DE102006049580A1 - Topical composition for the treatment of eczema - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft fettfreie, topische Zusammensetzungen in einer zur Anwendung auf die Haut geeigneten Formulierung auf Wasserbasis und mit Hyaluronsäure und/oder deren Salz und mindestens einem Elektrolytsalz als Bestandteilen und ggf. Chondroitinsulfat in einer dem natürlichen Fruchtwasser nachempfundenen Zusammensetzung. Sie ist besonders geeignet zur Behandlung und Vorbeugung von Ekzemen und insbesondere von Neurodermitis, des atopischen Ekzems und des Säuglings-Ekzems.The invention relates to fat-free, topical compositions in a water-based formulation suitable for application to the skin and with hyaluronic acid and / or its salt and at least one electrolyte salt as constituents and optionally chondroitin sulfate in a composition modeled on the natural amniotic fluid. It is particularly suitable for the treatment and prevention of eczema, and especially eczema, atopic dermatitis and infant eczema.

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine topische Zusammensetzung in einer zur Anwendung auf die Haut geeigneten Formulierung auf Wasserbasis. Diese Zusammensetzung ist besonders geeignet zur Behandlung von Ekzemen und insbesondere von Neurodermitis, des atopischen Ekzems und des Säuglings-Ekzems.The The present invention relates to a topical composition in a formulation suitable for application to the skin Water-based. This composition is particularly suitable for treatment eczema and especially atopic dermatitis, atopic dermatitis and infant eczema.

Allein in Deutschland leiden etwa 6 Mio. Menschen an Neurodermitis und atopischem Ekzem, insbesondere in seiner Ausprägung bei Kindern und Säuglingen. Die Ursache dieser Hautkrankheit liegt auch heute noch im Dunkeln; die Behandlungsempfehlungen sind daher sehr breit gefächert und divergierend. Zum Kern dieses Krankheitsbildes gehören die Indikationen atopische Dermatitis, Neurodermitis, atopisches Ekzem und Säuglings-Ekzem.Alone in Germany around 6 million people suffer from atopic dermatitis and atopic eczema, especially in its expression in children and infants. The cause of this skin disease is still in the dark today; the treatment recommendations are therefore very broad and divergent. The core of this disease include the Indications atopic dermatitis, neurodermatitis, atopic eczema and infant eczema.

Die bisher durchgeführten Behandlungen waren multimodal auszugestalten, einschließlich einer äußerlichen Behandlung der Haut, die eine Kompensation der Sebostase, eine antiporginöse Behandlung des starken Juckreizes, eine antimikrobielle Behandlung bei Superinfektion sowie eine antiinflammatorische Behandlung der chronischen Hautentzündung beinhalten kann (s. Übersicht von H. Ott und P. Höger, Therapie des atopischen Ekzems im Kindesalter, Pädiatrische Praxis 65, 445-458 (2004) .Treatments to date have been multimodal, including external skin treatment which may include sebostasis compensation, antiporginous itching treatment, superinfection antimicrobial treatment, and anti-inflammatory treatment of chronic dermatitis (see review of H. Ott and P. Höger, Treatment of Atopic Eczema in Children, Pediatric Practice 65, 445-458 (2004) ,

Aus der EP 0 715 852 A ist die Verwendung von Hyaluronsäure oder deren Salz als Mittel zur Behandlung einer Hauterkrankung bekannt, ausgewählt aus der aus Kontaktdermatitis, Xerosis senilis, Asteatosis, Hausfrauenekzem, Keratosis, chronischem Ekzem wie Neurodermitis, Miliaria und Windelhautausschlag. Als Formulierungen werden hauptsächlich fett-basierte oder Fett/Wasser- bzw. Öl/Wasser-Mischungen als Grundlage für die Anwendung von Hyaluronat beschrieben. In einem Beispiel wird eine wäßrige Lösung aus Natronhyaluronat in gereinigtem Wasser als Mittel gegen Miliaria oder Windelhautausschlag beschrieben.From the EP 0 715 852 A For example, the use of hyaluronic acid or its salt is known as an agent for the treatment of a skin disorder selected from contact dermatitis, xerosis senilis, asteatosis, housewife eczema, keratosis, chronic eczema such as atopic dermatitis, miliaria and diaper rash. As formulations mainly fat-based or fat / water or oil / water mixtures are described as the basis for the application of hyaluronate. In one example, an aqueous solution of sodium hyaluronate in purified water is described as an anti-miliaria or nappy rash.

