DE102010022030A1 - Device for transcutaneous stimulation of nerve of human body, comprises stimulation unit, which has control unit, and electrode arrangement with stimulation electrode and reference electrode - Google Patents

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Abstract

The device (1) comprises a stimulation unit (2) which comprises a control unit (3), and an electrode arrangement (4) with a stimulation electrode (5) and a reference electrode (6) stands in connection with the stimulation unit. A sensor element (7) is provided for recording a physiological parameter (P) of the human body. The control unit stands in connection with the sensor element.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur transkutanen Stimulation eines Nervs des menschlichen Körpers, die eine Stimulationsvorrichtung umfasst, die eine Steuerungseinrichtung aufweist, sowie eine mit der Stimulationsvorrichtung in Verbindung stehende Elektrodenanordnung mit mindestens einer Stimulationselektrode und mindestens einer Referenzelektrode, wobei die Steuereinrichtung ausgebildet ist, in Abhängigkeit vorgegebener Daten der Elektrodenanordnung einen Stimulationsstrom aufzugeben.The invention relates to a device for transcutaneous stimulation of a nerve of the human body, which comprises a stimulation device having a control device, and an electrode arrangement connected to the stimulation device with at least one stimulation electrode and at least one reference electrode, wherein the control device is formed, depending given data of the electrode assembly to give up a stimulation current.

Es ist generell bekannt, durch invasive und non-invasive Reizung der Nerven Einfluss auf deren neurophysiologische und neuroelektrische Qualität und damit auf die Funktion der stimulierten Nerven zu nehmen. Hierdurch können verschiedene Krankheitszustände behandelt werden. Es existieren zahlreiche Vorrichtungen sowohl zur invasiven als auch zu non-invasiven Stimulation.It is generally known to influence the neurophysiological and neuroelectric quality and thus the function of the stimulated nerves by invasive and non-invasive stimulation of the nerves. As a result, various disease states can be treated. There are numerous devices for both invasive and non-invasive stimulation.

Die vorliegende Erfindung stellt auf die Methode der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ab. Bei diesem Verfahren werden Impulsströme verschiedener Stromformen, Amplituden, Impulsdauern und Frequenzen durch die Haut hindurch an verschiedenen Nerven appliziert und verändern deren Statusparameter in vorteilhafter Weise.The present invention focuses on the method of transcutaneous electrical nerve stimulation. In this method, pulse currents of different current forms, amplitudes, pulse durations and frequencies are applied through the skin to different nerves and change their status parameters in an advantageous manner.

Eine Vorrichtung der eingangs genannten Art ist aus der DE 10 2006 023 824 B4 bekannt. Hier ist eine Vorrichtung zur transkutanen Stimulation des Vagusnervs des menschlichen Körpers beschrieben, die in diesem konkreten Falle in der Pinna des Ohres angeordnet werden kann. Die transkutane Stimulation des Vagusnervs erfolgt, nachdem Parameter des Stimulationsstroms vorgegeben wurden. Die Daten können den individuellen Bedürfnissen zwar angepasst werden. Nach der Einstellung der Daten liegen diese indes fest.A device of the type mentioned is from the DE 10 2006 023 824 B4 known. Here a device for transcutaneous stimulation of the vagus nerve of the human body is described, which can be arranged in this particular case in the pinna of the ear. The transcutaneous stimulation of the vagus nerve takes place after parameters of the stimulation current have been specified. The data can be adapted to individual needs. After setting the data, however, these are fixed.

