DE102015110432A1 - Instillation adapter for a vacuum wound treatment system - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Unterdruckwundbehandlungssystem für die Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper. Das Unterdruckwundbehandlungssystem umfasst ein Unterdrucktherapiegerät mit einer Unterdruckquelle, mit einem Belüftungsventil und mit einer elektronischen Steuerungseinheit. Das Unterdruckwundbehandlungssystem umfasst weiterhin ein mehrlumiges Leitungsmittel mit einem Sauglumen zum Absaugen von Fluiden aus der Wunde und mit einem Spüllumen. Während der Unterdrucktherapie kann das Sauglumen freigehalten werden, indem dem wundseitigen Ende des Sauglumens über das Spüllumen Umgebungsluft zugeführt wird. Zwischen einem geräteseitigen Abschnitt und einem separat davon vorliegenden wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels ist ein mehrlumiger Schnelltrennverbinder zum reversiblen Verbinden und Trennen der Abschnitte vorhanden. Ein mehrlumiger Instillationsadapter, welcher geeignete Passungen aufweist, um mit den an dem Schnelltrennverbinder vorhandenen Steckerteilen verbunden werden zu können, kann zwischen den geräteseitigen und den wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels reversibel eingebracht werden. In dem Instillationsadapter ist entweder das Sauglumen oder alternativ das Spüllumen unverzweigt ausgebildet, während das jeweils andere Lumen eine Verzweigung aufweist. Über das verzweigt vorhandene Lumen kann der Wunde bei Bedarf von außen eine Instillationsflüssigkeit zugeführt werden.The invention relates to a vacuum wound treatment system for the negative pressure therapy of wounds on the human or animal body. The under-pressure wound treatment system includes a negative pressure therapy device having a vacuum source, a vent valve, and an electronic control unit. The vacuum wound treatment system further comprises a multi-lumen conduit having a suction lumen for aspirating fluids from the wound and having a flushing lumen. During the negative pressure therapy, the suction lumen can be kept free by supplying ambient air to the wound end of the suction lumen via the flushing lumen. There is a multi-lumen quick release connector for reversibly connecting and disconnecting the sections between a device-side section and a wound-side section of the conduit means separately therefrom. A multi-lumen instillation adapter, which has suitable fits to connect to the male parts provided on the quick disconnect connector, can be reversibly inserted between the device-side and the suture-side section of the conduit means. In the instillation adapter either the suction lumen or alternatively the flushing lumen is formed unbranched, while the other lumen has a branching. If necessary, an instillation liquid can be supplied to the wound from the outside via the branched lumen.
Description
Die Erfindung betrifft ein Unterdruckwundbehandlungssystem für die Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper. Das Unterdruckwundbehandlungssystem umfasst ein Unterdrucktherapiegerät, ein mehrlumiges Leitungsmittel mit einem Sauglumen und mit einem Spüllumen und einen mehrlumigen Schnelltrennverbinder. Während der Unterdrucktherapie kann das Sauglumen freigehalten werden, indem dem wundseitigen Ende des Sauglumens über das Spüllumen Umgebungsluft zugeführt wird.The invention relates to a vacuum wound treatment system for the negative pressure therapy of wounds on the human or animal body. The under-pressure wound treatment system includes a negative pressure therapy device, a multi-lumen conduit having a suction lumen and a flushing lumen, and a multi-lumen quick disconnect connector. During the negative pressure therapy, the suction lumen can be kept free by supplying ambient air to the wound end of the suction lumen via the flushing lumen.
Die Unterdrucktherapie von Wunden hat, insbesondere bei der Behandlung von chronischen, schlecht heilenden Wunden, eine zunehmende Bedeutung erlangt. Dabei bedeutet Unterdrucktherapie (nachfolgend auch als "Unterdruckbehandlung" bezeichnet), dass eine zu behandelnde Wunde durch einen Verband druckdicht gegen die Umgebung abgeschlossen wird ("Unterdruckverband"), wobei innerhalb des abgeschlossenen Wundraumes ein gegenüber dem Atmosphärendruck verringerter Druck ("Unterdruck") angelegt und während der Therapie dauerhaft oder intermittierend aufrechterhalten wird.The negative pressure therapy of wounds has become increasingly important, especially in the treatment of chronic, poorly healing wounds. In this case, negative pressure therapy (hereinafter also referred to as "negative pressure treatment") means that a wound to be treated by a dressing pressure-tight against the environment is completed ("vacuum bandage"), wherein within the closed wound space a relation to the atmospheric pressure reduced pressure ("negative pressure") applied and while the therapy is sustained permanently or intermittently.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter dem Begriff "Unterdruck" ein Druckbereich verstanden, der typischerweise zwischen 1 und 250 mmHg (mm Quecksilbersäule) unterhalb des umgebenden Atmosphärendrucks liegt. Für den unterdruckdichten Abschluss der Wunde wird ein Unterdruckverband vorgesehen, der beispielsweise eine luftundurchlässige Abdeckfolie umfassen kann, die typischerweise mit einem die Wunde umgebenden unversehrten Hautbereich des Patienten verklebt ist.In the context of the present invention, the term "negative pressure" is understood to mean a pressure range which is typically between 1 and 250 mmHg (mm of mercury) below the ambient atmospheric pressure. For the vacuum-tight closure of the wound, a vacuum bandage is provided which may comprise, for example, an air-impermeable cover sheet typically adhered to an intact skin area of the patient surrounding the wound.
Um den Unterdruck bereitzustellen, wird häufig eine elektrische Pumpe eingesetzt. Die Pumpe ist normalerweise zusammen mit einer elektronischen Steuerungseinheit und weiteren für den Betrieb erforderlichen Komponenten (beispielsweise ein Akkumulator zur Stromversorgung von Pumpe und Steuerungseinheit im Falle einer mobilen, also einer vom Benutzer mitführbaren Einheit) in einem Gehäuse untergebracht. Eine derartige Vorrichtung kann auch als "Unterdrucktherapiegerät" bezeichnet werden. Vielfach umfasst die Therapievorrichtung einen typischerweise für den einmaligen Gebrauch vorgesehenen Sekretbehälter zum Sammeln der abgesaugten Wundfluide. To provide the negative pressure, an electric pump is often used. The pump is normally housed in a housing together with an electronic control unit and other components required for operation (for example, an accumulator for supplying power to the pump and control unit in the case of a mobile, that is, a user-carried unit). Such a device may also be referred to as a "negative pressure therapy device". In many cases, the therapy device comprises a secretion container, which is typically intended for single use, for collecting the extracted wound fluids.
Die Unterdruckkommunikation zwischen dem Unterdrucktherapiegerät und dem Unterdruckverband wird bei gattungsgemäßen Therapievorrichtungen durch ein Leitungsmittel ermöglicht, wobei das Leitungsmittel typischerweise über ein Unterdruckanschlussmittel dichtend mit dem Unterdruckverband verbunden wird. Derartige Unterdruckanschlussmittel (auch als "Port" bezeichnet) sind kommerziell erhältlich, beispielsweise das Produkt "VivanoTec® Port" der Anmelderin. Beispielhaft wird auch auf die
Bei einlumig aufgebauten (nicht gattungsgemäßen) Unterdrucktherapiesystemen ist zwischen der Unterdruckquelle und dem Wundraum nur ein einziger Fluidpfad zum Absaugen von Fluiden vorhanden ("Saugkanal"): Über ein Sauglumen werden Fluide vom Wundraum zur Unterdruckquelle hin bewegt. Die Fluide umfassen Flüssigkeiten (beispielsweise Wundsekrete oder von außen in den Wundraum zugeführte Spülflüssigkeiten) und Gase (beispielsweise von der Wunde abgesonderte Gase oder durch Leckagen im Unterdruckverband in den Wundraum eingedrungene Umgebungsluft). Mit dem zur Unterdruckquelle hin gerichteten Saugstrom können auch Feststoffe oder zähflüssige Komponenten, beispielsweise Eiter, aus dem Wundraum mitgerissen werden. Derartige Komponenten können während des Therapiebetriebes zu einer Blockade des Sauglumens führen. In single-lumen (not generic) vacuum therapy systems, only a single fluid path for aspirating fluids is present between the vacuum source and the wound space ("suction channel"). Fluids are moved from the wound space to the vacuum source via a suction lumen. The fluids comprise liquids (for example wound secretions or rinsing fluids supplied from outside into the wound space) and gases (for example gases separated from the wound or ambient air which has entered the wound space through leaks in the vacuum dressing). With the vacuum source directed towards the suction flow and solids or viscous components, such as pus, are entrained from the wound room. Such components can lead to a blockage of the suction lumen during the therapy operation.
