DE102014006323A1

DE102014006323A1 - Pre-filled syringe with reuse protection

Info

Publication number: DE102014006323A1
Application number: DE102014006323.2A
Authority: DE
Inventors: Jürgen Pfrang
Original assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Current assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Priority date: 2014-04-30
Filing date: 2014-04-30
Publication date: 2015-11-05

Abstract

Vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz (1), umfassend einen zylindrischen Hohlkörper (2) mit einem vorderen Abschnitt (3) und einem hinteren Abschnitt (4), eine Austrittsöffnung (5) am vorderen Abschnitt (3) des zylindrischen Hohlkörpers (2), einen Kolbenstopfen (9) und eine Kolbenstange (6) mit einem vorderen Abschnitt (7) und einem hinteren Abschnitt (8), wobei der vordere Abschnitt (7) der Kolbenstange (6) bei einer translatorischen Bewegung der Kolbenstange (6) in Injektionsrichtung (17) eine Kraft auf den Kolbenstopfen (9) ausübt, wobei der vordere Abschnitt (7) der Kolbenstange (6) bei einer translatorischen Bewegung der Kolbenstange (6) entgegen der Injektionsrichtung (17) keine Kraft auf den Kolbenstopfen (9) ausübt.Prefilled syringe with reuse protection (1), comprising a cylindrical hollow body (2) with a front portion (3) and a rear portion (4), an outlet opening (5) on the front portion (3) of the cylindrical hollow body (2), a piston plug (9) and a piston rod (6) having a front portion (7) and a rear portion (8), wherein the front portion (7) of the piston rod (6) in a translational movement of the piston rod (6) in the injection direction (17). a force on the piston plug (9) exerts, wherein the front portion (7) of the piston rod (6) in a translational movement of the piston rod (6) against the injection direction (17) exerts no force on the piston plug (9).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz für die Verabreichung einer Flüssigkeit, insbesondere eines Medikaments.The present invention relates to a prefilled syringe with reuse protection for the administration of a liquid, in particular a medicament.

Spritzen und spritzenartige Behälter sind für eine Vielzahl von Anwendungen im medizinischen und nichtmedizinischen Bereich bekannt. Dabei haben sich im medizinischen Bereich, insbesondere bei der Verabreichung von Impfstoffen, vorgefüllte Spritzen für einen einmaligen Gebrauch besonders etabliert. Eine normale Injektionsspritze für den einmaligen Gebrauch umfasst dabei einen hohlen, zylindrischen Spritzenkörper, in dem ein verschiebbarer Kolbenstopfen angeordnet ist. Der Kolbenstopfen ist in der Regel über eine Schraubverbindung mit einer Kolbenstange verbunden, die sich in proximaler Richtung aus dem Spritzenkörper heraus erstreckt. In der Regel ist am proximalen Ende der Kolbenstange ein Betätigungsflansch ausgebildet. Am Spritzenkörper sind normalerweise zwei Halteflansche ausgebildet, die zur Betätigung der Injektionsspritze dienen. Die Spritze wird bei einer manuellen Bedienung zwischen Zeige- und Mittelfinger gehalten und mit dem Daumen wird Druck auf den Betätigungsflansch ausgeübt, wobei die Halteflansche die Gegenkraft aufnehmen, um ein in der Spritze befindliche Flüssigkeit durch eine distale Auslassöffnung auszutragen.Syringes and syringe-like containers are known for a variety of medical and non-medical applications. In the medical field, especially in the administration of vaccines, prefilled syringes for single use have become particularly established. A normal syringe for single use comprises a hollow, cylindrical syringe body, in which a displaceable plunger stopper is arranged. The piston plug is usually connected via a screw connection to a piston rod which extends in the proximal direction out of the syringe body. As a rule, an actuating flange is formed at the proximal end of the piston rod. On the syringe body usually two retaining flanges are formed, which serve to actuate the syringe. The syringe is held between the index and middle fingers during manual operation and thumb pressure is applied to the actuating flange, with the retaining flanges receiving the counterforce to discharge a liquid in the syringe through a distal outlet port.

