DE102018007479A1 - Medicinal or nutritional supplements for the treatment and / or prophylaxis of bone diseases and / or inflammatory bone diseases - Google Patents

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Abstract

Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Erkrankungen der Knochen, insbesondere Osteoporose, die ein Kollagenhydrolysat in Kombination mit freiem Hydroxyprolin sowie den Bausteinen für die gesunde Knochenmineralisierung: Kalzium und Magnesium und entzündungsreduzierenden Komponenten und/oder 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure enthaltenden Pflanzenextrakten aufweisen.Medicinal or nutritional supplements for the treatment and / or prophylaxis of bone diseases, especially osteoporosis, which contain a collagen hydrolyzate in combination with free hydroxyproline and the building blocks for healthy bone mineralization: calcium and magnesium and anti-inflammatory components and / or 3-acetyl-11-keto -beta-boswellic acid-containing plant extracts.

Description

Die Erfindung betrifft ein Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Erkrankungen der Knochen, insbesondere Osteoporose, die ein Kollagenhydrolysat in Kombination mit freiem Hydroxyprolin sowie den Bausteinen für die gesunde Knochenmineralisierung: Kalzium und Magnesium und entzündungsreduzierenden Komponenten und/oder 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure enthaltenden Pflanzenextrakten, aufweisen.The invention relates to a pharmaceutical or nutritional supplement for the treatment and / or prophylaxis of diseases of the bones, in particular osteoporosis, a collagen hydrolyzate in combination with free hydroxyproline and the building blocks for healthy bone mineralization: calcium and magnesium and anti-inflammatory components and / or 3-acetyl Plant extracts containing -11-keto-beta-boswellic acid.

Als Hydrolysat wird enzymatisch und/oder thermisch hydrolisiertes Kollagen bezeichnet, das als Kollagenhydrolysat gut dispensierbar und emulsionsstabilisierend ist. Neben dem Einsatz von Kollagenhydrolysat in der kosmetischen, in der Lebensmittel- und in der pharmazeutischen Industrie, beispielsweise als Tablettierungsmittel, kommt dem Kollagenhydrolysat selbst auch eine Rolle als Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel zu.The hydrolyzate is enzymatically and / or thermally hydrolyzed collagen, which as a collagen hydrolyzate is well dispensable and emulsion-stabilizing. In addition to the use of collagen hydrolyzate in the cosmetic, food and pharmaceutical industries, for example as a tableting agent, the collagen hydrolyzate itself also has a role as a medicinal or nutritional supplement.

Insbesondere wird die perorale Einnahme von Kollagenhydrolysat bei Knochen Erkrankungen, speziell Osteoporose, als therapeutische Maßnahme oder auch generell als prophylaktische Maßnahme empfohlen. Dabei soll die Knochenneubildung durch die Bereitstellung der benötigten Bausteine angeregt werden.In particular, the oral intake of collagen hydrolyzate in bone diseases, especially osteoporosis, is recommended as a therapeutic measure or generally as a prophylactic measure. New bone formation is to be stimulated by providing the necessary building blocks.

Degenerative Knochenerkrankungen zeichnen sich nämlich insbesondere durch einen erhöhten Abbau von Knochengewebe, einer verstärkten Degradation von Matrixmakromolekülen bei gleichzeitig verringerter Einlagerung von Mineralstoffen aus. Der dadurch bedingte progressive Verlust an mineralisierter Knochensubstanz und die daraus resultierende Knochenweiche entstehen für an derartigen Knochenerkrankungen leidenden Patienten starke (Gelenk-)Schmerzen, u.U. eine Gelenkkopfnekrose die zur Vermeidung der Schmerzen auch zu einer verringerten Bewegungsaktivität bzw. zur Einnahme starker Schmerzmittel führen und/oder einen künstlichen Gelenkersatz z.B. Hüftgelenkprothese zur Folge haben.Degenerative bone diseases are characterized in particular by an increased breakdown of bone tissue, an increased degradation of matrix macromolecules with a reduced incorporation of minerals. The resulting progressive loss of mineralized bone substance and the resulting bone softness result in severe (joint) pain for patients suffering from such bone diseases, possibly. a joint head necrosis which, in order to avoid the pain, also leads to reduced movement activity or the intake of strong pain relievers and / or an artificial joint replacement e.g. Result in hip prosthesis.

