DE102018112685A1

DE102018112685A1 - Automatic administration of an opioid or opiate antagonist

Info

Publication number: DE102018112685A1
Application number: DE102018112685.9A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-05-28
Filing date: 2018-05-28
Publication date: 2019-11-28

Abstract

Die Erfindung betrifft eine an einem Patienten befestigbare Vorrichtung zum automatischen Verabreichen, insbesondere zur automatischen Injektion eines Opioid- bzw. Opiatantagonisten. Erfindungsgemäß ist ein an einem Patienten befestigbare Vorrichtung vorgesehen, ausgebildet zum automatischen Verabreichen, insbesondere zur automatischen Injektion, eines Opioid- bzw. eines Opiatantagonisten, insbesondere von Naloxon oder Naltrexon, bei einer durch Substanzzufuhr verursachten Opioid- bzw. Opiatintoxikation des Patienten, bei der dieser keine bewußten Entscheidungen mehr treffen kann.The invention relates to a device for automatic administration, which can be attached to a patient, in particular for the automatic injection of an opioid or opiate antagonist. According to the invention, a device attachable to a patient is provided, designed for automatic administration, in particular for automatic injection, of an opioid or opiate antagonist, in particular naloxone or naltrexone, in the case of an opioid or opiate intoxication caused by substance administration of the patient can no longer make conscious decisions.

Description

Die Erfindung betrifft eine an einem Patienten (Konsumenten) befestigbare Vorrichtung zum automatischen Verabreichen, insbesondere zur automatischen Injektion eines Opioid- bzw. Opiatantagonisten.The invention relates to a device for automatic administration, which can be attached to a patient (consumer), in particular for the automatic injection of an opioid or opiate antagonist.

Bei der Zufuhr von Opioiden, wie Opiaten (beispielsweise Heroin, Codein) oder Methadon, kann es zur Beeinträchtigung der Atmung des Patienten kommen. Ursächlich hierfür ist die Hemmung des Atemzentrums im Hirnstamm durch die Opiate. Es kommt zu einer substanzbedingten Atemdepression, also einer verlangsamten Atmung, bei der die Atemfrequenz auf weniger als zehn Atemzüge pro Minuten sinkt, so daß der Gasaustausch nicht ausreichend ist, um die Organfunktionen aufrechtzuerhalten, bis hin zum Atemstillstand.Ingestion of opioids, such as opiates (for example, heroin, codeine) or methadone, may interfere with the patient's breathing. The reason for this is the inhibition of the respiratory center in the brainstem by the opiates. There is substance-induced respiratory depression, ie, slowed respiration, where the respiratory rate drops to less than ten breaths per minute, so that gas exchange is insufficient to maintain organ function, even to respiratory arrest.

Opioidantagonisten, wie Naloxon oder Naltrexon, heben die Wirkungen, die durch Opiate und Opioide verursacht werden, innerhalb kürzester Zeit wieder auf. Eine Verabreichung von Naloxon oder Naltrexon ist daher geeignet, die Atemdepression aufzuheben.Opioid antagonists, such as naloxone or naltrexone, restore the effects caused by opiates and opioids within a short time. Administration of naloxone or naltrexone is therefore suitable for reversing respiratory depression.

Da bei einer Intoxikation des Patienten davon ausgegangen werden muß, daß dieser keine bewußten Entscheidungen mehr treffen kann, kann sich der Patient das Naloxon nicht selbst verabreichen. Ist keine weitere Person anwesend, die das Naloxon verabreicht, kann eine Atemdepression oder ein Atemstillstand zum Tod des Patienten führen. In Deutschland gehen mehr als die Hälfte der Drogentodesfälle auf das Konto von Atemlähmungen aufgrund von Überdosierungen.Since an inxication of the patient must be assumed that this can no longer make conscious decisions, the patient can not administer the naloxone itself. If there is no other person on naloxone, respiratory depression or respiratory arrest may result in death. In Germany, more than half of drug-related deaths are due to respiratory paralysis due to overdoses.

Eine Aufgabe der Erfindung ist es, die Anzahl dieser Todesfälle durch Bereitstellung einer technischen Lösung zu verringern.An object of the invention is to reduce the number of these deaths by providing a technical solution.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausführungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.This object is achieved by a device according to claim 1. Advantageous embodiments of the invention are specified in the subclaims.