Weitere Hyaluronsäure und/oder deren Salz enthaltende Zusammensetzungen zur Anwendung auf die Haut sind aus US 5,631,242 bekannt.Other hyaluronic acid and / or salt-containing skin-applying compositions are known US 5,631,242 known.

Die früher und heute in Anwendung befindlichen Behandlungsanwendungen haben das Krankheitsbild der Neurodermitis bzw. des atopischen Ekzems nicht zufriedenstellend heilen können.The earlier and have treatment applications in use today the clinical picture of neurodermatitis or atopic eczema can not heal satisfactorily.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, die Behandlung der Neurodermitis bzw. des atopischen Ekzems zu verbessern.Of the The invention is therefore based on the object of treating atopic dermatitis or atopic dermatitis.

Die Aufgabe wird gelöst durch die topische Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 und durch die Verwendung gemäß Anspruch 14.The Task is solved by the topical composition according to claim 1 and by Use according to claim 14th

Überraschend wurde gefunden, daß eine Kombination von Hyaluronsäure und/oder deren Salz mit mindestens einem Elektrolytsalz als wirksamen Bestandteilen eine deutliche Verbesserung betroffener Hautpartien von Patienten mit Neurodermitis erzielt. Eine überraschend deutliche Verbesserung stellt sich bereits nach Tagen der Behandlung ein.Surprised was found that one Combination of hyaluronic acid and / or their salt with at least one electrolyte salt as effective Ingredients a significant improvement of affected skin achieved by patients with atopic dermatitis. A surprisingly clear improvement Already sets in after days of treatment.

Es wird angenommen, daß die Reduzierung aktiver Bestandteile auf die Kombination von Hyaluronsäure und/oder deren Salz und Elektrolytsalz bei völliger Fettfreiheit, sowie unter begrenzter Auswahl optionaler weiterer Bestandteile wie Chondroitinsulfat und ggf. Konservierungsstoff beim behandelten Patienten eine künstliche Fruchtwasserumgebung aufgrund der Ähnlichkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung mit natürlichem Fruchtwasser zu der überraschend guten Wirkung beiträgt. Fettzusätze, jedenfalls in für Hautformulierungen üblichen Mengen, können demgegenüber die Haut zusätzlich irritieren und können ferner dazu führen, daß die Haut die eigene Fähigkeit, Fett zu produzieren, reduziert oder verliert. Statt dessen wird durch die Kombination Hyaluronsäure/Hyaluronat und Elektrolytsalz ein Kombinationseffekt erzielt, der darin vermutet wird, daß zum einen durch Wasserretention in der Haut ein moisterisierender Effekt erzielt wird und gleichzeitig durch die Aufbringung von Elektrolytsalz auf die Haut Wasser aus dem Körperinneren, insbesondere dem unter der Haut gelegenen Gewebe in Hautschichten gezogen werden, was zusammen der Trockenheit bei Neurodermitis stark entgegenwirkt.It it is assumed that the Reduction of active ingredients to the combination of hyaluronic acid and / or their salt and electrolyte salt in complete absence of fat, as well with limited choice of optional further ingredients such as chondroitin sulfate and optionally preservative in the treated patient an artificial Amniotic fluid environment due to the similarity of the composition of the invention with natural Amniotic fluid to the surprising good effect contributes. Fat additives at least in for Skin formulations usual Quantities, can In contrast, the skin additionally irritate and can also cause that the Skin's own ability Produce fat, reduce it or lose it. Instead, it will by combining hyaluronic acid / hyaluronate and electrolyte salt achieves a combination effect suspected therein will that to by water retention in the skin a moisterisierender effect achieved and at the same time by the application of electrolyte salt on the skin water from inside the body, especially the subcutaneous tissue in skin layers pulled together, which together the dryness strong atopic eczema counteracts.

