DE102018121001A1

DE102018121001A1 - Respirator

Info

Publication number: DE102018121001A1
Application number: DE102018121001.9A
Authority: DE
Inventors: Ralf Schnell; Jörg Altenburger
Original assignee: Tracoe Medical GmbH
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2018-08-28
Filing date: 2018-08-28
Publication date: 2020-03-05
Also published as: EP3620196B1; EP3620196B8; EP3620196A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Beatmungsvorrichtung, insbesondere einen Endotrachealtubus oder eine Tracheostomiekanüle, mit einem Kanülenrohr und einem dicht mit der Außenseite des Kanülenrohrs verbundenen Cuff, welcher über einen Füllschlauch mit einem Kontrollballon in Fluidverbindung steht oder in Verbindung gebracht werden kann. Um eine Beatmungsvorrichtung zu schaffen, die einerseits einen flexiblen und sich gut an die Trachealwand anlegenden Cuff aufweist, gleichzeitig aber wasserbedingte Artefakte bei der Messung und Einstellung eines Cuffdrucks einer Beatmungsvorrichtung vermeidet oder zumindest reduziert, wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, dass das Innere des Cuffs und/oder des Füllschlauchs und/oder des Kontrollballons mindestens eine oberflächenaktive Substanz zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser enthält.The present invention relates to a ventilation device, in particular an endotracheal tube or a tracheostomy tube, with a tube and a cuff which is tightly connected to the outside of the tube and which is in fluid communication with a control balloon or can be connected to it. In order to create a ventilation device that on the one hand has a flexible cuff that lies well against the tracheal wall, but at the same time avoids or at least reduces water-related artifacts when measuring and setting a cuff pressure of a ventilation device, the invention proposes that the interior of the cuff and / or the filling hose and / or the control balloon contains at least one surface-active substance for reducing the surface tension of water.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Beatmungsvorrichtung, insbesondere einen Endotrachealtubus oder eine Tracheostomiekanüle, mit einem Kanülenrohr und einem dicht mit der Außenseite des Kanülenrohrs verbundenen Cuff, welcher über einen Füllschlauch mit einem Kontrollballon in Fluidverbindung steht oder in Verbindung gebracht werden kann.The present invention relates to a ventilation device, in particular an endotracheal tube or a tracheostomy tube, with a tube and a cuff which is tightly connected to the outside of the tube and which is in fluid communication with a control balloon or can be connected to it.

Beatmungsvorrichtungen werden in die Trachea eines Patienten eingeführt, um den Patienten mit Luft bzw. Atemgas zu versorgen. Das Kanülenrohr kann durch eine im Hals eines Patienten unterhalb des Kehlkopfbereichs künstlich erzeugte Öffnung (Tracheostoma) oder über den Mund und Rachenraum in die Trachea eines Patienten eingebracht werden. Das Kanülenrohr dient mit seinem zentralen Lumen der Hindurchleitung von Luft bzw. Atemgas.Ventilation devices are inserted into a patient's trachea to provide the patient with air or breathing gas. The cannula tube can be inserted into a patient's trachea through an opening (tracheostoma) artificially created in a patient's throat below the larynx area or via the mouth and throat. The central lumen of the cannula tube is used for the passage of air or breathing gas.

Der befüllbare Cuff auf dem äußeren Umfang des Kanülenrohrs dient der Abdichtung der Trachea in dem Volumen außerhalb des Kanülenrohrs. Ein solcher Cuff besteht üblicherweise aus einem aufblasbaren, flexiblen Schlauchabschnitt mit einer sehr geringen Wandstärke, dessen Endabschnitte außen auf dem Kanülenrohr anliegen und dort abgedichtet fixiert sind. Der Cuff hat mindestens in einem Abschnitt zwischen seinen Enden gegenüber dem Kanülenrohr ein deutliches Übermaß oder ist auf ein solches Übermaß aufblasbar. Beim Einführen des Kanülenrohrs in die Trachea liegt der zunächst ungefüllte Cuff eng an der Außenseite des Kanülenrohrs an und wird nach dem Einführen mit geringem Druck aufgeblasen, bis er mit der Wand der Trachea entlang seines Umfangs abdichtend, jedoch mit möglichst geringem Druck in Kontakt kommt.The fillable cuff on the outer circumference of the cannula tube serves to seal the trachea in the volume outside the cannula tube. Such a cuff usually consists of an inflatable, flexible hose section with a very small wall thickness, the end sections of which rest on the outside of the cannula tube and are fixed there in a sealed manner. The cuff is at least in a section between its ends compared to the cannula tube or is inflatable to such an oversize. When the cannula tube is inserted into the trachea, the initially unfilled cuff lies closely against the outside of the cannula tube and is inflated after insertion, with little pressure until it comes into contact with the wall of the trachea sealingly along its circumference, but with as little pressure as possible.