Eine aus dem Stand der Technik bekannte Möglichkeit, in der Saugleitung festsitzende Verklumpungen während des Therapiebetriebes zu beseitigen, besteht darin, das Sauglumen mit Umgebungsluft frei zu spülen. Hierfür kann ein separat von dem Saugkanal vorhandener zusätzlicher Fluidpfad ("Spülkanal") vorgesehen sein, welcher ein Spüllumen umfasst. Der zusätzliche Spülkanal erlaubt eine Zufuhr von Umgebungsluft in die wundnahe Öffnung des Sauglumens. Vorteilhafterweise sind Sauglumen und Spüllumen in einem einzigen mehrlumig ausgebildeten Leitungsmittel untergebracht. Bei einem derartigen Unterdrucktherapiesystem sind also zwei separate Fluidpfade vorhanden: Ein erster Fluidpfad, der Saugkanal, dient der Beaufschlagung von Unterdruck und dem Absaugen von Fluiden aus den Wundraum. Ein zweiter Fluidpfad, der Spülkanal, dient der Zufuhr von Umgebungsluft in den Saugkanal. Umgebungsluft kann über ein vorzugsweise in dem Unterdrucktherapiegerät untergebrachtes Belüftungsventil in den zweiten Fluidpfad gelangen. Über das Spüllumen wird die Umgebungsluft dann zu einer wundnahen Öffnung des Sauglumens geleitet, so dass das Sauglumen von gegebenenfalls vorhandenen Blockaden freigespült werden kann. In dem Saugkanal und/oder in dem Spülkanal können ein oder mehrere Drucksensoren vorhanden sein, um den Unterdruck im Wundraum zu bestimmen. Ein gattungsgemäßes, zweilumiges Unterdrucktherapiesystem mit Saugleitung und Spülleitung ist in der
Eine die Unterdrucktherapie ergänzende Maßnahme, welche insbesondere in der initialen Phase der Behandlung schwer heilenden Wunden zum Einsatz kommen kann, bietet die "Instillationstherapie" (nachfolgend auch als "Instillationsbehandlung" bezeichnet). Instillationstherapie bezeichnet eine Behandlung von Wunden, bei der fluide Medien, insbesondere flüssige Spülmedien oder Arzneimittellösungen in die Wunde eingebracht werden. Beispiele für solche flüssigen Medien sind Lösungen, Emulsionen oder Suspensionen von Antibiotika, Schmerzmitteln oder Lokalanästhetika. Die eingebrachten Medien sollen eine im Wesentlichen lokale Heilwirkung entfalten. Hierdurch kann beispielsweise eine die Wundheilung beeinträchtigende Entzündung im Wundbereich behandelt oder im Rahmen einer prophylaktischen Maßnahme unterbunden werden. Die kombinierte Anwendung von Unterdruck- und Instillationsbehandlung vereint die Vorteile der beiden Behandlungsmethoden. Im einfachsten Falle kann eine Instillation oder Spülung der Wunde der eigentlichen Unterdruckbehandlung vorausgehen, beispielsweise bevor der Unterdruckverband angelegt wird. Im Stand der Technik sind weiterhin Therapiesysteme offenbart, welche eine Instillationsbehandlung einer Wunde erlauben, während ein Unterdruckverband an die zu behandelnde Wundstelle angelegt ist. Die Instillationsbehandlung und die Unterdruckbehandlung können dann nacheinander oder alternierend erfolgen, ohne dass ein Verbandwechsel zwischen den einzelnen Behandlungszyklen erforderlich ist. A measure supplementing the negative pressure therapy, which can be used in particular in the initial phase of the treatment of difficult-healing wounds, offers the "instillation therapy" (hereinafter also referred to as "instillation treatment"). Instillation therapy refers to a treatment of wounds in which fluid media, in particular liquid flushing media or drug solutions are introduced into the wound. Examples of such liquid media are solutions, emulsions or suspensions of antibiotics, analgesics or local anesthetics. The introduced media should develop a substantially local healing effect. As a result, for example, an inflammation in the area of the wound which impairs wound healing can be treated or prevented as part of a prophylactic measure. The combined use of vacuum and instillation treatment combines the advantages of both treatments. In the simplest case, an instillation or rinsing of the wound may precede the actual underpressure treatment, for example before the vacuum dressing is applied. The prior art further discloses therapy systems which allow instillation treatment of a wound while a vacuum dressing is applied to the wound site to be treated. The instillation treatment and the vacuum treatment can then be sequential or alternating, without the need for a dressing change between each treatment cycles.
Die während des Instillationszyklus in den abgedichteten Unterdruckverband eingebrachte Lösung wird dann durch eine erneute Applikation von Unterdruck aus dem Wundraum entfernt. Bei den hierfür eingesetzten Therapievorrichtungen handelt es sich normalerweise um Standgeräte für den stationären Gebrauch im Krankenhaus oder in der Arztpraxis. Modular aufgebaute Vorrichtungen, welche sowohl eine Unterdruck- als auch Instillationsbehandlung erlauben, wobei für jede der beiden Therapieoptionen separate Gerätekomponenten erforderlich sind, werden beispielsweise in der bisher unveröffentlichten Anmeldung
Die Aufgaben wurden gelöst durch ein Unterdruckwundbehandlungssystem, zur Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper, umfassend
- i) ein Unterdrucktherapiegerät mit einer Unterdruckquelle, welche in Fluid-Kommunikation mit einem Sauglumen gebracht werden kann, einem Belüftungsventil, welches in Fluid-Kommunikation mit einem Spüllumen und mit der Umgebungsluft gebracht werden kann, und mit einer elektronischen Steuerungseinheit,
- ii) ein mehrlumiges Leitungsmittel mit einem Sauglumen und mit einem Spüllumen, wobei das Sauglumen während der Unterdrucktherapie einen Anteil eines ersten Fluidpfades von der Unterdruckquelle zu einer Wunde bilden kann, so dass Unterdruck an die Wunde angelegt werden kann und Fluide aus der Wunde abgesaugt werden können, und wobei das Spüllumen während der Unterdrucktherapie einen Anteil eines zweiten Fluidpfades von dem Belüftungsventil zu einer wundnahen Öffnung des Sauglumens bilden kann, so dass dem Sauglumen Umgebungsluft zum Freihalten des Sauglumens zugeführt werden kann, und wobei das Leitungsmittel weiterhin einen geräteseitigen Abschnitt und einen separat davon vorliegenden wundseitigen Abschnitt umfasst, und
- iii) einen mehrlumiger Schnelltrennverbinder zum reversiblen Herstellen einer Fluidkommunikation zwischen dem Saug- und dem Spüllumen des geräteseitigen Abschnittes des Leitungsmittels und den jeweiligen Lumen des wundseitigen Abschnittes des Leitungsmittels, wobei der Schnelltrennverbinder ein an dem geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenes erstes Steckerteil und ein an dem wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenes zweites Steckerteil umfasst. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, dass das Unterdruckwundbehandlungssystem einen mehrlumigen Instillationsadapter mit einem Sauglumen und einem Spüllumen umfasst, welcher zwischen dem geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels und dem wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels reversibel eingebracht werden kann, indem er eine erste Passung zu dem an dem geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenen ersten Steckerteil und eine zweite Passung zu dem an dem wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenen zweiten Steckerteil aufweist. Weiterhin ist die Erfindung dadurch gekennzeichnet, dass bei dem Instillationsadapter entweder das Sauglumen unverzweigt von der ersten Passung zu der zweiten Passung durchgeführt wird, während das Spüllumen eine zwischen der ersten Passung und der zweiten Passung vorhandene Verzweigung aufweist, so dass über die an dem Spüllumen vorhandene Verzweigung von außen eine Instillationsflüssigkeit in das Spüllumen eingebracht werden kann, oder dass alternativ das Spüllumen unverzweigt von der ersten Passung zu der zweiten Passung durchgeführt wird, während das Sauglumen eine zwischen der ersten Passung und der zweiten Passung vorhandene Verzweigung aufweist, so dass über die an dem Sauglumen vorhandene Verzweigung von außen eine Instillationsflüssigkeit in das Sauglumen eingebracht werden kann.
