DE102010018709A1 - Powder inhaler for inhalable medicines, has mouthpiece for administration of powdery medicines, which is regulated over unit that provides message over time period of last or nearest medication - Google Patents

Powder inhaler for inhalable medicines, has mouthpiece for administration of powdery medicines, which is regulated over unit that provides message over time period of last or nearest medication Download PDF

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Abstract

The powder inhaler has a mouthpiece for administration of powdery medicines, which is regulated over a unit that provides a message over a time period of a last or nearest medication. An optical or an acoustic signal is displayed if a medication is carried out, where the time of the last medication or the nearest medication is displayed.

Description

Die Erfindung betrifft einen Pulverinhalator mit Mundstück zur Verabreichung von pulverförmigen Medikamenten, welcher über eine Vorrichtung zur Bevorratung eines pulverförmigen Medikaments verfügt, über einen Mechanismus zur Dosierung und Freisetzung des Pulvers, über eine Energiequelle bevorzugt in Form von vom Bediener spannbaren Federsystemen, einer Vorrichtung zur Auslösung des Mechanismus der bevorzugt über die Atemluft gesteuert wird und über ein Gehäuse. Die Mechanismen am Pulverinhalator dienen dazu dass die Pulverpartikel in einem gasförmigen Medium verabreicht werden.The invention relates to a powder inhaler with mouthpiece for the administration of powdered medicaments, which has a device for storing a powdered medicament, via a mechanism for metering and releasing the powder, via a power source preferably in the form of operator-tensionable spring systems, a device for triggering the mechanism is preferably controlled by the breathing air and a housing. The mechanisms of the powder inhaler serve to administer the powder particles in a gaseous medium.

Derartige Pulverinhalatoren werden für inhalierfähige Medikamente benötigt, insbesondere bei Erkrankungen im Lungen- und Bronchialbereich. Üblicherweise werden in Inhalatoren die pulverförmigen Medikamente in einem Reservoir gelagert bzw. bevorratet.Such powder inhalers are needed for inhalable medicaments, especially in diseases of the lung and bronchial area. Usually, the powdered medicaments are stored or stored in a reservoir in inhalers.

Das in dem Pulverinhalator bevorratete Medikament wird zerstäubt und als Aerosol vom Patienten eingeatmet. Dabei wird der Wirkstoff in inhalierfähiger Form bereitgestellt.The drug stored in the powder inhaler is atomized and inhaled as an aerosol by the patient. In this case, the active ingredient is provided in inhalable form.

Pulverteilchen können beim Inhaliervorgang nur dann in die Lunge gelangen und dort verweilen, wenn der Partikeldurchmesser zwischen 2 und 5 ym beträgt. Die Konsequenz ist, dass nur ein Teil der ausgebrachten Dosis auch tatsächlich wirksam ist. Die wirksame Dosis wird als Feinpartikelanteil bezeichnet.Powder particles can only enter the lungs during inhalation and stay there if the particle diameter is between 2 and 5 ym. The consequence is that only part of the applied dose is actually effective. The effective dose is called the fine particle fraction.

Um einen möglichst hohen Feinpartikelanteil zu erzielen, sind folgende Überlegungen zielführend.In order to achieve the highest possible fine particle content, the following considerations are expedient.

Zunächst muss ein Pulver bereit gestellt werden, das das Medikament in einer Größe von 2–5 ym enthält. Da Medikamentenpulver dieser Größe sehr gerne agglomeriert enthält das Pulver meist Hilfsstoffe, wie z. B. Lactose, die die Deagglomeration der Partikel erleichtern und auch die Fließfähigkeit erhöhen.First, a powder must be provided that contains the drug in a size of 2-5 ym. Since drug powder of this size likes to agglomerate, the powder usually contains auxiliaries, such as. As lactose, which facilitate the deagglomeration of the particles and also increase the flowability.

Der Pulverinhalator muss eine definierte Menge des Medikaments, die abgemessene Dosis, während des Inhaliervorgangs des Patienten in ein Aerosol überführen, wobei möglichst hohe Werte für den Feinpartikelanteil erreicht werden sollten. Dazu muss das Pulver möglichst wirkungsvoll deagglomeriert werden.The powder inhaler should transfer a defined amount of the drug, the metered dose, into an aerosol during patient inhalation, with the highest possible levels of the fine particle content. For this purpose, the powder must be deagglomerated as effectively as possible.