Vorgefüllte Spritzen werden in der Regel von einem Pharmazeuten befüllt und entsprechend etikettiert an einen Arzt bzw. einen Anwender geliefert. Grundsätzlich sind diese Injektionsspritzen nach der ursprünglichen Verwendung in einfacher Weise wiederbefüllbar bzw. wiederverwendbar. Dies erfolgt durch Herausziehen der Kolbenstange, die mit dem Kolbenstopfen formschlüssig, stoffschlüssig oder kraftschlüssig verbunden ist, und hat zur Folge, dass durch die Nadel bzw. durch die distale Öffnung des Spritzenkörpers eine Flüssigkeit in einfacher Weise aufgenommen werden kann. Für den Anwender ist in der Folge nicht ersichtlich, ob die Injektionsspritze schon einmal verwendet wurde. Um einen Missbrauch mit vorgefüllten Spritzen zu verhindern, besteht zunehmend die Notwendigkeit eine Wiederbefüllung mittels eines Wiederverwendungsschutzes zu unterbinden.Pre-filled syringes are usually filled by a pharmacist and labeled accordingly delivered to a doctor or a user. Basically, these syringes after the original use in a simple manner refillable or reusable. This is done by pulling out the piston rod, which is positively, materially or force-lockingly connected to the piston plug, and has the consequence that a liquid can be absorbed in a simple manner by the needle or by the distal opening of the syringe body. As a result, it is not clear to the user whether the injection syringe has already been used. In order to prevent abuse with pre-filled syringes, there is an increasing need to prevent refilling by means of reuse protection.

Die Verwendung von gattungsgemäßen Wiederverwendungsschutzvorrichtungen im Bereich der Injektionsspritzen zum einmaligen Gebrauch ist weit verbreitet. In der Patentschrift WO2008/148534A1 wird eine Spritze mit Wiederverwendungsschutz beschrieben. Bei dieser Erfindung handelt es sich um einen Wiederverwendungsschutz, der durch eine Sollbruchstelle an der Kolbenstange gewährleistet wird. Beim Ziehen des Betätigungsabschnitts bricht die Kolbenstange an der Sollbruchstelle ab und eine Wiederbefüllung ist nicht mehr möglich.The use of generic reuse protection devices in the field of single-use hypodermic syringes is widespread. In the patent WO2008 / 148534A1 a syringe with reuse protection is described. In this invention is a reuse protection, which is ensured by a predetermined breaking point on the piston rod. When pulling the operating section, the piston rod breaks off at the predetermined breaking point and refilling is no longer possible.

Bei der zuvor genannten Lösung ist eine Sollbruchstelle an der Kolbenstange angeordnet und der Kolben ist fest an der Kolbenstange angeordnet. Die Gestaltung der Sollbruchstelle stellt eine erhebliche Erhöhung des Fertigungsaufwandes dar. Weiter ist nachteilig, dass für die Zerstörung der Kolbenstange, und somit der Spritze, zusätzlich eine Kraft aufgewendet werden muss, nämlich das Ziehen an der Kolbenstange. Dies erschwert die Handhabung einer solchen Spritze erheblich.In the aforementioned solution, a predetermined breaking point is arranged on the piston rod and the piston is fixedly arranged on the piston rod. The design of the predetermined breaking point represents a considerable increase in the production costs. It is also disadvantageous that a force must additionally be expended for the destruction of the piston rod, and thus of the syringe, namely the pulling on the piston rod. This considerably complicates the handling of such a syringe.

