DE102005043612A1 - Endothelium-protective perfusion apparatus, has pressure piston having large weight, where perfusion liquid sprayed from spraying device is conducted with constant pressure into hollow organ of user`s body, during opening of outlet tube - Google Patents

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Abstract

The apparatus has a holder and a vertically movable pressure piston (3). A spraying device (4) is inserted in the holder. The pressure piston has sufficiently large weight so that a spraying piston (5) of the device is pressed down by the weight of the pressure piston. A perfusion liquid sprayed from the spraying device is conducted with constant pressure via an outlet tube (6) into a hollow organ of the user`s body, during the opening of an outlet tube. Independent claims are also included for the following: (1) a valve device for perfusion of hollow organs with the perfusion fluid (2) a one-way valve for perfusion of hollow organs with perfusion fluid (3) a perfusion pump comprising a central and ductile pressure mantle (4) use of a perfusion pump as a heart pump replacement for stimulating the circulation system (5) a method for perfusion of hollow organs (6) use of the device for endothelium-protective perfusion of hollow organs and biological vessels during a by-pass operation.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und Mittel zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Perfusionsvorrichtung mit einer Ventilvorrichtung, einem Einwegventil sowie eine Perfusionspumpe, die zu einer gefäßerhaltenden und Endothel-konservierenden Behandlung von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeiten verwendet werden können. Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Konservierung von Hohlorganen unter Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtungen und Mittel.The The present invention relates to a device and means for perfusion of hollow organs with perfusion fluid. In particular, the invention relates to a perfusion device with a valve device, a one-way valve and a perfusion pump, to a vascular-preserving and endothelium-preserving treatment of hollow organs with perfusion fluids can be used. The invention also relates to a method for the preservation of Hollow organs using the devices of the invention and means.

HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND THE INVENTION

Gefäßerkrankungen gehören zu den am häufigsten vorkommenden Krankheiten in den zivilisierten Ländern und sind Ursache für eine Vielzahl von Organerkrankungen. Durch Arteriosklerose, Thrombose oder andere Gefäßerkrankungen beeinträchtigte Gefäße, wie Arterien und Venen, werden im Rahmen gefäßchirurgischer Operationen in großer Zahl durch autologe, d.h. körpereigene Blutgefäße der Patienten ersetzt oder mittels sogenannter "Bypass-Operationen" in den Körper implantiert, um erkrankte Gefäße zu umgehen.vascular belong the most common occurring diseases in civilized countries and are cause of a variety of Organ diseases. By arteriosclerosis, thrombosis or others vascular impaired Vessels, like Arteries and veins, are used in the context of vascular surgery in big Number by autologous, i. endogenous Blood vessels of the patients replaced or implanted in the body by means of so-called "bypass surgery" to ill To bypass vessels.

Venen werden sehr häufig als arterielle Bypass-Gefäße eingesetzt. Etwa 60.000 Venen-Bypass-Operationen jährlich werden alleine in aortokoronarer Position in Deutschland und etwa 500.000 analoge Herzoperationen pro Jahr in den USA durchgeführt. Hinzu kommen jeweils alle anderen arteriellen Gefäßersatzoperationen in denen bevorzugt Venensegmente als Bypässe verwendet werden. Die operative Strategie ist dadurch begründet, dass Patienten das Herausnehmen von Venen in bestimmten Ausgangsregionen des Körpers (z.B. den Ober- bzw. Unterschenkeln, Ober- bzw. Unterarmen) im Verhältnis meist leichter tolerieren bzw. durch andere Venen in diesen Körperregionen ausgleichen können als die drohende Funktionslosigkeit erkrankter Arterien.veins become very common used as arterial bypass vessels. Approximately 60,000 venous bypass operations annually are performed alone in aortocoronary Position in Germany and about 500,000 analog heart operations per year in the US. In addition, there are all other arterial vascular replacement operations in which vein segments are preferably used as bypasses. The operative Strategy is justified by that patients remove veins in certain exit regions of the body (for example, the thighs or lower legs, upper or lower arms) in proportion mostly tolerate more easily or through other veins in these body regions can compensate as the threatening dysfunction of diseased arteries.