Erfindungsgemäß kann irgendeine, an sich bekannte Hyaluronsäure und/oder deren Salz eingesetzt werden. Sie kann künstlichen und/oder natürlichen Ursprungs sein, aufgrund einer gewünschten Annäherung und Simulation an eine Fruchtwasserumgebung ist die Hyaluronsäure und/oder deren Salz vorzugsweise natürlichen Ursprungs. Besonders bevorzugt wird Natriumhyaluronat ausgewählt. Das Molekulargewicht der Hyaluronsäure bzw. des Salzes davon kann beliebig gewählt werden. Besonders gute Ergebnisse wurden erzielt mit Hyaluronsäure und/oder deren Salz mit einem mittleren Molekulargewicht im Bereich von 2 × 106 bis 3 × 106. Um die Gefahr von Hautirritationen möglichst zu vermeiden, ist die Hyaluronsäure und/oder deren Salz vorzugsweise im wesentlichen proteinfrei und nukleinsäurefrei. Dazu sind die genannten Bestandteile maximal in einer Menge von 0,2%, vorzugsweise maximal 0,1% und weiter bevorzugt maximal 0,05 Gew.-%, bezogen auf die Menge der in der Zusammensetzung enthaltenen Hyaluronsäure und/oder deren Salz, enthalten. Geeignete Mengen der Hyaluronsäure und/oder deren Salzes können je nach Bedarf passend eingestellt werden, zum Beispiel in einer zur Wirkung gegen Hautekzeme und insbesondere der Neurodermitis ausreichenden Menge, wahlweise bei einer rein pflegenden und insbesondere prophylaktischen Anwendung jedoch auch darunter. Die Menge kann auch davon abhängen, ob ein noch für die Endanwendung zu verdünnendes Konzentrat oder eine bereits verdünnte wäßrige Lösung vorgesehen ist. Geeignete Mengen liegen zum Beispiel im Bereich von 0,0001 bis 50 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,001 bis 5,0 Gew.-%, weiter bevorzugt im Bereich von 0,01 bis 3,0 Gew.-% und insbesondere im Bereich von 0,05 bis 1,0 Gew.-% der gesamten Zusammensetzung.According to the invention, any hyaluronic acid known per se and / or its salt can be used. It may be of artificial and / or natural origin, due to a desired approximation and simulation to an amniotic fluid environment, the hyaluronic acid and / or its salt is preferably of natural origin. More preferably, sodium hyaluronate is selected. The molecular weight of the Hy Aluronic acid or the salt thereof can be chosen arbitrarily. Particularly good results have been achieved with hyaluronic acid and / or its salt having an average molecular weight in the range from 2 × 10 6 to 3 × 10 6 . To avoid the risk of skin irritation as much as possible, the hyaluronic acid and / or its salt is preferably substantially protein-free and nucleic acid-free. For this purpose, the constituents mentioned are at most in an amount of 0.2%, preferably at most 0.1% and more preferably at most 0.05 wt .-%, based on the amount of hyaluronic acid contained in the composition and / or its salt , Suitable amounts of hyaluronic acid and / or its salt can be suitably adjusted as needed, for example in an amount effective against eczema and in particular atopic dermatitis, but optionally in a purely caring and especially prophylactic application. The amount may also depend on whether a still to be diluted for the final use concentrate or an already dilute aqueous solution is provided. Suitable amounts are for example in the range of 0.0001 to 50 wt .-%, preferably in the range of 0.001 to 5.0 wt .-%, more preferably in the range of 0.01 to 3.0 wt .-% and in particular in the range of 0.05 to 1.0% by weight of the total composition.

Falls die Zusammensetzung in Form einer Flüssigkeit oder eiens Fluids vorliegt kann die Menge an Hyaluronsäure und/oder deren Salz zum Beispiel mindestens 0,001 mg/ml, bevorzugt mindestens 0,1 mg/ml und insbesondere mindestens 1 mg/ml betragen.If the composition in the form of a liquid or a fluid can be present, the amount of hyaluronic acid and / or its salt for Example at least 0.001 mg / ml, preferably at least 0.1 mg / ml and in particular at least 1 mg / ml.

