DE102010019422B4 - Positioning catheter for intravascular irradiation of coronary and peripheral vessels with radioactive rays - Google Patents

Positioning catheter for intravascular irradiation of coronary and peripheral vessels with radioactive rays Download PDF

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Abstract

Positionierungskatheter (1) zur Einführung und Positionierung eines Applikationskatheters (11) in einem Gefäß eines Patienten, wobei der Positionierungskatheter (1) einen distalen Abschnitt (5), der zur Aufnahme eines distalen Endes des Applikationskatheters (11) eingerichtet ist, und eine Struktur aufweist, die einen Abstand zwischen dem in den Positionierungskatheter (1) eingeführten Applikationskatheter (11) und der Innenwand des Gefäßes bewirkt, wobei der Positionierungskatheter (1) in einem Hüllkatheter (15) angeordnet ist, in den der distale Abschnitt (5) des Positionierungskatheters (1) zurückgezogen werden kann, wobei er in eine komprimierte Form gebracht wird, in der sein radialer Durchmesser reduziert ist, und der Applikationskatheter (11) ein Ballonkatheter ist.A positioning catheter (1) for introducing and positioning an application catheter (11) in a patient's vessel, the positioning catheter (1) having a distal portion (5) adapted to receive a distal end of the delivery catheter (11) and a structure which causes a distance between the application catheter (11) inserted into the positioning catheter (1) and the inner wall of the vessel, wherein the positioning catheter (1) is arranged in an enveloping catheter (15) into which the distal section (5) of the positioning catheter (15) 1), being brought into a compressed form in which its radial diameter is reduced, and the application catheter (11) is a balloon catheter.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verwendung bei der intravasalen Bestrahlung koronarer und peripherer Gefäße und insbesondere einen Positionierungskatheter für einen radioaktiven Strahler und ein entsprechendes Applikationssystem.The present invention relates to an apparatus for use in the intravascular irradiation of coronary and peripheral vessels, and more particularly to a radioactive radiator positioning catheter and a corresponding delivery system.

Zur Vermeidung von Gefäßverengungen werden Blutgefäße radioaktiv bestrahlt. Entsprechende radioaktive Substanzen können mit einem Ballonkatheter appliziert werden, der mit der radioaktiven Substanz gefüllt wird und für den Zeitraum der Applikation im Gefäß verbleibt. Nachteilig ist dabei, dass durch den expandierten Ballonkatheter der Blutfluss durch das Gefäß blockiert wird. Speziell bei der Bestrahlung von Koronargefäßen ist es nicht möglich, die erforderlichen Bestrahlungszeiten von 3 bis 4 Minuten zu erreichen, ohne eine Sauerstoffunterversorgung des durch das Gefäß versorgten Gewebes und damit verbunden einen vom Patienten nicht tolerierten „Infarktschmerz” hervorzurufen. Darüber hinaus kann es bei einer hohen Dosierung der radioaktiven Substanz zu einer Nekrotisierung oder irreparablen Beschädigung der Gefäßwand durch den engen Kontakt mit dem Ballonkatheter kommen.To avoid vessel narrowing blood vessels are radiolabelled. Corresponding radioactive substances can be applied with a balloon catheter which is filled with the radioactive substance and remains in the vessel for the period of application. The disadvantage here is that the blood flow through the vessel is blocked by the expanded balloon catheter. Especially in the irradiation of coronary vessels, it is not possible to achieve the required irradiation times of 3 to 4 minutes, without causing oxygen deficiency of the tissue supplied by the vessel and, associated therewith, a "infarct pain" not tolerated by the patient. In addition, at high doses of the radioactive substance, necrosis or irreparable damage to the vessel wall may result from intimate contact with the balloon catheter.

US 2009/0264696 A1 offenbart eine Brachytherapievorrichtung mit einem Quellenlumen, das an der Außenseite einer beweglichen Oberfläche der Vorrichtung angeordnet ist. US 2009/0264696 A1 discloses a brachytherapy device having a source lumen disposed on the exterior of a moveable surface of the device.

DE 10002057 A1 offenbart ein Brachytherapiekathetersystem mit einem in ein Koronargefäß einführbaren und darin zentrierbaren Katheter, einem im Katheter längsverschieblich geführten Therapiedraht, an dessen distalem Ende eine punktförmige radioaktive Strahlungsquelle angeordnet ist und einer proximal mit dem Katheter in Verbindung stehenden Afterloadereinrichtung mit einer elektromotorischen Antriebssteuerung, mittels derer der Therapiedraht rechnergesteuert um eine vorbestimmte Strecke innerhalb eines vorgegebenen Zeitintervalls im Katheter bewegbar ist. DE 10002057 A1 discloses a brachytherapy catheter system having a catheter insertable into a coronary vessel and centerable therein a catheter wire longitudinally displaceable therapy wire having a punctiform radioactive radiation source at its distal end and an afterload device proximal to the catheter having an electromotive drive control by which the therapy wire computer-controlled by a predetermined distance within a predetermined time interval in the catheter is movable.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine medizinische Vorrichtung bereitzustellen, mit der die Nachteile des Stands der Technik bei der Applikation von radioaktiven Substanzen in Blutgefäßen mit Hilfe von Kathetern und insbesondere eine Nekrotisierung oder irreparable Beschädigung der Gefäßwand durch eine zu hohe Strahlungsdosis verringert oder vermieden werden können.The object of the present invention is to provide a medical device with which the disadvantages of the prior art in the application of radioactive substances in blood vessels by means of catheters, and in particular a necrosis or irreparable damage to the vessel wall by a too high radiation dose reduced or avoided can be.

