DE102011050279A1

DE102011050279A1 - Device for determining pH-value of vaginal fluid in e.g. human body, has insertion stop element rotatably arranged at cladding tube for forming insertion restriction during insertion into body opening

Info

Publication number: DE102011050279A1
Application number: DE102011050279A
Authority: DE
Inventors: Emmanuel Anapliotis
Original assignee: Merete Management GmbH
Current assignee: Geratherm Medical Ag De
Priority date: 2011-05-11
Filing date: 2011-05-11
Publication date: 2012-11-15
Anticipated expiration: 2031-05-12
Also published as: DE102011050279B4

Abstract

The device has a cladding tube (1) introduced into a body opening of a human or an animal body with an insert portion (6). A cotton swab (5) i.e. smear swab, is arranged on an end (4) of a swab carrier (2) in a region of the insert portion. A detection region (9) is formed on the tube such that amount of bodily fluid to be determined is passed to the detection region due to the insertion of the insert portion into the body opening. An insertion stop element (10) i.e. bell element, is rotatably arranged at the tube for forming insertion restriction during insertion into the body opening. The swab carrier is releasably pushed into the cladding tube made of material such as paper, paperboard and/or plastic.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Kit für eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit.The invention relates to a device and a kit for a device for determining a body fluid.

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Eine solche Vorrichtung, mit der eine Körperflüssigkeit eines Menschen oder eines Tieres bestimmt werden kann, ist zum Beispiel aus dem Dokument DE 10 2009 023 460 B3 bekannt. Es wird dort eine Testvorrichtung für ein Vaginalfluid beschrieben, bei dem ein Tupferträger längsbeweglich in einem Hüllrohr angeordnet ist. Der Tupferträger kann mit Hilfe eines Griffelementes zwischen einer eingefahrenen Stellung, in welcher der vom Tupferträger aufgenommene Tupfer in dem Hüllrohr angeordnet ist, und einer ausgefahrenen Stellung verlagert werden, in welcher sich der Tupfer außerhalb des Hüllrohres vor einer zugeordneten Hüllrohröffnung befindet. Mittels des Tupfers kann zusätzlich zum Bestimmen der Körperflüssigkeit ein Abstrich genommen werden. Zum Bestimmen der Körperflüssigkeit ist an dem Hüllrohr ein pH-Testfeld gebildet. Eine Farbreaktion des pH-sensitiven Bereiches der Testvorrichtung gibt dem Arzt Aufschluss über den Säurewert des Fluids bei einer gynäkologischen Untersuchung. Such a device with which a body fluid of a human or an animal can be determined is, for example, from the document DE 10 2009 023 460 B3 known. There is described a test device for a vaginal fluid, in which a swab carrier is arranged longitudinally movable in a cladding tube. The swab carrier can be displaced by means of a gripping element between a retracted position in which the swab received by the swab is arranged in the cladding tube, and an extended position in which the swab is outside the cladding tube in front of an associated cladding tube opening. By means of the swab, in addition to determining the body fluid, a smear can be taken. To determine the body fluid, a pH test field is formed on the cladding tube. A color reaction of the pH-sensitive area of the test device provides the physician with information about the acid value of the fluid during a gynecological examination.

Eine weitere Testvorrichtung zum Bestimmen eines pH-Wertes in Verbindung mit einer Körperflüssigkeit ist aus dem Dokument US 6,406,441 B1 sowie weiteren Publikationen aus der zugehörigen Patentfamilie bekannt. Die Testvorrichtung ist als Flachelement aus Kunststoff gebildet, bei dem sich an ein Griffelement ein Einführabschnitt anschließt, auf dem sich ein Nachweisbereich befindet. Der Einführabschnitt wird bei der Untersuchung wenigstens teilweise in die zugeordnete Körperöffnung eingeführt. Dem Einführabschnitt zugewandte Kantenbereiche des gegenüber dem Einführabschnitt breiter ausgeführten Griffabschnittes begrenzen die Einschubtiefe in die Körperöffnung. Weiterhin offenbart das Dokument US 6,409,681 B1 eine Testvorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit mit einem Tupferträger. Eine vergleichbare Vorrichtung ist auch aus weiteren Dokumenten bekannt, wozu insbesondere die Dokumente US 5,928,165 , US 6,083,178 sowie US 6,190,331 B1 gehören. Another test device for determining a pH in connection with a body fluid is from the document US 6,406,441 B1 as well as other publications from the associated patent family. The test device is formed as a flat element made of plastic, in which adjoining a handle element an insertion section, on which there is a detection area. The insertion section is at least partially inserted into the associated body opening during the examination. Edge regions of the grip section, which are wider in relation to the insertion section, bounding the insertion section limit the insertion depth into the body opening. Furthermore, the document discloses US Pat. No. 6,409,681 B1 a test device for determining a body fluid with a Dupferträger. A comparable device is also known from other documents, including in particular the documents US 5,928,165 . US 6,083,178 such as US 6,190,331 B1 belong.

Auch das Dokument DE 203 04 372 U1 offenbart eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, bei dem zur Vermeidung von Verletzungen Ecken und Kanten abgerundet sind. Auf einem in eine Körperöffnung einzuführenden Stäbchen ist ein Nachweisbereich gebildet für eine pH-Wertbestimmung. Im zum Nachweisbereich distalen Endbereich des Stäbchens ist ein Griffabschnitt ausgebildet.Also the document DE 203 04 372 U1 discloses an apparatus for determining a body fluid in which corners and edges are rounded to avoid injury. On a rod to be inserted into a body opening, a detection area is formed for a pH determination. In the detection area distal end portion of the rod, a handle portion is formed.