Unter dem Ausdruck Elektrolytsalz wird eine Verbindung verstanden, die zur Dissoziation in Ionen befähigt ist, insbe sondere beim Auflösen in Wasser. Geeignete Elektrolyte sind organische und insbesondere anorganische Salze. Beispiele organischer Salze sind Salze organischer Säuren, insbesondere von natürlicherweise in der Haut vorkommenden Säuren, wie Natrium-, Kalium- und/oder Ammoniumsalze von Citrat, Lactat, Bicarbonat, Carbonat, Citrat, Acetat, Propionat und dergleichen. Beispiele möglicher anorganischer Salze schließen ein, sind jedoch nicht begrenzt auf Natrium-, Kalium-, Calcium-, Magnesium-, Eisen- und/oder Ammonium-Salze von Halogenid wie Chlorid, Bromid und Jodid, Sulfat, Sulfit, Carbonat, Hydrogencarbonat, Phosphat, Hydrogenphosphat und/oder Kieselsäure. Das Elektrolytsalz enthält vorzugsweise mindestens einen Bestandteil aus der aus Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium, Mangan, Chlorid, Phosphat, Hydrogenphosphat, Carbonat und Hydrogencarbonat enthaltenden Gruppe. Geeigneterweise wird das Elektrolytsalz in einer Mischung unterschiedlicher Salze eingesetzt. In diesem Sinne besonders bevorzugt ist Meersalz, beispielsweise Salz aus dem Toten Meer.Under The term electrolyte salt is understood to mean a compound which capable of dissociation in ions is, in particular special when dissolving in water. Suitable electrolytes are organic and in particular inorganic salts. Examples of organic salts are salts of organic acids, especially naturally in the skin occurring acids, such as sodium, potassium and / or ammonium salts of citrate, lactate, bicarbonate, Carbonate, citrate, acetate, propionate and the like. Examples of possible close inorganic salts but are not limited to sodium, potassium, calcium, Magnesium, iron and / or ammonium salts of halide such as chloride, Bromide and iodide, sulphate, sulphite, carbonate, bicarbonate, phosphate, Hydrogen phosphate and / or silica. The electrolyte salt preferably contains at least one of the components of sodium, potassium, calcium, Magnesium, manganese, chloride, phosphate, hydrogen phosphate, carbonate and bicarbonate-containing group. Suitably, that will Electrolyte salt used in a mixture of different salts. Sea salt is particularly preferred in this sense, for example Salt from the Dead Sea.

Die Menge an Elektrolytsalz, die in der erfindungsgemäßen topischen Zusammensetzung eingesetzt wird, kann nach Bedarf variiert werden. Sie wird vorzugsweise so eingestellt, daß die gesamte Zusammensetzung eine Hyperosmolarität aufweist. Damit wird eine effiziente Wirkung auf den Wasserhaushalt in den betroffenen Hautregionen bzw. dem darunterliegenden Gewebe bewirkt. Kombiniert mit der Hyaluronsäure bzw. deren Salz wird dadurch der Trockenheit bei Neurodermitis besonders wirksam entgegengewirkt.The Amount of electrolyte salt used in the topical according to the invention Composition used can be varied as needed. It is preferably adjusted so that the entire composition a hyperosmolarity having. This will have an efficient effect on the water balance in the affected skin regions or the underlying tissue causes. Combined with the hyaluronic acid or its salt is thereby The dryness in eczema particularly effectively counteracted.

Geeignete Mengen des Elektrolytsalzes allein oder in Mischung verschiedener Salze liegen zum Beispiel im Bereich von 0,1 bis 50 Gew.-% und vorzugsweise im Bereich von 1 bis 30 Gew.-% der gesamten Zusammensetzung. Die Menge kann auch abhängig von der gewünschten Formulierung je nach Anwendungsart ausgewählt werden. Zum Beispiel kann ein als Badezusatz formulier tes Konzentrat eher höhere Mengen an Salz enthalten, zum Beispiel im Bereich von 10 bis 50 und insbesondere 20 bis 30 Gew.-% der gesamten Zusammensetzung, während im Fall eines zum Auftragen auf die Haut formulierten Gels eher ein niedrigerer Mengenbereich an Salz gewählt wird, zum Beispiel im Bereich von 0,1 bis 10 Gew.-% und insbesondere von 1 bis 5 Gew.-% der gesamten Zusammensetzung.suitable Quantities of the electrolyte salt alone or in a mixture of different Salts are for example in the range of 0.1 to 50 wt .-% and preferably in the range of 1 to 30% by weight of the total composition. The Quantity may also be dependent from the desired Formulation can be selected depending on the application. For example, can a formulated as a bath additive tes concentrate rather higher amounts contained in salt, for example in the range of 10 to 50 and in particular 20 to 30 wt .-% of the total composition, while in the case of one for application Gels formulated a lower amount range on the skin chosen on salt is, for example, in the range of 0.1 to 10 wt .-% and in particular from 1 to 5% by weight of the total composition.

Eine flüssige Komponente der erfindungsgemäßen Zusammensetzung besteht aus einer Wasserbasis. Vorzugsweise werden neben Wasser keine weiteren flüssigen Komponenten oder Lösungsmittel verwendet. Die Wasserbasis besteht vorzugsweise aus reinem Wasser. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auch lyophylisiert oder trocken vorliegen und zur Anwendung in der Wasserbasis aufgelöst werden.A liquid Component of the composition according to the invention consists of a water base. Preferably, besides water no further liquid Components or solvents used. The water base is preferably pure water. The composition according to the invention can also lyophilized or dry and for use in the Water base dissolved become.

