DE102008063206A1 - Method for testing different materials on its applicability for the use in products that are to be processed in areas containing a fluid, in urological implant, comprises holding the materials to be tested in the form of longitudinal rods - Google Patents

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Abstract

The method for testing different materials on its applicability for the use in products that are to be processed in areas containing a fluid, in urological implant, comprises holding the materials to be tested in the form of longitudinal rods (LS1, LS2, LS3, LS4) or as coating of longitudinal rods between holding plates (HP1, HP2) in interval from its middle. The holding plates are rotated around a horizontally arranged shaft (WE) in a container (BE) containing a test fluid (TE) corresponding to the separated fluid. The method for testing different materials on its applicability for the use in products that are to be processed in areas containing a fluid, in urological implant, comprises holding the materials to be tested in the form of longitudinal rods (LS1, LS2, LS3, LS4) or as coating of longitudinal rods between holding plates (HP1, HP2) in interval from its middle. The holding plates are rotated around a horizontally arranged shaft (WE) in a container (BE) containing a test fluid (TE) corresponding to the separated fluid. The longitudinal rods are tested at the end of a determined test time in the test fluid on the existence by biofilm and/or mineralisate on its surface. Urological catheters are used as longitudinal rods between the holding plates. A natural or synthetic urine fluid is used as test fluid. The number of revolutions of the holding plates with the longitudinal rods are adjusted and regulated in the container containing the test fluid corresponding to a given test plan. One of the holding plates is driven by a motor arranged outside of the container, where the tortional moment of the motor is driven by a magnetic coupling. An independent claim is included for a device for testing different materials on its applicability for the use in products that are to be processed in areas containing a fluid, in urological implant.

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Testen von unterschiedlichen Materialien auf deren Eignung für den Einsatz bei Erzeugnissen, die in zumindest eine Flüssigkeit enthaltenden Bereichen zu betreiben sind, insbesondere bei urologischen Implantaten.The The present invention relates to a method and an apparatus to test different materials for their suitability for the Use in products containing at least one liquid areas, especially urological ones Implants.

Es sei an dieser Stelle darauf hingewiesen, dass hier unter dem Begriff Materialien, die zu testen sind, nicht nur die betreffenden Materialien an sich, sondern auch deren Oberflächenstruktur und/oder deren Design bzw. Gestaltung zu verstehen sind.It It should be noted at this point that here under the term Materials to be tested, not just those materials in itself, but also their surface structure and / or their Design or design are to be understood.

Es ist allgemein bekannt, dass Materialien, die für die Herstellung oder Beschichtung von Erzeugnissen, welche in zumindest eine Flüssigkeit enthaltenden Bereichen zu betreiben sind, und insbesondere von urologischen Implantaten, wie Katheter und Harnleiterschienen (Stents), eingesetzt werden, durch die sie umspülenden Flüssigkeiten bzw. durch den sie umspülenden Urin zur Verkrustung neigen. Diese Verkrustung geht im Falle einer natürlichen oder synthetischen Urinflüssigkeit hauptsächlich darauf zurück, dass infolge von Infektionen mit Urease erzeugenden Bakterien abnormal hohe pH-Werte über 7 in der betreffenden Urinflüssigkeit im ein derartiges Implantat enthaltenden Urintrakt eines Patienten hervorgerufen werden. Dadurch bilden sich auf den Implantaten kristalline bakterielle Biofilme, so genannte Verkrustungen. Auch bilden sich Verkrustungen in infektfreien Umgebungen wenn die betreffende Urinflüssigkeit abnormale Zusammensetzungen aufweist.It It is well known that materials used for manufacturing or coating of products containing in at least one liquid Areas, and in particular urological implants, such as catheters and ureteral trays (stents) are used, through which they wash around liquids or through they urinate around urine to encrustation. These Encrustation is in the case of a natural or synthetic Urine fluid mainly due to that due to infection with urease producing bacteria becomes abnormal high pH above 7 in the urine fluid in question a urinary tract of a patient containing such an implant be caused. This forms crystalline on the implants bacterial biofilms, so-called encrustations. Also incrustations form in infection-free environments when the urine fluid in question having abnormal compositions.

Die so verkrustenden urologischen Erzeugnisse verlieren daher im Laufe der Zeit ihre Funktionsfähigkeit; da dies lebensbedrohliche Komplikationen auslösen kann, müssen sie bei ersten Anzeichen eines Versagens dann frühzeitig ersetzt werden. Die damit verbundenen Eingriffe sind für die solche urologischen Erzeugnisse tragenden Patienten unangenehm und nicht ohne Nebenwirkung. Es besteht daher der Wunsch, lediglich solche Materialien für die Herstellung oder Beschichtung von urologischen Erzeugnissen einzusetzen, von denen man im voraus weiß, dass sie nicht oder nur kaum durch den sie umspülenden Urin verkrusten.The so crusty urological products therefore lose in the course time its functioning; because this is life threatening They may trigger complications at first Signs of failure then be replaced early. The associated interventions are for those urological ones Product bearing patients uncomfortable and not without side effect. There is therefore a desire to use only such materials for the production or coating of urological products that you know beforehand that you do not or scarcely crusted by the urine around it.

Es sind daher Testverfahren und -vorrichtungen entwickelt worden, um Materialien auf ihre Eignung für den Einsatz bei urologischen Erzeugnissen und insbesondere bei urologischen Implantaten zu untersuchen. Bei einem solchen entwickelten Testverfahren (siehe Journal of Pharmacy and Pharmacology 2003, 55, Seiten 461–468, Sean P. Gorman et al ”Design and validation of a dynamic flow model simulating encrustation of biomaterials in the urinarg tract” ) sind Teststäbe aus verschiedenen, hinsichtlich Biofilmbildung und Verkrustungsneigung zu untersuchenden Materialen an einer Tragplatte horizontal in einen mit einer synthetischen Urinflüssigkeit gefüllten Behälter angeordnet, durch den die Urinflüssigkeit mittels einer Pumpvorrichtung zirkuliert. Dabei hat es sich jedoch gezeigt, dass an Verkrustungen, die sich auf Teststäben ausgebildeten, nicht nur die bakteriellen Biofilme direkt beteiligt waren, sondern auch Salzkristalle, die aus der Urinflüssigkeit abgeschieden worden waren. Letztere Mineralisate bildeten sich also nicht primär auf der Oberfläche der zu testenden Materialien, sondern schlugen sich auf Grund der Schwerkraft, die auf die in der Urinflüssigkeit frei gebildeten Salzkristalle wirkte, auf den Oberseiten der Teststäbe nieder. Durch derartige Niederschläge war es zumindest schwierig, zuverlässige Ergebnisse beim Testen von unterschiedlichen Materialien hinsichtlich ihrer Eignung für den Einsatz bei urologischen Erzeugnissen zu erzielen und die Bildung und das Ausmaß der die Verkrustungen auslösenden bakte riellen Biofilme sowie auch die biofilmunabhängige Bildung von Kristallen auf der Materialoberfläche untersuchen bzw. analysieren zu können.Thus, test methods and apparatus have been developed to examine materials for use in urological products, and in urological implants in particular. In such a developed test method (see Journal of Pharmacy and Pharmacology 2003, 55, pages 461-468, Sean P. Gorman et al "Design and validation of a dynamic flow model simulating encrustation of biomaterials in the urinary tract" ) test bars of various materials to be examined for biofilm formation and tendency to crust on a support plate are arranged horizontally in a container filled with a synthetic urine fluid through which the urine fluid circulates by means of a pumping device. However, it has been shown that not only the bacterial biofilms were directly involved in encrustations that were formed on test rods, but also salt crystals that had been separated from the urine. Thus, the latter minerals did not form primarily on the surface of the materials to be tested, but settled on the tops of the test bars due to gravity acting on the salt crystals freely formed in the urine liquid. Such precipitates have at least made it difficult to obtain reliable results in testing various materials for their suitability for urological use, and to study the formation and extent of bacterial biofilm initiation, as well as the biofilm independent formation of crystals on the material surface or to be able to analyze.