Erfindungsgemäß ist ein an einem Patienten (Konsumenten) befestigbare Vorrichtung vorgesehen, ausgebildet zum automatischen Verabreichen, insbesondere zur automatischen Injektion, eines Opioid- bzw. eines Opiatantagonisten, insbesondere von Naloxon oder Naltrexon, bei einer durch Substanzzufuhr verursachten, also einer durch Zufuhr von nicht-körpereigenen (exogenen) Substanzen verursachten Opioid- bzw. Opiatintoxikation (Überdosierung) des Patienten, bei der dieser keine bewußten Entscheidungen mehr treffen kann.According to the invention, a device which can be fastened to a patient (consumer) is provided, designed for automatic administration, in particular for automatic injection, of an opioid or opiate antagonist, in particular of naloxone or naltrexone, in a process caused by substance administration, ie by administration of non-noxious or naltrexone. endogenous (exogenous) substances caused opioid or Opiatintoxikation (overdose) of the patient, in which he can no longer make conscious decisions.

Die Begriffe „Patient“ und „Konsument“ sowie „Opioidantangonist“ und „Opiatantagonist“ als auch „Opioidintoxikation“ und „Opiatintoxikation“ werden synonym verwendet. Auch wird als Beispiel für einen Opioidantagonisten zumeist „Naloxon“ verwendet, wodurch jedoch „Naltrexon“ und andere gleichwirkende Mittel nicht ausgeschlossen sein sollen.The terms "patient" and "consumer" as well as "opioidantangonist" and "opiate antagonist" as well as "opioid intoxication" and "opiate intoxication" are used interchangeably. Also, as an example of an opioid antagonist, mostly "naloxone" is used, but "naltrexone" and other similar agents should not be excluded.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend näher erläutert.Embodiments of the invention will be explained in more detail below.

Die Erfindung sieht zur Verwirklichung des erfindungsgemäßen Grundgedankens verschiedene technische Lösungsansätze vor. Dies betrifft auf der einen Seite die Frage, wann genau, d.h. unter welchen Voraussetzungen, das automatisierte Verabreichen des Opioidantagonisten erfolgt und auf der anderen Seite die Frage, wie, also auf welche Art und Weise, der Opioidantagonist durch Injektion verabreicht wird.The invention provides for the realization of the basic idea of the invention various technical approaches. On the one hand, this concerns the question of exactly when, i. under what conditions, the automated administration of the opioid antagonist takes place and on the other hand the question of how, in what way, the opioid antagonist is administered by injection.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung erfolgt die Injektion im Fall einer festgestellten Abweichung der Atmungsfunktion des Patienten, d.h. bei Atemdepression oder Atemstillstand, wobei die Abweichung durch ein Sensorsystem (Sensorik) mit wenigstens einem Sensor (Meßaufnehmer) festgestellt wird.In a preferred embodiment of the invention, the injection occurs in the event of a detected deviation of the respiratory function of the patient, i. in respiratory depression or respiratory arrest, wherein the deviation is detected by a sensor system (sensor) with at least one sensor (transducer).

Bei diesem Sensor kann es sich um einen Sensor zum Messen des Luftstroms an Mund und/oder Nase des Patienten handeln. Ein solcher Sensor wird vorzugsweise mit Hilfe eines Nasenclips oder dergleichen an der Nase des Patienten befestigt. Der Sensor kann aber auch in einer Art Mund- oder Mund-/Nasen-Maske integriert sein.This sensor may be a sensor for measuring the airflow at the mouth and / or nose of the patient. Such a sensor is preferably attached to the nose of the patient by means of a nose clip or the like. The sensor can also be integrated in a type of oral or oral / nasal mask.

Zusätzlich oder alternativ hierzu können ein oder mehrere Sensoren vorgesehen sein, die das Heben und Senken des Brustkorbes bzw. das Ausdehnen des Brustkorbes während der Atmung feststellt. Bei diesen Sensoren kann es sich um Bewegungssensoren handeln, insbesondere in Gestalt von Beschleunigungssensoren. Eine solche Sensorik ist vorteilhafterweise an einem Brustgurt oder einem kombinierten Brust-/Bauchgurt oder dergleichen befestigt. Ein solcher Gurt kann z. B. durch ein zwei bis drei Zentimeter breites Gummiband gebildet sein. Der Gurt ist so ausgeführt, daß er sich ohne weiteres am Oberkörper des Patienten befestigen läßt; im einfachsten Fall ist der Gurt einstückig und in sich geschlossen ausgeführt und der Patient kann in das Gurtzeug hineinschlüpfen. Anstelle eines Gurtes kann eine Brust- bzw. Oberkörper-Spange verwendet werden, die beispielsweise aus zwei mittels Scharnieren verbundenen, vergleichsweise starren Kunststoff-Bügeln gebildet wird, wobei sich diese Bügel nach Art einer Schließbewegung selbsttätig aufeinander zu bewegen, beispielsweise weil sie mittels wenigstens einer Feder in dieser Richtung vorgespannt sind. Aufgrund einer Überwachung der Relativbewegung der Bügel zueinander oder durch eine Überwachung der Scharnierbewegung, jeweils hervorgerufen durch ein Heben und Senken bzw. das Ausdehnen des Brustkorbes, kann dann eine Überwachung der Atmung des Patienten erfolgen.Additionally or alternatively, one or more sensors can be provided, which detects the raising and lowering of the chest or the expansion of the chest during breathing. These sensors can be motion sensors, in particular in the form of acceleration sensors. Such a sensor is advantageously attached to a chest belt or a combined chest / abdominal belt or the like. Such a belt can, for. B. be formed by a two to three centimeters wide rubber band. The belt is designed so that it can be easily attached to the upper body of the patient; in the simplest case, the belt is made in one piece and self-contained and the patient can slip into the harness. Instead of a belt, a chest or upper body clasp may be used, which is formed for example of two connected by hinges, relatively rigid plastic straps, with these straps to move automatically to each other in the manner of a closing movement, for example because they are at least one Spring biased in this direction are. Due to a monitoring of the relative movement of the bracket to each other or by monitoring the hinge movement, each caused by lifting and lowering or the expansion of the chest, then a monitoring of the patient's breathing can be done.