Neben den bereits beschriebenen Bestandteilen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann noch Chondroitinsulfat in die erfindungsgemäße Zusammensetzung eingeschlossen werden, da dieser Stoff für eine gewünschte Fruchtwassersimulation ebenfalls in Betracht kommen. Als einem weiteren optionalen und für bestimmte Anwendungen vorteilhaften Zusatzstoff kann der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ferner ein Konservierungsstoff in geeigneter Menge, zum Beispiel in einem Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise von 0,001 bis 1 Gew.-% der gesamten Zusammensetzung zugesetzt werden. Es können herkömmliche Konservierungsstoffe verwendet werden. Ein bevorzugter Konservierungsstoff ist Benzalkoniumchlorid.Next the components of the composition according to the invention already described may still chondroitin sulfate included in the composition according to the invention because this stuff is for a desired one Amniotic fluid simulation also come into consideration. As another optional and for certain applications advantageous additive may be the composition of the invention further, a preservative in an appropriate amount, for example in a range from 0.0001 to 5 wt%, preferably from 0.001 to 1% by weight of the total composition. It can be conventional Preservatives are used. A preferred preservative is benzalkonium chloride.

Neben den bereits genannten, gewünschten Bestandteilen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung werden vorzugsweise keine weiteren Bestandteile in der Zusammensetzung eingesetzt, um einer künstlichen Fruchtwassersimulation möglichst nahe zu kommen und mögliche Hautirritationen und/oder andere unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden. So ist es bevorzugt, daß die erfindungsgemäße Zusammensetzung keinen der folgenden Bestandteile enthält: Fette, Öle, Wachse, Silikone und Silikonderivate, Cortison, Hydrocortison oder andere Cortisonderivate, Parfümstoffe, Antibiotika, Farbstoffe, Pigmente, Verdickungsmittel, oberflächenaktive Substanzen, Emulgatoren, weichmachende Substanzen, Osmolyte, Alkohole, Glykole, Polyole, Polymere, Schaumstabilisatoren und organische Lösemittel.Next the already mentioned, desired Ingredients of the composition of the invention are preferably no further ingredients in the composition used to be an artificial one Fruit water simulation as possible to get close and possible Avoid skin irritation and / or other undesirable side effects. So it is preferable that the Composition according to the invention does not contain any of the following: fats, oils, waxes, silicones and silicone derivatives, Cortisone, hydrocortisone or other cortisone derivatives, perfumes, Antibiotics, dyes, pigments, thickeners, surfactants Substances, emulsifiers, softening substances, osmolytes, alcohols, Glycols, polyols, polymers, foam stabilizers and organic Solvents.

Eine zur Behandlung von Neurodermitis besonders geeignete Zusammensetzung ist dadurch definiert, daß sie ausschließlich aus Wasser, der Hyaluronsäure und/oder deren Salz, dem mindestens einen Elektrolytsalz und ggf. Chondroitinsulfat und einem aus der Gruppe von Konservierungsstoffen ausgewählten Stoff besteht. Bezüglich der jeweils geeigneten Mengen wird auf die jeweilige obige Beschreibung Bezug genommen.A composition particularly suitable for the treatment of atopic dermatitis is defined by that exclusively from water, the hyaluronic acid and / or their salt, the at least one electrolyte salt and optionally Chondroitin sulfate and one of the group of preservatives chosen Fabric exists. In terms of the respective appropriate amounts is to the respective above description Referenced.

Im Hinblick auf eine möglichst dem Fruchtwasser nachempfundene Bedingung wird der pH-Wert der Formulierung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorzugsweise in einem Bereich von 6,0 bis 8,0 und weiter bevorzugt in einem Bereich von 6,5 bis 7,5 eingestellt.in the Regard to one as possible The condition modeled on the amniotic fluid is the pH of the formulation the composition of the invention preferably in a range of 6.0 to 8.0, and more preferably set in a range of 6.5 to 7.5.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann für kosmetische, pflegende, dermatologische, therapeutische und/oder prophylaktische Zwecke verwendet werden.The Composition according to the invention can for cosmetic, nourishing, dermatological, therapeutic and / or prophylactic purposes are used.