Die Untersuchung von bakteriellen Biofilmen ist im Übrigen nicht nur für urologische Erzeugnisse, wie urologische Implantate von Bedeutung, sondern generell für Erzeugnisse in Flüssigkeitsumgebungen, wie zum Beispiel in ölhydraulischen Anlagen. In solchen Anlagen können sich nämlich bakterielle Biofilme auf Materialoberflächen von Hydraulikteilen ablagern und deren Funktionsfähigkeit beeinträchtigen, wenn nicht sogar gänzlich aufheben. Es besteht daher auch in solchen Fällen der Wunsch, lediglich solche Materialien für die Herstellung oder Beschichtung von Erzeugnissen einzusetzen, von denen man im voraus weiß, dass sie nicht oder nur kaum in den sie aufnehmenden Flüssigkeitsumgebungen unerwünschte nebenwirkungsbehaftete Biofilme ausbilden.The Examination of bacterial biofilms is by the way not only for urological products, such as urological Implants of importance, but generally for products in fluid environments, such as in oil-hydraulic Attachments. In fact, in such facilities can Bacterial biofilms on material surfaces of hydraulic parts deposit and impair their functionality if do not even pick up completely. It exists therefore also in such cases the desire, only such materials for the manufacture or coating of products that you know beforehand that you do not or barely in the fluid environments receiving them form undesirable side-effect biofilms.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, einen Weg aufzuzeigen, wie bei einem Verfahren und einer Vorrichtung der eingangs genannten Art auf relativ einfache Weise zuverlässige Testergebnisse beim Testen von unterschiedlichen Materialien hinsichtlich ihrer Eignung für den Einsatz bei Erzeugnissen in Flüssigkeitsumgebungen und insbesondere bei urologischen Implantaten erzielt werden können.Of the The invention is therefore based on the object to show a way as in a method and a device of the aforementioned Sort in a relatively simple way reliable test results when testing different materials in terms of their Suitability for use in products in liquid environments and in particular can be achieved in urological implants.

Gelöst wird die vorstehend aufgezeigte Aufgabe bei einem Verfahren der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch, dass die zu testenden Materialien in Form von Längsstäben oder als Beschichtungen solcher Längsstäbe zwischen Halteplatten in Abstand von deren Mitten gehalten werden, dass die Halteplatten um eine sie verbindende oder tragende, zumindest angenähert horizontal gelagerte Welle in einem eine der genannten Flüssigkeit entsprechende Testflüssigkeit enthaltenden Behälter gedreht werden und dass die Längsstäbe nach Ablauf einer festgelegten Testzeit in der Testflüssigkeit auf das Vorhandensein von Verkrustungen auf ihren Oberflächen untersucht werden.The above-mentioned object is achieved in a method of the type mentioned in the present invention in that the materials to be tested are held in the form of longitudinal bars or as coatings of such longitudinal bars between holding plates at a distance from the centers, that the holding plates to a connecting or supporting, at least approximately horizontally mounted wave ent in one of said liquid ent rotating the test liquid containing the test liquid and that the longitudinal bars are examined for the presence of encrustations on their surfaces after a specified test time in the test liquid.

Die Erfindung zeichnet sich durch den Vorteil aus, dass durch dieses in-vitro-Verfahren die einzelnen Längsstäbe – so sie auf Grund ihres Materials oder ihrer Materialbeschichtung zur Verkrustung neigen – praktisch nur durch bakterielle Biofilme oder durch primär auf der Oberfläche gebildete Salze verkrusten. Durch die Drehung der die Längs- oder Teststäbe tragenden Halteplatten in der Testflüssigkeit gelingt es nämlich, den Einfluss der Schwerkraft auf das Niederschlagen von Kristallen aus in der oberhalb der Längs- oder Teststäbe befindlichen Testflüssigkeit enthaltenen Salzen auf den Oberflächen der Längsstäbe zu eliminieren. Haben sich solche Kristalle auf den Oberseiten von Längsstäben abgesetzt, so werden sie nach dem anschließenden Wechsel der betreffenden Oberseiten infolge der erwähnten Drehung zu einer Unterseite von dieser auf Grund der auf sie wirkenden Scherkraft, aber auch auf Grund der vorhandenen Schwerkraft wieder abfallen. Damit ist aber die Zuverlässigkeit der Testergebnisse gegenüber jener deutlich verbessert, die bei dem eingangs betrachteten bekannten Testverfahren erzielt werden konnte.The Invention is characterized by the advantage that by this In-vitro method the individual longitudinal bars - so because of their material or their material coating to Encrustation tend - practically only by bacterial biofilms or by primarily formed on the surface Encrust the salts. By the rotation of the longitudinal or Test bars carrying holding plates in the test liquid succeed namely, the influence of gravity on the precipitation from crystals in the above longitudinal or test bars located test liquid contained on the To eliminate surfaces of the longitudinal bars. Have such crystals on the tops of longitudinal bars they are discontinued after the subsequent change of relevant tops due to the mentioned rotation to a bottom of this due to the shearing force acting on it, but also fall due to the existing gravity again. In order to but is opposite the reliability of the test results that significantly improved in the initially considered known Test method could be achieved.

Vorzugsweise werden als Längs- bzw. Teststäbe zwischen den Halteplatten urologische Implantate eingesetzt. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass nicht nur das Implantatmaterial oder dessen Materialbeschichtung, sondern auch das jeweilige Implantat, wie Katheter oder Harnleiterschiene, mit seiner Gestaltung unmittelbar hinsichtlich seiner Eignung für seinen Einsatz getestet werden kann.Preferably be as longitudinal or test bars between the Retaining plates urological implants used. This brings the The advantage is that not only the implant material or its Material coating, but also the respective implant, such as Catheter or ureteral splint, with its design immediate tested for its suitability for its use can be.

Zweckmäßigerweise wird als Testflüssigkeit eine natürliche oder synthetische Urinflüssigkeit eingesetzt. Dadurch ergibt sich der Vorteil, dass Testuntersuchungen unter realen Bedingungen hinsichtlich der Testflüssigkeit durchgeführt werden können.Conveniently, is used as a test liquid a natural or synthetic urine fluid used. This results the advantage of having test exams under real conditions with regard to the test liquid can be.