Der geringe Druck soll verhindern, dass der Cuff mit einem Anpressdruck an der Wand der Trachea anliegt, der die Durchblutung der Trachealwand unterbrechen kann und bei längerer Dauer der Anlage die Trachealwand nachhaltig beschädigen könnte. Der Anpressdruck an der Trachealwand ist von dem Druck im Cuff zu unterscheiden, der unter Umständen auch den Cuff elastisch dehnen muss. Der minimale Druck im Cuff, ab dem eine ausreichende Abdichtung gegenüber der Trachea erreicht wird, hängt daher unter anderem von der Dicke und Flexibilität der Cufffolie ab.The low pressure is intended to prevent the cuff from pressing against the wall of the trachea, which can interrupt the blood flow to the tracheal wall and could damage the tracheal wall in the long term. The contact pressure on the tracheal wall must be differentiated from the pressure in the cuff, which may also have to elastically stretch the cuff. The minimum pressure in the cuff, from which a sufficient seal against the trachea is achieved, depends, among other things, on the thickness and flexibility of the cuff film.

Um eine bessere Kontrolle über den Anpressdruck des Cuffs an der Trachealwand zu haben, werden häufig sogenannte „High Volume Low Pressure Cuffs“ (HVLP), verwendet, die von vornherein ein Übermaß aufweisen, so dass ihr maximales Volumen im nahezu drucklos aufgeblasenen Zustand das in der Trachea einzunehmende Volumen deutlich übersteigt.In order to have better control over the contact pressure of the cuff on the tracheal wall, so-called "High Volume Low Pressure Cuffs" (HVLP) are often used, which have an excess from the outset, so that their maximum volume in an almost unpressurized state inflates the the trachea volume significantly exceeds.

Auf diese Weise muss sich das Material des Cuffs bei der vorgesehenen Verwendung nicht ausdehnen, sondern muss sich lediglich aus einem an dem Kanülenrohr eng anliegenden Zustand entfalten und an die Trachealwand an anschmiegen. Wegen des Übermaßes hat der Cuff aber auch in seinem an der Trachealwand anliegenden Zustand noch immer Falten. Damit der Cuff trotz solcher Falten eine ausreichende Abdichtung gegenüber der Trachea erreicht, sollte der Druck in einem „High Volume Low Pressure Cuff“ etwa 15 hPa bis 30 hPa betragen. Dies ist dann auch der Druck, mit welchem der Cuff an der Wand der Trachea anliegt und den es einzuhalten und zu kontrollieren gilt. Solche Cuffs sind vorzugsweise sehr dünnwandig, um den Faltenquerschnitt soweit wie möglich zu reduzieren und um so zu vermeiden, dass Flüssigkeiten oder Sekrete entlang der Falten den Cuff passieren können und Komplikationen verursachen.In this way, the material of the cuff does not have to expand during the intended use, but only has to unfold from a state close to the cannula tube and conform to the tracheal wall. Because of the excess, the cuff still has wrinkles even when in contact with the tracheal wall. In order for the cuff to achieve a sufficient seal against the trachea despite such folds, the pressure in a “high volume low pressure cuff” should be approximately 15 hPa to 30 hPa. This is also the pressure with which the cuff rests against the wall of the trachea and which must be observed and checked. Such cuffs are preferably very thin-walled in order to reduce the cross-section of the fold as much as possible and so as to avoid that liquids or secretions along the folds can pass through the cuff and cause complications.

Zur Vermeidung von Trachealschäden einerseits und zur Erzielung einer ausreichenden Abdichtung andererseits ist es daher erforderlich, den Cuffdruck exakt einzustellen und regelmäßig zu überprüfen. Das gilt sowohl für „High Volume Low Pressure Cuffs“ als auch für alle übrigen Arten von Cuffs, bei welchen der Druck, der im Cuff bzw. in einem mit dem Cuff in Fluidverbindung stehenden Volumen gemessen wird, um den zur Ausdehnung des Cuffs gegebenenfalls erforderlichen elastischen Anteil zu korrigieren ist. Dies hat allerdings den Nachteil, dass der so ermittelte Druckwert fehlerhaft ist, insbesondere wenn die elastische Rückstellkraft des Cuffmaterials im Laufe der Zeit nachlässt.To avoid tracheal damage on the one hand and to achieve a sufficient seal on the other hand, it is therefore necessary to set the cuff pressure exactly and to check it regularly. This applies both to "High Volume Low Pressure Cuffs" and to all other types of cuffs, in which the pressure, which is measured in the cuff or in a volume in fluid communication with the cuff, by the necessary to expand the cuff elastic component is to be corrected. However, this has the disadvantage that the pressure value determined in this way is incorrect, especially if the elastic restoring force of the cuff material diminishes over time.