Aufgrund der Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Kombination von Hyaluronsäure und/oder deren Salz und einem Elektrolytsalz in einer fettfreien Zusammensetzung ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung wie oben beschrieben besonders geeignet zur Behandlung von Ekzemen, insbesondere der Neurodermitis. Besonders gute Ergebnisse wurden erzielt bei der Behandlung von Säuglings-Ekzemen bei Patienten im Kindesalter, z.B. bis zum Alter von 16 Jahren oder darunter, einschließlich Kleinkindern bis zu 3 Jahren oder darunter. Eine künstliche Simulationswirkung ist am effektivsten bei Kleinkindern von bis zu 1 Jahr, vor allem im Alter von 3 bis 12 Monaten.by virtue of the effectiveness of the inventive combination of hyaluronic acid and / or their salt and an electrolyte salt in a fat-free composition is the composition of the invention as described above, particularly suitable for the treatment of eczema, especially eczema. Particularly good results were achieved in the treatment of infant eczema in childhood patients, e.g. until the age of 16 years or including, including Infants up to 3 years or under. An artificial simulation effect is most effective in infants of up to 1 year, especially in Age from 3 to 12 months.

Die Formulierungsart ist geeigneterweise auf die oben beschriebenen Bestandteile angepaßt. Besondere Ausführungsformen schließen ein, sind jedoch keinesfalls begrenzt auf ein Konzentrat als Badezusatz zum Baden, oder ein Gel auf Wasserbasis zum Auftragen auf die Haut.The Formulation type is suitably those described above Components adapted. Special embodiments shut down However, they are by no means limited to a concentrate as a bath additive Bathing, or a water-based gel to apply to the skin.

In einem weiteren Gegenstand ist die oben beschriebene erfindungsgemäße Zusammensetzung in einer Dosiervorrichtung eingeschlossen, um die Zusammensetzung in für die gewünschte Anwendung geeigneten Portionen dosieren zu können. Die Dosiervorrichtung stellt geeigneterweise ein Behältnis mit einem Innenvolumen dar, aus dem das im Innenvolumen eingeschlossene Material der erfindungsgemäßen Zusammensetzung mindestens teilweise entnommen werden kann. Geeignete Gegenstände sind zum Beispiel eine Packung (einschließlich gemeinsamen oder getrennten Packungen aus Ursprungspackung und möglichen Nachfüllpackungen), eine Tube, eine Dose oder ein anderes geeignetes Behältnis. Die erfindungsgemäße Dosiervorrichtung ist vorzugsweise in Form eines Dispensers, entsprechend bekannten Seifenspendern, zur Abgabe der Zusammensetzung in Form eines Fluids ausgestaltet. Weitere mögliche Ausgestaltungen und Modifizierungen der beschriebenen Dosiervorrichtung sind ohne weiteres möglich.In Another object is the composition according to the invention described above enclosed in a metering device to the composition in for the desired Use dosing suitable portions. The dosing device suitably provides a container with an internal volume from which the interior volume is enclosed Material of the composition according to the invention at least partially removed. Suitable items are for example, a pack (including common or separate Packages of original packaging and possible refills), a tube, a can or another suitable container. The Dosing device according to the invention is preferably in the form of a dispenser, according to known Soap dispensers, for dispensing the composition in the form of a fluid designed. Other possible Embodiments and modifications of the metering device described are easily possible.

Die nachfolgenden Beispiele beschreiben mögliche Ausführungsformen und belegen grundsätzlich die Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung, ohne die Erfindung jedoch darauf zu beschränken:The The following examples describe possible embodiments and prove the principle Effect of the composition according to the invention, but without limiting the invention to:

Beispiel 1:Example 1:

Für ein Badezusatz in Form eines Konzentrats werden folgende Bestsandteile zu einer Formulierung gemischt: Natriumhyaluronat (durchschnittliches Molekulargewicht: 2.600.000; Proteingehalt: 0,01%, Nukleinsäuregehalt 0,010 Abs. 260 nm) 0,3 g Salz aus dem Toten Meer 80,0 g Aqua purificata ad. 250,0 ml For a bath additive in the form of a concentrate, the following ingredients are mixed into a formulation: Sodium hyaluronate (average molecular weight: 2,600,000, protein content: 0.01%, nucleic acid content 0.010 Abs. 260 nm) 0.3 g Salt from the Dead Sea 80.0 g Aqua purificata ad. 250.0 ml

Beispiel 2:Example 2:

