VERWEIS AUF VERWANDTE ANMELDUNGENREFER TO RELATED APPLICATIONS
Diese Anmeldung ist eine Ausscheidungsanmeldung zur US-Patentanmeldung Nr. 10/988,614 angemeldet am 16. Nov. 2004 mit dem Titel ”Device and Method for Examining a Body Lumen”, die wiederum eine Ausscheidungsanmeldung der US-Patentanmeldung Nr. 10/192,861 angemeldet am 11. Juli 2002 mit dem Titel ”Device and Method for Examining a Body Lumen” und nun das US-Patent Nr. 7,083,578 ist, die beide durch Bezugnahme in ihrer Gesamtheit zum Inhalt dieser Beschreibung gemacht werden.This application is a divisional application to US Patent Application No. 10 / 988,614 filed on Nov. 16, 2004 entitled "Device and Method for Examining a Body Lumen", which in turn filed a divisional application of US Patent Application No. 10 / 192,861 filed on Dec. 1, 2004 July 11, 2002 entitled "Device and Method for Examining a Body Lumen" and now the U.S. Patent No. 7,083,578 both of which are incorporated herein by reference in their entirety.
BEREICH DER ERFINDUNGFIELD OF THE INVENTION
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung, ein System und ein Verfahren zum Untersuchen eines Körperlumens unter Verwendung autonomer medizinischer Vorrichtungen in vivo. Die Vorrichtung, das System und das Verfahren können verwendet werden, um Stenosen im Gastrointestinal(GI)-Trakt, insbesondere im Dünndarm zu erfassen.The present invention relates to a device, system and method for examining a body lumen using autonomous medical devices in vivo. The device, system and method can be used to detect stenoses in the gastrointestinal (GI) tract, particularly in the small intestine.
HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND OF THE INVENTION
Schlauchförmige Organe im Körper, wie der Gastrointestinal(GI)-Trakt, können Abnormalitäten aufweisen, wie Stenosen, Verengungen oder Verschlüsse. Diese Abnormalitäten können die Anatomie oder Topologie der Organe beeinflussen. Solche Abnormalitäten können zum Beispiel durch Verkalkungen, Narbengewebe, Tumoren oder andere Pathologien gebildet sein. Beispielsweise kann eine als Morbus Crohn bekannte Erkrankung, die typischerweise eine chronisch entzündliche Erkrankung des Dünndarms ist, Geschwüre auf der Innenfläche des Dünndarms bilden. In schweren Fällen können sich große oder tiefe Geschwüre entwickeln, die zu einer Vernarbung und Versteifung und gegebenenfalls einer Verengung des Dünndarms führen. Diese Abnormalitäten können den Durchfluss von Inhaltsstoffen durch die Organe behindern.Tubular organs in the body, such as the gastrointestinal (GI) tract, may have abnormalities such as strictures, strictures or occlusions. These abnormalities can affect the anatomy or topology of the organs. Such abnormalities may be formed, for example, by calcifications, scar tissue, tumors or other pathologies. For example, a disease known as Crohn's disease, which is typically a chronic inflammatory disease of the small intestine, can form ulcers on the inner surface of the small intestine. In severe cases, large or deep ulcers can develop, leading to scarring and stiffening and, if necessary, narrowing of the small intestine. These abnormalities can interfere with the flow of ingredients through the organs.
Verfahren zum Erkennen von Abnormalitäten des Körperlumens sind oft invasiv, einige sind jedoch nichtinvasiv.Methods of detecting abnormalities of the body lumen are often invasive, but some are noninvasive.
Einige der nichtinvasiven Verfahren zum Erkennen von Abnormalitäten, speziell im GI-Trakt, umfassen Röntgenuntersuchungen. Bei einem Verfahren kann ein Röntgenkontrastmittel (Strahlenkontrastmittel), z. B. Barium oder Gastrographin, von einem Patienten aufgenommen werden und eine Reihe von Röntgenbildern aufgenommen werden, die das Röntgenmittel im Körper aufzeichnen. Das Mittel verweilt einige Zeit auf den Wänden des GI-Trakts, was eine Untersuchung der Röntgenbilder des GI-Trakts ermöglicht. Diese Technik weist einige Nachteile auf, wie eine geringe Nachweisrate und Einwirkung von Röntgenstrahlung auf den Patienten.Some of the non-invasive methods for detecting abnormalities, especially in the GI tract, include x-ray examinations. In one method, an X-ray contrast agent (ray contrast agent), e.g. As barium or Gastrographin, are recorded by a patient and a series of X-ray images are recorded, which record the X-ray in the body. The agent lingers on the walls of the GI tract for some time, allowing examination of the X-ray images of the GI tract. This technique has some disadvantages, such as low detection rate and X-ray exposure to the patient.
Andere nichtinvasive Techniken verwenden feste, nicht abbaubare, schluckbare, autonome elektronisch oder magnetisch markierte Kapseln. Elektronisch markierte Kapseln können elektromagnetische Signale an einen außerhalb des Körpers gelegenen Empfänger senden, um die Bewegung der Kapsel durch den GI-Trakt zu verfolgen. Magnetisch markierte Kapseln können das Magnetfeld verändern, das zum Verfolgen der Bewegung der Kapseln im GI-Trakt gemessen werden kann. Magnetisch markierte Kapseln können feste, nicht abbaubare Kapseln sein, die z. B. Magnetitpulver in Siliconkautschuk verkapselt enthalten ( W. Weitschies, R. Kotitz, D. Cordin, L. Trahms, (1997), J Pharm Sci, 86: 1218–1222 ). Autonome Kapseln können auch verwendet werden, um in vivo Zustände zu messen, wie den pH im Verdauungssystem (z. B. mit der Heidelberg-Kapsel) und die Temperatur in vivo (z. B. mit der CoreTempTM-Kapsel). Autonome Kapseln werden typischerweise durch die natürliche Peristaltik durch den GI-Trakt befördert. Autonome Kapseln können Bereiche im Darm betrachten, speziell distale Teile des Dünndarms (z. B. Jejunum und Ileum), die mit anderen Verfahren oder Vorrichtungen nicht erreicht werden können. In Fällen, in denen große Stenosen in engen Bereichen des GI-Trakts, wie dem Dünndarm, gelegen sind, kann jedoch das Schlucken eines festen Körperchens, wie einer autonomen Kapsel, selbst zu einer Verlegung des GI-Trakts führen.Other noninvasive techniques use solid, non-degradable, swallowable, autonomous electronically or magnetically labeled capsules. Electronically labeled capsules can send electromagnetic signals to an out-of-body receiver to track the movement of the capsule through the GI tract. Magnetically labeled capsules can alter the magnetic field that can be measured to track the movement of the capsules in the GI tract. Magnetically labeled capsules may be solid, non-degradable capsules, e.g. B. magnetite powder encapsulated in silicone rubber ( W. Weitschies, R. Kotitz, D. Cordin, L. Trahms, (1997), J Pharm Sci, 86: 1218-1222 ). Autonomous capsules can also be used to measure in vivo conditions, such as the pH in the digestive system (eg, with the Heidelberg capsule) and the temperature in vivo (eg, with the CoreTemp ™ capsule). Autonomous capsules are typically carried by natural peristalsis through the GI tract. Autonomous capsules may look at areas in the intestine, especially distal parts of the small intestine (eg, jejunum and ileum), which can not be reached by other methods or devices. However, in cases where large stenoses are located in narrow areas of the GI tract, such as the small intestine, swallowing a solid body, such as an autonomous capsule, may itself lead to relocation of the GI tract.
Ein Verfahren zum Bestimmen, ob eine Stenose groß genug ist, um die sichere Passage einer autonomen medizinischen Vorrichtung durch den GI-Trakt zu behindern, kann ein Betrachten der Passage einer Testvorrichtung, die der medizinischen Vorrichtung ähnlich ist, umfassen.A method for determining whether a stenosis is large enough to obstruct the safe passage of an autonomous medical device through the GI tract may include looking at the passage of a test device that is similar to the medical device.
US-Patent Nr. 7,083,578 beschreibt ein Durchleiten einer Testvorrichtung durch den Körper. In einer Ausführungsform ist die Testvorrichtung eine elektronisch markierte autonome Kapsel, die vom Körperinneren Signale an ein außerhalb des Körpers gelegenes Gerät sendet. Nachdem eine Zeitspanne verstrichen ist, nämlich die vorgegebene Zeitspanne, in der eine nicht behinderte Kapsel normalerweise den Körper durchlaufen haben sollte, kann das externe Gerät prüfen, ob die Kapsel noch Signale aus dem Körper sendet oder nicht. Wenn das externe Gerät keine Signale von der Kapsel empfängt, kann bestimmt werden, dass die Kapsel aus dem Körper des Patienten ausgeschieden wurde. Wenn jedoch die Zeitspanne für die Kapselpassage verstrichen ist und das externe Gerät immer noch Signale empfängt, kann bestimmt werden, dass die Kapsel im Körperlumen, zum Beispiel an einem engen Durchtritt des Dünndarms, feststeckt. U.S. Patent No. 7,083,578 describes passing a test device through the body. In one embodiment, the test device is an electronically labeled autonomous capsule that sends signals from the body interior to an out-of-body device. After a period of time has elapsed, namely the predetermined amount of time an unobstructed capsule should normally have passed through the body, the external device may check whether the capsule is still sending signals from the body or not. If the external device is not receiving signals from the capsule, it may be determined that the capsule has been eliminated from the body of the patient. However, if the time for capsule passage has elapsed and the external device is still receiving signals, it may be determined that the capsule is stuck in the body lumen, for example, at a narrow passage of the small intestine.
Obwohl die in US-Patent Nr. 7,083,578 beschriebenen Verfahren genau bestimmen können, ob eine autonome Vorrichtung im Körper eines Patienten feststeckt, weist dieser Prozess einige Nachteile auf. Zum Beispiel beträgt die Zeitspanne, in der eine nicht behinderte Kapsel typischerweise in ihren ursprünglichen Abmessungen verbleiben sollte, ungefähr dreißig bis einhundert Stunden. Ein Patient wird angewiesen, ab Mittag des ersten Tages nur flüssige Nahrung zu sich zu nehmen. Am folgenden Morgen kann der Patient die Kapsel aufnehmen. Ein Mediziner wird typischerweise ab dem Zeitpunkt, zu dem die Kapsel vom Patienten aufgenommen wurde, bis zur Bestimmung, ob die Kapsel im Patienten zurückgehalten wird, dreißig Stunden warten. Nach dreißig Stunden kann der Mediziner einen externen Scanner verwenden, um den Unterleib des Patienten zu untersuchen und Signale zu prüfen, die noch von der Kapsel abgegeben werden. Diese Zeitdauer verhindert die Verwendung von bildgebenden Kapseln kurz nach Testkapseln. Although the in U.S. Patent No. 7,083,578 This method has some drawbacks, as it can accurately determine if an autonomic device is stuck in the body of a patient. For example, the length of time an unobstructed capsule should typically remain at its original dimensions is about thirty to one hundred hours. A patient is instructed to eat only liquid food from noon on the first day. The following morning, the patient can take the capsule. Typically, a physician will wait thirty hours from the time the capsule is taken by the patient until the capsule is retained in the patient. After thirty hours, the clinician can use an external scanner to examine the abdomen of the patient and check signals that are still being delivered by the capsule. This period of time prevents the use of imaging capsules shortly after test capsules.
Dementsprechend besteht im Fachbereich ein Bedarf an einer Vorrichtung, einem System und einem Verfahren, die effizienter sind, um in einer relativ kurzen Zeitspanne zu bestimmen, ob eine autonome Vorrichtung einer gewissen Größe und/oder Form den GI-Trakt, insbesondere den Dünndarm, sicher passiert.Accordingly, there is a need in the art for a device, system, and method that is more efficient in determining, in a relatively short period of time, whether an autonomous device of a certain size and / or shape will secure the GI tract, particularly the small intestine happens.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION
Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung stellen eine Vorrichtung, ein System und ein Verfahren zum Untersuchen eines Körperlumens unter Verwendung einer autonomen In-vivo-Vorrichtung zur Verfügung. Die autonome In-vivo-Vorrichtung kann Abnormalitäten im Gastrointestinaltrakt (GI) erkennen, darunter zum Beispiel Versteifungen und Stenosen aufgrund eines Morbus Crohn. Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung stellen eine Vorrichtung, ein System und ein Verfahren zum Bestimmen, ob eine autonome Vorrichtung einer gewissen Größe und/oder Form in einer kurzen Zeitspanne den GI-Trakt, z. B. im Bereich des Dünndarms, sicher passiert, zur Verfügung. In einigen Fällen kann eine Verengung des Dünndarms vorliegen, die durch radiographische Dünndarmspiegelung (SBFT, Small Bowel Follow-Through) betrachtet werden kann, während keine echte Behinderung vorliegt. In einigen Fällen kann fälschlicherweise eine Stenose bestimmt werden, obwohl tatsächlich keine funktionale Stenose vorliegt, d. h. der Bereich, in dem die Verengung vorliegt, kann noch funktionsfähig sein, um durch Peristaltik Substanzen hindurchzuschieben. Beispielsweise kann eine Verengung, die durch ein Entzündungsgewebe verursacht ist, noch ausreichend flexibel sein, um eine Passage verschiedener Substanzen (z. B. der folgenden Vorrichtung) zu ermöglichen, im Gegensatz zum Fall, wenn das Gewebe heilt und dadurch fibrotisch und unflexibel wird.Embodiments of the present invention provide a device, system, and method for examining a body lumen using an autonomous in vivo device. The autonomous in vivo device can detect abnormalities in the gastrointestinal (GI) tract including, for example, stiffening and stenosis due to Crohn's disease. Embodiments of the present invention provide an apparatus, a system and a method for determining whether an autonomous device of a certain size and / or shape in a short period of time exposes the GI tract, e.g. B. in the area of the small intestine, certainly happens to be available. In some cases there may be narrowing of the small bowel, which can be viewed by Small Bowel Follow-Through (SBFT), while there is no real disability. In some cases, a stricture can be falsely determined, although in fact there is no functional stenosis, i. H. the area where the constriction is located may still be functional for pushing substances through peristalsis. For example, a constriction caused by an inflammatory tissue may still be sufficiently flexible to allow passage of various substances (eg, the following device), as opposed to the case where the tissue heals and thereby becomes fibrotic and inflexible.
Daher stellen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung zur Verfügung, die zwischen scheinbaren Stenosen im Dünndarm und tatsächlichen, funktionalen Stenosen im Dünndarm unterscheidet. Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung stellen eine Vorrichtung zur Verfügung, die bestimmen kann, ob eine funktionale Durchgängigkeit (nicht nur eine scheinbare Durchgängigkeit) vorliegt, d. h., ob das Gewebe an der Stenose noch ausreichend flexibel ist, um eine Passage der Vorrichtung zu ermöglichen und daher noch in einer Stufe ist, in der Medikationen helfen können, oder ob schon eine Behinderung vorliegt, die einen schwereren Eingriff, z. B. eine chirurgische Operation, notwendig macht.Thus, embodiments of the present invention provide a device that distinguishes between apparent small intestinal stenoses and actual functional stenoses in the small intestine. Embodiments of the present invention provide a device that can determine if there is functional patency (not just apparent patency); that is, whether the tissue at the stenosis is still sufficiently flexible to permit passage of the device, and thus is still in a stage where medications can help, or if there is already a disability that causes a more severe intervention, e.g. As a surgical operation, makes necessary.
Gemäß Ausführungsformen der Vorrichtung kann eine In-vivo-Untersuchungsvorrichtung zum Identifizieren des Vorliegens von Stenosen im Dünndarm einen Überwachungsmechanismus umfassen, der deaktiviert wird, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm oder im Kolon beheimatet sind. Die Vorrichtung kann weiter einen abbaubaren Vorrichtungskörper umfassen, der mindestens einen ersten Körperabschnitt aufweist, der mit einer ersten Geschwindigkeit abgebaut wird, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm beheimatet sind, und mit einer zweiten Geschwindigkeit, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Kolon beheimatet sind. Gemäß einiger Ausführungsformen ist die erste Geschwindigkeit niedriger als die zweite Geschwindigkeit. In einigen Ausführungsformen führt ein Abbau des abbaubaren Vorrichtungskörpers dazu, dass der Überwachungsmechanismus Substanzen ausgesetzt wird, die im Dünndarm oder im Kolon beheimatet sind.According to embodiments of the apparatus, an in vivo assay device for identifying the presence of strictures in the small intestine may comprise a monitoring mechanism that is deactivated when exposed to in vivo substances resident in the small intestine or colon. The apparatus may further comprise a degradable device body having at least a first body portion degraded at a first rate when exposed to in vivo substances resident in the small intestine and at a second velocity when ingested. exposed to vivo substances that are located in the colon. According to some embodiments, the first speed is lower than the second speed. In some embodiments, degradation of the degradable device body results in the monitoring mechanism being exposed to substances that are native to the small intestine or colon.
In einigen Ausführungsformen kann die Vorrichtung eine im Wesentlichen nicht abbaubare oder langsam abbaubare Umhüllung aufweisen, die den abbaubaren Vorrichtungskörper umgibt, wobei die Umhüllung mindestens eine Öffnung aufweisen kann. In einigen Ausführungsformen umfasst die Umhüllung Parylen C.In some embodiments, the device may include a substantially non-degradable or slowly degradable enclosure surrounding the degradable device body, wherein the enclosure may include at least one opening. In some embodiments, the wrapper comprises parylene C.
Gemäß einiger Ausführungsformen ist der Überwachungsmechanismus eine Radiofrequenzidentifizierungs(RFID)-Markierung. Der Überwachungsmechanismus kann aus einem Material gebildet sein, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus: Papier, abbaubarem Kunststoff und abbaubarem Kautschuk. In einigen Ausführungsformen kann die RFID-Markierung im Vorrichtungskörper in sich aufgerollt sein. In anderen Ausführungsformen kann die RFID-Markierung um den Vorrichtungskörper gelegt und von der Umhüllung bedeckt sein.According to some embodiments, the monitoring mechanism is a Radio Frequency Identification (RFID) tag. The monitoring mechanism may be formed of a material selected from the group consisting of: paper, degradable plastic, and degradable rubber. In some embodiments, the RFID tag may be rolled up in the device body. In other embodiments, the RFID tag may be wrapped around the device body and covered by the enclosure.
In einigen Ausführungsformen kann der Vorrichtungskörper einen Füllstoff umfassen, der in der Umhüllung angeordnet ist, wobei der Füllstoff in In-vivo-Fluiden aufgelöst wird. In einigen Ausführungsformen kann der Vorrichtungskörper einen zweiten Körperabschnitt umfassen, der mit einer dritten Geschwindigkeit abgebaut wird, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm beheimatet sind, und mit einer vierten Geschwindigkeit, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Kolon beheimatet sind, wobei die erste Geschwindigkeit niedriger ist als die zweite Geschwindigkeit. Der erste und zweite Abschnitt können auf gegenüberliegenden Seiten entlang der Längsachse der Vorrichtung positioniert sein. In some embodiments, the device body may comprise a filler disposed in the enclosure, wherein the filler is dissolved in in vivo fluids. In some embodiments, the device body may include a second body portion that degrades at a third rate when exposed to in vivo substances that are native to the small intestine and at a fourth rate when exposed to in vivo substances which are located in the colon, where the first speed is lower than the second speed. The first and second sections may be positioned on opposite sides along the longitudinal axis of the device.
Gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann eine In-vivo-Untersuchungsvorrichtung zum Identifizieren des Vorliegens von Stenosen im Dünndarm einen Überwachungsmechanismus, der deaktiviert wird, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm oder im Kolon beheimatet sind, und einen abbaubaren Vorrichtungskörper umfassen, der einen ersten Körperabschnitt aufweist, der mit einer ersten Geschwindigkeit abgebaut wird, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm beheimatet sind, und einen zweiten Körperabschnitt aufweist, der mit einer zweiten Geschwindigkeit abgebaut wird, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Kolon beheimatet sind. In einigen Ausführungsformen ist die erste Geschwindigkeit niedriger als die zweite Geschwindigkeit. Ein Abbau des abbaubaren Vorrichtungskörpers setzt den Überwachungsmechanismus Substanzen aus, die im Dünndarm oder im Kolon beheimatet sind, was dazu führt, dass er deaktiviert wird. In einigen Ausführungsformen sind der erste Körperabschnitt und der zweite Körperabschnitt Abschlüsse, die an gegenüberliegenden Seiten entlang der Längsachse der Vorrichtung positioniert sind. In einigen Ausführungsformen kann der erste Körperabschnitt aus einem Material gebildet sein, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus: Compritol 888, Avicel PH 200, wasserfreier Lactose, PVP K-90 und/oder einer Kombination davon. In einigen Ausführungsformen kann der zweite Körperabschnitt aus einem Material gebildet sein, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus: vernetztem Guar, α-Galactosidase, β-Mannanase, biologisch abbaubaren Polysacchariden, Guarkernhydrogel, Trinatriumtrimetaphosphat, Pektin, Polysaccharid, Calciumpektinat und/oder einer Kombination davon.According to embodiments of the present invention, an in vivo assay device for identifying the presence of strictures in the small intestine may include a monitoring mechanism that is deactivated when exposed to in vivo substances that are native to the small intestine or colon, and a degradable device body comprising a first body portion which degrades at a first rate when exposed to in vivo substances resident in the small intestine and has a second body portion which degrades at a second rate when exposed to vivo substances that are located in the colon. In some embodiments, the first speed is lower than the second speed. Degradation of the degradable device body exposes the monitoring mechanism to substances that reside in the small intestine or colon causing it to be deactivated. In some embodiments, the first body portion and the second body portion are terminations that are positioned on opposite sides along the longitudinal axis of the device. In some embodiments, the first body portion may be formed from a material selected from the group consisting of: Compritol 888, Avicel PH 200, anhydrous lactose, PVP K-90, and / or a combination thereof. In some embodiments, the second body portion may be formed of a material selected from the group consisting of: cross-linked guar, α-galactosidase, β-mannanase, biodegradable polysaccharides, guar gum hydrogel, trisodium trimetaphosphate, pectin, polysaccharide, calcium pectinate and / or a Combination of it.