Zur Überwachung der Atemfrequenz können auch handelsübliche Systeme auf Basis eines Brustgurtes verwendet werden, wie sie beispielsweise in der Notfallmedizin eingesetzt werden, wobei diese Systeme gegebenenfalls so zu modifizieren sind, daß sie batteriebetrieben arbeiten. Zur Überwachung der Atmung sind auch handelsübliche Systeme zur Pulsoxymetrie verwendbar, mit denen zur Bewertung der Atemfunktion und/oder des Gasaustausches in der Lunge die artielle Sauerstoffsättigung gemessen wird, insbesondere mit Hilfe eines Fingerclip-Sensors.To monitor the respiratory rate and commercially available systems based on a chest strap can be used, as used for example in emergency medicine, which systems may be modified so that they operate battery operated. For monitoring the respiration, commercially available systems for pulse oximetry can also be used with which the oxygen saturation is measured to evaluate the respiratory function and / or the gas exchange in the lung, in particular with the aid of a finger clip sensor.

Die durch die Sensorik (Luftstrommessung und/oder Brustkorbbewegung) festgestellte Atmungsfunktion des Patienten wird in einem Auswerte- und Steuergerät bewertet. Hierzu erfolgt eine Auswertung der Meßdaten, insbesondere ein Vergleich der Meßwerte mit zuvor festgelegten Grenzwerten, z. B. einer Atmungsgrenzfrequenz, wobei in Abhängigkeit von dem Ergebnis des Vergleichs, z.B. nach dem Aussetzen der Atmung für zwei Minuten, von dem Auswerte- und Steuergerät ein Signal zur Auslösung des Naloxongabemechanismus erzeugt und an eine Injektionsvorrichtung weitergegebene wird. Das Auswerte- und Steuergerät ist zu diesem Zweck mit einer Injektionsvorrichtung verbunden, wie sie nachfolgend genauer erläutert wird.The respiratory function of the patient determined by the sensors (air flow measurement and / or thorax movement) is evaluated in an evaluation and control device. For this purpose, an evaluation of the measured data, in particular a comparison of the measured values with predetermined limits, z. A respiratory cutoff frequency, depending on the result of the comparison, e.g. after the respiration has been suspended for two minutes, the evaluation and control unit generates a signal for triggering the naloxone signaling mechanism and transmits it to an injection device. The evaluation and control unit is connected for this purpose with an injection device, as will be explained in more detail below.

Zusätzlich oder alternativ zur Feststellung einer Abweichung der Atmungsfunktion des Patienten kann das automatische Verabreichen des Naloxons mittels der Injektionsvorrichtung auch nach Zeitablauf erfolgen, also automatisch immer dann, wenn eine wählbare oder vorgegebene Zeit, z. B. zwei Minuten, beginnend mit der Substanzzufuhr, abgelaufen ist. Zu diesem Zweck ist ein mit einem Ein-/Aus-Schalter versehener Zeitgeber (Timer) vorgesehen, der entweder als separat handhabbares Bedienteil ausgebildet ist, oder aber auch direkt an einer modifizierten Spritze angebracht sein kann. Es handelt sich dabei um einen batteriebetriebenen, elektrischen oder elektronischen Zeitgeber; es kann sich aber auch um einen rein mechanischen Zeitgeber handeln, der nach dem Prinzip einer Eieruhr funktioniert. Der Timer wird entweder mit Hilfe geeigneter Mittel automatisch bei Substanz zufuhr gestartet, oder aber vorzugsweise manuell von dem Patienten. Wenn der Zeitgeber nicht innerhalb einer vorgegebenen Zeit manuell wieder gestoppt wird, wird durch den Zeitgeber ein Signal zur automatischen Auslösung der Injektionsvorrichtung erzeugt bzw. der Zeitgeber bewirkt auf mechanischem Weg die Auslösung des Naloxongabemechanismus. Die Begriffe „Injektionsvorrichtung“ und „Naloxongabemechanismus“ werden dabei synonym verwendet.Additionally or alternatively, to determine a deviation of the respiratory function of the patient, the automatic administration of the naloxone by means of the injection device also take place after the passage of time, so automatically whenever a selectable or predetermined time, for. B. two minutes, starting with the substance supply, has expired. For this purpose, provided with an on / off switch timer (timer) is provided, which is either designed as a separately manageable operating part, or can also be attached directly to a modified syringe. It is a battery powered, electric or electronic timer; but it can also be a purely mechanical timer, which works on the principle of an egg timer. The timer is started automatically either by means of suitable means when substance feed, or preferably manually by the patient. If the timer is not manually stopped within a predetermined time, the timer generates a signal for automatically triggering the injection device or the timer mechanically causes the triggering of the naloxone transmission mechanism. The terms "injection device" and "naloxone mechanism" are used synonymously.