Die Aufgabe wird gelöst durch einen Positionierungskatheter mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie ein entsprechendes Applikationssystem mit den Merkmalen des Anspruchs 12.The object is achieved by a positioning catheter having the features of claim 1 and a corresponding application system having the features of claim 12.

Der erfindungsgemäße Positionierungskatheter dient zur Einführung und Positionierung eines Applikationskatheters für eine radioaktive Substanz in einem Blutgefäß eines Patienten. Der erfindungsgemäße Positionierungskatheter umfasst einen distalen Abschnitt, der zur Aufnahme eines distalen Endes des Applikationskatheters eingerichtet ist. Der Positionierungskatheter und insbesondere der distale Abschnitt desselben sind so aufgebaut, dass ein Abstand zwischen dem in den Positionierungskatheter eingeführten Applikationskatheter und der Innenwand des Gefäßes aufrecht erhalten wird.The positioning catheter according to the invention serves to introduce and position an application catheter for a radioactive substance in a blood vessel of a patient. The positioning catheter according to the invention comprises a distal portion which is adapted to receive a distal end of the application catheter. The positioning catheter, and in particular the distal portion thereof, are constructed so as to maintain a distance between the application catheter inserted into the positioning catheter and the inner wall of the vessel.

Der Abstand zur Gefäßinnenwand ist durch den Aufbau und die Abmessungen des Positionierungskatheters bestimmt und kann beim Entwurf des Positionierungskatheters in Abhängigkeit von der Strahlungsstärke der Strahlungsquelle festgelegt werden. Durch den mit dem Positionierungskatheter geschaffenen Abstand zwischen Strahlungsquelle und Gefäßwand kann eine Nekrotisierung oder irreparable Schädigung der Gefäßwand vermieden werden, da die auf die Gefäßwand auftreffende Strahlungsdichte mit zunehmendem Abstand exponentiell abnimmt. Der Abstand kann insbesondere durch am distalen Abschnitt des Positionierungskatheter vorgesehene Abstandsstücke erreicht werden.The distance to the vessel inner wall is determined by the design and dimensions of the positioning catheter and can be determined in the design of the positioning catheter as a function of the radiation intensity of the radiation source. The distance between the radiation source and the vessel wall created with the positioning catheter prevents necrosis or irreparable damage to the vessel wall, since the radiation density impinging on the vessel wall decreases exponentially with increasing distance. The distance can be achieved, in particular, by spacers provided on the distal section of the positioning catheter.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist der distale Abschnitt des Positionierungskatheters so eingerichtet, dass bei eingeführtem Applikationskatheter ein Blutfluss zwischen dem distalen Abschnitt des Positionierungskatheters und der Innenwand des Gefäßes zugelassen ist. Dadurch können eine Sauerstoffunterversorgung von Gewebe und ein damit verbundener Infarktschmerz vermieden werden. Es wird dadurch möglich, radioaktive Bestrahlungen von Gewebe ohne Rücksicht auf Zeitbeschränkungen durch die Gefahr einer Sauerstoffunterversorgung mit der medizinisch optimalen Dauer durchzuführen.According to a preferred embodiment, the distal section of the positioning catheter is set up such that when the application catheter is inserted, blood flow between the distal section of the positioning catheter and the inner wall of the vessel is permitted. As a result, an oxygen deficiency of tissue and an associated infarct pain can be avoided. It is thereby possible to carry out radioactive irradiation of tissue without regard to time constraints due to the risk of oxygen deficiency with the medically optimal duration.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst der distale Abschnitt des Positionierungskatheters mehrere Abstandshalter. Die Abstandshalter können durch sich in eine Längsrichtung des Positionierungskatheters erstreckende Filamente gebildet sein, die um die Längsachse des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters angeordnet sind. Die Filamente bilden eine Krone des Positionierungskatheters. Gemäß einer weiteren Ausführungsform wird durch die Filamente zwischen diesen ein Raum gebildet, der die Längsachse des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters umfasst und zur Aufnahme des Applikationskatheters eingerichtet ist.According to another preferred embodiment, the distal portion of the positioning catheter comprises a plurality of spacers. The spacers may be formed by filaments extending in a longitudinal direction of the positioning catheter disposed about the longitudinal axis of the distal portion of the positioning catheter. The filaments form a crown of the positioning catheter. According to a further embodiment, a space is formed by the filaments between them, which comprises the longitudinal axis of the distal portion of the positioning catheter and is adapted to receive the application catheter.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst das Filament einen in einer Ebene flächig geformten Draht oder besteht aus einem solchen. Das Filament kann gemäß einer weiteren Ausführungsform auch einen sich in zwei orthogonalen Richtungen erstreckenden Draht umfassen oder aus einem solchen bestehen. Der Draht kann gemäß einer weiteren Ausführungsform eine sich periodisch wiederholende Struktur aufweisen. Diese Struktur kann beispielsweise meanderförmige, wellenförmige, insbesondere sinuswellenförmige, dreieckförmige, sägezahnförmige, rechteckig geformte Abschnitte oder Kombinationen daraus aufweisen. Die Höhe des Filaments, die auch für den Abstand zwischen dem in den distalen Abschnitt des Positionierungskatheters eingeführten Applikationskatheter bzw. Strahlungsquelle bestimmend ist, kann 10 μm, 100 μm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm oder einen darüber oder darunter liegenden Wert umfassen.According to a further preferred embodiment, the filament comprises a flat in a plane shaped wire or consists of a such. The filament according to another embodiment may also comprise or consist of a wire extending in two orthogonal directions. The wire may have a periodically repeating structure according to another embodiment. This structure may have, for example, meandering, wave-shaped, in particular sine-wave-shaped, triangular, sawtooth-shaped, rectangular-shaped sections or combinations thereof. The height of the filament, which also determines the distance between the application catheter or radiation source inserted into the distal section of the positioning catheter, may be 10 μm, 100 μm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm or above or lower value.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform erstrecken sich die Filamente jeweils radial zur Längsrichtung oder Längsachse des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters. Der Querschnitt des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters kann sternförmig sein.According to another embodiment, the filaments each extend radially to the longitudinal or longitudinal axis of the distal portion of the positioning catheter. The cross section of the distal portion of the positioning catheter may be star-shaped.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform umfasst der distale Abschnitt 2, 4 oder 6 Paare von sich diametral erstreckenden Filamenten. Es ist jedoch auch eine ungerade Anzahl von Filamenten denkbar.According to another embodiment, the distal section comprises 2, 4 or 6 pairs of diametrally extending filaments. However, it is also an odd number of filaments conceivable.