Gemäß einiger Ausführungsformen kann ein Verfahren zum Bestimmen des Vorliegens einer Stenose in einem Dünndarm den Schritt umfassen: Einführen einer Vorrichtung in den Dünndarm, die einen auflösbaren Abschnitt aufweist, der sich im Kolon mit einer ersten Geschwindigkeit auflöst und sich im Dünndarm mit einer zweiten Geschwindigkeit auflöst. In einigen Ausführungsformen ist die erste Geschwindigkeit niedriger als die zweite Geschwindigkeit. Die Vorrichtung kann weiter einen Überwachungsmechanismus umfassen und der Vorrichtungskörper kann von einer undurchlässigen Umhüllung bedeckt sein, die mindestens zwei Öffnungen an gegenüberliegenden Seiten des Vorrichtungskörpers definiert. In einigen Ausführungsformen kann das Verfahren den Schritt umfassen: Überwachen des Vorliegens eines Signals, das vom Überwachungsmechanismus ausgeht, und den Schritt: Bestimmen, ob die Vorrichtung den Dünndarm passiert hat oder ob sie noch im Dünndarm liegt. In einigen Ausführungsformen kann der Schritt zum Einführen der Vorrichtung Aufnehmen (Schlucken) der Vorrichtung umfassen.According to some embodiments, a method for determining the presence of a stenosis in a small intestine may include the step of introducing into the small intestine a device that has a dissolvable portion that dissolves in the colon at a first rate and dissolves in the small intestine at a second rate , In some embodiments, the first speed is lower than the second speed. The apparatus may further comprise a monitoring mechanism and the device body may be covered by an impermeable enclosure defining at least two openings on opposite sides of the device body. In some embodiments, the method may include the step of monitoring the presence of a signal emanating from the monitoring mechanism and the step of determining whether the device has passed through the small intestine or is still in the small intestine. In some embodiments, the device insertion step may include taking up (swallowing) the device.
In einigen Ausführungsformen kann der Schritt zum Überwachen der Einrichtung Detektieren eines Signals umfassen, das von der Überwachungsvorrichtung ausgeht. In einigen Ausführungsformen umfasst der Schritt zum Überwachen der Vorrichtung kein Detektieren eines Signals, das von der Überwachungseinrichtung ausgeht, nachdem die Überwachungsvorrichtung in-vivo Fluiden ausgesetzt ist.In some embodiments, the step of monitoring the device may include detecting a signal emanating from the monitoring device. In some embodiments, the step of monitoring the device does not include detecting a signal that emanates from the monitoring device after the monitoring device is exposed to in vivo fluids.
In einigen Ausführungsformen werden nach einer vorgegebenen Zeitspanne der Vorrichtungskörper und mindestens der auflösbare Abschnitt aufgelöst. Die vorgegebene Zeitspanne kann ein Zeitraum zwischen 6 Stunden und 24 Stunden sein.In some embodiments, after a predetermined amount of time, the device body and at least the resolvable portion are resolved. The predetermined time span can be a period between 6 hours and 24 hours.
Gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann ein System zum Bestimmen des Vorliegens von Stenosen im Dünndarm eine Untersuchungsvorrichtung umfassen. Die Untersuchungsvorrichtung kann einen ersten und einen zweiten auflösbaren Abschnitt umfassen, die sich mit einer ersten Geschwindigkeit im Dünndarm auflösen bzw. mit einer zweiten Geschwindigkeit im Kolon auflösen. In einigen Ausführungsformen ist die erste Geschwindigkeit niedriger als die zweite Geschwindigkeit. Die Vorrichtung kann weiter einen Überwachungsmechanismus umfassen, der zwischen dem ersten und zweiten löslichen Abschnitt angeordnet ist. Der Vorrichtungskörper kann von einer undurchlässigen Umhüllung bedeckt sein, die mindestens zwei Öffnungen auf gegenüberliegenden Seiten des Vorrichtungskörpers definiert. In einigen Ausführungsformen kann das System weiter einen Empfänger zum Detektieren eines Signals, das vom Überwachungsmechanismus ausgeht, nach einer vorgegebenen Zeitspanne umfassen, um das Vorliegen der Untersuchungsvorrichtung im Dünndarm zu bestimmen.In accordance with embodiments of the present invention, a system for determining the presence of stenoses in the small intestine may include an assay device. The assay device may include a first and a second resolvable portion that dissolve at a first rate in the small intestine or dissolve at a second rate in the colon, respectively. In some embodiments, the first speed is lower than the second speed. The apparatus may further include a monitoring mechanism disposed between the first and second soluble portions. The device body may be covered by an impermeable enclosure defining at least two openings on opposite sides of the device body. In some embodiments, the system may further include a receiver for detecting a signal emanating from the monitoring mechanism after a predetermined period of time to determine the presence of the assay device in the small intestine.
KURZE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION
Die vorliegende Erfindung wird aus der folgenden ausführlichen Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen besser verständlich und erkennbar, in denen:The present invention will become more fully understood and appreciated from the following detailed description, taken in conjunction with the accompanying drawings, in which:
1 eine schematische Darstellung einer In-vivo-Untersuchungsvorrichtung, die ein Körperlumen durchläuft, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt; 1 a schematic representation of an in vivo assay device that traverses a body lumen, according to an embodiment of the present invention shows;
2 eine schematische Darstellung einer Perspektivansicht der Untersuchungsvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt; 2 a schematic representation of a perspective view of the examination device according to an embodiment of the present invention;
3 eine schematische Darstellung einer Querschnittsansicht der Untersuchungsvorrichtung von 2 entlang ihrer Längsachse gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt; 3 a schematic representation of a cross-sectional view of the examination device of 2 along its longitudinal axis according to an embodiment of the present invention;
4A und 4B schematische Darstellungen einer Perspektivansicht bzw. einer Querschnittsansicht im Teilschnitt der Untersuchungsvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen; 4A and 4B show schematic representations of a perspective view and a cross-sectional view in partial section of the examination device according to an embodiment of the present invention;
5A und 5B schematische Darstellungen einer Perspektivansicht bzw. einer Querschnittsansicht einer In-vivo-Untersuchungsvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen; 5A and 5B show schematic representations of a perspective view and a cross-sectional view of an in vivo examination device according to an embodiment of the present invention;
6A und 6B schematische Darstellungen von Querschnittsansichten einer In-vivo-Untersuchungsvorrichtung entlang ihrer Längsachse bzw. Querachse gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen; 6A and 6B show schematic representations of cross-sectional views of an in vivo examination device along its longitudinal or transverse axis according to an embodiment of the present invention;
7A und 7B schematische Darstellungen von Querschnittsansichten einer In-vivo-Untersuchungsvorrichtung entlang ihrer Längsachse bzw. Querachse gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen; 7A and 7B show schematic representations of cross-sectional views of an in vivo examination device along its longitudinal or transverse axis according to an embodiment of the present invention;
8A, 8B und 8C schematische Darstellungen eines Vordringens der Untersuchungsvorrichtung, die eine Stenose eines Körperlumens passiert, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen, und 8A . 8B and 8C schematic representations of a protrusion of the examination device, which passes through a stenosis of a body lumen, according to an embodiment of the present invention show, and
9 ein Flussbild eines Verfahrens zum Untersuchen eines Körperlumens gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt. 9 FIG. 4 shows a flow chart of a method of examining a body lumen according to one embodiment of the present invention. FIG.
Es ist erkennbar, dass aus Gründen der einfachen und deutlichen Darstellung in den Figuren gezeigte Elemente nicht notwendigerweise maßstabsgetreu gezeichnet sind. Zum Beispiel können die Abmessungen einiger der Elemente im Vergleich zu anderen Elementen zur Verdeutlichung übertrieben dargestellt sein.It will be appreciated that for simplicity and clarity of illustration, elements shown in the figures are not necessarily drawn to scale. For example, the dimensions of some of the elements may be exaggerated in comparison to other elements for clarity.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
In der folgenden Beschreibung werden verschiedene Aspekte der vorliegenden Erfindung beschrieben. Zum Zwecke der Erläuterung sind spezifische Konfigurationen und Details angegeben, um ein gründliches Verständnis der vorliegenden Erfindung zu ermöglichen. Es ist für einen Fachmann jedoch auch ersichtlich, dass die vorliegende Erfindung ohne die hier vorgestellten spezifischen Details praktisch ausgeführt werden kann. Darüber hinaus können bekannte Merkmale weggelassen oder vereinfacht sein, um die vorliegende Erfindung nicht unübersichtlich zu machen.In the following description, various aspects of the present invention will be described. For purposes of explanation, specific configurations and details are set forth in order to provide a thorough understanding of the present invention. However, it will also be apparent to one skilled in the art that the present invention may be practiced without the specific details presented herein. In addition, known features may be omitted or simplified so as not to obscure the present invention.
Eine atypische Passage eines Objekts durch ein Körperlumen oder Symptome, die nach Einführen eines Objekts in ein Körperlumen auftreten, können ein Hinweis auf eine abnormale Konfiguration des Körperlumens sein. Eine Untersuchungsvorrichtung gemäß Ausführungsformen der Erfindung, die zum Beispiel ein Körperlumen untersuchen kann und/oder eine Anzeige der Körperlumenkonfiguration sein kann, kann so ausgelegt sein, dass ihr Inhalt in vivo abnimmt und auf diese Weise unabhängig von der Konfiguration des Körperlumens sicher aus dem Körper ausgeschieden wird. Gemäß einer Ausführungsform kann das Körperlumen der Gastrointestinal(GI)-Trakt sein.An atypical passage of an object through a body lumen or symptoms that occur after insertion of an object into a body lumen may be indicative of an abnormal configuration of the body lumen. For example, an assay device according to embodiments of the invention, which may, for example, examine a body lumen and / or be an indication of the body lumen configuration, may be designed to decrease its contents in vivo and thus safely separate from the body regardless of the configuration of the body lumen becomes. In one embodiment, the body lumen may be the gastrointestinal (GI) tract.
Einige Komponenten einer Vorrichtung 100 der 1 bis 7B können abgebaut werden, z. B. durch Einwirken von In-vivo-Substanzen in einem Körperlumen im Laufe der Zeit. In den Ansichten der 1 bis 7B sind diese Komponenten jedoch als intakte Komponenten vor einem Abbau dargestellt.Some components of a device 100 of the 1 to 7B can be dismantled, z. By the action of in vivo substances in a body lumen over time. In the views of 1 to 7B However, these components are shown as intact components from degradation.
Es wird auf 1 Bezug genommen, die schematisch eine In-vivo-Untersuchungsvorrichtung 100 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung darstellt, die ein Körperlumen 101 durchläuft. Eine Untersuchungsvorrichtung 100 stellt die Vorrichtung in einer ersten Position im Körperlumen 101 dar, und eine Untersuchungsvorrichtung 100' stellt die Vorrichtung in einer zweiten Position dar, die entlang des Körperlumens 101 weiter vorgeschoben ist, z. B. in einer Richtung, die durch den Pfeil in 1 angegeben ist. In einigen Ausführungsformen kann die Vorrichtung 100 dazu verwendet werden, Abnormalitäten in Körperlumen, z. B. im GI-Trakt, zu erfassen. Die Vorrichtung 100 kann durch Verschlucken, durch Aufnahme oder dadurch, dass sie an einer weiteren In-vivo-Vorrichtung, z. B. einem Endoskop oder einer anderen Vorrichtung angebracht ist, die die Vorrichtung 100 zum Beispiel in der Speiseröhre oder einer beliebigen anderen Stelle entlang des GI-Trakts freisetzen kann, in den Körper eines Patienten eingeführt werden. Die Vorrichtung 100 kann sich aktiv (z. B. indem sie durch ein Endoskop oder eine andere Vorrichtung geschoben wird) oder passiv (z. B. durch die natürliche Peristaltik) durch das Körperlumen 101 bewegen.It will open 1 Reference is made schematically to an in vivo assay device 100 According to one embodiment of the invention, representing a body lumen 101 passes. An examination device 100 puts the device in a first position in the body lumen 101 and an examination device 100 ' represents the device in a second position, along the body lumen 101 further advanced, z. B. in a direction indicated by the arrow in 1 is specified. In some embodiments, the device may 100 used to treat abnormalities in body lumens, e.g. B. in the GI tract to capture. The device 100 may be caused by swallowing, by ingestion or by being attached to another in vivo device, e.g. B. an endoscope or other device is attached, the device 100 For example, in the esophagus or any other location along the GI tract, it can be introduced into the body of a patient. The device 100 can become active (eg by passing through one endoscope or another Device) or passively (eg, through natural peristalsis) through the body lumen 101 move.
Die Vorrichtung 100 kann durch den GI-Trakt geleitet werden, während ihr Vordringen innerhalb einer vorgegebenen Zeitspanne ab der Aufnahme überwacht werden kann, um die Manövrierbarkeit einer solchen diagnostischen oder therapeutischen Bildgebungsvorrichtung durch den GI-Trakt zu testen. Im Falle, dass die Vorrichtung 100 im GI-Trakt 101 zurückgehalten wird, z. B. bei Stenose 103, können sich die Form oder die Abmessungen der Vorrichtung 100 verändern, so dass der Vorrichtung 100 ein Durchtritt durch den GI-Trakt 101 möglich ist, um eine Verlegung des Trakts zu verhindern. Wenn jedoch bestimmt werden kann, dass die Vorrichtung 100 in ihren ursprünglichen Abmessungen den GI-Trakt 101 verlegt, kann ein Mediziner vorgewarnt sein, keine ähnlich geformten und bemessenen autonomen medizinischen Vorrichtungen zu verabreichen, die typischerweise ihre Form nicht verändern.The device 100 can be passed through the GI tract while its penetration can be monitored within a predetermined time from capture to test the maneuverability of such a diagnostic or therapeutic imaging device through the GI tract. In the event that the device 100 in the GI tract 101 is held back, for. In stenosis 103 , may change the shape or dimensions of the device 100 change, leaving the device 100 a passage through the GI tract 101 possible to prevent the tract from being relocated. However, if it can be determined that the device 100 in its original dimensions the GI tract 101 A physician may be cautioned not to administer similarly shaped and sized autonomous medical devices that typically do not alter their shape.
Die Vorrichtung 100 kann so geformt und bemessen sein oder Abmessungen aufweisen, die einer anderen autonomen aufnehmbaren Bildgebungsvorrichtung im Wesentlichen ähnlich sind, die zum Abbilden des GI-Trakts verwendet werden kann. Die Vorrichtung 100 kann zum Beispiel eine Kapsel sein, die ähnlich wie aufnehmbare Kapseln geformt sind, die in US-Patent Nr. 7,009,634 mit dem Titel ”Device for In Vivo Imaging” und/oder in der Internationalen Anmeldung mit der Veröffentlichungsnummer WO/2001/65995 ”A Device and System for In Vivo Imaging” beschrieben sind, die beide hiermit durch Bezugnahme zum Inhalt der vorliegenden Beschreibung gemacht werden, und/oder die Kapselendoskope PillCam® Small Bowel für den Dünndarm des gleichen Inhabers wie die vorliegende Erfindung. In einem Beispiel kann die Vorrichtung 100 als Kapsel geformt sein, die ursprüngliche Abmessungen von ungefähr 11 bis 13 Millimetern (mm) Breite und 26 bis 32 mm Länge aufweist. Alternativ kann die Vorrichtung 100 so geformt und/oder bemessen sein wie eine beliebige Pille, Tablette, Kapsel oder andere In-vivo-Vorrichtung, die im Stand der Technik zum Zwecke der Vorhersage einer erfolgreichen Passage dieser Vorrichtung bekannt sind, z. B. die durchgängige Kapsel AgileTM von Given Imaging Ltd.The device 100 may be shaped and dimensioned or dimensioned substantially similar to another autonomous recordable imaging device that may be used to image the GI tract. The device 100 For example, it may be a capsule shaped similar to ingestible capsules that are in U.S. Patent No. 7,009,634 entitled "Device for In vivo Imaging" and / or International Application Publication Number WO / 2001/65995 "A Device and System for In Vivo Imaging," are described, both of which are hereby incorporated by reference into the present specification and / or the capsule endoscopes PillCam ® Small Bowel for the small intestine of the same holder as the present invention. In one example, the device may 100 be formed as a capsule, the original dimensions of about 11 to 13 millimeters (mm) wide and 26 to 32 mm long. Alternatively, the device 100 as shaped and / or sized as any pill, tablet, capsule or other in vivo device known in the art for the purpose of predicting successful passage of this device, e.g. For example, the Agile TM continuous capsule from Given Imaging Ltd.
Die Vorrichtung 100 kann ursprünglich ähnliche Abmessungen aufweisen wie die Abmessungen einer In-vivo-Bildgebungsvorrichtung, die dazu vorgesehen ist, dass ein Patient sie aufnimmt, nachdem die Durchgängigkeit des Dünndarms in einer vorgegebenen Zeitspanne bestimmt worden ist. Zum Beispiel kann die Vorrichtung 100 ursprüngliche Abmessungen aufweisen, die einen Durchmesser von ungefähr 11– 13 mm umfassen, was zum Beispiel den Kapselendoskopen PillCam® Small Bowel für den Dünndarm entspricht. In anderen Ausführungsformen, in denen eine In-vivo-Messvorrichtung, die nach einer Vorrichtung 100 zu nehmen ist, einen kleineren Durchmesser als 11–13 mm aufweist, kann die Vorrichtung 100 entsprechend ebenfalls einen kleineren Durchmesser aufweisen.The device 100 may initially have dimensions similar to the dimensions of an in vivo imaging device intended to be picked up by a patient after the patency of the small intestine has been determined in a predetermined period of time. For example, the device may 100 having original dimensions which comprise a diameter of about 11- 13 mm, which corresponds, for example, the capsule endoscopes PillCam ® Small Bowel for the small intestine. In other embodiments, in which an in vivo measuring device, the device according to a 100 is to take, has a smaller diameter than 11-13 mm, the device can 100 correspondingly also have a smaller diameter.
Die Öffnung des Körperlumens 101 (z. B. des GI-Trakts) kann einen Durchmesser aufweisen, der entlang seiner Länge beispielsweise von ungefähr 20 mm bis 5 cm variiert. Zum Beispiel weisen die Speiseröhre und der Dünndarm einen Durchmesser von ungefähr 25 mm und der Enddarm (Kolon) einen Durchmesser von ungefähr 50 mm auf. Gemäß dieser Abmessungen oder dazu proportionalen Abmessungen, kann die Vorrichtung 100 ungehindert das Körperlumen 101 passieren. Alternativ kann die Vorrichtung 100 andere Körperlumen passieren und kann andere geeignete ursprüngliche Abmessungen aufweisen. Bei und/oder nahe einer Stenose 103, wie in 1 gezeigt, kann der Durchmesser der Öffnung des Körperlumens 101 kleiner oder gleich dem Durchmesser der Vorrichtung 100 sein. Zum Beispiel kann eine Stenose 103 einen Durchmesser von ungefähr 2–15 mm aufweisen. Für die Vorrichtung 100' kann es in einer vorgeschobenen Position (durch eine unterbrochene Linie dargestellt) unmöglich sein, ihre Passage durch das Körperlumen 101 fortzusetzen, wenn ihre Abmessungen größer sind als die Abmessungen der Öffnung des Körperlumens 101 an der Stenose 103. Die Vorrichtung 100 kann daher in ihren ursprünglichen Abmessungen an der Stenose 103 abblockiert sein und kann die Öffnung des Körperlumens 101 an der Stenose 103 versperren. Eine länger andauernde Verlegung des Körperlumens 101 kann für einen Patienten gefährlich und/oder unangenehm sein.The opening of the body lumen 101 (eg, the GI tract) may have a diameter that varies along its length, for example, from about 20 mm to 5 cm. For example, the esophagus and small intestine have a diameter of about 25 mm and the rectum (colon) a diameter of about 50 mm. According to these dimensions or proportional dimensions, the device 100 unhindered the body lumen 101 happen. Alternatively, the device 100 other body lumens pass and may have other suitable original dimensions. At and / or near a stenosis 103 , as in 1 shown, the diameter of the opening of the body lumen 101 less than or equal to the diameter of the device 100 be. For example, a stenosis 103 have a diameter of about 2-15 mm. For the device 100 ' For example, in an advanced position (represented by a broken line), it may be impossible for it to pass through the body lumen 101 continue if their dimensions are larger than the dimensions of the opening of the body lumen 101 at the stenosis 103 , The device 100 can therefore in its original dimensions at the stenosis 103 can be blocked off and the opening of the body lumen 101 at the stenosis 103 block. A longer-lasting transfer of the body lumen 101 can be dangerous and / or unpleasant for a patient.