„High Volume Low Pressure Cuffs“ haben dagegen den Vorteil, dass der im Cuff gemessene Druck nahezu exakt dem Druck entspricht, mit dem der Cuff auf die Trachealwand drückt."High Volume Low Pressure Cuffs", on the other hand, have the advantage that the pressure measured in the cuff corresponds almost exactly to the pressure with which the cuff presses on the tracheal wall.

Zum Einstellen und Überprüfen des Cuffsdrucks wird ein entsprechend konfektioniertes Manometer an einen Kontrollballon oder den Füllschlauch angeschlossen.To adjust and check the cuff pressure, a suitably assembled pressure gauge is connected to a control balloon or the filling hose.

Allerdings kann sich unter Umständen in dem Cuff und/oder in dem Füllschlauch und/oder in dem Kontrollballon Kondenswasser ansammeln. Wassermoleküle können beispielsweise durch die dünne Cuffwand in das Innere des Cuffs diffundieren und aufgrund von Temperaturschwankungen kondensieren. Bei der Kontrolle oder Einstellung des Cuffdrucks kann das Kondenswasser auch in den Füllschlauch und/oder in den Kontrollballon gelangen.However, condensation may accumulate in the cuff and / or in the filling hose and / or in the control balloon. For example, water molecules can diffuse through the thin cuff wall into the interior of the cuff and condense due to temperature fluctuations. When checking or adjusting the cuff pressure, the condensed water can also get into the filling hose and / or into the control balloon.

Insbesondere in dem Füllschlauch befindliches Wasser kann zu Artefakten bei der Einstellung und Messung des Cuffdrucks führen. Wegen des geringen Querschnitts eines Füllschlauches und der im Vergleich zu Gasen relativ großen Viskosität und Benetzungsfähigkeit von Wasser wird das Wasser bei geringen Druckdifferenzen nicht durch den Füllschlauch hindurch gedrückt, sondern bildet eine Barriere in dem Füllschlauch und verfälscht so die Messung des Cuffdrucks. Eine Verfälschung des Messergebnisses ist insbesondere zu beobachten, wenn eine Wasserssäule in dem Füllschlauch durch Lufteinschlüsse unterbrochen ist.Water in the filling hose in particular can lead to artifacts when setting and measuring the cuff pressure. Because of the small cross-section of a filling hose and the relatively high viscosity and compared to gases Wetting ability of water at low pressure differences, the water is not pushed through the filling hose, but forms a barrier in the filling hose and thus falsifies the measurement of the cuff pressure. A falsification of the measurement result can be observed in particular if a water column in the filling hose is interrupted by air pockets.

Die Ansammlung von Wasser durch Eindiffundieren und damit auch die Entstehung von entsprechenden Artefakten könnte durch die Verwendung von Cufffolien mit größeren Wandstärken verhindert werden, da die Barriereeigenschaften gegen Wasser mit der Wandstärke ansteigen. Dem steht aber die Faltenbildung und die dadurch bedingte Beeinträchtigung einer sicheren Abdichtung bei geringen Cuffdrücken entgegen.The accumulation of water by diffusion and thus the formation of corresponding artifacts could be prevented by using cuffl foils with larger wall thicknesses, since the barrier properties against water increase with the wall thickness. This is countered by the formation of wrinkles and the resulting impairment of a secure seal at low cuff pressures.