Gemäß zweckmäßiger Weiterbildung der Erfindung wird die Drehzahl der Halteplatten mit den zwischen diesen gehaltenen Längs bzw. Teststäben in dem die Testflüssigkeit enthaltenden Behäl ter entsprechend einem vorgegebenen Testplan eingestellt und geregelt. Dadurch können in vorteilhafter Weise die Längs- bzw. Teststäbe auf relativ einfache Weise unterschiedlichen Testbedingungen unterzogen werden.As appropriate Further development of the invention, the speed of the holding plates with the longitudinal or test bars held in between the Behäl containing the test liquid set and regulated according to a given test plan. As a result, the longitudinal or test bars in a relatively simple manner different Be subjected to test conditions.

Vorzugsweise wird eine der Halteplatten von einem außerhalb des Behälters angeordneten Motor angetrieben, dessen Drehmoment auf die betreffende eine Halteplatte mittels einer magnetischen Kupplung übertragen wird. Dies bringt den Vorteil eines relativ einfachen und sicheren Antriebs der Längs- bzw. Teststäbe innerhalb des mit einer Testflüssigkeit gefüllten Behälters mit sich. Der Motor braucht nämlich seine Abtriebskraft nicht direkt zur Drehung der Längs- bzw. Teststäbe in den betreffenden Behälter zu übertragen, womit sonst gegebenenfalls auftretende Kontamination der Testflüssigkeit aber auch Dichtungsprobleme im Bereich des Behälters vermieden sind.Preferably is one of the holding plates from one outside the container arranged motor driven, its torque on the concerned a holding plate transmitted by means of a magnetic coupling becomes. This brings the advantage of a relatively simple and safe Drive the longitudinal or test bars within the filled with a test liquid container with himself. The engine needs its output power not directly to the rotation of the longitudinal or test bars to transfer into the container in question, which otherwise possibly occurring contamination of the test liquid but also avoided sealing problems in the area of the container are.

Zur Lösung der oben aufgezeigten Aufgabe und zur Durchführung des Verfahrens gemäß der Erfindung zum Testen von unterschiedlichen Materialien auf ihre Eignung für den Einsatz bei Erzeugnissen in der Umgebung einer Flüssigkeit, insbesondere bei urologischen Implantaten, dient ferner eine Vorrichtung, die erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet ist, dass die zu testenden Materialien in Form von Längsstäben oder als Beschichtungen solcher Längsstäbe zwischen Halteplatten in Abstand von deren Mitten aufgenommen sind, dass die Halteplatten um eine sie verbindende oder tragende, zumindest angenähert horizontal gelagerte Welle in einem eine der genannten Flüssigkeit entsprechende Testflüssigkeit enthaltenden Behälter mittels einer Antriebseinrichtung drehbar sind und dass die Längsstäbe nach Ablauf einer festgelegten Testzeit in der Testflüssigkeit aus dieser für eine Untersuchung auf das Vorhandensein von Biofilmen und/oder Verkrustungen auf ihren Oberflächen entnehmbar sind.to Solution of the above-indicated problem and implementation of the method according to the invention for testing of different materials on their suitability for the use in the case of products in the vicinity of a liquid, Especially in urological implants, also serves a device, which is characterized according to the invention that the materials to be tested in the form of longitudinal bars or as coatings of such longitudinal bars between Holding plates spaced apart from their centers are that the holding plates around a connecting or supporting, at least Approximately horizontally mounted shaft in one of the said liquid corresponding test liquid containing container by means of a drive device are rotatable and that the longitudinal bars after expiration a set test time in the test fluid this for an investigation for the presence of Biofilms and / or encrustations on their surfaces are removable.

Diese Vorrichtung zeichnet sich durch den Vorteil eines relativ geringen Aufwands aus, durch den erreicht wird, dass die ein zelnen Längsstäbe – so sie auf Grund ihres Materials oder ihrer Materialbeschichtung zur Verkrustung neigen – über ihre gesamte Länge allein durch bakterielle Biofilme oder extreme Zusammensetzungen der Testflüssigkeit verkrusten. Damit ist die Zuverlässigkeit der Testergebnisse gegenüber jener deutlich verbessert, die bei den entwickelten Testverfahren erzielt werden konnte.These Device is characterized by the advantage of a relatively small Efforts that are achieved by the one individual longitudinal bars - so they because of their material or their material coating for encrustation tend to be alone - over their entire length crusted by bacterial biofilms or extreme compositions of the test fluid. This contrasts with the reliability of the test results those significantly improved in the developed test procedures could be achieved.

Zweckmäßigerweise sind als Längsstäbe zwischen den Halteplatten urologische Implantate eingesetzt. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass nicht nur das Implantatmaterial oder dessen Materialbeschichtung auf seine Eignung für den Einsatz bei urologischen Erzeugnissen getestet werden kann, sondern dass derartige Erzeugnisse, nämlich Implantate unmittelbar hinsichtlich ihrer Eignung für einen Einsatz getestet werden können.Conveniently, are as longitudinal bars between the holding plates urological implants used. This brings with it the advantage that not only the implant material or its material coating on its suitability for use in urological products can be tested, but that such products, namely Implants immediately in terms of their suitability for a Use can be tested.

Vorzugsweise ist als Testflüssigkeit eine natürliche oder synthetische Urinflüssigkeit in dem Behälter eingesetzt. Dadurch lassen sich im Falle von urologischen Erzeugnissen Testuntersuchungen in vorteilhafter Weise unter realitätsnahen Bedingungen hinsichtlich der Testflüssigkeit durchführen.Preferably is a natural or synthetic test fluid Urine fluid used in the container. Thereby In the case of urological products, test examinations can be carried out advantageously under realistic conditions with regard to the test fluid.

Gemäß zweckmäßiger Weiterbildung der Erfindung ist die Drehzahl der Halteplatten mit den zwischen diesen gehaltenen Längsstäben in dem die Testflüssigkeit enthaltenden Behälter durch Ansteuerung der Antriebseinrichtung mittels Steuersignalen entsprechend einem vorgegebenen Testplan einstellbar und regelbar. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass die Längs- bzw. Teststäbe auf relativ einfache Weise unterschiedlichen Testbedingungen unterzogen werden können, was für unterschiedliche Anwendungen der Materialien von Bedeutung sein kann, aus denen die betreffenden Stäbe bestehen oder mit denen sie überzogen bzw. beschichtet sind.As appropriate Further development of the invention, the speed of the holding plates with the longitudinal bars held between them in the container containing the test fluid by driving the drive means by means of control signals accordingly adjustable and controllable according to a given test plan. This brings the advantage with it that the longitudinal or test bars subjected to different test conditions in a relatively simple manner can be used for different applications of the materials that make up the relevant materials Rods exist or with which they are covered or are coated.

