DE102006021049A1

DE102006021049A1 - Shock wave head for a shock wave treatment device and method for fragmentation and control of fragmentation of a fragmentation object located in an examination subject

Info

Publication number: DE102006021049A1
Application number: DE102006021049A
Authority: DE
Inventors: Jens Fehre; Ralf Dr. Nanke
Original assignee: Siemens AG
Current assignee: Siemens AG
Priority date: 2006-05-05
Filing date: 2006-05-05
Publication date: 2007-11-08
Also published as: WO2007128611A1; IL194884A0; CN101437459A; EP2015686A1

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Stoßwellenkopf (10) für eine Stoßwellenbehandlungsvorrichtung, wobei der Stoßwellenkopf (10) wenigstens eine erste Stoßwellenquelle (11) zur Emission von Stoßwellen sowie eine Fokussiereinrichtung (14) zur Fokussierung der Stoßwellen auf eine Behandlungszone (K) eines Untersuchungsobjekts (U) aufweist. Indem der Stoßwellenkopf (10) wenigstens eine Öffnung (17) aufweist, in der wenigstens eine austauschbare Moduleinrichtung (30, 34, 35) zur Behandlung und/oder Untersuchung eines Untersuchungsobjekts (U) anordenbar ist, kann ein Stoßwellenkopf bereitgestellt werden, welcher bei kompakter Ausbildung eine Mehrzahl von Untersuchungs- und/oder Behandlungsmöglichkeiten bietet. Weiter betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Fragmentierung eines in einem Untersuchungsobjekt (U) angeordneten Fragmentierungsobjekts (K) mittels Stoßwellen und zur Kontrolle dieser Fragmentierung, wobei wenigstens eine Stoßwelle mittels einer ersten an oder innerhalb eines Stoßwellenkopfs (10) angeordneten Stoßwellenquelle emittiert (101), mittels einer Fokussiereinrichtung (14) auf das Fragmentierungsobjekt (K) fokussiert (102) und in das Untersuchungsobjekt (U) eingekoppelt (103) wird. Indem während einer Wechselwirkung der wenigstens einen Stoßwelle mit dem Fragmentierungsobjekt (K) die Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts (K) mittels einer an dem Stoßwellenkopf (10) austauschbar angeordneten Moduleinrichtung (30, 34, 35) kontrolliert (104) wird, kann ein ...The invention relates to a shock wave head (10) for a shock wave treatment device, the shock wave head (10) having at least one first shock wave source (11) for emitting shock waves and a focusing device (14) for focusing the shock waves on a treatment zone (K) of an examination subject (U). having. Since the shockwave head (10) has at least one opening (17) in which at least one exchangeable module device (30, 34, 35) for the treatment and / or examination of an examination object (U) can be arranged, a shockwave head can be provided which is more compact Training offers a variety of examination and / or treatment options. The invention further relates to a method for fragmenting a fragmentation object (K) arranged in an examination object (U) by means of shock waves and for controlling this fragmentation, at least one shock wave being emitted (101) by means of a first shock wave source arranged on or within a shock wave head (10), is focused (102) on the fragmentation object (K) by means of a focusing device (14) and is coupled (103) into the examination object (U). In that during an interaction of the at least one shock wave with the fragmentation object (K), the fragmentation of the fragmentation object (K) is controlled (104) by means of a modular device (30, 34, 35) arranged exchangeably on the shockwave head (10), a ...

Description

Die Erfindung betrifft einen Stoßwellenkopf für eine Stoßwellenbehandlungsvorrichtung, wobei der Stoßwellenkopf wenigstens eine erste Stoßwellenquelle zur Emission von Stoßwellen sowie eine Fokussiereinrichtung zur Fokussierung der Stoßwellen auf eine Behandlungszone eines Untersuchungsobjekts aufweist. Weiter betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Fragmentierung eines in einem Untersuchungsobjekt angeordneten Fragmentierungsobjekts mittels Stoßwellen und zur Kontrolle dieser Fragmentierung, wobei wenigstens eine Stoßwelle mittels einer ersten, an oder innerhalb eines Stoßwellenkopfs angeordneten Stoßwellenquelle emittiert, mittels einer Fokussiereinrichtung auf das Fragmentierungsobjekt fokussiert und in das Untersuchungsobjekt eingekoppelt wird.The The invention relates to a shock wave head for a shock wave treatment device, the shockwave head at least one first shockwave source for the emission of shockwaves and a focusing device for focusing the shock waves on a treatment zone of an examination subject. Further The invention relates to a method for fragmenting an in a fragmentation object arranged on an examination object by means of shock waves and to control this fragmentation, wherein at least one shock wave means a first, on or within a shock wave head arranged shock wave source emitted, by means of a focusing on the fragmentation object focused and coupled into the examination object.

Stoßwellen, Verfahren zu deren Anwendung und Vorrichtungen zu deren Erzeugung haben sich in den vergangen Jahren und Jahrzehnten auf dem Gebiet der Medizintechnik etabliert. Ein Stoßwellenkopf zur Erzeugung von Stoßwellen ist in der Regel ein Bestandteil einer Stoßwellenbehandlungsvorrichtung, welche bspw. in der Orthopädie oder in der Lithotripsie, d.h. bei der Zertrümmerung bzw. Fragmentierung von Konkrementen, wie etwa Gallen-, Harnleiter- und Nierensteinen, eingesetzt werden. Ein weiteres Einsatzgebiet für Stoßwellenbehandlungen ist die Schmerztherapie.Shock waves Process for their use and devices for their production have been in the field in the past years and decades established in medical technology. A shockwave head for generating shock waves is usually part of a shock wave treatment device, which, for example, in orthopedics or in lithotripsy, i. in the fragmentation concrements, such as bile, ureteral and kidney stones, be used. Another application for shock wave treatments is the Pain management.

Bei den genutzten Stoßwellen handelt es sich um mediumgebundene Longitudinalwellen, welche in der Regel einen Ultraschall-Frequenzbereich aufweisen. Häufig kommt die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) bzw. extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) zum Einsatz. Dabei werden die Stoßwellen mittels einer verschieden ausführbaren Stoßwellenquelle im Stoßwellenkopf erzeugt, anschließend in ein ebenfalls im Stoßwellenkopf befindliches Wasserreservoir eingekoppelt und von dort mittels eines Koppelbalgs in das Untersuchungsobjekt eingeleitet. Im Wasserreservoir des Stoßwellenkopfs werden zuvor die Stoßwellen mittels einer Fokussiereinrichtung auf einen Fokusbereich gebündelt, dessen Position im Wesentlichen mit der Position der Behandlungszone bzw. des Konkrements im Untersuchungsobjekt übereinstimmt.at the used shockwaves are medium-bound longitudinal waves, which in usually have an ultrasonic frequency range. Often comes the extracorporeal shockwave therapy (ESWT) or extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL) used. The shock waves by means of a different executable Shock wave source in Shockwave head generated, then in a likewise in the shock wave head befindlichem water reservoir coupled and from there by means of a Coupling bellows introduced into the object under investigation. In the water reservoir of the shockwave head beforehand the shockwaves bundled by means of a focusing on a focus area whose Position substantially with the position of the treatment zone or of the calculus in the examination object.

Je nach durchzuführender Behandlung am Untersuchungsobjekt werden mittels der Stoßwellen unterschiedliche Energien pro Zeiteinheit in das Untersuchungsobjekt eingekoppelt. Bei der Lithotripsie werden Stoßwellen mit hoher Energie bzw, großer Amplitude in das Untersuchungsobjekt eingekoppelt, um die im Fokusbereich liegenden Strukturen, z.B. Harnleitersteine oder Nierensteine, zu zertrümmern bzw. zu fragmentieren. Eine orthopädische Anwendung, bei welcher die verwendeten Energien der Stoßwellen zwischen denen der lithotriptischen Anwendung von Stoßwellen und der schmerztherapeutischen Anwendung von Stoßwellen liegen, ist bspw. die Kalkschulter. Dabei wird versucht Kalkablagerungen im Schultergelenk zu entfernen, um die Beweglichkeit der Schulter zu erhalten. Bei der Schmerztherapie werden niedrigere Energien genutzt. Ziel hierbei ist es, mittels der Stoßwellen eine Druck- und Zugbelastung des schmerzenden Gewebes zu erreichen, um den Stoffwechsel an diesen Stellen zu stimulieren und Schmerzen zu lindern.ever after to be carried out Treatment on the examination object are different by means of shock waves Energies per unit time coupled into the object under investigation. In lithotripsy are shock waves with high energy or, large amplitude coupled into the examination subject to those in the focus area lying structures, e.g. Ureteral stones or kidney stones, too smash or to fragment. An orthopedic Application in which the energies of the shock waves used between those of the lithotriptic application of shockwaves and the pain therapy application of shock waves are, for example, the Calcific. It tries to calcification in the shoulder joint to remove the mobility of the shoulder. at Pain therapy uses lower energies. Goal here is it, by means of shockwaves to achieve a compressive and tensile load on the aching tissue, to stimulate the metabolism in these places and pain to alleviate.

Die Behandlungszone des Untersuchungsobjekts, welche für eine Behandlung mit Stoßwellen vorgesehen ist, wird in der Regel mittels einer bildgebenden Ultraschalleinrichtung oder einer Röntgeneinrichtung geortet. Anschließend wird der Fokusbereich der von der Stoßwellenquelle ausgehenden Stoßwellen in die Behandlungszone des Untersuchungsobjekts derart justiert, dass dieser in der Behandlungszone liegt. Somit werden die emittierten Stoßwellen in der Behandlungszone gebündelt, wodurch bspw. eine Zertrümmerung eines Konkrements erreicht werden kann.The Treatment zone of the examination subject, which for a treatment provided with shock waves is, is usually by means of an imaging ultrasound device or an X-ray device located. Subsequently becomes the focus area of the shockwaves emanating from the shockwave source adjusted in the treatment zone of the examination object, that this is in the treatment zone. Thus, the emitted shock waves bundled in the treatment zone, whereby, for example, a fragmentation a concretion can be achieved.

Bei den derzeit klinisch verwendeten Stoßwellenköpfen wird in der Regel nur die Amplitude der Stoßwellen geändert, welche direkt mit der in das Untersuchungsobjekt eingebrachten Energie korreliert. Indem nur die Amplitude einer Stoßwelle geändert wird, ist für alle vom Stoßwellenkopf abgegebenen Stoßwellen eine gleiche relative Energieverteilung bzw. ein gleiches relatives Stoßwellenprofil gegeben. Die Energieverteilung bzw. das Stoßwellenprofil einer Stoßwelle kann somit nicht individuell auf den vorliegenden Behandlungsfall angepasst werden.at the currently clinically used shockwave heads is usually only the amplitude of the shockwaves changed, which directly with the energy introduced into the examination object correlated. By changing only the amplitude of a shockwave is for all of Shockwave head delivered shock waves an equal relative energy distribution or an equal relative Shockwave profile given. The energy distribution or the shockwave profile of a shockwave can thus not individually adapted to the present case of treatment become.

Ultraschallverfahren und Stoßwellenverfahren sind technisch verwandt. Beide Verfahren nutzen mediumgebundene Longitudinalwellen um einen Untersuchungserfolg bzw. Behandlungserfolg herbeizuführen. Jedoch unterscheiden sich die für die Ultraschallverfahren genutzten Longitudinalwellen von den bei Stoßwellenverfahren genutzten Longitudinalwellen. Zum einen sind die Druckamplituden der Longitudinalwellen für Ultraschallverfahren deutlich geringer als bei Stoßwellenverfahren, zum anderen weisen Longitudinalwellen für Ultraschallverfahren meist periodische Schwingungen mit limitierter Frequenz-Bandbreite und Zeitdauer auf. Dagegen besteht eine Stoßwelle in der Regel aus einem einzigen Druckpuls, welcher sich aus Frequenzen von einigen Kilohertz bis Megahertz zusammensetzt. Zudem sind die Druckanteile und Zuganteile des Druckpulses stark voneinander abweichend. In der Regel ist der Druckanteil bei einer Stoßwelle deutlich größer als der Zuganteil, während sie für eine Ultraschallwelle bzw. für einen Ultraschallwellenzug annähernd gleich verteilt sind.ultrasonic methods and shock wave method are technically related. Both methods use medium-bound Longitudinal waves around an examination success or treatment success bring about. However, the differences for The ultrasound methods used longitudinal waves from those at Shock wave method used longitudinal waves. First, the pressure amplitudes the longitudinal waves for Ultrasound procedure significantly lower than with shock wave methods, on the other hand, longitudinal waves for ultrasonic methods usually periodic oscillations with limited frequency bandwidth and Duration on. In contrast, a shock wave usually consists of a single pressure pulse, which consists of frequencies of a few kilohertz until Megahertz is made up. In addition, the pressure components and Zuganteile of the pressure pulse strongly differing from each other. In general, the pressure component in a shockwave significantly larger than that Train share while she for an ultrasonic wave or for approximating an ultrasonic wave train are equally distributed.

Der durch die Stoßwelle erzeugte maximale positive Druck bzw. die Druckbelastung des Gewebes ist abhängig von der verwendeten Stoßwellenquelle und liegt in einer Größenordnung von etwa 50 bis 100 Megapascal, in Kurzschreibweise 50 bis 100 MPa, bzw. 500 bis 1000 bar. Der durch die Stoßwellen erzeugte maximale negative Druck bzw. die durch den Druckpuls verursachte Zugbelastung des Gewebes liegt bei etwa zehn Prozent der maximalen Druckbelastung des Druckpulses und damit im genann ten Beispiel bei etwa 5 bis 10 MPa. Die Zeitdauer zur Änderung des Drucks vom Maximum des positiven Drucks zum betragsmäßigen Maximum des negativen Drucks liegt in der Größenordnung von wenigen Mikrosekunden. Der Betrag der Zug- oder Druckbelastung des Gewebes bei Ultraschallverfahren liegt hingegen in der Regel unter 1 MPa, um mechanische oder thermische Schädigungen von Gewebe zu vermeiden.Of the through the shockwave generated maximum positive pressure or the pressure load of the tissue depends on from the shock wave source used and is on an order of magnitude from about 50 to 100 megapascals, in short notation 50 to 100 MPa, or 500 to 1000 bar. The maximum negative generated by the shockwaves Pressure or caused by the pressure pulse tensile load of the Tissue is about ten percent of the maximum pressure load the pressure pulse and thus in genann th example at about 5 to 10 MPa. The time to change the pressure from the maximum of the positive pressure to the maximum amount the negative pressure is on the order of a few microseconds. The amount of tensile or compressive stress of the tissue in ultrasonic methods is however, usually below 1 MPa to mechanical or thermal damage to avoid tissue.

Heute sind mehrere Mechanismen bekannt, welche zur Fragmentierung bzw. Zertrümmerung eines Fragmentierungsobjekts, bspw. eines Konkrements, durch Stoßwellen beitragen. Zum einen ist dies die Stoßwellen-induzierte dynamische Fragmentierung, welche sich dadurch auszeichnet, dass sie zu einer Nukleation, zu einer Vergrößerung und zu einem Zusammenwachsen von vorhandenen Mikrorissen im Fragmentierungsobjekt führt, wodurch das Konkrement fragmentiert wird. Dieser Mechanismus ist im Wesentlichen auf den positiven Druckanteil des Druckpulses zurückzuführen, welcher zu einer Druckbelastung im Fokusbereich innerhalb des Untersuchungsobjekts führt.today Several mechanisms are known which for fragmentation or destruction a fragmentation object, for example a concrement, by shock waves contribute. For one, this is the shockwave-induced dynamic Fragmentation, which is characterized by becoming one Nucleation, to an enlargement and to a coalescence of existing microcracks in the fragmentation object leads, whereby the calculus is fragmented. This mechanism is essentially due to the positive pressure portion of the pressure pulse, which to a pressure load in the focus area within the examination object leads.