Alternativ kann der distale Abschnitt des Positionierungskatheters auch eine dreidimensional geformte, röhrenförmige Struktur aufweisen oder aus mehreren Elementen aufgebaut sein, die durch Teile einer röhrenförmigen Struktur oder eines Zylinders gebildet sind, wie beispielsweise teilzylinderförmige Elemente oder Filamente. Auch bei dieser Filamentstruktur ist vorzugsweise der Blutfluss zwischen der Innenwand des Gefäßes und dem distalen Ende eines in den Positionierungskatheter eingeführten Applikationskatheters oder einer eingeführten Strahlungsquelle zugelassen. Darüber hinaus kann mit der beschriebenen Filamentstruktur ebenfalls einen Abstand zwischen der Gefäßwand und einer in den Positionierungskatheter eingeführten Strahlungsquelle oder eines Applikationskatheters aufrechterhalten werden.Alternatively, the distal portion of the positioning catheter may also have a three-dimensionally shaped tubular structure, or may be constructed of multiple elements formed by portions of a tubular structure or cylinder, such as partially cylindrical elements or filaments. Also in this filament structure, the blood flow between the inner wall of the vessel and the distal end of an application catheter inserted in the positioning catheter or an introduced radiation source is preferably allowed. In addition, with the described filament structure, a distance between the vessel wall and a radiation source or an application catheter introduced into the positioning catheter can likewise be maintained.