Vorzugsweise ist die Antriebseinrichtung durch einen Motor gebildet, zwischen dessen Abtriebswelle und einer der Halteplatten eine magnetische Kupplung vorgesehen ist. Hierdurch ergibt sich der Vorteil eines relativ einfachen und sicheren Antriebs der Längs- bzw. Teststäbe innerhalb des mit einer Testflüssigkeit gefüllten Behälters. Der Motor braucht nämlich seine Abtriebskraft nicht direkt zur Drehung der Längs- bzw. Teststäbe in den betreffenden Behälter zu übertragen, womit sonst gegebenenfalls auftretende Kontamination der Testflüssigkeit aber auch Dichtungsprobleme im Bereich des Behälters vermieden sind. Überdies kann der betreffende Motor durch einen einfachen Federmotor oder durch einen Elektromotor gebildet sein.Preferably the drive device is formed by a motor, between the output shaft and one of the holding plates a magnetic Coupling is provided. This gives the advantage of a relatively simple and safe drive of the longitudinal or Test bars within with a test fluid filled container. The engine needs its output force is not directly related to the rotation of the longitudinal or to transfer test bars to the relevant container, which otherwise possibly occurring contamination of the test liquid but also avoided sealing problems in the area of the container are. Moreover, the engine in question by a simple Spring motor or be formed by an electric motor.

An Hand einer Zeichnung wird die vorliegende Erfindung nachstehend an einem lediglich schematisch dargestellten Ausführungsbeispiel näher erläutert.At One hand of a drawing will become the present invention below on an embodiment shown only schematically explained in more detail.

In der Zeichnung ist ein insbesondere aus Glas bestehender Behälter BE dargestellt, der beispielsweise ein quaderförmig ausgebildeter und auf fünf seiner sechs Seiten geschlossener Behälter sein kann. Die sechste, offene Seite dieses Behälters BE weist nach oben; sie kann gegebenenfalls durch einen abnehmbaren Deckel (nicht dargestellt) abdeckt sein.In the drawing is a particular glass existing container BE shown, for example, a cuboid-shaped and on five of its six sides closed container can be. The sixth, open side of this container BE points up; If necessary, it can be replaced by a removable lid be covered (not shown).

In dem Behälter BE ist eine Anordnung untergebracht, die unter anderem zu testende Materialien in Form von zumindest angenähert horizontal angeordneten Längs- bzw. Teststäben LS1, LS2, LS3 und LS4 oder als Beschichtungen dieser Längs- bzw. Teststäbe LS1, LS2, LS3 und LS4 enthält. Diese Längs- bzw. Teststäbe LS1, LS2, LS3 und LS4, die insbesondere durch urologische Implantate gebildet sein können und deren Anzahl übrigens nicht auf vier beschränkt zu sein braucht, sind zwischen Halteplatten HP1 und HP2 in Abstand von deren Mitten aufgenommen, und zwar genauer gesagt in Aufnahmeöffnungen dieser Halteplatten. Obwohl in der Zeichnung nicht dargestellt, könnten entsprechende weitere Halteplatten mit weiteren Längs- bzw. Teststäben mit den dargestellten Halteplatten HP1 und HP2 in Reihe liegend angeordnet sein.In the container BE is an arrangement accommodated under other materials to be tested in the form of at least approximated horizontally arranged longitudinal or test bars LS1, LS2, LS3 and LS4 or as coatings of these longitudinal or test bars LS1, LS2, LS3 and LS4 contains. These longitudinal or test bars LS1, LS2, LS3 and LS4, which may be formed in particular by urological implants by the way, and their number is not limited to four to be at a distance between holding plates HP1 and HP2 taken from their centers, and more specifically in receiving openings these holding plates. Although not shown in the drawing, could appropriate further holding plates with more Longitudinal or test bars with the holding plates shown HP1 and HP2 are arranged in series.

Sämtliche vorgesehenen Halteplatten sind um eine sie verbindende oder sie tragende, zumindest angenähert horizontal gelagerte Welle WE in dem Behälter BE aufgenommen. Diese Welle WE ist innerhalb des Behälters BE an dessen in der Zeichnungsfigur dargestellten rechten und linken Wänden in dort vorgesehenen Lagern LA1 bzw. LA2 so gelagert, dass sich die betreffenden Halteplatten HP1 und HP2 und damit die zwischen diesen festgehaltenen Test- bzw. Längsstäbe LS1, LS2, LS3 und LS4 in dem Behälter BE und damit in der Testflüssigkeit frei drehen können.All provided holding plates are a connecting them or they carrying, at least approximately horizontally mounted shaft WE recorded in the container BE. This wave WE is inside of the container BE at its in the drawing figure shown right and left walls in camps provided there LA1 or LA2 stored so that the respective holding plates HP1 and HP2 and thus the between them held test or Longitudinal bars LS1, LS2, LS3 and LS4 in the container BE and thus can rotate freely in the test liquid.

An dem Behälter BE sind im vorliegenden Fall eine absperrbare Zulauf- bzw. Einlassöffnung EI1 und eine absperrbare Auslauf- bzw. Auslassöffnung AU1 für die Zuführung bzw. Abführung von Testflüssigkeiten TE in den Behälter BE hinein bzw. aus diesem heraus vorgesehen. Die Auslauf- bzw. Auslassöffnung AU1 befindet sich hier an der Oberseite des Behälters; sie wirkt wie eine Überlauföffnung, aus der hinsichtlich ihrer Funktion erschöpfte Testflüssigkeit TE austreten kann, nachdem dem Behälter BE durch die Zulauf- bzw. Einlassöffnung EI1 frische, hinsichtlich ihrer Funktion unverbrauchte Testflüssigkeit TE zugeführt ist.At the container BE are in this case a lockable Inlet or inlet opening EI1 and a lockable outlet or outlet opening AU1 for the supply or discharge of test fluids TE in the Container BE in or out of this provided. The Outlet or outlet opening AU1 is here the top of the container; it acts like an overflow opening, from the functionally exhausted test liquid TE can escape after the container BE through the inlet or inlet opening EI1 fresh, in terms of their function unconsumed test fluid TE is supplied.

Die in dem genannten Behälter BE jeweils enthaltene Testflüssigkeit TE entspricht der Flüssigkeit, in der oder unter deren Einfluss ein Erzeugnis – und zwar hier ein urologisches Implantat – stehen wird, welches aus dem Material eines oder mehrerer der erwähnten Längsstäbe LS1 bis LS4 besteht oder gestaltet oder mit diesem Material beschichtet ist. Die betreffende Testflüssigkeit TE ist im Falle eines urologischen Implantats bzw. Stents entweder eine natürliche oder eine synthetische Urinflüssigkeit.The in each case the test liquid contained in said container BE TE corresponds to the liquid in or below which Influence a product - and here a urological one Implant - will stand, which is made of the material of a or more of the mentioned longitudinal bars LS1 to LS4 exists or designed or coated with this material is. The test fluid TE in question is in the case of urological implant or stents either a natural one or a synthetic urine fluid.