- i) a negative pressure therapy device having a vacuum source which can be brought into fluid communication with a suction lumen, a vent valve which can be brought into fluid communication with a purging lumen and with ambient air, and an electronic control unit,
- ii) a multi-lumen conduit having a suction lumen and a flushing lumen, wherein the suction lumen can form a portion of a first fluid path from the vacuum source to a wound during the vacuum therapy so that negative pressure can be applied to the wound and fluids can be extracted from the wound and wherein the purging lumen can form a portion of a second fluid path from the vent valve to a sore opening of the suction lumen during the vacuum therapy such that ambient air can be supplied to the suction lumen to clear the suction lumen, and wherein the conduit means further comprises a device-side portion and a separately thereof encompassing this sore-sided section, and
- iii) a multi-lumen quick disconnect connector for reversibly establishing fluid communication between the suction and purging lumens of the device-side portion of the conduit means and the respective lumens of the wound-side portion of the conduit means, the quick-disconnect connector comprising a first connector part provided on the device-side portion of the conduit means and one on the wound-side Section of the conduit means existing second connector part comprises. The device according to the invention is characterized in that the under-pressure wound treatment system comprises a multi-lumen instillation adapter having a suction lumen and a flushing lumen which can be reversibly inserted between the device-side portion of the conduit means and the wound-side portion of the conduit means by making a first fit to that on the device-side portion Having the conduit means existing first connector part and a second fit to the present at the sore-side portion of the conduit means second connector part. Furthermore, the invention is characterized in that in the instillation adapter, either the suction lumen is performed unbranched from the first fit to the second fit, while the flushing lumen has a branch existing between the first fit and the second fit, such that over the existing on the flushing lumen Alternatively, the flushing lumen is performed unbranched from the first fit to the second fit, while the suction lumen has a branch between the first fit and the second fit, so that over the on The branching present from the outside of the suction lumen can be introduced into the suction lumen from the outside by an instillation liquid.
Das erfindungsgemäße Unterdruckwundbehandlungssystem umfasst also die in Anspruch 1 und in der nachfolgenden Beschreibung näher gekennzeichneten Komponenten Unterdrucktherapiegerät, mehrlumiges Leitungsmittel, Schnelltrennverbinder und Instillationsadapter.The vacuum wound treatment system according to the invention thus comprises the components characterized in detail in claim 1 and in the following description negative pressure therapy device, multi-lumen conduit means, quick disconnect connector and instillation adapter.
Zu dem Unterdrucktherapiegerät gehören mindestens eine Unterdruckquelle, ein Belüftungsventil und eine elektronische Steuerungseinheit. Es können weitere Komponenten vorhanden sein, beispielsweise eine Stromversorgungskomponente (insbesondere ein Akkumulator oder ein Netzteil), ein Display, Bedienungselemente für den Benutzer, eine elektronische Schnittstelle und/oder Drucksensoren. Vorzugsweise umfasst das Unterdrucktherapiegerät mindestens einen Drucksensor, welcher eingesetzt wird, um den Unterdruck im Wundraum zu überwachen und zu steuern. Besonders bevorzugt umfasst das Unterdrucktherapiegerät einen ersten Drucksensor, welcher mit dem Sauglumen bzw. mit dem Saugkanal kommunizieren kann und/oder einen zweiten Drucksensor, welcher mit dem Spüllumen bzw. mit dem Spülkanal kommunizieren kann, so dass während der Unterdrucktherapie der Unterdruck im Bereich der Wunde bestimmt werden kann. Alternativ kann der im Wundraum vorhandene Unterdruck auch auf eine indirekte Weise abgeleitet beziehungsweise abgeschätzt werden, beispielsweise anhand des Stromverbrauchs der Pumpe.The negative pressure therapy device includes at least a vacuum source, a vent valve, and an electronic control unit. There may be other components, for example a power supply component (in particular a rechargeable battery or a power supply), a display, operating elements for the user, an electronic interface and / or pressure sensors. Preferably, the negative pressure therapy device comprises at least one pressure sensor, which is used to monitor and control the negative pressure in the wound space. Particularly preferably, the negative pressure therapy device comprises a first pressure sensor, which can communicate with the suction lumen or with the suction channel and / or a second pressure sensor, which can communicate with the flushing lumen or with the flushing channel, so that during the negative pressure therapy, the negative pressure in the area of the wound can be determined. Alternatively, the negative pressure existing in the wound space can also be derived or estimated in an indirect manner, for example based on the power consumption of the pump.
Vorteilhafterweise sind die Unterdruckquelle, die elektronische Steuerungseinheit, das Belüftungsventil, der erste und/oder der zweite Drucksensor (sofern vorhanden) sowie optional weitere Komponenten in einem einzigen Gehäuse untergebracht. Ein derartig gestaltetes Gerät ist kompakt und gut handhabbar.Advantageously, the vacuum source, the electronic control unit, the venting valve, the first and / or the second pressure sensor (if present) and optionally further components are housed in a single housing. Such a designed device is compact and easy to handle.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ist es besonders bevorzugt, dass es sich bei dem Unterdrucktherapiegerät um ein am Körper eines Benutzers mitführbares Gerät handelt (mobiles Unterdrucktherapiegerät). Ein derartiges Gerät verbessert gegenüber einem lediglich stationär einsetzbaren Gerät die Mobilität des Patienten.In the context of the present invention, it is particularly preferred that the negative pressure therapy device is a device that can be carried on the body of a user (mobile negative pressure therapy device). Such a device improves the mobility of the patient compared to a purely stationary device.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform umfasst das Unterdruckwundbehandlungssystem einen Sekretbehälter zum Sammeln der abgesaugten Fluide. Als Sekretbehälter dient normalerweise ein für den einmaligen Gebrauch vorgesehenes Kunststoff-Gefäß oder ein Kunststoff-Beutel. Vorzugsweise kann der Sekretbehälter reversibel an das Unterdrucktherapiegerät angekoppelt werden. Unterdrucktherapiegerät und Sekretbehälter bilden dann im miteinander verbundenen Zustand eine kompakte Einheit. Für die vorliegende Erfindung besonders geeignete Sekretbehälter sind in der
Das erfindungsgemäße Unterdruckwundbehandlungssystem umfasst weiterhin ein mehrlumiges Leitungsmittel mit einem Sauglumen und mit einem Spüllumen. Das Unterdruckwundbehandlungssystem weist somit mindestens zwei separate Fluidpfade auf: Ein erster Fluidpfad dient dem Absaugen von Fluiden aus dem Wundraum (Saugkanal). Ein zweiter Fluidpfad dient der Zufuhr von Umgebungsluft zu einem wundnahen Ende des ersten Fluidpfades, um den ersten Fluidpfad zu spülen (Spülkanal). Der zweite Fluidpfad kann zusätzlich verwendet werden, um eine Unterdruck-Verbindung zwischen einem Drucksensor und dem Wundraum herzustellen. The vacuum wound treatment system according to the invention further comprises a multi-lumen conduit with a suction lumen and with a flushing lumen. The underpressure wound treatment system thus has at least two separate fluid paths: A first fluid path is used to aspirate fluids from the wound space (suction channel). A second fluid path serves to supply ambient air to a near-end of the first fluid path to purge the first fluid path (purge passage). The second fluid path may additionally be used to establish a vacuum connection between a pressure sensor and the wound space.
Sowohl der erste Fluidpfad als auch der zweite Fluidpfad werden durch mehrere Anteile gebildet. Der erste Fluidpfad umfasst geräteseitig eine Unterdruckverbindung von der Unterdruckquelle zu dem in dem Leitungsmittel vorhandenen Sauglumen. Weiterhin umfasst der erste Fluidpfad das in dem Leitungsmittel vorhandene Sauglumen. Der Sekretbehälter kann einen weiteren Abschnitt des ersten Fluidpfades bilden, wenn der Behälter zwischen der Unterdruckquelle und der Wunde angeordnet ist. In diesem Falle ist ein Auslass des Sekretbehälters über eine Unterdruckverbindung mit der Unterdruckquelle verbunden. An den Einlass des Sekretbehälters ist das zu der Wunde führende Leitungsmittel mittelbar oder unmittelbar angeschlossen. Der zweite Fluidpfad umfasst geräteseitig eine Unterdruckverbindung von dem Belüftungsventil zu dem in dem Leitungsmittel vorhandenen Spüllumen. Weiterhin umfasst der zweite Fluidpfad das in dem Leitungsmittel vorhandene Spüllumen. Auch der zweite Fluidpfad kann durch den Sekretbehälter hinduchgeführt werden, solange keine Fluid-Kommunikation mit dem Innenraum des Sekretbehälters vorhanden ist.Both the first fluid path and the second fluid path are formed by a plurality of portions. The first fluid path comprises on the device side a negative pressure connection from the negative pressure source to the suction lumen present in the conduit means. Furthermore, the first fluid path comprises the suction lumen present in the conduit means. The secretion container may form another portion of the first fluid path when the container is disposed between the vacuum source and the wound. In this case, an outlet of the secretion container is connected via a vacuum connection to the vacuum source. At the inlet of the secretion container, the leading to the wound conduit is connected directly or indirectly. The second fluid path comprises a vacuum connection from the ventilation valve to the flushing lumen present in the conduit means on the device side. Furthermore, the second fluid path comprises the flushing lumen present in the conduit means. Also, the second fluid path can be passed through the secretion container, as long as there is no fluid communication with the interior of the secretion container.