Zum anderen ist die Kavitations-Erosion eines Fragmentierungsobjekts zu nennen, welche auf die vom Druckpuls verursachte Zugbelastung des Gewebes zurückzuführen ist. Die vom Druckpuls erzeugte Zugbelastung führt einer Kavitation von Wasser im Fokusbereich, d.h. Blasenbildung in Form von Wasserdampf. Der Kollaps von Kavitationsblasen nahe einem Fragmentierungsobjekt führt zu einer starken Erosion der Oberfläche des Fragmentierungsobjekts und trägt wesentlich zur Zertrümmerung bzw. Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts bei.To the another is the cavitation erosion of a fragmentation object to name, which on the tensile stress caused by the pressure pulse the tissue is due. The tensile load generated by the pressure pulse leads to a cavitation of water in the focus area, i. Bubble formation in the form of water vapor. Of the Collapse of cavitation bubbles near a fragmentation object leads to a strong Erosion of the surface Fragmentation object and contributes significantly to the destruction or fragmentation of the fragmentation object.

Die auf Kavitation beruhenden Effekte, d.h. zum einen die Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts, zum anderen die Schädigung des das Fragmentierungsobjekt umgebenden Gewebes, können beeinflusst werden, indem einer ersten Stoßwelle eine zweite Stoßwelle mit geringem Zeitabstand nachfolgt, was als so genannter Tandempuls bezeichnet wird. Durch die zweite, der ersten Stoßwelle nachfolgenden Stoßwelle kann die Kollapsenergie der durch die erste Stoßwelle entstandenen Kavitationsblasen in der Nähe eines Fragmentierungsobjekts abhängig von den Stoßwellenparametern der ersten und/oder zweiten Stoßwelle eingestellt werden. Die relevanten Stoßwellenparameter sind dabei unter anderem der zeitliche Abstand der beiden Stoßwellen in der Behandlungszone, räumlicher Versatz der beiden Stoßwellenprofile bzw. der jeweiligen Fokusbereiche zueinander, Amplituden der ersten und zweiten Stoßwelle, usw.The cavitation-based effects, i. on the one hand the fragmentation a fragmentation object, on the other hand the damage to the The tissue surrounding the fragmentation object can be influenced by a first shockwave a second shockwave follows with a small time interval, what as a so-called tandem pulse referred to as. By the second, the first shock wave following shockwave can the collapse energy of the cavitation bubbles created by the first shock wave near a fragmentation object from the shockwave parameters the first and / or second shock wave be set. The relevant shockwave parameters are under the time interval of the two shock waves in the treatment zone, spatial Offset of the two shockwave profiles or the respective focus areas to each other, amplitudes of the first and second shock wave, etc.

Aus der WO 2005/018469 A1 ist ein Stoßwellen-Lithotripter bekannt, umfassend eine erste Stoßwellenquelle mit einer Fokussiereinrichtung, eine Mehrzahl an piezo-elektrischen Elementen und eine Verzögerungseinrichtung zur Einstellung der Zeitspanne zwischen einer ersten und einer zweiten Stoßwelle. Der Nachteil dieser Vorrichtung liegt darin, dass die Durchführung weiterer Untersuchungen, bspw, bildgebender Untersuchungen, nur durch wenigstens ein zusätzliches Gerät möglich ist. Somit ist die Anordnung in Verbindung mit weiteren Vorrichtungen nicht kompakt und platzsparend, was die Handlungs- und Bewegungsfreiheit des medizinischen Personals einschränkt und zusätzliche Risiken für das Untersuchungsobjekt und das verwendete Gerät mit sich bringt.Out WO 2005/018469 A1 discloses a shock wave lithotripter, comprising a first shock wave source with a focusing device, a plurality of piezoelectric Elements and a delay device for adjusting the time between a first and a second shock wave. The disadvantage of this device is that the implementation of more Investigations, eg, imaging studies, only by at least an additional Device is possible. Thus, the arrangement is in connection with other devices not compact and space-saving, what freedom of action and freedom of movement of the medical staff and additional risks for the examination subject and the device used brings with it.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen gattungsgemäßen Stoßwellenkopf der eingangs genannten Art bereitzustellen, welcher bei kompakter Ausbildung eine Mehrzahl von Untersuchungs- und/oder Behandlungsmöglichkeiten bietet. Weiter ist es Aufgabe der Erfindung ein gattungsgemäßes Verfahren der eingangs genannten Art bereitzustellen, welches eine verbesserte Kontrolle eines Fragmentierungsprozesses bzw. einer Stoßwellenbehandlung erlaubt.Of the Invention is based on the object, a generic shockwave head to provide the type mentioned, which in a compact design a plurality of examination and / or treatment options offers. It is another object of the invention a generic method of the type mentioned above, which provides an improved Control of a fragmentation process or a shock wave treatment allowed.

Bei einem gattungsgemäßen Stoßwellenkopf der eingangs genannten Art wird die Aufgabe erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Stoßwellenkopf wenigstens eine Öffnung aufweist, in der wenigstens eine austauschbare Moduleinrichtung zur Behandlung und/oder Untersuchung eines Untersuchungsobjekts anordenbar ist.at a generic shockwave head of the aforementioned type, the object according to the invention solved, that the shockwave head at least one opening in which at least one interchangeable module device for the treatment and / or examination of an examination subject can be arranged.

Eine austauschbare Anordnung wenigstens einer Moduleinrichtung zur Behandlung und/oder Untersuchung eines Untersuchungsobjekts kann die Funktion eines Stoßwellenkopfs vielfältig und kostengünstig erweitern. Es können bspw. Behandlungsmoduleinrichtungen bzw. Untersuchungsmoduleinrichtungen mit unterschiedlichen Funktionen, Funktionsparametern, usw. vorgesehen werden, welche in der Öffnung austauschbar angeordnet und dort betrieben werden können. Der Betrieb der jeweiligen Moduleinrichtung kann durch wenigstens eine Schnittstelle zum Datenaustausch und/oder zur Energieversorgung ermöglicht werden, welche an der Begrenzung der Öffnung des Stoßwellenkopfs vorgesehen werden kann. Alternativ kann eine in der Öffnung des Stoßwellenkopfs angeordnete Moduleinrichtung unabhängig von einer Datenverbindung und Energieversorgungsverbindung mit dem Stoßwellenkopf betrieben werden. Beispielsweise weist die Moduleinrichtung eine eigene Energieversorgung und/oder Steuereinrichtung auf.An exchangeable arrangement of at least one module device for the treatment and / or examination of an examination subject can expand the function of a shockwave head in a varied and cost-effective manner. For example, treatment module devices or examination module devices with different functions, functional parameters, etc. can be provided, which can be arranged interchangeably in the opening and operated there. The operation of the respective module device can be made possible by at least one interface for data exchange and / or energy supply, which can be provided at the boundary of the opening of the shockwave head. Alternatively, arranged in the opening of the shock wave head module device un be operated depending on a data connection and power supply connection with the shockwave head. For example, the module device has its own energy supply and / or control device.

Die Form der Öffnung des Stoßwellenkopfs kann nahezu beliebig gestaltet sein. In der Regel wird die Öffnung des Stoßwellenkopfs auf der der Koppelbalg abgewandten Seite, also der Rückseite des Stoßwellenkopfs, angeordnet sein. Allerdings ist auch eine vorderseitige Anordnung der Öffnung, d.h. in den Koppelbalg eingearbeitet, denkbar. Diese Ausführung erfordert jedoch einen deutlich höheren Konstruktionsaufwand und weist weitere Nachteile auf, bspw. bei der Streuung fokussierter Stoßwellen. Vorteilhafterweise ist die Öffnung rotationssymmetrisch zu einer Mittelachse des Stoßwellenkopfs angeordnet. In der Öffnung können mehrere, bestimmten Moduleinrichtungen zugeordnete Betriebsplätze vorgesehen sein, so dass gegebenenfalls Schnittstellen auf die Erfordernisse der jeweiligen Moduleinrichtung angepasst sind.The Shape of the opening of the shockwave head can be designed almost arbitrarily. In general, the opening of the Shockwave head on the side facing away from the coupling bellows, so the back the shockwave head, be arranged. However, it is also a front-side arrangement the opening, i.e. incorporated in the coupling bellows, conceivable. This design requires but a much higher one Design effort and has other disadvantages, eg. At the scattering of focused shockwaves. Advantageously, the opening rotationally symmetric to a central axis of the shockwave head arranged. In the opening can several, certain module devices associated operating spaces provided be, if necessary, interfaces to the requirements are adapted to the respective module device.

Die Moduleinrichtungen können über Feststelleinrichtungen, insbesondere Steckverbindungen, Rastverbindungen, Klemmver bindungen, usw. in der Öffnung des Stoßwellenkopfs austauschbar arretiert werden. Vorzugsweise sind die Verbindungsmittel zur Arretierung der Moduleinrichtung gleichzeitig Schnittstellen zum Datenverkehr mit einer Steuereinrichtung und gegebenenfalls zur Energieversorgung der Moduleinrichtung ausgebildet.The Modular devices may be provided via locking devices, in particular connectors, snap-in connections, Klemmver compounds, etc. in the opening of the shockwave head be interchangeably locked. Preferably, the connecting means for locking the module device simultaneously interfaces for data traffic with a control device and, where appropriate designed to power the module device.

Der Stoßwellenkopf gemäß der Erfindung weist wenigstens eine Stoßwellenquelle auf, welche derart am Stoßwellenkopf bzw. innerhalb des Stoßwellenkopfs angeordnet ist, dass die Stoßwellen in Richtung der Koppelfläche des Koppelbalgs führbar sind. Abhängig von der Ausgestaltung der Stoßwellenquelle können die von der Stoßwellenquelle emittierten Stoßwellen mit unterschiedlichen Fokussiereinrichtungen fokussiert werden. Insbesondere können Fokussiereinrichtungen vorgesehen sein, welche mehrere, von unterschiedlichen Stoßwellenquellen stammende Stoßwellen im jeweiligen Fokusbereich überlagern. Dabei wird wenigstens eine Stoßwelle auf die Behandlungszone, bspw. ein Konkrement, oder einen Teilbereich eines Konkrements, fokussiert bzw. konzentriert.Of the Shockwave head according to the invention at least one shockwave source on, which at the shockwave head or within the shockwave head arranged is that the shock waves in the direction of the coupling surface the coupling bellows are feasible. Dependent from the design of the shock wave source can that from the shockwave source emitted shock waves be focused with different focusing devices. In particular, you can Focusing devices may be provided, which several, of different Shock wave sources originating shockwaves overlap in the respective focus area. In this case, at least one shock wave on the treatment zone, for example, a calculus, or a partial area a concretion, focused or concentrated.

Die Stoßwellen können bspw. elektrohydraulisch erzeugt werden. Hierzu wird eine Hochspannungsentladung in einem Wasserreservoir durchgeführt. Eine derartige, unter Wasser stattfindende Funkenentladung führt zur Erzeugung einer Stoßwelle im Wasserreservoir. Jedoch weist eine elektrohydraulische arbeitende Stoßwellenquelle eine Anzahl von Nachteilen auf, unter anderem einen hohen Verschleiß, eine schlechte Einstellbarkeit der Amplitude der Stoßwelle, Schwankungen des Entstehungsortes der Stoßwellen u.a. Jedoch kann die durch die unter Wasser durchgeführte Funkenentladung entstehende Stoßwelle gut mit einer rotationselliptischen Fokussiereinrichtung fokussiert werden, wobei die Stoßwellenquelle im ersten Brennpunkt des Ellipsoids angeordnet ist und die Behandlungszone im zweiten Brennpunkt des Ellipsoids.The shock waves can For example, be generated electro-hydraulically. This is a high voltage discharge carried out in a water reservoir. Such, under Water held spark discharge leads to the generation of a shock wave in the water reservoir. However, an electro-hydraulic working shock wave source a number of disadvantages, including high wear, a poor adjustability of the amplitude of the shock wave, variations in the place of origin of shock waves et al However, the spark discharge carried out by the underwater can resulting shockwave well focused with a rotational elliptical focusing device be, with the shockwave source is arranged in the first focal point of the ellipsoid and the treatment zone in the second focal point of the ellipsoid.

Vorteilhaft kann die piezo-elektrische Stoßwellenerzeugung angewendet werden. Dabei wird bspw. eine Vielzahl von piezo elektrischen Elementen auf einer Kugelkalotte bzw. auf einem Kugeloberflächenelement angeordnet. Durch eine Applikation einer Spannung von mehreren Kilovolt erfahren die auf der Kugelkalotte angeordneten piezo-elektrischen Elemente eine gleichzeitige Auslenkung, welche sich als konvergente sphärische Welle in dem Wasserreservoir und dem Untersuchungsobjekt fortpflanzt. Im Bereich des von der Kugelkalotte definierten Kugelmittelpunkts bzw. Fokusbereichs, welcher in die Behandlungszone platziert wird, erhöht sich die Energiedichte der Stoßwellen derart, dass eine Fragmentierung eines Konkrements ermöglicht wird. Die Fokussiereinrichtung bildet in diesem Fall mit der Stoßwellenquelle eine Einrichtungseinheit. Durch die Wahl des Radius, der Größe des Kugeloberflächenelements und piezo-elektrischer Doppelschichten kann die Energiedichte im Fokusbereich geändert werden.Advantageous can the piezoelectric shock wave generation be applied. In this case, for example, a variety of piezoelectric Elements on a spherical cap or on a spherical surface element arranged. By applying a voltage of several kilovolts experience the arranged on the spherical cap piezoelectric elements a simultaneous displacement, which turns out to be a convergent spherical wave propagated in the water reservoir and the object under investigation. In the area of the spherical center defined by the spherical cap or focal area, which is placed in the treatment zone, elevated the energy density of the shockwaves such that a fragmentation of a calculus is made possible. The focusing device forms in this case with the shock wave source a device unit. By choosing the radius, the size of the spherical surface element and piezoelectric double layers, the energy density in the Focus area to be changed.

Eine weitere Möglichkeit zur Stoßwellenerzeugung ist die elektromagnetische Stoßwellenerzeugung. Hier wird magnetische Induktion zur Erzeugung einer Membranbewegung in einem Wasserreservoir genutzt, wobei die Anordnung von Spulen und wenigstens einer Membran derart optimiert ist, dass kräftige und kurze Auslenkungsbewegungen entstehen. Es lassen sich dabei zwei Anordnungen unterscheiden, zum einen eine Flachspulenanordnung, wobei eine Fokussierung durch eine akustische Linse bereitgestellt wird, zum anderen eine Zylinderspule mit einem Paraboloid-Reflektor.A another possibility for shock wave generation is the electromagnetic shock wave generation. Here is magnetic induction to produce a membrane movement used in a water reservoir, the arrangement of coils and at least one membrane is optimized such that strong and short deflection movements arise. It can be two Arrangements differ, on the one hand a flat coil arrangement, wherein a focus is provided by an acoustic lens, on the other hand, a cylindrical coil with a paraboloid reflector.

In einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist wenigstens eine Moduleinrichtung mittels eines Antriebs relativ zur ersten Stoßwellenquelle verschiebbar und/oder drehbar. Damit kann die Moduleinrichtung unabhängig von ihrer Ausbildung relativ zur ersten Stoßwellenquelle bzw. dem Stoßwellenkopf bewegt werden, wodurch eine Vielzahl an Einstellungen ermöglicht wird. Damit können unterschiedliche Wirk- bzw. Untersuchungserfolge verbunden sein.In an advantageous embodiment The invention is at least one module device by means of a Drive relative to the first shock wave source displaceable and / or rotatable. Thus, the module device can be independent of their training relative to the first shock wave source or the shockwave head be moved, which allows a variety of settings. With that you can be connected to different impact or investigation successes.

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform weist wenigstens eine Moduleinrichtung wenigstens eine Funktion zur Be handlung eines Untersuchungsobjekts und/oder wenigstens eine Funktion zur Untersuchung des Untersuchungsobjekts auf. Eine Moduleinrichtung kann eine Mehrzahl an Untereinrichtungen umfassen, welche jeweils einen Beitrag z.B. zur Therapie und/oder zur Durchführung diagnostischer Verfahren am Untersuchungsobjekt leisten. Dadurch kann eine Anzahl an auszutauschenden Moduleinrichtungen reduziert werden. Die Untereinrichtungen einer Moduleinrichtung können unabhängig voneinander oder auch gleichzeitig betrieben werden. Dabei kann die Moduleinrichtung einen Träger aufweisen, an oder auf welchem die Untereinrichtungen vorzugsweise ebenfalls austauschbar angeordnet sind, wobei der Träger bspw. einen Knotenpunkt zum Datenverkehr und/oder zur Energieversorgung der verschiedenen Untereinrichtungen aufweisen kann. Eine derartige kombinierte Moduleinrichtung erleichtert das Austauschen, d.h. Einbringen und Entfernen, der Moduleinrichtung am Stoßwellenkopf sowie gegebenenfalls das Betreiben der Moduleinrichtung, da Datenschnittstellen und/oder Energieversorgungsschnittstellen für eine kombinierte Moduleinrichtung gemeinsam ausgeführt werden können und nicht für jede Moduleinrichtung mit Funktion einer Untereinrichtung separat erforderlich sind.In a further advantageous embodiment, at least one module device has at least one function for treating an examination subject and / or at least one function for examining the examination subject. A module device may comprise a plurality of subassemblies, each of which contributes, for example, to the therapy and / or to the performance of diagnostic procedures on the examination subject. As a result, a number of module devices to be exchanged can be reduced. The subassemblies of a module device can be operated independently or simultaneously. In this case, the module device may comprise a carrier, on or on which the subassemblies are preferably also arranged interchangeably, wherein the carrier, for example, may have a node for data traffic and / or for supplying energy to the various subassemblies. Such a combined module device facilitates the replacement, ie insertion and removal, of the module device on the shockwave head and possibly the operation of the module device, since data interfaces and / or power supply interfaces for a combined module device can be performed together and are not separately required for each module device with a subunit function ,

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung sind eine erste Moduleinrichtung und eine zweite Moduleinrichtung konzentrisch, wenigstens teilweise innerhalb der Öffnung angeordnet. Durch eine derartige Anordnung ist es möglich eine Mehrzahl an Moduleinrichtungen rotationssymmetrisch zur Symmetrieachse eines von einer Stoßwelle aufgewiesenen Stoßwellenprofils anzuordnen. Die Moduleinrichtungen können dazu vorteilhaft zylinderförmig oder hohlzylinderförmig ausgebildet sein.In a further advantageous embodiment of the invention a first module device and a second module device concentric, at least partially disposed within the opening. By a such arrangement is possible a plurality of modular devices rotationally symmetrical to the axis of symmetry one of a shock wave Shockwave profile to arrange. The module devices can advantageously cylindrical or a hollow cylinder be educated.

In einer vorteilhaften Ausführungsvariante ist wenigstens eine Moduleinrichtung als wenigstens eine zweite Stoßwellenquelle ausgebildet. Dadurch kann wenigstens eine zweite Stoßwellenquelle bereitgestellt werden, welche zur Behandlung eines Konkrements genutzt werden kann. Insbesondere kann eine relativ zur ersten Stoßwellenquelle drehbare und/oder ver schiebbare Lagerung der zweiten Stoßwellenquelle dazu genutzt werden, eine räumliche Verschiebung der zweiten Stoßwelle relativ zur ersten Stoßwelle zu erreichen. Dadurch kann das in der Behandlungszone wirksame Stoßwellenprofil an die Erfordernisse der Behandlung angepasst werden. Insbesondere kann aus der Summe mehrer Stoßwellenprofile von aus unterschiedlichen Stoßwellenquellen stammenden Stoßwellen ein der individuelle Behandlung angepasstes Gesamt-Stoßwellenprofil erzeugt werden.In an advantageous embodiment is at least one module device as at least a second Shockwave source educated. As a result, at least one second shock wave source be provided, which used to treat a concretion can be. In particular, a relative to the first shock wave source rotatable and / or ver sliding bearing the second shock wave source be used to a spatial Displacement of the second shockwave relative to the first shockwave to reach. As a result, the effective in the treatment zone shockwave profile adapted to the needs of the treatment. Especially can be the sum of several shockwave profiles from different shock wave sources originating shockwaves a total shock wave profile adapted to the individual treatment be generated.

Weiter kann bei Bedarf die zweite Stoßwellenquelle mit bestimmten Stoßwellenparametern, z.B. Fokustiefe, gegen eine andere Stoßwellenquelle mit anderen Stoßwellenparametern ausgetauscht werden. Für eine Moduleinrichtung, welche als Stoßwellenquelle ausgebildet ist, sind auf Kugeloberflächenelementen oder auf Paraboloid-Flächenelementen angeordnete piezo-elektrische Elemente vorteilhaft anwendbar. Gegebenenfalls können gleichzeitig mehrere als Stoßwellenquellen ausgebildete Moduleinrichtungen in der Öffnung des Stoßwellenkopfs betrieben werden, welche unterschiedliche Stoßwellenparameter, wie etwa Position des Fokusbereichs, aufweisen. Damit kann eine räumliche Stoßwellenverteilung in der Behandlungszone ermöglicht werden, welches zu einer verbesserten Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts, bspw. eines Konkrements, führt.Further If necessary, the second shock wave source with certain shock wave parameters, e.g. Focus depth, against another shock wave source with other shock wave parameters be replaced. For a module device, which is designed as a shock wave source, are on spherical surface elements or on paraboloid surface elements arranged piezoelectric elements advantageously applicable. Possibly can several at the same time as shock wave sources trained module devices operated in the opening of the shockwave head which are different shock wave parameters, such as Position of the focus area. This can be a spatial Shockwave distribution in the treatment zone allows resulting in improved fragmentation of a fragmentation object, For example, a concretion leads.

Eine weitere Möglichkeit zur Fokussierung von Stoßwellen kann mittels piezo-elektrischen Elementen erfolgen, welche als Phased Array ausgebildet sind. Dabei werden Ultraschallsignale von einem piezo-elektrischen Array abgegeben, wobei die von einem jeweiligen piezo-elektrischen Element abgegebenen Signale einen festen Phasenunterschied zueinander haben. Durch Änderung des festen Phasenunterschieds der von den piezo-elektrischen Elementen ausgehenden Signale kann die Stoßwellenmaximalenergie in einer beliebigen Richtung, insbesondere auf die Behandlungszone, eingestellt werden.A another possibility for focusing shockwaves can be done by means of piezoelectric elements, which as Phased Array are formed. In this case, ultrasonic signals from a piezoelectric Array emitted by a respective piezoelectric Element emitted signals a fixed phase difference to each other to have. By change the fixed phase difference of the piezoelectric elements outgoing signals, the maximum shock wave energy in a any direction, in particular to the treatment zone set become.

In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist wenigstens eine Moduleinrichtung als Ultraschalleinrichtung ausgebildet. Dadurch wird ermöglicht, während einer Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts den Fragmentierungserfolg bzw. Fragmentierungsprozess zu beobachten. Gegebenenfalls kann zur Verbesserung der Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts auf Grundlage der Ultraschallkontrolle der Fragmentierung wenigstens eine weitere als Stoßwellenquelle ausgebildete Moduleinrichtung vorgesehen werden. Dabei werden mittels der Ultraschalleinrichtung Bilder von der Behandlungszone bzw. dem Fragmentierungsobjekt gewonnen, wobei der zur Darstellung des Untersuchungsobjekts genutzte Ultraschall das gleiche Gewebe durchdringt, wie die Stoßwelle auf dem Weg zur Behandlungszone. Gegebenenfalls können mehrere als Ultraschalleinrichtungen ausgebildete Moduleinrichtungen vorgesehen sein, so dass eine räumliche Darstellung des Untersuchungsobjekts, insbesondere der Behandlungszone, aus den gewonnenen Ultraschalldaten ermittelt werden kann.In An advantageous embodiment of the invention is at least one Module device designed as an ultrasonic device. Thereby is enabled while fragmentation of a fragmentation object the fragmentation success or fragmentation process. If necessary, can Improvement of the fragmentation object based on fragmentation the ultrasound control of fragmentation at least one more as shockwave source trained module device can be provided. It will be by means of the ultrasound device images of the treatment zone or the Fragmentation object obtained, wherein the representation of the examination object used ultrasound penetrates the same tissue as the shockwave the way to the treatment zone. Optionally, more than ultrasonic devices trained module devices may be provided so that a spatial Representation of the examination object, in particular the treatment zone, can be determined from the obtained ultrasound data.

Vorzugsweise ist die Ultraschalleinrichtung rotationssymmetrisch zur Symmetrieachse eines Stoßwellenprofils einer von einer ersten Stoßwellenquelle ausgehenden Stoßwelle angeordnet, wobei die Symmetrieachse des Stoßwellenprofils identisch ist mit der Symmetrieachse der Ultraschalleinrichtung. Dabei kann konzentrisch zu dieser Symmetrieachse wenigstens eine weitere Stoßwellenquelle angeordnet werden. Eine derartige Anordnung von Moduleinrichtungen ermöglicht somit eine Inline-Ultraschalluntersuchung bei gleichzeitiger Durchführung einer Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts mittels mehrerer, von verschiedenen Stoßwellenquellen stammenden, Stoßwellen.Preferably, the ultrasound device is arranged rotationally symmetrical to the axis of symmetry of a shockwave profile of a shockwave emanating from a first shockwave source, wherein the symmetry axis of the shockwave profile is identical to the symmetry axis of the ultrasound device. In this case, at least one further shock wave source can be arranged concentrically with respect to this axis of symmetry. Such an arrangement of Mo Duleinrichtungen thus allows an inline ultrasound examination while performing a fragmentation of a Fragmentierungsobjekts by means of several, derived from different shock wave sources, shock waves.

In einer vorteilhaften Ausführungsvariante der Erfindung ist wenigstens eine Moduleinrichtung derart ausgebildet, dass diese als Ultraschalleinrichtung und als Stoßwellenquelle betreibbar ist. Der Betrieb der Moduleinrichtung als Ultraschalleinrichtung und als Stoßwellenquelle kann durch Untereinrichtungen der Moduleinrichtung ermöglicht werden. Da al lerdings die Erzeugung von Ultraschall und Stoßwellen miteinander verwandt sind, ist es jedoch auch möglich eine Moduleinrichtung derart zu konzipieren, dass mittels derselben Einrichtung sowohl Stoßwellen als auch Ultraschallwellen erzeugt werden können. Dabei kann die Stoßwellenquelle bzw. Ultraschallwellenquelle auch als Stoßwellenempfänger bzw. Ultraschallwellenempfänger für die vom Untersuchungsobjekt reflektierten Ultraschallwellen bzw. Stoßwellen genutzt werden. Durch eine derartig ausgebildete Moduleinrichtung können Kosten und Platz in der Öffnung des Stoßwellenkopfs eingespart werden, wodurch weitere Moduleinrichtungen am Stoßwellenkopf vorgesehen werden können und die Funktionalität des Stoßwellenkopfs noch weiter erhöht werden kann.In an advantageous embodiment of the Invention is at least one module device designed such that this as an ultrasonic device and as a shock wave source is operable. The operation of the module device as an ultrasonic device and as shockwave source can be made possible by sub-devices of the module device. However, since the generation of ultrasound and shock waves However, it is also possible a module device be designed such that by means of the same device both shock waves as well as ultrasonic waves can be generated. In this case, the shock wave source or ultrasonic wave source as a shock wave receiver or ultrasonic wave receiver for the Examination object reflected ultrasonic waves or shock waves be used. By such a trained module device can Cost and space in the opening of the shockwave head be saved, which further module devices on the shockwave head can be provided and the functionality of the shockwave head even further increased can be.

In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist eine Steuereinrichtung vorgesehen, welche einen Betrieb wenigstens einer Moduleinrichtung und/oder wenigstens einer ersten Stoßwellenquelle steuert. Eine Steuereinrichtung steuert vorteilhafterweise wenigstens eine erste Stoßwellenquelle und wenigstens eine Moduleinrichtung. Die Steuereinrichtung der Moduleinrichtung umfasst dabei auch die Einstellung der Position und/oder Lage der Moduleinrichtung, d.h. insbesondere die durch eine Antriebseinrichtung bewirkbare Verschiebung und/oder Drehung bzw. Neigung der Moduleinrichtung relativ zur ersten Stoßwellenquelle, sowie die Steuerung der Funktion der Moduleinrichtung. Durch die Steuereinrichtung kann somit ein bestimmter zeitlicher Abstand einer ersten Stoßwelle zu einer zweiten, von einer als zweite Stoßwellenquelle ausgebildeten Moduleinrichtung ausgehenden Stoßwelle eingestellt werden, und damit die Intensität der Kavitations-Erosion bei der Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts bzw, die Größe von Kavitations-induzierten Gewebeschädigungen.In A preferred embodiment of the invention is a control device provided, which an operation of at least one module device and / or controls at least a first shock wave source. A control device advantageously controls at least one first shock wave source and at least one module device. The control device of Module device also includes the setting of the position and / or location of the module device, i. in particular the by a drive device effecting displacement and / or rotation or inclination of the module device relative to the first shockwave source, as well as the control of the function of the module device. By the Control device can thus a certain time interval of a first shock wave to a second one of a trained as a second shock wave source Module device outgoing shock wave can be adjusted and with it the intensity Cavitation erosion in the fragmentation of a fragmentation object or, the size of cavitation-induced tissue damage.

Weiter kann bspw. ein räumlicher Versatz eines Stoßwellenprofils einer ersten Stoßwelle relativ zu einem Stoßwellenprofil einer zweiten Stoßwelle durch Einstellung der Position und/oder Lage der zweiten Stoßwellenquelle relativ ersten Stoßwellenquelle mittels der Steuereinrichtung gesteuert wer den. Zudem können, wie bei einem herkömmlichen Stoßwellenkopf, bspw. die Amplituden und gegebenenfalls der Fokusbereich wenigstens einer Stoßwellenquelle über die Steuereinrichtung eingestellt werden um die Stoßwellen-induzierte dynamische Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts zu steuern.Further can, for example, a spatial Offset of a shockwave profile a first shockwave relative to a shockwave profile a second shock wave through Adjusting the position and / or position of the second shockwave source relatively first shock wave source controlled by the controller who the. In addition, how can in a conventional shockwave head, For example, the amplitudes and optionally the focus area at least a shock wave source over the Control device can be adjusted to the shockwave-induced dynamic Control fragmentation of a fragmentation object.

