DE102007006089A1 - Electrode lead and connector for an implantable cardiac stimulator - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Anschlussstück für eine Elektrodenleitung zum Anschluss an einen implantierbaren Herzstimulator, wobei das Anschlussstück mehrere ringförmige, elektrisch leitende Kontakte gleichen Außendurchmessers mit in Längsrichtung dazwischen angeordneten Isolationsabschnitten desselben Außendurchmessers aufweist, von denen die elektrisch leitenden Kontakte mit jeweils einer elektrisch leitenden Anschlussleitung elektrisch leitend verbunden sind, wobei das Anschlussstück von mehreren isolierenden Zwischenstücken und von von diesen gehaltenen elektrischen Kontakten mit daran befestigten Anschlussleitungen gebildet ist, die zusammengesteckt und nach dem Zusammenstecken mittels einer thermoplastischen Spritzmasse verbunden sind, wobei das Anschlussstück im Übrigen so ausgebildet ist, dass es als eigenständige Einheit mit einer übrigen Elektrodenleitung zu verbinden ist.The invention relates to a connector for an electrode line for connection to an implantable cardiac stimulator, the connector having a plurality of annular, electrically conductive contacts of the same outer diameter with longitudinally disposed therebetween insulation portions of the same outer diameter, of which the electrically conductive contacts, each with an electrically conductive lead electrically conductive are connected, wherein the connecting piece of a plurality of insulating spacers and held by these electrical contacts with attached leads, which are plugged together and connected after mating by means of a thermoplastic injection molding compound, the connector is otherwise designed so that it as a standalone Unit is to be connected to a remaining electrode line.
Description
Die Erfindung betrifft eine Elektrodenleitung zum Anschluss an einen implantierbaren Herzstimulator wie beispielsweise einen Herzschrittmacher oder einen Cardioverter/Defibrillator. Insbesondere betrifft die Erfindung ein Anschlussstück für eine solche Elektrodenleitung.The The invention relates to an electrode line for connection to a implantable heart stimulator such as a pacemaker or a cardioverter / defibrillator. In particular, the invention relates a connector for such an electrode line.
Implantierbare Herzstimulatoren der genannten Art sind in verschiedenen Ausführungen grundsätzlich bekannt. Derartige Herzstimulatoren weisen üblicherweise ein dichtes Gehäuse auf, welches eine Stromversorgung und weitere elektronische und elektrische Bauteile umfasst, um Stimulationsimpulse oder Defibrillationsschocks zu erzeugen und über eine Elektrodenleitung an eine oder mehrere Kammern eines Herzens abzugeben oder um elektronische Potentiale im Herzen zu erfassen und zu verarbeiten. Zu diesem Zweck sind solche implantierbaren Herzstimulatoren üblicherweise mit Elektrodenleitungen verbunden, die mit einem Anschlussstück am proximalen Ende der Elektrodenleitung in eine Buchse in einem sogenannten Header des jeweiligen Herzstimulators eingesteckt sind. Sowohl das Anschlussstück als auch die Buchse im Header des Herzstimulators weisen miteinander korrespondierende elektrische Kontakte auf, um eine elektrisch leitende Verbindung zwischen dem Herzstimulator und der Elektrodenleitung herzustellen.implantable Cardiac stimulators of the type mentioned are basically different versions known. Such cardiac stimulators usually have a dense housing on which a power supply and includes other electronic and electrical components to stimulation pulses or to produce defibrillation shocks and via an electrode lead deliver to one or more chambers of a heart or electronic To grasp and process potentials in the heart. To this end Such implantable cardiac stimulators are common connected to electrode leads that with a connector at the proximal end of the electrode lead into a socket in one so-called header of the respective heart stimulator are plugged. Both the connector and the socket in the header of Cardiac stimulators have electrical energy corresponding to each other Contacts on to make an electrically conductive connection between the Heart stimulator and the electrode line produce.