Eine gravierende Unterbrechung in der arteriellen Zufuhr von Sauerstoff und Nährstoffen ist für die meisten Organgewebe jedenfalls deletär im Gegensatz zu einem akuten Anstau von venösem Blut, der sich nach Explantation venöser Segmente in den abhängigen Stromprovinzen zunächst häufig ergibt. Kleine Venen können rasch die Funktion ausgefallener Venen übernehmen, kleine Arterien aber kaum kurzfristig die größerer Arterien. Trotz ihrer relativen Dünnwandigkeit tolerieren Venen mit einem intakten Endothel nach der chirurgischen Transplantation als Bypassgefäße in arterielle Kreislaufabschnitte den dort herrschenden (hohen) arteriellen Blutdruck ohne Probleme, längerfristig allerdings nur dann, wenn ihr Endothel intakt ist.A serious interruption in the arterial supply of oxygen and nutrients is for the In any case, most organ tissue is deleterious as opposed to an acute one Build-up of venous Blood evolving after explantation of venous segments in the dependent stromal provinces first often results. Small veins can quickly take over the function of failed veins, small arteries but hardly in the short term the larger arteries. Despite their relative thinness tolerate veins with an intact endothelium after surgical Transplantation as a bypass vessel in arterial Circulation sections the there prevailing (high) arterial blood pressure without problems, longer term but only if its endothelium is intact.

Die durch chirurgische Maßnahmen für Bypass-Zwecke verwendeten Blutgefäße bzw. Hohlorgane werden bei der bisherigen Praxis vor der Operation von dem Patienten entnommen und bis zu ihrer Transplantation gelagert, damit sie bei der anschließenden Bypass- oder Organersatzoperation sofort verfügbar sind. Da es sich um lebende Gewebesegmente handelt, muss die intraoperative Lagerung, d.h. die Lagerung des Organs bzw. des Gefäßes während der Operation, unter Bedingungen erfolgen, unter denen die explantierten Gefäße bzw. Hohlorgane möglichst wenig in Mitleidenschaft gezogen werden.The through surgical measures for bypass purposes used blood vessels or Hollow organs are in the previous practice before the operation of taken from the patient and stored until their transplantation, so that they are in the subsequent Bypass or organ replacement surgery are available immediately. Because it is living Tissue segments, intraoperative storage, i. the Storage of the organ or the vessel during the Operation, under conditions in which the explanted Vessels or Hollow organs possible little be affected.

Seit kurzem ist bekannt, dass die Lebenszeit von transplantierten Gefäßen bzw. Hohlorganen drastisch gesteigert werden kann, wenn die Gefäß- bzw. Hohlorgane mit besonderen Endothel-konservierenden Perfusionslösungen behandelt bzw. inkubiert werden (siehe deutsche Patentanmeldung DE 10 326 764 ). Die Verwendung von Endothel-konservierenden Perfusionslösungen zur Behandlung von explantierten Gefäßen bzw. Hohlorganen führt zu einer Erhaltung der Endothelschicht, die die innere Wand der biologischen Gefäße bzw. Hohlorgane auskleidet, und zu einer Regenerierung von Läsionen, die in dieser Endothelschicht anzutreffen sind. Die Beeinträchtigung oder der Verlust der Endothelschicht der Blutgefäße bzw. Hohlorgane ist ein Hauptgrund für die akute Thrombosierung von Gefäßen und der damit verbundenen Restenose, die zu einem frühen Defekt des biologischen Gefäßes bzw. Hohlorgans nach deren Transplantation in den Patienten führen. Unter „Restenosierung" versteht man hierbei eine durch thrombotische oder proliferative Prozesse bedingte Verengung von Gefäßtransplantaten, was mit einem erneuten Verlust der Durchblutung im abhängigen Gewebebereich verbunden ist.Recently, it is known that the lifetime of transplanted vessels or hollow organs can be drastically increased if the vascular or hollow organs are treated or incubated with special endothelium-preserving perfusion solutions (see German patent application DE 10 326 764 ). The use of endothelium-preserving perfusion solutions for the treatment of explanted vessels or hollow organs results in the preservation of the endothelial layer lining the inner wall of the biological vessels or hollow organs and in the regeneration of lesions found in this endothelial layer. The impairment or loss of the endothelial layer of the blood vessels or hollow organs is a major cause of the acute thrombosis of vessels and the associated restenosis, which lead to an early defect of the biological vessel or hollow organ after their transplantation into the patient. By "restenosis" is meant a constriction of vascular grafts due to thrombotic or proliferative processes, which is associated with a renewed loss of blood flow in the dependent tissue area.