Aus der WO 2006/089961 A1 ist ein Cuff mit einer Beschichtung bekannt, die verhindern soll, dass Luftfeuchtigkeit in den Cuff eindringt. Allerdings schmiegen sich Cufffolien mit größeren Wandstärken und Beschichtung schlechter an die Trachealwand an und dichten daher die Trachea bei gegebenen Anpressdruck weniger effektiv ab (siehe z.B. EP 1 061 984 B2 ). Alternativ könnten für den Cuff selbst Materialen verwendet werden, die ein Eindiffundieren von Luftfeuchtigkeit in den Cuff erschweren. Gute Barriereeigenschaften gegenüber Luftfeuchtigkeit haben beispielsweise Polypropylen, Polyethylen oder Teflon. Diese lassen sich jedoch bei der Herstellung nicht sonderlich gut mit einem Kanülenrohr verkleben, sodass in der Praxis Folien aus Polyvinylchlorid oder Polyurethan ungeachtet der geringen Barriereeigenschaften gegenüber Wasser bevorzugt sind.From the WO 2006/089961 A1 is known a cuff with a coating that is intended to prevent moisture from entering the cuff. However, cuff films with larger wall thicknesses and coatings adhere poorly to the tracheal wall and therefore seal the trachea less effectively at the given contact pressure (see e.g. EP 1 061 984 B2 ). Alternatively, materials could be used for the cuff itself that make it difficult for air to diffuse into the cuff. Polypropylene, polyethylene or Teflon, for example, have good barrier properties against air humidity. However, these cannot be glued particularly well to a cannula tube during manufacture, so that in practice, films made of polyvinyl chloride or polyurethane are preferred to water, regardless of the low barrier properties.

Demgegenüber besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine Beatmungsvorrichtung zu schaffen, die einerseits einen flexiblen und sich gut an die Trachealwand anlegenden Cuff aufweist, gleichzeitig aber wasserbedingte Artefakte bei der Messung und Einstellung eines Cuffdrucks einer Beatmungsvorrichtung vermeidet oder zumindest reduziert.In contrast, it is an object of the present invention to provide a ventilation device which, on the one hand, has a flexible cuff that lies well against the tracheal wall, but at the same time avoids or at least reduces water-related artifacts when measuring and setting a cuff pressure of a ventilation device.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch eine Beatmungsvorrichtung der eingangs genannten Art gelöst, bei welcher das Innere des Cuffs und/oder des Füllschlauchs und/oder des Kontrollbal-Ions mindestens eine oberflächenaktive Substanz zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser enthält.According to the invention, this object is achieved by a ventilation device of the type mentioned at the outset, in which the interior of the cuff and / or the filling hose and / or the control ball ion contains at least one surface-active substance for reducing the surface tension of water.

Die oberflächenaktive Substanz reduziert bei Kontakt mit Wasser dessen Oberflächenspannung und bewirkt so, dass das Wasser mit geringerer Reibung und Haftung an der Wand des Füllschlauches leichter und bei geringen Druckunterschieden durch den Füllschlauch bewegt werden kann. Das Wasser mit herabgesetzter Oberflächenspannung bildet somit keine bzw. nur geringfügige Barrieren, die eine Messung und Einstellung des Cuffdrucks verfälschen könnten.The surface-active substance reduces its surface tension when it comes into contact with water and thus has the effect that the water with less friction and adhesion to the wall of the filling hose can be moved through the filling hose more easily and with small pressure differences. The water with reduced surface tension thus forms no or only minor barriers that could falsify a measurement and setting of the cuff pressure.

Die oberflächenaktiven Substanzen zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser ermöglichen, den Innendurchmesser des Füllschlauchs gegenüber herkömmlichen Füllschläuchen deutlich zu reduzieren, ohne das der verringerte Innendurchmesser wasserbedingte Artefakte bei der Messung und Einstellung eines Cuffdrucks erzeugt. In einer Ausführungsform ist der Innendurchmesser des Füllschlauchs kleiner oder gleich 0,7 mm, vorzugsweise kleiner oder gleich 0,6 mm. Der Innendurchmesser des Füllschlauchs kann kleiner oder gleich 0,5 mm sein. Vorzugsweise ist der Innendurchmesser des Füllschlauchs größer oder gleich 0,3 mm.The surface-active substances for reducing the surface tension of water make it possible to significantly reduce the inner diameter of the filling hose compared to conventional filling hoses without the reduced inner diameter producing water-related artifacts when measuring and setting a cuff pressure. In one embodiment, the inner diameter of the filling hose is less than or equal to 0.7 mm, preferably less than or equal to 0.6 mm. The inner diameter of the filling hose can be less than or equal to 0.5 mm. The inner diameter of the filling hose is preferably greater than or equal to 0.3 mm.