Dementsprechend weist das Anschlussstück am proximalen Ende der Elektrodenleitung elektrische Kontakte auf, die mit Anschlussleitungen verbunden sind, welche wenigstens den Teil einer elektrischen Verbindung zu Stimulations- und/oder Abfühlelektroden im Bereich des distalen Endes einer solchen Elektrodenleitung herstellen. Solche Elektrodenleitungen sind üblicherweise flexibel (also biegeweich) und in mannigfacher Ausführung bekannt.Accordingly has the fitting at the proximal end of the electrode lead electrical contacts connected to leads, which at least the part of an electrical connection to stimulation and / or sensing electrodes in the region of the distal end produce such an electrode line. Such electrode lines are usually flexible (so flexible) and in manifold Execution known.
Die vorliegende Erfindung gilt dem Anschlussstück am proximalen Ende der Elektrodenleitung und dessen Verbindung zu übrigen Elektrodenleitungen.The The present invention applies to the fitting at the proximal end End of the electrode line and its connection to the rest Electrode lines.
Das
hier betroffene Anschlussstück ist dabei von der Art, die
mehrere, ringförmige Kontakte gleichen Außendurchmessers
aufweist und der zukünftigen Norm IS-4 entspricht. Eine
Variante eines derartigen Anschlussstücks ist beispielsweise
in
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Anschlussstück und eine Elektrodenleitung mit einem solchen Anschlussstück zu schaffen, die unabhängig von der Art und Zahl der Kontakte der Elektrodenleitung sind, mit vertretbaren Aufwand herzustellen sind und eine hohe Zuverlässigkeit besitzen.task The invention is a fitting and an electrode lead to create with such a connector, which is independent of the type and number of contacts of the electrode line are, with reasonable effort and high reliability have.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch ein Anschlussstück sowie durch eine Elektrodenleitung mit einem Anschlussstück gelöst, das mehrere ringförmige, elektrisch leitende Kontakte gleichen Außendurchmesser mit in Längsrichtung dazwischen angeordneten Isolationsabschnitten desselben Außendurchmesser aufweist, von denen die elektrisch leitenden Kontakte mit jeweils einer elektrisch leitenden Anschlussleitung elektrisch leitend verbunden sind. Das erfindungsgemäße Anschlussstück ist von mehreren isolierenden Zwischenstücken und von von diesen gehaltenen elektrischen Kontakten mit daran befestigten Anschlussleitungen gebildet, in Längsrichtung des Anschlussstücks zusammengesteckt und nach dem Zusammenstecken mit isolierenden Kunststoff umspritzt. Dabei ragen die Anschlussleitungen entweder gar nicht oder höchstens um ein Maß über ein distales des Anschlussstücks hinaus, welches geringer ist, als die übrige Länge des Anschlussstücks.According to the invention this task by a connector and by a Electrode line solved with a connector, the plurality of annular, electrically conductive contacts same outside diameter with longitudinally interposed insulating sections having the same outer diameter, of which the electrically conductive Contacts each with an electrically conductive connection cable are electrically connected. The invention Connector is of several insulating spacers and held by these electrical contacts with attached thereto Connecting lines formed, in the longitudinal direction of the connector put together and after plugging with insulating plastic molded. The connecting cables either do not protrude at all or at most by a measure of a distal of the fitting, which is smaller than the rest Length of the connection piece.
Die Zwischenstücke sind vorzugsweise als Vorspritzlinge mittels Spritzguss hergestellt.The Intermediate pieces are preferably as pre-molded parts by means Injection molded.
Im Übrigen ist das erfindungsgemäße Anschlussstück so ausgebildet, dass es als eigenständige Einheit mit einer übrigen Elektrodenleitung zu verbinden ist.Furthermore is the connector of the invention designed so that it is an independent entity with a remainder Electrode line is to connect.