In der Patentschrift EP557511A1 ist eine Einwegspritze offenbart, welche im Bereich der Spritzendüse und der Spritzendüse zugewandten Seite des Kolbenabschnitts Rastabschnitte aufweist, die beim vollständigen Einschieben des Kolbenabschnitts in den Zylinder miteinander verrasten. Eine ebenfalls in diesem vorderen Bereich der Einwegspritze vorhandene Sollbruchstelle gewährleistet die sichere Zerstörung der Spritze, und verhindert die Wiederverwendung nach einmaligem Gebrauch.In the patent EP557511A1 discloses a disposable syringe, which in the region of the injection nozzle and the injection nozzle facing side of the piston portion has latching portions which lock together when completely pushing the piston portion into the cylinder. A predetermined breaking point, also present in this front area of the disposable syringe, ensures the safe destruction of the syringe and prevents its reuse after a single use.

Neben der erschwerten Fertigung von Rastelementen im Inneren des Spritzenkörpers entstehen auch hinsichtlich der Handhabung der Spritze Nachteile, da unter Umständen eine höhere Kraft zur Überwindung der Rastelemente aufgewandt werden muss. Des Weiteren wird das nutzbare Volumen des Zylinders durch die Rastabschnitte eingeschränkt.In addition to the complicated production of locking elements inside the syringe body also arise in terms of handling the syringe disadvantages, since under certain circumstances, a higher force must be expended to overcome the locking elements. Furthermore, the usable volume of the cylinder is restricted by the latching sections.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz bereitzustellen, die das Wiederverwenden einer vorgefüllten Spritze verhindert, eine einfache Handhabung ermöglicht und zum anderen einfach herzustellen und somit kostengünstig zu realisieren ist.The object of the present invention is to provide a prefilled syringe with reuse protection, which prevents the reuse of a prefilled syringe, allows easy handling and on the other hand, easy to manufacture and thus cost to implement.

Die Aufgabe der Erfindung wird durch eine Spritze mit Wiederverwendungsschutz gemäß dem ersten Anspruch realisiert.The object of the invention is realized by a syringe with reuse protection according to the first claim.

Dadurch, dass der vordere Abschnitt einer Kolbenstange derart gestaltet ist, dass sie bei einer translatorischen Bewegung der Kolbenstange entgegen der Injektionsrichtung keine Kraft auf den Kolbenstopfen ausüben kann, wird ein erneutes Befüllen eines Spritzenkörpers verhindert. Bei einer erfindungsgemäßen Spritze mit Wiederverwendungsschutz werden keine zusätzlichen Bauteile benötigt und der Wiederverwendungsschutz ist somit besonders kostengünstig und einfach zu realisieren.Characterized in that the front portion of a piston rod is designed such that it can not exert a force on the piston plug against the injection direction in a translational movement of the piston rod, a refilling of a syringe body is prevented. In a syringe with reuse protection according to the invention no additional components are needed and the reuse protection is thus particularly inexpensive and easy to implement.

In einer bevorzugten Ausführung kann der zylindrische Hohlkörper der Spritze beispielsweise aus Glas oder Kunststoff bestehen. Da sich das Medikament bei einer vorgefüllten Spritze über eine längere Zeit im Spritzenkörper befindet, muss sichergestellt werden, dass das verwendete Material für den zylindrischen Hohlkörper ausreichende Barriereeigenschaften aufweist, so dass sich zum Beispiel die Konzentration oder der pH-Wert des Medikaments innerhalb der üblichen Lagerzeit einer vorgefüllten Spritze nicht wesentlich verändert. Hierbei sind vorgefüllte Spritzen aus Glas und vorgefüllte Spritzen aus Kunststoff, wie zum Beispiel aus Copolymeren oder Copolyester, besonders vorteilhaft.In a preferred embodiment, the cylindrical hollow body of the syringe may be made of glass or plastic, for example. Since the drug in a prefilled syringe over a longer Time is in the syringe body, it must be ensured that the material used for the cylindrical hollow body has sufficient barrier properties, so that, for example, the concentration or the pH of the drug does not change significantly within the usual storage time of a prefilled syringe. In this case, prefilled syringes made of glass and prefilled syringes made of plastic, such as copolymers or copolyesters, are particularly advantageous.