Es hat sich herausgestellt, dass die transkutane Vagusnervstimulation in Abhängigkeit insbesondere der Stimulationsfrequenz und der Pulsbreite des Stimulationsstroms zu Veränderungen psychophysikalischer Parameter führt (insbesondere der Herzfrequenz bzw. der Herzratenvariabilität (HRV) bzw. des EEG). Ferner hat sich ergeben, dass das mittels der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) gemessene BOLD-Signal (Bloodoxygen level-dependend – Signal) ebenfalls durch die Veränderung insbesondere der Stimulationfrequenz und der Pulsbreite des transkutanen Stimulationsstroms beeinflusst wird. Hier zeigt sich insbesondere, dass unterschiedliche Stimulationsparameter zur Aktivierung verschiedener kortikaler und subkortikaler Gehirnregionen führen. Es konnte außerdem gezeigt werden, dass die Stärke des BOLD-Signals innerhalb der selben Gehirnregionen von den gewählte Stimulationsparametern abhängt. Dies lässt es sinnvoll erscheinen die Stimulationsparameter bei der Behandlung unterschiedlicher neurologischer und psychiatrischer Krankheitsbilder anzupassen.It has been found that transcutaneous vagus nerve stimulation, depending in particular on the stimulation frequency and the pulse width of the stimulation current, leads to changes in psychophysical parameters (in particular heart rate or heart rate variability (HRV) or EEG). Furthermore, it has been found that the BOLD signal (blood oxygen level-dependent signal) measured by means of functional magnetic resonance tomography (fMRI) is likewise influenced by the change, in particular, of the stimulation frequency and the pulse width of the transcutaneous stimulation current. This shows in particular that different stimulation parameters lead to the activation of different cortical and subcortical brain regions. It could also be shown that the strength of the BOLD signal within the same brain regions depends on the stimulation parameters chosen. This makes it reasonable to adjust the stimulation parameters in the treatment of different neurological and psychiatric diseases.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der genannten Art so fortzubilden, dass die transkutane Stimulation in verbesserter Weise vorgenommen werden kann, wobei insbesondere angestrebt wird, dass die Stimulation automatisch auf aktuelle Veränderungen der physiologischen Parameter der die Vorrichtung benutzenden Person reagiert.The present invention is therefore based on the object, a device of the type mentioned so that the transcutaneous stimulation can be made in an improved manner, in particular, the aim is that the stimulation automatically reacts to current changes in the physiological parameters of the person using the device.

Die Lösung dieser Aufgabe durch die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass die gattungsgemäße Vorrichtung weiterhin mindestens ein Sensorelement umfasst, das zur Erfassung eines physiologischen Parameters des menschlichen Körpers ausgebildet ist, wobei die Steuereinrichtung mit dem mindestens einen Sensorelement in Verbindung steht und ausgebildet ist, in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters den Stimulationsstrom zu regeln bzw. zu steuern.The solution of this object by the invention is characterized in that the generic device further comprises at least one sensor element, which is designed to detect a physiological parameter of the human body, wherein the control device is in communication with the at least one sensor element and is formed, depending the measured physiological parameter to regulate or control the stimulation current.

Die Steuereinrichtung ist bevorzugt zur Beeinflussung der Höhe des durch die Elektroden fließenden Stroms und/oder der zwischen den Elektroden anliegenden Spannung in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters ausgebildet.The control device is preferably designed to influence the level of the current flowing through the electrodes and / or the voltage applied between the electrodes as a function of the measured physiological parameter.

Ferner kann vorgesehen werden, dass die Steuereinrichtung zur Beeinflussung der Länge von Impulsen des durch die Elektroden fließenden Stroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters ausgebildet ist.Furthermore, it can be provided that the control device is designed to influence the length of pulses of the current flowing through the electrodes as a function of the measured physiological parameter.

Ferner kann es vorteilhaft sein, wenn die Steuereinrichtung zur Beeinflussung der Frequenz eines durch die Elektroden fließenden Wechselstroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters ausgebildet ist.Furthermore, it may be advantageous if the control device is designed to influence the frequency of an alternating current flowing through the electrodes as a function of the measured physiological parameter.

Die Steuereinrichtung kann weiterhin zur Beeinflussung von zeitlichen Stimulationsintervallen des durch die Elektroden fließenden Stroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters ausgebildet sein.The control device can furthermore be designed to influence temporal stimulation intervals of the current flowing through the electrodes as a function of the measured physiological parameter.

Die Steuereinrichtung kann schließlich zur Beeinflussung des zeitlichen Verlaufs des durch die Elektroden fließenden Stroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters ausgebildet sein.The control device can finally be designed to influence the time profile of the current flowing through the electrodes as a function of the measured physiological parameter.