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsvariante der Erfindung ist eine Einstellung eines zeitlichen Abstands zwischen wenigstens einer ersten in der Behandlungszone eintreffenden Stoßwelle, welche von wenigstens einer ersten Stoßwellenquelle stammt, und wenigstens einer zweiten in der Behandlungszone eintreffenden Stoßwelle, welche von wenigstens einer zweiten Stoßwellenquelle stammt, mittels einer Einstellung eines räumlichen Abstands zwischen der ersten Stoßwellenquelle und der zweiten Stoßwellenquelle durchführbar. Die Einstellung eines zeitlichen Abstands über einen räumlichen Abstand zwischen wenigstens einer ersten Stoßwellenquelle und wenigstens einer zweiten Stoßwellenquelle basiert auf dem Laufzeitunterschied zwischen erster und zweiter Stoßwelle aufgrund des räumlichen Abstands der ersten und zweiten Stoßwellenquelle. Da erste Stoßwelle und zweite Stoßwelle im Wesentlichen einen identischen Ausbreitungspfad aufweisen, sind daraus resultierende Laufzeitunterschiede in der Regel nicht zu berücksichtigen. Der räumliche Abstand der ersten und zweiten Stoßwellenquelle kann einfach mittels dazu vorgesehener Mittel eingestellt werden.In a further advantageous embodiment of the invention is an adjustment of a time interval between at least a first shock wave arriving in the treatment zone, which originates from at least one first shockwave source, and at least a second shock wave arriving in the treatment zone, which originates from at least one second shock wave source, by means of a setting of a spatial Distance between the first shock wave source and the second Shockwave source feasible. The setting of a time interval over a spatial distance between at least a first shock wave source and at least one second shockwave source based on the Time difference between first and second shockwave due the spatial distance the first and second shock wave sources. There first shock wave and second shock wave have substantially an identical propagation path are resulting runtime differences usually not too consider. The spatial distance the first and second shock wave source can can be easily adjusted by means provided for this purpose.

Eine weitere Möglichkeit zur Einstellung eines bestimmten zeitlichen Abstands zweier Stoßwellen zueinander ist es, eine Steuereinrichtung zur Steuerung wenigstens der ersten Stoßwellenquelle und wenigstens der zweiten Stoßwellenquelle vorzusehen und derart einzurichten, dass ein zeitlicher Abstand zwischen einer ersten in der Behandlungszone eintreffenden Stoßwelle und wenigstens einer zweiten in der Behandlungszone Stoßwelle einstellbar ist. Ein für die Stoßwellen vorgesehener zeitliche Abstand kann über eine Ein-/Ausgabeeinrichtung der Steuereinrichtung zugeführt werden, welche daraufhin die Stoßwellenerzeugung wenigstens der ersten Stoßwellenquelle und der zweiten Stoßwellenquelle derart steuert, dass die von der jeweiligen Stoßwellenquelle erzeugte Stoßwelle mit dem gewünschten zeitlichen Abstand zur jeweils anderen Stoßwelle in der Behandlungszone bzw. am Fragmentierungsobjekt eintrifft. Gegebenenfalls kann der Steuereinrichtung, sofern das Fragmentierungsobjekt bekannt ist, vom medizinischen Personal eine Fragmentierungsrate bzw. ein Stoßwellenprofil über die Ein-/Ausgabeeinrichtung zugeführt werden, woraufhin die Steuereinrichtung einen zugehörigen zeitlichen Abstand für eine erste und eine zweite Stoßwelle ermittelt, und die Stoßwellenquellen derart steuert, dass die vorgegebene Fragmentierungsrate erreicht wird bzw. das vorgegebene Stoßwellenprofil erzeugt wird. Die Nutzung einer Steuereinrichtung erlaubt es, die Behandlung des Untersuchungsobjekts individuell auf das vorliegende Fragmentierungsobjekt anzupassen und zu verbessern.Another possibility for setting a specific time interval between two shock waves to each other is to provide a control device for controlling at least the first shock wave source and at least the second shock wave source and set up such that a time interval between a first in the treatment zone incident shock wave and at least one second in the treatment zone shock wave is adjustable. A time interval provided for the shock waves can be fed to the control device via an input / output device, which then controls the shock wave generation of at least the first shock wave source and the second shock wave source in such a way that the shockwave generated by the respective shockwave source reaches the desired time interval with respect to the other Shock wave arrives in the treatment zone or fragmentation object. Optionally, the control device, if the Fragmentierungsobjekt is known to be supplied by the medical staff a fragmentation rate or a shock wave profile on the input / output device, whereupon the controller determines an associated time interval for a first and a second shock wave, and controls the shock wave sources such in that the predetermined fragmentation rate is achieved or the predetermined shockwave profile is generated. The groove tion of a control device makes it possible to adapt the treatment of the examination subject individually to the fragmentation object present and to improve it.

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist eine Röntgenquelle zur Bestimmung der Behandlungszone des Untersuchungsobjekts wenigstens teilweise innerhalb der Öffnung des Stoßwellenkopfs anordenbar. Die Röntgenquelle weist also räumliche Abmessungen auf, welche es erlauben, die Röntgenquelle in die Öffnung des Stoßwellenkopfs anzuordnen. Vorzugsweise ist die Röntgenquelle rotationssymmetrisch zum Stoßwellenprofil einer von einer ersten Stoßwellenquelle emittierten Stoßwelle anordenbar. Dadurch lassen sich Inline-Röntgenuntersuchungen am Untersuchungsobjekt umsetzen, welche den Pfad der in das Untersuchungsobjekt eingekoppelten Stoßwellen durchleuchtet und mittels welcher eine Lokalisierung der Behandlungszone vorgenommen werden kann. Durch Einführung der Röntgenquelle in den Stoßwellenkopf kann der Aufnahmebereich vergrößert werden, da ein größerer Röntgenstrahlen-Öffnungswinkel realisiert werden kann. Die Röntgenquelle kann als Moduleinrichtung ausgebildet sein.In a further advantageous embodiment of the invention an X-ray source for determining the treatment zone of the examination subject at least partially within the opening of the shockwave head arranged. The X-ray source has spatial Dimensions on which allow the X-ray source in the opening of the Shockwave head to arrange. Preferably, the X-ray source is rotationally symmetric to the shockwave profile one emitted from a first shock wave source shockwave arranged. This allows inline X-ray examinations at the examination object, which translates the path into the examination subject coupled shockwaves illuminated and by means of which a localization of the treatment zone made can be. By introduction the X-ray source in the shockwave head the reception area can be enlarged, because a larger X-ray aperture angle can be realized can. The X-ray source can be designed as a module device.

In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die Röntgenquelle mittels einer Antriebseinrichtung rela tiv zum Stoßwellenkopf verschiebbar und/oder drehbar. So kann auch die Röntgenquelle, falls erforderlich, flexibel verstellt werden, und auf die Erfordernisse der Untersuchung bzw. Behandlung angepasst werden. Eine Einstellung der Position und/oder Lage der Röntgenquelle mittels der Antriebseinrichtung erfolgt vorzugsweise über eine Steuereinrichtung, welche mit der Steuereinrichtung zur Steuerung der Moduleinrichtungen identisch sein kann. Dadurch kann eine genaue, schnelle, wiederholbare und sichere Einstellung der Position und/oder Lage der Röntgenquelle erfolgen.In a further advantageous embodiment of the invention is the X-ray source by means of a drive device rela tive to the shockwave head displaceable and / or rotatable. So the X-ray source, if necessary, be flexibly adjusted, and to the requirements be adapted to the examination or treatment. A setting the position and / or location of the x-ray source by means of the drive device is preferably carried out via a control device, which with the control device for controlling the module devices can be identical. This can be an accurate, fast, repeatable and secure adjustment of the position and / or position of the X-ray source respectively.

Bei einem gattungsgemäßen Verfahren der eingangs genannten Art wird die Aufgabe erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass während einer Wechselwirkung der wenigstens einen Stoßwelle mit dem Fragmentierungsobjekt die Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts, mittels einer an dem Stoßwellenkopf austauschbar angeordneten Moduleinrichtung, kontrolliert wird. Dabei wird bspw. mittels einer Folge von Bilddarstellungen des Fragmentierungsobjekts der Fortgang einer Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts kontrolliert. Insbesondere kann kontrolliert werden, ob bspw. eine Veränderung der Fokuseinstellung oder eine Anpassung der Amplitude der Stoßwellen zur Verbesserung der Fragmentierung erforderlich ist, ob das Fragmentierungsobjekt besonders widerstandsfähige Bereiche aufweist, ob eine Verbesserung der Kavitations-Erosion möglich ist. Alternativ zur bildbasierten Kontrolle der Fragmentierung können auch weitere Verfahren genutzt werden. Das erfindungsgemäße Verfahren erlaubt also eine Beobachtung einer in der Regel innerhalb eines Untersuchungsobjekts stattfindenden Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts.at a generic method of the aforementioned type, the object according to the invention solved, that while an interaction of the at least one shockwave with the Fragmentierungsobjekt fragmentation of the fragmentation object by means of a the shockwave head interchangeable module device is controlled. there is, for example, by means of a sequence of image representations of the fragmentation object controls the progress of fragmentation of the fragmentation object. In particular, it can be checked whether, for example, a change in the Focus adjustment or an adjustment of the amplitude of the shockwaves to improve fragmentation is required, whether the fragmentation object particularly resistant Has areas, whether an improvement in cavitation erosion is possible. Alternatively to image-based control of fragmentation can also other methods are used. The inventive method thus allows observation of one usually within one Fragmentation of a fragmentation object.

Die Kontrolle mittels wenigstens einer austauschbar am Stoßwellenkopf angeordneten Moduleinrichtung erlaubt zum einen die Nutzung verschiedener Kontrollverfahren durch Austausch der Moduleinrichtungen. Weiter kann bei einem Defekt der Moduleinrichtung ein Austausch gegen eine andere Moduleinrichtung schnell vorgenommen werden. Des Weiteren kann eine Inline-Anordnung der Moduleinrichtung vorgenommen werden, so dass stets zumindest die Projektion des Fragmentierungsobjekts in Ausbreitungsrichtung der Stoßwellen erfasst werden kann. So kann bspw. je nach Fragmentierungszustand des Fragmentierungsobjekts der Fokusbereich verändert, z.B. geweitet oder verschärft werden, um auf einen bestimmten Bereich des Fragmentierungsobjekts zu fokussieren. Eine Einstellung des Fokusbereichs in Abhängigkeit vom Fortschritt des Fragmentierungsprozesses kann auch im Hinblick auf Vermeidung von Schädigungen der Umgebung des Fragmentierungsobjekts erfolgen.The Control by means of at least one replaceable at the shockwave head arranged module device allows on the one hand the use of various Control procedure by replacing the module devices. Further can in the case of a defect of the module device an exchange against a other module device can be made quickly. Furthermore an in-line arrangement of the module device can be made, so that always at least the projection of the fragmentation object in the propagation direction of the shockwaves can be detected. For example, depending on the fragmentation state of the fragmentation object, the focus area is changed, e.g. widened or exacerbated, to focus on a specific area of the fragmentation object. A setting of the focus range depending on the progress of the Fragmentation process can also be used with regard to avoidance damage the environment of the fragmentation object.

In einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung wird die Fragmentierung mittels eines Ultraschallverfahrens, durch eine als Ultraschalleinrichtung ausgebildete Moduleinrichtung, kontrolliert. Ultraschallverfahren werden mittels einer Ultraschalleinrichtung umgesetzt. Ultraschalleinrichtungen sind relativ kostengünstig, haben keine schädigende Wirkung auf Gewebe, wie etwa ionisierende Strahlung, und sind leicht handhabbar. Daher sind Ultraschallverfahren zur Kontrolle der Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts vorteilhaft anwendbar. Ein mögliches Ultraschallverfahren nutzt zur Kontrolle der Fragmentierung keine selbst erzeugten Ultraschallwellen, sondern detektiert den von einer Stoßwelle in Richtung des Stoßwellenkopfs reflektierten Anteil der Stoßwelle. Dadurch wird ohne zusätzliche Belastung des Untersuchungsobjekts mittels Ultraschallwellen eine Kontrolle der Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts ermöglicht. Dabei können alternierend Stoßwellen in das Untersuchungsobjekt eingekoppelt werden und Reflektionsanteile der Stoßwellen am Fragmentierungsobjekt erfasst werden.In an advantageous embodiment the invention, the fragmentation by means of an ultrasonic method, by a module device designed as an ultrasonic device, controlled. Ultrasonic processes are carried out by means of an ultrasonic device implemented. Ultrasonic devices are relatively inexpensive no harmful Effect on tissues, such as ionizing radiation, and are light manageable. Therefore, ultrasound techniques are used to control fragmentation advantageous for a fragmentation object. A possible Ultrasound technique uses no fragmentation control self-generated ultrasonic waves, but detects that of a shockwave in the direction of the shockwave head reflected proportion of the shockwave. This will be without additional burden of the examination object by means of ultrasonic waves a control fragmentation of the fragmentation object. It can be alternating shock waves be coupled into the object to be examined and reflections the shockwaves be detected at the fragmentation object.

Alternativ sendet eine Ultraschalleinrichtung Ultraschallwellen aus und detektiert die von den Strukturen des Untersuchungsobjekts reflektierten Ultraschallwellen. Insbesondere bei gleichzeitigem Betrieb von Ultraschalleinrichtung und wenigstens einer Stoßwellenquelle kann es zweckmäßig sein, eine Ultraschallwellen-Filtereinrichtung vorzusehen, welche es bspw. erlaubt nur jene Ultraschallwellen für die Weiterverarbeitung zu Bilddatensätzen zu berücksichtigen, welche im We sentlichen die Frequenz und die Amplitude der von der Ultraschalleinrichtung emittierten Ultraschallwellen aufweisen.Alternatively, an ultrasonic device emits ultrasonic waves and detects the ultrasonic waves reflected from the structures of the examination subject. In particular, with simultaneous operation of the ultrasonic device and at least one shock wave source, it may be appropriate to provide an ultrasonic wave filter device, which, for example, allows only those ultrasonic waves for further processing to image data sets to be take into account, which essen- we have the frequency and the amplitude of the ultrasonic waves emitted by the ultrasonic device.