Die perorale Einnahme von Kollagenhydrolysat führt zu einer erhöhten Knochensyntheseaktivität und stellt zugleich die für die Synthese benötigen Bausteine in Kombination bereit, sodass einer weiteren Degeneration des Knochengewebes entgegengewirkt werden und die Situation des Patienten verbessert werden kann.The oral intake of collagen hydrolyzate leads to increased bone synthesis activity and at the same time provides the building blocks required for the synthesis in combination, so that further degeneration of the bone tissue can be counteracted and the situation of the patient can be improved.

Allerdings ist die Wirkung von Kollagenhydrolysat allein nicht in allen Fällen befriedigend, sodass es Aufgabe der Erfindung ist, auf Basis von Kollagenhydrolysat ein Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Erkrankungen der Knochen, insbesondere der Osteoarthrose, mit höherer Wirkung zu schaffen.However, the effect of collagen hydrolyzate alone is not satisfactory in all cases, so that it is the object of the invention to create a medicament or nutritional supplement based on collagen hydrolyzate for the treatment and / or prophylaxis of diseases of the bones, in particular osteoarthritis, with a higher effect.

Diese Aufgabe wird durch das Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel mit den Merkmalen von Anspruch 1 gelöst. Die Unteransprüche geben vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung an.This object is achieved by the pharmaceutical or nutritional supplement with the features of claim 1. The subclaims indicate advantageous embodiments of the invention.

Grundgedanke der Erfindung ist es, ein peroral zu verabreichendes Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel anzubieten, dass neben Kollagenhydrolysat auch freies Hydroxyprolin sowie die Mineralisierungsbausteine: Kalzium und Magnesium enthält. Es hat sich nämlich herausgestellt, dass die Wirkung des Arzneimittels bzw. Nahrungsergänzungsmittels erheblich verbessert werden kann, wenn zusätzlich zu dem mit dem Kollagenhydrolysat bereitgestellten Hydroxiprolin auch freies Hydroxiprolin sowie die Bausteine für die gesunde Knorpelmineralisierung: Kalzium und Magnesium und entzündungsreduzierende Komponenten und/oder 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure enthaltenden Pflanzenextrakte im Arzneimittel bzw. Nahrungsergänzungsmittel enthalten sind.The basic idea of the invention is to offer a medicament or nutritional supplement to be administered orally which, in addition to collagen hydrolyzate, also contains free hydroxyproline and the mineralization components: calcium and magnesium. It has been shown that the effect of the drug or dietary supplement can be significantly improved if, in addition to the hydroxiprolin provided with the collagen hydrolyzate, free hydroxiprolin as well as the building blocks for healthy cartilage mineralization: calcium and magnesium and anti-inflammatory components and / or 3- Plant extracts containing acetyl-11-keto-beta-boswellic acid are contained in the medicinal product or dietary supplement.

Bevorzugt besitzt das zur Herstellung des Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittels verwendete Kollagenhydrolysat ein Molekulargewicht von kleiner 3,1kD und einen Hydroxyprolingehalt von 11-12%. Dabei ist das Kollagenhydrolysat aus Kollagen vom Typ I, II und/oder III hergestellt.The collagen hydrolyzate used for the production of the pharmaceutical or food supplement preferably has a molecular weight of less than 3.1 kD and a hydroxyproline content of 11-12%. The collagen hydrolyzate is made from type I, II and / or III collagen.