Das Naloxon wird gespritzt, d.h. mittels Injektion verabreicht, wobei die Injektion nicht intravenös erfolgen muß, sondern auch intramuskulär sein kann. Die Erfindung sieht zwei alternative Wege zur Injektion vor. Bei der einen Variante erfolgt das Einstechen der Spritze erst im Zuge der Naloxongabe. Mögliche Einstechstellen sind beispielsweise der Oberarm, die Bauchdecke oder die Gesäßmuskulatur. Zu diesem Zweck ist eine Vorrichtung zum automatischen Einstechen in die Haut bzw. das Gewebe des Patienten erforderlich, wobei diese Vorrichtung zugleich zum anschließenden automatischen Injizieren des Opioidantagonisten ausgebildet ist.The naloxone is injected, i. administered by injection, the injection need not be intravenous, but may also be intramuscular. The invention provides two alternative routes for injection. In one variant, the insertion of the syringe takes place only in the course of Naloxongabe. Possible puncture sites are, for example, the upper arm, the abdominal wall or the gluteal muscles. For this purpose, a device for automatic piercing into the skin or the tissue of the patient is required, this device being at the same time designed for the subsequent automatic injection of the opioid antagonist.

Alternativ hierzu erfolgt für die Naloxongabe kein zusätzliches Einstechen einer Spritze, da für die Naloxongabe diejenige Injektionsnadel verwendet wird, die bereits für die Substanzufuhr (Opioidzufuhr) verwendet wurde. Das Einstechen der Spritze ist also bereits erfolgt und die Einstichstelle für das Verabreichen des Opioidantagonisten ist mit der Einstichstelle für die Substanzzufuhr identisch. Die Naloxongabe erfolgt mit anderen Worten durch dieselbe Injektionsnadel wie das Opioid. Bei dieser Variante muß die Spritze fixiert werden, damit die Injektionsnadel nicht vor der Naloxongabe aus Versehen herausgezogen wird.Alternatively, there is no additional insertion of a syringe for Naloxongabe, since for the Naloxongabe that injection needle is used, which was already used for the substance supply (Opioidzufuhr). Thus, the injection of the syringe has already taken place and the puncture site for administering the opioid antagonist is identical to the puncture site for the administration of the substance. In other words, naloxone is given by the same injection needle as the opioid. In this variant, the syringe must be fixed so that the injection needle is not accidentally pulled out before the Naloxongabe.

Beide Varianten werden nachfolgend genauer erläutert. Grundsätzlich wird die Injektion mittels einer Spritze verabreicht, wobei es sich dabei um eine Spritze mit aufgesetzter Aufziehkanüle oder aber eine Fertigspritze handeln kann.Both variants are explained in more detail below. In principle, the injection is administered by means of a syringe, which may be a syringe with attached Aufziehkanüle or a pre-filled syringe.