Das Dokument WO 00/40157 A1 offenbart eine Vorrichtung, mit der ein Abstrich genommen werden kann. Bei der Vorrichtung ist ein Hüllrohr vorgesehen, in dem längsbeweglich ein Tupferträger angeordnet ist, dessen distales Ende mit einem Tupfer versehen ist. Am proximalen Ende der Vorrichtung ist eine Verstelleinrichtung gebildet, die ein am proximalen Ende des Hüllrohres angeordnetes Griffelement und einen mit dem proximalen Ende des Tupferträgers verbundenen Betätigungsgriff umfasst. Mittels Betätigen des Griffes ist der Tupferträger relativ zum Hüllrohr zwischen verschiednen Längspositionen bewegbar. Mit dem auf dem Tupferträger angeordneten Tupfer kann ein Abstrich für eine Körperflüssigkeit genommen werden, wenn das Hüllrohr in eine Körperöffnung eingeführt wird.The document WO 00/40157 A1 discloses a device with which a smear can be taken. In the device, a cladding tube is provided, in which a dew-point carrier is arranged longitudinally movable, whose distal end is provided with a swab. At the proximal end of the device, an adjusting device is formed, which comprises a gripping element arranged at the proximal end of the cladding tube and an actuating handle connected to the proximal end of the swab carrier. By pressing the handle of the Dupferträger is movable relative to the cladding tube between different longitudinal positions. With the swab placed on the swab carrier, a swab for a body fluid can be taken when the cladding tube is inserted into a body orifice.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit sowie ein Kit für eine solche Vorrichtung anzugeben, die über verbesserte Nutzungseigenschaften verfügen, insbesondere hinsichtlich einer möglichst einfachen und die Sicherheit gewährleistenden Handhabung beim Einsatz am menschlichen oder tierischen Körper. The object of the invention is to provide a device for determining a body fluid and a kit for such a device, which have improved performance characteristics, in particular with regard to the simplest possible and safety-ensuring handling when used on the human or animal body.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit nach dem unabhängigen Anspruch 1 sowie ein Kit für eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit nach dem unabhängigen Anspruch 11 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand von abhängigen Unteransprüchen. This object is achieved by a device for determining a body fluid according to independent claim 1 and a kit for a device for determining a body fluid according to independent claim 11. Advantageous embodiments of the invention are the subject of dependent subclaims.

Die Erfindung umfasst den Gedanken einer Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, mit:

– einem Hüllrohr, welches konfiguriert ist, wenigstens mit einem Einführabschnitt in eine Körperöffnung eines menschlichen oder tierischen Körpers eingeführt zu werden,
– einem Tupferträger, welcher wenigstens mit einem Ende in das Hüllrohr eingeschoben und auf dessen anderem Ende ein Tupfer angeordnet ist, der im Bereich des Einführabschnittes und / oder diesem vorgelagert angeordnet ist,
– einem Nachweisbereich, welcher an dem Hüllrohr gebildet ist, derart, dass eine Menge einer zu bestimmenden Körperflüssigkeit infolge des Einführens des Einführabschnittes in die Körperöffnung zum Nachweisbereich gelangen kann, und
– einem Einführ-Stoppelement, welches an dem Hüllrohr angeordnet ist und beim Einführen in die Körperöffnung eine Einführbegrenzung bildet.

The invention includes the idea of a device for determining a body fluid, comprising:

A cladding tube which is configured to be inserted at least with an insertion section into a body opening of a human or animal body,
A swab carrier which is inserted at least at one end into the cladding tube and at the other end of which a swab is arranged which is arranged in the region of the insertion section and / or upstream thereof,
A detection area formed on the cladding tube, such that an amount of body fluid to be detected can reach the detection area as a result of inserting the insertion section into the body opening, and
- An insertion stop element, which is arranged on the cladding tube and forms an insertion limit when inserted into the body opening.

Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung ist ein Kit zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit geschaffen, mit:

– einem Hüllrohr, welches konfiguriert ist, wenigstens mit einem Einführabschnitt in eine Körperöffnung eines menschlichen oder tierischen Körpers eingeführt zu werden,
– einem Tupferträger, welcher wenigstens mit einem Ende in das Hüllrohr einschiebbar und auf dessen anderem Ende ein Tupfer angeordnet ist, der im Bereich des Einführabschnittes und / oder diesem vorgelagert anordbar ist,
– einem Nachweisbereich, welcher an dem Hüllrohr gebildet ist, derart, dass eine Menge einer zu bestimmenden Körperflüssigkeit infolge des Einführens des Einführabschnittes in die Körperöffnung zum Nachweisbereich gelangen kann, und
– einem Einführ-Stoppelement, welches konfiguriert ist, zum Ausbilden einer Einführbegrenzung für das Einführen des Einführabschnittes in die Körperöffnung nachträglich an dem Hüllrohr angebracht zu werden.

According to another aspect of the invention, there is provided a kit for determining a body fluid, comprising:

A cladding tube which is configured to be inserted at least with an insertion section into a body opening of a human or animal body,
A swab carrier, which can be inserted into the cladding tube at least one end and a swab arranged at the other end thereof, which can be arranged in the region of the insertion section and / or upstream thereof,
A detection area formed on the cladding tube, such that an amount of body fluid to be detected can reach the detection area as a result of inserting the insertion section into the body opening, and
An insertion stop member configured to be post-attached to the cladding tube to form an insertion restriction for insertion of the insertion portion into the body opening.