Dies erlaubt es, dass vollständige Anschlussstück vorzufertigen und zu prüfen, bevor es mit der übrigen Elektrodenleitung verbunden wird. Damit kann ein fehlerhaftes Anschlussstück schon identifiziert werden, bevor es mit der übrigen Elektrodenleitung verbunden wird. Im Falle eines Fehlers am Anschlussstück produzierter Ausschuss betrifft somit nicht die gesamte Elektrodenleitung.This allows to prefabricate the complete connector and check it before using the remaining electrode lead is connected. This can be a faulty connector already identified before it with the remaining electrode line is connected. In case of a fault on the connector thus produced reject does not affect the entire electrode line.
Für das Umspritzen erforderliche Angüsse und zwingend notwendige Trennebenen von Spritzgussformen sind so gelegt, dass eine äußere Oberfläche des isolierenden Kunststoffes im Bereich zwischen den einzelnen elektrischen Kontakten und proximal des am weitesten proximal angeordneten Kontaktes keine Werkzeugmarken aufweisen. Aus praktischen Erwägungen wie beispielsweise aus Anforderungen, die sich aus der Biokompatibilität ergeben, kann das Umspritzen auch aus mehreren Schritten mit differierenden Materialien geschehen, so dass sich eine heterogene Außenstruktur ergibt, die die Zwischenstücke zumindest teilweise umschließt.For the overmolding required sprues and mandatory Parting planes of injection molds are placed so that an outer Surface of the insulating plastic in the area between the individual electrical contacts and proximal to the furthest proximally arranged contact have no tool marks. For practical reasons, such as requirements, which result from the biocompatibility, the overmolding also done in several steps with differing materials so that results in a heterogeneous external structure, the the intermediate pieces at least partially encloses.
Alternativ hierzu können die Zwischenstücke so ausgebildet und in Längsrichtung zusammengesteckt sein, dass sie zusammen mit den elektrischen Kontakten die Außenkontur des Anschlussstücks bilden und ein von den Zwischenstücken umschlossener Innenraum des Anschlussstücks mit isolierendem Kunststoff ausgespritzt ist.alternative For this purpose, the intermediate pieces can be formed and be longitudinally mated together with the electrical contacts, the outer contour of the connector form and an enclosed by the spacers interior of the connection piece is sprayed with insulating plastic is.
In beiden Fällen dienen die Zwischenstücke sowohl der axialen als auch radialen Lagesicherung der elektrisch leitenden Kontakte.In In both cases, the intermediate pieces serve both the axial and radial position securing the electrically conductive Contacts.
Um eine rationelle Fertigung zu gewährleisten und die Zuverlässigkeit des Anschlussstücks zu erhöhen, ist es gemäß einer bevorzugten Ausführungsvariante vorgesehen, dass wenigstens zwei der isolierenden Zwischenstücke einander identisch sind. Dies bringt den weiteren Vorteil mit sich, dass das Anschlussstück ohne weiteres mit einer, zwei oder drei ringförmigen Kontakten aufgebaut werden kann, ohne dass hierzu andere Bauteile nötig wären.Around to ensure a rational production and reliability it is according to a preferred embodiment provided that at least two of the insulating spacers are identical to each other. This brings with it the further advantage that the connecting piece readily with one, two or three annular contacts can be constructed without the need for other components would.
Vorzugsweise besitzen die identischen Zwischenstücke jeweils einen passgenauen Sitz für einen jeweiligen ringförmigen Kontakt. Dies bedeutet, dass das jeweilige Zwischenstück wenigstens in einem Längsabschnitt eine äußere Abmessung besitzt, die dem Innendurchmesser der ringförmigen Kontakte entspricht.Preferably The identical spacers each have a precisely fitting Seat for a respective annular contact. This means that the respective intermediate piece at least in a longitudinal section an outer dimension has the inner diameter of the annular contacts equivalent.