Um zu bestimmen, ob die Vorrichtung 100 in ihren ursprünglichen Abmessungen im Wesentlichen ungehindert durch das Körperlumen 101 (z. B. den GI-Trakt) passieren kann, kann es ausreichen zu bestimmen, ob die Vorrichtung 100 im Wesentlichen ungehindert durch einen Bereich des Körperlumens 101 mit der engsten Öffnung passt. Wenn das fragliche Körperlumen 101 der Gastrointestinaltrakt ist, ist der Bereich mit der engsten Öffnung der Dünndarm. Wenn die Vorrichtung 100 zum Beispiel ungehindert durch den Dünndarm wandert, kann erwartet werden, dass sie ungehindert durch die übrigen Bereiche im GI-Trakt 101 wandert, z. B. die Speiseröhre, den Magen, das Kolon usw., die jeweils relativ weiter sind als der Dünndarm. Dementsprechend kann es ausreichend sein, nur das Verhalten der Vorrichtung 100 zu betrachten, um zu gewährleisten, dass es den Dünndarm vollständig passiert und in das angrenzende Organ, d. h. das Kolon, eintritt.To determine if the device 100 in its original dimensions substantially unhindered by the body lumen 101 (eg, the GI tract), it may be sufficient to determine if the device 100 essentially unhindered by an area of the body lumen 101 fits with the narrowest opening. If the body lumen in question 101 The gastrointestinal tract is the area with the narrowest opening of the small intestine. When the device 100 For example, migrating unhindered through the small intestine can be expected to pass unhindered through the remaining areas in the GI tract 101 wanders, z. As the esophagus, the stomach, the colon, etc., which are each relatively wider than the small intestine. Accordingly, it may be sufficient only the behavior of the device 100 To ensure that it passes completely through the small intestine and enters the adjacent organ, ie the colon.
Die von einer In-vivo-Vorrichtung, wie einer Endoskopiekapsel, für einen Durchtritt durch die Speiseröhre typischerweise benötigte Zeit beträgt einige Sekunden, wenn sie von einem Patienten in aufrechter Position geschluckt wird. Die typische Durchlaufzeit einer In-vivo-Vorrichtung im Magen beträgt zwischen einigen Minuten bis zu einer Stunde. (Siehe ”Capsule endoscopy-Transit abnormalities” von Lewis B. in GI Endoscopy Clinics of North America ). Die typische Durchlaufzeit einer In-vivo-Vorrichtung im Dünndarm beträgt 2 bis 8 Stunden (siehe ”Enhanced Diagnostic Yield with Prolonged Small Bowel Transit Time During Capsule Endoscopy” von Buscaglia et al. in International Journal of Medical Sciences ). Die Durchlaufzeit im Kolon beträgt wenige bis einige Stunden, typischerweise um 6 Stunden (siehe ”Is Pillcam Colon Capsule Endoscpy ready for Colorectal Cancer Screening? A Prospective Feasibility Study in a Community Gastroenterology Practice” von Sieg et al. in The American Journal of Gastroenterology ). Die Zeit, wenn zu erwarten ist, dass die Vorrichtung 100 den Dünndarm verlässt und in das Kolon eintritt, ist eine kritische Zeitspanne, z. B. typischerweise zwischen 4 bis 12 Stunden nach der Aufnahme, wenn die Vorrichtung 100 nicht behindert wird, d. h. einige Sekunden zum Passieren der Speiseröhre, einige Minuten zum Passieren des Magens und einige Stunden zum Durchlaufen des Dünndarms.The time typically required by an in vivo device, such as an endoscopy capsule, to pass through the esophagus is a few seconds when swallowed by a patient in an upright position. The typical transit time of an in vivo device in the stomach is between a few minutes to one hour. (Please refer "Capsule Endoscopy Transit Abnormalities" by Lewis B. in GI Endoscopy Clinics of North America ). The typical transit time of an in vivo device in the small intestine is 2 to 8 hours (see "Enhanced Diagnostic Yield with Prolonged Small Bowel Transit Time During Capsule Endoscopy" by Buscaglia et al. in International Journal of Medical Sciences ). The transit time in the colon is a few to a few hours, typically around 6 hours (see Is Pillcam Colon Capsule Endoscopy Ready for Colorectal Cancer Screening? A Prospective Feasibility Study in a Community Gastroenterology Practice "by Sieg et al. in The American Journal of Gastroenterology ). The time when it is expected that the device 100 leaves the small intestine and enters the colon, is a critical period of time, eg. Typically between 4 to 12 hours after ingestion, when the device 100 is not obstructed, ie a few seconds to pass the esophagus, a few minutes to pass the stomach and a few hours to pass through the small intestine.
Ausführungsformen der Erfindung stellen eine Vorrichtung, ein System und ein Verfahren zur Verfügung, um zu bestimmen, ob in dieser kritischen Zeitspanne eine Vorrichtung 100 in das Kolon eingetreten ist oder im Dünndarm feststeckt. Solche Ausführungsformen stellen einen Vorteil über die zuvor genannten Verfahren dar, in denen die sichere Passage der Vorrichtung nur nach vollständiger Passage der Vorrichtung durch den Körper (z. B. nach 100 Stunden) bestimmt werden kann. Ausführungsformen der Erfindung stellen eine Vorrichtung zur Verfügung, die sich innerhalb einer kurzen Zeitspanne (z. B. innerhalb 1 bis 4 Stunden) nach Eintritt ins Kolon auflöst oder zumindest sich aufzulösen beginnt, während sie sich innerhalb einer längeren Zeitspanne (z. B. innerhalb von 40 Stunden) auflöst, wenn sie sich im Dünndarm befindet.Embodiments of the invention provide a device, system, and method for determining if a device is within this critical time span 100 entered the colon or stuck in the small intestine. Such embodiments are an advantage over the aforementioned methods in which the secure passage of the device can only be determined after complete passage of the device through the body (eg, after 100 hours). Embodiments of the invention provide a device that dissolves or at least dissolves within a short period of time (eg, within 1 to 4 hours) after entry into the colon, while within a longer period of time (eg, within 1 to 4 hours) of 40 hours) dissolves when it is in the small intestine.
Gemäß einiger Ausführungsformen kann ein Verfahren zur Untersuchung unter Verwendung der Vorrichtung 100 umfassen, dass an einem ersten Tag ein Patient die Vorrichtung 100 schluckt und am nächsten Tag (z. B. nach 13 Stunden) ein Mediziner bestimmt, ob die Vorrichtung 100 den Dünndarm sicher passiert hat oder ob die Vorrichtung 100 im Dünndarm zurückgehalten wird. Da die Zeitdauer vom Zeitpunkt des Aufnehmens, in der zu erwarten ist, dass die Vorrichtung 100 das Kolon erreicht hat, wenn keine Behinderung vorliegt, normalerweise zwischen 4 bis 12 Stunden beträgt, kann ein Mediziner beispielsweise nach 13 Stunden bestimmen, ob die Vorrichtung 100 im Dünndarm zurückgehalten wird oder ob sie den Dünndarm passiert und das Kolon erreicht hat. Wenn der Mediziner bestimmt hat, dass die Vorrichtung 100 das Kolon z. B. in 13 Stunden erreicht hat, dann kann dem Patienten eine bildgebende Kapsel mit den gleichen Abmessungen oder kleiner als die ursprünglichen Abmessungen der Vorrichtung 100 bald nach der positiven Diagnose des Mediziners sicher verabreicht werden.According to some embodiments, a method of examination using the device 100 include that on a first day a patient the device 100 Swallows and the next day (for example, after 13 hours) a doctor determines whether the device 100 the small intestine has passed safely or whether the device 100 is retained in the small intestine. Since the time from the time of recording, in the expected that the device 100 For example, if the colon has reached no obstruction, normally between 4 to 12 hours, a physician may determine, for example, after 13 hours, whether the device is inoperative 100 is retained in the small intestine or whether it has passed the small intestine and reached the colon. If the doctor has determined that the device 100 the colon z. B. achieved in 13 hours, then the patient can an imaging capsule with the same dimensions or smaller than the original dimensions of the device 100 be safely administered soon after the positive diagnosis of the physician.
Die Dauer einer ungehinderten Passage der Vorrichtung 100 durch den Dünndarm, bis sie in das Kolon eintritt, beträgt zwischen 4–12 Stunden und gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist der Abbau der Vorrichtung 100 im Kolon so ausgelegt, dass sie innerhalb einer Stunde ab Eintritt in das Kolon beginnt. Auf diese Weise beträgt eine ”Abbaudauer einer ungehinderten Passage” der Vorrichtung 100 im GI-Trakt bis zu 13 Stunden. Die ”Abbaudauer einer behinderten Passage” würde jedoch typischerweise länger als 13 Stunden dauern. Das heißt, ein Arzt kann z. B. innerhalb von 13 Stunden bestimmen, ob die Vorrichtung 100 das Kolon sicher erreicht hat oder ob sie im Dünndarm, beispielsweise durch Stenosen im Dünndarm, zurückgehalten wird.The duration of unimpeded passage of the device 100 through the small intestine until it enters the colon is between 4-12 hours and in accordance with embodiments of the present invention is the degradation of the device 100 in the colon designed to begin within one hour of entry into the colon. In this way, a "mining time of unhindered passage" of the device 100 in the GI tract up to 13 hours. However, the "break-through period of a disabled passage" would typically take more than 13 hours. That is, a doctor can z. Within 13 hours, determine if the device 100 the colon has safely reached or whether it is retained in the small intestine, for example by stenoses in the small intestine.
Es wird auf 2 Bezug genommen, die schematisch eine Perspektivansicht einer Untersuchungsvorrichtung 100 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung darstellt. Die Vorrichtung 100 kann einen Vorrichtungskörper 106 und zwei oder mehr Abschlüsse 102 und 104 umfassen, die am Vorrichtungskörper 106 angebracht sind. Diese Komponenten können durch eine Umhüllung 108 verkapselt sein (in 3 gezeigt), obwohl in 2 keine Umhüllung 108 dargestellt ist, um die Sicht auf die Komponenten nicht zu verdecken.It will open 2 Reference is made, which schematically shows a perspective view of an examination device 100 according to an embodiment of the invention. The device 100 can be a device body 106 and two or more degrees 102 and 104 include, on the device body 106 are attached. These components can be covered by a wrapper 108 be encapsulated (in 3 shown), although in 2 no serving 108 is shown in order not to obscure the view of the components.
Es wird auf 3 Bezug genommen, die eine schematische Darstellung einer Querschnittsansicht der Untersuchungsvorrichtung 100 von 1 entlang ihrer Längsachse gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt. Die Vorrichtung 100 kann einen Vorrichtungskörper 106 und zwei oder mehr Abschlüsse 102 und 104 umfassen, die am Vorrichtungskörper 106 angebracht sind. Die Abschlüsse 102 und 104 und der Vorrichtungskörper 106 verkapseln einen Überwachungsmechanismus 110, der ein Überwachen des Vordringens der Vorrichtung 100 durch das Körperlumen 101 ermöglicht. Die Vorrichtung 100 kann optional eine äußere Abdeckung oder Umhüllung 108 mit einer oder mehreren Öffnungen 112 aufweisen. Gemäß einiger Ausführungsformen kann die Umhüllung 108 aus einer dünnen Schicht aus undurchlässigem Polymer, zum Beispiel einer dünnen Schicht aus Parylen C, zum Beispiel einer 8–10 μm dicken Schicht aus Parylen C, gebildet sein. Es können andere geeignete Umhüllungen und Umhüllungsverfahren verwendet werden.It will open 3 Reference is made, which is a schematic representation of a cross-sectional view of the examination device 100 from 1 along its longitudinal axis according to an embodiment of the present invention. The device 100 can be a device body 106 and two or more degrees 102 and 104 include, on the device body 106 are attached. The graduations 102 and 104 and the device body 106 encapsulate a monitoring mechanism 110 , which monitors the advance of the device 100 through the body lumen 101 allows. The device 100 Optionally an outer cover or wrapper 108 with one or more openings 112 exhibit. According to some embodiments, the wrapper may 108 be formed of a thin layer of impermeable polymer, for example a thin layer of parylene C, for example, an 8-10 microns thick layer of parylene C. Other suitable enclosures and wrapping methods may be used.
Ein erster Abschluss 102 kann an einem ersten Ende des Vorrichtungskörpers 106 angebracht sein, und ein zweiter Abschluss 104 kann an einem zweiten Ende des Vorrichtungskörpers 106 angebracht sein. Typischerweise sind die Abschlüsse 102 und 104 an gegenüberliegenden Enden des Vorrichtungskörpers 106 angebracht, obwohl sie an beliebiger Stelle der Vorrichtung 100 gelegen sein können. Die Abschlüsse 102 und 104 können am Vorrichtungskörper 106 beispielsweise über ein Gelenk, einen Stecker, ein Pressverfahren oder einen Verriegelungsmechanismus angebracht sein. Die Abschlüsse 102 und 104 können mit einem Klebstoff am Vorrichtungskörper 106 angeklebt sein, zum Beispiel einem bioverträglichen Klebstoff, z. B. UV-Klebstoff wie DYMAX MD® der ”1000” Series Medical Device Klebstoffe, die von DYMAX® hergestellt werden. In anderen Beispielen können die Abschlüsse 102 und 104 am Vorrichtungskörper 106 durch Verpacken und/oder Umhüllen, wie einer Umhüllung 108 befestigt sein. Es können andere geeignete Verfahren zum Anfügen der Abschlüsse 102 und 104 am Vorrichtungskörper 106 verwendet werden.A first degree 102 may be at a first end of the device body 106 be appropriate, and a second degree 104 can at one second end of the device body 106 to be appropriate. Typically, the degrees are 102 and 104 at opposite ends of the device body 106 attached, although at any point of the device 100 can be located. The graduations 102 and 104 can on the device body 106 be attached for example via a joint, a plug, a pressing method or a locking mechanism. The graduations 102 and 104 can with an adhesive on the device body 106 be adhered, for example, a biocompatible adhesive, for. B. UV adhesive such as Dymax MD ® from "1000" Series Medical Device adhesives which are manufactured by DYMAX ®. In other examples, the terminations 102 and 104 on the device body 106 by packaging and / or wrapping, such as a wrapper 108 be attached. There may be other suitable methods for attaching the terminations 102 and 104 on the device body 106 be used.
Die Abschlüsse 102 und 104 und der Überwachungsmechanismus 110 sind typischerweise aus abbaubaren Materialien gebildet. Der Vorrichtungskörper 106 ist bevorzugt, jedoch nicht notwendigerweise, aus abbaubaren Materialien gebildet. Abbaubare Materialien umfassen zum Beispiel beliebiges Material, das unter normalen Anwendungsbedingungen (z. B. während seines Durchlaufs durch das Körperlumen) innerhalb einer vorgegebenen Zeitdauer (z. B. der Dauer der Passage durch das Lumen) erodiert, sich auflöst, zerlegt, zerfällt oder auf andere Weise in einer oder mehreren Dimensionen abnimmt.The graduations 102 and 104 and the monitoring mechanism 110 are typically made of degradable materials. The device body 106 is preferably, but not necessarily, formed from degradable materials. Degradable materials include, for example, any material that erodes, dissolves, disintegrates, disintegrates or dissolves under normal conditions of use (eg, during its passage through the body lumen) within a predetermined period of time (eg, the duration of passage through the lumen) otherwise decreases in one or more dimensions.
Jeder der Abschlüsse 102 und 104 kann aus unterschiedlichen abbaubaren Materialien gebildet sein. Jedes einzelne abbaubare Material kann eine andere Abbaurate aufweisen, die von In-vivo-Substanzen abhängig ist (z. B. Fluide, Enzyme, Bakterien usw.), die unterschiedlichen Bereichen des Körperlumens 101 zugeordnet sind, in denen sich die Vorrichtung 100 befinden kann. Zum Beispiel kann der Abschluss 102 aus einem Material gebildet sein, das abgebaut wird, wenn es In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm beheimatet sind, während der Abschluss 104 aus einem Material gebildet sein kann, das abgebaut wird, wenn es In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Kolon beheimatet sind. Der Abschluss 102 kann zum Beispiel aus Compritol 888, Avicel PH 200, wasserfreier Lactose, PVP K-90 oder einer Kombination davon gebildet sein. Der Abschluss 104 kann zum Beispiel aus vernetztem Guar, α-Galactosidase, β-Mannanase, biologisch abbaubaren Polysacchariden, Guarkernmehlhydrogel, Trinatriumtrimetaphosphat, Pektin, Polysaccharid, Calciumpektinat oder einer Kombination davon gebildet sein. Es können auch andere Materialien verwendet werden.Each of the degrees 102 and 104 may be formed of different degradable materials. Each individual degradable material may have a different rate of degradation dependent on in vivo substances (eg, fluids, enzymes, bacteria, etc.), the different areas of the body lumen 101 are assigned, in which the device 100 can be located. For example, the degree 102 be formed from a material that degrades when exposed to in vivo substances that are native to the small intestine, during closure 104 may be formed from a material that degrades when exposed to in vivo substances that are native to the colon. The conclusion 102 may be formed, for example, from Compritol 888, Avicel PH 200, anhydrous lactose, PVP K-90, or a combination thereof. The conclusion 104 For example, it may be formed from cross-linked guar, α-galactosidase, β-mannanase, biodegradable polysaccharides, guar gum hydrogel, trisodium trimetaphosphate, pectin, polysaccharide, calcium pectinate or a combination thereof. Other materials may be used.
Gemäß einiger Ausführungsformen können die Abschlüsse 102 und 104 aus dem gleichen Material gebildet sein, das sich langsam auflöst, wenn es In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Dünndarm beheimatet sind, während es sich schnell auflöst, wenn es In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die im Kolon beheimatet sind. Zum Beispiel können die Abschlüsse 102 und 104 aus einer Kombination der oben genannten Materialien gebildet sein, die im Kolon abgebaut werden, und aus den genannten Materialien, die im Dünndarm abgebaut werden, so dass die unterschiedlichen Abbaugeschwindigkeiten gemäß der Lage der Vorrichtung 100 in vivo gesteuert werden. In einigen Ausführungsformen können die Abschlüsse 102 und 104, die aus dem gleichen Material gebildet sind, beispielsweise im Kolon innerhalb einer Stunde ab Eintritt ins Kolon aufgelöst oder abgebaut werden, und können im Dünndarm innerhalb von 40 Stunden ab Eintritt in den Dünndarm aufgelöst oder abgebaut werden. In anderen Ausführungsformen können die Abschlüsse 102 und 104 innerhalb einer Stunde ab Eintritt in das Kolon beginnen sich aufzulösen, so dass mindestens der Überwachungsmechanismus 110 innerhalb dieser Stunde deaktiviert wird, was auf diese Weise eine sichere Passage der Vorrichtung 100 durch den Dünndarm anzeigt.According to some embodiments, the terminations 102 and 104 may be formed from the same material that slowly dissolves when exposed to in vivo substances that are native to the small intestine, while rapidly dissolving when exposed to colon-based in vivo substances. For example, the degrees 102 and 104 be formed from a combination of the above-mentioned materials, which are degraded in the colon, and from the said materials, which are degraded in the small intestine, so that the different degradation rates according to the position of the device 100 be controlled in vivo. In some embodiments, the terminations 102 and 104 , which are formed from the same material, for example, dissolved or degraded in the colon within one hour from entry into the colon, and can be dissolved or degraded in the small intestine within 40 hours of entry into the small intestine. In other embodiments, the terminations 102 and 104 within an hour of entry into the colon begin to dissolve, leaving at least the monitoring mechanism 110 is disabled within this hour, resulting in a safe passage of the device 100 indicating through the small intestine.
Der Überwachungsmechanismus 110 kann Signale vom Inneren der Vorrichtung 100 zu einer externen Empfängervorrichtung übertragen, zum Beispiel einem Radiofrequenzscanner (nicht gezeigt). Der Überwachungsmechanismus 110 kann von abbaubarem Material (z. B. Vorrichtungskörper 106 und Abschlüsse 102 und 104) umgeben oder geschützt sein und kann selbst aus einem abbaubaren Material gebildet sein. Wenn einer oder beide Abschlüsse 102 und 104 abgebaut werden, kann der Überwachungsmechanismus 110 In-vivo-Fluiden ausgesetzt werden und kann abgebaut und deaktiviert werden (d. h. Aufhören, Identifizierungssignale zu übertragen). Wenn die Abschlüsse 102 und 104 in Abhängigkeit vom Bereich des Körperlumens 101, in dem die Vorrichtung 100 gelegen ist, mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten abgebaut werden, in Abhängigkeit davon, welcher Abschluss 102 oder 104 zuerst abgebaut wird, wird der Überwachungsmechanismus 110 freigelegt und dadurch zu entsprechend unterschiedlichen Zeitpunkten inaktiviert. Dementsprechend kann das Auftreten oder Fehlen eines Signals vom Überwachungsmechanismus 110 zu einem der zugehörigen unterschiedlichen Zeitpunkte den Bereich des Körperlumens 101 anzeigen, an dem sich die Vorrichtung 100 befindet.The monitoring mechanism 110 can signals from the inside of the device 100 to an external receiver device, for example a radio frequency scanner (not shown). The monitoring mechanism 110 may be of degradable material (eg, device body 106 and degrees 102 and 104 ) may be surrounded or protected and may itself be formed of a degradable material. If one or both degrees 102 and 104 can be dismantled, the monitoring mechanism 110 In vivo fluids may be exposed and may be degraded and deactivated (ie, stop transmitting identification signals). When the degrees 102 and 104 depending on the area of the body lumen 101 in which the device 100 located at different speeds, depending on which degree 102 or 104 is dismantled first, becomes the monitoring mechanism 110 uncovered and thereby inactivated at different times. Accordingly, the occurrence or absence of a signal from the monitoring mechanism 110 at one of the associated different times the area of the body lumen 101 Show on which the device 100 located.