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind neben dem vorgenannten ersten Fluidpfad und dem zweiten Fluidpfad keine weiteren Fluidpfade vorhanden.According to a particularly preferred embodiment, no further fluid paths are present in addition to the aforementioned first fluid path and the second fluid path.
Unter dem Ausdruck "mehrlumiges Leitungsmittel" wird im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ein Leitungsmittel verstanden, welches mindestens ein Sauglumen und mindestens ein Spüllumen umfasst. Das mindestens eine Sauglumen und das mindestens eine Spüllumen können hierbei in separaten Leitungsmittelkomponenten vorliegen. Vorzugsweise sind das mindestens eine Sauglumen und das mindestens eine Spüllumen in einer einzigen Leitungsmittelkomponente vorhanden. Die mindestens zwei Lumen können insbesondere nebeneinander angeordnet sein. Bei dem Leitungsmittel kann es sich um einen üblichen, für medizinische Zwecke geeigneten Drainageschlauch, beispielsweise aus Silikon oder Polyvinylchlorid, handeln. Der Drainageschlauch weist vorzugsweise eine insgesamt flache Form auf.In the context of the present invention, the term "multi-lumen conduit means" is understood to mean a conduit means which comprises at least one suction lumen and at least one flushing lumen. The at least one suction lumen and the at least one purging lumen can here be present in separate conduit components. Preferably, the at least one suction lumen and the at least one flushing lumen are present in a single conduit component. The at least two lumens can in particular be arranged next to one another. The conduit means may be a standard drainage tube suitable for medical use, for example of silicone or polyvinylchloride. The drainage tube preferably has an overall flat shape.
Das mehrlumige Leitungsmittel umfasst mindestens einen geräteseitigen Abschnitt und mindestens einen separat davon vorliegenden wundseitigen Abschnitt. Jeder der mindestens zwei vorhandenen Abschnitte umfasst jeweils ein Sauglumen und ein separat davon vorhandenes Spüllumen. Der geräteseitige Abschnitt des Leitungsmittels kann herstellerseitig unlösbar mit einem Sekretbehälter verbunden sein. Der wundseitige Abschnitt des Leitungsmittels kann herstellerseitig unlösbar mit einem Unterdruckanschlussmittel verbunden sein. Der geräteseitige Abschnitt des Leitungsmittels und der wundseitige Abschnitt des Leitungsmittels können durch einen mehrlumigen Schnelltrennverbinder reversibel aneinander gekoppelt werden. Hierzu weist der geräteseitige Abschnitt des Leitungsmittels ein erstes Steckerteil auf. Am wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels ist ein zweites Steckerteil vorhanden. Der Schnelltrennverbinder wird also aus einem ersten Steckerteil und einem dazu passenden zweiten Steckerteil gebildet. Im Inneren eines jeden Steckerteiles sind jeweils ein Sauglumen und ein Spüllumen vorhanden. Während der Unterdruckbehandlung eines Patienten ist das erste Steckerteil mit dem zweiten Steckerteil verbunden. Um der Wunde eine Instillationsflüssigkeit zuführen zu können, wird die Unterdruckquelle abgeschaltet und das erste Steckerteil von dem zweiten Steckerteil getrennt. Zwischen das erste Steckerteil und das zweite Steckerteil wird dann der erfindungsgemäße mehrlumige Instillationsadapter eingebracht. Um den Instillationsadapter jeweils an das erste und an das zweite Steckerteil anschließen zu können, weist der Instillationsadapter eine erste Passung zu dem an dem geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenen ersten Steckerteil und eine zweite Passung zu dem an dem wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenen zweiten Steckerteil auf. Zur Verbesserung der praktischen Handhabbarkeit und um ein falsches Einsetzen des Instillationsadapters zu vermeiden, sollten das erste und das zweite Steckerteil vorzugsweise unterschiedlich ausgebildet sein, beispielsweise indem das am wundseitigen Leitungsmittelabschnitt vorhandene Steckerteil weiblich ausgebildet ist und das am geräteseitigen Leitungsmittelabschnitt vorhandene Steckerteil männlich ausgebildet ist, oder umgekehrt. Entsprechend sind auch am Instillationsadapter die erste Passung und die zweiten Passung unterschiedlich, also nicht vertauschbar. Somit wird gewährleistet, dass der Instillationsadapter ausschließlich in der korrekten Ausrichtung eingesteckt werden kann. The multi-lumen conduit means comprises at least one device-side section and at least one wound-side section located separately therefrom. Each of the at least two existing sections each includes a suction lumen and a separately provided flushing lumen. The device-side section of the conduit means may be permanently connected to a septic fluid container by the manufacturer. The wound-side section of the conduit means can be permanently connected by the manufacturer to a vacuum connection means. The device-side portion of the conduit means and the wound-side portion of the conduit means can be reversibly coupled together by a multi-lumen quick disconnect connector. For this purpose, the device-side portion of the conduit means on a first connector part. At the wound portion of the conduit means a second connector part is present. The quick disconnect connector is thus formed from a first connector part and a matching second connector part. Inside each plug part each have a suction lumen and a flushing lumen are available. During the negative pressure treatment of a patient, the first plug part is connected to the second plug part. In order to be able to supply the wound with an instillation liquid, the vacuum source is switched off and the first plug part is disconnected from the second plug part. The multi-lumen instillation adapter according to the invention is then inserted between the first plug part and the second plug part. In order to be able to connect the instillation adapter to the first and the second plug part in each case, the instillation adapter has a first fit to the first plug part present on the device-side section of the line means and a second fit to the second plug part present on the wound-side section of the line means. To improve the practical handling and to avoid incorrect insertion of the instillation adapter, the first and the second plug part should preferably be designed differently, for example by the male part present on the wound side of the conduit section being female and the male part on the device side being male, or vice versa. Accordingly, the first fit and the second fit are also different on the instillation adapter, that is, not interchangeable. This ensures that the instillation adapter can only be inserted in the correct orientation.
Die erste Passung am Instillationsadapter muss mit dem am geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenen ersten Steckerteil verbindbar sein. Die zweite Passung am Instillationsadapter muss mit dem am wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenen zweiten Steckerteil verbindbar sein. Es ist deshalb auch möglich die erste Passung identisch zu dem zweiten Steckerteil auszubilden und die zweite Passung identisch zu dem ersten Steckerteil auszubilden. Die am Instillationsadapter vorhandene erste und/oder zweite Passung kann ein Steckerteil umfassen oder aus einem Steckerteil bestehen.The first fit on the instillation adapter must be connectable to the first plug part present on the device-side section of the line means. The second fit on the instillation adapter must be connectable to the second connector part present on the wound portion of the conduit means. It is therefore also possible the first Form fit identical to the second plug part and form the second fit identical to the first plug part. The first and / or second fitting present on the instillation adapter can comprise a plug part or consist of a plug part.