Da der Füllschlauch meist in die Wand des Kanülenrohrs eingelassen oder außenliegend auf der Wand des Kanülenrohrs angeordnet ist, kann die Wand des Kanülenrohrs bei der Verwendung eines Füllschlauchs mit einem kleinen Innendurchmesser dünner ausgeführt werden. Der Innendurchmesser des Kanülenrohrs kann um den durch die Verwendung eines Füllschlauchs mit kleinem Innendurchmesser eingesparten Platzbedarf vergrößert werden. Ein Kanülenrohr mit einem vergrößerten Innendurchmesser erzeugt einen geringeren Atemwiderstand als ein Kanülenrohr mit einem im Vergleich kleineren Innendurchmesser. Die Verwendung von Tensiden und einem Füllschlauch mit einem Innendurchmesser von kleiner oder gleich 0,7 mm ermöglicht es, eine Beatmungsvorrichtung mit einem reduzierten Atemwiderstand bereitzustellen.Since the filling tube is usually embedded in the wall of the cannula tube or is arranged on the outside of the wall of the cannula tube, the wall of the cannula tube can be made thinner when using a filling tube with a small inner diameter. The inside diameter of the cannula tube can be increased by the space requirement saved by using a filling hose with a small inside diameter. A cannula tube with an enlarged inner diameter produces a lower breathing resistance than a cannula tube with a comparatively smaller inner diameter. The use of surfactants and a filling tube with an inner diameter of less than or equal to 0.7 mm makes it possible to provide a ventilation device with a reduced breathing resistance.

In einer Ausführungsform ist die oberflächenaktive Substanz zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser in einer Menge von mindestens 0,01 g und/oder nicht mehr als 0,3 g, vorzugsweise nicht mehr als 0,1 g, vorhanden.In one embodiment, the surface-active substance for reducing the surface tension of water is present in an amount of at least 0.01 g and / or not more than 0.3 g, preferably not more than 0.1 g.

Die oberflächenaktive Substanz zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser kann mindestens ein wasserlösliches Tensid enthalten oder aus einem wasserlöslichen Tensid oder aus mehreren wasserlöslichen Tensiden bestehen. Das mindestens eine wasserlösliche Tensid oder die mehreren wasserlöslichen Tenside sind vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend: lineare Alkylbenzosulfonate (LAS), Alkylpolygglycoside (APG), Esterquats (EQ), Fettalkoholethoxylate (FAEO), Fettalkoholsulfate (FAS), Fettalkoholethersulfate (FES), Tyloxapol, Polysorbat 80, Natrium- oder Kaliumsalze von Fettsäuren, Emulgatoren, Natrium-, Kalium-, und CalciumSalze von Speisefettsäuren (E 470a), Mono- und Diglyceride von Speseefettsäuren (E 471), Polyoxyethylensorbitanmonolaurat (E 432), Polyoxyethylensorbitanmonooleat (E 433), Polyoxyethylensorbitanmonopalmitat (E 434), Polyoxyethenlyensorbitanmomostearat (E 435), Polyoxyethy-Ien20-Sorbitantri-Stearat (E 436) und Propylenglycolalginat (E 405).The surface-active substance for reducing the surface tension of water can contain at least one water-soluble surfactant or consist of one water-soluble surfactant or of several water-soluble surfactants. The at least one water-soluble surfactant or the several water-soluble surfactants are preferably selected from the group comprising: linear alkyl benzosulfonates (LAS), alkyl polyglycosides (APG), esterquats (EQ), fatty alcohol ethoxylates (FAEO), fatty alcohol sulfates (FAS), fatty alcohol ether sulfates (FES), tyloxapol , Polysorbate 80, sodium or potassium salts of fatty acids, emulsifiers, sodium, potassium and calcium salts of fatty acids (E 470a), mono- and diglycerides of fatty acids (E 471), polyoxyethylene sorbitan monolaurate (E 432), Polyoxyethylene sorbitan monooleate (E 433), polyoxyethylene sorbitan monopalmitate (E 434), polyoxyethylene sorbitan monostearate (E 435), polyoxyethylene-Ien20-sorbitan tri-stearate (E 436) and propylene glycol alginate (E 405).