Der Überwachungsmechanismus 110 kann beispielsweise eine Identifizierungs(ID)-Markierung sein, z. B. eine abbaubare radioaktive, chemische, farbige oder magnetische Markierung oder eine elektronische ID-Markierung. Der Überwachungsmechanismus 110 kann beispielsweise eine Radiofrequenz(RF)-ID-Markierung sein, die auf Papier, abbaubaren Kautschuk, abbaubaren Kunststoff oder ein beliebiges anderes abbaubares Material aufgedruckt sein kann, z. B. chipfreie RFID-Markierungen wie SARcodeTM Development von InkSure Technologies. In anderen Ausführungsformen muss die RFID-Markierung nicht abbaubar oder teilabbaubar sein, sondern kann vielmehr aus einem nicht abbaubaren Material mit oder ohne wasserfestes Gehäuse gebildet sein. Gemäß einiger Ausführungsformen kann die RFID-Markierung der TROVAN ID-100A Microtransponder, HUAYUAN von Shanghai Huayuan Electronic Co. Ltd. oder Glass Tag von Sunbest Technology Company Ltd. sein. Die ID-Markierung kann eine dekodierbare Struktur umfassen, die unter Verwendung einer leitfähigen Tinte, z. B. ein reines Metall, wie Silber oder eine Metalllegierung, aufgedruckt ist. Der Überwachungsmechanismus 110 überträgt Signale typischerweise passive durch Reflexion von Energie von der externen Empfängervorrichtung, z. B. einem RF-Scanner, so dass ein Identifizierungssignal zurückgesendet wird, das der aufgedruckten Struktur der RFID-Markierung zugeordnet ist. Die externe Empfängervorrichtung kann z. B. ein Ohmmeter, ein Milliohmmeter, einen RF-Netzwerkanalysator, ein Impedanzmessgerät usw. umfassen, das dazu ausgebildet ist, Identifizierungssignale zu identifizieren und zu dekodieren, die vom Überwachungsmechanismus 110 empfangen sind.The monitoring mechanism 110 For example, it may be an identification (ID) tag, e.g. B. a degradable radioactive, chemical, colored or magnetic label or an electronic ID tag. The monitoring mechanism 110 can, for example, a Radio frequency (RF) ID tag which may be printed on paper, degradable rubber, degradable plastic or any other degradable material, e.g. For example, chip-free RFID tags such as SARcode ™ Development from InkSure Technologies. In other embodiments, the RFID tag need not be degradable or partially degradable, but may rather be formed of a non-degradable material with or without a water resistant housing. According to some embodiments, the RFID tag of the TROVAN ID-100A microtransponder, HUAYUAN of Shanghai Huayuan Electronic Co., Ltd. may be used. or Glass Tag by Sunbest Technology Company Ltd. be. The ID tag may comprise a decodable structure formed using a conductive ink, e.g. As a pure metal, such as silver or a metal alloy, is printed. The monitoring mechanism 110 transmits signals typically passive by reflection of energy from the external receiver device, e.g. B. an RF scanner, so that an identification signal is returned, which is associated with the printed structure of the RFID tag. The external receiver device may e.g. An ohmmeter, a milliohmmeter, an RF network analyzer, an impedance meter, etc., configured to identify and decode identification signals received from the monitoring mechanism 110 are received.
In einer Ausführungsform der Erfindung kann der Vorrichtungskörper 106 aus einem abbaubaren Material 114 gebildet sein. Alternativ kann der Vorrichtungskörper 106 aus einem nicht abbaubaren Material gebildet sein, solange abbaubare Abschlüsse 102 und 104 oder ein anderes abbaubares Material mit dem Überwachungsmechanismus 110 in Kontakt steht. Das abbaubare Material 114 kann zum Beispiel biologisch abbaubares oder lösliches Material umfassen, zum Beispiel einen beliebigen geeigneten Hilfsstoff, z. B. Lactose, Puderzucker usw. In einigen Ausführungsformen kann das abbaubare Material 114 aus dem gleichen Material gebildet sein, aus dem die Abschlüsse 102 und 104 gebildet sind, z. B. einem Material, das sich im Kolon schnell und im Dünndarm langsam auflöst. Typischerweise kann das abbaubare Material 114 stark genug sein, um endoluminalem Druck standzuhalten. Abbaubares Material 114 kann auch Klebstoffe und Füllstoffe enthalten, um der Vorrichtung beispielsweise weitergehende mechanische Stabilität zu verleihen. Das abbaubare Material 114 kann optional Röntgenkontrastmaterial umfassen, z. B. Bariumsulfatpulver, wenn die Überwachungseinrichtung 100 Röntgentechniken anwendet. Es können andere geeignete Materialien verwendet werden. Das abbaubare Material 114 kann nach bekannten Verfahren in gewünschte Form und Abmessungen gepresst werden, um den Vorrichtungskörper 106 zu bilden. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann das abbaubare Material 114 zylinderförmig sein mit Abmessungen von ungefähr 12–14 mm Länge und 9–12 mm Durchmesser. Es können auch andere geeignete Abmessungen verwendet werden.In one embodiment of the invention, the device body 106 from a degradable material 114 be formed. Alternatively, the device body 106 be made of a non-degradable material, as long as degradable degrees 102 and 104 or another degradable material with the monitoring mechanism 110 in contact. The degradable material 114 For example, it may comprise biodegradable or soluble material, for example any suitable excipient, e.g. Lactose, powdered sugar, etc. In some embodiments, the degradable material 114 be formed from the same material from which the statements 102 and 104 are formed, for. As a material that dissolves slowly in the colon and slowly in the small intestine. Typically, the degradable material 114 strong enough to withstand endoluminal pressure. Degradable material 114 may also contain adhesives and fillers to impart further mechanical stability to the device, for example. The degradable material 114 may optionally include X-ray contrast material, for. B. Barium sulfate powder when the monitoring device 100 X-ray techniques applies. Other suitable materials may be used. The degradable material 114 can be pressed into desired shape and dimensions by known methods to form the device body 106 to build. In one embodiment of the present invention, the degradable material 114 be cylindrical with dimensions of about 12-14 mm in length and 9-12 mm in diameter. Other suitable dimensions may be used.
In einer Ausführungsform kann die Vorrichtung 100 eine äußere Umhüllung 108 aufweisen. Die Umhüllung 108 kann im Wesentlichen nicht abbaubar sein oder kann im Vergleich zu anderen Komponenten der Vorrichtung 100 mit einer relativ geringen Geschwindigkeit abbaubar sein. Die Umhüllung 108 kann die abbaubaren Komponenten der Vorrichtung 100 bedecken und die Einwirkung von In-vivo-Fluiden darauf verringern, um den Abbau der Vorrichtung 100 zu verzögern, bis sie an die geeignete Stelle in vivo vorgerückt ist. Die Umhüllung 108 kann ausreichend starr und stabil sein, um zu gewährleisten, dass die Vorrichtung 100 im Wesentlichen ihre ursprünglichen Breitenabmessungen mindestens über die Zeitspanne bis zum Bestimmen, ob die Vorrichtung 100 ungehindert bis zum Kolon passiert ist, d. h. einer ”Abbaudauer einer ungehinderten Passage” (z. B. bis zu 13–24 Stunden im folgenden Beispiel) beibehält. Nach dieser Zeitspanne kann das Innere der Vorrichtung 100 weiter abgebaut werden, z. B. bis es überwiegend oder vollständig abgebaut ist, zu welchem Zeitpunkt die Umhüllung 108 zerfällt, so dass die Vorrichtung 100 eine geringere Breitenabmessung aufweist. Deshalb kann, nachdem bestimmt ist, dass die Vorrichtung 100 in ihren ursprünglichen Breitenabmessungen im Dünndarm steckengeblieben ist, die Vorrichtung 100 zerfallen, um eine anhaltende Verlegung des Körperlumens 101 zu verhindern.In one embodiment, the device 100 an outer cladding 108 exhibit. The serving 108 may be substantially non-degradable or may be compared to other components of the device 100 be degradable at a relatively low speed. The serving 108 may be the degradable components of the device 100 and reduce the exposure of in vivo fluids to the degradation of the device 100 until it has advanced to the appropriate site in vivo. The serving 108 can be sufficiently rigid and stable to ensure that the device 100 essentially, their original width dimensions at least over the period of time until determining if the device 100 has passed unobstructed to the colon, ie, maintains a "free passage" degradation time (eg, up to 13-24 hours in the following example). After this period, the interior of the device 100 be further reduced, z. B. until it is degraded predominantly or completely, at which time the envelope 108 disintegrates, leaving the device 100 has a smaller width dimension. Therefore, after it is determined that the device 100 stuck in their original width dimensions in the small intestine, the device 100 decay to a persistent shift of the body lumen 101 to prevent.
Die Umhüllung 108 kann den Inhalt der Vorrichtung 100, mit Ausnahme von einer oder mehreren Öffnungen 112, vollständig verkapseln. Bevorzugt fluchten die Öffnungen 112 mit jedem der Abschlüsse 102 und 104, obwohl sie an beliebiger Stelle entlang der Umhüllung 108 gelegen sein können. Die Öffnungen 112 können den Strom von In-vivo-Fluiden durch sie regulieren, um das Einwirken von In-vivo-Fluiden auf die abbaubaren Komponenten der Vorrichtung 100 zu steuern oder zu verzögern. In einer Ausführungsform sind die Öffnungen 112 nicht abbaubar, sie sind z. B. einfache Durchtritte, die durch die nicht abbaubare Umhüllung 108 gebildet sind.The serving 108 can change the content of the device 100 , with the exception of one or more openings 112 completely encapsulate. Preferably, the openings are aligned 112 with each of the degrees 102 and 104 though they are anywhere along the cladding 108 can be located. The openings 112 They can regulate the flow of in vivo fluids through them to affect the in vivo fluids on the degradable components of the device 100 to control or delay. In one embodiment, the openings 112 not degradable, they are z. B. simple passages through the non-degradable enclosure 108 are formed.
In einer alternativen Ausführungsform können die Öffnungen 112 selbst separate abbaubare Strukturen (z. B. Ringe oder Zylinder) sein, die in eine Öffnung oder Durchtritte passen, die durch die nicht abbaubare Umhüllung 108 gebildet sind. In dieser Ausführungsform können die Öffnungen 112 vor einem Abbau ursprüngliche Formen und Größen mit oder ohne darin ausgebildeten Durchtritten aufweisen. Die abbaubaren Öffnungen 112 können abgebaut werden, wenn die Vorrichtung 100 sich an der geeigneten Lage in vivo befindet, indem sie aus Materialien mit spezifischen Abbauraten gebildet sind oder die durch In-vivo-Material aktiviert werden, das nur oder vorwiegend an der geeigneten Lage in vivo vorliegt. In einer Ausführungsform kann jede Öffnung 112 aus dem gleichen Material wie der Abschluss 102 oder 104 gebildet sein, der von der Öffnung 112 abgedeckt ist. In dieser Ausführungsform kann die Abbaugeschwindigkeit der benachbarten Abschlüsse 102 und 104 und der Öffnungen 112 zusammenfallen.In an alternative embodiment, the openings 112 themselves be separate degradable structures (eg rings or cylinders) that fit into an opening or passages through the non-degradable enclosure 108 are formed. In this embodiment, the openings 112 have prior to mining original shapes and sizes with or without trained passages. The degradable openings 112 can be broken down when the device 100 is in the proper position in vivo by being formed from materials with specific degradation rates or which are activated by in vivo material present only or predominantly at the appropriate location in vivo. In one embodiment, each opening 112 from the same material as the degree 102 or 104 be formed by the opening 112 is covered. In this embodiment, the rate of degradation of the adjacent terminations 102 and 104 and the openings 112 coincide.
In einer Ausführungsform kann der gesamte Inhalt der Vorrichtung 100 im Wesentlichen abbaubar sein, mit Ausnahme der äußeren Umhüllung 108. In einer Ausführungsform kann die Kapselumhüllung 108 in Bezug auf die Geschwindigkeit, mit der Komponenten der Vorrichtung 100 abgebaut werden, die langsamste Abbaugeschwindigkeit aufweisen oder überhaupt nicht abgebaut werden, und der Überwachungsmechanismus 110 kann die schnellste Abbaugeschwindigkeit aufweisen (z. B. augenblicklich, wenn er auf Flüssigkeiten trifft oder von ihnen gesättigt wird).In one embodiment, the entire content of the device 100 be substantially degradable, except for the outer cladding 108 , In one embodiment, the capsule sheath 108 in terms of speed, with the components of the device 100 be degraded, have the slowest rate of degradation or are not degraded at all, and the monitoring mechanism 110 may show the fastest rate of degradation (eg instantaneously when it encounters or saturates liquids).
In einer alternativen Ausführungsform kann die Vorrichtung 100 keine äußere Umhüllung 108 aufweisen. In solchen Ausführungsformen kann die Vorrichtung von einem Endoskop zu der geeigneten Stelle in vivo geführt werden, so dass eine vorzeitige Einwirkung von In-vivo-Substanzen auf abbaubare Komponenten der Vorrichtung 100 vermieden wird.In an alternative embodiment, the device 100 no outer cladding 108 exhibit. In such embodiments, the device may be guided from an endoscope to the appropriate location in vivo, such that premature exposure of in vivo substances to degradable components of the device 100 is avoided.
In einer anderen Ausführungsform kann ein Abbau der Vorrichtung 100 nach Bedarf ausgelöst werden, z. B. durch ein RF-Signal, das von außerhalb des Patientenkörpers gesendet wird. In einigen Ausführungsformen kann ein Mediziner, sobald er bestimmt hat, dass die Vorrichtung 100 im Dünndarm derart zurückgehalten ist, dass sie eine Öffnung des Dünndarms verlegen kann, einen Abbau der Vorrichtung auslösen, indem ein Signal durch RF zum Überwachungsmechanismus 110 gesendet wird, was bewirkt, dass die Vorrichtung 100 sich auflöst. Zum Beispiel kann das RF-Signal bewirken, dass entweder eine oder beide Öffnungen 112 sich derart öffnen, dass In-vivo-Fluide auf die Abschlüsse 102 und 104 einwirken und diese dadurch beginnen sich aufzulösen. Während und nach einem Auflösen der Abschlüsse 102 und/oder 104 kann auch das abbaubare Material 114 beginnen abzubauen, was dazu führt, dass die Vorrichtung 100 kleinere Abmessungen annimmt als seine ursprünglichen Abmessungen und auf diese Weise der Vorrichtung 100 ermöglichen, den übrigen Dünndarm frei zu durchlaufen.In another embodiment, degradation of the device 100 be triggered as needed, z. By an RF signal sent from outside the patient's body. In some embodiments, a physician may, once he has determined that the device 100 is retained in the small intestine so that it can pass an opening of the small intestine, causing degradation of the device by sending a signal through RF to the monitoring mechanism 110 is sent, which causes the device 100 dissolves. For example, the RF signal may cause either one or both openings 112 Open in such a way that in vivo fluids on the terminations 102 and 104 act on them and thereby begin to dissolve. During and after a dissolution of the financial statements 102 and or 104 can also be the degradable material 114 begin to break down, which causes the device 100 smaller dimensions than its original dimensions and in this way the device 100 allow the rest of the small intestine to pass freely.
Die Vorrichtung 100 kann zum Beispiel zwei Abbauphasen umfassen. In der ersten Phase werden die Abschlüsse 102 und 104 abgebaut, was einige Abmessungen der Vorrichtung 100 (in der Längsachse der Vorrichtung 100) verändern oder reduzieren kann, aber bevorzugt werden die äußeren Abmessungen der Breite oder des Umfangs der Vorrichtung 100 (senkrecht zur Längsachse) nicht verändert. Diese erste Phase umfasst den Abbau der Abschlüsse 102 und 104 in unterschiedlichen Geschwindigkeiten in Abhängigkeit vom Bereich des Körperlumens 101, in dem die Vorrichtung 100 gelegen ist. Dieser selektive Abbau ermöglicht, dass der Überwachungsmechanismus 110 In-vivo-Fluiden ausgesetzt wird und dadurch zu zugehörigen Zeitpunkten deaktiviert wird, um den Bereich des Körperlumens 101 anzuzeigen, in dem die Vorrichtung 100 sich befindet.The device 100 may include, for example, two stages of disassembly. In the first phase, the degrees 102 and 104 degraded, giving some dimensions of the device 100 (in the longitudinal axis of the device 100 ), but the outer dimensions of the width or circumference of the device are preferred 100 (perpendicular to the longitudinal axis) not changed. This first phase involves the dismantling of qualifications 102 and 104 at different speeds depending on the area of the body lumen 101 in which the device 100 is located. This selective degradation allows the monitoring mechanism 110 In vivo fluids is exposed and thereby deactivated at associated times to the area of the body lumen 101 indicate in which the device 100 located.
Gemäß einiger Ausführungsformen kann die Umhüllung 108 aus einem nicht abbaubaren Material mit ausreichend Starrheit gebildet sein, um die Breiten- oder Umfangsabmessungen der Vorrichtung 100 (z. B. passend zur Breite oder dem Umfang einer nicht abbaubaren medizinischen Vorrichtung) beizubehalten, bis der Überwachungsmechanismus 110 exponiert wird und bestimmt ist, ob eine Vorrichtung einer solchen Breite das Körperlumen 101 ungehindert passieren kann. Sobald dies bestimmt ist, ist es nicht länger erforderlich, dass die Breitenabmessungen der Vorrichtung 100 erhalten bleiben.According to some embodiments, the wrapper may 108 be formed of a non-degradable material with sufficient rigidity to the width or circumferential dimensions of the device 100 (eg, to match the width or circumference of a non-degradable medical device) until the monitoring mechanism 110 is exposed and determines whether a device of such width the body lumen 101 can happen unhindered. Once this is determined, it is no longer necessary that the width dimensions of the device 100 remain.
Dementsprechend kann in der zweiten Abbauphase die Vorrichtung 100 in ihren Breiten- oder Umfangsabmessungen reduziert werden. Nachdem ein oder mehrere Abschlüsse 102 und 104 mindestens teilweise abgebaut sind, wird durch Öffnungen 112 der Umhüllung 108 ein Durchgang gebildet, durch den In-vivo-Material strömen und den Vorrichtungskörper 106 weiter abbauen kann. Sobald eine ausreichende Menge des Vorrichtungskörpers 106 abgebaut ist, kann die Umhüllung 108 zusammenfallen und die Breiten- oder Umfangsabmessungen der Vorrichtung 100 werden dadurch verringert. Diese zweite Abbauphase kann als Sicherheitsmechanismus dienen, der der Vorrichtung 100 ermöglicht, Öffnungen des Körperlumens 101 zu passieren, die für die Vorrichtung 100 zu schmal sind, als dass die Vorrichtung 100 hindurchpasst, wenn sie ihre ursprünglichen Abmessungen aufweist.Accordingly, in the second phase of degradation, the device 100 be reduced in their width or circumference dimensions. After one or more degrees 102 and 104 At least partially mined, is through openings 112 the serving 108 formed a passage through which in vivo material flow and the device body 106 can reduce further. Once a sufficient amount of the device body 106 dismantled, the cladding can 108 coincide and the width or circumferential dimensions of the device 100 will be reduced. This second phase of degradation can serve as a safety mechanism, that of the device 100 allows for openings of the body lumen 101 to happen to the device 100 too narrow, than that the device 100 passes through when it has its original dimensions.
Es ist erkennbar, dass die erste und zweite Phase des Abbaus gleichzeitig, überlappend oder nicht festgelegt erfolgen können. Die erste Abbauphase erfolgt oder beginnt zumindest jedoch typischerweise bevor die zweite Phase beginnt. Darüber hinaus ist es bevorzugt, dass die Vorrichtung 100, die die Passage prüft, um zu bestimmen, ob eine nachfolgende nicht abbaubare medizinische Vorrichtung den Dünndarm sicher ungehindert passieren kann, im Wesentlichen die gleichen Breiten- oder Umfangsabmessungen aufweist wie die nicht abbaubare medizinische Vorrichtung. Dementsprechend kann die zweite Phase, in der die Breiten- oder Umfangsabmessungen der Vorrichtung 100 verringert werden, erst nach einer kritischen Zeitdauer zum Bestimmen einer solchen Passage beginnen. Zum Beispiel können, um die zweite Abbauphase zu verlängern, innere Komponenten der Vorrichtung 100, z. B. der Vorrichtungskörper 106, aus einem Material mit einer Abbaurate gebildet sein, die niedrig genug ist, um zu gewährleisten, dass die Vorrichtung 100 nicht zusammenfällt, bevor eine kritische Zeitspanne verstrichen ist.It can be seen that the first and second phase of the degradation can occur simultaneously, overlapping or not fixed. The first phase of degradation occurs or at least typically begins before the second phase begins. In addition, it is preferable that the device 100 that examines the passage to determine whether a subsequent non-degradable medical device can safely pass the small intestine unhindered, having substantially the same width or circumference dimensions as the non-degradable medical device. Accordingly, the second phase, in which the width or circumferential dimensions of the device 100 begin to determine such a passage only after a critical period of time. For example, to extend the second phase of dismantling, internal components of the device 100 , z. B. the device body 106 be made of a material with a degradation rate that is low enough to ensure that the device 100 does not coincide before a critical period of time has elapsed.