Ein wesentlicher Vorteil der Erfindung gegenüber dem Stand der Technik besteht im Vorsehen des Einführ-Stoppelementes an dem Hüllrohr, wodurch beim Nutzen der Vorrichtung, nämlich dem Einführen des Hüllrohres in die Körperöffnung bei einer Probennahme, sichergestellt ist, dass kein zu weites Einführen in die Körperöffnung stattfindet. Dieses ist dadurch verhindert, dass mit dem Einführ-Stoppelement eine Einführbegrenzung gebildet ist, die bei der Nutzung klar und zweifelsfrei anzeigt, wie weit das Hüllrohr mit dem hierin aufgenommenen Tupferträger in die Körperöffnung eingeführt werden darf. Einerseits wird hierdurch eine sichere Probennahme unterstützt, da ausgehend von medizinischen Gesichtspunkten schon vom Hersteller eine optimierte Einführtiefe vorgegeben wird, die eine optimierte Probennahme sicherstellt. Darüber hinaus wird vermieden, dass ein zu tiefes Einführen stattfindet, was sonst zu medizinischen Problemen bei der Nutzung führen kann. A significant advantage of the invention over the prior art is the provision of the insertion stop element on the cladding tube, which ensures, when using the device, namely the insertion of the cladding tube into the body opening during a sampling, that no too wide insertion into the body opening takes place. This is prevented in that with the insertion stop element, an insertion limit is formed, which clearly and unambiguously indicates in use, as far as the cladding tube may be introduced with the dabs taken here in the body opening. On the one hand, a safe sampling is supported, since starting from a medical point of view already an optimized insertion depth is specified by the manufacturer, which ensures an optimized sampling. In addition, it is avoided that too deep introduction takes place, which can otherwise lead to medical problems in the use.

Als Material für das Hüllrohr kommen bevorzugt Papier, Pappe und / oder Kunststoff zum Einsatz. Auch mit einer Kunststoffbeschichtung versehene Papier- oder Pappmaterialien können verwendet werden. Der vom Tupferträger aufgenommene Tupfer ist beispielsweise als ein Wattetupfer ausgeführt. The material used for the cladding tube preferably paper, cardboard and / or plastic are used. Also provided with a plastic coating paper or cardboard materials can be used. The swab taken up by the swab carrier is designed, for example, as a cotton swab.

Der Tupfer bildet beim Einschieben des Tupferträgers in das Hüllrohr eine Art Einschubstopp. Zu diesem Zweck weist der Tupfer einen größeren Außendurchmesser als die zugeordnete Öffnung des Hüllrohres auf, durch welche hindurch der Tupferträger in das Hüllrohr eingeführt wird. Wenn die zugeordnete Öffnung in ihrem Durchmesser dem Innendurchmesser des Hüllrohres entspricht, weist der Tupfer einen Außendurchmesser auf, der größer als der Innendurchmesser des Hüllrohres ist. Der Tupfer ist so an dem Ende des Hüllrohres angeordnet, welches bei der Probennahme zuerst in die Körperöffnung, insbesondere die Vaginahöhle, eingeführt wird. Auf diese Weise wirkt der Tupfer als Einführhilfe, insbesondere dadurch, dass Rand- und Kantenbereiche des Hüllrohres vom Tupfer ganz oder teilweise bedeckt sind. Dieses macht das Einführen in die Körperöffnung angenehmer. The swab forms when inserting the Dupferträgers in the cladding tube a kind of insertion stop. For this purpose, the swab has a larger outer diameter than the associated opening of the cladding tube, through which the swab carrier is inserted into the cladding tube. If the associated opening corresponds in its diameter to the inner diameter of the cladding tube, the swab has an outer diameter which is greater than the inner diameter of the cladding tube. The swab is arranged at the end of the cladding tube, which is first introduced during the sampling in the body opening, in particular the vaginal cavity. In this way, the swab acts as an insertion aid, in particular in that the edge and edge regions of the cladding tube are completely or partially covered by the swab. This makes insertion into the body opening more comfortable.

Der an dem Hüllrohr gebildete Nachweisbereich dient zum Bestimmen der Körperflüssigkeit, welche nach dem Einführen des Hüllrohres in die Körperöffnung zu dem Nachweisbereich gelangt. Beispielsweise findet dort infolge des Kontaktes des Nachweisbereiches mit der Körperflüssigkeit eine Farbreaktion statt. Hierbei kann es sich in einer Ausgestaltung um eine pH-Wertmessung oder -bestimmung handeln, wozu zum Beispiels pH-Wert sensitives Papier außen an dem Hüllrohr angebracht sein kann. Auch kann vorgesehen sein, das in dem Nachweisbereich angeordnete Testmaterial in eine Vertiefung des Hüllrohres einzulassen. The detection area formed on the cladding tube serves to determine the body fluid, which reaches the detection area after the insertion of the cladding tube into the body opening. For example, there is a color reaction due to the contact of the detection area with the body fluid. In one embodiment, this may be a pH measurement or determination, for which purpose, for example, pH-sensitive paper may be attached to the outside of the cladding tube. It can also be provided to engage the test material arranged in the detection area in a depression of the cladding tube.