Der distale Abschnitt des Positionierungskatheters oder die Filamente, insbesondere der Draht der Filamente, können aus Metall, einer Metalllegierung, wie beispielsweise einer Formgedächtnislegierung, wie beispielsweise Nitinol, oder auch aus Kunststoff hergestellt sein. Formgedächtnislegierungen besitzen zwei Kristallstrukturen, zwischen welchen durch Temperaturänderung ein Formübergang erfolgen kann. Die Formgedächtnislegierungen können sich an zwei Formen – eine bei hoher und eine bei niedriger Temperatur – erinnern. Damit das Material beim Abkühlen seine definierte Form wieder einnimmt, kann es durch thermomechanische Behandlungszyklen trainiert werden.The distal portion of the positioning catheter or filaments, in particular the wire of the filaments, may be made of metal, a metal alloy such as a shape memory alloy such as Nitinol, or also of plastic. Shape memory alloys have two crystal structures, between which a change in shape can occur due to temperature change. The shape memory alloys can remember two forms - one at high and one at low temperature. In order for the material to resume its defined shape on cooling, it can be trained by thermomechanical treatment cycles.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst der distale Abschnitt des Positionierungskatheters eine komprimierte Form, in der sein radialer Durchmesser reduziert ist, und eine erweiterte Form, in der sein radialer Durchmesser vergrößert ist. Insbesondere wird dies durch die Struktur und den Aufbau des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters oder der dafür verwendeten Filamente ermöglicht. Die Struktur des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters ist vorzugsweise so aufgebaut, dass sie sich zusammenfalten und entfalten lässt. Das Entfalten des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters kann durch eine Formumwandlung einer Formgedächtnislegierung, aus der der distale Abschnitt des Positionierungskatheters hergestellt ist oder die den distalen Abschnitt bildenden Filamente hergestellt sind, erfolgen oder unterstützt sein. Der distale Abschnitt kann z. B. durch thermomechanische Behandlungszyklen so vorbereitet werden, dass er sich nach einer Erwärmung im Körper über eine kritische Temperatur bis zu einer vorbestimmten Größe oder einem vorkodierten Durchmesser erweitert. Die distalen Abschnitte von Positionierungskathetern können somit auf unterschiedliche Gefäßdurchmesser angepasst und voreingestellt werden.According to another preferred embodiment, the distal portion of the positioning catheter comprises a compressed shape in which its radial diameter is reduced and an expanded shape in which its radial diameter is increased. In particular, this is made possible by the structure and the construction of the distal section of the positioning catheter or the filaments used therefor. The structure of the distal portion of the positioning catheter is preferably constructed so that it folds up and unfolds. The unfolding of the distal portion of the positioning catheter may be accomplished or assisted by a shape transformation of a shape memory alloy from which the distal portion of the positioning catheter is made or the filaments forming the distal portion are made. The distal portion may, for. B. be prepared by thermomechanical treatment cycles so that it expands after heating in the body above a critical temperature up to a predetermined size or a pre-encoded diameter. The distal sections of positioning catheters can thus be adapted and preset to different vessel diameters.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform umfasst der Positionierungskatheter einen Hüllkatheter, in dem der Positionierungskatheter angeordnet ist und in den der distale Abschnitt des Positionierungskatheters zurückgezogen werden kann. Dabei wird der distale Abschnitt in die komprimierte Form gebracht. Andererseits kann der distale Abschnitt des Positionierungskatheters aus dem Positionierungskatheters vorgeschoben werden, wobei der distale Abschnitt in die erweiterte Form übergeht. Der Übergang in die erweiterte Form kann durch die Formgebung oder das Material des distalen Abschnitts erfolgen oder auch, wie oben beschrieben, durch die Formumwandlungseigenschaft einer im distalen Abschnitt verwendeten Formgedächtnislegierung erfolgen. Der Hüllkatheter weist vorzugsweise die Form eines flexiblen Rohres oder Schlauchs auf und kann aus demselben Material wie der Positionierungskatheter hergestellt sein.According to a further embodiment, the positioning catheter comprises a sheath catheter in which the positioning catheter is arranged and in which the distal portion of the positioning catheter can be withdrawn. The distal section is brought into the compressed form. On the other hand, the distal portion of the positioning catheter may be advanced out of the positioning catheter, with the distal portion merging into the expanded shape. The transition to the expanded shape may be accomplished by the shaping or material of the distal portion or, as described above, by the shape transformation property of a shape memory alloy used in the distal portion. The sheath catheter is preferably in the form of a flexible tube or tube and may be made of the same material as the positioning catheter.

Erfindungsgemäß wird des Weiteren ein Applikationssystem mit den Merkmalen des Anspruchs 12 bereitgestellt. Das Applikationssystem umfasst den erfindungsgemäßen Positionierungskatheter, einen in den Positionierungskatheter einführbaren Applikationskatheter und einen Hüllkatheter, in dem der Positionierungskatheter verschiebbar angeordnet werden kann.According to the invention, an application system with the features of claim 12 is further provided. The application system comprises the positioning catheter according to the invention, an application catheter which can be inserted into the positioning catheter, and a sheath catheter in which the positioning catheter can be displaceably arranged.

Das Applikationssystem ermöglicht eine Anwendung einer radioaktiven Strahlungsquelle zur intravasalen Bestrahlung von Gefäßen, wobei ein vergrößerter Abstand zwischen der in den Positionierungskatheter eingeführten Strahlungsquelle und der Gefäßinnenwand erreicht wird, so dass eine Schädigung derselben aufgrund einer zu hohen Strahlungsdichte vermieden werden kann. Darüber hinaus wird mit dem Applikationssystem und dem davon umfassten Positionierungskatheter der Blutfluß während der Applikation nicht unterbunden. Erfindungsgemäß ist der Applikationskatheter ein Ballonkatheter. The application system makes it possible to use a radioactive radiation source for the intravasal irradiation of vessels, wherein an increased distance between the radiation source introduced into the positioning catheter and the vessel inner wall is achieved, so that a damage of the same due to a too high radiation density can be avoided. In addition, the application system and the positioning catheter included therein do not inhibit the flow of blood during the application. According to the application catheter is a balloon catheter.

Der distale Abschnitt des Positionierungskatheters oder die Filamente können aus Metall, einer Metalllegierung, wie beispielweise einer Formgedächtnislegierung, wie beispielsweise Nitinol oder aus Kunststoff hergestellt sein. Mit dem erfindungsgemäßen Applikationssystem können radioaktive Substanzen, wie beispielsweise Re188 verwendet werden.The distal portion of the positioning catheter or filaments may be made of metal, a metal alloy such as a shape memory alloy such as nitinol or plastic. With the application system according to the invention radioactive substances such as Re 188 can be used.

Weitere Eigenschaften, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der begleitenden Zeichnungen, in welchen:Further characteristics, features and advantages of the invention will become apparent from the following description of an embodiment of the invention with reference to the accompanying drawings, in which:

1 eine beispielhafte Ausführungsform eines Positionierungskatheters mit einem Hüllkatheter und einem darin angeordneten Applikationskatheter zeigt; und 1 shows an exemplary embodiment of a positioning catheter with a sheath catheter and an application catheter disposed therein; and

2a, b Querschnitte des Positionierungskatheters mit vier bzw. acht Filamenten zeigen. 2a , b show cross sections of the four or eight filament positioning catheter.