Es wurde kürzlich festgestellt, dass die ständige (chronische) Erhaltung und die Regenerationsfähigkeit von Endothel-Gewebe auch für die längerfristige Funktion der Gefäßwand und somit der biologischen Gefäße essentiell sind (siehe deutsche Patentanmeldung DE 10 326 764 ). Eine intakte und dichte Endothel-Schicht ist zur Schaffung und Aufrechterhaltung eines speziellen Milieus in der Intima zur Kontrolle der subendothelialen Zellverbände notwendig. Diese Zellverbände erstrecken sich unterhalb des Endothels als dünnes Netzwerk, das bei Gefäßwandverletzungen zwar sofort im hämostatischen Sinne reaktionsbereit ist, das Lumen aber in keinerlei Weise einschränkt. Wird das Endothel aber verletzt oder erkrankt dieses Gewebe, gelangen Wachstumsfaktoren aus dem Plasma in die tieferen Intima-Schichten, mit der Folge einer massiven und weiter zunehmenden Proliferation der subendothelialen Zellverbände. Die Folge davon ist eine langfristig ablaufende, zunehmende sklerotisierende Umformung der Wand des biologischen Gefäßes, eine zunehmende Einengung des Lumens (Restenosierung) und schließlich ein chirurgisch gefürchteter akuter Gefäßverschluss.It has recently been found that the permanent (chronic) maintenance and the ability to regenerate endothelial tissue are also essential for the longer-term function of the vessel wall and thus of the biological vessels (see German patent application DE 10 326 764 ). An intact and dense endothelial layer is necessary to create and maintain a special environment in the intima to control subendothelial cell aggregates. These cell aggregates extend below the endothelium as a thin network, which is immediately ready for hemostatic reaction in vessel wall injuries, but does not restrict the lumen in any way. However, if the endothelium is injured or diseased, growth factors from the plasma enter the deeper intima layers, resulting in massive and further proliferation of subendothelial cell aggregates. The consequence of this is a long-term decline ongoing, increasing sclerotizing reshaping of the wall of the biological vessel, an increasing constriction of the lumen (restenosis) and finally a surgically dreaded acute vascular occlusion.

Bei der in der bisherigen chirurgischen Praxis durchgeführten Behandlung von explantierten Gefäßen bzw. Hohlorganen, die zur Transplantation bestimmt sind, stellt man einen erschreckend schlechten Zustand des Endothelgewebes in den Gefäßen bzw. Hohlorganen fest. Mehr als die Hälfte der häufig verwendeten Vena saphena-Segmente weist überhaupt kein Endothel mehr auf, was in Folge zu einem frühen Funktionsverlust des Gefäßes führen kann. Dies wiederum macht erneue Eingriffe und Operationen am Patienten erforderlich.at the treatment performed in the previous surgical practice of explanted vessels or Hollow organs, which are intended for transplantation, one makes one frighteningly poor condition of the endothelial tissue in the vessels or Hollow organs firmly. More than half of the often used saphenous vein segments no longer has any endothelium at all on, what in a row to an early Loss of function of the vessel can lead. This in turn makes new interventions and operations on the patient required.