Eine Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, dass zusätzlich zum Bestimmen der Körperflüssigkeit mit Hilfe des Nachweisbereiches der Tupfer als ein Abstrichtupfer ausgeführt ist, sodass die Bestimmung der Körperflüssigkeit kombiniert werden kann mit dem Nehmen eines Abstrichs. Hierbei ist es von Vorteil, wenn der Tupferträger lösbar in dem Hüllrohr angeordnet ist, sodass der Tupferträger mit dem Abstrichtupfer dann nach der Probennahme vom Hüllrohr getrennt und der experimentellen Auswertung zugeführt werden kann. Der Abstrichtupfer ist ein multifunktionelles Element der Vorrichtung, da er sowohl als Einführhilfe als auch zur Abstrichnahme dient.An embodiment of the invention may provide that in addition to determining the body fluid with the aid of the detection area, the swab is designed as a swab, so that the determination of the body fluid can be combined with the taking of a smear. It is advantageous if the dabber carrier is arranged detachably in the cladding tube, so that the dabber carrier with the swab can then be separated from the cladding tube after sampling and fed to the experimental evaluation. The swab is a multifunctional element of the device as it serves as both an introducer and a smear.

Eine bevorzugte Weiterbildung der Erfindung sieht vor, dass das Einführ-Stoppelement einen Einführanschlag bildend ausgeführt ist. Zum Beispiel kann der Einführanschlag als eine Erhöhung auf dem Hüllrohr gebildet sein. Eine solche Erhöhung oder mehrere getrennt gebildete Teilerhöhungen stellen eine Art Fingeranschlag bereit, wenn das Hüllrohr zum Einführen in die Körperöffnung in die Hand genommen wird, also mit den Fingern gegriffen wird. Alternativ oder ergänzend können Griffmulden auf dem Hüllrohr gebildet sein. Die Finger werden beim Nutzen so in bestimmten Positionen entlang des Hüllrohres angeordnet und begrenzen auf diese Weise in vorgegebener Art und Weise die Einführtiefe bei der Probenahme. A preferred development of the invention provides that the insertion stop element is designed to form an insertion stop. For example, the insertion stop may be formed as an elevation on the cladding tube. Such an increase or a plurality of separately formed partial increases provide a kind of finger stop when the cladding tube for insertion into the body opening is taken in the hand, that is grasped with the fingers. Alternatively or additionally, grip recesses may be formed on the cladding tube. The fingers are thus arranged in use in certain positions along the cladding tube and limit in this way in a predetermined manner the depth of insertion during sampling.

Bei einer zweckmäßigen Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, dass das Einführ-Stoppelement auf dem Hüllrohr umlaufend gebildet ist. Zum Beispiel können die vorangehend beschriebenen Erhöhungen auf dem Hüllrohr umlaufend gebildet sein. Alternativ oder ergänzend kann eine Ausführungsform vorgesehen sein, bei der das Einführ-Stoppelement als Glockenelement ausgeführt ist, wie es vergleichbar für die Glocke eines Degens oder eines Säbels als solches bekannt ist. Auch kann vorgesehen sein, dass die Abschnitte des Einführ-Stoppelementes in gerader Form von dem Hüllrohr abstehen. Im Unterschied zu der Glockenform, bei der noch eine gewisse Anpassung an die Fingerform stattfindet, liegen die Fingerspitzen bei dieser Ausgestaltung auf einer ebenen Rückfläche auf. Die umlaufende Ausbildung des Einführ-Stoppelementes kann in Abschnitten des Umfangs unterbrochen sein, sodass beispielsweise kranzartig umlaufend angeordnete und von dem Hüllrohr abstehende Einführ-Stoppelementabschnitte gebildet sind. In an expedient embodiment of the invention can be provided that the insertion stop element is formed circumferentially on the cladding tube. For example, the above-described elevations may be circumferentially formed on the cladding tube. Alternatively or additionally, an embodiment may be provided in which the insertion stop element is designed as a bell element, such as It is similar to the bell of a sword or a saber as such. It can also be provided that the sections of the insertion stop element protrude in a straight shape from the cladding tube. In contrast to the bell shape, in which there is still some adaptation to the finger shape, the fingertips are in this embodiment on a flat rear surface. The circumferential formation of the insertion stop element may be interrupted in sections of the circumference, so that, for example, annularly arranged circumferentially and projecting from the cladding tube insertion stopper element sections are formed.

Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass das Einführ-Stoppelement lösbar auf dem Hüllrohr angeordnet ist. In einer Ausgestaltung ist vorgesehen, dass das Einführ-Stoppelement als separates Element zur Verfügung gestellt ist, welches nachträglich auf das Hüllrohr aufgeschoben werden kann, wenn eine Nutzung stattfinden soll. Aber auch ein Lösen des Einführ-Stoppelementes von dem Hüllrohr erst nach der Benutzung kann vorgesehen sein. An advantageous embodiment of the invention provides that the insertion stop element is arranged detachably on the cladding tube. In one embodiment, it is provided that the insertion-stop element is provided as a separate element, which can be subsequently pushed onto the cladding tube when use is to take place. But also a release of the insertion stop element of the cladding tube after use can be provided.