Die oberflächenaktive Substanz kann zweckmäßigerweise dort in die Beatmungsvorrichtung eingebracht werden, wo sie mit dem Kondenswasser in Kontakt kommen kann. Beispielsweise kann die oberflächenaktive Substanz in das Innere des Cuffs und/oder in das Innere des Füllschlauchs und/oder in das Innere des Kontrollballons eingebracht werden. Grundsätzlich ist es ausreichend, wenn die mindestens eine oberflächenaktive Substanz an einer Stelle der Beatmungsvorrichtung vorhanden ist. Sobald die oberflächenaktive Substanz mit Wasser in Verbindung kommt, so löst und verteilt sich diese mindestens eine oberflächenaktive Substanz in dem Wasser.The surface-active substance can expediently be introduced into the ventilation device where it can come into contact with the condensed water. For example, the surface-active substance can be introduced into the interior of the cuff and / or into the interior of the filling hose and / or into the interior of the control balloon. In principle, it is sufficient if the at least one surface-active substance is present at one point on the ventilation device. As soon as the surface-active substance comes into contact with water, this dissolves and distributes at least one surface-active substance in the water.

In einer Ausführungsform liegt die mindestens eine oberflächenaktive Substanz als eine Lösung, eine wässrige Lösung, als Schaum oder als ein löslicher Feststoff fließfähig vor.In one embodiment, the at least one surface-active substance is flowable as a solution, an aqueous solution, as a foam or as a soluble solid.

Durch Ihre Fließfähigkeit ist die mindestens eine oberflächenaktive Substanz selbst bewegbar und damit erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, dass die mindestens eine oberflächenaktive Substanz mit dem Wasser in dem Cuff der Beatmungsvorrichtung in Kontakt kommt.Due to its flowability, the at least one surface-active substance is itself movable and thus the probability increases that the at least one surface-active substance comes into contact with the water in the cuff of the ventilation device.

Eine Lösung, eine wässrige Lösung, ein Schaum oder ein löslicher Feststoff, beispielsweise in Form eines Pulvers, kann durch die Luft in dem Füllschlauch, dem Kontrollballon oder dem Cuff verwirbelt und verteilt werden. Die mindestens eine oberflächenaktive Substanz kann auch in Form einer löslichen Beschichtung die Innenfläche des Cuffs und/oder die Innenfläche des Füllschlauchs und/oder die Innenfläche des Kontrollballons teilweise oder ganz auskleiden.A solution, an aqueous solution, a foam or a soluble solid, for example in the form of a powder, can be swirled and distributed by the air in the filling tube, the control balloon or the cuff. The at least one surface-active substance can also partially or completely line the inner surface of the cuff and / or the inner surface of the filling hose and / or the inner surface of the control balloon in the form of a soluble coating.

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird auch durch ein Verfahren zur Erleichterung eines Wassertransports durch einen Füllschlauch einer Beatmungsvorrichtung, insbesondere Endotrachealtubus oder Tracheostomiekanüle, gelöst, wobei die Beatmungsvorrichtung ein Kanülenrohr und ein dicht mit der Außenseite des Kanülenrohrs verbundenen Cuff aufweist, der über den Füllschlauch mit einem Kontrollballon in fluider Kommunikation verbunden ist, wobei das Verfahren den Schritt aufweist:

Einbringen mindestens einer oberflächenaktiven Substanz zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser in das Innere des Cuffs und/oder des Füllschlauchs und/oder des Kontrollballons.

The object according to the invention is also achieved by a method for facilitating water transport through a filling tube of a ventilation device, in particular an endotracheal tube or tracheostomy tube, the ventilation device having a cannula tube and a cuff which is tightly connected to the outside of the cannula tube and which, via the filling tube, contains a control balloon fluid communication is connected, the method comprising the step of:

Introducing at least one surface-active substance to reduce the surface tension of water into the interior of the cuff and / or the filling hose and / or the control balloon.

Die mindestens eine oberflächenaktive Substanz kann bei der Herstellung der Beatmungsvorrichtung oder nach der Herstellung der Beatmungsvorrichtung eingebracht werden. Beispielsweise kann die oberflächenaktive Substanz als wässrige Lösung in den Kontrollballon und/oder den Cuff und/oder den Füllschlauch und/oder über ein am Kontrollballon befindliches Füllventil injiziert werden. Aufgrund der geringen Barriereeigenschaft des Cuffs gegenüber Wasser verdunstet das Waser und die oberflächenaktive Substanz bleibt feinverteilt im Inneren des Kontrollballons und/oder des Füllschlauchs und/oder des Cuffs zurück. Im Unterschied zu Waser können die oberflächenaktiven Substanzen aufgrund ihrer deutlich erhöhten Molekülgröße nicht durch die Wand des Cuffs nach Außen diffundieren.The at least one surface-active substance can be introduced during the manufacture of the ventilation device or after the production of the ventilation device. For example, the surface-active substance can be injected as an aqueous solution into the control balloon and / or the cuff and / or the filling hose and / or via a filling valve located on the control balloon. Due to the low barrier property of the cuff against water, the water evaporates and the surface-active substance remains finely divided inside the control balloon and / or the filling hose and / or the cuff. In contrast to Waser, the surface-active substances cannot diffuse through the wall of the cuff due to their significantly increased molecular size.

Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden Beschreibung einer Ausführungsform und den dazugehörigen Figuren deutlich, wobei gleiche Bezugszeichen auf gleiche Elemente verweisen. Es zeigen:

1: eine Beatmungsvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, und
2: einen vergrößerten Längsschnitt durch den Füllschlauchs aus 1.

Further advantages, features and possible uses of the present invention will become apparent from the following description of an embodiment and the associated figures, the same reference numerals referring to the same elements. Show it:

1 : a respirator according to an embodiment of the present invention, and
2 : an enlarged longitudinal section through the filling hose 1 ,

In der 1 ist eine Beatmungsvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Beatmungsvorrichtung 1 ist eine Tracheostomiekanüle mit einem Kanülenrohr 2 und einem dicht mit der Außenseite des Kanülenrohrs 2 verbundenen Cuffs 3. Der Cuff 3 ist in fluider Kommunikation über einen Füllschlauch 4 mit einem Kontrollballon 5 verbunden. Über den Füllschlauch 4 und den Kontrollballon 5 kann der Cuff 3 mit einem Gas befüllt bzw. der Cuffdruck reguliert werden.In the 1 shows a respirator according to an embodiment of the present invention. The respirator 1 is a tracheostomy tube with a tube 2 and one close to the outside of the cannula tube 2 connected cuffs 3 , The cuff 3 is in fluid communication via a filling hose 4 with a control balloon 5 connected. Over the filling hose 4 and the control balloon 5 can the cuff 3 filled with a gas or the cuff pressure regulated.

Wie in der 2, die einen vergrößerten Längsschnitt durch den Füllschlauch 4 und den Kontrollballon 5 zeigt, angedeutet, enthält das innere des Füllschlauchs 4 mindestens eine oberflächenaktive Substanz 6 zur Herabsetzung der Oberflächenspannung von Wasser. Die mindestens eine oberflächenaktive Substanz 6 wurde in Form eines löslichen Pulvers bei der Herstellung der Beatmungsvorrichtung 1 in den Füllschlauch 4 eingebracht. Die mindestens eine oberflächenaktive Substanz liegt bei dieser Ausführungsform in einer Menge von z. B. 0,01 g bis 0,1 g vor.Like in the 2 that an enlarged longitudinal section through the filling hose 4 and the control balloon 5 shows, indicated, contains the inside of the filling hose 4 at least one surface-active substance 6 to reduce the surface tension of water. The at least one surfactant 6 was in the form of a soluble powder in the manufacture of the ventilator 1 into the filling hose 4 brought in. The at least one surface-active substance is in this embodiment in an amount of e.g. B. 0.01 g to 0.1 g before.

Für Zwecke der ursprünglichen Offenbarung wird darauf hingewiesen, dass sämtliche Merkmale, wie sie sich aus der vorliegenden Beschreibung, den Zeichnungen und den Ansprüchen für einen Fachmann erschließen, auch wenn sie konkret nur im Zusammenhang mit bestimmten weiteren Merkmalen beschrieben wurden, sowohl einzeln als auch in beliebigen Zusammenstellungen mit anderen der hier offenbarten Merkmale oder Merkmalsgruppen kombinierbar sind, soweit dies nicht ausdrücklich ausgeschlossen wurde oder technische Gegebenheiten derartige Kombinationen unmöglich oder sinnlos machen. Auf die umfassende, explizite Darstellung sämtlicher denkbarerer Merkmalskombinationen wird hier nur der Kürze und der Lesbarkeit der Beschreibung wegen verzichtet.For the purposes of the original disclosure, it is pointed out that all of the features as are apparent from the present description, the drawings and the claims for a person skilled in the art, even if they are only concretely in connection with certain other features have been described, both individually and in any combination with other of the features or groups of features disclosed here, as long as this has not been expressly excluded or technical circumstances make such combinations impossible or senseless. The comprehensive, explicit representation of all conceivable combinations of features is omitted here only for the sake of brevity and legibility of the description.