Die jeweilige Testflüssigkeit TE besteht im vorliegenden Fall aus synthetischem Urin. Der synthetische Urin wird hier aus zwei synthetischen jeweils untersättigten nicht reaktionsfähigen Urin-Teillösungen gebildet, welche in Vorratsbehältern VO1 bzw. VO2 gelagert sind und mittels einer Pumpe PU in dosierten Mengen durch gesonderte Einlässe EI2, EI3 in den Behälter BE gepumpt werden, beispielsweise mit 0,4 ml/min. Bei der einen Teillösung kann es sich beispielsweise um ein Gemisch aus CaCl2 × 2H2O, MgCl2 × 6H2O, NaCl, Na2SO4, Na3C6H3O7, KCl und Urease handeln; bei der anderen Teillösung kann es sich beispielsweise um ein Gemisch aus KH2PO4, Na2C2O4, NH4Cl und Harnstoff CO(NH2)2 handeln. In diesem Behälter BE gelangen die beiden Teillösungen dann erst zur Reaktionsfähigkeit. Bei der erwähnten Pumpe PU kann es sich beispielsweise um eine doppelläufige Peristaltik- oder Schlauchpumpe handeln, die durch ihren Betrieb eine sehr genaue Dosierung der erwähnten zwei Teillösungen im Zuge deren Abgabe in den Behälter BE ermöglicht. Grundsätzlich können hier jedoch auch andere Pumpen eingesetzt werden. Der Lauf der betreffenden Pumpe PU wird im vorliegenden Fall durch eine Steuervorrichtung ST gesteuert, die beispielsweise einen programmgesteuerten Mikroprozessor oder Mikrocontroller enthalten kann.The respective test fluid TE consists in the present case of synthetic urine. The synthetic urine is here formed from two synthetic each undersaturated non-reactive urine partial solutions, which are stored in storage tanks VO1 and VO2 and pumped by a pump PU in metered quantities through separate inlets EI2, EI3 in the container BE, for example with 0 , 4 ml / min. When a partial solution, it may, for example, a mixture of CaCl 2 × 2H 2 O, MgCl 2 x 6H 2 O, NaCl, Na 2 SO 4, Na 3 C 6 H 3 O 7, KCl and urease act; The other partial solution may be, for example, a mixture of KH 2 PO 4 , Na 2 C 2 O 4 , NH 4 Cl and urea CO (NH 2 ) 2 . In this container BE, the two partial solutions then only reach the ability to react. The aforementioned pump PU can be, for example, a double-barreled peristaltic or peristaltic pump which, by its operation, produces a very precise dosage of the mentioned two partial solutions in the course of their delivery into the container BE allows. Basically, however, other pumps can be used here. The course of the relevant pump PU is controlled in the present case by a control device ST, which may contain, for example, a program-controlled microprocessor or microcontroller.

Die erwähnte Testflüssigkeit TE wird in dem Behälter BE mittels eines an der Behälterunterseite angeordneten Erwärmungsbadbehälter EB auf einer bestimmten festgelegten Betriebstemperatur gehalten, die der Temperatur entspricht, welcher die Materialien, aus denen die Längs- bzw. Teststäbe LS1 bis LS4 bestehen oder mit denen diese beschichtet sind, in der Praxis ausgesetzt sind. Im Falle von Materialien für urologische Erzeugnisse, wie Implantate, beträgt diese Temperatur 37°C ± 0,2°C. Der betreffende Erwärmungsbadbehälter EB kann beispielsweise in Form einer Wanne vorliegen und in ihm mag sich als Wärmemedium im vorliegenden Fall Wasser WA befinden. Dieses Wasser WA ist durch einen absperrbaren Einlass EI2 in den Erwärmungsbadbehälter EB einleitbar, und es ist aus dem betreffenden Erwärmungsbadbehälter EB durch einen absperrbaren Auslass AU2 abführbar. Der Auslass AU1 und der Einlass EI1 sind in einen Wasserumlaufkreis einbezogen, in welchem sich eine Umwälzpumpe UM befindet, der eine insbesondere elektrisch betriebene Heizeinrichtung HE zugehörig ist, die hier an oder in der Umwälzpumpe UM angeordnet sein kann. Durch den Betrieb dieser Heizeinrichtung HE kann das Wasser WA auf die gewünschte Temperatur gebracht und im Umlaufbetrieb mittels der Umwälzpumpe UM auf dieser auch gehalten werden. Durch diese Anordnung erfolgt somit eine indirekte Erwärmung der Testflüssigkeit TE. Die Steuerung der Umwälzpumpe UM und der Heizeinrichtung HE erfolgt hier durch die Steuervorrichtung ST.The mentioned test fluid TE is in the container BE arranged by means of a container bottom Warming bath tank EB on a particular maintained operating temperature, which corresponds to the temperature, which the materials from which the longitudinal or test bars LS1 to LS4 exist or with which they are coated, in the Practice are exposed. In the case of urological materials Products, such as implants, this temperature is 37 ° C ± 0.2 ° C. The respective heating bath container EB can for example, in the form of a tub and in him likes as the heat medium in the present case water WA are. This water WA is through a closable inlet EI2 in the Warming bath container EB introduced, and it is from the respective heating bath tank EB removable through a shut-off outlet AU2. The outlet AU1 and the inlet EI1 are included in a water circulation circuit, in which there is a circulation pump UM, the one in particular electrically operated heating device HE associated is that arranged here on or in the circulation pump UM can be. By the operation of this heater HE, the water WA brought to the desired temperature and in circulation mode by means of the circulation pump UM on this also be kept. By this arrangement thus takes place an indirect heating the test fluid TE. The control of the circulation pump UM and the heater HE is done here by the control device ST.

Um das Wasser WA auf der gewünschten Temperatur zu halten, ist die Heizeinrichtung HE in einen Regelkreis einbezogen. Zu diesem Regelkreis gehören ein in dem Behälter BE untergebrachter und die jeweilige Temperatur der Testflüssigkeit TE messender Temperatursensor TS sowie die oben bereits erwähnte Steuervorrichtung ST. Diese Steuervorrichtung ST vergleicht die mittels des Temperatursensors TS jeweils gemessene Temperatur der Testflüssigkeit TE mit einem vorgegebenen Sollwert und steuert die Heizeinrichtung HE so an, beispielsweise durch deren impulsweises Ein- und Ausschalten, dass die jeweils gemessene Temperatur (= Istwert) gleich dem vorgegebenen Sollwert wird.Around to keep the water WA at the desired temperature the heating device HE is included in a control loop. To this Control circuit include a housed in the container BE and measuring the respective temperature of the test fluid TE Temperature sensor TS and the above-mentioned control device ST. This control device ST compares the means of the temperature sensor TS respectively measured temperature of the test liquid TE with a predetermined setpoint and controls the heater HE so on, for example, by their pulse-wise switching on and off, that the respectively measured temperature (= actual value) equals the given one Setpoint is.