In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung wird die Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts durch wenigstens eine erste Moduleinrichtung kontrolliert, und während der Kontrolle wenigstens eine zweite, durch wenigstens eine zweite als Stoßwellenquelle ausgebildete Moduleinrichtung erzeugte Stoßwelle emittiert, fokussiert und in das Untersuchungsobjekt eingekoppelt, wobei die wenigstens erste Stoßwelle und die wenigstens zweite Stoßwelle derart in einem Bereich des Fragmentierungsobjekts überlagert werden, dass die erste Stoßwelle und die zweite Stoßwelle gemeinsam an dem Fragmentierungsobjekt Wechselwirken. Mittels einer zweiten als Stoßwellenquelle ausgebildeten Moduleinrichtung kann das Verfahren zur Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts verbessert werden, indem bspw. Ultraschallbilder genutzt werden, um einen zeitlichen Abstand zwischen einer ersten Stoßwelle und einer zweiten Stoßwelle derart einzustellen, dass die Kavitationsaktivität verbessert wird. Die Verbesserung kann bspw. in einer erhöhten Fragmentierungsrate des Fragmentierungsobjekts bestehen oder auch in der Verringerung von Schäden an dem das Fragmentierungsobjekt umgebenden Gewebe durch die auftretende Kavitation.In a further advantageous embodiment of the invention is the Fragmentation of the fragmentation object by at least one controlled first module device, and during the control at least a second, by at least a second as a shock wave source trained module device emitted shock wave emitted, focused and coupled into the examination subject, wherein the at least first shock wave and the at least second shockwave so superimposed in a region of the fragmentation object be that first shockwave and the second shockwave interacting with the fragmentation object. By means of a second as shockwave source trained module device, the method for fragmenting the Fragmentation object can be improved by, for example, ultrasound images be used to set a time interval between a first shockwave and a second shockwave to adjust so that the Kavitationsaktivität is improved. The improvement can, for example, in an elevated Fragmentation rate of the Fragmentierungsobjekt exist or not in reducing damage at the tissue surrounding the Fragmentierungsobjekt by occurring Cavitation.

Insbesondere besteht die Möglichkeit die Kavitationsaktivität mit mittels einer zweiten Stoßwelle, welcher einer ersten Stoßwelle in kurzem Zeitabstand nachfolgt, einzustellen. Ebenfalls vorteilhaft kann ein Fokusbereich der ersten Stoßwelle und der Fokusbereich der zweiten Stoßwelle derart eingestellt werden, dass eine räumliche Position des Fokusbereichs der ersten Stoßwelle nicht mit der räumlichen Position des Fokus der zweiten Stoßwelle zusammen fällt. Dadurch kann eine variable Energieverteilung der Stoßwelle in der Behandlungszone bzw. dem Fragmentierungsobjekt ermöglicht werden, welche die Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts verbessern kann. Die Position der Fokusbereiche der ersten und zweiten Stoßwelle kann durch Verschiebung und/oder Drehen der Stoßwellenquellen relativ zueinander geändert werden. Es können neben einer ersten und zweiten Stoßwellenquelle weitere Stoßwellenquellen vorgesehen werden, deren emittierte Stoßwellen zeitlich und räumlich in der Behandlungszone mit den Stoßwellen der anderen Stoßwellenquellen überlagert werden können. Dadurch können auch größere Fragmentierungsobjekte mit hoher Effizienz fragmentiert werden.Especially it is possible the cavitation activity by means of a second shock wave, which a first shockwave in a short time interval follows to set. Also advantageous a focus area of the first shockwave and the focus range of the second shockwave be set in such a way that a spatial Position of the focus area of the first shockwave not with the spatial Position of the focus of the second shock wave coincides. Thereby can a variable energy distribution of the shock wave in the treatment zone or allows the fragmentation object which improve fragmentation of the fragmentation object can. The position of the focus areas of the first and second shockwaves can by shifting and / or rotating the shockwave sources relative to each other changed become. It can be next to a first and second shock wave source more Shock wave sources be provided, the emitted shock waves temporally and spatially in the treatment zone with the shock waves superimposed on the other shock wave sources can be. Thereby can also larger fragmentation objects with high efficiency can be fragmented.

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsvariante der Erfindung wird die zweite Stoßwelle räumlich versetzt und/oder zeitlich beabstandet zur ersten Stoßwelle in das Untersuchungsobjekt eingekoppelt. Durch unterschiedliche Einkopplungsorte für von unterschiedlichen Stoßwellenquellen stammende Stoßwellen kann die Energiedichte, d.h. Stoßwellenenergie pro Volumeneinheit, bei gleichem Wirkerfolg verringert werden. Dadurch wird die Belastung eines mit Stoßwellen behandelten Untersuchungsobjekts bei gleichem Behandlungserfolgt reduziert, da die im Fokusbereich wirksamen Energie über eine größere Fläche des Untersuchungsobjekts eingekoppelt wird. Die Behandlung wird dadurch, von einem Patienten, als angenehmer empfunden.In a further advantageous embodiment of the invention the second shock wave is spatially displaced and / or temporally spaced from the first shock wave in the examination subject coupled. By different Einkopplungsorte for different Shock wave sources originating shockwaves For example, the energy density, i. Shock wave energy per unit volume, be reduced with the same effect. This will be the burden of a with shockwaves treated subject in the same treatment reduced because the effective energy in the focus area over a larger area of the Object of investigation is coupled. The treatment is thereby from a patient, perceived as more pleasant.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird eine Lokalisierung der Behandlungszone und/oder eine Kontrolle einer Fragmentierung des Fragmentierungsobjekts mittels wenigstens einer zweiten Stoßwellenquelle vorgenommen. Dadurch kann auf eine separate als Ultraschalleinrichtung ausgebildete Moduleinrichtung verzichtet werden. Mittels der zweiten Stoßwellenquelle wird eine von dem Fragmentierungsobjekt reflektierte Stoßwelle detektiert. Dazu weist die zweite Stoßwellenquelle eine Ultraschallempfangseinrichtung auf. Gegebenenfalls kann die Ultraschallempfangseinrichtung mit der Stoßwellenquelle identisch sein, bspw. bei elektromagnetischen Stoßquellen oder piezo-elektrischen Elementen. Durch den auf die Membran treffenden reflektierten Anteil der Stoßwelle wird die Membran ausgelenkt. Die Auslenkung kann detektiert werden und in ein elektrisches Signal umgewandelt werden. Vorteilhaft dabei ist unter anderem die Erfassung des zeitli chen Verlaufs des ankommenden reflektierten Anteils der vormals auf das Fragmentierungsobjekt eingestrahlten Stoßwelle.In a preferred embodiment the invention is a localization of the treatment zone and / or a control of fragmentation of the fragmentation object by means of at least one second shockwave source performed. This allows for a separate as an ultrasonic device trained module device can be omitted. By means of the second Shockwave source a shock wave reflected from the fragmentation object is detected. For this purpose, the second shock wave source has a Ultrasonic receiving device on. Optionally, the ultrasonic receiving device with the shock wave source be identical, for example in electromagnetic shock sources or piezoelectric elements. By the hitting the membrane reflected proportion of the shockwave the membrane is deflected. The deflection can be detected and converted into an electrical signal. Advantageous Among other things, it is the recording of the temporal course of the incoming reflected Proportion of the previously irradiated to the fragmentation object Shock wave.

In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung wird während einer Kontrolle der Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts eine Einstellung wenigstens eines Stoßwellenparameters wenigstens einer Stoßwellenquelle vorgesehen. Dabei kann die Wirkung einer Stoßwelle mit geänderten Stoßwellenparametern am Fragmentierungsobjekt sofort kontrolliert bzw. beobachtet werden. Damit verbunden kann das medizinische Personal eine Bewertung der Veränderung des Fragmentierungsprozesses vornehmen. Dies ermöglicht eine Verbesserung der Einstellung der Stoßwellenparameter während der Behandlung und damit verbunden ggf. eine Verkürzung der Behandlungszeit oder angenehmere Gestaltung der Behandlung für ein Untersuchungsobjekt.In an advantageous embodiment of the invention is during a Control fragmentation of a fragmentation object a setting at least a shockwave parameter at least one shockwave source intended. It can change the effect of a shock wave Shock wave parameters be checked or observed immediately on the fragmentation object. Associated with this, the medical staff can evaluate the change of the fragmentation process. This allows an improvement of Adjustment of the shockwave parameters while the treatment and possibly a shortening of the Treatment time or more pleasant treatment design for a study object.

Weitere Vorteile der Erfindung ergeben sich aus einem Ausführungsbeispiel, welches anhand der nachfolgenden Zeichnungen näher erläutert wird, in derenFurther Advantages of the invention will become apparent from an embodiment, which is explained in more detail with reference to the following drawings, in whose

1 eine Schnittdarstellung einer Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Stoßwellenkopfs, 1 a sectional view of a side view of a shockwave head according to the invention,

2 einen an einem Untersuchungsobjekt betriebenen Stoßwellenkopf als Teil einer Stoßwellenbehandlungsvorrichtung, 2 a powered on an object under investigation shockwave head as part of a shockwave lenbehandlungsvorrichtung,

3 eine Schnittdarstellung einer Seitenansicht eines Stoßwellenkopfs mit zwei konzentrisch angeordneten Moduleinrichtungen, 3 a sectional view of a side view of a shock wave head with two concentrically arranged module devices,

4 ein Flussdiagramm zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens, schematisch dargestellt sind. 4 a flow chart for carrying out the method according to the invention, are shown schematically.

1 zeigt einen Stoßwellenkopf 10 mit einer ersten Stoßwellenquelle 11, wobei die erste Stoßwellenquelle 11 als elektromagnetische Stoßwellenquelle ausgebildet ist. Die erste Stoßwellenquelle 11 weist daher eine Schwingungsmembran 12 sowie einen Spulenträger 13 auf. Es handelt sich hierbei um eine Flachspulenanordnung. Fließt ein elektrischer Strom durch den Spulenträger 13 kommt es durch das vom elektrischen Strom verursachte Magnetfeld zu einem Induktionsstrom in der Membran 12 und als Folge davon zu einer Gegenkraft, welche eine Auslenkung der Membran 12 bewirkt. Die Membran 12 ist ein einem Wasserreservoir 16 angeordnet, so dass sich die Auslenkung der Membran 12 als Stoßwelle im Wasserreservoir 16 fortpflanzt. Die erzeugte Stoßwelle wird anschließend mittels einer Fokussiereinrichtung 14, welche als akustische Linse ausgebildet ist, fokussiert. 1 shows a shockwave head 10 with a first shock wave source 11 , wherein the first shock wave source 11 is designed as an electromagnetic shock wave source. The first shock wave source 11 therefore has a vibrational membrane 12 and a coil carrier 13 on. It is a flat coil arrangement. An electric current flows through the coil carrier 13 Due to the magnetic field caused by the electric current, an induction current in the membrane occurs 12 and as a result, a counterforce which causes a deflection of the membrane 12 causes. The membrane 12 is a water reservoir 16 arranged so that the deflection of the membrane 12 as a shockwave in the water reservoir 16 propagates. The generated shock wave is then by means of a focusing device 14 , which is designed as an acoustic lens, focused.

Die akustische Linse 14 ist ebenfalls in dem Wasserreservoir 16 angeordnet. Das Wasserreservoir 16 zwischen erster Stoßwellenquelle 11 und Fokussiereinrichtung 14 sowie zwischen Fokussiereinrichtung 14 und einem Koppelbalg 15 sind in der Regel jeweils abgeschlossen. Das Volumen des Wasserreservoirs 16 ist einstellbar. Das Wasserreservoir 16 wird von einem elastischen Koppelbalg 15 umgeben, welcher zur Einkopplung der Stoßwelle in ein in 1 nicht dargestelltes Untersuchungsobjekt dient. Der Koppelbalg 15 wird bei der Durchführung einer Behandlung bzw. Untersuchung an das Untersuchungsobjekt angedrückt, wobei zwischen Koppelbalg 15 und Untersuchungsobjekt noch ein weiteres nicht dargestelltes Koppelmedium z.B. in Form eines Gel-Kissens vorgesehen sein kann. D.h. Untersuchungsobjekt und Stoßwellenkopf 10 sind während der Untersuchung in physischem Kontakt.The acoustic lens 14 is also in the water reservoir 16 arranged. The water reservoir 16 between first shock wave source 11 and focusing device 14 as well as between focusing device 14 and a coupling bellows 15 are usually completed in each case. The volume of the water reservoir 16 is adjustable. The water reservoir 16 is made of an elastic coupling bellows 15 surrounded, which for coupling the shock wave in an in 1 unillustrated examination object is used. The coupling bellows 15 is pressed in the implementation of a treatment or examination of the examination object, wherein between coupling bellows 15 and examination object yet another not shown coupling medium may be provided, for example in the form of a gel pad. Ie examination object and shockwave head 10 are in physical contact during the examination.

Zur Erzeugung von Stoßwellen mittels einer ersten Stoßwellenquelle können auch andere Konzepte zur Stoßwellenerzeugung als die im Ausführungsbeispiel genannten umgesetzt werden. Je nach Konzept der Stoßwellenerzeugung sind auch von den hier angegebenen Fokussiereinrichtungen abweichende, für die je weilige Stoßwellenquelle geeignete Fokussiereinrichtungen vorzusehen.to Generation of shockwaves by means of a first shock wave source can also other concepts for shock wave generation than that in the embodiment be implemented. Depending on the concept of shock wave generation are also deviating from the focussing devices specified here, for the each respective shock wave source to provide suitable focusing devices.

Der Stoßwellenkopf 10 weist weiterhin einen Tubus 17 auf, welcher rotationssymmetrisch zur Mittelachse A des Stoßwellenkopfs 10 wenigstens teilweise innerhalb des Stoßwellenkopfs 10 angeordnet ist. Der Tubus 17 ist im Wesentlichen ein hohlzylinderförmiges Gebilde und stellt die erfindungsgemäße Öffnung des Stoßwellenkopfs 10 bereit, in welche eine Moduleinrichtung austauschbar anordenbar ist. Der Tubus 17 ist von der Fokussiereinrichtung 14, von der ersten Stoßwellenquelle 11 und vom Wasserreservoir 16 umschlossen. Um ein Eindringen von Wasser in den Innenraum des Tubus 17 zu vermeiden und dabei gegebenenfalls eine angeordnete Moduleinrichtung zu beschädigen, weist der Tubus 17 eine wasserdichte, schalltransparente Tubusverschlusskappe 18 auf. Der Tubus 17 kann innerhalb des Stoßwellenkopfs 10 relativ zur ersten Stoßwellenquelle 11 mittels eines Tubusantriebs 19 verschoben und gedreht werden.The shockwave head 10 also has a tube 17 on which rotationally symmetrical to the central axis A of the shockwave head 10 at least partially within the shockwave head 10 is arranged. The tube 17 is essentially a hollow cylindrical structure and provides the inventive opening of the shockwave head 10 ready, in which a module device can be arranged interchangeable. The tube 17 is from the focusing device 14 , from the first shock wave source 11 and from the water reservoir 16 enclosed. To prevent water from entering the interior of the tube 17 to avoid and possibly damage an arranged module device, the tube has 17 a waterproof, sound-transparent tube cap 18 on. The tube 17 can inside the shockwave head 10 relative to the first shockwave source 11 by means of a tube drive 19 be moved and rotated.

Zur Ermöglichung einer Drehung des Tubus 17 um eine Achse mit einer senkrechten Komponente zu einer Mittelachse A des Stoßwellenkopfs 10 sind Abdichtelemente 20 vorgesehen, welche eine Drehbewegung des Tubus 17 um eine Achse mit senkrechter Komponente zur Mittelachse A erlauben und dabei das Wasser im Wasserreservoir 16 stets vom Austreten aus dem Wasserreservoir 16 abhalten. Die Ausdehnung der Abdichtelemente 20 ist gegebenenfalls mittels einer Steuereinrichtung abhängig von der Position und/oder Lage des Tubus 17 steuerbar, um stets einen optimalen Abschluss des Wasserreservoirs 16 des Stoßwellenkopfs 10 zur Umgebung zu gewährleisten. Neben der Abdichtfunktion können die Abdichtelemente 20 auch zur Bewegungs- und Druckdämpfung zwischen Fokussiereinrichtung 14 bzw. Stoßwellenquelle 11 und Tubus 17 dienen. Alternativ können herkömmliche Dichtungen vorgesehen werden, wenn keine Drehung des Tubus 17 um eine Achse mit einer senkrechten Komponente zu der Mittelachse A des Stoßwellenkopfs 10 ermöglicht werden soll.To enable rotation of the tube 17 about an axis having a perpendicular component to a center axis A of the shockwave head 10 are sealing elements 20 provided which a rotational movement of the tube 17 allow about an axis with a vertical component to the central axis A and thereby the water in the water reservoir 16 always from the exit from the water reservoir 16 hold. The extent of the sealing elements 20 is optionally by means of a control device depending on the position and / or position of the tube 17 controllable to always ensure an optimal completion of the water reservoir 16 of the shockwave head 10 to ensure the environment. In addition to the sealing function, the sealing elements 20 also for movement and pressure damping between focusing 14 or shock wave source 11 and tube 17 serve. Alternatively, conventional gaskets may be provided if there is no rotation of the tube 17 about an axis having a perpendicular component to the central axis A of the shockwave head 10 should be possible.