Erfolgt das Einstechen der Spritze gemäß der einen Variante erst im Zuge der Naloxongabe, so wird eine Vorrichtung zum automatischen Einstechen und Injizieren von Naloxon benötigt. Eine solche Vorrichtung umfaßt neben einem Naloxonbehälter, typischerweise in Gestalt einer handelsüblichen Naloxonampulle, einen entweder durch Federkraft, vorzugsweise aber motorisch betriebenen (batteriebetriebenen) Pumpmechanismus zum Befördern des Naloxons in die Kanüle bzw. Injektionsnadel und durch diese hindurch in den Patienten. Dieser Pumpmechanismus bzw. dessen motorischer Antrieb ist durch ein Auslösesignal ansteuerbar. Der Pumpmechanismus ist daher entweder mit einem zu dem motorischen Antrieb des Pumpmechanismus gehörenden Steuergerät versehen, das in Verbindung mit dem Zeitgeber oder der Sensorik steht bzw. der Pumpmechanismus ist mit der oben beschriebenen Auswerte- und Steuereinheit verbunden, wobei es sich dabei um eine Draht- oder Funkverbindung handeln kann. Ein rein mechanisches Auslösesignal kann dem Pumpmechanismus aber auch auf andere Weise zugeleitet werden; beispielsweise kann eine gespannte Feder durch das Herausziehen eines Sicherungsstiftes aufgrund des Zeitablaufs eines mechanisch arbeitenden Zeitgebers ausgelöst werden.If the injection of the syringe according to the one variant takes place only in the course of naloxone administration, then a device for automatic piercing and injecting of naloxone is needed. Such a device, in addition to a naloxone container, typically in the form of a commercial naloxone ampule, includes a pumping mechanism, either spring powered, but preferably powered by a motor (battery operated), to deliver the naloxone into and through the cannula and into the patient. This pump mechanism or its motor drive can be controlled by a trigger signal. The pumping mechanism is therefore provided either with a control device belonging to the motor drive of the pumping mechanism, which is connected to the timer or the sensor system or the pumping mechanism is connected to the evaluation and control unit described above, which is a wire or radio link can act. A purely mechanical triggering signal can also be supplied to the pumping mechanism in a different way become; For example, a cocked spring can be triggered by pulling out a locking pin due to the passage of time of a mechanical timer.

Die Injektionsnadel muß so am Körper des Patienten angeordnet sein, daß ein automatisches Einstechen und anschließend eine Naloxongabe (Injektion) erfolgen kann. Das bedeutet, daß die mit dem Pumpmechanismus versehene Spritzeneinheit am Körper des Patienten, z. B. an dessen Bauch, befestigbar sein muß. Die Spritzeneinheit ist zu diesem Zweck vorzugsweise mit Hilfe des Sensorgurtes oder der Brustspange am Patienten befestigt. Zum Beispiel kann die Spritzeneinheit mit der Naloxonampulle derart an der Brustspange befestigt sein, daß sich die Injektionsnadel etwa in Höhe des Bauchnabels des Patienten befindet, so daß eine automatische Injektion in die Bauchdecke möglich ist.The injection needle must be arranged on the body of the patient so that an automatic piercing and then a naloxone injection can be done. This means that the syringe unit provided with the pumping mechanism on the patient's body, e.g. B. on the belly, must be attachable. The syringe unit is preferably attached to the patient with the help of the sensor belt or the breast clasp for this purpose. For example, the syringe assembly may be attached to the nostril ampoule such that the hypodermic needle is approximately at the level of the patient's navel so that an automatic injection into the abdominal wall is possible.

Die Spritzeneinheit verfügt zusammengefaßt sowohl über Mittel zum Einstechen der Injektionsnadel in das Gewebe des Patienten als auch zum anschließenden Injizieren des Opioidantagonisten. Das Einstechen kann dabei mit Hilfe einer zuvor gespannten Feder, also mittels Federkraft erfolgen, die Injektion mit Hilfe des Pumpmechanismus aus der Naloxonampulle.The syringe unit has summarized both means for piercing the injection needle into the tissue of the patient as well as for subsequent injection of the opioid antagonist. The piercing can be done using a previously tensioned spring, so by means of spring force, the injection using the pump mechanism from the naloxone ampule.

Erfolgt die Naloxongabe gemäß der anderen Variante durch dieselbe Injektionsnadel, wie das Opioid, ist eine Vorrichtung zur automatischen Injektion durch die bereits eingestochene Injektionsnadel vorgesehen. Hierzu wird eine modifizierte Spritze verwendet, zusammen mit Mitteln, die gewährleisten, daß die bereits eingestochene Injektionsnadel nicht versehentlich aus dem Körper des Patienten herausgezogen wird, z. B. in Form eines Klettbandverschlusses, mit Hilfe eines Gummibandes, eines Klebestreifens oder dergleichen.If the naloxone dose according to the other variant by the same injection needle, as the opioid, an automatic injection device is provided by the already pierced injection needle. For this purpose, a modified syringe is used, together with means to ensure that the already pierced hypodermic needle is not accidentally pulled out of the body of the patient, for. B. in the form of a Velcro closure, with the help of a rubber band, an adhesive strip or the like.