Der Instillationsadapter umfasst ein Sauglumen und ein Spüllumen. Erfindungsgemäß wird in dem Instillationsadapter entweder das Sauglumen oder alternativ das Spüllumen unverzweigt von der ersten Passung zu der zweiten Passung durchgeführt. Das jeweils andere Lumen weist dagegen eine Verzweigung auf. Über diese Verzweigung kann entweder in das Sauglumen (wenn die Verzweigung in dem Sauglumen vorhanden ist) oder über das Spüllumen (wenn die Verzweigung in dem Spüllumen vorhanden ist) von außen eine Instillationsflüssigkeit in den Wundraum eingebracht werden. Hierzu wird das entweder am Sauglumen oder alternativ am Spüllumen abzweigende Lumen derart fortgeführt, dass eine unmittelbare oder mittelbare Flüssigkeits-Verbindung mit einem eine Instillationslösung enthaltenden Behältnis hergestellt werden kann. Bei dem Behältnis kann es sich beispielsweise um einen Infusionsbeutel, um eine Flasche oder um eine Spritze handeln. Unter einer unmittelbaren Flüssigkeit-Verbindung wird hier verstanden, dass das Behältnis direkt, also ohne weitere Zwischenkomponenten, an das vom Instillationsadapter abzweigende Lumen angekoppelt wird. Unter einer mittelbaren Flüssigkeits-Verbindung wird in diesem Zusammenhang verstanden, dass das Behältnis unter Verwendung zusätzlicher Komponenten, beispielsweise eines Schlauchs, an das abzweigende Lumen angeschlossen wird. Das abzweigende Lumen kann beispielsweise in einem flexiblen Schlauch fortgeführt werden, welcher zum Anschließen einer Instillationskomponente ausgebildet ist und welcher an seinem offenen Ende ein Verschlussmittel aufweist. Das abzweigende Lumen kann auch in ein an dem Instillationsadapter vorhandenes Anschlussstück münden, welches zum Anschließen einer Instillationskomponente ausgebildet ist und welches ein Mittel zum Verschließen des offenen Lumens aufweist. Bei dem Verschlussmittel handelt es sich in der Regel um einen das Lumen verschließenden Stöpsel, welcher aufgesetzt und wieder abgenommen werden kann. Herstellerseitig ist der Stöpsel vorzugsweise bereits aufgesetzt und kann bei Gebrauch des Instillationsadapters zur Instillation vom Benutzer abgenommen werden. Wenn die Unterdruckbehandlung fortgesetzt wird, wird der Stöpsel wieder aufgesetzt. Um den Stöpsel nicht zu verlieren, sollte dieser mit einem Band oder dergleichen an dem Instillationsadapter befestigt sein.The instillation adapter includes a suction lumen and a flushing lumen. According to the invention, in the instillation adapter either the suction lumen or alternatively the flushing lumen is performed unbranched from the first fit to the second fit. The other lumen, however, has a branching. Via this branch, an instillation liquid can be introduced into the wound space either from the outside into the suction lumen (if the branch is present in the suction lumen) or via the flushing lumen (if the branch is present in the flushing lumen). For this purpose, the lumen which branches off either at the suction lumen or alternatively at the rinsing lumen is continued in such a way that a direct or indirect liquid connection with a container containing an instillation solution can be produced. The container may be, for example, an infusion bag, a bottle or a syringe. An immediate fluid connection is understood here to mean that the container is coupled directly, ie without further intermediate components, to the lumen branched off from the instillation adapter. In this context, an indirect fluid connection is understood to mean that the container is connected to the branching lumen using additional components, for example a hose. The branching lumen can be continued, for example, in a flexible tube which is designed to connect an instillation component and which has a closure means at its open end. The branching lumen can also open into a fitting provided on the instillation adapter, which is designed to connect an instillation component and which has a means for closing the open lumen. The closure means is usually a stopper closing the lumen, which can be put on and removed again. The plug is preferably already attached by the manufacturer and can be removed by the user when using the instillation adapter for instillation. If the vacuum treatment is continued, the stopper is replaced. In order not to lose the plug, it should be attached to the instillation adapter with a tape or the like.
Vorzugsweise wird das in dem Instillationsadapter von dem Saug- oder dem Spüllumen abzweigende Lumen in einem flexiblen Schlauch fortgeführt, welcher an seinem offenen Ende mit einem Luer-Lock-Adapter versehen ist. Ein Luer-Lock-Adapter ermöglicht eine einfache und sichere Befestigung des die Instillationslösung enthaltenden Behältnisses oder eines mit dem Behältnis verbundenen Schlauches.Preferably, the branching off in the instillation adapter of the suction or the flushing lumen lumen is continued in a flexible hose, which is provided at its open end with a Luer-lock adapter. A luer-lock adapter allows a simple and secure attachment of the container containing the instillation solution or a hose connected to the container.
Gemäß einer in der Praxis bevorzugten Ausführungsform weist das Sauglumen eine Verzweigung auf. Entsprechend wird bei dieser Ausführungsform das Spüllumen in dem Instillationsadapter unverzweigt von der ersten Passung zu der zweiten Passung durchgeführt. Der Vorteil dieser Ausführungsform besteht darin, dass das Sauglumen normalerweise über eine ausreichende Durchleitungs-Kapazität verfügt, um eine erforderliche Menge an Instillationslösung, beispielsweise 100 ml bis 300 ml, effektiv in den Wundraum einzuleiten. Des Weiteren wird das Spüllumen von Instillationslösung freigehalten. Das Belüftungsventil und ein gegebenenfalls in dem zweiten Fluidpfad vorhandener Drucksensor kommen dann nicht mit der Flüssigkeit in Kontakt.According to an embodiment which is preferred in practice, the suction lumen has a branching. Accordingly, in this embodiment, the purge lumen in the instillation adapter is unbranched from the first fit to the second fit. The advantage of this embodiment is that the suction lumen normally has sufficient passageway capacity to effectively introduce a required amount of instillation solution, for example 100 ml to 300 ml, into the wound space. Furthermore, the flushing lumen is kept free of instillation solution. The venting valve and an optionally present in the second fluid path pressure sensor then do not come into contact with the liquid.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist das Spüllumen eine Verzweigung auf. Bei dieser weiteren Ausführungsform ist dann das Sauglumen in dem Instillationsadapter durchgehend unverzweigt ausgestaltet. Ein derartiger Aufbau des Instillationsadapters erfordert, dass die Spülleitung über einen hinreichenden Querschnitt verfügt, um die gewünschte Menge an Instillationsflüssigkeit einzubringen. Ein Instillieren über die Spülleitung bietet den Vorteil, dass Wundsekrete, welche sich noch in dem wundseitigen Abschnitt des Sauglumens befinden, bei Beginn der Instillation nicht in den Wundraum zurückgespült werden. Weiterhin ist es möglich, die Zufuhr von Instillationslösung und das Absaugen gleichzeitig oder abwechselnd durchzuführen, ohne das an den Instillationsadapter gekoppelte Behältnis mit Instillationslösung abzunehmen oder abzuklemmen. According to a further preferred embodiment, the flushing lumen has a branching. In this further embodiment, the suction lumen in the instillation adapter is then designed unbranched throughout. Such a construction of the instillation adapter requires that the purge line has a sufficient cross-section to introduce the desired amount of instill liquid. Instilling via the flushing line offers the advantage that wound secretions, which are still in the wound-side section of the suction lumen, are not flushed back into the wound space at the beginning of the instillation. Furthermore, it is possible to carry out the supply of instillation solution and the suction simultaneously or alternately, without removing or disconnecting the container with instillation solution coupled to the instillation adapter.
Das in dem Instillationsadapter vorhandene verzweigte Lumen kann gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform im Wesentlichen eine Y-Form aufweisen. Der bei dem Buchstaben Y vertikal ausgebildete Arm des Y in dem Instillationsadapter ist hierbei zur Wunde hin angeordnet. Eine derartige Anordnung lässt den Benutzer intuitiv erkennen, an welchem Arm des Instillationsadapters das zur Wunde hin führende Leitungsmittel angeschlossen werden muss. Die eine Y-Form aufweisende Anordnung ist insbesondere auch dann vorteilhaft, wenn das Behältnis unmittelbar an den Instillationsadapter angekoppelt wird, da die Öffnung des Behältnisses dann in den meisten Fällen nach unten zeigen wird.The branched lumen present in the instillation adapter can, according to a particularly advantageous embodiment, have a substantially Y-shape. The arm of the Y in the instillation adapter which is formed vertically in the letter Y is hereby arranged towards the wound. Such an arrangement allows the user to intuitively recognize to which arm of the instillation adapter the conduit leading to the wound needs to be connected. The arrangement having a Y-shape is particularly advantageous when the container is coupled directly to the instillation adapter, since the opening of the container will then face downwards in most cases.
Die Instillationslösung kann dem Wundraum aktiv oder passiv zugeführt werden. Bei der passiven Zuführung folgt die Instillationslösung wie bei einer Infusions-Behandlung der Schwerkraft. Bei einer aktiven Zuführung wird die Instillationslösung in den Wundraum gepumpt oder gespritzt.The instillation solution can be actively or passively supplied to the wound space. In passive delivery, the instillation solution follows gravity as in infusion treatment. At a In active delivery, the instillation solution is pumped or injected into the wound space.
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform des Unterdruckwundbehandlungssystems kann die Instillationslösung ausschließlich über das in den Instillationsadapter vorhandene, verzweigte Lumen zugeführt werden. Damit ist gemeint, dass das Unterdruckwundbehandlungssystem nicht zur Ankopplung einer weiteren Quelle von Instillationsflüssigkeit ausgebildet ist. According to a particularly preferred embodiment of the vacuum wound treatment system, the instillation solution can be supplied exclusively via the branched lumen present in the instillation adapter. By this is meant that the vacuum wound treatment system is not designed to couple another source of instillation fluid.