Der Tubus 17 ist innenseitig hohl und gegebenenfalls mit Feststelleinrichtungen, Datenleitungsschnittstellung und Energieversorgungsschnittstellen versehen, so dass eine in 1 nicht dargestellte Moduleinrichtung einführbar, feststellbar und betreibbar ist, ohne dass weitere Datenleitungsanschlüsse oder Energieversorgungsanschlüsse an der Moduleinrichtung vorzusehen sind. Alternativ kann jede Moduleinrichtung eigene Datenleitungen und ggf. Energieversorgungsleitungen aufweisen.The tube 17 is on the inside hollow and optionally provided with locking devices, data line interface and power supply interfaces, so that in 1 module device, not shown, can be introduced, detected and operated without further data line connections or power supply connections are provided on the module device. Alternatively, each module device may have its own data lines and possibly power supply lines.

2 zeigt einen an einem Untersuchungsobjekt U betriebenen Stoßwellenkopf 10 als Teil einer Stoßwellenbehandlungsvorrichtung. In der Regel ist der Stoßwellenkopf 10 an einem nicht dargestellten, bewegbaren Tragearm gelagert, der an einer ebenfalls nicht dargestellten Stativeinheit bzw. einem Gerätewagen beweglich angeordnet ist. Das Untersuchungsobjekt U weist ein Konkrement K auf, welches mittels Stoßwellen zertrümmert bzw. fragmentiert werden soll. Ein Koppelbalg 15 des Stoßwellenkopfs 10 ist dabei an das Untersuchungsobjekt U angepresst, so dass die von einer ersten Stoßwellenquelle 11 erzeugten und mit einer Fokussiereinrichtung 14 fokussierten Stoßwellen in das Untersuchungsobjekt U eingekoppelt werden können. Der Fokusbereich der Fokussiereinrichtung 14 wird dabei derart gewählt, dass dessen Position im Wesentlichen identisch ist mit der Position des Konkrements K im Untersuchungsobjekt U. Die Ausbreitungsrichtungen verschiedener Stoßwellenelemente einer Stoßwelle, nachdem diese die Fokussiereinrichtung 14 passiert haben, sind mit 13' bezeichnet. Die Stoßwellen laufen alle im Fokusbereich zusammen, wodurch die Energiedichte der Stoßwelle pro Stoßwelle ein Maximum im Fokusbereich erreicht. 2 shows a powered on an object to be examined U shockwave head 10 as part of a shock wave treatment device. As a rule, the shockwave head 10 mounted on a, not shown, movable support arm which is movably arranged on a tripod unit or a trolley, also not shown. The examination object U has a concretion K, which is shattered or fragmented by means of shock waves shall be. A coupling bellows 15 of the shockwave head 10 is pressed against the object to be examined U, so that from a first shock wave source 11 generated and with a focusing device 14 focused shock waves can be coupled into the object under investigation U. The focus area of the focusing device 14 is chosen such that its position is substantially identical to the position of the calculus K in the object to be examined U. The propagation directions of various shock wave elements of a shock wave, after these the focusing device 14 have happened with 13 ' designated. The shock waves all converge in the focus area, whereby the energy density of the shock wave per shock wave reaches a maximum in the focus area.

Der in 2 dargestellte Stoßwellenkopf 10 zeigt weiter eine Moduleinrichtung 30, welche in einen Tubus 17 eingeführt ist. Die Moduleinrichtung 30 ist innerhalb des Tubus 17 mit einer Anzahl an Rastverbindungen 33 lösbar arretiert. Zudem weist die Moduleinrichtung 30 einen drehbar gelagerten Modulkopf 31 auf, welcher mittels eines Modulkopfantriebs 32 motorisch gedreht werden kann. Der Modulkopf 31 kann bspw. als Ultraschall-Sende- und Ultraschall-Empfangseinrichtung ausgebildet sein, ebenfalls ist eine Ausbildung als zweite Stoßwellenquelle 35, siehe 3, möglich. Bei einer mittels des Modulkopfantriebs 31 drehbar gelagerten zweiten Stoßwellenquelle ist eine Überlagerung des Stoßwellenprofils der ersten Stoßwellenquelle 11 und der zweiten Stoßwellenquelle 35, siehe 3, mit räumlichem Versatz im Fokusbereich möglich, so dass das Gesamt-Stoßwellenprofil in der Behandlungszone einstellbar ist.The in 2 illustrated shockwave head 10 further shows a module device 30 which is in a tube 17 is introduced. The module device 30 is inside the tube 17 with a number of locking connections 33 releasably locked. In addition, the module device 30 a rotatably mounted module head 31 on, which by means of a module head drive 32 can be turned by motor. The module head 31 can be formed, for example, as an ultrasonic transmitting and ultrasonic receiving device, also training as a second shock wave source 35 , please refer 3 , possible. In one by means of the module head drive 31 rotatably mounted second shock wave source is a superposition of the shock wave profile of the first shock wave source 11 and the second shock wave source 35 , please refer 3 , with spatial offset in the focus area possible, so that the total shock wave profile in the treatment zone is adjustable.

Insbesondere kann für die Moduleinrichtung 30 innerhalb des Tubus 17 eine off-axis-Anordnung vorgesehen sein, d.h. die Mittelachse des Tubus 17 stimmt nicht mit der Mittelachse der Moduleinrichtung 30 überein. Zum anderen kann auch für den gesamten Tubus 17 mit eingeführter Moduleinrichtung 30 eine off-axis-Anordnung relativ zur Mittelachse des Stoßwellenkopfs 10 vorgesehen sein, d.h. die Längs-Mittelachse bzw. die Achse der Rotationssymmetrie des Tubus 17 stimmt nicht mit der Mittelachse A des Stoßwellenkopfs 10 überein. Dadurch kann eine Überlagerung eines räumlichen Wirkbereichs einer zweiten, von einer zweiten Stoßwellenquelle 35, siehe 3, emittierten Stoßwelle relativ zum Wirkbereich einer ersten, von einer ersten Stoßwellenquelle 11 emittierten Stoßwelle einfach, z.B. durch Drehung des Tubus 17 mit einer nicht dargestellten off-axis angeordneten Moduleinrichtung um seine Rotationssymmetrieachse, verändert werden. Auch ist dadurch der Ort der Einkopplung von Stoßwellen in das Untersuchungsobjekt U veränderbar, und damit die Energiedichte bei der Einkopplung der Stoßwellen einstellbar.In particular, for the module device 30 inside the tube 17 be provided an off-axis arrangement, ie the central axis of the tube 17 does not match the center axis of the module device 30 match. On the other hand can also for the entire tube 17 with inserted module device 30 an off-axis arrangement relative to the center axis of the shockwave head 10 be provided, ie the longitudinal center axis or the axis of rotational symmetry of the tube 17 does not match the center axis A of the shockwave head 10 match. As a result, a superposition of a spatial effective range of a second, from a second shock wave source 35 , please refer 3 , emitted shock wave relative to the effective range of a first, from a first shock wave source 11 emitted shock wave easy, eg by rotation of the tube 17 with a not-shown off-axis arranged module device about its rotational symmetry axis to be changed. This also makes it possible to change the location of the coupling of shock waves into the object to be examined U, and thus to adjust the energy density during the coupling of the shock waves.

2 zeigt weiter eine Röntgenvorrichtung 40, welche derart positionierbar ist, dass bei entfernter Moduleinrichtung 30 eine Röntgenaufnahme durch den Tubus 17 erfolgen kann. Insbesondere weist die Röntgenvorrichtung 40 eine Röntgenquelle auf, wobei die Röntgenquelle der Röntgeneinrichtung 40 in den Tubus eingeführt und gegebenenfalls arretiert werden kann. 2 further shows an X-ray device 40 , which is positionable such that when removed module device 30 an X-ray through the tube 17 can be done. In particular, the x-ray device has 40 an X-ray source, wherein the X-ray source of the X-ray device 40 can be inserted into the tube and optionally locked.

Insbesondere kann die Röntgenquelle, mittels des Tubusantriebs 19, innerhalb des Stoßwellenkopfs 10 in eine Position nahe dem Untersuchungsobjekt U gebracht werden, wobei weiterhin eine Röntgenuntersuchung im Wesentlichen in Richtung der Ausbreitungsrichtung der Stoßwellen erfolgen kann. Die Mittelachse der von der Röntgenquelle der Röntgenvorrichtung ausgehenden Röntgenstrahlen und die Mittelachse des Tubus 17 stimmen dabei in der Regel im Wesentlichen überein. Mittels einer derart durchgeführten Röntgenaufnahme kann eine Lokalisierung des Konkrements K erfolgen und es können Stoßwellenhindernisse im Untersuchungsobjekt U auf dem Weg zum Fokusbereich erkannt werden. Die Röntgeneinrichtung 40 bzw. ein die Röntgenquelle aufweisender Teil der Röntgeneinrichtung 40 kann als eine in der Öffnung des Stoßwellenkopfs austauschbar anordenbare und betreibbare Moduleinrichtung ausgebildet sein.In particular, the X-ray source, by means of the tube drive 19 , inside the shockwave head 10 be brought into a position close to the examination object U, wherein furthermore an X-ray examination can be carried out substantially in the direction of the propagation direction of the shock waves. The central axis of the X-rays emanating from the X-ray source of the X-ray device and the central axis of the tube 17 In general, they generally agree. A localization of the calculus K can take place by means of an X-ray image thus carried out and shockwave obstacles in the examination subject U can be detected on the way to the focus area. The X-ray device 40 or a part of the X-ray device having the X-ray source 40 can be designed as a module device that can be exchanged and operated in the opening of the shockwave head.

Alternativ können herkömmliche Inline-Röntgenvorrichtungen genutzt werden, bspw. eine C-Bogen-Röntgenvorrichtung. Die C-Bogen-Röntgenvorrichtung wird dabei derart positioniert, dass der am C-Bogen der C-Bogen-Röntgenvorrichtung angeordnete Röntgenstrahler durch die Öffnung des Stoßwellenkopfes hindurchstrahlt, um Röntgenaufnahmen in Ausbreitungsrichtung der Stoßwellen zu gewinnen.alternative can conventional Line X-ray devices used, for example, a C-arm X-ray device. The C-arm X-ray device is positioned in such a way that the at the C-arm of the C-arm X-ray device arranged X-ray source through the opening of the shockwave head radiates to X-rays in the propagation direction of the shockwaves to win.

Vorteilhaft ist die Moduleinrichtung 30 als Ultraschalleinrichtung ausgebildet, so dass eine Lokalisierung einer Behandlungszone des Untersuchungsobjekts U ohne ionisierend wirkende Strahlen erfolgen kann.The module device is advantageous 30 designed as an ultrasonic device, so that a localization of a treatment zone of the examination object U can be done without ionizing radiation.

Eine weitere vorteilhafte Ausbildung der Moduleinrichtung 30 ist eine zur Detektion von Ultraschall ausgebildete zweite Stoßwellenquelle. Letztere besitzt somit eine Doppelfunktion und erlaubt zum einen die Fragmentierung eines Fragmentierungsobjekts mittels Stoßwellen und zum anderen die Detektion von an Strukturen des Untersuchungsobjekts U reflektierten und gestreuten Stoßwellen. Dadurch kann eine Ultraschalleinrichtung unter gewissen Umständen eingespart werden.A further advantageous embodiment of the module device 30 is a trained for the detection of ultrasound second shock wave source. The latter thus has a dual function and allows, on the one hand, the fragmentation of a fragmentation object by means of shock waves and, on the other hand, the detection of shock waves reflected and scattered on structures of the examination subject U. As a result, an ultrasonic device can be saved under certain circumstances.

Die als Ultraschalleinrichtung ausgebildete Moduleinrichtung 30 ist hier mit einer speicherprogrammierbaren Steuereinrichtung 50 verbunden, welche auch weitere Funktionen der Stoßbehandlungsvorrichtung steuert. So ist keine separate Steuereinrichtung für die Moduleinrichtung erforderlich, wodurch Kosten eingespart werden können. Die Steuereinrichtung 50 steuert die Funktion der Ultraschalleinrichtung, sowie die Verarbeitung der empfangenen Ultraschall-Signale der Ultraschalleinrichtung. Die Steuereinrichtung 50 ist weiter mit einer Datenverarbeitungseinrichtung 60 verbunden, welche aus den von der Ultraschalleinrichtung empfangenen Ultraschall-Signalen einen Bilddatensatz ermittelt. Ein solcher Bilddatensatz wird dann auf einer Ein-Ausgabeeinrichtung 70 ausgegeben. Dadurch kann das medizinische Personal Erkenntnisse über die Behandlungszone sowie über die zwischen Behandlungszone und Stoßwellenquelle liegenden Strukturen des Untersuchungsobjekts gewinnen.The module device designed as an ultrasonic device 30 is here with a programmable controller 50 which also controls other functions of the shock treatment device. So is not a separate tax Required device for the module device, which costs can be saved. The control device 50 controls the function of the ultrasonic device, as well as the processing of the received ultrasonic signals of the ultrasonic device. The control device 50 is further with a data processing device 60 which determines an image data record from the ultrasound signals received by the ultrasound device. Such an image data set is then displayed on an input / output device 70 output. This allows the medical staff to gain insights into the treatment zone as well as the structures of the examination subject lying between the treatment zone and the shockwave source.

Des Weiteren kann das medizinische Personal über die Ein/Ausgabeeinrichtung 70 Einstellungen der Stoßwellenparameter vornehmen. Die Eingaben der Stoßwellenparameter werden der Steuereinrichtung 50 zugeführt, welche daraufhin die anzusteuernde Stoßwellenquelle 11 bzw. 35, siehe 3, ansteuert und den zu steuernden Stoßwellenparameter entsprechend der Eingabe des medizinischen Personals anpasst.Furthermore, the medical staff can use the input / output device 70 Make settings of the shockwave parameters. The inputs of the shockwave parameters become the controller 50 fed, which then the to be driven shock wave source 11 respectively. 35 , please refer 3 , controls and adjusts the shock wave parameter to be controlled according to the input of the medical staff.