Bei einer erfindungsgemäßen Spritze mit Wiederverwendungsschutz ist es besonders vorteilhaft, wenn im Bereich der Austrittsöffnung der Spritze eine Kanüle angeordnet oder anbringbar ist, um die in der vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz befindlichen Flüssigkeit, insbesondere ein Medikament, einem Patienten zu verabreichen.In a syringe with reuse protection according to the invention, it is particularly advantageous if a cannula is arranged or attachable in the region of the outlet opening of the syringe in order to administer the liquid, in particular a medicament, to a patient located in the prefilled syringe with reuse protection.

In einer besonders bevorzugten Ausführung der Erfindung verbleibt der Kolbenstopfen, nach der Beendigung einer translatorischen Bewegung der Kolbenstange in Injektionsrichtung, im vorderen Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers. Dies macht eine Wiederbefüllung einer erfindungsgemäßen vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz unmöglich und zeigt zudem an, dass eine Verwendung dieser Spritze bereits erfolgt ist.In a particularly preferred embodiment of the invention, the piston stopper, after the completion of a translational movement of the piston rod in the injection direction, remains in the front portion of the cylindrical hollow body. This makes refilling a prefilled syringe with reuse protection according to the invention impossible and also indicates that use of this syringe has already taken place.

Vorteilhafterweise weisen die Kolbenstange und der Kolbenstopfen keine korrespondierenden Mittel zur Kraftübertragung, insbesondere keine formschlüssigen, stoffschlüssigen oder kraftschlüssigen Verbindungen, entgegen der Injektionsrichtung auf. Dadurch kann der vordere Abschnitt der Kolbenstange und der zur kolbenstangezugewandte Aufnahmebereich des Kolbenstopfens in verschiedenen Variationen ausgestaltet sein. Dies ermöglicht eine Kostenersparnis bei der Herstellung der erfindungsgemäßen vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz.Advantageously, the piston rod and the piston stopper no corresponding means for power transmission, in particular no positive, cohesive or non-positive connections, against the injection direction. Thereby, the front portion of the piston rod and the piston rod facing receiving area of the piston plug can be configured in various variations. This allows a cost savings in the production of the prefilled syringe according to the invention with reuse protection.

Besonders bevorzugt wird hierbei, dass der Kolbenstopfen in einem kolbenstangenzugewandten Aufnahmebereich Hinterschnitte, insbesondere in Form eines Innengewindes, aufweist, wobei die Kolbenstange keine Mittel zum Eingreifen in diese Hinterschnitte im kolbenstangenzugewandten Aufnahmebereich des Kolbenstopfens aufweist. Dies ist besonders vorteilhaft, da bei vorgefüllten Spritzen in der Regel Kolbenstopfen verwendet werden, die ein Gewinde für die Aufnahme einer Kolbenstange aufweisen. Die Verwendung eines solchen Standardkolbenstopfens lässt die erfindungsgemäße, vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz besonders kostengünstig und einfach realisieren.In this case, it is particularly preferred that the piston stopper has undercuts, in particular in the form of an internal thread, in a receiving area facing the piston rod, wherein the piston rod has no means for engaging in these undercuts in the piston rod receiving area of the piston stopper. This is particularly advantageous because in pre-filled syringes piston plugs are usually used, which have a thread for receiving a piston rod. The use of such a standard piston stopper makes the prefilled syringe according to the invention with reuse protection particularly cost-effective and easy to implement.