Für den Antrieb, das heißt die Drehung der Halteplatten HP1 und HP2 und damit der Test- bzw. Längsstäbe LS1 bis LS4 in der in dem Behälter BE befindlichen Testflüssigkeit TE ist eine Antriebseinrichtung vorgesehen, die hier durch einen Motor MO gebildet ist, bei dem es sich insbesondere um einen Elektromotor handeln mag. Dieser Motor MO ist mit seiner Abtriebswelle AW außerhalb des Behälters BE angeordnet. Durch das Drehen der Test- bzw. Längsstäbe LS1 bis LS4 in der Testflüssigkeit TE wird sichergestellt, dass sich auf diesen Stäben praktisch nur bakterielle Biofilme und primär auf der Oberfläche der Testmaterialien gebildete Kristalle ablagern können, nicht aber Kristalle von frei in der Testflüssigkeit TE gebildeten Salzen. Wie eingangs erwähnt, werden solche Kristalle nach anfänglicher Ablagerung auf den Test- bzw. Längsstäben LS1 bis LS4 infolge der durch deren Drehung hervorgerufenen und auf die betreffenden Kristalle einwirkenden Scherkräfte sowie unter dem Einfluss der Erdschwerkraft wieder von den Test- bzw. Längsstäben LS1 bis LS4 abgeworfen.For the drive, that is, the rotation of the holding plates HP1 and HP2 and thus the test or longitudinal bars LS1 to LS4 in the test liquid in the container BE TE is a drive means provided here by a Motor MO is formed, which is in particular an electric motor likes to act. This engine MO is with its output shaft AW outside the container BE arranged. By turning the test or longitudinal bars LS1 to LS4 in the test liquid TE will ensure that on these bars practically only bacterial biofilms and primarily on the surface of the Test materials formed crystals can not deposit but crystals of freely formed in the test liquid TE Salt. As mentioned above, such crystals are after initial deposition on the test or longitudinal bars LS1 to LS4 as a result of the rotation caused by and on the crystals in question acting shear forces as well under the influence of earth gravity again from the test or Longitudinal bars LS1 to LS4 dropped.

In der Zeichnungsfigur ist durch Drehpfeile angedeutet, dass die Anordnung aus den Halteplatten HP1, HP2 und den zwischen diesen gehaltenen Längs- bzw. Teststäben LS1 bis LS4 um die Welle WE in einer Richtung gedreht wird. Diese Drehbewegung ist vorzugsweise eine kontinuierliche Drehbewegung; sie kann jedoch gegebenenfalls auch eine intervallmäßig stillgesetzte Drehbewegung in einer Drehrichtung oder mit wechselnden Drehrichtungen sein.In the drawing figure is indicated by rotation arrows that the arrangement from the holding plates HP1, HP2 and the longitudinal held therebetween. or test bars LS1 to LS4 around the shaft WE in one direction is turned. This rotational movement is preferably a continuous one Rotational movement; However, it may also be an interval stopped rotary motion in one direction of rotation or with changing Be turning directions.

Um das Drehmoment der Abtriebswelle AW des Motors MO auf die eine Halteplatte HP1 zu übertragen, ist die betreffende Abtriebswelle AW mittels einer magnetischen Kupplung mit dieser Halteplatte HP1 gekoppelt. Diese magnetische Kupplung enthält im vorliegenden Fall einerseits – das heißt auf der Seite außerhalb des Behälters BE – eine Platte aus einem magnetisch anziehbaren Material, beispielsweise eine Stahlplatte SP, die von der Abtriebswelle AW des Motors MO getragen wird und die der linken Seitenwand des Behälters BE zugewandt ist. Andererseits – das heißt innerhalb des Behälters BE – enthält die betreffende magnetische Kupplung hier zwei Magneten MA1 und MA2, die auf der Seite der Halteplatte HP1 vorgesehen sind, welche der Stahlplatte SP zugewandt ist. Diese Magneten MA1 und MA2 sind vorzugsweise Permanentmagneten.Around the torque of the output shaft AW of the motor MO on the one holding plate HP1 to transfer, is the relevant output shaft AW coupled by means of a magnetic coupling with this holding plate HP1. This magnetic coupling contains in the present case on the one hand - that is on the side outside of the container BE - a plate of a magnetic attractable material, such as a steel plate SP, from the output shaft AW of the motor MO is supported and that of the left side wall the container BE faces. On the other hand - that means within the container BE - contains the magnetic coupling in question here two magnets MA1 and MA2, which are provided on the side of the holding plate HP1, which the steel plate SP faces. These magnets MA1 and MA2 are preferably permanent magnets.

Es sei hier angemerkt, dass die Magneten MA1, MA2 gegebenenfalls auch in irgendeiner anderen Anzahl als hier dargestellt vorgesehen sein können und dass im Grenzfall lediglich ein solcher Magnet vorgesehen sein kann. Außerdem könnten die Positionen von Stahlplatte SP und Magneten MA1, MA2 auch vertauscht sein. In diesem Fall wären die Magneten an einer von der Abtriebswelle AW des Motors MO getragenen Halteplatte vorgesehen, und die Stahlplatte SP wäre an der Halteplatte HP1 angebracht oder würde diese bilden. Es ist schließlich auch möglich, dass Magneten und insbesondere Permanentmagneten an einer von der Abtriebswelle AW des Motors MO getragenen Halteplatte außerhalb des Behälters BE und an der Halteplatte HP1 innerhalb des Behälters BE angebracht sein könnten.It should be noted here that the magnets MA1, MA2 may optionally be provided in any other number than shown here and that in the limiting case, only such a magnet may be provided. In addition, the positions of steel plate SP and magnets MA1, MA2 could also be reversed. In this case, the magnets would be provided on a holding plate carried by the output shaft AW of the motor MO, and the steel plate SP would be attached to or form the holding plate HP1. Finally, it is also possible that magnets and in particular permanent magnets on one of the output shaft AW of the motor MO carried holding plate outside the container BE and on the holding plate HP1 could be mounted within the container BE.

Die Drehzahl der Halteplatten HP1, HP2 und damit der zwischen diesen gehaltenen Test- bzw. Längsstäbe LS1 bis LS4 in dem die Testflüssigkeit TE enthaltenden Behälter BE wird vorzugsweise entsprechend einem vorgegebenen Testplan eingestellt und geregelt. Dazu ist der Motor MO an der oben bereits erwähnten Steuervorrichtung ST angeschlossen. Durch diese Steuervorrichtung ST können der Motors MO und mittels der vorhandenen magnetischen Kupplung auch die Halteplatten HP1, HP2 und die von diesen aufgenommenen Längsstäbe LS1 bis LS4 in der Testflüssigkeit TE entsprechend einem festgelegten Testplan mit den dadurch vorgegebenen Drehzahlen angetrieben werden.The Speed of the holding plates HP1, HP2 and thus between them held test or longitudinal bars LS1 to LS4 in the container containing the test fluid TE BE is preferably set according to a predetermined test plan and regulated. For this, the engine MO is already mentioned above Control device ST connected. By this control device ST can motor MO and by means of the existing magnetic Clutch also the holding plates HP1, HP2 and those picked up by them Longitudinal bars LS1 to LS4 in the test fluid TE according to a specified test plan with the speeds specified thereby are driven.