Vorzugsweise umfasst das erfindungsgemäße Unterdruckwundbehandlungssystem weiterhin ein Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen des Wundraums. Bei dem Abdeckmaterial kann es sich um ein Folienmaterial, beispielsweise um eine Folie aus Polyurethan, handeln. Die Folie ist vorzugsweise selbstklebend ausgebildet, so dass sie auf der die Wunde umgebenden intakten Haut adhäsiv befestigt werden kann. Preferably, the under-pressure wound treatment system according to the invention further comprises a covering material for the airtight sealing of the wound space. The covering material can be a film material, for example a film made of polyurethane. The film is preferably self-adhesive so that it can be adhesively secured to the intact skin surrounding the wound.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst das Unterdruckwundbehandlungssystem ein Unterdruckanschlussmittel. Unterdruckanschlussmittel werden auch als "Port" oder Unterdruck-Port bezeichnet. Der Port dient der funktionellen Verbindung eines luftdicht abgedichteten Wundraumes mit den im wundseitigen Abschnitt des im Leitungsmittel vorhandenen Saug- und Spüllumen. Unter einer funktionellen Verbindung wird in diesem Zusammenhang verstanden, dass sowohl das Sauglumen als auch das Spüllumen in eine Fluid-Kommunikation mit dem Wundraum treten. Entsprechend wird auch eine Fluid-Kommunikation zwischen Sauglumen und Spüllumen hergestellt. Die funktionelle Verbindung von Sauglumen und Spüllumen mit dem Wundraum ermöglicht, dass ein Unterdruck in dem Wundraum herstellbar ist und/oder Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind und/oder dem Wundraum Instillationsflüssigkeiten zugeführt werden können und/oder das Spüllumen mit Umgebungsluft freigespült werden kann. Der Port und der wundseitige Leitungsmittelabschnitt können herstellerseitig unlösbar miteinander verbunden bereitgestellt werden. According to a further preferred embodiment, the vacuum wound treatment system comprises a vacuum connection means. Vacuum connection means are also referred to as "port" or vacuum port. The port serves for the functional connection of an airtight sealed wound space with the suction section and irrigation lumen present in the wound-side section of the conduit in the conduit. In this context, a functional connection is understood to mean that both the suction lumen and the flushing lumen enter into fluid communication with the wound space. Accordingly, a fluid communication between suction lumen and flushing lumen is made. The functional connection of suction lumen and irrigation lumen with the wound space makes it possible to produce a negative pressure in the wound space and / or to suck out liquids from the wound space and / or to supply instillation fluids to the wound space and / or flush the rinsing lumen with ambient air. The port and the wound conduit section can be provided inextricably linked together by the manufacturer.
Vorzugsweise ist das Unterdruck-Anschlussmittel zum Anbringen auf die im Gebrauch von der Wunde abgewandte Außenseite des Abdeckmaterials vorgesehen. Der Port sollte Befestigungsmittel umfassen, welche eine unkomplizierte Befestigung des Unterdruckanschlussmittels auf dem Wundverband ermöglichen. Hierzu kann der Port beispielsweise mit einer klebenden Unterseite ausgestattet sein. Eine Fluid-Kommunikation zwischen einem auf der Außenseite eines Unterdruckverbandes angebrachten Ports und dem Wundraum wird durch eine Öffnung in dem luftdichten Abdeckmaterial ermöglicht. Die Öffnung kann bereits herstellerseitig in dem Abdeckmaterial vorgesehen sein. Ebenso ist es möglich, dass die Öffnung erst durch den Anwender eingebracht wird. Hierzu schneidet der Anwender nach der Applikation des Unterdrucksverbandes, jedoch vor der Befestigung des Ports ein Loch in die Folie, beispielsweise mittels eines Skalpells.Preferably, the vacuum connection means is provided for attachment to the outside of the cover material facing away from the wound in use. The port should include attachment means which allow easy attachment of the vacuum port means to the wound dressing. For this purpose, the port can for example be equipped with an adhesive bottom. Fluid communication between a port mounted on the exterior of a vacuum dressing and the wound space is facilitated by an opening in the hermetic cover material. The opening may already be provided by the manufacturer in the covering material. It is also possible that the opening is only introduced by the user. For this purpose, the user cuts a hole in the film after applying the vacuum dressing, but before attaching the port, for example by means of a scalpel.
Der erste Fluidpfad kann durch Zufuhr von Umgebungsluft zu einem wundnahen Ende des ersten Fluidpfades gespült und von gegebenenfalls vorhandenen Verklumpungen befreit werden. Vorzugsweise befindet sich die wundnahe Öffnung des Sauglumens unmittelbar in dem Unterdruckanschlussmittel, wobei die wundnahe Öffnung des Spüllumens gleichfalls unmittelbar in dem Unterdruckanschlussmittels vorhanden ist. Eine Fluidkommunikation zwischen Sauglumen und Spüllumen kann innerhalb des Unterdruckanschlussmittels erfolgen. Es ist auch möglich, dass sowohl das Sauglumen als auch das Spüllumen separat mit dem Wundraum kommunizieren, so dass in diesem Falle eine Fluidkommunikation zwischen Sauglumen und Spüllumen über den Wundraum erfolgt. Denkbar ist auch, dass die wundnahe Öffnung des Saug- und/ oder Spüllumens im Bereich der Wundauflage endet. Dies kann beispielsweise bewerkstelligt werden, indem im Unterdruckanschlussmittel das Saug- und/ oder das Spüllumen durch eine weitere Leitungsmittelkomponente, welche in die Wundauflage hineinreicht, verlängert wird. Die für den Spülvorgang erforderliche Umgebungsluft gelangt über ein Belüftungsventil in den zweiten Fluidpfad. Das Belüftungsventil ist in dem Unterdrucktherapiegerät untergebracht. Die eindringende Umgebungsluft wird vorzugsweise mittels eines geeigneten Sterilfilters gefiltert. Die Zufuhr von Umgebungsluft kann permanent oder nur zeitweilig erfolgen. Eine permanente Zufuhr von Umgebungsluft kann mittels eines Belüftungsventils bewerkstelligt werden, welches eine unveränderliche Öffnung aufweist. Ein derartiges Ventil bewirkt einen kontinuierlichen Lufteinstrom in den zweiten Fluidpfad, wobei das pro Zeiteinheit eindringende Luftvolumen lediglich von dem Öffnungsquerschnitt des Ventils und von der Druckdifferenz zwischen dem im Inneren des zweiten Fluidpfads vorhandenen Unterdrucks und dem Umgebungsdruck abhängt. Vorzugsweise erfolgt eine nur zeitweilige, selektive Zufuhr von Umgebungsluft über ein elektrisch gesteuertes Ventil, beispielsweise über ein Solenoidventil. Das elektrisch gesteuerte Ventil wird dann durch die elektronische Steuerungseinheit des Unterdrucktherapiegerätes kontrolliert. Anstelle eines permanenten Lufteinstroms erfolgt somit eine intervallweise Spülung. Wenn die elektronische Steuerungseinheit Blockaden im ersten Fluidpfad erkennt, kann die Luftspülung eingesetzt werden, um Blockaden selektiv zu entfernen. Es ist auch möglich, die Spülung in vorherbestimmten Intervallen vorsorglich einzusetzen. Das elektrisch gesteuerte Ventil ermöglicht auch eine partielle oder vollständige Belüftung des Wundraumes, beispielsweise bei der sogenannten zyklischen Unterdruckbehandlung oder bei einer Beendigung der Unterdruckbehandlung. Unter einer zyklischen Unterdruckbehandlung wird eine Unterdrucktherapie verstanden, bei welcher die Behandlung unter Einsatz alternierender Phasen unterschiedlichen Unterdrucks durchgeführt wird.The first fluid path can be rinsed by supplying ambient air to a near-end of the first fluid path and freed of any lumps. Preferably, the sore opening of the suction lumen is located directly in the vacuum connection means, wherein the sore opening of the lavage lumen is likewise present directly in the vacuum connection means. Fluid communication between the suction lumen and the flushing lumen can occur within the vacuum connection means. It is also possible for both the suction lumen and the flushing lumen to communicate separately with the wound space, so that in this case fluid communication takes place between the suction lumen and the flushing lumen via the wound space. It is also conceivable that the sore opening of the suction and / or Spüllumens ends in the region of the wound dressing. This can be accomplished, for example, by extending the suction and / or the flushing lumen in the vacuum connection means by a further conductive agent component which extends into the wound dressing. The required for the flushing ambient air passes through a vent valve in the second fluid path. The ventilation valve is housed in the negative pressure therapy device. The penetrating ambient air is preferably filtered by means of a suitable sterile filter. The supply of ambient air can be permanent or only temporary. A permanent supply of ambient air can be accomplished by means of a vent valve having a fixed opening. Such a valve causes a continuous air inflow into the second fluid path, wherein the per unit time penetrating air volume depends only on the opening cross section of the valve and the pressure difference between the present in the interior of the second fluid path vacuum and the ambient pressure. Preferably, only a temporary, selective supply of ambient air via an electrically controlled valve, for example via a solenoid valve. The electrically controlled valve is then controlled by the electronic control unit of the negative pressure therapy device. Instead of a permanent air inflow is thus an interval flushing. When the electronic control unit detects blockages in the first fluid path, the air purge can be used to selectively remove blockages. It is also possible to use the rinse at predetermined intervals as a precaution. The electrically controlled valve also allows partial or complete ventilation of the Wound space, for example in the so-called cyclic negative pressure treatment or at an end of the negative pressure treatment. Under a cyclic negative pressure treatment, a negative pressure therapy is understood, in which the treatment is carried out using alternating phases of different negative pressure.