Ferner ist es vorteilhaft, dass der zylindrische Hohlkörper am hinteren Abschnitt ein Rückhalteelement mit einer Öffnung aufweist. Dadurch lässt sich die Kolbenstange im zylindrischen Hohlraum so lagern, dass sie nicht komplett aus dem zylindrischen Hohlkörper herausfallen kann. Zudem erschwert dies zum einem eine Zugänglichkeit zum Kolbenstopfen, wodurch sich der Kolbenstopfen nur schwer mit einem anderen Gegenstand entgegen der Injektionsrichtung bewegen lässt, und zum anderen dient das Rückhalteelement als Führung für die Kolbenstange.Furthermore, it is advantageous that the cylindrical hollow body has a retaining element with an opening at the rear section. As a result, the piston rod can be stored in the cylindrical cavity so that it can not completely fall out of the cylindrical hollow body. In addition, this makes access to the piston plug difficult, which makes it difficult for the piston plug to move with another object counter to the injection direction, and secondly, the retaining element serves as a guide for the piston rod.

Vorteilhafterweise weist der Durchmesser der Öffnung des Rückhalteelements einen kleineren Durchmesser auf, als der Durchmesser des vorderen Abschnitts der Kolbenstange. Durch diese zwei unterschiedlichen Durchmesser wird gewährleistet, dass die Kolbenstange unausbringbar im zylindrischen Hohlkörper gelagert ist. Dies verhindert den Zugang zum Beispiel mit einem Werkzeug oder einem anderen Gegenstand zum Kolbenstopfen. Der Kolbenstopfen kann dadurch nicht bewegt werden und der Wiederverwendungsschutz kann so besonders sicher gestaltet werden.Advantageously, the diameter of the opening of the retaining element has a smaller diameter than the diameter of the front portion of the piston rod. These two different diameters ensures that the piston rod is mounted undetachably in the cylindrical hollow body. This prevents access, for example, to a tool or other piston plugging object. The piston plug can not be moved thereby and the reuse protection can be made so safe.

Besonders bevorzugt wird hierbei, dass das Rückhalteelement am hinteren Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers anbringbar ist. Dies ist vorteilhaft, da das Rückhaltelement in einfacher Weise mit einer Fingerauflage kombiniert werden kann. Somit wird eine kostengünstige Realisierung einer Spritze mit Wiederverwendungsschutz gegeben.It is particularly preferred in this case that the retaining element can be attached to the rear portion of the cylindrical hollow body. This is advantageous because the retaining element can be easily combined with a finger rest. Thus, a cost-effective implementation of a syringe with reuse protection is given.

In einer alternativen Ausführungsform kann das Rückhalteelement am hinteren Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers integral mit dem Spritzenkörper geformt sein. Die Formung des Rückhalteelements kann zum Beispiel durch eine Nachbearbeitung, insbesondere durch eine Heißverformung, nach dem Befüllen der Spritze erfolgen. Mit einem heißen Stempel kann der hintere Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers so geformt werden, dass der hintere Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers ein Rückhalteelement aufweist.In an alternative embodiment, the retaining element may be formed integrally with the syringe body at the rear portion of the cylindrical hollow body. The shaping of the retaining element can take place, for example, by a post-processing, in particular by a hot deformation, after filling the syringe. With a hot punch the rear portion of the cylindrical hollow body can be formed so that the rear portion of the cylindrical hollow body has a retaining element.

Vorteilhafterweise wird die Kolbenstange derart ausgebildet, dass sie vor einer ersten Betätigung verliersicher an einer definierten Stelle des Rückhalteelements trennbar angebracht ist. Dies ermöglicht eine besonders einfache Handhabung einer erfindungsgemäßen vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz, da sie vor Betätigung angebracht ist und nicht erst in das Rückhalteelement eingeführt werden muss. Weiter kann die Kolbenstange bei einem Transport nicht verloren gehen.Advantageously, the piston rod is formed such that it is releasably attached to a defined position of the retaining element before a first operation. This allows a particularly simple handling of a prefilled syringe according to the invention with reuse protection, since it is mounted prior to actuation and does not have to be first introduced into the retaining element. Furthermore, the piston rod can not be lost during transport.