Bei jeder Betätigung des Inhalators soll eine annähernd gleichgroße Menge Medikament verabreicht werden, wobei die ausgebrachten Dosen über annähernd gleiche Größenverteilungen der Medikamentenpartikel verfügen sollen.Each time the inhaler is actuated, an approximately equal amount of drug is to be administered, with the delivered doses to have approximately equal size distributions of the drug particles.

Die sogenannten passiven Inhalatoren nutzen in der Regel die eingeatmete Luft des Patienten zur Verstäubung der Pulver-Formulierung ohne zusätzliche Hilfsenergiequellen – beispielsweise in Form von Druckluft. Diese Pulverinhalatoren sind in der Art konzipiert, dass Pulver entweder in Form einer Einzeldosis (premetered dose) zum Beispiel in Form einer vorgeformten Kapsel enthalten ist oder auch mehrere vordosierte Mengen in einem Mehrdosisbehälter, der in den Inhalator eingesetzt wird, bereitgestellt werden.The so-called passive inhalers usually use the inhaled air of the patient for dusting the powder formulation without additional auxiliary energy sources - for example in the form of compressed air. These powder inhalers are designed in such a way that powder is either contained in the form of a premetered dose, for example in the form of a preformed capsule, or else several predosed quantities are provided in a multi-dose container inserted into the inhaler.

Bei Gebrauch wird die Kapsel bzw. eines der Mehrdosis-Behältnisse aufgestochen, wobei die Entleerung und Zerstäubung des Pulvers mittels der eingeatmeten Luft des Patienten erfolgt.In use, the capsule or one of the multi-dose containers is pierced, wherein the emptying and atomization of the powder takes place by means of the inhaled air of the patient.

Das Pulver kann auch als Pulvervorrat (bulk powder) im Inhalator vorliegen, wobei eine einzelne Dosis über eine Dosiervorrichtung bereitgestellt wird, bevor sie über die Atemluft des Patienten aus dem Inhalator heraus transportiert wird.The powder may also be present as a bulk powder in the inhaler, with a single dose being provided via a metering device before being transported out of the inhaler via the patient's breathing air.

Um Deagglomeration und effiziente Zerstäubung zu bewirken und die gewünschte Teilchengröße und Teilchengrößenverteilung zu realisieren, wurden nach dem Stand der Technik im wesentlichen folgender Weg beschritten.In order to effect deagglomeration and efficient atomization and to realize the desired particle size and particle size distribution, the prior art has followed essentially the following path.

Um das Medikament aus einer Dosierkammer herauszulösen wird der Luftstrom in der Regel über Querschnittsreduktionen geleitet um die Luftgeschwindigkeit zu erhöhen. Mit hoher Luftgeschwindigkeit wird dann das Medikamentenpulver aus der Dosierkammer herausgelöst.In order to extract the drug from a dosing chamber, the air flow is usually passed through cross-sectional reductions to increase the air velocity. With high air speed then the drug powder is dissolved out of the dosing.

Bei den aktiven Inhalatoren wird zur Deagglomeration ein Druckluftstoß verwendet, sodass die Partikel schnell mit hoher Luftgeschwindigkeit aus der Dosierkammer geschleudert werden. Mit diesem Verfahren können sehr gute Feinpartikelanteile erzielt werden.The active inhalers use a blast of compressed air for deagglomeration, so that the particles are quickly ejected from the metering chamber at high air velocities. With this method, very good fine particle content can be achieved.

Zur Überwachung des Medikamentenstandes sind die Pulverinhalatoren häufig entweder mit einem Sichtfenster versehen durch den der Pegelstand des Medikamentes im Pulverbehältnis eingesehen werden kann oder mit einem Zählwerk welches die Anzahl der Inhalationen zählt.To monitor the drug level, the powder inhalers are often provided either with a viewing window through which the level of the drug in the powder container can be viewed or with a counter which counts the number of inhalations.

Weitere Elemente, die den Zustand des Pulverinhalators erfassen und/oder dem Anwender die Bedienung erleichtern sind nicht bekannt.Other elements that detect the condition of the powder inhaler and / or facilitate the operation of the user are not known.