Bevorzugt sieht eine Fortbildung der Erfindung vor, dass das Einführ-Stoppelement zwischen einer Transportstellung und einer Nutzungsstellung verlagerbar ist. Bei dieser Ausgestaltung kann ein Auf- oder Umklappen eines oder mehrerer Abschnitte des Einführ-Stoppelementes vorgesehen sein, sodass zum Beispiel der oder die Abschnitte in der Transportstellung eher in Längsrichtung des Hüllrohres positioniert sind, wohingegen sie in der Nutzungsstellung im Wesentlichen aufrecht auf dem Hüllrohr stehen oder ein wenig gegen die Einführeinrichtung aus der aufrechten Stellung heraus geneigt sind. Bei einem ersten Verlagern aus der Transportstellung in die Nutzungsstellung kann vorgesehen sein, dass es hierzu notwendig ist, das Einführ-Stoppelement entlang von Sollreißstellen aufzureißen, die zuvor geschlossen sind und so vorzugsweise das Einführ-Stoppelement in der anfänglichen Transportstellung sichern. Preferably, a development of the invention provides that the insertion stop element between a transport position and a use position is displaced. In this embodiment, one or more sections of the insertion stop element can be opened or folded, so that, for example, the section or sections are positioned in the transport position in the longitudinal direction of the cladding tube, whereas in the use position they are substantially upright on the cladding tube or tilted a little against the introducer from the upright position. In the case of a first displacement from the transport position into the use position, it may be provided that it is necessary to tear open the insertion stop element along predetermined breaking points which are previously closed and thus preferably secure the insertion stop element in the initial transport position.

Bei einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, dass das Einführ-Stoppelement zwischen mehreren Nutzungsstellungen auf dem Hüllrohr verlagerbar ist. Das Verlagern zwischen den mehreren Nutzungsstellungen findet beispielsweise dadurch statt, dass das Einführ-Stoppelement in Längsrichtung des Hüllrohres hierauf verschoben wird. Zwischen einer das Hüllrohr umgebenden Öffnung des Einführ-Stoppelementes und der Oberfläche des Hüllrohres ist vorzugsweise ein ausreichender Reibungsschluss gegeben, sodass das Einführ-Stoppelement selbsttätig in den verschiedenen Nutzungsstellungen gesichert ist. Diese Reibungskraft muss dann zum Verlagern des Einführ-Stoppelementes auf der Oberfläche des Hüllrohres überwunden werden. In an advantageous embodiment of the invention can be provided that the insertion stop element between multiple use positions on the cladding tube is displaced. The shifting between the multiple use positions takes place, for example, in that the insertion stop element is displaced thereon in the longitudinal direction of the cladding tube. Between a surrounding the cladding tube opening of the insertion stop member and the surface of the cladding tube, a sufficient frictional engagement is preferably given, so that the insertion stop element is automatically secured in the various positions of use. This frictional force must then be overcome for displacing the insertion stop element on the surface of the cladding tube.

Eine Weiterbildung der Erfindung kann vorsehen, dass dem Einführ-Stoppelement ein Griffelement zugeordnet ist, welches auf dem Hüllrohr angeordnet und als Anschlag für das Einführ-Stoppelement ausgebildet ist. Das Griffelement ist beispielsweise als Rohrabschnitt ausgeführt, welcher zum Beispiel endseitig auf das Hüllrohr aufgeschoben wird. In dieser oder anderen Ausgestaltungen ist eine Verschiebbarkeit des Griffelementes längs des Hüllrohres gegeben. Das Anordnen des Griffelementes auf dem Einführ-Stoppelement kann nachträglich erfolgen. So kann das Griffelement als Zusatzelement eines entsprechenden Kits dem Verbraucher bereitgestellt werden. Ist das Einführ-Stoppelement selbst längs des Hüllrohres verlagerbar, insbesondere mittels Verschieben, können mit Hilfe des Griffelementes und des Einführ-Stoppelementes flexible Nutzungsstellungen für das Einführ-Stoppelement auf dem Hüllrohr eingestellt werden.A development of the invention may provide that the insertion-stop element is associated with a handle element, which is arranged on the cladding tube and designed as a stop for the insertion-stop element. The grip element is designed for example as a pipe section, which is pushed, for example, the end of the cladding tube. In this or other embodiments, a displaceability of the handle element along the cladding tube is given. The arrangement of the handle element on the insertion stop element can be done later. Thus, the handle element can be provided as an additional element of a corresponding kit to the consumer. If the insertion stop element itself can be displaced along the cladding tube, in particular by means of displacement, flexible utilization positions for the insertion stop element on the cladding tube can be set with the aid of the gripping element and the insertion stop element.

Eine bevorzugte Weiterbildung der Erfindung sieht vor, dass auf dem Einführ-Stoppelement Nutzerinformationen dargestellt sind. Derartige Nutzerinformation betrifft beispielsweise Test- oder Warnhinweise. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass die Nutzerinformation mehrere Farbmarkierungen umfasst, die unterschiedliche Ergebnisse für eine Farbreaktion in dem Nachweisbereich anzeigen. Beispielsweise können die unterschiedlichen Farbmarkierungen verschiedene pH-Werte anzeigen. Die Nutzerinformationen können bereits ursprünglich auf dem Einführ-Stoppelement aufgebracht sein, beispielsweise mittels Drucken beim Herstellen. Es kann auch vorgesehen sein, an der Verpackung für die Vorrichtung und / oder auf einer Verpackungsbeilage Klebeelemente vorzusehen, die dort abgelöst und dann in zugeordneten Bereichen auf das Einführ-Stoppelement aufgeklebt werden. Zur Kennzeichnung dieser Bereiche sind auf dem Einführ-Stoppelement beispielsweise Strichmarkierungen aufgebracht, zum Beispiel als gestrichelte Linien. A preferred development of the invention provides that user information is displayed on the insertion stop element. Such user information relates, for example, to test or warning notices. In particular, it can be provided that the user information comprises a plurality of color markers which indicate different results for a color reaction in the detection area. For example, the different color markers may indicate different pH values. The user information may already be originally applied to the insertion stop element, for example by means of printing during manufacture. It can also be provided to provide adhesive elements on the packaging for the device and / or on a packaging insert, which are removed there and then glued in assigned areas on the insertion stop element. To mark these areas, for example, bar marks are applied on the insertion stop element, for example as dashed lines.