In einer Ausführungsform können, wie oben diskutiert, Abschlüsse 102 und 104 so ausgebildet sein, dass sie zu unterschiedlichen Zeiten abgebaut werden, die einer Einwirkung von In-vivo-Substanzen in unterschiedlichen Bereichen des Körperlumens 101 zugeordnet sind. Wenn einer der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wird, wirken In-vivo-fluide auf den Überwachungsmechanismus 110 ein und eine Übertragung von Identifikationssignalen wird gestoppt. Durch Prüfen des Vorliegens oder Fehlens von Signalen vom Überwachungsmechanismus 110 zu unterschiedlichen Zeitpunkten kann ein Mediziner bestimmen, welcher der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wurde, und kann dadurch bestimmen, wo, d. h. in welchem Bereich des Körperlumens 101, die Vorrichtung 100 sich befindet.In one embodiment, closures may be as discussed above 102 and 104 be designed so that they are degraded at different times, the influence of in vivo substances in different areas of the body lumen 101 assigned. If one of the degrees 102 and 104 In vivo fluids affect the monitoring mechanism 110 On and a transmission of identification signals is stopped. By checking the presence or absence of signals from the monitoring mechanism 110 At different times, a physician can determine which of the degrees 102 and 104 has been degraded, and thereby can determine where, ie in which area of the body lumen 101 , the device 100 located.
In einer Ausführungsform kann in Bezug auf die Geschwindigkeit, mit der Abschluss 104 abgebaut wird, der Abschluss 102 mit einer Geschwindigkeit abgebaut werden, die schneller ist, wenn In-vivo-Substanzen im Dünndarm einwirken und mit einer Geschwindigkeit, die langsamer ist, wenn In-vivo-Substanzen im Kolon einwirken. Dementsprechend kann der Abschluss 104 in Bezug auf die Geschwindigkeit, mit der Abschluss 102 abgebaut wird, mit einer Geschwindigkeit abgebaut werden, die schneller ist, wenn In-vivo-Substanzen im Kolon einwirken und mit einer Geschwindigkeit, die langsamer ist, wenn In-vivo-Substanzen im Dünndarm einwirken.In one embodiment, in terms of speed, with the conclusion 104 dismantled, the degree 102 be degraded at a rate that is faster when in vivo substances act on the small intestine and at a slower rate when in vivo substances act in the colon. Accordingly, the degree 104 in terms of speed, with the degree 102 is degraded at a rate that is faster when in vivo substances act in the colon and at a rate that is slower when in vivo substances act on the small intestine.
In einer anderen Ausführungsform können die Abschlüsse 102 und 104 aus dem gleichen Material gebildet sein und daher gemäß der unterschiedlichen Bereiche im GI-Trakt mit der gleichen Geschwindigkeit abgebaut werden. In einer solchen Ausführungsform können die Abschlüsse 102 und 104 beide im Dünndarm langsam abgebaut werden (z. B. innerhalb von 40 Stunden nach Eintritt in den Dünndarm) und können beide im Kolon schnell abgebaut werden (z. B. innerhalb von 1–4 Stunden nach Eintritt in das Kolon). Die Ausführungsform gewährleistet eine Einwirkung von In-vivo-Fluiden auf den Überwachungsmechanismus 110 von einem der Enden der Vorrichtung 100. Wenn zum Beispiel die Vorrichtung 100 derart auf eine Stenose trifft, dass ein Ende/Abschluss nicht mehr mit In-vivo-Fluiden in Kontakt ist, beginnt der andere Abschluss (typischerweise gegenüberliegend dem an der Stenose aufgehaltenen Abschluss), der mit In-vivo-Fluiden in Kontakt ist, abzubauen.In another embodiment, the terminations 102 and 104 be formed of the same material and therefore degraded according to the different areas in the GI tract at the same speed. In such an embodiment, the terminations 102 and 104 Both are slowly degraded in the small intestine (eg within 40 hours of entry into the small intestine) and both can be rapidly degraded in the colon (eg within 1-4 hours after entry into the colon). The embodiment ensures exposure of the monitoring mechanism to in vivo fluids 110 from one of the ends of the device 100 , If, for example, the device 100 so as to encounter a stricture such that one end / termination is no longer in contact with in vivo fluids, the other end (typically opposite the stenosis located at the stenosis), which is in contact with in vivo fluids, begins to degrade ,
Gemäß einiger Ausführungsformen können In-vivo-Fluide des Kolons oder des Dünndarms auf den Überwachungsmechanismus 110 einwirken, bevor einer der Abschlüsse sich vollständig aufgelöst hat, da jegliche Menge an In-vivo-Fluiden, die auf den Überwachungsmechanismus 110 einwirken, diesen deaktivieren kann. Zum Beispiel kann der Überwachungsmechanismus 110 innerhalb von 1 Stunde nach Eintritt in das Kolon aufhören, Identifizierungssignale zu übertragen, obwohl der Abschluss, durch den In-vivo-Fluide eingedrungen sind, nicht vollständig aufgelöst ist. Dies kann ein früher Hinweis darauf sein, ob die Vorrichtung 100 das Kolon sicher erreicht hat oder nicht, und ob der Patient eine bildgebende Kapsel der gleichen Abmessungen wie die ursprünglichen Abmessungen der Vorrichtung 100 verabreicht bekommen kann.According to some embodiments, in vivo fluids of the colon or small intestine may affect the monitoring mechanism 110 act before one of the terminations has completely dissolved, because any amount of in vivo fluids that are on the monitoring mechanism 110 act, this can disable. For example, the monitoring mechanism 110 stop transmitting identification signals within 1 hour of entering the colon, although the occlusion by which in vivo fluids have entered is not completely resolved. This may be an early indication of whether the device is 100 the colon has safely reached or not, and whether the patient has an imaging capsule of the same dimensions as the original dimensions of the device 100 can be administered.
In einer Ausführungsform kann der Abschluss 102 im Dünndarm in einem Ausmaß abgebaut werden, dass der Überwachungsmechanismus 110 den Substanzen im Dünndarm ausgesetzt wird und dadurch die Vorrichtung nach einer ersten vorgegebenen Zeitspanne des Einwirkens, z. B. 24 Stunden, deaktiviert wird. Typischerweise kann der Abschluss 104 im Dünndarm nach einer zweiten vorgegebenen Zeitspanne des Einwirkens, z. B. 50 Stunden, die länger ist als die erste Zeitspanne, abgebaut werden. In einer Ausführungsform kann der Abschluss 104 im Kolon in einem Ausmaß abgebaut werden, das ausreichend ist, um den Überwachungsmechanismus 110 den Substanzen im Kolon auszusetzen und dadurch die Vorrichtung nach einer dritten vorgegebenen Zeitspanne, z. B. 1 Stunde, zu inaktivieren. Typischerweise kann der Abschluss 102 im Kolon nach einer vierten vorgegebenen Zeitspanne, z. B. 10 Stunden, abgebaut werden, die länger ist als die dritte Zeitspanne. In anderen Ausführungsformen können die Abschlüsse 102 und 104 aus dem gleichen Material gebildet sein, das im Dünndarm nach einer fünften vorgegebenen Zeitspanne des Einwirkens, z. B. zwischen 24 bis 50 Stunden, abgebaut werden kann und im Kolon nach einer sechsten vorgegebenen Zeitspanne des Einwirkens, z. B. zwischen 1 bis 4 Stunden, abgebaut werden kann.In one embodiment, the degree 102 in the small intestine are degraded to an extent that the monitoring mechanism 110 the substances in the small intestine is exposed and thereby the device after a first predetermined period of exposure, for. 24 hours, is deactivated. Typically, the degree may 104 in the small intestine after a second predetermined period of exposure, eg. B. 50 hours, which is longer than the first period, to be dismantled. In one embodiment, the degree 104 in the colon to an extent sufficient to provide the monitoring mechanism 110 suspend the substances in the colon and thereby the device after a third predetermined period of time, for. 1 hour to inactivate. Typically, the degree may 102 in the colon after a fourth predetermined period of time, e.g. B. 10 hours, which is longer than the third period. In other embodiments, the terminations 102 and 104 be formed from the same material, which in the small intestine after a fifth predetermined period of exposure, for. B. between 24 to 50 hours, can be degraded and in the colon after a sixth predetermined period of exposure, z. B. between 1 to 4 hours, can be degraded.
Unter normalen, ungehinderten Bedingungen, ist zu erwarten, dass die Vorrichtung 100 den Dünndarm passiert und nach einer vorgegebenen Zeitspanne in das Kolon eintritt, z. B. ungefähr 4 bis 12 Stunden, wie es oben beschrieben ist. Diese vorgegebene Zeitspanne ist zu kurz, dass einer der Abschlüsse 102 und 104 während des Aufenthalts im Dünndarm in einem ausreichenden Ausmaß abgebaut wird, dass der Überwachungsmechanismus 110 deaktiviert wird (d. h. die Abschlüsse 102 und 104 benötigen eine erste und eine zweite Zeitspanne, damit sie im Dünndarm ausreichend abgebaut werden, 24 bzw. 50 Stunden). Sobald die ungehinderte Vorrichtung 100 zum Kolon durchkommt, wird nach einer weiteren Zeitspanne im Kolon (z. B. der dritten Zeitspanne, z. B. von 1 Stunde, so dass sich insgesamt bis zu 13 Stunden ergeben) der Abschluss 104 abgebaut, so dass der Überwachungsmechanismus 110 den Substanzen im Kolon ausgesetzt wird und dadurch der Überwachungsmechanismus 110 deaktiviert wird. Dementsprechend kann, wenn eine externe Vorrichtung nach einer ”Abbaudauer einer ungehinderten Passage” keine Signale vom Überwachungsmechanismus 110 empfängt, bestimmt werden, dass die Vorrichtung 100 ungehindert durch den Dünndarm und ins Kolon gewandert ist. Die ungehinderte Zeitspanne (z. B. 13 Stunden) kann beispielsweise die Summe der vorgegebenen Zeitspanne, in der erwartet wird, dass eine ungehinderte Vorrichtung 100 den Dünndarm passiert und ins Kolon eintritt (z. B. 12 Stunden), und der dritten Zeitspanne sein, in der erwartet wird, dass der Abschluss 104 im Kolon abgebaut wird (z. B. 1 Stunde). Wenn jedoch eine externe Vorrichtung nach der ungehinderten Zeitspanne weiterhin Signale vom Überwachungsmechanismus 110 empfängt, kann daraus abgeleitet werden, dass die Vorrichtung 100 im Dünndarm zurückgehalten wird und nicht in der für eine ungehinderte Vorrichtung erwarteten Zeit ins Kolon vorangekommen ist.Under normal, unobstructed conditions, it is expected that the device 100 passes through the small intestine and after a predetermined period of time enters the colon, z. For about 4 to 12 hours, as described above. This predetermined amount of time is too short for one of the degrees 102 and 104 during the stay in the small intestine is degraded to a sufficient extent that the monitoring mechanism 110 disabled (ie the trades 102 and 104 require a first and a second period of time to sufficiently break down in the small intestine, 24 and 50 hours, respectively). Once the unhindered device 100 gets through to the colon, is after a further period of time in the colon (eg, the third period of time, eg, 1 hour, so that a total of up to 13 hours result) the degree 104 degraded, so the monitoring mechanism 110 is exposed to the substances in the colon and thereby the monitoring mechanism 110 is deactivated. Accordingly, if an external device fails to receive signals from the monitoring mechanism after a "free passage" degradation period 110 receives, determines that the device 100 unhindered through the small intestine and migrated to the colon. The unhindered period of time (eg, 13 hours) may be, for example, the sum of the predetermined period of time in which an unhindered device is expected 100 Passes the small intestine and enters the colon (eg, 12 hours), and the third period of time is expected to be the conclusion 104 in the colon is degraded (eg 1 hour). However, if an external device continues to receive signals from the monitoring mechanism after the unimpeded period of time 110 can be derived from that device 100 is retained in the small intestine and has not progressed to the colon in the time expected for an unobstructed device.
Auf diese Weise ist die ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage” (z. B. 13 Stunden im obigen Beispiel) eine kritische Zeitspanne, nach der bestimmt werden kann, ob eine Vorrichtung 100 im Wesentlichen ungehindert durch den Dünndarm und ins Kolon vorangekommen ist (d. h., wenn keine Signale übertragen werden) oder alternativ, wenn die Vorrichtung 100 im Dünndarm steckengeblieben ist (d. h., wenn weiterhin Signale übertragen werden).In this way, the "unhindered passage dismantling time" (e.g., 13 hours in the above example) is a critical period of time after which it can be determined whether a device is operating 100 has progressed substantially unhindered through the small intestine and into the colon (ie, when no signals are transmitted) or alternatively, when the device 100 stuck in the small intestine (ie, if signals continue to be transmitted).
Wenn die Vorrichtung 100 im Dünndarm feststeckt, überträgt der Überwachungsmechanismus 110 weiterhin Signale bis zu einer vorgegebenen ”Abbauzeit einer behinderten Passage” (z. B. 12 Stunden nach Aufnahme), wonach der Abschluss 102 abgebaut und der Überwachungsmechanismus 110 deaktiviert wird. Sobald der Abschluss 102 abgebaut ist, ergibt sich durch sein Fehlen ein Durchgang durch die Öffnungen 112 der Umhüllung 108, durch die In-vivo-Material den Rest des Inneren der Vorrichtung 100, wie den Vorrichtungskörper 106, abbauen kann. Sobald eine ausreichende Menge an Material des Inneren der Vorrichtung 100 abgebaut worden ist, fällt die Umhüllung 108 zusammen, so dass die Vorrichtung 100 eine signifikant kleinere Breiten- oder Umfangsabmessung aufweist (d. h. die zweite Phase des Abbaus). Die schmalere Vorrichtung 100 kann dann die zuvor verlegte Passage des Dünndarms passieren, so dass eine anhaltende Verlegung des Körperlumens 101 vermieden wird.When the device 100 stuck in the small intestine, transmits the monitoring mechanism 110 continue to signal until a given "dismantling time of a disabled passage" (eg, 12 hours after admission), followed by completion 102 mined and the monitoring mechanism 110 is deactivated. Once the degree 102 degraded, resulting from its absence, a passage through the openings 112 the serving 108 through which in vivo material the rest of the interior of the device 100 like the device body 106 , can degrade. Once a sufficient amount of material inside the device 100 the cladding falls off 108 together, leaving the device 100 has a significantly smaller width or circumference dimension (ie the second phase of degradation). The narrower device 100 can then pass the previously misplaced passage of the small intestine, allowing a prolonged transfer of the body lumen 101 is avoided.
Wenn nach der kritischen ungehinderten Zeitspanne weiterhin ein oder mehrere Signale vom Überwachungsmechanismus 110 empfangen werden, kann ein Mediziner daraus schließen, dass es nicht sicher ist, eine nicht abbaubare Vorrichtung einer ähnlichen Form und Größe dem Patienten zu verabreichen. Alternativ kann der Mediziner den Versuch fortsetzen, den Patienten nach der ungehinderten Zeitspanne periodisch oder kontinuierlich untersuchen, um zu bestimmen, wann und ob die Vorrichtung 100 mit ihren ursprünglichen Breitenabmessungen ins Kolon gelangt. Das heißt, wenn die Signale vor der gehinderten Zeitspanne (z. B. 14 oder 15 Stunden nach Aufnahme) aufhören, kann bestimmt werden, dass diese Zeitverzögerung von der ungehinderten Zeitspanne anzeigt, dass eine starke Verlegung vorliegt, dass eine kleinere Verlegung vorliegt, oder alternativ, dass die Zeitverzögerung einer Fehlergrenze zugeordnet ist, die einer relativ geringen Peristaltikrate des Patienten zuzuschreiben ist. Der Mediziner kann nach seinem/ihrem Ermessen entscheiden, ob es sicher ist dem Patienten eine ähnlich geformte und bemessene medizinische Vorrichtung zur Passage durch das Körperlumen 101 zu verabreichen.If, after the critical unhindered period of time, one or more signals remain from the monitoring mechanism 110 a physician may conclude that it is not safe to administer a non-degradable device of similar shape and size to the patient. Alternatively, the physician may continue the experiment to periodically or continuously examine the patient after the unhindered period of time to determine when and if the device 100 gets into the colon with its original width dimensions. That is, if the signals stop before the hindered period of time (eg, 14 or 15 hours after recording), it can be determined that this time delay indicates from the unhindered period that there is a heavy transfer, that there is a minor misalignment, or alternatively, that the time delay is associated with a margin of error attributable to a relatively low peristaltic rate of the patient. The medical professional may, at his / her discretion, decide whether it is safe for the patient to have a similarly shaped and sized medical device for passage through the body lumen 101 to administer.
Wie oben beschrieben, da der Dünndarm enger ist als nachfolgende Öffnungen im Körperlumen 101, kann es zum Bestimmen, dass die Vorrichtung 100 im Wesentlichen ungehindert vom Dünndarm zum Kolon vorangekommen ist, ausreichend sein zu bestimmen, ob die Vorrichtung im Wesentlichen ungehindert durch den Rest des Körperlumens 101 passt. Im Gegensatz zu anderen Verfahren und Vorrichtungen, die wie beschrieben bis zu 100 Stunden benötigen können, um zu bestimmen, ob eine Verlegung des Lumens vorliegt, kann in einer Ausführungsform der Erfindung eine Verlegung innerhalb einer kritischen Zeitspanne von beispielsweise 13 Stunden nach Aufnahme der Vorrichtung 100 in den Körper eines Patienten bestimmt werden.As described above, because the small intestine is narrower than subsequent openings in the body lumen 101 It may be used to determine that the device 100 has progressed substantially unhindered from the small intestine to the colon, be sufficient to determine if the device is substantially unhindered by the rest of the body lumen 101 fits. In contrast to other methods and devices which may, as described, take up to 100 hours to determine whether there is a lumen transfer, in one embodiment of the invention a transfer may take place within a critical period of, for example, 13 hours after receiving the device 100 be determined in the body of a patient.
Dementsprechend kann ein Mediziner die Vorrichtung 100 einem Patienten an einem Tag verabreichen und am nächsten Tag (z. B. nach 13 Stunden) den Überwachungsmechanismus 110, z. B. beispielsweise unter Verwendung eines RF-Scanners, überprüfen um zu bestimmen, ob die Vorrichtung ungehindert zum Kolon gewandert ist. Wenn der Mediziner kein Signal von der Vorrichtung 100 detektiert, kann der Mediziner dem Patienten eine zweite Vorrichtung einer ähnlichen Größe und Form und aus nicht abbaubarem Material gebildet, z. B. eine bildgebende Kapsel zum Abbilden des GI-Trakts, verabreichen. Da es typischerweise bis zu 100 Stunden dauert, bis die Vorrichtung den Körper eines Patienten vollständig passiert hat, aber nur ungefähr 13 Stunden dauert, um zu bestimmen, ob es sicher ist, eine zweite nicht abbaubare Vorrichtung dem Patienten zu verabreichen, können beide Vorrichtungen den Körper eines Patienten zugleich durchlaufen. Es sollte im Wesentlichen keine Interferenz zwischen Signalen von der Vorrichtung 100 und Signalen von der zweiten nicht abbaubaren Vorrichtung auftreten, weil die zweite nicht abbaubare Vorrichtung typischerweise erst aufgenommen wird, nachdem bestimmt worden ist, dass keine Signale vom Überwachungsmechanismus 110 empfangen werden (d. h. um zu gewährleisten, dass die Vorrichtung 100 den Dünndarm sicher passiert hat).Accordingly, a medical professional can use the device 100 administer to one patient in one day and the monitoring mechanism the next day (eg after 13 hours) 110 , z. Using, for example, an RF scanner to determine if the device has migrated unhindered to the colon. If the doctor does not receive a signal from the device 100 detected, the physician can the patient a second device of a similar size and shape and made of non-degradable material, for. For example, administer an imaging capsule to image the GI tract. Since it typically takes up to 100 hours for the device to completely pass through the body of a patient, but only takes about 13 hours to determine if it is safe to administer a second non-degradable device to the patient, both devices can Go through a patient's body at the same time. There should be essentially no interference between Signals from the device 100 and signals from the second non-degradable device, because the second non-degradable device is typically not captured until it has been determined that no signals from the monitoring mechanism 110 be received (ie to ensure that the device 100 safely passed the small intestine).
Die exakten Zeiten und Geschwindigkeiten des Abbaus von Materialien der Vorrichtung 100 können vom Material (den Materialien), aus dem die Abschlüsse 102 und 104 gebildet sind, und den Substanzen abhängen, die im Bereich des Körperlumens 101 vorliegen, die z. B. bei einzelnen Personen je nach Ernährung und/oder Tageszeit unterschiedlich sein können. Die zuvor beschriebenen Zeitspannen sind demonstrative Beispiele und es können ebenso andere Zeitspannen verwendet werden.The exact times and speeds of removal of materials of the device 100 can be a material (materials) from which graduations 102 and 104 are formed, and depend on the substances in the area of the body lumen 101 present, the z. B. may be different for individual persons depending on diet and / or time of day. The time periods described above are illustrative and other time periods may be used.