Im Zusammenhang mit der zuletzt genannten Ausführungsvariante ist es vorteilhaft, wenn die einander identischen Zwischenstücke in einem jeweiligen proximalen Längsabschnitt einen Längsanschlag besitzen, der ein Aufschieben eines jeweiligen ringförmigen Kontaktes in proximale Richtung begrenzt. Dabei hat der Längsabschnitt vorzugsweise einen Längsabstand zu einem proximalen Ende eines jeweiligen Zwischenstücks, der dem Längsabstand zwischen den ringförmigen Kontakten entspricht und damit die Isolationslänge zwischen den ringförmigen Kontakten definiert.in the Connection with the last-mentioned embodiment variant it is advantageous if the identical spacers in a respective proximal longitudinal section a longitudinal stop own, the postponement of a respective annular Contact limited in the proximal direction. The longitudinal section has preferably a longitudinal distance to a proximal end a respective intermediate piece, the longitudinal distance between the annular contacts and thus the insulation length between the annular Defined contacts.
In einem distalen Längsabschnitt weisen die einander identischen Zwischenstücke vorzugsweise einen geringeren Außendurchmesser auf als in ihrem proximalen Längsabschnitt. Dabei ist der Außendurchmesser des distalen Längsabschnitts so bemessen, dass ein jeweiliger distaler Längsabschnitt genau in eine zentrale Öffnung im proximalen Längsabschnitt eines identischen Zwischenstücks passt, so dass die Zwischenstücke auf diese Weise ineinander zu stecken sind. Durch Ineinanderstecken der aufeinander folgenden Zwischenstücke entsteht somit ein zusammenhängender Träger für die ringförmigen Kontakte der keines weiteren Trägerelementes bedarf und die ringförmigen Kontakte sowohl radial als auch axial fixiert. Somit erlauben es die Zwischenstücke auf einfache Art und Weise einen Träger für die Kontakte herzustellen, der hinsichtlich seiner Länge und der Anzahl der Kontakte flexibel ist.In a distal longitudinal section, the identical Intermediates preferably a smaller outer diameter on than in its proximal longitudinal section. It is the Outer diameter of the distal longitudinal section so dimensioned that a respective distal longitudinal section exactly into a central opening in the proximal longitudinal section an identical intermediate piece fits, so that the intermediate pieces in this way are intertwined. By nesting the successive intermediate pieces thus arises a coherent carrier for the ring-shaped contacts which requires no further support element and the annular contacts both radially and axially fixed. Thus, the spacers allow for easy Way to make a carrier for the contacts, in terms of its length and the number of contacts is flexible.
Hierbei bildet jeweils ein Abschnitt des jeweiligen proximalen Längsabschnitts eines jeweiligen Zwischenstückes mit seinem relativ größeren Außendurchmesser den Sitz für einen jeweiligen ringförmigen Kontakt.in this connection each forms a section of the respective proximal longitudinal section a respective intermediate piece with its relatively larger Outer diameter the seat for a respective annular contact.
Vorzugsweise weisen die Zwischenstücke auf ihrer Außenseite wenigstens eine in Längsrichtung verlaufende Vertiefung auf, die der Aufnahme einer jeweiligen Anschlussleitung eines ringförmigen Kontaktes dient.Preferably have the spacers on their outside at least one longitudinal recess on, the inclusion of a respective connecting line of an annular contact serves.
Neben den Zwischenstücken besitzt das Anschlussstück vorzugsweise ein distales Abschlussstück, welches einen proximalen Endabschnitt und einen distalen Endabschnitt besitzt. Beide Endabschnitte weisen vorzugsweise annähernd den gleichen Außendurchmesser auf. Der proximale Endabschnitt des distalen Abschlussstücks entspricht vorzugsweise einem jeweiligen proximalen Längsabschnitt der Zwischenstücke zwischen dem proximalen Ende des jeweiligen Zwischenstücks und dem Längsanschlag, d. h. die proximalen Endabschnitte aller Zwischenstücke und des distalen Abschlussstücks gleichen sich.Next the adapter has the connecting piece preferably a distal end piece, which has a has proximal end portion and a distal end portion. Both end portions preferably have approximately the same Outside diameter on. The proximal end portion of the distal End piece preferably corresponds to a respective one proximal longitudinal section of the intermediate pieces between the proximal end of the respective intermediate piece and the longitudinal stop, d. H. the proximal end portions of all intermediate pieces and the distal end piece are the same.