Das Sensorelement kann zur Messung des Pulses der die Vorrichtung benutzenden Person ausgebildet sein. Ferner kann vorgesehen werden, dass das Sensorelement zur Messung der Sauerstoffsättigung des Bluts der die Vorrichtung benutzenden Person ausgebildet ist.The sensor element can be designed to measure the pulse of the person using the device. Furthermore, it can be provided that the sensor element for measuring the Oxygen saturation of the blood of the person using the device is formed.

Die Elektrodenanordnung ist bevorzugt zur Anbringung am oder im Ohr der die Vorrichtung benutzenden Person ausgebildet. Dabei ist die Elektrodenanordnung bevorzugt zur Aufbringung eines Stimulationsstroms auf den Vagusnerv ausgebildet.The electrode arrangement is preferably designed for attachment to or in the ear of the person using the device. In this case, the electrode arrangement is preferably designed for applying a stimulation current to the vagus nerve.

Mit der vorgeschlagenen Ausgestaltung einer transkutanen Stimulationsvorrichtung wird es möglich, auf Veränderungen der physiologischen Parameter der die Vorrichtung benutzenden Person zu reagieren und den Stimulationsstrom bzw. dessen Parameter an gegebene Verhältnisse optimal anpassen zu können. Dies erfolgt ohne Eingriffe von außen, d. h. automatisch gemäß Algorithmen, die in der Steuerungseinrichtung gespeichert sind, oder durch hinterlegte, gespeicherte Kennfelder.With the proposed embodiment of a transcutaneous stimulation device, it becomes possible to respond to changes in the physiological parameters of the person using the device and to be able to optimally adapt the stimulation current or its parameters to given conditions. This is done without external intervention, d. H. automatically according to algorithms stored in the controller or by stored stored maps.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt. Die einzige Figur zeigt schematisch eine Vorrichtung zur transkutanen Stimulation des Vagusnervs einer Person.In the drawing, an embodiment of the invention is shown. The single figure shows schematically a device for transcutaneous stimulation of the vagus nerve of a person.

Der wesentliche Bestandteil der Vorrichtung 1 ist eine Stimulationsvorrichtung 2, die mit einer Elektrodenanordnung 4 verbunden ist. Die Elektrodenanordnung 4 weist mindestens eine Stimulationselektrode 5 und mindestens eine Referenzelektrode 6 auf. Insoweit entspricht der Aufbau der vorbekannten Lösung gemäß der oben genannten DE 10 2006 023 824 B4 der Anmelderin, auf die insoweit ausdrücklich Bezug genommen wird.The essential part of the device 1 is a stimulation device 2 connected to an electrode assembly 4 connected is. The electrode arrangement 4 has at least one stimulation electrode 5 and at least one reference electrode 6 on. In that regard, the structure of the previously known solution according to the above DE 10 2006 023 824 B4 the applicant, to which express reference is made.

Die Elektrodenanordnung 4 ist ausgebildet, um im Bereich des Vagusnervs am Ohr 8 der die Vorrichtung benutzenden Person angebracht zu werden. Damit kann eine transkutane Stimulation des Vagusnervs vorgenommen werden, insbesondere im Bereich des Tragus.The electrode arrangement 4 is designed to be in the area of the vagus nerve on the ear 8th the person using the device to be attached. Thus, a transcutaneous stimulation of the vagus nerve can be made, especially in the area of the tragus.

Wie weiter aus der Figur hervorgeht, weist die Stimulationsvorrichtung 2 eine Steuerungseinrichtung 3 auf, die den Stimulationsstrom nach Qualität und Quantität vorgibt. In der Figur ist rechts ein Koordinatensystem dargestellt, in dem schematisch einige der Qualitäten und Quantitäten des Stimulationsstroms ersichtlich sind. Dargestellt ist die Stromstärke I über der Zeit t. Relevant sind natürlich die Stromstärke I und die Spannung U des Stimulationsstroms. Vorliegend wird ein gepulster Strom auf die Hautoberfläche aufgebracht. Beispielhaft sind Rechteckimpulse dargestellt, die sich durch eine Impulsdauer T (Pulsbreite) sowie durch eine Frequenz auszeichnen, d. h. dadurch, in welchen Stimulationsintervallen T0 die Stromimpulse auftreten.As further shown in the figure, the stimulation device 2 a control device 3 which specifies the stimulation current according to quality and quantity. In the figure, a coordinate system is shown on the right, in which some of the qualities and quantities of the stimulation current are schematically visible. Shown is the current I over the time t. Of course, the current intensity I and the voltage U of the stimulation current are relevant. In the present case, a pulsed current is applied to the skin surface. By way of example, square-wave pulses are shown, which are distinguished by a pulse duration T (pulse width) and by a frequency, ie, by which stimulation intervals T 0 the current pulses occur.