In einer alternativen Ausführungsform führt ein Einwirken von In-vivo-Fluiden auf den Überwachungsmechanismus 110 nicht zu einer Deaktivierung des Überwachungsmechanismus 110, sondern es werden vielmehr nur seine Signale verändert. Zum Beispiel kann in einer Ausführungsform der Überwachungsmechanismus 110 sowohl eine RFID-Markierung aus Papier umfassen, die deaktiviert wird, wenn sie In-vivo-Fluiden ausgesetzt ist, und eine RFID-Markierung aus Metall, die von In-vivo-Fluiden nicht beeinflusst wird (oder eine RFID-Markierung, die in einem Behälter verkapselt ist, z. B. einer Glasabdeckung, die wasserunlöslich ist). Wenn dementsprechend einer der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wird und der Überwachungsmechanismus 110 auf diese Weise In-vivo-Fluiden ausgesetzt wird, wird nur die RFID-Markierung aus Papier, aber nicht die RFID-Markierung aus Metall (oder eine verkapselte RFID-Markierung) deaktiviert. Die RFID-Markierung aus Metall (oder die verkapselte RFID-Markierung) kann dazu verwendet werden festzustellen, wenn oder ob die Vorrichtung 100 aus dem Körper eines Patienten ausgeschieden worden ist. Wenn von der RFID-Markierung aus Metall (oder der verkapselten RFID-Markierung) keine Signale übertragen werden, dann kann bestimmt werden, dass die Vorrichtung 100 sich nicht mehr im Körper des Patienten befindet.In an alternative embodiment, exposure to in vivo fluids results in the monitoring mechanism 110 not to deactivate the monitoring mechanism 110 Instead, only his signals are changed. For example, in one embodiment, the monitoring mechanism 110 include both a paper RFID tag that is deactivated when exposed to in vivo fluids and a metal RFID tag that is unaffected by in vivo fluids (or an RFID tag that is in encapsulated in a container, eg a glass cover which is insoluble in water). If accordingly one of the degrees 102 and 104 is dismantled and the monitoring mechanism 110 is exposed in this way in vivo fluids, only the RFID tag made of paper, but not the metal RFID tag (or an encapsulated RFID tag) is disabled. The RFID tag made of metal (or the encapsulated RFID tag) can be used to determine if or when the device 100 has been excreted from the body of a patient. If no signals are transmitted from the metal RFID tag (or the encapsulated RFID tag), then the device may be determined 100 is no longer in the body of the patient.
In einer anderen Ausführungsform kann der Überwachungsmechanismus 110 eine RFID-Markierung aus Papier umfassen, die von einer wasserunlöslichen Abdeckung oder Umhüllung verkapselt ist. Wenn dementsprechend einer der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wird, kann nur ein Teil der RFID-Markierung aus Papier deaktiviert werden, so dass die Signale daraus anhalten, wenngleich mit einem veränderten Kode oder einer veränderten Identifikation.In another embodiment, the monitoring mechanism 110 comprise a paper RFID tag encapsulated by a water-insoluble cover or wrapper. If accordingly one of the degrees 102 and 104 can be deactivated, only a part of the paper RFID tag can be deactivated, so that the signals stop it, albeit with a changed code or an altered identification.
Es wird auf die 4A und 4B Bezug genommen, die schematisch eine Perspektivansicht bzw. eine Querschnittsansicht im Teilschnitt der Untersuchungsvorrichtung 100 gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung zeigen. Abschlüsse 102 und 104 und ein Vorrichtungskörper 106 verkapseln einen Überwachungsmechanismus 110. In den 4A und 4B ist der Überwachungsmechanismus 110 als dünner Film ausgebildet, der aufgerollt oder gebündelt ist, so dass er in eine von den Abschlüssen 102 und 104 und dem Vorrichtungskörper 106 gebildete Tasche passt. Es können andere Konfigurationen oder Anordnungen des Überwachungsmechanismus 110 verwendet werden.It will be on the 4A and 4B Reference is made, which schematically shows a perspective view and a cross-sectional view in partial section of the examination device 100 according to another embodiment of the invention show. degrees 102 and 104 and a device body 106 encapsulate a monitoring mechanism 110 , In the 4A and 4B is the monitoring mechanism 110 designed as a thin film that is rolled up or bundled so that it fits into one of the finishes 102 and 104 and the device body 106 formed bag fits. There may be other configurations or arrangements of the monitoring mechanism 110 be used.
Es wird auf die 5A und 5B Bezug genommen, die schematisch eine Perspektivansicht bzw. eine Querschnittsansicht der Untersuchungsvorrichtung 100 gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung zeigen. Ein Überwachungsmechanismus 110 kann aus einem flachen RFID-Markierungsblatt gebildet sein, das so um den Vorrichtungskörper 106 gelegt ist, dass es eine zylindrische Form bildet, wie es in 5A gezeigt ist. Der Überwachungsmechanismus 110 kann zwischen den Vorrichtungskörper 106 und eine Umhüllung 108 positioniert sein, wie es in 5B gezeigt ist. Die Umhüllung 108 ist in 5A nicht dargestellt, so dass die Sicht auf andere Komponenten nicht behindert wird. Es können andere Konfigurationen oder Anordnungen des Überwachungsmechanismus 110 verwendet werden.It will be on the 5A and 5B Reference is made, which schematically shows a perspective view and a cross-sectional view of the examination device 100 according to another embodiment of the invention show. A monitoring mechanism 110 may be formed from a flat RFID tag sheet so around the device body 106 is placed that it forms a cylindrical shape, as in 5A is shown. The monitoring mechanism 110 can be between the device body 106 and a serving 108 be positioned as it is in 5B is shown. The serving 108 is in 5A not shown, so that the view of other components is not hindered. There may be other configurations or arrangements of the monitoring mechanism 110 be used.
Im Vergleich zu den mit Bezug zu in den 3, 4A und 4B beschriebenen Ausführungsformen kann in der mit Bezug zu den 5A und 5B beschriebenen Ausführungsform eine größere Menge an Vorrichtungskörper 106 abzubauen sein, um den Überwachungsmechanismus 110 In-vivo-Fluiden auszusetzen, die durch Öffnungen 112 eindringen, da der Überwachungsmechanismus 110 am Rande des Vorrichtungskörpers 106 liegt. in einer Ausführungsform wird das Material des Vorrichtungskörpers 106 relativ schnell abgebaut, so dass im Vergleich zu den zuvor genannten Ausführungsformen, die zusätzlich abzubauende Menge an Material des Vorrichtungskörpers 106 die kritische Zeitspanne (z. B. ungefähr 13 Stunden) zum Prüfen der Aktivität des Überwachungsmechanismus 110 nicht signifikant beeinflusst. In einer anderen Ausführungsform kann eine andere kritische Zeitspanne verwendet werden (z. B. 13 1/2 oder 14 Stunden).Compared to those related to in the 3 . 4A and 4B described embodiments may be in the reference to the 5A and 5B described embodiment, a larger amount of device body 106 to dismantle the monitoring mechanism 110 Exposure to in vivo fluids through openings 112 penetrate, because the monitoring mechanism 110 on the edge of the device body 106 lies. in one embodiment, the material of the device body 106 degraded relatively quickly, so that in comparison to the aforementioned embodiments, the additional amount of material to be degraded the device body 106 the critical time period (eg, about 13 hours) to check the activity of the monitoring mechanism 110 not significantly affected. In another embodiment, another critical period of time may be used (eg 13 1/2 or 14 hours).
In anderen Ausführungsformen kann der Überwachungsmechanismus 110 zwischen den Vorrichtungskörper 106 und die Umhüllung 108 positioniert sein, während er weiter mit den Abschlüssen 102 und 104 in Kontakt steht. In einer Ausführungsform kann der Überwachungsmechanismus 110 aus einem flachen RFID-Markierungsblatt gebildet sein, das so um den Vorrichtungskörper 106 gelegt ist, dass es eine zylindrische Form mit der gleichen Länge wie die Länge des Vorrichtungskörpers 106 derart bildet, dass es mit den Abschlüssen 102 und 104 in Kontakt stehen kann. Dementsprechend kann, wenn einer der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wird, der Überwachungsmechanismus 110 In-vivo-Fluiden ausgesetzt sein und dadurch deaktiviert werden. In einer Ausführungsform kann der Überwachungsmechanismus 110 durch Einwirken von In-vivo-Fluiden durch die Abschlüsse 102 und 104 vor einem Einwirken durch den Vorrichtungskörper 106 deaktiviert werden.In other embodiments, the monitoring mechanism 110 between the device body 106 and the serving 108 be positioned while continuing with the degrees 102 and 104 in contact. In one embodiment, the monitoring mechanism 110 be formed from a flat RFID tag sheet, the so around the device body 106 is placed that it is a cylindrical shape with the same length as the length of the device body 106 such forms that it deals with the financial statements 102 and 104 can be in contact. Accordingly, if one of the degrees 102 and 104 is dismantled, the monitoring mechanism 110 Be exposed to in vivo fluids and thereby deactivated. In one embodiment, the monitoring mechanism 110 by the action of in vivo fluids through the terminations 102 and 104 before being acted upon by the device body 106 be deactivated.
Es wird auf die 6A und 6B Bezug genommen, die schematische Darstellungen von Querschnittsansichten der Untersuchungsvorrichtung 100 entlang ihrer Längsachse bzw. Querachse gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen. Der Überwachungsmechanismus 110 kann im abbaubaren Vorrichtungskörper 106 ausgebildet sein. Zum Beispiel kann der Überwachungsmechanismus 110 um Füllstoffmaterial 114 gelegt sein, das wiederum von einer weiteren Schicht aus abbaubarem Material 106 umgeben ist. Die Materialien 106 und 114 können aus unterschiedlichen abbaubaren Materialien gebildet sein, die unterschiedliche Abbaugeschwindigkeiten aufweisen, die von den In-vivo-Substanzen (z. B. Fluiden, Enzymen, Bakterien usw.) abhängig sind, die unterschiedlichen Bereichen des Körperlumens 101 zugeordnet sind, in denen die Vorrichtung 100 sich befindet. Das Material 106 kann aus einem Material gebildet sein, das abgebaut wird, wenn es In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die dem Kolon zugeordnet sind, während das Material 114 aus einem Material gebildet sein kann, das abgebaut wird, wenn es In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die dem Dünndarm zugeordnet sind. Die Materialien 114 und 106 können ähnliche Materialien sein wie sie mit Bezug zu den Abschlüssen 102 bzw. 104 beschrieben sind.It will be on the 6A and 6B Referring to the schematic representations of cross-sectional views of the assay device 100 along its longitudinal axis or transverse axis according to another embodiment of the present invention. The monitoring mechanism 110 can in the degradable device body 106 be educated. For example, the monitoring mechanism 110 around filler material 114 In turn, this layer is made of another layer of degradable material 106 is surrounded. The materials 106 and 114 may be formed of different degradable materials having different rates of degradation depending on the in vivo substances (eg, fluids, enzymes, bacteria, etc.), the different areas of the body lumen 101 are assigned, in which the device 100 located. The material 106 may be formed of a material that degrades when exposed to in vivo substances associated with the colon while the material is being exposed to the material 114 may be formed of a material that degrades when exposed to in vivo substances associated with the small intestine. The materials 114 and 106 may be similar materials as they relate to the degrees 102 respectively. 104 are described.
Das abbaubare Material 106, das den Überwachungsmechanismus 110 umgibt, kann eine höhere Abbaurate aufweisen als das Füllstoffmaterial 114. Deshalb wird, sobald es abbauenden In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, das abbaubare Material 106 abgebaut, wodurch der darunter liegende Überwachungsmechanismus 110 freigelegt wird, der von seiner Außenseite her abgebaut werden kann. Alternativ kann das abbaubare Füllstoffmaterial 114 eine höhere Abbaurate aufweisen als die Schicht aus abbaubarem Material 106, das den Überwachungsmechanismus 110 umgibt. Deshalb wird das Füllstoffmaterial 114 abgebaut, sobald es abbauenden In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, so dass der Überwachungsmechanismus 110 entlang seiner Innenfläche, die das abbaubare Füllstoffmaterial 114 umschließt, In-vivo-Substanzen ausgesetzt wird und von einer inneren oder innersten Fläche her abgebaut werden kann. In einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann dem abbaubaren Material 114 eine aufsprudelnde Komponente (Sprengmittel) zugegeben sein, um das Schwinden des abbaubaren Materials 114 zu beschleunigen.The degradable material 106 that the monitoring mechanism 110 may have a higher degradation rate than the filler material 114 , Therefore, once exposed to degrading in vivo substances, the degradable material becomes 106 degraded, reducing the underlying monitoring mechanism 110 is exposed, which can be degraded from the outside. Alternatively, the degradable filler material 114 have a higher degradation rate than the layer of degradable material 106 that the monitoring mechanism 110 surrounds. Therefore, the filler material becomes 114 degraded once it is exposed to degrading in vivo substances, so the monitoring mechanism 110 along its inner surface containing the degradable filler material 114 encloses, is exposed to in vivo substances and can be degraded from an inner or innermost surface ago. In some embodiments of the present invention, the degradable material 114 a bubbling component (disintegrant) may be added to prevent the shrinkage of the degradable material 114 to accelerate.
In einigen Ausführungsformen kann eine dünne Schicht aus abbaubarem Material 106 den Überwachungsmechanismus 110 so umgeben, dass ein dünnwandiger Zylinder geschaffen wird. Wenn das Füllstoffmaterial 114 vor dem abbaubaren Material 106 abgebaut wird (d. h. die Vorrichtung 100 sitzt im Dünndarm fest), dann zerfällt der aus dem abbaubaren Material 106 gebildete dünnwandige Zylinder, wodurch gewährleistet ist, dass die Vorrichtung 100 den Dünndarm sicher passiert. Wenn das abbaubare Material 106 vor dem Füllstoffmaterial 114 abgebaut wird, d. h. die Vorrichtung 100 hat das Kolon erreicht, dann kann das Füllstoffmaterial 114 entweder in seinen ursprünglichen Abmessungen das Kolon sicher passieren oder es kann im Kolon abgebaut werden, so dass es signifikant kleinere Breiten- und Umfangsabmessungen aufweist, so dass es das Kolon sicher passiert (obwohl der Abbau bei einer niedrigeren Abbaugeschwindigkeit erfolgen kann als im Dünndarm).In some embodiments, a thin layer of degradable material 106 the monitoring mechanism 110 surrounded so that a thin-walled cylinder is created. When the filler material 114 in front of the degradable material 106 is degraded (ie the device 100 is stuck in the small intestine), then decays from the degradable material 106 formed thin-walled cylinder, which ensures that the device 100 safely passes the small intestine. If the degradable material 106 before the filler material 114 is degraded, ie the device 100 has reached the colon, then the filler material 114 either safely pass through the colon in its original dimensions or it can be degraded in the colon so that it has significantly smaller width and perimeter dimensions so that it safely passes through the colon (although degradation may occur at a slower rate of degradation than in the small intestine).
Es wird auf die 7A und 7B Bezug genommen, die schematische Darstellungen von Querschnittsansichten einer In-vivo-Untersuchungsvorrichtung 100 entlang ihrer Längsachse bzw. ihrer Querachse gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen. Die Vorrichtung 100 umfasst zwei oder mehr Bereiche 116 und 118 aus abbaubarem Material, die z. B. als Halbzylinder ausgebildet sind. Die Bereiche 116 und 118 können aus unterschiedlichen abbaubaren Materialien gebildet sein, die unterschiedliche Abbaugeschwindigkeiten aufweisen, die von den In-vivo-Substanzen abhängig sind (z. B. Fluide, Enzyme, Bakterien usw.), die unterschiedlichen Bereichen des Körperlumens 101 zugeordnet sind, in denen sich die Vorrichtung 100 befindet. Zum Beispiel kann der Bereich 116 abgebaut werden, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die dem Dünndarm zugeordnet sind, während der Bereich 118 abgebaut werden kann, wenn er In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist, die dem Kolon zugeordnet sind. Die Bereiche 116 und 118 können ähnliche Materialien sein wie sie mit Bezug zu den Abschlüssen 102 bzw. 104 beschrieben sind.It will be on the 7A and 7B Reference is made to the schematic representations of cross-sectional views of an in vivo assay device 100 along its longitudinal axis or its transverse axis according to an embodiment of the present invention. The device 100 includes two or more areas 116 and 118 made of degradable material, the z. B. are formed as a half cylinder. The areas 116 and 118 may be formed of different degradable materials that have different rates of degradation depending on the in vivo substances (eg, fluids, enzymes, bacteria, etc.), the different areas of the body lumen 101 are assigned, in which the device 100 located. For example, the area 116 when exposed to in vivo substances that are associated with the small intestine, while the area 118 degraded when exposed to in vivo substances associated with the colon. The areas 116 and 118 may be similar materials as they relate to the degrees 102 respectively. 104 are described.
Die Bereiche 116 und 118 können den Überwachungsmechanismus 110 vor einem Einwirken von In-vivo-Fluiden und Substanzen des Körperlumens 101 schützen. Gemäß Ausführungsformen der Erfindung können die Bereiche 116 und 118 zu unterschiedlichen Zeiten abgebaut werden, die vom Bereich des Körperlumens 101 abhängig sind, in dem die Vorrichtung 100 sich befindet, wodurch der Überwachungsmechanismus 110 freigelegt wird. In einigen Ausführungsformen sind Halbzylinder 116 und 118 entlang der Vorrichtung 100 derart positioniert, dass eines ihrer Enden auf eines der Enden der Vorrichtung 100 trifft und das andere der anderen Enden das andere Ende der Vorrichtung 100 trifft. In solchen Ausführungsformen erhält mindestens ein Ende ein Maximalmaß an Einwirkung von In-vivo-Fluiden und auf diese Weise kann entweder der Bereich 116 oder 118 in Abhängigkeit vom Bereich des Körperlumens 101, in dem die Vorrichtung 100 sich befindet, abgebaut werden, ungeachtet welches Ende der Vorrichtung 100 das Vorderende oder das Hinterende ist, wenn die Vorrichtung 100 das Körperlumen 101 durchläuft.The areas 116 and 118 can the monitoring mechanism 110 against exposure to in vivo fluids and body lumen substances 101 protect. According to embodiments of the invention, the areas 116 and 118 be broken down at different times from the area of the body lumen 101 are dependent in which the device 100 is located, causing the monitoring mechanism 110 is exposed. In some embodiments, they are half cylinders 116 and 118 along the device 100 positioned so that one of its ends on one of the ends of the device 100 meets and the other of the other ends the other end of the device 100 meets. In such embodiments, at least one end receives a maximum amount of exposure to in vivo fluids, and thus either the region 116 or 118 depending on the area of the body lumen 101 in which the device 100 is located, be degraded, regardless of which end of the device 100 the front end or the rear end is when the device 100 the body lumen 101 passes.
In verschiedenen Ausführungsformen kann der Überwachungsmechanismus 110 flach, gewölbt, zylindrisch, aufgerollt, gefaltet, eingezogen, verdrillt oder auf andere Weise konfiguriert sein. In verschiedenen Ausführungsformen kann der Überwachungsmechanismus 110 in Bezug auf eine oder mehrere Komponenten der Vorrichtung 100 innerhalb, außerhalb, benachbart, beabstandet, durchquerend, kreuzend, darum gelegt, oder davon umgeben, fluchtend usw. angeordnet sein, darunter beispielsweise Abschlüsse 102 und 104, Vorrichtungskörper 106, abbaubares Material 114, Umhüllung 108, Öffnungen 112.In various embodiments, the monitoring mechanism 110 flat, domed, cylindrical, rolled up, folded, retracted, twisted, or otherwise configured. In various embodiments, the monitoring mechanism 110 with respect to one or more components of the device 100 within, outside, adjacent, spaced, crossing, crossing, placed around, or surrounded by, aligned, etc., including, for example, terminations 102 and 104 , Device body 106 , degradable material 114 , Serving 108 , Openings 112 ,
In den zuvor genannten Ausführungsformen ist die Vorrichtung 100 so beschrieben, dass sie mehrere Schichten oder Bereiche aus unterschiedlichen abbaubaren Materialien aufweist. Zum Beispiel können in den Ausführungsformen der 2, 3, 4A und 5A auflösbare Abschlüsse 102 und 104 an gegenüberliegenden Ende der Vorrichtung 100 gelegen sein. In den Ausführungsformen der 7A und 7B sind die Bereiche 116 und 118 zylindrische Hälften der Vorrichtung 100. In einer anderen Ausführungsform können mehrere Materialschichten verschachtelt sein, so dass sie einander als eine Reihe von aufeinanderfolgenden Barrieren verkapseln. In noch einer anderen Ausführungsform kann der Vorrichtungskörper 106 aus verschachtelten Zylindern aus Material gebildet sein, die konzentrisch um eine Längsachse der Kapsel angeordnet sind. Es kann eine beliebige andere Anordnung von Schichten verwendet werden. Jede Schicht kann aus dem gleichen oder einem anderen Material gebildet sein und kann die gleiche oder eine andere Abbaugeschwindigkeit und/oder pH-Wert(e), bei denen das Material abgebaut wird, aufweisen.In the aforementioned embodiments, the device is 100 is described as having multiple layers or regions of different degradable materials. For example, in the embodiments of the 2 . 3 . 4A and 5A resolvable statements 102 and 104 at the opposite end of the device 100 be located. In the embodiments of the 7A and 7B are the areas 116 and 118 cylindrical halves of the device 100 , In another embodiment, multiple layers of material may be interleaved to encapsulate each other as a series of consecutive barriers. In yet another embodiment, the device body 106 be formed of nested cylinders of material which are arranged concentrically about a longitudinal axis of the capsule. Any other arrangement of layers may be used. Each layer may be formed of the same or different material and may have the same or a different rate of degradation and / or pH (s) at which the material degrades.