Während die Erfindung im Detail in den Zeichnungen und der vorangehenden Beschreibung dargestellt und beschreiben wurde, erfolgt diese Darstellung und Beschreibung lediglich beispielhaft und ist nicht als Beschränkung des Schutzbereichs gedacht, so wie er durch die Ansprüche definiert wird. Die Erfindung ist nicht auf die offenbarten Ausführungsformen beschränkt. While the invention has been illustrated and described in detail in the drawings and the foregoing description, this illustration and description is provided by way of example only and is not intended to limit the scope of protection as defined by the claims. The invention is not limited to the disclosed embodiments.

Abwandlungen der offenbarten Ausführungsformen sind für den Fachmann aus den Zeichnungen, der Beschreibung und den beigefügten Ansprüchen offensichtlich. In den Ansprüchen schließt das Wort „aufweisen“ nicht andere Elemente oder Schritte aus, und der unbestimmte Artikel „eine“ oder „ein“ schließt eine Mehrzahl nicht aus. Die bloße Tatsache, dass bestimmte Merkmale in unterschiedlichen Ansprüchen beansprucht sind, schließt ihre Kombination nicht aus. Bezugszeichen in den Ansprüchen sind nicht als Beschränkung des Schutzbereichs gedacht.Modifications to the disclosed embodiments will be apparent to those skilled in the art from the drawings, the description, and the appended claims. In the claims, the word "have" does not exclude other elements or steps, and the indefinite article "a" or "an" does not exclude a plurality. The mere fact that certain features are claimed in different claims does not preclude their combination. Reference signs in the claims are not intended to limit the scope.

BezugszeichenlisteReference list

11: BeatmungsvorrichtungRespirator
22: KanülenrohrCannula tube
33: CuffCuff
44: FüllschlauchFilling hose
55: KontrollballonControl balloon
66: oberflächenaktive Substanzsurfactant

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited

WO 2006/089961 A1 [0013]
EP 1061984 B2 [0013]

Claims

Ventilation device (1), in particular endotracheal tube or tracheostomy tube, with a tube (2) and a cuff (3) which is tightly connected to the outside of the tube (2) and which is in fluid communication with a control balloon (5) via a filling tube (4) or can be brought into fluid connection. characterized in that the interior of the cuff (3) and / or the interior of the filling hose (4) and / or the interior of the control balloon (5) contains at least one surface-active substance (6) for reducing the surface tension of water.

Ventilation device (1) after Claim 1 , characterized in that the surface-active substance (6) for reducing the surface tension of water is present in an amount of at least 0.01 g and / or not more than 0.3 g, preferably not more than 0.1 g.

Ventilation device (1) after Claim 1 or 2 , characterized in that the surface-active substance (6) for reducing the surface tension of water contains at least one surfactant or consists of one or more surfactants.

Ventilation device (1) according to one of the Claims 1 to 3 , characterized in that the at least one surface-active substance (6) is in the form of a solution, an aqueous solution, a foam or a soluble solid.

Ventilation device (1) according to one of the Claims 1 to 4 , characterized in that the filling hose has an inner diameter of less than 0.7 mm, preferably less than or equal to 0.6 mm, wherein the inner diameter is preferably greater than or equal to 0.3 mm.

Method for reducing the flow resistance of water in a filling hose (4) of a ventilation device (1), in particular an endotracheal tube or tracheostomy tube, the ventilation device (1) comprising a cannula tube (2) and a cuff (3) tightly connected to the outside of the cannula tube (2) ), which is or can be brought into fluid connection with a control balloon (5) via the filling hose (4), characterized by a) introducing at least one surface-active substance (6) to reduce the surface tension of water into the interior of the cuff (3) and / or in the interior of the filling hose (4) and / or the control balloon (5).

Procedure according to Claim 6 , characterized in that step a) is carried out during the manufacture of the ventilation device (1) or after the manufacture of the ventilation device (1).

Procedure according to Claim 6 or 7 , characterized in that the amount of the at least one surface-active substance (6) for reducing the surface tension of water is introduced in a flowable form as a solution, in particular as an aqueous solution, as a foam or as a soluble powder.

Procedure according to one of the Claims 6 to 8th , characterized by b) injecting the at least one surface-active substance (6) to reduce the surface tension of water in the form of an aqueous solution into the cuff (3) and / or into the control balloon (4) and / or into the filling tube (5), and c) evaporation of the water portion of the aqueous solution.

Procedure according to one of the Claims 6 to 9 , characterized in that the surface-active substance (6) for reducing the surface tension of water in an amount of at least 0.01 g and / or not more than 0.3 g, preferably not more than 0.1 g, is introduced.