Die Ausführungsform des erfindungsgemäßen Positionierungskatheters wird im Folgenden anhand der 1 und 2a, b beschrieben.The embodiment of the positioning catheter according to the invention will be described below with reference to FIG 1 and 2a , b described.

Der Positionierungskatheter 1 umfasst am proximalen Ende einen Adapter 3, an den in distaler Richtung ein flexibles Rohr angeschlossen ist. Der distale Abschnitt 5 des Positionierungskatheters 1 wird durch eine Krone gebildet, die eine Mehrzahl von sich in Längsrichtung des distalen Abschnitts 5 erstreckenden Filamenten 7 umfasst. Die Filamente 7 bilden zwischen sich einen Raum, der die Längsachse des distalen Abschnitts 5 des Positionierungskatheters 1 umfasst. In diesem Raum ist ein distaler Abschnitt eines Applikationskatheters 11 aufgenommen. Der distale Abschnitt des Applikationskatheters 11 wird durch einen Ballon 13 gebildet, der mit einer Flüssigkeit oder einem Gas expandiert werden kann. Die Flüssigkeit oder das Gas kann eine radioaktive Substanz zur Strahlungsbehandlung eines Gefäßes, wie beispielsweise Re188 enthalten.The positioning catheter 1 includes an adapter at the proximal end 3 to which a flexible tube is connected in the distal direction. The distal section 5 of the positioning catheter 1 is formed by a crown having a plurality extending in the longitudinal direction of the distal section 5 extending filaments 7 includes. The filaments 7 form a space between them, which is the longitudinal axis of the distal section 5 of the positioning catheter 1 includes. In this room is a distal section of an application catheter 11 added. The distal section of the application catheter 11 is through a balloon 13 formed, which can be expanded with a liquid or a gas. The liquid or gas may contain a radioactive substance for radiation treatment of a vessel such as Re 188 .

Am distalen Ende des distalen Abschnitts 5 des Positionierungskatheters 1 sind die Filamente 7 miteinander verbunden. Bei der gezeigten Ausführungsform umfasst der distale Abschnitt 5 des Positionierungskatheters 1 gemäß der in 2a gezeigten Querschnittszeichnung vier Filamente 7 und gemäß der in 2b gezeigten Querschnitts acht Filamente 7, die sich jeweils paarweise diametral zur Längsachse des distalen Abschnitts 5 des Positionierungskatheters 1 erstrecken. Es wäre jedoch denkbar, eine andere Anzahl von Filamenten 7, wie beispielsweise fünf oder zehn, zu verwenden. Die einzelnen Filamente 7 erstrecken sich in einer Ebene und weisen eine periodische Wellenform auf. Der distale Abschnitt des Positionierungskatheters 1 bzw. die Filamente 7 sind so ausgebildet, dass ohne eine Krafteinwirkung auf die Filamente 7 zwischen diesen ein Raum gebildet ist, in dem das distale Ende eines Applikationskatheters 11, wie beispielsweise der Ballon 13 eines Applikationskatheters aufgenommen werden kann. Dieser Zustand ist in 1 gezeigt.At the distal end of the distal section 5 of the positioning catheter 1 are the filaments 7 connected with each other. In the embodiment shown, the distal section comprises 5 of the positioning catheter 1 according to the in 2a Cross-sectional drawing shown four filaments 7 and according to the in 2 B shown cross section eight filaments 7 , which are in pairs diametrically to the longitudinal axis of the distal section 5 of the positioning catheter 1 extend. It would be conceivable, however, a different number of filaments 7 , such as five or ten. The individual filaments 7 extend in a plane and have a periodic waveform. The distal section of the positioning catheter 1 or the filaments 7 are designed so that without a force on the filaments 7 between these a space is formed, in which the distal end of an application catheter 11 such as the balloon 13 an application catheter can be recorded. This condition is in 1 shown.

Durch die Filamente 7 wird zwischen dem distalen Ende des in dem Positionierungskatheter eingeführten Applikationskatheters 11 ein Abstand zu einer inneren Gefäßwand (nicht gezeigt) eines Patienten erzeugt, der der radialen Erstreckung und der Höhe der Filamente 7 entspricht. Darüber hinaus kann aufgrund der im Querschnitt sternförmigen Struktur des distalen Abschnitts 5 des Positionierungskatheters 1 das Blut zwischen Gefäßwand und dem distalen Ende des Applikationskatheters 11 zirkulieren, so dass eine Sauerstoffunterversorgung von Gewebeteilen während einer Behandlung vermieden werden kann.Through the filaments 7 is inserted between the distal end of the delivery catheter inserted in the positioning catheter 11 creates a distance to an internal vessel wall (not shown) of a patient, the radial extent and the height of the filaments 7 equivalent. In addition, due to the cross-sectional star-shaped structure of the distal portion 5 of the positioning catheter 1 the blood between the vessel wall and the distal end of the application catheter 11 circulate, so that an oxygen deficiency of tissue parts during treatment can be avoided.