Da Pulverinhalatoren aber nicht nur bei akkuter Atemnot, sondern als Langzeittherapeutikum verwendet werden wo es darauf ankommt einen möglichst gleichmäßigen Level an Medikament im Körper zu halten macht es Sinn die Medikamentation möglichst regelmäßig vorzunehmen. Um dies dem Anwender zu erleichtern sind aus dem Bereich Tabletten Dosiersysteme bekannt, die eine Vorkonfektionierung nach Wochentagen und Tageszeit zulassen.Since powder inhalers are used not only for acute respiratory distress, but as a long-term therapy where it is important to maintain a uniform level of drug in the body makes sense to make the medication as regularly as possible. In order to make this easier for the user, dosing systems are known from the field of tablets, which allow prefabrication according to weekdays and time of day.

Mit diesen Systemen ist eine einfache Kontrolle für den Anwender möglich ob eine Medikamentation stattgefunden hat oder nicht. Dies ist bei den heutigen Pulverinhalatoren nicht möglich, es sei denn der Anwender führt bei Inhalatoren mit Zählwerk Buch darüber, welche Dosierungsnummer zu welchem Zeitpunkt genommen werden sollte.With these systems, a simple control for the user is possible whether a medication has taken place or not. This is not possible with today's powder inhalers, unless the user leads with inhalers with counter book about which dosage number should be taken at what time.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, einen Inhalator der eingangs genannten Art derart weiterzubilden, dass er mit Mitteln versehen ist, die dem Anwender Informationen über den Zustand des Pulverinhalators übermitteln, die dem Anwender den Umgang mit dem Gerät erleichten und/oder die eine Überwachung der Medikamentation durch Dritte zulassen.It is therefore an object of the invention to develop an inhaler of the type mentioned in such a way that it is provided with means that provide the user information about the state of the powder inhaler, which facilitate the user dealing with the device and / or monitoring the Allow medication by a third party.

Die Lösung wird dadurch erzielt, dass der Pulverinhalator mit folgenden elektronischen Bauteilen versehen wird:

  • – Mikroprozessor/-controller oder Speicher (z. B. EEPROM, FLASH) inklusive Uhr zur Verarbeitung von Input- und Outputdaten
  • – Schnittstelle (z. B. Infrarot, Bluetooth, USB) zum Einlesen der Anwendungsdaten und Auslesen der Anwendungen
  • – Sensor (z. B. Hallsensor, Lichtschranke) zur Registrierung einer tatsächlichen Anwendung
  • – Signal (z. B. optisch (LED), akustisch (Piepser) oder mechanisch (Vibration)) zur Meldung der notwendigen Anwendung
  • – Display zur Darstellung unterschiedlicher Angaben (siehe unten)
  • – Eingabetasten zur Eingabe diverser Funktionen (siehe unten)
  • – Stromversorgung in Form eines Speichers (z. B. Batterie (Knopfzelle)) oder einer eigenen Stromerzeugung (z. B. Solar).
The solution is achieved by providing the powder inhaler with the following electronic components:
  • - Microprocessor / controller or memory (eg EEPROM, FLASH) including clock for processing input and output data
  • - Interface (eg infrared, Bluetooth, USB) for reading the application data and reading the applications
  • - Sensor (eg Hall sensor, light barrier) to register an actual application
  • - Signal (eg optical (LED), acoustic (beeper) or mechanical (vibration)) to report the necessary application
  • - Display for displaying different information (see below)
  • - Enter keys for entering various functions (see below)
  • - Power supply in the form of a memory (eg battery (button cell)) or its own power generation (eg solar).

Die Funktionalität des Gerätes kann wie folgt beschrieben werden:
Der Arzt oder Apotheker kann über die Schnittstelle die Anzahl der Anwendungen und die Zeitpunkte programmieren, damit das Gerät zum angegebenen Zeitpunkt über das Signal an die Anwendung erinnert.The functionality of the device can be described as follows:
The doctor or pharmacist can program the number of applications and the times via the interface so that the device reminds the application about the signal at the specified time.

Der Anwender kann über Eingabetasten Anzahl und Zeit der Anwendungen selber programmieren, idealerweise aber nur wenn keine Programmierung vom Arzt oder Apotheker erfolgt ist, da diese vom Anwender nicht überschrieben werden sollten.The user can program via input keys number and time of the applications themselves, but ideally only if no programming has been done by the doctor or pharmacist, as these should not be overwritten by the user.