Ein Grund für die beobachtete Beeinträchtigung bzw. Verlust der inneren Endothelschicht von Blutgefäßen bzw. Hohlorganen bei einer Gefäßtransplantation bzw. Bypassoperation ist die Endothel-beeinträchtigende oder zerstörende Behandlung der Gefäße bzw. Hohlorgane im Rahmen der bisher üblichen chirurgischen Praxis. So werden explantierte Gefäßtransplantate vor der Gefäßtransplantation unter starken mechanischen Beanspruchungen mit physiologischer Kochsalzlösung behandelt, um die Dichtigkeit der Gefäße zu überprüfen und die Gefäße blutfrei zu bekommen. Beispielsweise werden bei der Dichtigkeitsprüfung die einzelnen Gefäßäste der Gefäßtransplantate mit chirurgischen Klemmen lädiert und die Gefäße über eine dicke Knopfkanüle gezogen, um sie dann mit physiologischer Kochsalzlösung sowie einer angesteckten Spritze unter einem unkontrollierbaren hohen Druck "aufzublasen". Der hohe Druck, die starken mechanischen Beanspruchungen und die Verwendung von nicht optimaler Perfusionsflüssigkeit führt zu einer starken Beeinträchtigung bzw. Zerstörung der inneren Endothelschicht der Gefäße.One reason for the observed impairment or loss of the inner endothelial layer of blood vessels or Hollow organs in a vascular graft Bypass surgery is endothelium-damaging or destructive treatment the vessels or Hollow organs in the context of the usual surgical practice. So are explanted vascular grafts before vascular grafting treated with physiological saline under severe mechanical stress, to check the tightness of the vessels and the bloodless blood vessels to get. For example, in the leak test the individual vascular branches of vascular grafts Lunged with surgical clamps and the vessels over one thick button cannula then pulled it with physiological saline as well an infected syringe under an uncontrollable high Pressure "to inflate". The high pressure, the strong mechanical stresses and the use of not optimal perfusion fluid leads to a strong impairment or destruction the inner endothelial layer of the vessels.

Ähnlich wie Venen sind auch alle anderen Hohlorgane des menschlichen oder tierischen Körpers auf den Erhalt ihrer inneren Deckgewebe (Endothelien bzw. Epithelien) angewiesen, weil auch hier die Deckschicht ganz entscheidend für die Ausprägung und die Aufrechterhaltung der speziellen Funktionen der Hohlorgane notwendig ist. Alle diese Deckgewebe sind extrem dünn und mit der restlichen Wand der Hohlorgane nur schlecht verankert, was sie empfindlich gegen unphysiologische Scherkräfte macht.Similar to Veins are also all other hollow organs of the human or animal body on the preservation of their inner covering tissue (endothelia or epithelia) instructed, because here, too, the top layer is crucial for the expression and Maintenance of special functions of hollow organs necessary is. All these cover fabrics are extremely thin and with the rest of the wall The hollow organs are poorly anchored, which makes them sensitive to makes nonphysiological shearing forces.