In dem Saugkanal und/oder in dem Spülkanal können ein oder mehrere Drucksensoren vorhanden sein, um den Unterdruck im Wundraum zu bestimmen und zu kontrollieren. Der eine oder die mehreren Drucksensoren kommunizieren mit der elektronischen Steuerungseinheit. One or more pressure sensors may be present in the suction channel and / or in the flushing channel in order to determine and control the negative pressure in the wound space. The one or more pressure sensors communicate with the electronic control unit.
Gemäß einer in diesem Zusammenhang bevorzugten ersten Ausführungsform ist nur ein einziger Drucksensor vorhanden, welcher in eine Fluidkommunikation mit dem ersten Fluidpfad gebracht werden kann. Bei einem Unterdruckwundbehandlungssystem, welches einen Sekretbehälter umfasst, kann der einzige Drucksensor nach dieser ersten Ausführungsform insbesondere in eine Fluidkommunikation mit demjenigen Abschnitt des ersten Fluidpfades gebracht werden, welcher zwischen der Unterdruckquelle und dem Sekretbehälter angeordnet ist. Ein gattungsgemäßes zweilumiges Unterdrucktherapiesystem mit Saugleitung und Spülleitung, wobei ein einziger Drucksensor mit dem ersten Fluidpfad kommuniziert, ist in der
Gemäß einer in diesem Zusammenhang gleichfalls bevorzugten zweiten Ausführungsform ist nur ein einziger Drucksensor vorhanden, welcher in eine Fluidkommunikation mit dem zweiten Fluidpfad gebracht werden kann. Gemäß einer nach dieser zweiten Ausführungsform besonders bevorzugten Ausgestaltung ist der Drucksensor hierbei in der Nähe des Belüftungsventils im Unterdrucktherapiegerät untergebracht.According to a likewise preferred second embodiment in this context, only a single pressure sensor is present, which can be brought into fluid communication with the second fluid path. According to a particularly preferred embodiment according to this second embodiment, the pressure sensor is in this case accommodated in the vicinity of the ventilation valve in the negative pressure therapy device.
Gemäß einer weiteren in diesem Zusammenhang bevorzugten dritten Ausführungsform ist sowohl ein erster Drucksensor, welcher mit dem ersten Fluidpfad kommunizieren kann, als auch ein zweiter Drucksensor, welcher mit dem zweiten Fluidpfad kommunizieren kann, vorhanden. Ein Unterdrucktherapiesystem mit einem ersten und mit einem zweiten Drucksensor ist in der
Das Unterdruckwundbehandlungssystem kann weiterhin eine für die Unterdruckbehandlung geeignete Wundauflage zum Aufbringen auf das Wundgewebe umfassen. In der medizinischen Praxis werden bei der Unterdrucktherapie häufig Wundauflagen aus einem offenzelligen Schaumstoff eingesetzt. Ein für die Unterdrucktherapie besonders geeignetes Schaumstoff-Material ist beispielsweise in der
Erfindungsgemäß vorgeschlagen wird weiterhin ein Instillationsadapter, wie in der vorliegenden Anmeldung beschrieben, zur Verwendung mit einem mehrlumigen Unterdruckwundbehandlungssystem, wobei das Unterdruckwundbehandlungssystem einen Saugkanal und einen separaten Spülkanal aufweist. According to the invention, an instillation adapter as described in the present application is furthermore proposed for use with a multi-lumen negative pressure wound treatment system, wherein the underpressure wound treatment system has a suction channel and a separate flushing channel.
Für den praktischen Einsatz kann herstellerseitig ein Ergänzungs-Kit für ein gattungsgemäßes Unterdruckwundbehandlungssystem bereitgestellt werden. Ein derartiges Ergänzungs-Kit umfasst einen Instillationsadapter, wie in der vorliegenden Anmeldung beschrieben. Vorzugsweise umfasst das Ergänzungs-Kit weiterhin eine Schlauchklemme. Optional können weitere Komponenten vorhanden sein, beispielsweise eine Spritze, welche zum Anschließen an das im Instillationsadapter abzweigende Lumen geeignet ist und/oder ein Instillations-Konnektor zum Anschließen eines Instillationsbehältnisses. Sämtliche im Ergänzungs-Kit vorhandene Komponenten sollten steril bereitgestellt werden. Dem Ergänzungs-Kit sollte weiterhin eine Bedienungsanleitung beigefügt werden.For practical use, a supplementary kit for a generic negative pressure wound treatment system can be provided by the manufacturer. Such a supplemental kit includes an instillation adapter as described in the present application. Preferably, the supplement kit further comprises a hose clamp. Optionally, further components may be present, for example a syringe which is suitable for connection to the lumen branching off in the instillation adapter and / or an instillation connector for connecting an instillation container. All components included in the supplement kit should be provided sterile. The supplement kit should also be accompanied by a user guide.
Nachfolgend wird im Einzelnen wiedergegeben, wie das erfindungsgemäße Unterdruckwundbehandlungssystem zur Behandlung einer Wunde eingesetzt werden kann. Das nachstehend beschriebene Verfahren ist Bestandteil der vorliegenden Erfindung. Das Verfahren zur kombinierten Unterdruckbehandlung und Instillationstherapie umfasst einen oder mehrere der nachfolgenden Schritte:
- i) Bereitstellung eines Unterdruckwundbehandlungssystems, wie vorstehend beschrieben.
- ii) Anlegen eines Unterdruckverbandes an eine Wunde eines Patienten, wobei ein luftdicht abgeschlossener Wundraum hergestellt wird.
- iii) Durchführen der Unterdruckbehandlung an einem Patienten, wobei der Wundraum mit Unterdruck beaufschlagt wird.
- iv) Unterbrechen der Unterdruckbehandlung durch Abschalten der Unterdruckquelle.
- v) Vorzugsweise Abklemmen eines geräteseitigen Abschnittes eines mehrlumigen Leitungsmittels. Es sollten hierbei sowohl das Sauglumen als auch das Spüllumen abgeklemmt werden. Das Abklemmen wird bevorzugt mittels einer üblichen Schlauchklemme bewerkstelligt. Das Abklemmen sollte erfolgen, um zu gewährleisten, dass die Instillationslösung während des Instillationszykluses ausschließlich in den Wundraum gelangen kann
- vi) Optional Öffnen eines Schnelltrennverbinders, welcher den geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels mit dem wundseitigen Abschnitt des Leitungsmittels verbindet und Einsetzen eines Instillationsadapters, wobei der Instillationsadapter sowohl mit dem am Schnelltrennverbinder vorhandenen ersten Steckerteil als auch mit dem am Schnelltrennverbinder vorhandenen zweiten Steckerteil verbunden wird. Dieser Verfahrensschritt ist nur erforderlich, wenn der Instillationsadapter noch nicht zwischen dem ersten und dem zweiten Leitungsmittelabschnitt eingesteckt wurde.
- vii) Verbinden des in dem Instillationsadapter verzweigt vorhandenen Lumens (Sauglumen oder alternativ das Spüllumen) mit einem eine Instillationslösung enthaltenden Behältnis.
- viii) Einbringen der Instillationslösung in den Wundraum, wobei die Instillationslösung passiv (d.h. beispielsweise der Schwerkraft folgend und/oder gegebenenfalls durch einen im Wundraum vorhandenen Unterdrucks angesaugt) oder aktiv (beispielsweise durch eine Pumpe oder Spritze) in den Wundraum eingebracht werden kann
- ix) Abwarten der vom Anwender gewünschten Einwirkungsdauer, beispielsweise 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 30 Minuten oder 1 Stunde.
- i) providing a negative pressure wound treatment system as described above.
- ii) applying a vacuum dressing to a wound of a patient to produce an airtight wound space.
- iii) performing the negative pressure treatment on a patient, wherein the wound space is subjected to negative pressure.
- iv) interrupting the vacuum treatment by switching off the vacuum source.
- v) Preferably clamping a device-side portion of a multi-lumen conduit means. In this case, both the suction lumen and the flushing lumen should be disconnected. The clamping is preferably accomplished by means of a conventional hose clamp. Disconnection should be made to ensure that the instillation solution is used during the Instillation cycle can only get into the wound room
- vi) Optionally opening a quick release connector which connects the device side portion of the conduit means to the wound portion of the conduit means and inserting an instillation adapter, the instillation adapter being connected to both the first connector part provided on the quick disconnect connector and the second connector part present on the quick disconnect connector. This process step is only required if the instillation adapter has not yet been inserted between the first and the second conduit section.