Wesentlich ist, dass die Vorrichtung 1 auch ein Sensorelement 7 aufweist, mit dem ein physiologischer Parameter P des Körpers der die Vorrichtung benutzenden Person gemessen werden kann, z. B. der Puls oder die Sauerstoffsättigung des Bluts der Person. Das vom Sensorelement 7 gemessene Signal des Parameters P wird der Steuerungseinrichtung 3 zugeleitet. In derselben ist ein Algorithmus gespeichert, der aus dem gemessenen Wert des Parameters optimalen Parameter des Stimulationsstroms ermittelt. Alternativ kann beispielsweise auch ein Kennfeld in einem Speicherelement der Steuerungseinrichtung 3 hinterlegt sein, so dass die Steuerungseinrichtung 3 für den gemessenen Parameter den entsprechend gespeicherten Wert für den Parameter des Stimulationsstroms vorgibt.It is essential that the device 1 also a sensor element 7 with which a physiological parameter P of the body of the person using the device can be measured, for. As the pulse or the oxygen saturation of the blood of the person. That of the sensor element 7 measured signal of the parameter P is the controller 3 fed. In the same an algorithm is stored, which determines from the measured value of the parameter optimal parameters of the stimulation current. Alternatively, for example, a map in a memory element of the control device 3 be deposited, so that the control device 3 for the measured parameter specifies the corresponding stored value for the parameter of the stimulation current.

Das Sensorelement 7 kann auch in die Elektrodenanordnung 4 integriert sein, so dass über das Kabel 9, das die Elektrodenanordnung 4 mit der Stimulationsvorrichtung 2 verbindet, auch die Messwerte des Parameters P übertragen werden können.The sensor element 7 can also be in the electrode assembly 4 be integrated, so over the cable 9 that the electrode assembly 4 with the stimulation device 2 connects, even the measured values of the parameter P can be transmitted.

Demgemäß kann mittels der vorgeschlagenen Vorrichtung 1 eine aufgrund ermittelter Körpersignale (physiologischer Parameter P) im geschlossenen Regelkreis geregelte Stimulation des aurikulären Vagusnervs vorgenommen werden.Accordingly, by means of the proposed device 1 a stimulation of the auricular vagus nerve, regulated in the closed loop, on the basis of determined body signals (physiological parameter P).

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Vorrichtung zur transkutanen StimulationDevice for transcutaneous stimulation
22
Stimulationsvorrichtungstimulation device
33
Steuerungseinrichtungcontrol device
44
Elektrodenanordnungelectrode assembly
55
Stimulationselektrodestimulation electrode
66
Referenzelektrodereference electrode
77
Sensorelementsensor element
88th
Ohrear
99
Kabelelectric wire
PP
physiologischer Parameterphysiological parameter
II
Stromelectricity
UU
Spannungtension
TT
Impulsdauerpulse duration
T0 T 0
Stimulationsintervallpacing interval
tt
ZeitTime

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • DE 102006023824 B4 [0004, 0017] DE 102006023824 B4 [0004, 0017]

Claims (10)