In einer Ausführungsform der Erfindung können mehrere Überwachungsmechanismen 110 verwendet werden. Jeder Überwachungsmechanismus kann ein eigenes RFID-Muster aufweisen, das ein eigenes und unterscheidbares Identifikationssignal erzeugt. Jeder Überwachungsmechanismus 110 kann von einem separaten abbaubaren Abschluss 102 und 104 oder Bereich 116 und 118 geschützt sein. Jeder der Abschlüsse 102 und 104 oder Bereiche 116 und 118 wird durch In-vivo-Substanzen in einem spezifischen Bereich des Körperlumens 101 abgebaut. Zu Beginn, wenn die Vorrichtung 100 aufgenommen wird, d. h. vor einem Abbau, werden von jedem der mehreren Überwachungsmechanismen 110 an einem externen Empfänger Signale empfangen. Wenn jeder Abschluss 102 und 104 oder Bereich 116 und 118 abgebaut wird, wird der einzelne davon geschützte Überwachungsmechanismus 110 In-vivo-Fluiden ausgesetzt und wird selbst abgebaut und dadurch inaktiviert, so dass keine Signale davon übertragen werden.In one embodiment of the invention, multiple monitoring mechanisms 110 be used. Each monitoring mechanism may have its own RFID pattern that generates its own and distinguishable identification signal. Every monitoring mechanism 110 can come from a separate degradable degree 102 and 104 or area 116 and 118 be protected. Each of the degrees 102 and 104 or areas 116 and 118 is due to in vivo substances in a specific area of the body lumen 101 reduced. At the beginning, when the device 100 is absorbed, ie before being dismantled, by each of the several monitoring mechanisms 110 receive signals at an external receiver. If every graduation 102 and 104 or area 116 and 118 is the single, protected monitoring mechanism 110 In vivo fluids exposed and is itself degraded and thereby inactivated, so that no signals are transmitted.
Signale von der Vorrichtung 100 können überwacht werden, um zu bestimmen, welcher Überwachungsmechanismus 110 keine Signale mehr überträgt. Der spezielle Überwachungsmechanismus 110, der keine Signale mehr überträgt, zeigt an, dass die benachbarten Abschlüsse 102 oder 104 oder umgebendes Material 116 oder 118 abgebaut worden ist. Da jeder der Abschlüsse 102 und 104 oder Bereich 116 und 118 durch In-vivo-Substanzen in einem spezifischen Bereich des Körperlumens 101 abgebaut wird, kann der Bereich, in dem die Vorrichtung 110 gelegen ist, bestimmt werden. in einer Ausführungsform kann ausgehend von einer Signalübertragung bestimmt werden, ob die Vorrichtung 100 zum Kolon durchgegangen ist oder alternativ, ob die Vorrichtung 100 im Dünndarm feststeckt.Signals from the device 100 can be monitored to determine which monitoring mechanism 110 no longer transmits signals. The special monitoring mechanism 110 , which no longer transmits signals, indicates that the adjacent terminations 102 or 104 or surrounding material 116 or 118 has been reduced. As each of the degrees 102 and 104 or area 116 and 118 by in vivo substances in a specific area of the body lumen 101 is degraded, the area in which the device 110 is determined to be determined. In one embodiment, it may be determined based on a signal transmission whether the device 100 gone to the colon or alternatively, whether the device 100 stuck in the small intestine.
In einem Beispiel kann die Vorrichtung 100 mehrere nicht unterscheidbare Überwachungsmechanismen 110 aufweisen. In dieser Ausführungsform kann die Anzahl an Signalen oder die Signalstärke verwendet werden, um die Materialmengen zu bestimmen, die abgebaut und/oder nicht abgebaut worden sind. In einer Ausführungsform können Miniatur-RFID-Markierungen, z. B. ”RFID-Pulver” (z. B. ”contactless powder IC chip” von Hitachi, dessen Abmessungen 0,05·0,05 mm2 mit 0,005 mm Dicke betragen, wie es unter http://www.hitachi.com/rd/pdf/news/crl070213nrde_RFID.pdf ausführlich angegeben ist) in eine oder mehrere lösliche Materialschichten der Vorrichtung 100 aufgetragen und/oder homogen eingebettet sein. Wenn in diesem Beispiel ein Abschnitt des Abschlusses 102 und 104 oder der Bereiche 116 und 118 abgebaut wird, kann ein verbleibender Prozentanteil eines Signals oder einer Signalstärke einem Prozentanteil des verbleibenden auflösbaren Kapselmaterials zugeordnet sein. In einer Ausführungsform der Erfindung können, wenn die Vorrichtung 100, die durch einen Patienten wandert, mit ursprünglichen Abmessungen (die Signalen vom Überwachungsmechanismus 110 zugeordnet sind) über eine Zeitspanne an einer Stelle im GI-Trakt feststeckt, nach der sie, aufgrund von Abbau, wonach sie eine relativ kleinere Breitenabmessung aufweist, freikommt, für den Patienten individuelle In-vivo-Kapseln angefertigt werden, die eine Breitenabmessung aufweisen, die nicht größer ist als die relativ kleinere Breitenabmessung.In one example, the device may 100 several indistinguishable monitoring mechanisms 110 exhibit. In this embodiment, the number of signals or signal strength may be used to determine the amounts of material that have been degraded and / or not degraded. In one embodiment, miniature RFID tags, e.g. For example, "RFID powder" (eg, Hitachi's "contactless powder IC chip", the dimensions of which are 0.05 x 0.05 mm 2 with 0.005 mm thickness as described in U.S. Pat http://www.hitachi.com/rd/pdf/news/crl070213nrde_RFID.pdf detailed) into one or more soluble material layers of the device 100 applied and / or homogeneously embedded. If in this example a section of the conclusion 102 and 104 or the areas 116 and 118 degraded, a remaining percentage of a signal or signal strength may be associated with a percentage of the remaining dissolvable capsule material. In one embodiment of the invention, when the device 100 Moving through a patient, with original dimensions (the signals from the monitoring mechanism 110 are attached) over a period of time at a location in the GI tract after which, due to degradation, after which it has a relatively smaller width dimension, it is cleared that individual in vivo capsules are made for the patient having a width dimension which is not larger than the relatively smaller width dimension.
In einer anderen Ausführungsform kann ein einzelner Abschluss die Abschlüsse 102 und 104 ersetzen. Ein solcher Abschluss kann zum Beispiel mit einer ersten Geschwindigkeit abgebaut werden, wenn er im Dünndarm In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist (z. B. so dass der Überwachungsmechanismus 110 in ungefähr 24 Stunden freigelegt wird) und kann mit einer zweiten Geschwindigkeit abgebaut werden, wenn er im Kolon In-vivo-Substanzen ausgesetzt ist (z. B. so dass der Überwachungsmechanismus 110 in ungefähr 1 Stunde ab Eintritt ins Kolon freigelegt wird), wobei z. B. die zweite Geschwindigkeit höher ist als die erste Geschwindigkeit. Wenn daher in dieser Ausführungsform die Vorrichtung 100 ungehindert ins Kolon wandert, sollte der Überwachungsmechanismus 110 nach einer ”Abbaudauer einer ungehinderten Passage” z. B. nach ungefähr 13 Stunden mit der Signalübertragung aufhören. Wenn jedoch in dieser Ausführungsform die Vorrichtung 100 im Dünndarm zurückgehalten wird, setzt der Überwachungsmechanismus 110 die Signalübertragung nach ungefähr 13 Stunden fort. Ein solcher einzelner Abschluss kann beispielsweise aus einer Mischung oder Schichtung von Materialien gebildet sein, die für die Abschlüsse 102 und 104 verwendet werden. In einer anderen Ausführungsform können zwei doppelte Abschlüsse mit dieser Eigenschaft von zweierlei Geschwindigkeit an gegenüberliegenden Enden der Vorrichtung 100 so angeordnet sein, dass mindestens ein Abschluss eine Maximalmenge an Einwirkung von In-vivo-Fluiden erhält.In another embodiment, a single conclusion may be the terminations 102 and 104 replace. For example, such a termination may be degraded at a first rate when exposed to in vivo substances in the small intestine (eg, so that the monitoring mechanism 110 exposed in about 24 hours) and can be degraded at a second rate when exposed to in vivo substances in the colon (e.g., so that the monitoring mechanism 110 in about 1 hour from entry into the colon is exposed), wherein z. B. the second speed is higher than the first speed. Therefore, in this embodiment, when the device 100 Moving unhindered into the colon, the monitoring mechanism should 110 after a "period of unimpeded passage" z. B. after about 13 hours stop signal transmission. However, in this embodiment, when the device 100 is retained in the small intestine, sets the monitoring mechanism 110 the signal transmission continues after about 13 hours. Such a single closure may, for example, be formed from a mixture or lamination of materials used for the closures 102 and 104 be used. In another embodiment, two double seals having this property of two speeds can be used at opposite ends of the device 100 be arranged so that at least one degree receives a maximum amount of exposure to in vivo fluids.
Die Untersuchungsvorrichtung 100 kann dazu verwendet werden, die Passage einer anderen In-vivo-Vorrichtung, wie einer diagnostischen und/oder therapeutischen Vorrichtung, durch ein Körperlumen zu simulieren, zum Beispiel einer autonomen diagnostischen und/oder therapeutischen Vorrichtung. In diesem Fall kann das Gewinnen von Informationen zur Passage der Untersuchungsvorrichtung durch das Körperlumen für eine Auslegung einer speziellen In-vivo-Vorrichtung oder zum Bestimmen, ob eine gewisse In-vivo-Vorrichtung bei einem Patienten sicher angewendet werden kann, vorteilhaft sein. In einer Ausführungsform können Untersuchungsvorrichtungen 100 in unterschiedlicher Größe und Form gemäß einer Ausführungsform der Erfindung durch ein Körperlumen geschickt werden, um die am besten geeignete Größe und Form einer In-vivo-Vorrichtung zu bestimmen, die dieses Lumen ungehindert und sicher passiert.The examination device 100 may be used to simulate the passage of another in vivo device, such as a diagnostic and / or therapeutic device, through a body lumen, for example, an autonomous diagnostic and / or therapeutic device. In this case, obtaining information about the passage of the assay device through the body lumen may be beneficial to a design of a particular in vivo device or to determine whether some in vivo device can be safely applied to a patient. In one embodiment, examination devices 100 in different size and shape, according to one embodiment of the invention, through a body lumen to determine the most appropriate size and shape of an in vivo device that will pass through that lumen unhindered and safely.
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können die ursprünglichen Abmessungen der Vorrichtung 100 typischerweise gemäß der bekannten Anatomie und/oder Physiologie eines Körperlumens bestimmt werden. In der Endphase können die Abmessungen der Untersuchungsvorrichtung typischerweise wesentlich kleiner sein und ihre Form gegebenenfalls derart verändert sein, dass sie das Körperlumen ungehindert passiert, selbst wenn die Lumenabmessungen kleiner sind als gemäß der bekannten Anatomie und/oder Physiologie des Körperlumens erwartet. Wenn zum Beispiel die Endabmessungen der Vorrichtung 100 im gleichen Maßstab liegen wie die Abmessungen des Überwachungsmechanismus 110, z. B. ein Durchmesser von ungefähr 2,5 mm (mit oder ohne Umhüllung 108, die faltbar sein kann, nachdem die Abschlüsse und der Füllstoff sich aufgelöst haben), ist gewährleistet, dass die Vorrichtung 100 den GI-Trakt ungehindert passiert, speziell durch Stenosen im Dünndarm, sofern vorhanden. Ausgehend von Anfangsabmessungen zu Endabmessungen kann die Vorrichtung 100 zum Beispiel durch endo-luminale Zustände befördert oder von außen gesteuert werden.In one embodiment of the present invention, the original dimensions of the device 100 typically determined according to the known anatomy and / or physiology of a body lumen. In the final phase, the dimensions of the assay device may typically be substantially smaller and its shape optionally altered to pass unhindered through the body lumen, even if the lumen dimensions are smaller than expected in accordance with the known anatomy and / or physiology of the body lumen. For example, if the final dimensions of the device 100 on the same scale as the dimensions of the monitoring mechanism 110 , z. B. a diameter of about 2.5 mm (with or without cladding 108 which can be foldable after the seals and filler have dissolved) ensures that the device 100 the GI tract passes unhindered, especially through stenoses in the small intestine, if any. Starting from initial dimensions to final dimensions, the device 100 for example, by endo-luminal states promoted or controlled from the outside.
Ein Passieren der Vorrichtung 100 durch das Körperlumen 101 kann zum Beispiel die Passage einer In-vivo-Zielvorrichtung durch das Körperlumen simulieren, und auf diese Weise kann ein sicheres Verfahren bereitgestellt werden, das die Verschiebbarkeit der In-vivo-Zielvorrichtung im Körperlumen anzeigt.Passing the device 100 through the body lumen 101 For example, it may simulate the passage of an in vivo targeting device through the body lumen, and thus provide a secure method that indicates the displaceability of the in vivo targeting device in the body lumen.
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Vorrichtung 100 einen Untersuchungsmechanismus umfassen, wie ein Thermometer, pH-Meter usw., um endo-luminale Zustände zu untersuchen, oder andere Messeinrichtungen, wie eine bildgebende Vorrichtung. In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Vorrichtungskörper 106 beispielsweise einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthalten, die zum Beispiel in einem abnormal konfigurierten Lumen bei einer Abnahme des abbaubaren Materials 114 freigesetzt werden können.In one embodiment of the present invention, the device 100 include an assay mechanism, such as a thermometer, pH meter, etc., to examine endo-luminal conditions, or other measuring devices, such as an imaging device. In another embodiment of the present invention, the device body 106 For example, contain one or more medical agents, for example, in an abnormally configured lumen with a decrease in the degradable material 114 can be released.
Nun wird auf die 8A, 8B und 8C Bezug genommen, die aufeinander folgende schematische Darstellungen eines Vordringens der Untersuchungsvorrichtung 100, die eine Stenose 103 eines Körperlumens 101 passiert, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen.Now on the 8A . 8B and 8C Reference is made, the successive schematic representations of a predilection of the examination device 100 that is a stenosis 103 a body lumen 101 happens according to an embodiment of the present invention.
8A zeigt eine schematische Querschnittsansicht in Längsrichtung der Vorrichtung 100, die in Pfeilrichtung durch ein Körperlumen 101 wandert und einen Bereich mit einer Stenose 103 erreicht. Während ihrer Wanderung durch das Körperlumen 101 kann ein Kontakt der Vorrichtung 100 mit In-vivo-Fluiden 105 durch Öffnungen 112 die Abschlüsse 102 und 104 abbauen. Über eine vorgegebene Zeitspanne kann der Abbau der Abschlüsse 102 und 104 und/oder die allseitige Abnahme der Vorrichtung 100 anhalten, ohne die Starrheit zu beeinträchtigen oder die äußeren Abmessungen in der Breite der Vorrichtung 100 wesentlich zu verändern. 8A shows a schematic cross-sectional view in the longitudinal direction of the device 100 pointing in the direction of the arrow through a body lumen 101 migrates and an area with a stenosis 103 reached. During her walk through the body lumen 101 can be a contact of the device 100 with in vivo fluids 105 through openings 112 the degrees 102 and 104 dismantle. Over a given period of time, the dismantling of the degrees 102 and 104 and / or the universal removal of the device 100 stop without the rigidity too affect or the outer dimensions in the width of the device 100 to change significantly.
Die Geschwindigkeit, mit der die Abschlüsse 102 und 104 abgebaut werden, kann eine Funktion der Art der In-vivo-Substanz sein, der die Abschlüsse 102 und 104 ausgesetzt sind, und kann auf diese Weise eine Funktion des Bereichs des Körperlumens 101 sein (jeder Bereich ist aus unterschiedlichen In-vivo-Substanzen gebildet), in der die Vorrichtung 100 sich befindet. Zum Beispiel kann im Dünndarm der Abschluss 102 mit einer höheren Geschwindigkeit abgebaut werden als der Abschluss 104. Wenn die Vorrichtung 100 jedoch im Wesentlichen ungehindert zum Kolon vordringt, kann die Gesamtgeschwindigkeit, mit der der Abschluss 104 abgebaut wird, höher sein als die Geschwindigkeit, mit der der Abschluss 102 abgebaut würde, falls die Vorrichtung 100 mit Dünndarm feststeckte. In einer Ausführungsform der Erfindung kann vom Zeitpunkt der Aufnahme der Vorrichtung 100 in den Körper des Patienten der früheste Zeitpunkt, zu dem einer der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut werden kann, dann auftreten, wenn die Kapsel ungehindert zum Kolon passiert. In einem Beispiel nimmt die Geschwindigkeit, mit der einer der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wird, als Funktion des Vordringens durch das Körperlumen 101 zu.The speed with which the graduations 102 and 104 can be degraded, a function of the nature of the in vivo substance, the degrees 102 and 104 are exposed, and in this way can be a function of the area of the body lumen 101 (each area is formed of different in vivo substances), in which the device 100 located. For example, in the small intestine the degree 102 be mined at a higher speed than the conclusion 104 , When the device 100 However, essentially unobstructed to the colon penetrates, the overall speed with which the conclusion 104 is degraded, higher than the speed with which the conclusion 102 would be degraded if the device 100 stuck with small intestine. In one embodiment of the invention, from the time the device is received 100 in the body of the patient the earliest date to which one of the degrees 102 and 104 can be broken down, then occur when the capsule passes unhindered to the colon. In one example, the speed at which one of the terminations decreases 102 and 104 is degraded, as a function of the penetration through the body lumen 101 to.
Wenn einer oder beide Abschlüsse 102 und 104 abgebaut werden, kann der Überwachungsmechanismus 110 (der z. B. aus einem abbaubaren Material gebildet ist) In-vivo-Fluiden ausgesetzt werden und aufhören, Identifizierungssignale zu senden. Da die Abschlüsse 102 und 104 auf Basis des Bereichs des Körperlumens 101, in dem die Vorrichtung 100 sich befindet, mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten abgebaut werden, hört der Überwachungsmechanismus 110 in Abhängigkeit davon, welcher Abschluss 102 oder 104 zuerst abgebaut wird, zu entsprechend unterschiedlichen Zeitpunkten auf, Identifizierungssignale zu senden. Dementsprechend kann das Fehlen eines Signals vom Überwachungsmechanismus 110 zu einem der zugehörigen unterschiedlichen Zeitpunkte den Bereich des Körperlumens 101 anzeigen, in dem die Vorrichtung 100 sich befindet.If one or both degrees 102 and 104 can be dismantled, the monitoring mechanism 110 (eg, made of a degradable material) may be exposed to in vivo fluids and cease to send identification signals. Because the degrees 102 and 104 based on the area of the body lumen 101 in which the device 100 is located at different speeds, the monitoring mechanism stops 110 depending on which degree 102 or 104 First, at correspondingly different times to send identification signals. Accordingly, the absence of a signal from the monitoring mechanism 110 at one of the associated different times the area of the body lumen 101 Show in which the device 100 located.
Wenn zum Beispiel eine Stenose 103 in einer ersten In-vivo-Umgebung (z. B. dem Dünndarm) ausreichend eng und starr ist, so dass die Passage der Vorrichtung 100 verhindert ist, wird der Abschluss 102 typischerweise mit einer höheren Geschwindigkeit abgebaut als der Abschluss 104, so dass der Überwachungsmechanismus 110 nach der ”Abbauzeit einer gehinderten Passage” aufhört, Signale zu senden, z. B. innerhalb von 40 Stunden. Wenn jedoch eine Stenose 103 (z. B. im Dünndarm) ausreichend weit ist, so dass sie die ungehinderte Passage der Vorrichtung 100 zu einer zweiten In-vivo-Umgebung (z. B. dem Kolon) ermöglicht, ist die Geschwindigkeit, mit der der Abschluss 104 nach einer zusätzlichen Zeit in der zweiten In-vivo-Umgebung abgebaut wird, höher, so dass der Überwachungsmechanismus 110 nach der ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage” aufhört, Signale zu senden, z. B. innerhalb von 1 Stunde nach Eintritt in das Kolon oder bis zu 13 Stunden ab der Aufnahme. Typischerweise ist die ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage” signifikant kürzer als die ”Abbauzeit einer gehinderten Passage”. Auf diese Weise kann ein externes Empfangsgerät Signale vom Überwachungsmechanismus 110 während einer Zeitspanne nach der ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage” aber vor der ”Abbauzeit einer gehinderten Passage” prüfen, um zu bestimmen, ob die Vorrichtung 100 in die zweite In-vivo-Umgebung gekommen ist oder nicht (d. h. ob keine Signale übertragen werden bzw. ob weiter Signale übertragen werden).If, for example, a stenosis 103 in a first in vivo environment (eg, the small intestine) is sufficiently tight and rigid, allowing the passage of the device 100 is prevented, the degree is 102 typically mined at a faster rate than the conclusion 104 so the monitoring mechanism 110 after the "dismantling time of a hindered passage" ceases to send signals, e.g. Within 40 hours. If, however, a stenosis 103 (eg in the small intestine) is sufficiently wide so that it allows the unimpeded passage of the device 100 allows for a second in vivo environment (such as the colon) is the rate at which the conclusion 104 after an extra time in the second in vivo environment is degraded, higher, so the monitoring mechanism 110 stops after the "dismantling time of an unhindered passage" to send signals, z. Within 1 hour of entry into the colon or up to 13 hours from admission. Typically, the "unimpeded passage dismantling time" is significantly shorter than the "degraded passage dismantling time". In this way, an external receiving device can receive signals from the monitoring mechanism 110 during a period of time after the "unhindered passage dismantling time" but before the "hindered passage dismantling time" to determine if the device 100 into the second in vivo environment or not (ie whether no signals are being transmitted or whether signals are continuing to be transmitted).
In einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann die Erosion der Abschlüsse 102 und 104 eine Funktion des Kontaktgrades sein, den die Abschlüsse 102 und 104 mit den ungebenden In-vivo-Fluiden haben. Zum Beispiel kann die Orientierung der Vorrichtung 100 bezüglich des Körperlumens dazu führen, dass einer der Abschlüsse, zum Beispiel der Abschluss 102 stärker In-vivo-Fluiden ausgesetzt ist als der andere Abschluss 104. Zum Beispiel kann der Abschluss 102, der in eine Richtung stromauf gerichtet ist, im Vergleich zum Abschluss 104, der in eine Richtung stromab gerichtet ist, mehr Einwirkung von In-vivo-Fluiden erfahren. Daher kann der eine der Abschlüsse 102 und 104, der in die Richtung stromauf gerichtet ist, mit einer höheren Geschwindigkeit erodiert werden als es der Fall wäre, wenn er in eine Richtung stromab gerichtet wäre. Dementsprechend können die zuvor genannten Geschwindigkeiten, mit denen jeder der Abschlüsse 102 und 104 abgebaut wird, angenähert und variabel sein, was von der Orientierung der ungerichteten Kapsel abhängt, wenn sie das Körperlumen 101 durchläuft. Diese Geschwindigkeiten können als Mittelwerte der Geschwindigkeiten berechnet werden, die erwartet werden, wenn jeder Abschluss abgebaut wird, wenn er in vorwärts oder rückwärts gewandte Richtung orientiert ist.In some embodiments of the present invention, the erosion of the terminations 102 and 104 be a function of the degree of contact that the terminations 102 and 104 with the in vivo in vivo fluids. For example, the orientation of the device 100 Regarding the body lumen cause one of the degrees, for example, the degree 102 more exposed to in vivo fluids than the other degree 104 , For example, the degree 102 which is directed upstream in one direction, compared to the conclusion 104 , which is directed downstream in one direction, experience more exposure to in vivo fluids. Therefore, one of the degrees 102 and 104 which is directed upstream, will be eroded at a higher speed than would be the case if directed in a downstream direction. Accordingly, the aforementioned speeds with which each of the closures 102 and 104 is degraded, approximate and variable, which depends on the orientation of the non-directional capsule, when the body lumen 101 passes. These velocities can be calculated as averages of the speeds expected when each conclusion is broken down when oriented in a forward or reverse direction.
In Hinblick auf 8B ist Abschluss 104 so abgebildet, dass er in einem ausreichenden Umfang abgebaut worden ist, dass der Überwachungsmechanismus 110 In-vivo-Fluiden ausgesetzt wird, während der Abschluss 102 nicht abgebaut ist. In einem ersten Demonstrationsbeispiel, wie in 8B gezeigt, ist der Abschluss 104 dazu ausgebildet, dass er vor dem Abschluss 102 abgebaut wird, wenn die Vorrichtung 100 ungehindert durch die Stenose 103 in die zweite In-vivo-Umgebung (z. B. das Kolon) kommt. Der Abschluss 104 ist dazu ausgebildet, dass er in der zweiten In-vivo-Umgebung nach Ablauf der ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage”, die typischerweise kürzer ist als eine vorgegebene ”Abbauzeit einer gehinderten Passage”, abgebaut wird. Da ein externes Empfangsgerät typischerweise Signale vom Überwachungsmechanismus 110 nach Ablauf der ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage” prüft, empfängt das externe Empfangsgerät keine Signale vom Überwachungsmechanismus 110. Dementsprechend kann bestimmt werden, dass die Vorrichtung 100 die Stenose 103 ungehindert zur zweiten In-vivo-Umgebung (z. B. das Kolon) passiert hat.With respect to 8B is graduation 104 so pictured that it has been mined to a sufficient extent that the monitoring mechanism 110 In vivo fluids is exposed during the completion 102 not dismantled. In a first demonstration example, as in 8B shown is the degree 104 trained to do it before graduation 102 is degraded when the device 100 unhindered by the stenosis 103 enters the second in vivo environment (eg the colon). The conclusion 104 is adapted to degrade in the second in vivo environment after the expiration of the "unhindered passage degradation time," which is typically shorter than a predetermined "hindered passage degradation time." There an external receiving device typically receives signals from the monitoring mechanism 110 after expiration of the "Unhindered passage clearing time", the external receiving device does not receive any signals from the monitoring mechanism 110 , Accordingly, it can be determined that the device 100 the stenosis 103 has passed unhindered to the second in vivo environment (eg, the colon).
In einem alternativen Demonstrationsbeispiel ist der Abschluss 102 dazu ausgebildet, dass er vor dem Abschluss 104 abgebaut wird, wenn die Vorrichtung durch eine Stenose 103 in der ersten In-vivo-Umgebung (z. B. dem Dünndarm) behindert wird. Der Abschluss 102 ist dazu ausgebildet, dass er in der ersten In-vivo-Umgebung nach Ablauf der ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage”, die typischerweise länger ist als eine vorgegebene ”Abbauzeit einer ungehinderten Passage”, abgebaut wird. Da ein externes Empfangsgerät typischerweise Signale vom Überwachungsmechanismus 110 nach der ”ungehinderten” Zeitspanne und vor der ”gehinderten” Zeitspanne prüft (vor der in 8B gezeigten Ansicht), empfängt das externe Empfangsgerät weiter Signale vom Überwachungsmechanismus 110. Dementsprechend kann bestimmt werden, dass die Vorrichtung 100 durch die Stenose 103 in der ersten In-vivo-Umgebung (z. B. dem Dünndarm) behindert wird.In an alternative demonstration example is the conclusion 102 trained to do it before graduation 104 is degraded when the device passes through a stenosis 103 in the first in vivo environment (eg the small intestine). The conclusion 102 is designed to degrade in the first in vivo environment after the expiration of the "unimpeded passage clearing time," which is typically longer than a predetermined "unimpeded passage clearing time." Because an external receiving device typically receives signals from the monitoring mechanism 110 after the "unhindered" period of time and before the "hindered" period of time (before the in 8B shown), the external receiving device further receives signals from the monitoring mechanism 110 , Accordingly, it can be determined that the device 100 through the stenosis 103 in the first in vivo environment (eg the small intestine).
Sobald der Überwachungsmechanismus 110 deaktiviert worden ist, kann, wenn der Zeitpunkt der Deaktivierung vor oder nach der gehinderten Zeitspanne liegt, bestimmt werden, dass eine nicht abbaubare medizinische Vorrichtung mit einer Breitenabmessung, die im Wesentlichen gleich der der Vorrichtung 100 ist, im Wesentlichen ungehindert durch einen bezeichneten engen Körperlumenbereich 101 (z. B. dem Dünndarm) passieren kann bzw. nicht passieren kann.Once the monitoring mechanism 110 has been deactivated, if the time of deactivation is before or after the hindered period, it may be determined that a non-degradable medical device having a width dimension substantially equal to that of the device 100 is substantially unhindered by a designated narrow body lumen area 101 (eg the small intestine) can or can not happen.
Vor und während der Zeit, in der der Überwachungsmechanismus 110 deaktiviert ist (z. B. in den 8A und 8B), können die Außenabmessungen der Vorrichtung 100, d. h. Breite/Umfang oder Durchmesser der Vorrichtung 100, im Wesentlichen konstant sein, obwohl einige Abmessungen von Strukturen der Vorrichtung 100 verändert oder reduziert sein können. Es sind diese Abmessungen, die Breite oder der Umfang der Vorrichtung 100 in Bezug zur Öffnung des Körperlumens 101, die in der Regel die Passage der Vorrichtung 100 bestimmen. Daher werden die Abmessungen der Breite oder des Umfangs der Vorrichtung 100 bevorzugt erhalten, bis die Bestimmung der Passage erfolgt ist (z. B. sobald der Patient untersucht worden ist, um herauszufinden, ob der Überwachungsmechanismus 110 deaktiviert worden ist). Dies wird dadurch erreicht, dass im Vergleich zur Abbaugeschwindigkeit des Überwachungsmechanismus 110 (z. B. schnell oder augenblicklich) die Abbaugeschwindigkeit des Vorrichtungskörpers 106 zum Zusammenfall der Wände der Vorrichtung 100 (z. B. Umhüllung 108) relativ langsamer erfolgt.Before and during the time in which the monitoring mechanism 110 is deactivated (eg in the 8A and 8B ), the outer dimensions of the device 100 ie width / circumference or diameter of the device 100 , be substantially constant, although some dimensions of structures of the device 100 can be changed or reduced. It is these dimensions, the width or the circumference of the device 100 in relation to the opening of the body lumen 101 , which is usually the passage of the device 100 determine. Therefore, the dimensions of the width or the circumference of the device 100 preferably obtained until the determination of the passage has taken place (eg once the patient has been examined to find out if the monitoring mechanism 110 has been deactivated). This is achieved in that compared to the rate of degradation of the monitoring mechanism 110 (eg, fast or instantaneous) the rate of degradation of the device body 106 to coincide the walls of the device 100 (eg wrapping 108 ) takes place relatively slower.
Nachdem bestimmt ist, dass die Vorrichtung 100 mit Außenabmessungen in Breite und Umfang den relativ engen Bereich, z. B. den Dünndarm, passieren kann, kann abgeleitet werden, dass eine Vorrichtung mit im Wesentlichen den gleichen Außenabmessungen in Breite und Umfang ebenso Bereiche passieren kann, die im Vergleich zu dem engen Bereich weiter sind. Die Analyse kann in dieser Stufe als beendet angesehen werden. Die Vorrichtung 100 ist so ausgelegt, dass der Materialabbau in der Vorrichtung 100 voranschreiten und eine nicht abbaubare Umhüllung 108 zusammenfallen kann, so dass die Breite der Vorrichtung 100 verringert wird und die zusammengefallene Vorrichtung 115 gebildet wird, wie in 8C gezeigt. Alternativ oder zusätzlich kann ein Patient ein Lösungsmittel oder ein anderes Material trinken, um den Abbau der Vorrichtung 100 zu beschleunigen. Die zusammengefallene Vorrichtung 115 (z. B. nur aus der nicht abbaubaren Umhüllung 108 gebildet, da alle anderen Strukturen in dieser Ausführungsform abgebaut sind) kann dann den Rest des Gastrointestinaltrakts des Patienten leicht passieren, bis sie aus dem Körper ausgeschieden wird. Da die Abschlüsse 102 und 104 in Abhängigkeit von der In-vivo-Umgebung, in die die Vorrichtung 100 vorangekommen ist, mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten abgebaut werden, kann ein weiterer Abbau der Vorrichtung 100, z. B. die ausreichende Erosion des Vorrichtungskörpers 106, damit die Umhüllung 108 zusammenfällt, gleichermaßen von der In-vivo-Umgebung abhängen, in die die Vorrichtung 100 vorankommt.After it is determined that the device 100 with external dimensions in width and circumference the relatively narrow range, for. As can pass through the small intestine, it can be deduced that a device with substantially the same outer dimensions in width and perimeter can also pass areas that are wider in comparison to the narrow area. The analysis can be considered finished at this stage. The device 100 is designed so that the material degradation in the device 100 progress and a non-degradable cladding 108 can coincide, so that the width of the device 100 is reduced and the collapsed device 115 is formed as in 8C shown. Alternatively, or additionally, a patient may drink a solvent or other material to stop the degradation of the device 100 to accelerate. The collapsed device 115 (eg only from the non-degradable wrapper 108 then formed, since all other structures in this embodiment are degraded) can then easily pass the remainder of the patient's gastrointestinal tract until it is excreted from the body. Because the degrees 102 and 104 depending on the in vivo environment in which the device 100 has progressed, can be degraded at different speeds, can further degrade the device 100 , z. B. the sufficient erosion of the device body 106 So that the serving 108 coincide equally with the in vivo environment in which the device 100 progressing.
Eine Fachkraft im Gesundheitswesen kann die Passage der Vorrichtung 100 durch das Körperlumen überwachen (z. B. mit bekannten Überwachungsvorrichtungen), um das Vorliegen von abnormalen Körperlumenkonfigurationen zu bestimmen, z. B. Stenosen und Verengungen aufgrund von Tumoren, Polypen, Infektionen usw. Das Fehlen von Signalen vom Überwachungsmechanismus 110 zwischen vorgegebenen ”ungehinderten” und ”gehinderten” Zeitspannen kann ein Hinweis darauf sein, dass bei der Passage durch das Körperlumen, z. B. den GI-Trakt, keine Stenosen angetroffen wurden. Eine Detektion von Signalen vom Überwachungsmechanismus 110 zwischen vorgegebenen ”ungehinderten” und ”gehinderten” Zeitspannen kann ein Hinweis darauf sein, dass abnormale Körperlumenkonfigurationen angetroffen wurden. In einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können die vorgegebenen Zeitspannen in der Größenordnung von 13 bis 24 Stunden liegen. In anderen Ausführungsformen können Zeitspannen von ungefähr 15 bis 20 Stunden verwendet werden. In noch anderen Ausführungsformen können andere Zeitgrenzen verwendet werden, und Untersuchungsvorrichtungen für andere Körperlumen können gemäß dem speziellen Körperlumen mit spezifischer und bekannter Anatomie und Physiologie ausgelegt sein.A health care professional can pass the device 100 through the body lumen (e.g., with known monitoring devices) to determine the presence of abnormal body lumen configurations, e.g. As stenoses and constrictions due to tumors, polyps, infections, etc. The absence of signals from the monitoring mechanism 110 between predetermined "unhindered" and "hindered" periods may be an indication that when passing through the body lumen, z. B. the GI tract, no stenoses were found. A detection of signals from the monitoring mechanism 110 between predetermined "unhindered" and "hindered" periods of time may be an indication that abnormal body lumen configurations have been encountered. In some embodiments of the present invention, the predetermined time periods may be on the order of 13 to 24 hours. In other embodiments, time periods of about 15 to 20 hours may be used. In still other embodiments, other time limits may be used and other body lumen inspection devices may be designed according to the particular body lumen of specific and known anatomy and physiology.
Nun wird auf 9 Bezug genommen, die ein Flussbild darstellt, das ein Verfahren zum Untersuchen eines Körperlumens gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt. Das Verfahren nach 9 kann ein Verfahren zum Bestimmen des Vorliegens einer Stenose im Dünndarm sein. Das Verfahren kann den Schritt 910 umfassen, in dem eine Vorrichtung in den Dünndarm eingeführt wird, die einen auflösbaren Abschnitt aufweist, der sich im Kolon mit einer ersten Geschwindigkeit auflöst und sich im Dünndarm mit einer zweiten langsameren Geschwindigkeit auflöst. Gemäß einigen Ausführungsformen ist die erste Geschwindigkeit geringer als die zweite Geschwindigkeit. Die Vorrichtung kann weiter einen Überwachungsmechanismus umfassen. Der Vorrichtungskörper kann von einer undurchlässigen Umhüllung bedeckt sein, die mindestens zwei Öffnungen auf gegenüberliegenden Seiten des Vorrichtungskörpers definiert. Gemäß einiger Ausführungsformen kann die Vorrichtung in den Dünndarm des Patienten durch Aufnahme oder durch Platzierung mit einer In-vivo-Vorrichtung, z. B. einem Endoskop oder anderen In-vivo-Einführungsvorrichtungen, an die es angebracht sein kann, eingeführt werden. Das Verfahren kann weiter den Schritt 920 umfassen, in dem das Auftreten eines Signals, das vom Überwachungsmechanismus ausgeht, zum Beispiel durch Untersuchen des Patienten nach einer vorgegebenen Zeitspanne, z. B. nach der ”Abbaudauer einer ungehinderten Passage”, mit einem externen Scanner überwacht werden, um ein Signal, z. B. ein RFID-Signal, das vom Überwachungsmechanismus ausgeht, zu detektieren. Das Verfahren kann den Schritt 930 umfassen, in dem bestimmt wird, ob die Vorrichtung den Dünndarm passiert hat oder ob sie, zum Beispiel aufgrund von Stenosen im Dünndarm, noch im Dünndarm vorliegt.Now it will open 9 Reference is made which is a flowchart showing a method of examining a body lumen according to an embodiment of the present invention. The procedure according to 9 may be a method for determining the presence of stenosis in the small intestine. The procedure may be the step 910 in which a device is introduced into the small intestine having a dissolvable portion which dissolves in the colon at a first rate and dissolves in the small intestine at a second, slower rate. In some embodiments, the first speed is less than the second speed. The device may further include a monitoring mechanism. The device body may be covered by an impermeable enclosure defining at least two openings on opposite sides of the device body. According to some embodiments, the device may be introduced into the small intestine of the patient by ingestion or placement with an in vivo device, e.g. An endoscope or other in vivo introducer devices to which it may be attached. The process can continue the step 920 in which the occurrence of a signal emanating from the monitoring mechanism, for example, by examining the patient after a predetermined period of time, for. B. after the "degradation time of an unhindered passage", be monitored with an external scanner to a signal, eg. B. to detect an RFID signal emanating from the monitoring mechanism. The procedure may be the step 930 in which it is determined whether the device has passed through the small intestine or whether it is present in the small intestine, for example due to stenoses in the small intestine.
Gemäß einiger Ausführungsformen kann der Schritt zum Überwachen der Vorrichtung nachdem der Überwachungsmechanismus In-vivo-Fluiden ausgesetzt ist (ob die In-vivo-Fluide im Dünndarm oder im Kolon beheimatet sind), ein Detektieren umfassen, dass kein Signal von der Überwachungseinrichtung ausgeht. Entsprechend der Zeitspanne, die bis zur Detektion, dass kein Signal vom Überwachungsmechanismus ausgeht, vergangen ist, kann bestimmt werden, ob die Vorrichtung den Dünndarm frei passiert hat oder ob sie im Dünndarm feststeckt. Wenn nach 6 bis 13 Stunden kein Signal detektiert wird, kann bestimmt werden, dass die Vorrichtung den Dünndarm frei passiert hat, das dies die Zeitspannen sind, die mit einer normalen Durchlaufzeit einer Vorrichtung durch den Dünndarm korrelieren. Wenn nach einer längeren Zeitspanne kein Signal ausgegeben wird, kann bestimmt werden, dass die Vorrichtung im Dünndarm feststeckt, und auf diese Weise kann das Vorliegen von Stenosen im Dünndarm identifiziert werden.According to some embodiments, the step of monitoring the device after the monitoring mechanism is exposed to in vivo fluids (whether the in vivo fluids are located in the small intestine or in the colon) may comprise detecting that no signal emanates from the monitoring device. According to the time lapse until detection that no signal emanates from the monitoring mechanism, it can be determined whether the device has passed the small intestine freely or whether it is stuck in the small intestine. If no signal is detected after 6 to 13 hours, it can be determined that the device has passed the small intestine freely, which are the time periods that correlate with a normal transit time of a device through the small intestine. If no signal is output after a long period of time, it can be determined that the device is stuck in the small intestine, and thus the presence of stenosis in the small intestine can be identified.
In einigen Ausführungsformen werden nach einer vorgegebenen Zeitspanne der Vorrichtungskörper und mindestens der auflösbare Körper aufgelöst. Gemäß einiger Ausführungsformen ist die vorgegebene Zeitspanne ein Zeitraum zwischen 6 Stunden und 24 Stunden. Es können auch andere Zeitspannen geeignet sein, immer gemäß der Zusammensetzung der Vorrichtung, der Dichte der Zusammensetzung, der Größe der Öffnungen, die die Vorrichtung den In-vivo-Fluiden aussetzen usw.In some embodiments, after a predetermined amount of time, the device body and at least the dissolvable body are dissolved. According to some embodiments, the predetermined time period is a period between 6 hours and 24 hours. Other times may also be suitable, always according to the composition of the device, the density of the composition, the size of the openings exposing the device to the in vivo fluids, etc.
Die vorstehende Beschreibung von Ausführungsformen der Erfindung wurde zum Zwecke der Erläuterung und Beschreibung angeführt. Sie ist nicht als abschließend oder als Einschränkung der Erfindung auf genau die offenbarte Form zu verstehen. Es ist für Fachleute ersichtlich, dass im Lichte der obigen Lehre viele Modifikationen, Variationen, Substitutionen, Abänderungen und Äquivalente möglich sind. Es versteht sich daher, dass die beigefügten Ansprüche alle solche Modifikationen und Abänderungen abdecken, die im Rahmen der Erfindung liegen.The foregoing description of embodiments of the invention has been presented for purposes of illustration and description. It is not intended to be exhaustive or to limit the invention to the precise form disclosed. It will be apparent to those skilled in the art that many modifications, variations, substitutions, alterations, and equivalents are possible in light of the above teachings. It is therefore to be understood that the appended claims cover all such modifications and alterations as are within the scope of the invention.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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US 7009634 [0038] US 7009634 [0038]
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WO 2001/65995 [0038] WO 2001/65995 [0038]
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