Im Falle des Testens von unterschiedlichen Materialien in dem eine natürliche oder synthetische Urinflüssigkeit als Testfüssigkeit TE enthaltenden Behälter BE kann die Drehzahl des Motors MO und damit die der Längs- bzw. Teststäbe LS1 bis LS4 in der Testflüssigkeit TE beispielsweise zwischen 0,01 und 9,01 Umdrehungen pro Minute liegen, was 0,00151 bis 0,152 Hz entspricht.in the Case of testing different materials in the one natural or synthetic urine fluid as Testfüssigkeit TE containing container BE can the speed of the motor MO and thus the longitudinal or Test bars LS1 to LS4 in the test liquid TE for example between 0.01 and 9.01 revolutions per minute, which corresponds to 0.00151 to 0.152 Hz.

Nach Ablauf einer festgelegten Testzeit in der Testflüssigkeit TE und anschließender Spülung des Behälters BE können die Längsstäbe LS1 bis LS4 aus den Halteplatten HP1, HP2 entnommen werden, um auf das Vorhandensein von Verkrustungen auf ihren Oberflächen untersucht zu werden. Diese Untersuchung kann im einfachsten Fall eine visuelle Untersuchung der betreffenden Längsstäbe sein. Gegebenenfalls schließen sich an diese visuelle Untersuchung chemische und spektrometrische Untersuchungen an oder ersetzen sie sogar.To Expiration of a specified test time in the test fluid TE and subsequent rinsing of the container BE can the longitudinal bars LS1 to LS4 be removed from the holding plates HP1, HP2 to check for the presence to be examined by encrustations on their surfaces. In the simplest case, this examination can be a visual examination be the respective longitudinal bars. Possibly join in this visual examination chemical and spectrometric studies, or even replace them.

Mittels der erwähnten Steuervorrichtung ST ist, wie dies aus der Zeichnung hervorgeht, außerdem der Betrieb einer Aufzeichnungsvorrichtung AV steuerbar. Diese Aufzeichnungsvorrichtung AV kann beispielsweise ein Datenrecorder sein, der einen (nicht näher bezeichneten) Signaleingang aufweist, mit welchem ein pH-Wert-Sensor pHS verbunden ist. Dieser pH-Wert-Sensor pHS ist in dem Behälter BE so untergebracht, dass durch ihn der jeweilige pH-Wert der in diesem Behälter BE befindlichen Testflüssigkeit TE ermittelt werden kann.through the mentioned control device ST is, as can be seen from the Drawing also shows the operation of a recording device AV controllable. This recording device AV may be, for example a data recorder that has a (unspecified) Signal input, with which a pH sensor pHS connected is. This pH sensor pHS is in the container BE so housed that through him the respective pH of this Container BE located test fluid TE determined can be.

Aus dem zeitlichen Verlauf der so gemessenen und in der Aufzeichnungsvorrichtung AV aufgezeichneten pH-Werte können dann wichtige Erkenntnisse in Bezug auf die jeweiligen Materialien der Längs- bzw. Teststäbe LS1 bis LS4 gewonnen werden, und zwar hinsichtlich ihrer Eignung für den Einsatz bei Erzeugnissen, die in zumindest eine Flüssigkeit enthaltenden Bereichen zu betreiben sind.Out the time course of the thus measured and in the recording device AV-recorded pH values can then be important findings with respect to the respective materials of the longitudinal or Test bars LS1 to LS4 are obtained, in terms of their suitability for use with products manufactured in operate at least one liquid-containing areas are.

Es hat sich nämlich gezeigt, dass im Urin – bei Vorhandensein ureaseproduzierender Bakterien – der pH-Wert der Testflüssigkeit TE ansteigt, insbesondere wenn sich die eingangs erwähnten bakteriellen Biofilme auf den Längs- bzw. Teststäben LS1 bis LS4 bilden. Diese Biofilme bilden sich dabei relativ schnell auf den Oberflächen von nicht-biologischen Materialien, wie zum Beispiel auf Implantaten, aus, die ideale Substrate für eine Proteinadhäsion und die anschließende Bakterienanbindung darstellen. Dabei begünstigen bestimmte Materialien die Bildung solcher Biofilme stärker als andere Materialien, wohl auf Grund unterschiedlicher Affinitäten zwischen den Bakterien und den betreffenden Materialien. Im Falle des Testens von Materialien in Urinflüssigkeiten handelt es sich bei den betreffenden Bakterien insbesondere um solche, die Urease erzeugen. Die sich daraus bildenden bakteriellen Biofilme führen beim Einsatz der betreffenden Materialien im Urintrakt eines Patienten zu den unerwünschten Verkrustungen. In diesen Biofilmen ist dann anorganisches kristallines Material, abgeschieden aus der in der jeweiligen Testflüssigkeit zuvor gelösten Salze, wie Calcium- und Magnesiumphosphatsalze im Falle von Urin, in den organischen Biofilmen eingebettet.It It has been shown that in urine - in the presence urease-producing bacteria - the pH of the test fluid TE increases, especially if the aforementioned bacterial biofilms on the longitudinal or test bars LS1 to LS4 form. These biofilms form relatively quickly on the surfaces of non-biological materials, as for example on implants, the ideal substrates for a protein adhesion and subsequent bacterial attachment represent. Certain materials favor the Formation of such biofilms stronger than other materials, probably due to different affinities between the bacteria and the materials concerned. In the case of testing materials in urine fluids are concerned Bacteria especially those that produce urease. Which resulting bacterial biofilms lead during use of the relevant materials in the urinary tract of a patient unwanted encrustations. In these biofilms is then inorganic crystalline material, deposited from in the respective test liquid previously dissolved salts, such as calcium and magnesium phosphate salts in the case of urine, in the embedded organic biofilms.

AU1, AU2AU 1, AU2
Auslassoutlet
AVAV
Aufzeichnungsvorrichtungrecording device
AWAW
Abtriebswelleoutput shaft
BEBE
Behältercontainer
EBEB
ErwärmungsbadbehälterErwärmungsbadbehälter
EI1, EI2, EI3EI 1, EI2, EI3
Einlassinlet
HEHE
Heizeinrichtungheater
HP1, HP2HP1, HP2
Halteplattenholding plates
LA1, LA2LA1, LA2
Lagercamp
LS1, LS2, LS3, LS4LS1, LS2, LS3, LS4
Test- bzw. LängsstäbeTest- or longitudinal bars
MA1, MA2MA1, MA2
Magnetemagnets
MONOT A WORD
Motorengine
pHSpHS
pH-Wert-SensorpH sensor
PUPU
Pumpepump
SPSP
Stahlplattesteel plate
STST
Steuervorrichtungcontrol device
TETE
Testflüssigkeittest liquid
TSTS
Temperatursensortemperature sensor
UMAROUND
Umwälzpumpecirculating pump
VO1, VO2VO1, VO2
Vorratsbehälterreservoir
WAWA
Wasserwater
WEWE
Wellewave

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Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

  • - Journal of Pharmacy and Pharmacology 2003, 55, Seiten 461–468, Sean P. Gorman et al ”Design and validation of a dynamic flow model simulating encrustation of biomaterials in the urinarg tract” [0005] - Journal of Pharmacy and Pharmacology 2003, 55, pages 461-468, Sean P. Gorman et al "Design and validation of a dynamic flow model simulating encrustation of biomaterials in the urinary tract" [0005]