Vorrichtung (1) zur transkutanen Stimulation eines Nervs des menschlichen Körpers, die eine Stimulationsvorrichtung (2) umfasst, die eine Steuerungseinrichtung (3) aufweist, sowie eine mit der Stimulationsvorrichtung (2) in Verbindung stehende Elektrodenanordnung (4) mit mindestens einer Stimulationselektrode (5) und mindestens einer Referenzelektrode (6), wobei die Steuereinrichtung (3) ausgebildet ist, in Abhängigkeit vorgegebener Daten der Elektrodenanordnung (4) einen Stimulationsstrom aufzugeben, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin mindestens ein Sensorelement (7) umfasst, das zur Erfassung eines physiologischen Parameters (P) des menschlichen Körpers ausgebildet ist, wobei die Steuereinrichtung (3) mit dem mindestens einen Sensorelement (7) in Verbindung steht und ausgebildet ist, in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters (P) den Stimulationsstrom zu regeln bzw. zu steuern.Contraption ( 1 ) for transcutaneous stimulation of a nerve of the human body comprising a stimulation device ( 2 ) comprising a control device ( 3 ), and one with the stimulation device ( 2 ) associated electrode assembly ( 4 ) with at least one stimulation electrode ( 5 ) and at least one reference electrode ( 6 ), wherein the control device ( 3 ) is formed, depending on predetermined data of the electrode assembly ( 4 ) give up a stimulation current, characterized in that it further comprises at least one sensor element ( 7 ), which is designed to detect a physiological parameter (P) of the human body, wherein the control device ( 3 ) with the at least one sensor element ( 7 ) and is designed to regulate or control the stimulation current as a function of the measured physiological parameter (P). Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinrichtung (3) zur Beeinflussung der Höhe des durch die Elektroden (5, 6) fließenden Stroms (I) und/oder der zwischen den Elektroden (5, 6) anliegenden Spannung (U) in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters (P) ausgebildet ist.Device according to claim 1, characterized in that the control device ( 3 ) for influencing the height of the electrodes ( 5 . 6 ) flowing current (I) and / or between the electrodes ( 5 . 6 ) voltage (U) is formed as a function of the measured physiological parameter (P). Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinrichtung (3) zur Beeinflussung der Länge (T) von Impulsen des durch die Elektroden (5, 6) fließenden Stroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters (P) ausgebildet ist.Device according to claim 1 or 2, characterized in that the control device ( 3 ) for influencing the length (T) of pulses through the electrodes ( 5 . 6 ) flowing current in dependence of the measured physiological parameter (P) is formed. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinrichtung (3) zur Beeinflussung der Frequenz eines durch die Elektroden (5, 6) fließenden Wechselstroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters (P) ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the control device ( 3 ) for influencing the frequency of a through the electrodes ( 5 . 6 ) flowing alternating current in dependence of the measured physiological parameter (P) is formed. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinrichtung (3) zur Beeinflussung von zeitlichen Stimulationsintervallen (T0) des durch die Elektroden (5, 6) fließenden Stroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters (P) ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the control device ( 3 ) for influencing temporal stimulation intervals (T 0 ) of the through the electrodes ( 5 . 6 ) flowing current in dependence of the measured physiological parameter (P) is formed. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinrichtung (3) zur Beeinflussung des zeitlichen Verlaufs des durch die Elektroden (5, 6) fließenden Stroms in Abhängigkeit des gemessenen physiologischen Parameters (P) ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the control device ( 3 ) for influencing the time course of the through the electrodes ( 5 . 6 ) flowing current in dependence of the measured physiological parameter (P) is formed. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Sensorelement (7) zur Messung des Pulses der die Vorrichtung benutzenden Person ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the sensor element ( 7 ) is designed to measure the pulse of the person using the device. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Sensorelement (7) zur Messung der Sauerstoffsättigung des Bluts der die Vorrichtung benutzenden Person ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the sensor element ( 7 ) for measuring the oxygen saturation of the blood of the person using the device. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Elektrodenanordnung (4) zur Anbringung am oder im Ohr (8) der die Vorrichtung benutzenden Person ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the electrode arrangement ( 4 ) for attachment to or in the ear ( 8th ) of the person using the device is formed. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Elektrodenanordnung (4) zur Aufbringung eines Stimulationsstroms auf den Vagusnerv ausgebildet ist.Device according to claim 9, characterized in that the electrode arrangement ( 4 ) is adapted to apply a stimulation current to the vagus nerve.
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