Für ein Gel zum Auftragen auf die Haut wurden folgende Bestandteile gemischt: Natriumhyaluronat (durchschnittliches Molekulargewicht: 2.600.000; Proteingehalt: 0,01%; Nukleinsäuregehalt 0,010 Abs. 260 nm) 332 mg Salz aus dem Toten Meer 2,0 g Benzalkoniumchlorid, 50%-ige wäßrige Lösung 100 mg Aqua purificata ad. 50,0 ml For a gel for application to the skin, the following ingredients were mixed: Sodium hyaluronate (average molecular weight: 2,600,000, protein content: 0.01%, nucleic acid content 0.010 Abs. 260 nm) 332 mg Salt from the Dead Sea 2.0 g benzalkonium chloride, 50% aqueous solution 100 mg Aqua purificata ad. 50.0 ml

Beispiel 3:Example 3:

Im Beispiel 1 und Beispiel 2 angegebene Formulierungen wurden zur Behandlung von Patienten verwendet, wobei die nachfolgend beschriebenen Ergebnisse erzielt wurden: in the Formulations given in Example 1 and Example 2 were used for treatment used by patients, with the results described below were achieved:

Patient Nr. 1:Patient No. 1:

  • männlich, Alter bei Diagnosestellung Neurodermitis: 7 Monate; betroffene Hautpartien: Gesicht, Rumpf und Arme und Beine.male, Age at diagnosis Eczema: 7 months; affected skin: Face, trunk and arms and legs.
  • Schweregrad der Neurodermitis zu Beginn der Behandlung: Score 4.Severity of eczema at the beginning of treatment: score 4th
  • Schweregrad nach der Behandlung nach 10 Tagen: Score 1. Keine Nebenwirkungen.Severity after treatment after 10 days: Score 1. None Side effects.

Patient Nr. 2:Patient No. 2:

  • weiblich, Alter bei Diagnosestellung Neurodermitis: 4 Monate; betroffene Hautpartien: Gesicht, Hals, Rumpf, Arme und Beine.female, age at diagnosis Eczema: 4 months; affected skin: face, neck, trunk, arms and legs.
  • Schweregrad zu Beginn der Behandlung: Score 3.Severity at the beginning of treatment: Score 3.
  • Schweregrad nach Behandlung nach 9 Tagen: Score 1.Severity after treatment after 9 days: Score 1.

Patient Nr. 3:Patient No. 3:

  • männlich, Alter bei Diagnosestellung Neurodermitis: 5 Monate; betroffene Hautpartien: Gesicht, Hals, Rumpf, Arme und Beine.male, Age at diagnosis Eczema: 5 months; affected skin: Face, neck, trunk, arms and legs.
  • Schweregrad zu Beginn der Behandlung: Score 5.Severity at the beginning of treatment: score 5.
  • Schweregrad nach der Behandlung nach 10 Tagen: Score 1.Severity after treatment after 10 days: Score 1.

Zur Bestimmung der Wirksamkeit wie oben angegeben wurde das Investigators' Global Assessment (IGA) standardmäßig angewendet. Der IGA ist ein sechs-stufiger statistischer Index, der der Einschätzung des Gesamtschweregrades des Entzündungsgeschehens (Erythem, Infiltration/Papelbildung) dient. Der IGA Score erstreckt sich von 0 bis 5 wie folgt: Score Definition 0 = Abgeheilt Keinerlei Entzündungszeichen 1 = Nahezu Gerade sichtbar: abgeheilt • Erythem • Papelbildung/Infiltration 2 = Milde Mild: Ausprägung • schwaches Erythem • geringfügige Papelbildung/Infiltration 3 = Moderate Moderat: Ausprägung • mittleres Erythem • mittelstarke Papelbildung/Infiltration 4 = Schwere Schwer: Ausprägung • starke Erythembildung • starke Papelbildung/Infiltration 5 = Sehr schwere Sehr schwer: Ausprägung • starkes Erythem • starke Papelbildung/Infiltration mit Nässen/Krustenbildung To determine the effectiveness as stated above, the Investigators' Global Assessment (IGA) was used by default. The IGA is a six-step statistical index that serves to assess the overall severity of the inflammatory process (erythema, infiltration / papule formation). The IGA score ranges from 0 to 5 as follows: Score definition 0 = healed No signs of inflammation 1 = Almost Just visible: healed • erythema • Papule formation / infiltration 2 = mildness Mild: shaping • weak erythema • slight papule formation / infiltration 3 = moderate moderate: shaping • medium erythema • medium paperboard formation / infiltration 4 = heaviness Heavy: shaping • severe erythema • strong papule formation / infiltration 5 = very heavy Very difficult: shaping • strong erythema • severe papule formation / infiltration with oozing / crusting