Die bisher eingesetzten Verfahren und Mittel enthalten keine Ansätze zur Applikation genau definierter und hinreichend konstant gehaltener Perfusionsdrucke während der Spülung und Dichtigkeitsprüfung der Gefäße. Diese Verfahren und Mittel sehen keine Möglichkeit der schonenden intraoperativen Lagerung der Gefäße (z.B. von Bypass-Segmenten) oder zur Vermeidung des Kollabierens der Gefäße während der Lagerung vor. Wie oben beschrieben kann eine solche Handhabung jedoch durch gegenseitiges Aneinanderreiben der Wandbereiche leicht zu Endothelläsionen führen. Auch sehen die bisher bekannten Verfahren und Mittel keine schonende Zerstückelung längerer Segmente für mehrfache Bypass-Führungen vor.The Previously used methods and means do not contain any approaches to Application precisely defined and held sufficiently constant Perfusion pressures during the conditioner and leak test of the vessels. These Methods and means see no way of gentle intraoperative storage of the vessels (e.g. of bypass segments) or to avoid collapse of the vessels during the Storage before. However, as described above, such handling can by mutual rubbing of the wall areas easily too endothelial lesions to lead. Also see the previously known methods and means no careful dismemberment longer Segments for multiple bypass guides in front.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, Vorrichtungen und Mittel zur Endothel-konservierenden Perfusion von Blutgefäßen bzw. Hohlorganen bereitzustellen, die einen definierten und physiologischen Perfusionsdruck während der Spülung und Dichtigkeitsprüfung der Gefäße bzw. Hohlorgane gewährleisten und eine schonende Lagerung während der Transplantation ermöglichen. Dabei war es ein wichtiges Ziel der vorliegenden Erfindung, die methodischen und technischen Vorbedingungen so einfach wie möglich und somit in jedem Operationssaal praktikabel zu machen.The Object of the present invention is therefore, devices and Agent for endothelium-preserving perfusion of blood vessels or To provide hollow organs that have a defined and physiological Perfusion pressure during the conditioner and leak test the vessels or Ensure hollow organs and a gentle storage during allow the transplant. It was an important goal of the present invention, the methodological and technical prerequisites as simple as possible and thus in each operating room to make it workable.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch den Gegenstand der Ansprüche 1 bis 17 gelöst.These The object is achieved by the Subject of the claims 1 to 17 solved.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY THE INVENTION

Die Erfindung betrifft daher in einem Aspekt eine Vorrichtung zur Endothelprotektiven Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit. Die Vorrichtung umfasst einen Spritzenstand, der ein Basisteil, eine Spritzenhalterung und einen vertikal beweglichen Druckkolben mit einem bestimmten Eigengewicht umfasst. In die Spritzenhalterung kann eine übliche Sterilspritze eingesetzt und fixiert werden. Durch das Gewicht des Druckkolbens wird der Spritzenkolben der Spritze heruntergedrückt. Dadurch wird Perfusionsflüssigkeit von der Spritze beim Öffnen eines damit verbundenen Auslassschlauches mit konstantem Druck über den Auslassschlauch in das zu behandelnde Hohlorgan geleitet. Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst bevorzugt weiter eine Ventilvorrichtung, die an einem Ende mit dem Auslassschlauch und am anderen Ende mit dem zu behandelnden Hohlorgan verbunden ist, wobei die Ventilvorrichtung ein Einwegventil enthält, um Perfusionsflüssigkeit gerichtet in das Hohlorgan zu leiten.The The invention therefore relates in one aspect to an endothelial protective device Perfusion of hollow organs with perfusion fluid. The device comprises a syringe stand comprising a base part, a syringe holder and a vertically movable pressure piston with a certain weight includes. In the syringe holder, a conventional sterile syringe used and be fixed. Due to the weight of the pressure piston is the Syringe plunger of syringe pressed down. This will be perfusion fluid from the syringe when opening an associated outlet hose with constant pressure over the Outlet tube passed into the hollow organ to be treated. The device according to the invention preferably further comprises a valve device disposed at one end with the outlet hose and at the other end with the one to be treated Hollow organ is connected, wherein the valve device is a one-way valve contains to perfusion fluid directed into the hollow organ to conduct.

In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung daher eine Ventilvorrichtung zur Verwendung in der oben genannten Perfusionsvorrichtung. Die Ventilvorrichtung besteht aus einem Ventilhalter, der aus einem Grundstück und einem Kopfstück besteht sowie einem Einwegventil, das zwischen dem Kopfstück und dem Grundstück dicht abschließend angeordnet ist. Das Grundstück besteht aus ersten Greifelementen und das Kopfstück aus zweiten Greifelementen, wobei die ersten und zweiten Greifelemente zur Abdichtung und Fixierung des Einwegventils verdrehbar ineinander greifen. Die erfindungsgemäße Ventilvorrichtung kann in der oben genannten Perfusionsvorrichtung eingesetzt werden.In a further aspect, therefore, the invention relates to a valve device for use in the above-mentioned perfusion device. The valve device consists of a valve holder, which consists of a plot and a head piece and a one-way valve, which is arranged tightly between the head piece and the property. The plot consists of first gripping elements and the head piece of second gripper ments, wherein the first and second gripping elements for sealing and fixing the one-way valve rotatably engage each other. The valve device according to the invention can be used in the above-mentioned perfusion device.