Der Positionierungskatheter 1 ist in einem Hüllkatheter 15 angeordnet, der ebenfalls die Form eines flexiblen Rohres oder Schafts aufweist. Am proximalen Ende des Hüllkatheters 15 ist ein Y-Adapter 17 angeordnet. Wie in 1 zu erkennen ist, ragt das proximale Ende des Positionierungskatheters 1 aus dem proximalen Ende des Hüllkatheters 15 vor. Durch Ziehen am Positionierungskatheter 1 kann der distale Abschnitt desselben in den Hüllkatheter 15 zurückgezogen werden, so dass der distale Abschnitt des Positionierungskatheters 1 vollständig in diesem aufgenommen ist. Umgekehrt kann auch der Hüllkatheter 15 über den Positionierungskatheter 1 geschoben werden, um seinen distalen Abschnitt vollständig im Hüllkatheter 15 aufzunehmen.The positioning catheter 1 is in a sheath catheter 15 arranged, which also has the form of a flexible tube or shaft. At the proximal end of the ducted catheter 15 is a Y adapter 17 arranged. As in 1 can be seen protrudes the proximal end of the positioning catheter 1 from the proximal end of the tunneled catheter 15 in front. Pull on the positioning catheter 1 the distal portion of the same can enter the sheath catheter 15 be withdrawn so that the distal section of the positioning catheter 1 completely absorbed in this. Conversely, the sheath catheter can also 15 over the positioning catheter 1 be pushed to its distal portion completely in the duct catheter 15 take.

Aufgrund der speziellen wellenförmigen und flächigen Struktur werden die Filamente 7 beim Hineinziehen des Positionierungskatheters 1 in den Hüllkatheter 15 komprimiert und zusammengefaltet, so dass insgesamt der radiale Durchmesser des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters 1 auf den Innendurchmesser des Hüllkatheters 15 vermindert wird. Andererseits ist die Struktur des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters 1 so ausgebildet, dass sich der radiale Durchmesser des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters 1 beim Herausschieben aus dem Hüllkatheter 15 automatisch erweitert. Insbesondere wird die automatische Erweiterung durch die Formumwandlungseigenschaft der für den distalen Abschnitt verwendeten Formgedächtnislegierung erreicht. Die Formumwandlung in die zuvor vorkodierte erweiterte Position wird durch die Körpertemperatur und die den distalen Abschnitt des Positionierungskatheters umgebenden Körperflüssigkeiten, insbesondere das Blut, erreicht, die den distalen Abschnitt des Positionierungskatheters 1 nach dem Einführen in den Körper oder Blutgefäße eines Patienten über die für die Formumwandlung kritische Temperatur erwärmen. Nach der Erweiterung des distalen Abschnitts ist der zwischen den Filamenten geschaffene Platz ausreichend zur Aufnahme des Ballons 13 des Applikationskatheters 11, der zur Behandlung mit einer radioaktiven Substanz befüllt wird. Beim Befüllen mit einem ausreichenden Druck wird der Ballon 13 des Applikationskatheters 11 radial erweitert, bis er mit den Filamenten 7 in Kontakt kommt. Durch das Expandieren des Ballons 13 können gegebenenfalls auch die Filamente 7 weiter nach außen gedrückt werden, so dass der Durchmesser des distalen Abschnitts 5 vergrößert wird.Due to the special wavy and flat structure, the filaments become 7 when pulling in the positioning catheter 1 into the duct catheter 15 compressed and collapsed, giving a total of the radial diameter of the distal portion of the positioning catheter 1 on the inner diameter of the tunneled catheter 15 is reduced. On the other hand, the structure of the distal portion of the positioning catheter 1 designed so that the radial diameter of the distal portion of the positioning catheter 1 when pushing out of the tunneled catheter 15 automatically expanded. In particular, the automatic expansion is achieved by the shape conversion property of the shape memory alloy used for the distal portion. Form conversion to the previously precoded extended position is accomplished by body temperature and body fluids surrounding the distal portion of the positioning catheter, particularly the blood that surrounds the distal portion of the positioning catheter 1 after being introduced into the body or blood vessels of a patient, heat above the critical temperature for the shape transformation. After expansion of the distal section, the space created between the filaments is sufficient to accommodate the balloon 13 of the application catheter 11 which is filled for treatment with a radioactive substance. When filling with a sufficient pressure the balloon will 13 of the application catheter 11 radially expanded until it with the filaments 7 comes into contact. By expanding the balloon 13 Optionally, the filaments may also be used 7 be pushed further outward, leaving the diameter of the distal section 5 is enlarged.

Durch die sich radial zur Längsachse des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters 1 erstreckenden Filamente 7 wird ein Abstand zwischen dem Applikationskatheter 11 bzw. dessen Ballon 13 und der Gefäßinnenwand aufrechterhalten. Darüber hinaus wird der Ballonkatheter durch die Filamente 7 im Gefäß zentriert, so dass alle den Positionierungskatheter 1 umgebenden Gewebeteile den gleichen Abstand zum Applikationskatheter 11 haben und mit derselben radioaktiven Strahlungsdichte beaufschlagt werden.By extending radially to the longitudinal axis of the distal portion of the positioning catheter 1 extending filaments 7 becomes a distance between the application catheter 11 or its balloon 13 and maintain the vessel inner wall. In addition, the balloon catheter is penetrated by the filaments 7 centered in the vessel so that all the positioning catheter 1 surrounding tissue parts the same distance to the application catheter 11 and be subjected to the same radioactive radiation density.