Der Arzt oder Apotheker kann über die Schnittstelle die Anzahl und die Zeitpunkte der Anwendung herauslesen um die Anwendung zu überprüfen und mit dem Gesundheitszustand zu vergleichen und eventuell die Verabreichung oder Medikament zu ändern.The doctor or pharmacist can use the interface to read the number and times of the application to check the application and compare it with the state of health and possibly change the administration or medication.

Der Anwender wird über das Signal an die Anwendung erinnert. Dies kann z. B. so erfolgen dass das Gerät 3× piepst, anschließend blinkt bis eine Anwendung erfolgt oder die Registrierung des Signals vom Anwender über Tastendruck quittiert wird.The user is reminded of the signal to the application. This can be z. B. so that the device beeps 3 times, then flashes until an application is made or the registration of the signal is acknowledged by the user pressing a button.

Der Anwender sieht am Display den Zeitpunkt der letzten Anwendung oder die Zeitspanne die seither vergangen ist (Stoppuhr).The user sees on the display the time of the last application or the time that has passed since then (stopwatch).

Der Anwender kann das Display aber auch so programmieren dass es den Zeitpunkt der nächsten Anwendung anzeigt oder die Zeitdauer bis dahin (Countdown).The user can also program the display to show the time of the next application or the time until then (countdown).

Das Gerät zeigt über Display die Summe der noch möglichen Anwendungen an, eventuell blinken wenn die Summe der möglichen Anwendungen unter 20 fällt und dazu langes Piepsen bei jeder Anwendung, wenn die Summe der Anwendungen unter 10 fällt.The device displays the sum of the possible applications via the display, possibly blinking when the sum of the possible applications falls below 20 and a long beep in each application when the total of the applications drops below 10.

Das Gerät zeigt über Display das zeitliche Lebensdauerende an.The device displays the end of life over the display.

Claims (10)

Pulverinhalator mit einem Mundstück zur Verabreichung von pulverförmigen Medikamenten, welcher über eine Vorrichtung zur Bevorratung eines pulverförmigen Medikaments verfügt, über einen Mechanismus zur Dosierung und Freisetzung des Pulvers, einer Vorrichtung zur Auslösung des Mechanismus der bevorzugt über die Atemluft gesteuert wird und über ein Gehäuse, dadurch gekennzeichnet, dass er über Mittel verfügt die eine Aussage über den Zeitpunkt der letzten und/oder der nächsten Medikamentation machen.Powder inhaler having a mouthpiece for the administration of powdered medicaments, which has a device for storing a powdered medicament, a mechanism for metering and release of the powder, a device for triggering the mechanism is preferably controlled via the respiratory air, and a housing, characterized characterized in that it has means which make a statement about the time of the last and / or the next medication. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein optisches und/oder akustisches Signal anzeigt wenn eine Medikamentation erfolgen sollte.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that an optical and / or acoustic signal indicates when medication should take place. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Uhrzeit der letzten Medikamentation oder der nächsten Medikamentation angezeigt wird.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the time of the last medication or the next medication is displayed. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zeitspanne seit der letzten Medikamentation oder bis zur nächsten Medikamentation angezeigt wird.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the period of time since the last medication or until the next medication is displayed. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Zyklus der Medikamentation eingegeben werden kann.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the cycle of the medication can be entered. Pulverinhalator nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass zur Eingabe der Medikamentenfolge eine Schnittstelle über Tasten oder den Anschluss an ein weiteres Eingabegerät wie z. B. einen Computer über eine kabel- oder kabellose Verbindung vorhanden ist. Powder inhaler according to claim 5, characterized in that for entering the drug sequence an interface via buttons or the connection to another input device such. B. a computer via a cable or wireless connection is available. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Stand noch möglicher Medikamentationen über optische und/oder akustische Signale angezeigt wird.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the state of still possible medicaments is displayed via optical and / or acoustic signals. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Pulverinhalator als Ausgabeschnittstelle zum Bediener über ein Display, ein optisches und/oder ein akustisches Signal verfügt.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the powder inhaler has as output interface to the operator via a display, an optical and / or an acoustic signal. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Pulverinhalator über ein Speichermedium verfügt.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the powder inhaler has a storage medium. Pulverinhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Pulverinhalator über einen Sensor verfügt, der eine erfolgte Medikamentation in einen elektrischen Impuls umsetzt.Powder inhaler according to claim 1, characterized in that the powder inhaler has a sensor which converts a medication into an electrical pulse.
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