Auch das distale Abschlussstück weist in seinem proximalen Endabschnitt vorzugsweise wenigstens eine in Längsrichtung verlaufende Vertiefung zur Aufnahme einer Anschlussleitung eines ringförmigen Kontaktes auf. Dabei ist das distale Abschlussstück im Übrigen nicht zur Aufnahme eines weiteren ringförmigen Kontaktes ausgebildet, sondern vielmehr dazu, mit der übrigen Elektrodenleitung verbunden zu werden.Also the distal end piece has in its proximal end portion preferably at least one extending in the longitudinal direction Recess for receiving a connecting line of an annular contact on. Incidentally, the distal end piece is not designed to receive a further annular contact, but rather, with the remaining electrode lead to be connected.
Die zusammengesteckten Zwischenstücke und das Abschlussstück sind vorzugsweise so zueinander ausgerichtet, dass die jeweiligen Vertiefungen auf der Außenseite der Zwischenstücke und des Abschlussstücks miteinander fluchten und es erlauben, dass eine jeweilige Anschlussleitung gestreckt und parallel zur Längsachse des Anschlussstücks in den Vertiefungen geführt ist. Dazu sind in einem Übergangsbereich der Zwischenstücke zwischen deren proximalem Längsabschnitt mit größerem Außendurchmesser und deren distalem Längsabschnitt mit geringerem Außendurchmesser Durchbrüche in Verlängerung einer jeweiligen Vertiefung vorgesehen, die es erlauben, dass eine jeweilige Anschlussleitung diesen Übergangsbereich eines jeweiligen Zwischenstücks durchdringt.The put together intermediate pieces and the end piece are preferably aligned with each other so that the respective Depressions on the outside of the spacers and the final piece are aligned and allow that a respective connecting line stretched and parallel to the longitudinal axis of the fitting guided in the recesses is. These are in a transition region of the spacers between its proximal longitudinal section with larger Outer diameter and its distal longitudinal section with smaller outside diameter breakthroughs in Extension of a respective recess provided, the it allow a respective connection line this transitional area penetrates a respective intermediate piece.
Vorzugsweise sind in jedem Zwischenstück und im distalen Abschlussstück zwei oder drei der Vertiefungen gleichmäßig über den Umfang verteilt vorgesehen. Dabei sind die Vertiefungen in den proximalen Längsabschnitten größeren Durchmessers der Zwischenstücke gegenüber den Vertiefungen in den distalen Längsabschnitten in Umfangsrichtung versetzt.Preferably are in each intermediate piece and in the distal end piece Two or three of the wells evenly over the scope distributed. The depressions in the proximal longitudinal sections larger Diameter of the intermediate pieces opposite the Recesses in the distal longitudinal sections offset in the circumferential direction.
Ein weiteres vorteilhaftes Merkmal eines bevorzugten Anschlussstücks ist ein zentrales Lumen, das sich zentral durch alle identischen Zwischenstücke sowie auch durch das Abschlussstück hindurch erstreckt und ein proximales Ende einer beispielsweise wendelförmigen elektrischen Leitung zentral aufnehmen kann.Another advantageous feature of a preferred fitting is a central lumen that passes centrally through all of the identical spacers as well as through the end piece extends and can receive a proximal end of a, for example, helical electrical line centrally.
Darüber hinaus ist am proximalen Ende des Anschlussstücks ein Segment vorgesehen, welches in die Öffnung am proximalen Ende desjenigen der identischen Zwischenstücke passgenau eingesetzt ist, welches sich am proximalen Ende des Anschlussstücks befindet. Über das Segment können verschiedenartige Elektrodenleitungskonfigurationen mit feststehender bzw. drehbarer Elektrodenleitung an das fertig gestellte Anschlussstück angebracht werden, ohne dass das Anschlussstück verändert werden muss.About that In addition, at the proximal end of the fitting is a segment provided, which in the opening at the proximal end of that the identical intermediate pieces are inserted accurately which is located at the proximal end of the fitting. about the segment may have different electrode line configurations with fixed or rotatable electrode cable to the finished attached fitting without the Connector must be changed.