Bei einer zweckmäßigen Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, dass der Tupferträger lösbar in dem Hüllrohr angeordnet ist. Die Lösbarkeit des Tupferträgers ist insbesondere von Vorteil in Verbindung mit der Ausführung des Tupfers als Abstrichtupfer, sodass der Tupferträger nach der Probenentnahme von dem Hüllrohr gelöst und der experimentellen Auswertung zugeführt werden kann. Auch besteht auf diese Weise die Möglichkeit, Hüllrohr und Tupferträger dem Nutzer zunächst als getrennte Elemente bereitzustellen, zum Beispiel in einem entsprechenden Kit, sodass die Vorrichtung nachträglich zusammengebaut werden kann. In an advantageous embodiment of the invention can be provided that the dabber carrier is detachably arranged in the cladding tube. The solubility of the Dupferträgers is particularly advantageous in connection with the execution of the swab as Abstrichtupfer so that the Dupferträger can be solved after sampling from the cladding tube and the experimental evaluation can be supplied. In this way, it is also possible to initially provide the cladding tube and dabber carrier to the user as separate elements, for example in a corresponding kit, so that the device can be subsequently assembled.

Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass der Tupferträger an dem in das Hüllrohr eingeschobenen Ende ein Befestigungselement aufweist, mit dem der Tupferträger in seiner Lage relativ zum Hüllrohr fixiert ist. Die Fixierung des Tupferträgers im Innenraum des Hüllrohres erfolgt vorzugsweise aufgrund von Reibung zwischen dem Befestigungselement und der inneren Oberfläche des Hüllrohres. In einer Ausgestaltung ist das Befestigungselement mittels eines weiteren Tupfers gebildet, der als Wattetupfer ausgeführt sein kann. An advantageous embodiment of the invention provides that the dabber carrier has at the end inserted into the cladding tube a fastening element with which the dabber carrier is fixed in its position relative to the cladding tube. The fixation of the Dupferträgers in the interior of the cladding tube is preferably due to friction between the fastener and the inner surface of the cladding tube. In one embodiment, the fastening element is formed by means of a further swab, which can be designed as a cotton swab.

Im Zusammenhang mit dem Kit für eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit gelten die Ausführungen zu vorteilhaften Ausgestaltungen der Vorrichtung entsprechend. In einer Ausführungsform des Kits kann vorgesehen sein, dass an einer das Hüllrohr und das Einführ-Stopperelement aufnehmenden Verpackung und / oder einer Verpackungsbeilage ein Informationselement lösbar gebildet ist, welches eine Nutzerinformationsdarstellung aufweist und nach dem Lösen von der Verpackung und / oder der Verpackungsbeilage in einem zugeordneten Abschnitt des Einführ-Stoppelement anordbar ist, vorzugsweise mittels Aufkleben. Die Nutzerinformation betrifft beispielsweise die Darstellung von verschiedenen Farbmarkierungen, die das Ergebnis einer Farbreaktion im Nachweisbereich charakterisieren. In connection with the kit for a device for determining a body fluid, the statements on advantageous embodiments of the device apply accordingly. In one embodiment of the kit it can be provided that an information element which has a user information representation is detachably formed on a packaging accommodating the cladding tube and the insertion stopper element and / or a packaging supplement and after detachment from the packaging and / or the packaging insert in one associated portion of the insertion stop element can be arranged, preferably by means of gluing. The user information relates, for example, to the representation of different color markings which characterize the result of a color reaction in the detection area.

Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der ErfindungDescription of preferred embodiments of the invention

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von bevorzugten Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf Figuren einer Zeichnung näher erläutert. Hierbei zeigen: The invention will be explained in more detail below with reference to preferred embodiments with reference to figures of a drawing. Hereby show:

1 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, bei der auf einem Hüllrohr ein Einführ-Stoppelement angeordnet ist, 1 1 is a schematic representation of a device for determining a body fluid, in which an insertion stop element is arranged on a cladding tube,

2 eine schematische Darstellung einer weiteren Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, bei dem auf dem Hüllrohr ein Griffelement angeordnet ist, welches als Anschlag für das Einführ-Stoppelement dient, 2 a schematic representation of another device for determining a body fluid, in which on the cladding tube, a grip element is arranged, which serves as a stop for the insertion stop element,

3 ein Hüllrohr für eine Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, bei dem außenseitig ein Einführ-Stoppelement mit einer umlaufenden Erhöhung gebildet ist, 3 a cladding tube for a device for determining a body fluid, in which on the outside an insertion stop element is formed with a peripheral elevation,

4 eine schematische Darstellung eines Einführ-Stoppelementes und 4 a schematic representation of an insertion stop element and

5 eine schematische Darstellung eines weiteren Einführ-Stoppelementes. 5 a schematic representation of another insertion stop element.