Dies kann vorteilhafterweise dadurch gewährleistet werden, dass die Kolbenstange mittels Verbindungsstegen an der definierten Stelle des Rückhalteelements trennbar angebracht ist.This can be advantageously ensured by the fact that the piston rod is mounted separably by means of connecting webs at the defined position of the retaining element.

In den Zeichnungen zeigen:In the drawings show:

1 schematisch einen Längsschnitt der Gesamtansicht einer vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz 1 schematically a longitudinal section of the overall view of a prefilled syringe with reuse protection

2 schematisch einen Längsschnitt des vorderen Abschnitts der Kolbenstange, hinterer Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers, des Rückhalteelements und des Kolbenstopfens 2 schematically a longitudinal section of the front portion of the piston rod, rear portion of the cylindrical hollow body, the retaining member and the piston plug

3 schematisch eine Anwendung einer vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz 3 schematically an application of a pre-filled syringe with reuse protection

Die 1 zeigt einen Längsschnitt der Gesamtansicht einer vorgefüllten Spritze mit Wiederverwendungsschutz 1 vor einer erstmaligen Betätigung mit einem zylindrischen Hohlkörper 2 mit einem vorderen Abschnitt 3, der eine Austrittsöffnung 5 aufweist, und einen hinteren Abschnitt 4, der ein Rückhalteelement 10 aufweist, eine Kolbenstange 6 mit einem vorderen Abschnitt 7 und einem hinteren Abschnitt 8, einen Kolbenstopfen 9, der einen Aufnahmebereich 15 aufweist, eine im zylindrischen Hohlkörper 2 vorgefüllten Flüssigkeit 16 und Injektionsrichtung 17.The 1 shows a longitudinal section of the overall view of a prefilled syringe with reuse protection 1 before a first actuation with a cylindrical hollow body 2 with a front section 3 , which has an outlet opening 5 and a rear section 4 that is a retaining element 10 comprising a piston rod 6 with a front section 7 and a rear section 8th , a plunger stopper 9 of a reception area 15 has one in the cylindrical hollow body 2 pre-filled liquid 16 and injection direction 17 ,

2 zeigt einen Längsschnitt des hinteren Abschnitts 4 des zylindrischen Hohlkörpers 2, des Durchmessers 14 des vorderen Abschnitts 7 der Kolbenstange 6, des Kolbenstopfens 9 mit seinem Aufnahmebereich 15 und des Rückhaltelements 10 mit dem Durchmesser 14 der Öffnung 15 und mit der definierten Stelle 12, an der der vordere Abschnitt 7 der Kolbenstange 6 trennbar angebracht ist, wobei das Rückhalteelement 10 am hinteren Abschnitt 4 des zylindrischen Hohlkörpers angebracht ist. 2 shows a longitudinal section of the rear portion 4 of the cylindrical hollow body 2 , the diameter 14 of the front section 7 the piston rod 6 , the piston stopper 9 with its reception area 15 and the retaining element 10 with the diameter 14 the opening 15 and with the defined location 12 at the front section 7 the piston rod 6 is detachably mounted, wherein the retaining element 10 at the back section 4 the cylindrical hollow body is mounted.

Die 3 zeigt eine einmalige Anwendung einer vorgefüllten Spritze Wiederverwendungsschutz 1.The 3 shows a one-time use of a pre-filled syringe reuse protection 1 ,