Für die in diesem Zusammenhang verwendbare modifizierte Spritze schlägt die Erfindung zwei Ausführungen vor. In einer ersten Ausführung („Spritze mit Ampullenhalterung“) ist die Spritze mit einer zusätzlichen Aufnahmehalterung (z.B. in Form einer Kammer) zur Aufnahme einer Naloxonampulle versehen, sowie mit einem entweder motorisch oder durch Federkraft einer aufziehbaren bzw. spannbaren Feder betätigbaren Stempel zum Beaufschlagen des Fußes der Ampulle, so daß die Ampulle gegen einen Dorn gedrückt wird, der eine am Kopf der Ampulle angebrachte, die Entnahmeöffnung verschließende Versiegelung durchstößt, so daß das Naloxon über einen definierten Strömungsweg aus der Ampulle in die Injektionsnadel gelangt und von dort weiter in das Gewebe des Patienten. Zur Auslösung des motorisch antreibbaren Stempels ist dieser wiederum mit einem Steuergerät versehen, das mit dem Zeitgeber oder der Sensorik verbunden ist bzw. die motorische Antriebseinheit des Stempels oder der Federkraftmechanismus ist mit dem Auswerte- und Steuergerät, wie oben beschrieben, verbunden.For the modified syringe usable in this context, the invention proposes two embodiments. In a first embodiment ("syringe with ampoule holder"), the syringe is provided with an additional receiving holder (eg in the form of a chamber) for receiving a Naloxonampulle, and with an either motor or by spring force of a wind-up or tensionable spring actuated stamp for applying the Foot of the ampoule, so that the ampoule is pressed against a mandrel piercing a mounted on the head of the ampoule, the removal opening occlusive seal pierces, so that the naloxone passes through a defined flow path from the ampoule into the injection needle and from there into the tissue of the patient. To trigger the motor driven punch this is in turn provided with a control unit which is connected to the timer or the sensor or the motor drive unit of the punch or the spring force mechanism is connected to the evaluation and control device, as described above.

Der Strömungsweg des Naloxons ist von der eigentlichen Spritzenkammer (Opiatkammer) abgetrennt, vorzugsweise mit Hilfe einer semipermeablen Membran oder einem anderen geeigneten Mittel. Diese Trennung der Behälter, genauer gesagt das Verschließen der Spritzenkammer bzw. das Abdichten des Strömungsweges, ist wichtig, damit bei der Naloxongabe nicht versehentlich Naloxon aus der Ampulle in die Spritzenkammer gelangt, sondern sicher durch die (gemeinsame) Kanüle in den Körper des Patienten.The flow path of the naloxone is separated from the actual syringe chamber (opiate chamber), preferably by means of a semi-permeable membrane or other suitable means. This separation of the containers, more specifically the closing of the syringe chamber or the sealing of the flow path is important so that naloxone is not accidentally passed from the ampoule into the syringe chamber during the naloxone administration, but safely through the (common) cannula into the body of the patient.

Bei der Variante „Spritze mit Ampullenhalterung“ treibt zusammengefaßt ein motorisch angetriebener Stempel oder eine Feder (z. B. ein Rundfeder, die durch Drehen im Uhrzeigersinn gespannt wird) die Naloxonampulle in den Dorn und anschließend das Naloxon in die Kanüle bzw. die Injektionsnadel.In the variant "syringe with ampoule holder" collectively drives a motor-driven punch or a spring (eg., A round spring, which is stretched by turning clockwise), the naloxone ampoule in the mandrel and then the naloxone in the cannula or the injection needle.

Die zweite Ausführung einer modifizierten Spritze („Kombispritze“) entspricht im wesentlichen der ersten Ausführung, mit dem Unterschied, daß das Naloxon nicht aus einer Ampulle appliziert wird, sondern daß die Spritze zusätzlich zu der ersten Spritzenkammer (Opiatkammer) über eine zweite Spritzenkammer (Antagonistenkammer) verfügt, in der sich das Naloxon bereits befindet bzw. in das Naloxon vor Gebrauch eingefüllt werden muß. Unabhängig davon, ob es sich um ein bereits befülltes Einmalprodukt handelt oder ob die zweite Spitzenkammer vor Gebrauch mit der benötigen Menge Naloxon befüllt werden muß, gilt es auch hier, die beiden Spritzenkammern durch ein geeignetes Membransystem voneinander zu trennen, um eine Vermischung zu vermeiden.The second embodiment of a modified syringe ("combi syringe") corresponds substantially to the first embodiment, with the difference that the naloxone is not applied from an ampoule, but that the syringe in addition to the first syringe chamber (opiate chamber) via a second syringe chamber (antagonist chamber ) in which the naloxone is already present or in which naloxone must be filled before use. Regardless of whether it is an already filled disposable product or whether the second top chamber must be filled with the required amount of naloxone before use, it is also here to separate the two syringe chambers by a suitable membrane system from each other to avoid mixing.