1 zeigt eine schematische Darstellung einer Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, bei der in einem Hüllrohr 1 ein Tupferträger 2 eingeführt ist, derart, dass ein Ende 3 des Tupferträgers 2 im Innenraum des Hüllrohres 1 angeordnet ist und das andere Ende 4 des Tupferträgers 2 einen Tupfer 5 im Wesentlichen außerhalb des Hüllrohres 1 hält. Der Tupfer 5 weist einen Außendurchmesser auf, der größer als der Innendurchmesser des Hüllrohres 1 ist, sodass der Tupfer 5 beim Einführen des Tupferträgers 2 in das Hüllrohr 1 einen Einführstopp bildet. Vorzugsweise ist der Tupfer 5 als ein Abstrichtupfer ausgeführt, sodass beim Einführen des Hüllrohres 1 mit einem Einführabschnitt 6 ein Abstrich genommen werden kann. Auf dem eingeführten Ende 7 des Tupferträgers 2 ist bei der Ausführung in 1 ein Befestigungselement 8 gebildet, welches als weiterer Tupfer ausgeführt ist, zum Beispiel auch als Wattetupfer. 1 shows a schematic representation of an apparatus for determining a body fluid, wherein in a cladding tube 1 a dabber carrier 2 is introduced, so that an end 3 of the dabber carrier 2 in the interior of the cladding tube 1 is arranged and the other end 4 of the dabber carrier 2 a swab 5 essentially outside the cladding tube 1 holding. The swab 5 has an outer diameter which is larger than the inner diameter of the cladding tube 1 is, so the swab 5 during insertion of the dabber carrier 2 in the cladding tube 1 forms an insertion stop. Preferably, the swab 5 designed as a swab, so when inserting the cladding tube 1 with an introductory section 6 a smear can be taken. On the introduced end 7 of the dabber carrier 2 is in the execution in 1 a fastener 8th formed, which is designed as another swab, for example, as a cotton swab.

Bei der dargestellten Ausführungsform in 1 ist ein Nachweisbereich 9 im Einführabschnitt 6 des Hüllrohres 1 gebildet, vorzugsweise auf dem Hüllrohr 1 umlaufend. Hierbei handelt es sich um ein pH-sensitives Testelement, zum Beispiel pH-Papier, sodass im Nachweisbereich 9 eine Farbreaktion stattfinden kann, wenn der Nachweisbereich 9 mit einer Körperflüssigkeit in Kontakt kommt. In the illustrated embodiment in FIG 1 is a detection area 9 in the introductory section 6 of the cladding tube 1 formed, preferably on the cladding tube 1 circulating. This is a pH-sensitive test element, for example pH paper, so that in the detection range 9 A color reaction can take place when the detection area 9 comes in contact with a body fluid.

Auf dem Hüllrohr 1 ist weiterhin ein Einführ-Stoppelement 10 angeordnet, welches beim Einführen der Vorrichtung in die zugeordnete Körperöffnung mit dem Einführabschnitt 6 als Begrenzung der Einführtiefe dient. Das Einführ-Stoppelement 10 ist in Längsrichtung des Hüllrohres 1 auf diesem verschiebbar gelagert. Zur Orientierung hinsichtlich unterschiedlicher Positionen des Einführ-Stoppelementes 10 entlang des Hüllrohres 1 sind auf der Oberfläche des Hüllrohres 1 mehrere Markierungen 11 aufgebracht. Bei der Benutzung befinden sich Fingerkuppen des Nutzers oder der Nutzerin auf der Rückseite des Einführ-Stoppelementes 11. On the cladding tube 1 is still an insertion stopper 10 arranged, which upon insertion of the device in the associated body opening with the insertion section 6 serves as a limitation of the insertion depth. The insertion stop element 10 is in the longitudinal direction of the cladding tube 1 slidably mounted on this. For orientation with respect to different positions of the insertion stop element 10 along the cladding tube 1 are on the surface of the cladding tube 1 several markings 11 applied. In use, fingerprints of the user are on the back of the insertion stopper 11 ,

2 zeigt eine weitere Ausführungsform einer Vorrichtung zum Bestimmen einer Körperflüssigkeit, bei der ergänzend ein Griffelement 12 auf das Hüllrohr 1 aufgebracht ist, sodass das Griffelement 12 als ein rückseitiger Anschlag für das Einführ-Stoppelement 10 dient. 2 shows a further embodiment of a device for determining a body fluid, in addition to a handle element 12 on the cladding tube 1 is applied, so that the handle element 12 as a back stop for the insertion stopper 10 serves.

3 zeigt eine schematische Darstellung eines Hüllrohres 1, welches auf der äußeren Oberfläche eine umlaufende Erhöhung 20 aufweist, die als Einführbegrenzung dient. Hierbei besteht bei der Benutzung noch dahingehend Flexibilität, dass die Fingerspitzen hinter der umlaufenden Erhöhung 20, auf dieser oder in Einführrichtung sogar davor angeordnet werden können, sodass eine gewisse Variabilität hinsichtlich der Einführtiefe gegeben ist. Auch mehrere Erhöhungen können vergleichbar der Erhöhung 20 auf dem Hüllrohr 1 in Längsrichtung hintereinander angeordnet sein, wodurch mehrere vorgegebene Einführtiefen vorgegeben werden. Auch können die Erhöhung 20 oder mehrere Erhöhungen mit Griffmulden (nicht dargestellt) auf dem Hüllrohr 1 kombiniert werden. 3 shows a schematic representation of a cladding tube 1 , which on the outer surface of a circumferential increase 20 has, which serves as Einführbegrenzung. In this case, there is still flexibility in use, that the fingertips behind the circumferential increase 20 , can even be arranged in front of this or in the direction of insertion, so that a certain variability in terms of insertion depth is given. Also several increases can be comparable to the increase 20 on the cladding tube 1 longitudinal be arranged one behind the other, whereby several predetermined insertion depths are specified. Also, the increase can 20 or more elevations with recessed grips (not shown) on the cladding tube 1 be combined.