Claims (10)

Verfahren zum Testen von unterschiedlichen Materialien auf deren Eignung für den Einsatz bei Erzeugnissen, die in zumindest eine Flüssigkeit enthaltenden Bereichen zu betreiben sind, insbesondere bei urologischen Implantaten, dadurch gekennzeichnet, dass die zu testenden Materialien in Form von Längsstäben (LS1 bis LS4) oder als Beschichtungen solcher Längsstäbe (LS1 bis LS4) zwischen Halteplatten (HP1, HP2) in Abstand von deren Mitten gehalten werden, dass die Halteplatten (HP1, HP2) um eine sie verbindende oder tragende, zumindest angenähert horizontal gelagerte Welle (WE) in einem eine der genannten Flüssigkeit entsprechende Testflüssigkeit (TE) enthaltenden Behälter (BE) gedreht werden und dass die Längsstäbe (LS1 bis LS4) nach Ablauf einer festgelegten Testzeit in der Testflüssigkeit (TE) auf das Vorhandensein von Biofilmen und/oder Mineralisaten auf ihren Oberflächen untersucht werden.Method for testing different materials for their suitability for use in products to be operated in at least one liquid-containing areas, in particular in urological implants, characterized in that the materials to be tested in the form of longitudinal bars (LS1 to LS4) or as Coatings of such longitudinal bars (LS1 to LS4) between holding plates (HP1, HP2) are kept at a distance from the centers that the holding plates (HP1, HP2) about a connecting or supporting, at least approximately horizontally mounted shaft (WE) in one of the said liquid containing test liquid (TE) containing container (BE) are rotated and that the longitudinal bars (LS1 to LS4) are examined after a specified test time in the test liquid (TE) on the presence of biofilms and / or minerals on their surfaces. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass als Längsstäbe (LS1 bis LS4) zwischen den Halteplatten (HP1, HP2) urologische Katheter eingesetzt werden.Method according to claim 1, characterized in that that as longitudinal bars (LS1 to LS4) between the Holding plates (HP1, HP2) urological catheters are used. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass als Testflüssigkeit (TE) eine natürliche oder synthetische Urinflüssigkeit eingesetzt wird.Method according to claim 1 or 2, characterized that as test fluid (TE) a natural or synthetic urine fluid is used. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Drehzahl der Halteplatten (HP1, HP2) mit den zwischen diesen gehaltenen Längsstäben (LS1 bis LS4) in dem die Testflüssigkeit (TE) enthaltenden Behälter (BE) entsprechend einem vorgegebenen Testplan eingestellt und geregelt wird.Method according to one of claims 1 to 3, characterized in that the rotational speed of the holding plates (HP1, HP2) with the longitudinal bars held between them (LS1 to LS4) in which the test liquid (TE) containing Container (BE) according to a given test plan is set and regulated. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine der Halteplatten (HP1, HP2) von einem außerhalb des Behälters (BE) angeordneten Motor (MO) angetrieben wird, dessen Drehmoment auf die betreffende eine Halteplatte (HP1) mittels einer magnetischen Kupplung (SP, MA1, MA2) übertragen wird.Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that one of the holding plates (HP1, HP2) from one outside the container (BE) arranged Motor (MO) is driven, whose torque on the concerned a holding plate (HP1) by means of a magnetic coupling (SP, MA1, MA2) is transmitted. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 5 zum Testen von unterschiedlichen Materialien auf deren Eignung für den Einsatz bei Erzeugnissen, die in zumindest eine Flüssigkeit enthaltenden Bereichen zu betreiben sind, insbesondere bei urologischen Implantaten, dadurch gekennzeichnet, dass die zu testenden Materialien in Form von Längsstäben (LS1 bis LS4) oder als Beschichtungen solcher Längsstäbe (LS1 bis LS4) zwischen Halteplatten (HP1, HP2) in Abstand von deren Mitten aufgenommen sind, dass die Halteplatten (HP1, HP2) um eine sie verbindende oder tragende, zumindest angenähert horizontal gelagerte Welle (WE) in einem eine der genannten Flüssigkeit entsprechende Testflüssigkeit (TE) enthaltenden Behälter (BE) mittels einer Antriebseinrichtung (MO) drehbar sind und dass die Längsstäbe (LS1 bis LS4) nach Ablauf einer festgelegten Testzeit in der Testflüssigkeit (TE) aus dieser für eine Untersuchung auf das Vorhandensein von Biofilmen und/oder Mineralisaten auf ihren Oberflächen entnehmbar sind.Apparatus for carrying out the method according to one of claims 1 to 5 for testing different ones Materials suitable for use with articles, the areas contained in at least one liquid operate, especially in urological implants, thereby characterized in that the materials to be tested in the form of longitudinal bars (LS1 to LS4) or as coatings of such longitudinal bars (LS1 to LS4) between holding plates (HP1, HP2) at a distance from their Are recorded in the middle, that the holding plates (HP1, HP2) around a connecting or supporting, at least approximate horizontally mounted shaft (WE) in one of said liquid corresponding test liquid (TE) containing container (BE) are rotatable by means of a drive device (MO) and that the longitudinal bars (LS1 to LS4) after expiration of a fixed test time in the test fluid (TE) from this for an investigation on the presence of biofilms and / or mineralizates removable on their surfaces are. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass als Längsstäbe (LS1 bis LS4) zwischen den Halteplatten (HP1, HP2) urologische Katheter eingesetzt sind.Device according to claim 6, characterized in that that as longitudinal bars (LS1 to LS4) between the Retaining plates (HP1, HP2) urological catheters are used. Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass als Testflüssigkeit (TE) eine natürliche oder synthetische Urinflüssigkeit in dem Behälter (BE) eingesetzt ist.Device according to claim 6 or 7, characterized that as test fluid (TE) a natural or synthetic urine fluid in the container (BE) is used. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Drehzahl der Halteplatten (HP1, HP2) mit den zwischen diesen gehaltenen Längsstäben (LS1 bis LS4) in dem die Testflüssigkeit (TE) enthaltenden Behälter (BE) durch Ansteuerung der Antriebseinrichtung (MO) mittels Steuersignalen entsprechend einem vorgegebenen Testplan einstellbar und regelbar ist.Device according to one of claims 6 to 8, characterized in that the rotational speed of the holding plates (HP1, HP2) with the longitudinal bars held between them (LS1 to LS4) in which the test liquid (TE) containing Container (BE) by controlling the drive device (MO) by means of control signals according to a predetermined test plan is adjustable and adjustable. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebseinrichtung (MO) durch einen Motor (MO) gebildet ist, zwischen dessen Abtriebswelle (AW) und einer der Halteplatten (HP1, HP2) eine magnetische Kupplung (SP, MA1, MA2) vorgesehen ist.Device according to one of claims 6 to 9, characterized in that the drive device (MO) is formed by a motor (MO), between its output shaft (AW) and one of the holding plates (HP1, HP2) has a magnetic coupling (SP, MA1, MA2) is provided.
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