Auch bei der „Kombispritze“ treibt ein motorisch oder durch eine Feder angetriebener Stempel das Naloxon aus der Spritzenkammer. Die Kammer (Antagonistenkammer) ist anders ausgedrückt mittels eines eigenen, automatisch betätigbaren Antriebs entleerbar. Die Entleerung der ersten Spritzenkammer (Opiatkammer) erfolgt hingegen immer manuell durch den Konsumenten, nämlich durch Drücken des Spritzenstempels.Even with the "combi syringe", a motor-driven or spring-driven punch drives the naloxone out of the syringe chamber. In other words, the chamber (antagonist chamber) can be emptied by means of its own, automatically actuatable drive. The emptying of the first syringe chamber (opiate chamber), however, is always done manually by the consumer, namely by pressing the syringe plunger.

Bei den beiden Varianten „Spritze mit Ampullenhalterung“ sowie „Kombispritze“ ist es erforderlich, eine modifizierte Spritze zu verwenden. Dies ist jedoch nicht zwingend notwendig. Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung können statt dessen handelsübliche Spritzen verwendet werden. Zu diesem Zweck ist ein System vorgesehen, das der „Spritze mit Ampullenhalterung“ ähnelt, wobei es sich jedoch um eine Art Träger für beide Komponenten handelt. In dem Träger sind also sowohl die Naloxonampulle als auch eine handelsübliche Spritze angeordnet. Beide Komponenten sind austauschbar, können also aus dem Träger entfernt werden. Der Träger selbst ist wiederverwendbar. Da herkömmliche Spritzen verwendet werden können und die Spritzen auch gewechselt werden können, liegt damit nicht nur eine besonders preiswerte, sondern auch eine hygienisch einwandfreie Lösung vor.In the two variants "syringe with ampoule holder" and "combi syringe" it is necessary to use a modified syringe. However, this is not absolutely necessary. In a further embodiment of the invention, commercially available syringes may be used instead. For this purpose, a system is provided which resembles the "syringe with ampoule holder", but which is a type of carrier for both components. In the carrier so both the naloxone ampoule and a commercial syringe are arranged. Both components are interchangeable, so they can be removed from the carrier. The carrier itself is reusable. Since conventional syringes can be used and the syringes can be changed, there is not only a particularly inexpensive, but also a hygienic solution.

Alle oben beschriebenen Varianten können miteinander kombiniert werden. So kann das nachträgliche Einstechen der Naloxonspritze sowohl von einer abweichenden Atmungsfunktion als auch von einem Zeitablauf abhängig sein. Gleiches gilt für die Variante mit bereits eingestochener Spritze. Auch können beide Überwachungsmechanismen, also sowohl der Zeitgeber als auch die Atemfunktionsüberwachung, gemeinsam ausgewertet und durch das Auswerte- und Steuergerät als gemeinsame Grundlage zur Erzeugung des Auslösesignals herangezogen werden.All variants described above can be combined with each other. Thus, the subsequent piercing of the naloxone syringe can be dependent both on a deviating respiratory function and on a passage of time. The same applies to the variant with already pierced syringe. Also, both monitoring mechanisms, so both the timer and the respiratory function monitoring, jointly evaluated and used by the evaluation and control unit as a common basis for generating the trigger signal.

Allgemein gilt, daß es bei jedem Antrieb (z. B. dem Antrieb zum Einstecken der Injektionsnadel oder dem für die Durchführung der Injektion erforderlichen Antrieb, der ein Drücken bzw. Pumpen zur Bewegung des Naloxons aus der Ampulle bzw. der zweiten Spritzenkammer heraus in den Körper des Patienten hinein hervorruft) grundsätzlich zwei Möglichkeiten gibt, nämlich zum einen den batteriebetriebenen, elektromotorischen Antrieb; zum anderen den rein mechanischen Antrieb mit Hilfe eines Federmechanismus, wobei die Feder entweder bereits gespannt sein kann (vor allem bei Einmalartikeln) oder aber die Feder vor Gebrauch gespannt werden muß, z. B. mittels eines Spannhebels oder einer Spannschraube. In beiden Fällen ist ein Steuergerät bzw. im Fall eines Federmechanismus wenigstens eine Auslösevorrichtung erforderlich, wobei zur automatischen Naloxongabe ein Auslösen der Auslösevorrichtung erforderlich ist. Dieses Auslösen kann entweder rein mechanisch erfolgen, insbesondere im Zusammenhang mit einem mechanischen Zeitgeber und einem gespannten Federmechanismus oder aber die Auslösevorrichtung ist mit einem entsprechenden Steuergerät verbunden, welches das Auslösesignal von der Auswerte- und Steuereinheit der Sensorik erhält oder aber die Auslösevorrichtung ist mit diesem Auswerte- und Steuergerät unmittelbar verbunden und empfängt die Steuerungs- und/oder Signalimpulse, bspw. Niedervoltsignale, die über ein entsprechendes Verbindungskabel übertragen werden.In general, with any drive (eg, the drive for inserting the hypodermic needle or the drive required to perform the injection, which pushes or pumps to move the naloxone from the ampoule or the second syringe chamber out into the In principle, there are two possibilities, namely the battery-powered, electromotive drive; on the other hand, the purely mechanical drive by means of a spring mechanism, the spring can either already be curious (especially for disposable items) or the spring must be tightened before use, eg. B. by means of a clamping lever or a clamping screw. In both cases, a control unit or in the case of a spring mechanism, at least one triggering device is required, wherein a triggering of the triggering device is required for automatic Naloxongabe. This release can either be purely mechanical, especially in connection with a mechanical timer and a tensioned spring mechanism or the triggering device is connected to a corresponding control unit, which receives the trigger signal from the evaluation and control unit of the sensor or the triggering device is with this evaluation - And control unit directly connected and receives the control and / or signal pulses, for example. Low-voltage signals that are transmitted via a corresponding connection cable.