In 3 ist eine Schnittdarstellung einer Seitenansicht eines Stoßwellenkopfs 10 dargestellt, welcher einen Tubus 17 aufweist, in den eine Moduleinrichtung 30 mit einer Ultraschalleinrichtung 34 und einer zweiten Stoßwellenquelle 35 eingeführt ist. Es handelt sich dabei um eine kombinierte Moduleinrichtung 30, wobei die Ultraschalleinrichtung 34 und die zweite Stoßquelle 35 auf einem gemeinsamen Träger 36 angeordnet sind. Indem die Ultraschalleinrichtung 34 und die zweite Stoßquelle 35 über einen Träger 36 miteinander verbunden sind und daher auch gemeinsam austauschbar sind, wird der Austausch, insbesondere bei konzentrischer Anordnung, einer ersten Moduleinrichtung, hier eine Ultraschalleinrichtung 34, und einer zweiten Moduleinrichtung, hier eine zweite Stoßwellenquelle 35, erleichtert.In 3 is a sectional view of a side view of a shockwave head 10 represented, which a tube 17 in which a module device 30 with an ultrasonic device 34 and a second shockwave source 35 is introduced. It is a combined module device 30 , wherein the ultrasonic device 34 and the second shock source 35 on a common carrier 36 are arranged. By the ultrasonic device 34 and the second shock source 35 about a carrier 36 connected to each other and therefore are also interchangeable, the exchange, in particular in concentric arrangement, a first module device, here an ultrasonic device 34 , and a second module device, here a second shock wave source 35 , facilitated.

Weiter sind in 3, wie bei 1 und 2, eine eine Membran 12 und einen Spulenträger 13 aufweisende erste Stoßwellenquelle 11 vorgesehen, wobei eine von der Stoßwellenquelle 11 emittierte Stoßwelle von einer Fokussiereinrichtung 14 auf einen Fokussierbereich fokussiert wird, welcher vorzugsweise im Wesentlichen die gleiche Position aufweist, wie ein Konkrement K in einem Untersuchungsobjekt U, welches fragmentiert werden soll. Die Einkopplung der Stoßwellen der ersten Stoßwellenquelle 11 in das Untersuchungsobjekt U erfolgt mittels eines Wasserreservoirs 16 und einem Koppelbalg 15, welcher an das Untersuchungsobjekt U angedrückt wird.Next are in 3 , as in 1 and 2 , one a membrane 12 and a coil carrier 13 having first shock wave source 11 provided, one of the shockwave source 11 emitted shock wave from a focusing device 14 is focused on a focusing area, which preferably has substantially the same position as a concretion K in an examination object U, which is to be fragmented. The coupling of the shock waves of the first shock wave source 11 into the examination object U by means of a water reservoir 16 and a coupling bellows 15 , which is pressed against the examination object U.

Die erste Stoßwellenquelle 11 und die zweite Stoßwellenquelle 35 weisen einen Abstand d auf, welcher durch eine Verschieben des Tubus 17 relativ zur ersten Stoßwellenquelle 11 geändert werden kann. Dies kann bspw. ausgenutzt werden, zur Steuerung eines zeitlichen Abstands bei gleichzeitiger Emission wenigstens einer ersten und einer zweiten Stoßwelle. Dazu wird der Laufzeitunterschied der ersten und der zweiten Stoßwelle über die Wegdifferenz, d.h. den Abstand d der ersten Stoßwellenquelle 11 zur zweiten Stoßwellenquelle 35, bspw. mittels einer Steuereinrichtung eingestellt. Die benötigte Wegdifferenz zur Bereitstellung einer bestimmten Zeitdifferenz zwischen einer ersten in der Behandlungszone eintreffenden Stoßwelle und einer zweiten in der Behandlungszone eintreffenden Stoßwelle kann bspw. auf Grundlage der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Stoßwellen im Untersuchungsobjekt U ermittelt werden.The first shock wave source 11 and the second shockwave source 35 have a distance d, which by moving the tube 17 relative to the first shockwave source 11 can be changed. This can be exploited, for example, to control a time interval with simultaneous emission of at least a first and a second shock wave. For this purpose, the transit time difference of the first and the second shock wave over the path difference, ie the distance d of the first shock wave source 11 to the second shockwave source 35 , For example, set by means of a control device. The required path difference for providing a specific time difference between a first shock wave arriving in the treatment zone and a second shock wave arriving in the treatment zone can, for example, be determined on the basis of the propagation velocity of the shock waves in the object to be examined U.

Durch die kombinierte Moduleinrichtung 30, welche sowohl eine Ultraschalleinrichtung 34 als auch eine zweite Stoßwellenquelle 35 aufweist, kann die Fragmentierungsrate des Konkrements K bzw. des Fragmentierungsobjekts bei Zusammenwirken von einer ersten, von ersten Stoßwellenquelle 11 stammenden Stoßwelle und einer zweiten, von einer zweiten Stoßwellenquelle 35 stammenden Stoßwelle erhöht bzw. die unerwünschten Nebenwirkungen auf das Gewebe reduziert werden. Daraus resultiert eine verkürzte Behandlungsdauer. Die von der ersten fokussierten, von der ersten Stoßwellenquelle 13 emittierten Stoßwelle und der zweiten fokussierten, von der zweiten Stoßwellenquelle 35 emittierten Stoßwelle aufgewiesene Ausbreitungsrichtung 13' bzw. 35' sind beispielhaft in 3 dargestellt.By the combined module device 30 which is both an ultrasonic device 34 as well as a second shockwave source 35 , the fragmentation rate of the concretion K or of the fragmentation object can, when a first, from a first shockwave source co-operates 11 originating shock wave and a second, from a second shock wave source 35 increased shock wave or the undesirable side effects are reduced to the tissue. This results in a shortened treatment duration. The one focused from the first, from the first shockwave source 13 emitted shock wave and the second focused, from the second shock wave source 35 emitted shock wave propagation direction 13 ' respectively. 35 ' are exemplary in 3 shown.

Weiter kann eine so genannte Inline-Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, welche es erlaubt den Fragmentierungsprozess in Ausbreitungsrichtung der Stoßwellen zu überwachen und Stoßwellenparameter der Stoßwellenquellen 11 bzw. 35 auf die veränderte Form des Konkrements K, durch die bereits erfolgte Fragmentierung, anzupassen. Dazu ist es erforderlich, dass die Ultraschalleinrichtung 34 und wenigstens eine Stoßwellenquelle 11 bzw. 35 gleichzeitig betrieben werden.Furthermore, a so-called in-line ultrasound examination can be carried out, which makes it possible to monitor the fragmentation process in the direction of propagation of the shockwaves and the shockwave parameters of the shockwave sources 11 respectively. 35 to adapt to the altered form of the concretion K, through the already fragmentation. For this it is necessary that the ultrasonic device 34 and at least one shockwave source 11 respectively. 35 be operated simultaneously.

Alternativ können Ultraschalleinrichtung 34 und zweite Stoßwellenquelle 35 separat genutzt werden, d.h. nicht gleichzeitig betrieben werden. Beispielsweise ist es zweckmäßig bei der Lokalisierung der Behandlungszone bzw. des Konkrements K die vorgesehenen Stoßwellenquelle nicht zu betreiben, da hier noch kein Fokusbereich für die Stoßwellen festlegbar ist und daher eine unnötige Belastung des Untersuchungsobjekts U mit Stoßwellen erfolgen würde, sofern diese appliziert würden.Alternatively, ultrasonic device 34 and second shock wave source 35 be used separately, ie not operated simultaneously. For example, it is expedient not to operate the intended source of shockwaves in the localization of the treatment zone or the calculus K, since no focus area for the shockwaves can be fixed here and therefore an unnecessary loading of the examination object U with shockwaves would take place, provided they were applied.

Im Folgenden werden die Verfahrensschritte gemäß 4 in Verbindung mit der in 3 gezeigten Vorrichtung und der aus 2 bekannten Steuereinrichtung, der Datenverarbeitungseinrichtung und der Ein-/Ausgabeeinrichtung erläutert, wobei sich Bezugszeichen von Vorrichtungskomponenten auf 2 bzw. 3 beziehen. Bei der Erläuterung des Verfahrens wird dabei vorausgesetzt, dass eine zur Durchführung des Verfahrens geeignete Vorrichtung gemäß 2 und 3 bereits an einem Untersuchungsobjekt U positioniert ist, und auf ein in dem Untersuchungsobjekt angeordnetes Konkrement ausgerichtet ist.In the following, the method steps according to 4 in conjunction with in 3 shown device and the 2 known tax device, the data processing device and the input / output device explained, wherein reference numerals of device components 2 respectively. 3 Respectively. In the explanation of the method, it is assumed that a suitable device for carrying out the method according to 2 and 3 is already positioned on an examination object U, and is aligned with a concretion arranged in the examination object.

In einem ersten Verfahrensschritt 101 wird mittels einer ersten Stoßwellenquelle 11 eine erste Stoßwelle erzeugt, welche sich in einem Wasserreservoir 16 fortpflanzt und auf eine Fokussiereinrichtung 14 trifft. Mittels der Fokussiereinrichtung 14 wird die von der ersten Stoßwellenquelle 11 emittierte Stoßwelle in einem Verfahrensschritt 102 auf den Fokusbereich der Fokussiereinrichtung 14 fokussiert, wobei die Position des Fokussierbereichs mit der Position des Konkrements K im wesentlichen übereinstimmt. Anschließend wird die fokussierte Stoßwelle der ersten Stoßwellenquelle 11 mittels des Wasserreservoirs 16 und dem Koppelbalg in das Untersuchungsobjekt U eingekoppelt.In a first process step 101 is by means of a first shock wave source 11 generates a first shock wave, which is in a water reservoir 16 propagated and focused on a 14 meets. By means of the focusing device 14 becomes that of the first shockwave source 11 emitted shock wave in one step 102 on the focus area of the focusing device 14 focused, wherein the position of the focusing area with the position of the concretion K substantially matches. Subsequently, the focused shock wave of the first shock wave source 11 by means of the water reservoir 16 and coupled to the coupling bellows in the examination object U.

Eine Steuereinrichtung 50 steuert eine zweite Stoßwellenquelle 35 derart an, dass nach einer Zeitspanne nachdem die erste Stoßwelle der ersten Stoßwellenquelle 11 emittiert wurde, in einem Verfahrensschritt 101' eine zweite Stoßwelle der zweiten Stoßwellenquelle 35 emittiert wird. Die zweite Stoßwellenquelle 35 ist dabei vorzugsweise als eine Anzahl piezoelektrischer Elemente mit einstellbarem Fokusbereich ausgebildet, wobei die Anordnung der piezo-elektrischen Elemente eine Fokussierung der emittierten Stoßwelle erzeugt. Es ist also keine separate Fokussiereinrichtung zur Fokussierung der von der zweiten Stoßwellenquelle 35 emittierten Stoßwellen erforderlich. Daher erfolgt die Fokussierung einer Stoßwelle der zweiten Stoßwellenquelle 35 in einem Verfahrenschritt 102' in der Regel zeitgleich mit der Emission dieser Stoßwelle in dem Verfahrensschritt 101'. Anschließend pflanzt sich die von der zweiten Stoßwellenquelle 35 emittierte Stoßwelle im Wasserreservoir 16 fort, wobei die Stoßwelle zuvor die schalltransparente Tubusverschlusskappe 18 passiert. Anschließend wird auch die von der zweiten Stoßwellenquelle 35 emittierte zweite Stoßwelle in das Untersuchungsobjekt U, mittels eines Verfahrensschritts 103', eingekoppelt.A control device 50 controls a second shockwave source 35 such that after a period of time after the first shockwave of the first shockwave source 11 was emitted, in one process step 101 ' a second shockwave of the second shockwave source 35 is emitted. The second shock wave source 35 is preferably formed as a number of piezoelectric elements with adjustable focal range, wherein the arrangement of the piezoelectric elements generates a focus of the emitted shock wave. So it is not a separate focusing device for focusing the second shock wave source 35 emitted shock waves required. Therefore, the focus of a shock wave of the second shock wave source 35 in a process step 102 ' usually coinciding with the emission of this shock wave in the process step 101 ' , Subsequently, the plant of the second shock wave source 35 emitted shock wave in the water reservoir 16 continued, the shock wave before the sound-transparent tube cap 18 happens. Subsequently, that of the second shock wave source 35 emitted second shock wave in the examination object U, by means of a method step 103 ' , coupled.

Bei der Nutzung eines Stoßwellenkopfs 10, wie aus 3 bekannt, erfolgt die Lokalisierung des Konkrements K mittels Ultraschall. Daher wird ein bildgebendes Ultraschallverfahren, welches in 4 als Verfahrensschritt 104 bezeichnet wird, bereits zum Zeitpunkt der Emission der ersten Stoßwelle von der ersten Stoßwellenquelle 11 und zum Zeitpunkt der Emission der zweiten Stoßwelle von der zweiten Stoßwellenquelle 35 durchgeführt.When using a shockwave head 10 , like out 3 As is known, the localization of the calculus K takes place by means of ultrasound. Therefore, an ultrasound imaging method which is described in US Pat 4 as a process step 104 is already designated at the time of emission of the first shock wave from the first shock wave source 11 and at the time of emission of the second shockwave from the second shockwave source 35 carried out.

Alternativ kann der Verfahrensschritt 104 der bildbasierten Ultraschallkontrolle des Konkrements K auch mit dem Emissionszeitpunkt einer ersten oder einer zweiten Stoßwelle beginnen. Zweckmäßig ist es, dass ein Kontrollverfahren, insbesondere ein bildgebendes Ultraschallverfahren, zu einem solchen Zeitpunkt gestartet wird, dass die Wechselwirkung der ersten Stoßwelle mit dem Konkrement K, oder die Wechselwirkung der zweiten Stoßwelle mit dem Konkrement K oder die gemeinsame Wechselwirkung der ersten und zweiten Stoßwelle mit dem Konkrement K erfasst bzw. kontrolliert werden kann. Dadurch können Fragmentierung und insbesondere die Kavitationsaktivität in der Behandlungszone kontrolliert und gegebenenfalls durch Einstellung von Stoßwellenparametern in gewünschter Weise angepasst werden.Alternatively, the process step 104 the image-based ultrasound control of the calculus K also begin with the emission time of a first or a second shock wave. It is expedient that a control method, in particular an ultrasound imaging method, be started at such a time that the interaction of the first shockwave with the concretion K, or the interaction of the second shockwave with the concretion K or the mutual interaction of the first and second shockwaves can be detected or controlled with the concretion K. As a result, fragmentation and, in particular, the cavitation activity in the treatment zone can be controlled and optionally adjusted as desired by setting shock wave parameters.

Bei der Verwendung einer Ultraschalleinrichtung 34 bei gleichzeitiger Verwendung von Stoßwellen zur Fragmentierung eines Konkrements K kann es zweckmäßig sein, dass, wenn eine Kontrolle nicht durch eine Detektion von am Konkrement reflektierten Stoßwellen erfolgt, eine Filtereinrichtung vorgesehen ist, welche Frequenzen der Stoßwellen aus dem Ultraschallsignal herausfiltert, so dass die Bildqualität der bildgegebenden Ultraschalluntersuchung erhöht wird. Gegebenenfalls kann ein Frequenzvergleich zwischen dem Frequenzbereich der von einer Stoßwellenquelle emittierten Stoßwellen mit dem Frequenzbereich der von der Ultraschalleinrichtung detektierten Ultraschallwellen vorgenommen werden. Auf Grundlage des Vergleichs können dann gewünschte Frequenzbereiche aus dem detektierten Ultraschallsignal entfernt werden und eine Bildermittlung mit dem Restsignal vorgesehen werden.When using an ultrasonic device 34 with the simultaneous use of shock waves for fragmentation of a calculus K, it may be expedient that, if a control is not carried out by a detection of shock waves reflected at the concretion, a filter device is provided which filters out frequencies of the shock waves from the ultrasonic signal, so that the image quality of image-giving ultrasound examination is increased. If appropriate, a frequency comparison between the frequency range of the shock waves emitted by a shock wave source and the frequency range of the ultrasonic waves detected by the ultrasound device can be carried out. On the basis of the comparison, desired frequency ranges can then be removed from the detected ultrasound signal and an image determination with the residual signal can be provided.