Die 3a zeigt eine vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz 1 vor einer Krafteinwirkung F mit einem zylindrischen Hohlkörper 2 mit einem vorderen Abschnitt 3, wobei der vordere Abschnitt 3 eine Austrittsöffnung 5 aufweist, und einen hinteren Abschnitt 4, wobei der hintere Abschnitt 4 ein Rückhalteelement 10 aufweist, eine Kolbenstange 6 mit einem vorderen Abschnitt 7, wobei der vordere Abschnitt 7 der Kolbenstange 6 verliersicher an dem Rückhalteelement 10 trennbar angebracht ist, und einem hinteren Abschnitt 8, einen Kolbenstopfen 9 und eine Flüssigkeit 16, die sich im zylindrischen Hohlraum 2 befindet.The 3a shows a prefilled syringe with reuse protection 1 before a force F with a cylindrical hollow body 2 with a front section 3 , where the front section 3 an outlet opening 5 and a rear section 4 , with the rear section 4 a retaining element 10 comprising a piston rod 6 with a front section 7 , where the front section 7 the piston rod 6 captive on the retaining element 10 separable, and a rear section 8th , a plunger stopper 9 and a liquid 16 located in the cylindrical cavity 2 located.

Die 3b zeigt eine vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz 1 während einer Krafteinwirkung F mit einem zylindrischen Hohlkörper 2 mit einem vorderen Abschnitt 3, wobei der vordere Abschnitt 3 eine Austrittsöffnung 5 aufweist, und einen hinteren Abschnitt 4, wobei der hintere Abschnitt 4 ein Rückhalteelement 10 aufweist, eine Kolbenstange 6 mit einem vorderen Abschnitt 7, wobei der vordere Abschnitt 7 der Kolbenstange 6 vom Rückhaltelement 10 abgetrennt ist, und einem hinteren Abschnitt 8, einen Kolbenstopfen 9 und eine Flüssigkeit 16, die sich noch im zylindrischen Hohlraum 2 befindet.The 3b shows a prefilled syringe with reuse protection 1 during a force F with a cylindrical hollow body 2 with a front section 3 , where the front section 3 an outlet opening 5 and a rear section 4 , with the rear section 4 a retaining element 10 comprising a piston rod 6 with a front section 7 , where the front section 7 the piston rod 6 from the retaining element 10 is separated, and a rear section 8th , a plunger stopper 9 and a liquid 16 still in the cylindrical cavity 2 located.

Die 3c zeigt eine vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz 1 nach einer vollständigen Injektion mit einem zylindrischen Hohlkörper 2 mit einem vorderen Abschnitt 3, wobei der vordere Abschnitt 3 des zylindrischen Hohlkörpers 2 eine Austrittsöffnung 5 aufweist, und einem hinteren Abschnitt 4, wobei der hintere Abschnitt 4 des zylindrischen Hohlkörpers 2 ein Rückhalteelement 10 aufweist, mit einer Kolbenstange 6 mit einem vorderen Abschnitt 7 und einem hinteren Abschnitt 8 und einen Kolbenstopfen 9.The 3c shows a prefilled syringe with reuse protection 1 after a complete injection with a cylindrical hollow body 2 with a front section 3 , where the front section 3 of the cylindrical hollow body 2 an outlet opening 5 and a rear section 4 , with the rear section 4 of the cylindrical hollow body 2 a retaining element 10 having, with a piston rod 6 with a front section 7 and a rear section 8th and a plunger stopper 9 ,

Die 3d zeigt eine vorgefüllte Spritze mit Wiederverwendungsschutz 1 nach einer vollständigen Injektion mit einem zylindrischen Hohlkörper 2 mit einem vorderen Abschnitt 3, wobei der vordere Abschnitt 3 des zylindrischen Hohlkörpers 2 eine Austrittsöffnung 5 aufweist, und einem hinteren Abschnitt 4, wobei der hintere Abschnitt 4 des zylindrischen Hohlkörpers 2 ein Rückhalteelement 10 aufweist, mit einer Kolbenstange 6, wobei die Kolbenstange verliersicher im zylindrischen Hohlkörper gelagert ist, mit einem vorderen Abschnitt 7 und einem hinteren Abschnitt 8 und einen Kolbenstopfen 9, wobei der Kolbenstopfen 9 im vorderen Abschnitt 3 des zylindrischen Hohlkörpers 2 verbleibt.The 3d shows a prefilled syringe with reuse protection 1 after a complete injection with a cylindrical hollow body 2 with a front section 3 , where the front section 3 of the cylindrical hollow body 2 an outlet opening 5 and a rear section 4 , with the rear section 4 of the cylindrical hollow body 2 a retaining element 10 having, with a piston rod 6 , wherein the piston rod is stored captive in the cylindrical hollow body, with a front portion 7 and a rear section 8th and a plunger stopper 9 , wherein the piston plug 9 in the front section 3 of the cylindrical hollow body 2 remains.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Vorgefüllte Spritze mit WiederverwendungsschutzPre-filled syringe with reuse protection
22: Zylindrischer HohlkörperCylindrical hollow body
33: Vorderer AbschnittFront section
44: Hinterer AbschnittRear section
55: Austrittsöffnungoutlet opening
66: Kolbenstangepiston rod
77: Vorderer AbschnittFront section
88th: Hinterer AbschnittRear section
99: Kolbenstopfenplunger stopper
1010: RückhalteelementRetaining element
1111: Öffnungopening
1212: definierte Stelledefined position
1313: Durchmesserdiameter
1414: Durchmesserdiameter
1515: Aufnahmebereichreception area
1616: Flüssigkeitliquid
1717: Injektionsrichtunginjection direction
FF: Kraftforce

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list of the documents listed by the applicant has been generated automatically and is included solely for the better information of the reader. The list is not part of the German patent or utility model application. The DPMA assumes no liability for any errors or omissions.

Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 2008/148534 A1 [0004]
EP 557511 A1 [0006]

Claims

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ), comprising a cylindrical hollow body ( 2 ) with a front section ( 3 ) and a rear section ( 4 ), an exit opening ( 5 ) at the front section ( 3 ) of the cylindrical hollow body ( 2 ), a plunger stopper ( 9 ) and a piston rod ( 6 ) with a front section ( 7 ) and a rear section ( 8th ), the front section ( 7 ) of the piston rod ( 6 ) in a translational movement of the piston rod ( 6 ) in the injection direction ( 17 ) a force on the piston plug ( 9 ), characterized in that the front section ( 7 ) of the piston rod ( 6 ) in a translational movement of the piston rod ( 6 ) against the injection direction ( 17 ) no force on the piston plug ( 9 ) exercises.

Prefilled syringe with reuse protection, according to claim 1, characterized in that the plunger stopper ( 9 ), after completion of the translational movement of the piston rod ( 6 ) in the injection direction ( 17 ), in the front section ( 3 ) of the cylindrical hollow body ( 2 ) remains.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the piston rod ( 6 ) and the piston plug ( 9 ) no corresponding means for transmitting power against the injection direction ( 17 ) exhibit.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 3, characterized in that the piston plug ( 9 ) in a piston rod facing receiving area ( 15 ) Has undercuts, wherein the piston rod ( 6 ) no means for engaging in the undercuts in the piston rod facing receiving area ( 15 ) of the piston stopper ( 9 ) having.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the cylindrical hollow body ( 2 ) at the rear section ( 4 ) a retaining element ( 10 ) with an opening ( 11 ) having.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 5, characterized in that the opening ( 11 ) of the retaining element ( 10 ) a smaller diameter ( 13 ) than the diameter ( 14 ) of the front section ( 7 ) of the piston rod ( 6 ).

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 5, characterized in that the retaining element ( 10 ) to the rear section ( 4 ) of the cylindrical hollow body ( 2 ) is attached.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 5, characterized in that the retaining element ( 10 ) with the rear section ( 4 ) of the cylindrical hollow body ( 2 ) is integrally molded.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 7, characterized in that the piston rod ( 6 ) is designed such that it captive before a first operation at a defined location ( 12 ) of the retaining element ( 10 ) is mounted separable.

Pre-filled syringe with reuse protection ( 1 ) according to claim 9, characterized in that the piston rod ( 6 ) with connecting webs at the defined location ( 12 ) of the retaining element ( 10 ) is mounted separable.