Je nach Konstruktionsart sind rein elektromotorisch angetriebene Systeme mit Batteriebetrieb (auch für den Zeitgeber bzw. die Sensorik) ebenso möglich wie rein mechanische Lösungen (Zeitgeber und Injektionsautomatismus werden mechanisch betrieben, z. B. mit Hilfe eines Federkraftantriebs). Als besonders vorteilhaft erwiesen hat sich jedoch das Prinzip einer (halbmechanischen) „Kombispritze“, d.h. der Einsatz eines elektrischen Zeitgebers in Verbindung mit einem mechanischen Pumpmechanismus. Der elektrische Zeitgeber ist batteriebetrieben und arbeitet sehr zuverlässig und über einen sehr langen Zeitraum, ohne daß ein Batteriewechsel erforderlich ist. Der mechanische, über einen Federmechanismus antreibbare Pumpmechanismus ist sehr robust und wenig fehleranfällig. Störungen beim automatischen Verabreichen des Opioidantagonisten, die durch Fehlfunktionen des Auswerte- und Steuergerätes oder dergleichen hervorgerufen werden, können somit vermieden werden.Depending on the type of construction, purely electric motor driven systems with battery operation (also for the timer or the sensor system) are just as possible as purely mechanical solutions (timers and injection automatism are operated mechanically, eg with the aid of a spring force drive). However, the principle of a (semi-mechanical) "combined syringe", i. E. the use of an electrical timer in conjunction with a mechanical pump mechanism. The electric timer is battery operated and operates very reliably and over a very long period of time without the need for a battery change. The mechanical, via a spring mechanism driven pump mechanism is very robust and not prone to error. Disruptions in the automatic administration of the opioid antagonist, which are caused by malfunction of the evaluation and control unit or the like, can thus be avoided.

Alle in der Beschreibung und den nachfolgenden Ansprüchen beschriebenen Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination miteinander erfindungswesentlich sein.All features described in the description and the following claims may be essential to the invention both individually and in any combination with one another.

Claims

A device comprising means for attaching the device to a patient and means for automatically administering an opioid antagonist to an opiate intoxication of the patient caused by substance administration, whereby the patient can no longer make conscious decisions.

Device after Claim 1 wherein the means for automatically administering to inject the opioid antagonist in the event of a detected deviation of the respiratory function of the patient are formed.

Device after Claim 2 with means for detecting a deviation of the respiratory function of the patient, in particular respiratory depression or respiratory arrest.

Device after Claim 3 wherein the means for detecting a deviation of the patient's respiratory function comprises a sensor for measuring the airflow at the mouth and / or nose of the patient.

Device after Claim 3 or 4 wherein the means for detecting a deviation of the respiratory function of the patient comprises at least one sensor which detects the raising and lowering of the thorax or the expansion of the thorax during respiration.

Device according to one of Claims 1 to 5 wherein the means for automatically administering the opioid antagonist are formed after a predetermined or selectable time.

Device according to one of Claims 1 to 6 , with an evaluation and / or control device for evaluating patient-related measured values, in particular for making comparisons with predetermined limits, and / or for generating a triggering signal for triggering the means for automatically administering the opioid antagonist.

Device according to one of Claims 1 to 7 wherein the means for automatically administering an opioid antagonist comprises a device for piercing a hypodermic needle and then injecting the opioid antagonist through said hypodermic needle.

Device according to one of Claims 1 to 7 wherein the means for automatically administering an opioid antagonist comprises means for injecting the opioid antagonist by the injection needle already used for the opioid delivery.

Device after Claim 9 with means for fixing the injection needle to the body of the patient.