Nach der Ermittlung eines Ultraschallbildes kann in einem Verfahrensschritt 105 entschieden werden, ob eine weitere Darstellung der Behandlungszone erwünscht ist. Vorzugsweise kann eine weitere Kontrolle der Behandlungszone mittels Ultraschall bis zum dem Zeitpunkt erfolgen, bei dem bspw. medizinisches Personal bewusst entscheidet, die Untersuchung zu beenden, bspw. durch Bedienung der Ein-/Ausgabeeinheit, Ausschalten der Moduleinrichtung 30 oder Entfernen der Moduleinrichtung 30 aus dem Stoßwellenkopf 10.After the determination of an ultrasound image, in one process step 105 decide whether a further representation of the treatment zone is desired. Preferably, a further control of the treatment zone by means of ultrasound can take place until the time at which, for example, medical personnel consciously decides to terminate the examination, for example by operating the input / output unit, switching off the module device 30 or removing the module device 30 from the shockwave head 10 ,

Durch die mittels Ultraschall gewonnenen Bilder kann das medizinische Personal Erkenntnisse über den Verlauf der Fragmentierung des Konkrements K erhalten. Daher wird in einem Verfahrensschritt 106 die Einstellung der Stoßwellenparameter, z.B. Amplituden der verwendeten Stoßwellen, zeitlicher Abstand zwischen einer ersten, von einer ersten Stoßwellenquelle 11 emittierten Stoßwelle und einer zweiten, von eine zweiten Stoßwellenquelle 35 emittierten Stoßwelle, räumliche Verteilung des im Fokusbereich wirksamen Stoßwellenprofils, usw. daraufhin überprüft, ob durch das medizinische Personal geänderte Werte für die Stoßwellenparameter vorgesehen sind, die der Steuereinrichtung mittels der Ein-/Ausgabeeinheit 70 zugeführt wurden.The ultrasound images allow the medical staff to obtain information about the course of the fragmentation of the calculus K. Therefore, in one process step 106 the setting of the shock wave parameters, eg amplitudes of the shock waves used, time interval between a first, from a first shock wave source 11 emitted shock wave and a second, from a second shock wave source 35 emit The shock wave profile, spatial distribution of the effective shock wave profile in the focus area, etc., then checks whether changed values for the shock wave parameters are provided by the medical staff, that of the control device by means of the input / output unit 70 were fed.

Zu Beginn können zudem nicht in 4 gezeigte automatische Änderungen von Stoßwellenparameter vorgesehen werden, welche bspw. die stufenweise Erhöhung der Intensität der Stoßwellen oder der Fragmentierungsrate ggf. bis zu einem vorgebbaren Grenzwert vorsehen.In addition, at the beginning can not in 4 shown automatic changes of shock wave parameters are provided, which, for example, the gradual increase in the intensity of the shock waves or fragmentation rate, if necessary, provide up to a predetermined limit.

Vorzugsweise erfordert die Abfrage nach Verfahrenschritt 106 dabei keine regelmäßigen Tätigkeiten des medizinischen Personals. Vielmehr prüft die Steuereinrichtung 50 im Verfahrensschritt 106, ob eine Änderung von Stoßwellenparametern durch das medizinischen Personal in einem Verfahrensschritt 107 durch die Ein-/Ausgabeeinrichtung 70 stattgefunden hat bzw. ob die Steuereinrichtung 50 eine hinterlegte Veränderung eines Stoßwellenparameters vorsieht. Nur bei Änderung der Stoß wellenparameter durch medizinisches Personal mittels der Ein/Ausgabeeinrichtung 70 oder bspw. durch eine Untersuchungszeit-abhängige, in der Steuereinrichtung 50 hinterlegte Veränderung eines Stoßwellenparameters erfolgt beim nächsten Durchlauf des Verfahrens eine Anpassung der vom medizinischen Personal oder der Steuereinrichtung vorgegebenen Werte für die für die Änderung vorgesehenen Stoßwellenparameter. Die Änderung eines Stoßwellenparameters durch das medizinische Personal ist in der Regel durch Bewertung einer Anzahl von Ultraschallbildern veranlasst.Preferably, the query requires method step 106 Thereby no regular activities of the medical staff. Rather, the controller checks 50 in the process step 106 whether a change of shock wave parameters by the medical personnel in one step 107 through the input / output device 70 took place or whether the control device 50 provides a stored change of a shock wave parameter. Only when changing the shock wave parameters by medical personnel by means of the input / output device 70 or, for example, by an examination time-dependent, in the control device 50 deposited change in a shock wave parameter is carried out during the next run of the method, an adjustment of the prescribed by the medical staff or the controller values for the intended for the change shock wave parameters. The change of a shock wave parameter by the medical personnel is usually caused by evaluation of a number of ultrasound images.

Die Behandlung des Untersuchungsobjekts U mit Stoßwellen dauert in der Regel dabei solange an, bis das Konkrement K entweder vollständig fragmentiert ist, oder die Behandlung durch das medizinische Personal beendet wird. Die bildgebende Ultraschalluntersuchung kann nach der Stoßwellenbehandlung des Untersuchungsobjekts U zur genaueren Untersuchung des Behandlungserfolgs genutzt werden. Insbesondere ist dazu keine weitere Vorrichtung erforderlich, sondern es wird lediglich die Stoßwellenerzeugung des Stoßwellenkopfs 10 mittels der Ein/Ausgabeeinrichtung abgeschaltet, jedoch das Ultraschallverfahren mit der innerhalb des Stoßwellenkopfs 10 angeordneten Ultraschalleinrichtung 34 weiter durchgeführt.The treatment of the examination object U with shock waves usually continues until the concretion K is either completely fragmented, or the treatment is ended by the medical staff. The ultrasound imaging can be used after the shock wave treatment of the object to be examined U for a more detailed examination of the treatment success. In particular, no further device is required, but it is only the shock wave generation of the shockwave head 10 switched off by means of the input / output device, but the ultrasonic method with the within the shockwave head 10 arranged ultrasonic device 34 continued.

Gegebenenfalls ist eine Automatisierung der Einstellung der Stoßwellenparameter möglich, indem bspw. mittels Ultraschall- oder Röntgenaufnahmen eine Fragmentierungsrate für die eingestellten Stoßwellenparameter ermittelt wird, und anschließend die Stoßwellenparameter derart von der Steuereinrichtung verändert werden, dass die Fragmentierungsrate erhöht wird. Dabei ist das Wohlergehen des Untersuchungsobjekts U, insbesondere eines Patienten, während der Behandlung zu berücksichtigen. Dies kann geschehen, indem der Patient eine Einstellung der Intensität der Stoßwellenenergie in gewissem Rahmen, mittels eines dafür vorgesehenen Bedienelements, selbst vornehmen kann.Possibly is an automation of the adjustment of the shock wave parameters possible by, for example. by means of ultrasound or X-rays one Fragmentation rate for the set shockwave parameters is determined, and then the shockwave parameters be changed by the controller such that the fragmentation rate elevated becomes. The well-being of the object to be examined is U, in particular of a patient while to consider the treatment. This can be done by giving the patient an adjustment of the intensity of the shockwave energy to a certain extent, by means of a dedicated control element, can do it yourself.

Grundsätzlich kann die Kontrolle des Fragmentierungsprozesses mit einer Vielzahl an Maßnahmen kontrolliert werden. Insbesondere kann eine Kontrolle mittels Röntgenaufnahmen erfolgen, wobei dabei die zweite Stoßwellenquelle 35 vorzugsweise eine Hohlzylinderform aufweist und keine weitere Moduleinrichtung 30 in dem von der zweiten Stoßwellenquelle 35 gebildeten Hohlraum angeordnet ist. So kann eine Inline-Röntgenaufnahme während einer Wechselwirkung wenigstens einer Stoßwelle mit dem Fragmentierungsobjekt ermöglicht werden. Vorteil hierbei ist es, dass keine störende Überlagerung des Kontrollsignals, also der das Untersuchungsobjekt durchdringenden Röntgenstrahlen, mit den Stoßwellen erfolgt, wie dies bspw. bei Ultraschalleinrichtungen als Kontrolleinrichtung bei Stoßwellenbehandlungsvorrichtung erfolgen kann.Basically, the control of the fragmentation process can be controlled with a variety of measures. In particular, a check can be carried out by means of X-ray images, in which case the second shockwave source 35 preferably has a hollow cylindrical shape and no further module device 30 in the second shockwave source 35 formed cavity is arranged. Thus, an in-line X-ray exposure during an interaction of at least one shock wave with the Fragmentierungsobjekt be made possible. The advantage here is that no disturbing superimposition of the control signal, that is, the X-rays penetrating the examination object, takes place with the shock waves, as can be done, for example, in the case of ultrasound devices as a control device in the shockwave treatment device.

Die in diesem Ausführungsbeispiel genutzte Anzahl an Stoßwellenquellen zur Erläuterung der Erfindung ist beliebig erweiterbar. Insbesondere bei der Verwendung von piezoelektrischen Elementen als Stoßwellenquelle kann bspw. die Anzahl der räumlich fixierten Stoßwellenquellen als auch die Anzahl der relativ zu einer räumlich festgestellten Stoßwellenquelle bewegbaren Stoßwellenquellen deutlich gegenüber der in dem Ausführungsbeispiel genannten Anzahl erhöht sein. Im Übrigen können alle Stoßwellenquellen relativ zueinander verschiebbar und/oder drehbar sein.The in this embodiment used number of shockwave sources In order to explain The invention is arbitrarily expandable. Especially when using of piezoelectric elements as a shock wave source can, for example, the Number of spatially fixed Shock wave sources and the number of relative to a spatially detected shock wave source movable shock wave sources clearly opposite in the embodiment number increased be. Furthermore can all shock wave sources be relatively displaceable and / or rotatable.

Claims

Shockwave head ( 10 ) for a shock wave treatment device, wherein the shock wave head ( 10 ) at least one first shock wave source ( 11 ) for the emission of shock waves and a focusing device ( 14 ) for focusing the shock waves on a treatment zone (K) of an examination subject (U), characterized in that the shock wave head ( 10 ) at least one opening ( 17 ), in which at least one exchangeable module device ( 30 . 34 . 35 ) for the treatment and / or examination of an examination subject (U) can be arranged.

Shockwave head according to claim 1, characterized in that at least one module device ( 30 . 34 . 35 ) by means of a drive ( 19 . 32 ) relative to the first shock wave source ( 11 ) is displaceable and / or rotatable.

Shockwave head according to claim 1 or 2, characterized in that at least one module device ( 30 . 34 . 35 ) has at least one function for the treatment of an examination object (U) and / or at least one function for the examination of the examination object (U).

Shockwave head according to one of claims 1 to 3, characterized in that a first module device ( 34 ) and a second module device ( 35 ) concentric at least partially within the opening ( 17 ) are arranged.

Shockwave head according to one of claims 1 to 4, characterized in that at least one module device ( 30 . 34 . 35 ) as at least one second shock wave source ( 35 ) is trained.

Shockwave head according to one of claims 1 to 5, characterized in that at least one module device ( 30 . 34 . 35 ) as an ultrasonic device ( 34 ) is trained.

Shockwave head according to one of claims 1 to 6, characterized in that at least one module device ( 30 . 34 . 35 ) is designed such that it can be operated as an ultrasonic device and as a shock wave source.

Shockwave head according to one of claims 1 to 7, characterized in that a control device ( 50 ) is provided, which is an operation of at least one module device ( 30 . 34 . 35 ) and / or at least one first shock wave source ( 11 ) controls.

Shockwave head according to one of claims 5 to 8, characterized in that an adjustment of a time interval between at least one first in the treatment zone (K) incident shock wave, which from at least one first shock wave source ( 11 ), and at least one second shock wave arriving in the treatment zone (K) and originating from at least one second shock wave source ( 35 ) by means of a setting of a spatial distance (d) between the first shock wave source ( 11 ) and the second shock wave source ( 35 ) is feasible.

Shockwave head according to one of claims 5 to 9, characterized in that a control device ( 50 ) for controlling at least the first shockwave source ( 11 ) and at least the second shockwave source ( 35 ) is provided and is arranged such that a time interval between a first in the treatment zone (K) incident shock wave and at least one second in the treatment zone (K) shock wave is adjustable.

Shock wave head according to claim 9 or 10, characterized in that a spatial distance (d) between at least the first shock wave source ( 11 ) and at least the second shockwave source ( 35 ) by means of the control device ( 50 ) is adjustable.

Shockwave head according to one of claims 1 to 11, characterized in that an X-ray source ( 40 ) for determining the treatment zone (K) of the examination object (U) at least partially within the opening ( 17 ) of the shockwave head ( 10 ) can be arranged.

Shockwave head according to one of claims 1 to 12, characterized in that the X-ray source ( 40 ) by means of a drive device ( 19 ) relative to the shockwave head ( 19 ) is displaceable and / or rotatable.

Method for fragmenting a fragmentation object (K) arranged in an examination object (U) by means of shock waves and for controlling this fragmentation, wherein at least one shock wave is transmitted by means of a first, at or within a shock wave head ( 10 ) emitted shock wave source ( 101 ), by means of a focusing device ( 14 ) is focused on the fragmentation object (K) ( 102 ) and coupled into the examination object (U) ( 103 ), characterized in that, during an interaction of the at least one shockwave with the fragmentation object (K), the fragmentation of the fragmentation object (K) is fragmented by means of a shockwave head ( 10 ) interchangeable module device ( 30 . 34 . 35 ), controlled ( 104 ) becomes.

A method according to claim 14, characterized in that the fragmentation by means of an ultrasound method, by a as ultrasound device ( 34 ) module device ( 30 . 34 . 35 ), is controlled.

A method according to claim 14 or 15, characterized in that the fragmentation of the fragmentation object (K) by at least one first module device ( 30 . 34 . 35 ) ( 104 ), and during the inspection ( 104 ) at least one second, by at least one second as shock wave source ( 35 ) module device ( 30 . 34 . 35 ) emitted shock wave ( 101 ' ), focused ( 102 ' ) and coupled into the examination object U ( 103 ' ), wherein the at least first shock wave and the at least second shock wave are superposed in a region of the fragmentation object (K) such that the first shock wave and the second shock wave interact in common on the fragmentation object (K).

A method according to claim 16, characterized in that a focus area of the first shock wave and the focus area of the second shock is set such that a spatial position of the focus area of the first shock wave does not coincide with the spatial position of the focus of the second shock wave.

Method according to claim 15 or 17, characterized that the second shock wave spatially offset and / or temporally spaced from the first shock wave in the examination subject (U) is coupled.

Method according to one of claims 16 to 18, characterized in that a localization of the treatment zone and / or a control ( 104 ) fragmentation of the fragmentation object (K) by means of at least one second shock wave source ( 35 ) is made.

Method according to one of claims 14 to 19, characterized in that during a check ( 104 ) fragmentation of a fragmentation object (K) a setting ( 107 ) at least one shock wave parameter of at least one shock wave source ( 11 . 35 ) is made.