Bevorzugt weist das Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel auch eine freie Mineralisierungskomponente , bevorzugt Kalzium, oder ein Salz dieser Komponente, bevorzugt Kalziumzitrat, auf.The pharmaceutical or food supplement preferably also has a free mineralization component, preferably calcium, or a salt of this component, preferably calcium citrate.

Alternativ oder zusätzlich weist das Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel auch Magnesium oder ein Magnesiumsalz, bevorzugt Magnesiumzitrat, auf.Alternatively or additionally, the medicinal or nutritional supplement also has magnesium or a magnesium salt, preferably magnesium citrate.

Bevorzugt weist das Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel auch 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure auf.The pharmaceutical or dietary supplement preferably also has 3-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid.

Eine vorteilhafte Zusammensetzung des Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittels weist 60-92 Gew.-% Kollagenhydrolysat, 1-10 Gew.-% freies Hydroxyprolin, 5-20 Gew.-% Kalzium, 2-10 Gew.-% Magnesium und 0,01-5 Gew.-% 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure, jedoch bevorzugt 80-92 Gew.-% Kollagenhydrolysat, 1-5 Gew.-% freies Hydroxyprolin, 5-10 Gew.-% Kalzium, 2-5 Gew.-% Magnesium und 0,01-3 Gew.-% 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure auf.An advantageous composition of the pharmaceutical or nutritional supplement contains 60-92% by weight collagen hydrolyzate, 1-10% by weight free hydroxyproline, 5-20% by weight calcium, 2-10% by weight magnesium and 0.01- 5% by weight 3-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid, but preferably 80-92% by weight collagen hydrolyzate, 1-5% by weight free hydroxyproline, 5-10% by weight calcium, 2- 5% by weight of magnesium and 0.01-3% by weight of 3-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid.

Besonders bevorzugt ist eine Formulierung des Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittels folgender Zusammensetzung: Substanz Gew.-% Anmerkungen Kollaqenhydrolysat 78,8 MW<3,1kD, 11-12% Hydroxyprolin Hydroxyprolin 2,7 ------ Kalzium 8,3 ----- Magnesium 4,2 ----- Pflanzliche Extrakte 6,0 ----- A formulation of the pharmaceutical or nutritional supplement with the following composition is particularly preferred: substance % By weight Remarks Collagen hydrolyzate 78.8 MW <3.1kD, 11-12% hydroxyproline Hydroxyproline 2.7 ------ calcium 8.3 ----- magnesium 4.2 ----- Herbal extracts 6.0 -----

Neben den in dieser besonders bevorzugten Formulierung genannten Bestandteile können auch deren Salze verwendet werden.In addition to the constituents mentioned in this particularly preferred formulation, their salts can also be used.

Für die in der Tabelle vorstehend genannte besonders bevorzugte Formulierung hat sich beim Menschen mit einem Körpergewicht von 75 kg eine tägliche Einnahme von 5 g als besonders vorteilhaft erwiesen. Bei Katzen liegt die vorteilhafte tägliche Gabe bei 0,5 g bis 1,0 g, bei Hunden bei 0,5 g bis 4,0 g und bei Pferden zwischen 8 und 50 g.For the particularly preferred formulation mentioned in the table above, a daily intake of 5 g has proven to be particularly advantageous in people with a body weight of 75 kg. In cats the beneficial daily dose is 0.5 g to 1.0 g, in dogs 0.5 g to 4.0 g and in horses between 8 and 50 g.

Liegt bereits eine akute Knochenerkrankung vor sollte die tägliche Gabe beim Menschen auf 10 g, bei der Katze auf 1 g bis 2 g, bei Hunden auf 1 g bis 8 g und bei Pferden auf 16 g bis 100 g, also um das Doppelte, erhöht werden.If there is already an acute bone disease, the daily dose should be increased to 10 g in humans, 1 g to 2 g in cats, 1 g to 8 g in dogs and 16 g to 100 g in horses, i.e. double will.