Bei der Anwendung wird der im Hüllkatheter 15 angeordnete Positionierungskatheter 1 über einen Führungsdraht an die zu behandelnde Gefäßstelle gebracht und anschließend der Hüllkatheter 15 zurückgezogen, so dass sich der distale Abschnitt 5 des Positionierungskatheters 1 entfaltet. Anschließend wird der Applikationskatheter 11 in den Positionierungskatheter 1 eingeführt, bis dessen Ballon 13 im distalen Abschnitt 5 des Positionierungskatheters 1 angeordnet ist. Dann wird eine mit einer radioaktiven Substanz versehene Flüssigkeit in den Applikationskatheter 11 gepumpt, so dass sich dieser erweitert. Der Applikationskatheter 11 bleibt bis zum Ende der Behandlung aufgepumpt und wird darauf folgend abgelassen und aus dem Positionierungskatheter 1 entfernt.In the application, the in the duct catheter 15 arranged positioning catheter 1 placed over a guidewire to the vascular site to be treated and then the sheath catheter 15 withdrawn, leaving the distal section 5 of the positioning catheter 1 unfolded. Subsequently, the application catheter 11 in the positioning catheter 1 introduced until its balloon 13 in the distal section 5 of the positioning catheter 1 is arranged. Then, a liquid provided with a radioactive substance is introduced into the application catheter 11 pumped so that it expands. The application catheter 11 remains inflated until the end of treatment and is subsequently drained and removed from the positioning catheter 1 away.

An dem erfindungsgemäßen Positionierungskatheter können zahlreiche Abhandlungen vorgenommen werden, ohne den Umfang der Erfindung zu verlassen. Insbesondere könnte anstelle einzelner Filamente 7 ein aus einem einzigen Stück oder ein aus mehreren, sich jeweils über einen Winkel, wie beispielsweise 10°, 20°, 30°, 45°, 90°, 120° oder 180°, des distalen Abschnitts erstreckenden Teilen geformter distaler Abschnitt des Positionierungskatheters 1 vorgesehen werden. Die Filamente 7 können aus dem röhrenförmigen Material des Positionierungskatheters 1 am distalen Abschnitt desselben ausgeformt oder auch am distalen Ende des Positionierungskatheters 1 befestigt sein. Des weiteren wäre es denkbar anstelle von sich in Längsrichtung des Positionierungskatheters erstreckenden Filamenten ringförmig um die Längsrichtung des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters angeordnete Abstandselemente oder Filamente zu verwenden, wobei die ringförmigen Abstandselemente oder Filamente durch sich quer durch diesen erstreckende Abstandselemente oder Filamente miteinander verbunden sind. Der distale Abschnitt könnte auch durch eine gitter- oder netzartig geformte Struktur von Abstandselementen oder Filamenten gebildet sein, die die Längsachse des distalen Abschnitts des Positionierungskatheters 1 umgeben, wobei die Gitter- oder Netzstruktur ein regelmäßiges, rechteckiges, quadratisches, rautenförmiges oder polyedrisches Muster aufweist. Die Streben der Gitter- oder Netzstruktur können durch Abstandselemente oder Filamente gebildet sein, wie sie oben beschrieben wurden.Numerous papers can be made on the positioning catheter according to the invention without departing from the scope of the invention. In particular, instead of individual filaments 7 a distal portion of the positioning catheter formed from a single piece or from a plurality of portions each extending through an angle such as 10 °, 20 °, 30 °, 45 °, 90 °, 120 °, or 180 ° of the distal portion 1 be provided. The filaments 7 may be formed from the tubular material of the positioning catheter 1 at the distal portion thereof or at the distal end of the positioning catheter 1 be attached. Furthermore, it would be conceivable to use spacers or filaments arranged annularly around the longitudinal direction of the distal section of the positioning catheter instead of filaments extending in the longitudinal direction of the positioning catheter, the annular spacers or filaments being connected to one another by transversely extending spacers or filaments. The distal portion could also be formed by a lattice or reticulate structure of spacers or filaments forming the longitudinal axis of the distal portion of the positioning catheter 1 surrounded, wherein the grid or network structure has a regular, rectangular, square, diamond-shaped or polyhedral pattern. The struts of the grid or mesh structure may be formed by spacers or filaments as described above.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Positionierungskatheterpositioning catheter
33
Adapteradapter
55
Distaler Abschnitt des PositionierungskathetersDistal section of the positioning catheter
77
Filamentfilament
1111
Applikationskatheterdelivery catheter
1313
Ballonballoon
1515
Hüllkathetertunneled catheter
1717
y-Adaptery-adapter

Claims (12)