- vii) connecting the branched lumen in the instillation adapter (suction lumen or alternatively the flushing lumen) to a container containing an instillation solution.
- viii) introducing the instillation solution into the wound space, whereby the instillation solution can be introduced into the wound space passively (ie following gravity for example and / or possibly sucked by a negative pressure present in the wound space) or actively (for example by a pump or syringe)
- ix) Waiting for the duration of exposure desired by the user, for example 1 minute, 5 minutes, 10 minutes, 30 minutes or 1 hour.
Optional kann anschließend eine erneute Applikation von Unterdruck erfolgen, wobei gleichzeitig die in dem Wundraum vorhandene Instillationslösung teilweise oder im Wesentlichen vollständig wieder abgesaugt wird. Optionally, a renewed application of negative pressure can subsequently take place, wherein at the same time the instillation solution present in the wound space is partly or substantially completely sucked off again.
Hierzu kann der Instillationsadapter wieder entfernt werden und es können die an den Leitungsmittelabschnitten vorhandenen ersten und zweiten Steckerteile miteinander verbunden werden. For this purpose, the instillation adapter can be removed again and it can be connected to each other at the Leitungsmittelabschnitten first and second connector parts.
Vorteilhafterweise erfolgt die erneute Applikation von Unterdruck jedoch mit zwischengeschaltetem Instillationsadapter, wobei das zum Zuführen der Instillationslösung vorgesehene verzweigte Lumen verschlossen oder abgeklemmt werden muss. Weiterhin müssen gegebenenfalls am Leitungsmittel vorhandene Klemmen entfernt werden. Im Verlauf der Wundbehandlung können bei Bedarf weitere Instillationszyklen durchgeführt werden.Advantageously, however, the renewed application of negative pressure takes place with interposed instillation adapter, whereby the branched lumen provided for supplying the instillation solution has to be closed or clamped off. Furthermore, if necessary existing terminals on the conduit must be removed. In the course of wound treatment, further instillation cycles can be performed as needed.
Eine der oben bereits beschriebenen Ausführungsformen des Instillationsadapters kann bei Bedarf zusätzlich für einen weiteren Zweck eingesetzt werden: Bei derjenigen Ausführungsform, welche eine Verzweigung in dem Sauglumen aufweist, kann an die in dem Instillationsadapters vorhandene Verzweigung anstelle des eine Instillationslösung enthaltenden Behältnisses alternativ ein weiterer wundseitiger Leitungsmittelabschnitt angeschlossen werden. Dieser zusätzliche wundseitige Leitungsmittelabschnitt kann mit einem weiteren Unterdruckanschlussmittel kommunizieren, um gegebenenfalls eine weitere Wundstelle mit Unterdruck beaufschlagen zu können. Denkbar ist es auch, insbesondere bei einer großflächigen Wunde, ein und dieselbe Wundstelle mit zwei Unterdruckanschlussmitteln zu versorgen. Die an die Verzweigung angeschlossene weitere Unterdruckleitung umfasst lediglich ein Sauglumen und kann nicht mit Umgebungsluft gespült werden. Falls der Instillationsadapter für die hier vorgeschlagene zusätzliche Verwendung vorgesehen ist, sollte das abzweigende Lumen in ein an dem Instillationsadapter vorhandenes Anschlussstück münden, wie zuvor bereits näher beschrieben. One of the embodiments of the instillation adapter already described above may additionally be used for a further purpose as required: In the embodiment which has a branch in the suction lumen, another branch-wound conduit section can alternatively be provided to the branch present in the instillation adapter instead of the container containing an instillation solution be connected. This additional, wound-side conduit section can communicate with a further vacuum connection means, in order, if appropriate, to pressurize a further wound site with negative pressure. It is also conceivable, in particular in the case of a large-area wound, to supply one and the same wound site with two vacuum connection means. The connected to the branch further vacuum line comprises only a suction lumen and can not be flushed with ambient air. If the instillation adapter is provided for the additional use proposed here, the branching lumen should open into a connection piece present on the instillation adapter, as already described in more detail above.
Das Anschlussstück sollte möglichst eine Passung zu dem zweiten Steckerteil aufweisen, so dass dieselbe Ausführung des wundseitigen Leitungsmittelabschnittes angesteckt werden kann. Das im zweiten Steckerteil vorhandene Spüllumen endet dann im Anschlussstück oder im Instillationsadapter, d.h. das im Leitungsmittelabschnitt vorhandene Spüllumen wird nicht fortgeführt.The connecting piece should preferably have a fit to the second plug part, so that the same version of the wound-side conduit section can be plugged. The flushing lumen present in the second connector part then terminates in the fitting or in the instillation adapter, i. the flushing lumen present in the conduit section is not continued.
Figurencharacters
Die nachfolgend gezeigten schematischen Darstellungen verdeutlichen beispielhaft spezielle Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Unterdruckwundbehandlungssystems bzw. des in dem Unterdruckwundbehandlungssystem vorhandenen Instillationsadapters. Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die hier lediglich exemplarisch gezeigten Ausführungsformen beschränkt.The schematic representations shown below illustrate, by way of example, specific embodiments of the under-pressure wound treatment system according to the invention or of the instillation adapter present in the under-pressure wound treatment system. The present invention is not limited to the embodiments shown herein by way of example only.
In
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 1 1
- Ein eine Wunde aufweisender Körperteil eines PatientenA wounded body part of a patient
- 22
- An den Körper eines Patienten angelegter Unterdruckverband Vacuum bandage applied to the body of a patient
- 33
- Unterdruckanschlussmittel (Port) Vacuum connection means (port)
- 44
- Wundseitiger Abschnitt des mehrlumigen Leitungsmittels Wound-sided portion of the multi-lumen conduit
- 55
- Weiblich ausgebildetes zweites Steckerteil Female-trained second plug part
- 66
- Männlich ausgebildetes erstes Steckerteil Male trained first connector part
- 77
- Kunststoffkörper Plastic body
- 8 8th
- Flexibler SchlauchFlexible hose
- 9 9
- Luer-Lock-Adapter Luer lock adapter
- 10 10
- Geräteseitiger Abschnitt des mehrlumigen LeitungsmittelsEquipment side portion of the multi-lumen conduit means
- 1111
- Instillationsadapter mit Anschlussstück Instillation adapter with connection piece
- 1212
- Instillationsadapter mit Anschlussschlauch Instillation adapter with connection hose
- 1313
- Verzweigtes Sauglumen Branched suction lumen
- 14 14
- Unverzweigt durchgehendes SpüllumenUnbranched through flushing lumen
- 1515
- Als männliches Steckerteil ausgebildete zweite Passung As a male plug part trained second fit
- 1616
- Als weibliches Steckerteil ausgebildete erste Passung As a female plug part trained first fit
- 1717
- Stillgelegtes Lumen Decommissioned lumen
- 1818
- Anschlussstück zum Anschließen einer Instillationskomponente Connector for connecting an instillation component
- 1919
- Instillations-Konnektor zum Anschließen eines Instillations-Behältnisses Instillation connector for connecting an instillation container
- 2020
- Unterdrucktherapiegerät Vacuum therapy device
- 2121
- Im geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenes Spüllumen Sputum present in the device-side section of the conduit
- 2222
- Im geräteseitigen Abschnitt des Leitungsmittels vorhandenes Sauglumen In the device-side section of the conduit means existing suction lumen
- 2323
- Sekretbehälter collection jar
- 24 24
- Luftfilter für den zweiten FluidpfadAir filter for the second fluid path
- 2525
- Luftfilter am Auslass des Sekretbehälters Air filter at the outlet of the secretion container
- 2626
- Erster Drucksensor First pressure sensor
- 27 27
- Elektrische SaugpumpeElectric suction pump
- 2828
- Elektrisch steuerbares Belüftungsventil Electrically controllable ventilation valve
- 2929
- Zweiter Drucksensor Second pressure sensor
- 3030
- Sekretbehältereinheit Secretion container unit
- 35 35
- Elektronische SteuerungseinheitElectronic control unit
- 4040
- Behältnis (Spritze) mit Instillationslösung Container (syringe) with instillation solution
Gemäß einer weiteren, in
Der Instillationsadapter (
Das im Instillationsadapter (
Das im wundseitigen Leitungsmittelabschnitt (
Das im wundseitigen Leitungsmittelabschnitt (
Die Unterdruckquelle, also die Pumpe (
Eine Unterdruckbehandlung eines Patienten kann unter Verwendung des in
Eine Instillationsbehandlung kann erfolgen, indem eine Instillationsquelle (beispielsweise eine Spritze
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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R119 | Application deemed withdrawn, or ip right lapsed, due to non-payment of renewal fee |