Claims (15)

Fettfreie, topische Zusammensetzung in einer zur Anwendung auf die Haut geeigneten Formulierung auf Wasserbasis und mit – Hyaluronsäure und/oder deren Salz und – mindestens einem Elektrolytsalz als Bestandteilen.Fat-free, topical composition in one suitable for use on the skin suitable formulation water-based and with - hyaluronic acid and / or their salt and - at least an electrolyte salt as components. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie hyperosmolar ist.Composition according to Claim 1, characterized that she is hyperosmolar. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Elektrolytsalz mindestens einen Bestandteil aus der aus Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium, Mangan, Chlorid, Phosphat, Hydrogenphosphat, Carbonat, Hydrogencarbonat und Sulfat bestehenden Gruppe enthält.A composition according to claim 1 or 2, characterized characterized in that the electrolyte salt is at least one component made of sodium, potassium, calcium, magnesium, manganese, chloride, Phosphate, hydrogen phosphate, carbonate, bicarbonate and sulfate contains existing group. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Elektrolytsalz Meersalz enthält.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the electrolyte salt contains sea salt. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wasserbasis aus reinem Wasser besteht.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the water base consists of pure water. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie zusätzlich Chondroitinsulfat enthält.Composition according to one of the preceding claims, characterized that they additionally Contains chondroitin sulfate. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, der pH-Wert der Formulierung im Bereich von 6,0 bis 8,0 eingestellt ist.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized, the pH of the formulation in the range of 6.0 is set to 8.0. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen, mehrere oder alle der folgenden Bestandteile nicht enthält: Fette, Öle, Harnstoff, Harnstoffderivate, Glucose, Wachse, Silikone und Silikonderivate, Cortison, Hydrocortison oder andere Cortisonderivate, Parfümstoffe, Antibiotika, Farbstoffe, Pigmente, Verdickungsmittel, oberflächenaktive Substanzen, Emulgatoren, weichmachende Substanzen, Osmolyte, Alkohole, Polyole, Polymere, Schaumstabilisatoren und organische Lösemittel.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that they one, several or all of the following Components not included: Fats, oils, Urea, urea derivatives, glucose, waxes, silicones and silicone derivatives, Cortisone, hydrocortisone or other cortisone derivatives, perfumes, Antibiotics, dyes, pigments, thickeners, surfactants Substances, emulsifiers, softening substances, osmolytes, alcohols, Polyols, polymers, foam stabilizers and organic solvents. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie ausschließlich aus Wasser, der Hyaluronsäure und/oder deren Salz, dem mindestens einen Elektrolytsalz und gegebenenfalls einem aus der Gruppe von Konservierungsstoffen ausgewählten Stoff besteht.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that they consist exclusively of water, hyaluronic acid and / or their salt, the at least one electrolyte salt and optionally a substance selected from the group of preservatives consists. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid enthält.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that they serve as a preservative benzalkonium chloride contains. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass unter Hyaluronsäure und/oder deren Salz Natriumhyaluronat ausgewählt ist.Composition according to one of the preceding claims, characterized in that hyaluronic acid and / or its salt are sodium hyaluronate selected is. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hyaluronsäure und/oder deren Salz im wesentlichen Protein-frei und Nukleinsäure-frei ist.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the hyaluronic acid and / or its salt in essential protein-free and nucleic acid-free. Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen fluiden Zustand aufweist und die Menge an Hyaluronsäure und/oder deren Salz mind. 1 mg/ml beträgt.Composition according to one of the preceding claims, characterized characterized in that it has a fluid state and the Amount of hyaluronic acid and / or its salt is at least 1 mg / ml. Verwendung einer Kombination von – Hyaluronsäure und/oder Hyaluronat-Salz und – einem Elektrolytsalz in einer fettfreien Zusammensetzung zur Behandlung von Ekzem.Using a combination of - hyaluronic acid and / or Hyaluronate salt and - one electrolyte salt in a fat-free composition for treatment of eczema. Verwendung gemäß Anspruch 14 zur Behandlung von Neurodermitis oder anderen ekzematösen Hauterkrankungen.Use according to claim 14 for the treatment of atopic dermatitis or other eczematous skin diseases.
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