Positionierungskatheter (1) zur Einführung und Positionierung eines Applikationskatheters (11) in einem Gefäß eines Patienten, wobei der Positionierungskatheter (1) einen distalen Abschnitt (5), der zur Aufnahme eines distalen Endes des Applikationskatheters (11) eingerichtet ist, und eine Struktur aufweist, die einen Abstand zwischen dem in den Positionierungskatheter (1) eingeführten Applikationskatheter (11) und der Innenwand des Gefäßes bewirkt, wobei der Positionierungskatheter (1) in einem Hüllkatheter (15) angeordnet ist, in den der distale Abschnitt (5) des Positionierungskatheters (1) zurückgezogen werden kann, wobei er in eine komprimierte Form gebracht wird, in der sein radialer Durchmesser reduziert ist, und der Applikationskatheter (11) ein Ballonkatheter ist.Positioning catheter ( 1 ) for introducing and positioning an application catheter ( 11 ) in a vessel of a patient, wherein the positioning catheter ( 1 ) a distal portion ( 5 ) adapted to receive a distal end of the delivery catheter ( 11 ) and has a structure that maintains a distance between the catheter (in the positioning catheter ( 1 ) application catheter ( 11 ) and the inner wall of the vessel, wherein the positioning catheter ( 1 ) in an envelope catheter ( 15 ), in which the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ), being brought into a compressed form in which its radial diameter is reduced, and the application catheter ( 11 ) is a balloon catheter. Positionierungskatheter (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der distale Abschnitt des Positionierungskatheters (1) so eingerichtet ist, dass er bei eingeführtem Applikationskatheter (11) einen Blutfluss zwischen dem distalen Abschnitt des Applikationskatheters (11) und der Innenwand des Gefäßes aufrechterhält. Positioning catheter ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the distal portion of the positioning catheter ( 1 ) is set up in such a way that when the application catheter ( 11 ) a blood flow between the distal portion of the application catheter ( 11 ) and the inner wall of the vessel is maintained. Positionierungskatheter (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der distale Abschnitt (5) des Positionierungskatheters (1) mehrere sich in eine Längsrichtung des Positionierungskatheters (1) erstreckende Filamente (7) umfasst, die um die Längsachse des distalen Abschnitts (5) des Positionierungskatheters (1) angeordnet sind.Positioning catheter ( 1 ) according to claim 1 or 2, characterized in that the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ) several in a longitudinal direction of the positioning catheter ( 1 ) extending filaments ( 7 ), which around the longitudinal axis of the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ) are arranged. Positionierungskatheter (1) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass durch die Filamente (7) ein Raum gebildet wird, der die Längsachse des distalen Abschnitts (5) des Positionierungskatheters (1) umfasst und zur Aufnahme des Applikationskatheters (11) eingerichtet ist.Positioning catheter ( 1 ) according to claim 3, characterized in that through the filaments ( 7 ) a space is formed, which is the longitudinal axis of the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ) and for receiving the application catheter ( 11 ) is set up. Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Filament (7) einen flächig geformten Draht umfasst.Positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 3 or 4, characterized in that the filament ( 7 ) comprises a sheet-shaped wire. Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Filament (7) einen sich in zwei orthogonalen Richtungen erstreckenden Draht umfasst.Positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 3 to 5, characterized in that the filament ( 7 ) comprises a wire extending in two orthogonal directions. Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Filament (7) radial zur Längsrichtung des distalen Abschnitts (5) des Positionierungskatheters (1) erstreckt.Positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 3 to 6, characterized in that the filament ( 7 ) radially to the longitudinal direction of the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ). Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der distale Abschnitt (5) des Positionierungskatheters (1) zwei, vier oder sechs diametral angeordnete Paare von Filamenten (7) umfasst.Positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 3 to 7, characterized in that the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ) two, four or six diametrically arranged pairs of filaments ( 7 ). Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Filament (7) eine sich periodisch wiederholende Struktur aufweist.Positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 3 to 8, characterized in that the filament ( 7 ) has a periodically repeating structure. Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der distale Abschnitt (5) des Positionierungskatheters (1) eine komprimierte Form, in der sein radialer Durchmesser reduziert ist, und eine erweiterte Form aufweist, in der sein radialer Durchmesser vergrößert ist.Positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 1 to 9, characterized in that the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ) has a compressed shape in which its radial diameter is reduced and has an expanded shape in which its radial diameter is increased. Positionierungskatheter (1) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Positionierungskatheter (1) aus dem distalen Abschnitt (5) vorgeschoben werden kann, wobei der distale Abschnitt (5) des Positionierungskatheter (1) in die erweiterte Form gebracht wird.Positioning catheter ( 1 ) according to claim 10, characterized in that the positioning catheter ( 1 ) from the distal section ( 5 ), the distal portion ( 5 ) of the positioning catheter ( 1 ) is brought into the expanded form. Applikationssystem zur intravasalen Bestrahlung eines Patienten, welches einen Positionierungskatheter (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, einen in den Positionierungskatheter (1) einführbaren Applikationskatheter (11) und einen Hüllkatheter (15) umfasst, in dem der Positionierungskatheter (1) verschiebbar angeordnet werden kann.Application system for intravascular irradiation of a patient, which has a positioning catheter ( 1 ) according to one of claims 1 to 11, one in the positioning catheter ( 1 ) insertable application catheter ( 11 ) and a sheath catheter ( 15 ), in which the positioning catheter ( 1 ) can be arranged displaceably.
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