Das Anschlussstück der zuvor beschriebenen Art ist vorzugsweise Bestandteil einer Elektrodenleitung, die in ihrem distalen Ende wenigstens eine Elektrode und darüber hinaus wenigstens eine elektrische Zuleitung aufweist, mit ihrem distalen Ende mit dieser Elektrode elektrisch verbunden ist und mit ihrem proximalen Ende mit einer Anschlussleis tung eines ringförmigen Kontaktes des Anschlussstücks über eine Crimp-, Schweiß- oder Lötverbindung elektrisch leitend verbunden ist.The Connector of the type described above is preferably Component of an electrode lead, in its distal end at least one electrode and moreover at least having an electrical lead, with its distal end with This electrode is electrically connected and with its proximal End with a connection of a ring-shaped contact of the fitting via a crimping, welding or solder joint is electrically connected.
Die Crimp-, Schweiß- oder Lötverbindung befindet sich dabei vorzugsweise jeweils in einer der in Längsrichtung verlaufenden Vertiefungen des distalen Abschlussstücks des Anschlussstücks. Da das distale Abschlussstück selbst aus isolierendem Kunststoff besteht und die einzelnen elektrischen Zuleitungen und Anschlussleitungen durch die verschiedenen Vertiefungen in dem Abschlussstück voneinander elektrisch isoliert sind, ist auch nach dem Verbinden der jeweiligen Anschlussleitung mit der zugehörigen elektrischen Zuleitung keine weitere Isolierung der Verbindungsstelle erforderlich.The Crimping, welding or soldering connection is located preferably in each case in one of the longitudinal direction extending recesses of the distal end piece of the connector. Because the distal end piece itself is made of insulating plastic and the individual electrical Supply lines and connection lines through the different wells in the end piece are electrically isolated from each other, is also after connecting the respective connecting cable with the associated electrical supply line no further isolation the junction required.
Wie zuvor schon angedeutet, weist die Elektrodenleitung darüber hinaus vorzugsweise eine helixartig gewendelte (wendelförmige) Leitung auf, die sich zwischen dem distalen und dem proximalen Ende der Elektrodenleitung erstreckt und sich mit einem proximalen Leitungsendabschnitt in dem Lumen des Anschlussstücks erstreckt.As previously indicated, the electrode lead over it also preferably a helically coiled (helical) Line up, extending between the distal and proximal ends the electrode line extends and communicates with a proximal end portion of the conduit extends in the lumen of the fitting.
Es versteht sich, dass verschiedene der vorgenannten und der in den abhängigen Ansprüchen genannten bevorzugten Merkmale des Anschlussstücks beziehungsweise der Elektrodenleitung miteinander kombiniert werden können.It It is understood that various of the above and in the dependent claims mentioned preferred features of the connection piece or the electrode line can be combined with each other.
Eine dem Vorstehenden entsprechende Elektrodenleitung soll nun anhand eines Ausführungsbeispiels mit Bezug auf die Figuren näher erläutert werden. Von den Figuren zeigen:A The above corresponding electrode line will now be based on an embodiment with reference to the figures closer be explained. From the figures show:
Das
in
In
Jedes
der ringförmigen Kontaktelemente
Die
jeweiligen distalen Längsabschnitte
Auf
der Außenseite der Längsabschnitte
Am
distalen Ende des Anschlussstücks
Wie
bereits erwähnt, können die Zwischenstücke
Um
das fertiggestellte Anschlussstück
Mit
Hilfe der letztgenannten Bestandteile kann das Abschlussstück
Um
das fertiggestellte Anschlussstück
Diese
Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels macht
deutlich, dass das Abschlussstück
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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OM8 | Search report available as to paragraph 43 lit. 1 sentence 1 patent law | ||
8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |