DE102011113235B4 - Rod extension system for the extension of an existing screw-rod implant for fixation of the spine - Google Patents
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Abstract
Stabverlängerungssystem zur Erweiterung eines bereits bestehenden Schrauben-Stab-Implantats mit mindestens einer Knochenschraube (10) und mindestens einem Stab zur Fixation einer Wirbelsäule, wobei das Stabverlängerungssystem aus einer Stabverlängerung (1), einer verlängerten Setzschraube (2) und einer Schraubenmutter (3) besteht, wobei die Stabverlängerung aus einem Werkstück mit zwei Abschnitten gefertigt ist, umfassend: – ein Verbindungsstück (6) mit einer Oberseite und einer Unterseite und – einen Verlängerungsstab (7), wobei das Verbindungsstück (6) eine Durchbohrung für die Aufnahme eines Tulpenkopfes der Knochenschraube (10) aufweist, wobei die Durchbohrung des Verbindungsstücks (6) in drei Abschnitte untergliedert ist: – einen ersten Abschnitt (14), der auf einen Außendurchmesser der verlängerten Setzschraube gefertigt ist, – einen zweiten Abschnitt mit einem Durchmesser (15), der auf den größten Außendurchmesser des Tulpenkopfes gefertigt ist, wobei der größte Außendurchmesser des Tulpenkopfes größer ist als der Außendurchmesser der verlängerten Setzschraube (2), – einen dritten Abschnitt mit einem Durchmesser (16), der an den zweiten Abschnitt anschließt und leicht konisch bis zur Unterseite des Verbindungsstücks ausläuft und an seinem distalen, der Oberseite zugewandten Ende auf einen kleineren Durchmesser als der größte Außendurchmesser des Tulpenkopfes gefertigt ist, so dass der Verlängerungsstab in einer Achse zum Stab des bereits bestehenden Systems mittels der Schraubenmutter (3) und der verlängerten Setzschraube (2) befestigbar ist.Rod extension system for expanding an existing screw-rod implant having at least one bone screw (10) and at least one spine fixation rod, the rod extender system consisting of a rod extension (1), an extended set screw (2) and a nut (3) wherein the rod extension is made of a workpiece having two sections, comprising: a connector (6) having a top and a bottom, and an extension rod (7), the connector (6) having a bore for receiving a tulip head of the bone screw (10), wherein the through-hole of the connecting piece (6) is divided into three sections: - a first portion (14) which is made on an outer diameter of the elongated set screw, - a second portion with a diameter (15) on the largest outer diameter of the tulip head is made, de the largest outer diameter of the tulip head is greater than the outer diameter of the elongated set screw (2), a third section having a diameter (16) adjoining the second section and tapering slightly to the underside of the connector and at its distal, upper side facing end is made to a smaller diameter than the largest outer diameter of the tulip head, so that the extension rod in an axis to the rod of the existing system by means of the nut (3) and the extended set screw (2) can be fastened.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Stabverlängerungssystem zur Erweiterung eines bereits bestehenden Schrauben-Stab Implantats zur Fixation der Wirbelsäule, bestehend aus einer Stabverlängerung, einer Setzschraube und einer Schraubenmutter. The present invention relates to a rod extension system for expanding an existing screw-rod implant for spinal fixation, consisting of a rod extension, a set screw and a nut.
Stand der Technik State of the art
Das Einsetzen eines Schrauben-Stab Systems hat oftmals zur Folge, dass an bisher nicht betroffenen Wirbelsegmenten, welche an die geschädigten Segmente angrenzen, postoperativ im Lauf der Zeit entsprechende Schädigungen auftreten. Häufig sind daher Folgeoperationen, bei denen die vorhandene Versteifung auf ein oder mehrere angrenzende Wirbelsegmente ausgedehnt werden muss, unumgänglich. The onset of a screw-rod system often has the consequence that at previously unaffected vertebral segments, which adjoin the damaged segments, occur postoperatively in the course of time appropriate damage. Frequently, therefore, follow-up operations in which the existing stiffening must be extended to one or more adjacent vertebral segments, inevitable.
Früher bestand im Falle solcher Operationen meist nur die Möglichkeit das bereits vorhandene System komplett zu ersetzen. In the past, in the case of such operations, it was usually only possible to completely replace the already existing system.
Die vollständige Erneuerung des Systems bringt dabei eine erhebliche körperliche Belastung des Patienten mit sich. Dies nicht zuletzt auch deshalb, weil es zu einer Doppelbelastung der schon zuvor betroffenen Segmente kommt. The complete renewal of the system involves a considerable physical stress on the patient. This is not least because there is a double burden on the previously affected segments.
Einerseits muss bei der Entfernung gerade das Gewebe verletzt werden, welches sich nach dem Einbringen des vorhandenen Implantats bereits wieder gebildet hat. In diesem Zusammenhang bringt auch das an den betreffenden Stellen aufgrund der vorherigen Operation entstandene Narbengewebe eine zusätzliche Erschwernis der Operation mit sich. Andererseits hat eine komplette Neueinbringung des Stabilisierungssystems zur Folge, dass auch neue Schrauben zur Befestigung des Stabes eingebracht werden müssen. Um eine entsprechende Befestigung und Stabilität dieser Knochenschrauben zu erzielen, muss hier unter anderem mit Knochenzement gearbeitet werden, was die Operationsdauer verlängert und die Patientenbelastung entsprechend erhöht. On the one hand, the tissue just has to be injured during the removal, which has already formed again after the introduction of the existing implant. In this context, the scar tissue formed at the sites involved due to the previous surgery also adds to the difficulty of the surgery. On the other hand, a complete reinstallation of the stabilization system has the consequence that new screws for fixing the rod must be introduced. In order to achieve a corresponding attachment and stability of these bone screws, one must work with bone cement, which prolongs the duration of the operation and increases the patient load accordingly.
Vereinzelt wurde deshalb versucht eine Erweiterung für das bestehende Stabsystem zu entwickeln, welche an das vorhandene System angeschlossen werden kann, ohne dass an diesem Veränderungen vorgenommen werden müssen. Occasionally, an attempt was therefore made to develop an extension for the existing bar system, which can be connected to the existing system without having to make any changes to it.
Bei den in diesem Zusammenhang bislang bekannten Systemen wird die Stabverlängerung dabei auf die jeweils letzte Schraube des bestehenden Systems aufgesetzt. Die dabei verwendete Konstruktion bewirkt jedoch eine nicht unerhebliche Erhöhung des Implantats an dieser Stelle, was zu entsprechenden Komplikationen führen kann. In the systems previously known in this context, the rod extension is placed on the last screw of the existing system. However, the construction used here causes a significant increase in the implant at this point, which can lead to corresponding complications.
Diese bekannten Systeme bringen in diesem Zusammenhang zum Teil den Nachteil mit sich, dass eine Verlängerung nur auf jeweils ein Segment erfolgen kann. Sind mehrere Segmente betroffen muss die Erweiterung Segment für Segment vorgenommen werden, weshalb es an jedem betroffenen Segment zu einer Komplikation durch die Höhe des Implantats kommt. These known systems bring in this context partly the disadvantage that an extension can be made only to one segment. If several segments are affected, the extension must be made segment by segment, which is why at each affected segment to a complication by the height of the implant comes.
Die bei diesen bekannten Systemen eingesetzte Stabverlängerung ist teilweise gebogen (vgl.
Des Weiteren wird die Stabverlängerung bei diesen bekannten Systemen an einer Knochenschraube des vorigen Segments derart befestigt, dass der Stab an einem Ende über, eine schlingenartige Öffnung verfügt, welche über eine in der Schraube neu eingebrachte Konstruktion, die im oberen Teil über kein Gewinde verfügt, geführt und durch eine Sechskantmutter befestigt wird. Die Verlängerung wird dabei einzig von der Sechskantmutter an ihrem Platz gehalten, weshalb die Gefahr besteht, dass sich bei einem eventuellen Ausdrehen der Mutter auch der Stab löst. Außerdem verfügt das System bei dieser Befestigungsart über ein gewisses Maß an Dynamik. Es wird damit nicht wie beim bestehenden System eine komplette Versteifung der betroffenen Segmente erzielt. Furthermore, in these known systems, the rod extension is attached to a bone screw of the previous segment in such a way that the rod has, at one end, a loop-like opening which has a newly introduced in the screw construction, which has no thread in the upper part, guided and secured by a hex nut. The extension is held only by the hex nut in place, which is why there is a risk that solves in a possible unscrewing of the nut and the rod. In addition, the system has a certain degree of dynamics with this type of attachment. It is thus not achieved as in the existing system, a complete stiffening of the affected segments.
Aus der
Aufgabe der Erfindung Object of the invention
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde ausgehend von der
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Stabverlängerungssystem zu entwickeln, dass das Trauma beim Patienten, sowohl während als auch nach der Operation, so gering wie möglich hält. Another object of the invention is to develop a rod extension system that To minimize trauma to the patient, both during and after surgery.
Die Aufgabe wird durch den Gegenstand des Anspruches 1 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den Unteransprüchen. The object is solved by the subject matter of claim 1. Further advantageous embodiments will become apparent from the dependent claims.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Darstellungen einiger Ausführungsbeispiele erläutert. The invention will be explained below with reference to the illustrations of some embodiments.
Es zeigt: It shows:
Das Stabverlängerungssystem weist mehrere vorteilhafte Wirkungen auf:
Im Gegensatz zu den bisher üblichen Revisionsmethoden, bei denen die Notwendigkeit besteht das vorhandene Schrauben-Stab System komplett zu entfernen, bietet die Erfindung den Vorteil dass die notwendige Operation wesentlich weniger belastend für den Patienten ist. The rod extension system has several beneficial effects:
In contrast to the hitherto customary revision methods, in which the need exists to completely remove the existing screw-rod system, the invention offers the advantage that the necessary operation is considerably less stressful for the patient.
Das Stabverlängerungssystem ermöglicht es die Operation auf die neu betroffenen Wirbelsegmente zu beschränken. Dadurch, dass lediglich an der Verbindungsstelle zwischen altem und neuem Implantat auf das vorhandene System zugegriffen werden muss, ist der Eingriff dabei auch wesentlich überschaubarer und damit insgesamt weniger zeitintensiv. The rod extension system allows the operation to be limited to the newly affected vertebral segments. The fact that only at the junction between the old and new implant on the existing system must be accessed, the procedure is also much easier to understand and thus less time consuming.
Der Blutverlust während des Eingriffs und die Belastung des Körpers durch die Narkose sind so wesentlich geringer als bei den gängigen Operationen in diesem Bereich. The loss of blood during the procedure and the load on the body due to the anesthesia are so much lower than in the usual operations in this area.
Als Folge hiervon sind beim Patienten auch weniger postoperative Schmerzen sowie ein schnellerer Heilungsverlauf zu erwarten. As a consequence, less postoperative pain and a faster healing process are expected in the patient.
Somit wird die Patientenbelastung sowohl während, als auch nach der Operation vermindert. Thus, the patient burden is reduced both during and after surgery.
Zudem kann durch die vorliegende Erfindung, im Gegensatz zu einigen bisher bekannten Produkten zur Verlängerung eines Schrauben-Stab Systems, eine Verlängerung auf mehr als ein anschließendes Wirbelsegment vorgenommen werden, ohne dass es dafür mehrerer Verlängerungselemente bedarf. In addition, can be made by the present invention, in contrast to some previously known products for extending a screw-rod system, an extension to more than one subsequent vertebral segment, without the need for multiple extension elements.
Des Weiteren wird dadurch, dass der Verlängerungsstab in einer Achse zum bereits bestehenden System weiter läuft und zur Anpassung an das vorhandene Implantat nicht gebogen sein muss, eine hohe biomechanische Festigkeit erzielt, welche der des vorhandenen Stabimplantats entspricht. Furthermore, as the extension rod continues to move in one axis to the existing system and does not need to be bent to accommodate the existing implant, high biomechanical strength similar to that of the existing rod implant is achieved.
Aufgrund des dadurch erzielten geringen Materialaufwandes kann darüber hinaus eine kostengünstige Herstellung erfolgen. Due to the achieved thereby low cost of materials can also be made cost-effective production.
Durch das Einrasten des Verlängerungsstabes über die letzte Schraube des vorhandenen Systems sowie den Überstand des bestehenden Stabes, wird der Verlängerungsstab fixiert und ist somit nicht flexibel gelagert. Hierdurch wird gewährleistet, dass es nicht zu einem Verdrehen der Stabverlängerung, zum Beispiel während des Festziehens der Sechskantmutter, kommen kann und der Stab winkelstabil gelagert ist. By locking the extension rod over the last screw of the existing system as well as the projection of the existing rod, the extension rod is fixed and is thus not flexibly mounted. This ensures that it can not lead to a twisting of the rod extension, for example during tightening the hex nut, and the rod is mounted angular stable.
Zudem, dass die Stabverlängerung auf der letzten Knochenschraube des bestehenden Implantats eingerastet wird, wird die vorhandene Setzschraube entfernt und durch eine längere Setzschraube ersetzt. Mittels einer auf diese Setzschraube aufgesetzte Schraubenmutter wird sodann eine zusätzliche Fixierung der Stabverlängerung vorgenommen. Hierdurch wird eine stabile Verbindung zwischen dem alten und dem neuen Implantat geschaffen und die Stabverbindung dauerhaft gegen ein Lösen abgesichert. In addition, that the rod extension is snapped onto the last bone screw of the existing implant, the existing set screw is removed and replaced by a longer set screw. By means of a patch on this set screw nut then an additional fixation of the rod extension is made. As a result, a stable connection between the old and the new implant is created and the rod connection permanently secured against loosening.
Sowohl die Setzschraube, als auch die Schraubenmutter verfügen dabei über eine Gewindegeometrie am Anfang des Gewindeganges, welche ein Verkanten der Schrauben beim Einbringen verhindern sollen. Both the set screw, as well as the nut have a thread geometry at the beginning of the thread, which should prevent tilting of the screws during insertion.
An der Stelle, an der die Stabverlängerung mit dem vorhandenen Implantat verbunden wird, kommt es nur zu einer geringfügigen Erweiterung im Hinblick auf Breite und Höhe. Ein Überstand der Schraube über den Pedikel liegt nicht vor, weshalb keine Mehrbelastung des Patienten besteht. At the point where the rod extension is connected to the existing implant, there is only a slight increase in width and height. An overhang of the screw on the pedicle is not present, so there is no additional burden on the patient.
Insgesamt wird durch die Stabverlängerung eine, dem bereits bestehenden Implantat entsprechende, vollständige Fixation der betroffenen Elemente erreicht, der keinerlei Dynamik mehr inne wohnt. Overall, the rod extension achieves a complete fixation of the affected elements corresponding to the already existing implant, which no longer has any dynamics.
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