Selbstverständlich können auch andere (Säuge-) Tiere mit dem erfindungsgemäßen Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel behandelt werden. Die vorstehenden Werte sind daher als (vom Körpergewicht oder von anderen physiologischen Parametern abhängige) Richtwerte zu verstehen.Of course, other (suckling) animals can also be treated with the medicinal or nutritional supplement according to the invention. The above values are therefore to be understood as guidelines (depending on body weight or other physiological parameters).

Insbesondere bewirkt die tägliche perorale Aufnahme der erfindungsgemäßen Formulierung innerhalb von 3 Monaten einen signifikanten Rückgang der mit der Knochenerkrankung assoziierten Schmerzen, einen damit einhergehenden geringeren Bedarf an Schmerzmitteln, sowie eine durch Knochendichtemessung nachgewiesene stabilisierte und/oder bessere Knochenmineralisierung und eine bessere Beweglichkeit der so behandelten Patienten.In particular, the daily oral intake of the formulation according to the invention brings about a significant decrease in the pain associated with the bone disease, an associated lower need for painkillers, as well as a stabilized and / or better bone mineralization, as demonstrated by bone density measurement, and better mobility of the patients treated in this way .

Claims (9)

Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung und/oder Prophylaxe von Gelenkerkrankungen, mit einem Kollagenhydrolysat, gekennzeichnet durch freies Hydroxyprolin.Medicinal or nutritional supplements for the treatment and / or prophylaxis of joint diseases, with a collagen hydrolyzate, characterized by free hydroxyproline. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine freie Mineralisierungskomponente oder ein Salz davon.Medicinal or nutritional supplements Claim 1 , characterized by a free mineralization component or a salt thereof. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch Kalzium oder ein Salz davon.Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized by calcium or a salt thereof. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch Kalzium oder ein Salz davon.Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized by calcium or a salt thereof. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kollagenhydrolysat ein Molekulargewicht von kleiner 3,1 kD und einen Hydroxyprolingehalt von 11-12 % aufweist und aus Kollagen vom Typ I, II und/oder III hergestellt ist. Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized in that the collagen hydrolyzate has a molecular weight of less than 3.1 kD and a hydroxyproline content of 11-12% and is made from type I, II and / or III collagen. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die Zusammensetzung von 60-92 Gew.-% Kollagenhydrolysat, 1-10 Gew.-% Hydroxyprolin, 5-20 Gew.-% Kalzium, 2-10 Gew.-% Magnesium und 0,01-5 Gew.-% 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure.Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized by the composition of 60-92% by weight collagen hydrolyzate, 1-10% by weight hydroxyproline, 5-20% by weight calcium, 2-10% by weight magnesium and 0.01-5% by weight of 3-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die Zusammensetzung von 80-92 Gew.-% Kollagenhydrolysat, 1-5 Gew.-% Hydroxyprolin, 5-10 Gew.-% Kalzium und 2-5 Gew.-% Magnesium, und 0,01-3 Gew.-% 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure.Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized by the composition of 80-92% by weight collagen hydrolyzate, 1-5% by weight hydroxyproline, 5-10% by weight calcium and 2-5% by weight magnesium , and 0.01-3% by weight of 3-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die Zusammensetzung von 78,8 Gew.-% Kollagenhydrolysat, 2,7 Gew.-% Hydroxyprolin, 8,3 Gew.-% Kalzium, 4,2 Gew.-% Magnesium und 6,0 Gew.-% Pflanzenextrakt Stoffe, die 3-Acetyl-11-keto-beta-boswellic Säure enthalten.Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized by the composition of 78.8% by weight collagen hydrolyzate, 2.7% by weight hydroxyproline, 8.3% by weight calcium, 4.2% by weight magnesium and 6.0% by weight of plant extract substances containing 3-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid. Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch Dextrose.Medicinal or nutritional supplement according to one of the preceding claims, characterized by dextrose.
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