4 zeigt eine schematische Darstellung des Einführ-Stoppelementes 10 getrennt von dem Hüllrohr 1 und von vorn. Alternativ zu der dargestellten Kreisform kann der äußere Umfang auch eckig sein, zum Beispiel in Form eines Quadrates. Im mittleren Bereich sind Funktionslinien 30 mittels gestrichelter Linien dargestellt. Die zur Mitte hin führenden Funktionslinien 30 reißen beim Aufschieben des Einführ-Stoppelementes 10 auf das Hüllrohr 1 teilweise auf, wohingegen als Kreis umlaufende, weitere Funktionslinien 31 eher Falzlinien sind. Auf diese Weise ist ein nachträglich auf das Hüllrohr 1 aufschiebbares Einführ-Stoppelement geschaffen. Hierbei kann dieses Einführ-Stoppelement 10 auch mit dem Hüllrohr 1 aus 3 kombiniert werden. 4 shows a schematic representation of the insertion stop element 10 separated from the cladding tube 1 and from the front. As an alternative to the illustrated circular shape, the outer circumference may also be angular, for example in the form of a square. In the middle area are functional lines 30 represented by dashed lines. The leading functional lines 30 tear when sliding the insertion stop element 10 on the cladding tube 1 partly on, whereas as a circle encircling, further functional lines 31 rather fold lines are. In this way, a subsequent on the cladding tube 1 slidable insertion stop element created. Here, this insertion stopper 10 also with the cladding tube 1 out 3 be combined.

Schließlich zeigt 5 eine schematische Darstellung eines weiteren Einführ-Stoppelementes 10, bei dem umlaufend voneinander getrennte Abschnitte 40 gebildet sind, die jeweils entlang einer Falzlinie 41 abknickbar sind, insbesondere zur Verlagerung zwischen einer Nutzungsstellung gemäß 5 und eine Transportstellung (nicht dargestellt), in welcher die Abschnitte 40 im Wesentlichen längs des Hüllrohres angeordnet sind. Finally shows 5 a schematic representation of another insertion stop element 10 in which circumferentially separate sections 40 are formed, each along a fold line 41 are bendable, in particular for shifting between a use position according to 5 and a transport position (not shown) in which the sections 40 are arranged substantially along the cladding tube.

Die in der vorstehenden Beschreibung, den Ansprüchen und der Zeichnung offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausführungen von Bedeutung sein.The features of the invention disclosed in the above description, the claims and the drawings may be of importance both individually and in any combination for the realization of the invention in its various embodiments.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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WO 00/40157 A1 [0005]

Claims

Apparatus for determining a body fluid, comprising: - a cladding tube ( 1 ), which is configured, at least with an introduction section ( 6 ) to be introduced into a body opening of a human or animal body, - a swab carrier ( 2 ), which at least one end ( 3 ) in the cladding tube ( 1 ) and on the other end ( 4 ) a swab ( 5 ) is arranged, which in the region of the insertion ( 6 ) and / or arranged upstream of this, - a detection area ( 9 ), which at the cladding tube ( 1 ) is formed such that an amount of a body fluid to be determined due to the insertion of the insertion ( 6 ) into the body opening to the detection area ( 9 ), and - an insertion stop element ( 10 ), which at the cladding tube ( 1 ) is arranged and forms a Einführbegrenzung when inserted into the body opening.

Device according to claim 1, characterized in that the insertion stop element ( 10 ) is executed an insertion stop forming.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that the insertion stop element ( 10 ) on the cladding tube ( 1 ) is formed circumferentially.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the insertion stop element ( 10 ) releasably on the cladding tube ( 1 ) is arranged.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the insertion stop element ( 10 ) is displaceable between a transport position and a use position.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the insertion stop element ( 10 ) between several use positions on the cladding tube ( 1 ) is displaceable.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the insertion stop element ( 10 ) a grip element ( 12 ) is assigned, which on the cladding tube ( 1 ) and as a stop for the insertion stop element ( 10 ) is trained.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that on the insertion stop element ( 10 ) User information is shown.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the swab carrier ( 2 ) releasably in the cladding tube ( 1 ) is arranged.

Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the swab carrier ( 2 ) at which in the cladding tube ( 1 ) inserted end ( 3 ) a fastener ( 8th ), with which the Dupferträger ( 2 ) in its position relative to the cladding tube ( 1 ) is fixed.

Kit for a device for determining a body fluid, comprising: - a cladding tube ( 1 ), which is configured, at least with an introduction section ( 6 ) to be introduced into a body opening of a human or animal body, - a swab carrier ( 2 ), which at least one end ( 3 ) in the cladding tube ( 1 ) and on the other end ( 4 ) a swab ( 5 ) is arranged, which in the region of the insertion ( 6 ) and / or can be arranged upstream of it, - a detection area ( 9 ), which at the cladding tube ( 1 ) is formed such that an amount of a body fluid to be determined due to the insertion of the insertion ( 6 ) into the body opening to the detection area ( 9 ), and - an insertion stop element ( 10 ) configured to form an insertion restriction for insertion of the insertion section (Fig. 6 ) in the body opening later on the cladding tube ( 1 ) to be installed.

Kit according to claim 11, characterized in that on one of the cladding tube ( 1 ) and the insertion stopper element ( 10 ) and a packaging insert, an information element is detachably formed, which has a user information representation and after detachment from the packaging and / or the packaging insert in an associated section of the insertion stop element (FIG. 10 ) can be arranged.