Der Verschluss der Ventilvorrichtung erfolgt durch Anpressen des Kopfstückes an das Grundstück und durch leichtes axiales Drehen des Kopfstückes um die Längsachse, so dass die einzelnen Greifelemente ineinander greifen. Durch die hervorstehenden Greifnoppen des Kopfstückes bleibt das Kopfstück fest über die Greifzapfen des Grundstückes mit dem Grundstück verbunden und presst auf diese Weise das Einwegventil fest an das eine Ende des Grundstückes zusammen.Of the Closure of the valve device is done by pressing the head piece the property and by slightly axially rotating the head about the longitudinal axis, so that the individual gripping elements interlock. By the projecting gripping knobs of the head piece remains the head firmly over the Grab of the plot with the property connected and pressed in this way, the one-way valve firmly to the one end of the property together.

Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft ein zur Verwendung in der oben genannten Ventil- und Perfusionsvorrichtung bestimmtes Einwegventil. Das Einwegventil umfasst ein Basisteil mit einem ersten Durchmesser d1 und ein mit dem Basisteil verbundenes Oberteil mit einem zweiten Durchmesser d2, wobei das Basisteil und das Oberteil eine zentrale Öffnung besitzen und die Öffnung des Oberteils mit einer beweglichen Ventilklappe verschließbar ist. Die Ventilklappe ist hierbei bevorzugt mit dem Oberteil verbunden. Das Einwegventil besteht vorzugsweise aus einem biokompatiblen Silikonkautschuk, der unerwünschte Aktivierungsreaktionen von Thrombozyten und Granulozyten weitgehend verhindert.One Another aspect of the present invention relates to one for use in the above-mentioned valve and perfusion device specific one-way valve. The one-way valve includes a base member having a first diameter d1 and a base connected to the upper part with a second diameter d2, wherein the base part and the upper part have a central opening and the opening of the Upper part with a movable valve flap is closed. The valve flap is in this case preferably connected to the upper part. The one-way valve is preferably made of a biocompatible silicone rubber, the unwanted Activation reactions of platelets and granulocytes largely prevented.

Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft eine Perfusionspumpe, in der das erfindungsgemäße Einwegventil zum Einsatz kommt. Mit der erfindungsgemäßen Perfusionspumpe können Hohlorgane, wie Blutgefäße, auf einfache Weise mit Perfusionsflüssigkeit in der chirurgischen Praxis und im Rahmen von Untersuchungen in vitro behandelt werden. Die Perfusionspumpe besteht aus einem zentralen, verformbaren Druckmantel aus einem implantierbaren biokompatiblen Material und umfasst ein Kopfstück und ein Endstück, wobei in dem Kopfstück und in dem Endstück jeweils ein erfindungsgemäßes Einwegventil angeordnet ist. Auf diese Weise wird nach Anlegen eines Druckes auf den Druckmantel Perfusionsflüssigkeit, die sich im Lumen des Druckmantels befindet, über das Endstück in das Hohlorgan geleitet.One Another aspect of the present invention relates to a perfusion pump, in the one-way valve according to the invention is used. With the perfusion pump according to the invention hollow organs, like blood vessels, up easy way with perfusion fluid in surgical practice and as part of investigations in be treated in vitro. The perfusion pump consists of a central, deformable pressure jacket made of an implantable biocompatible Material and includes a head piece and a tail, being in the header and in the tail in each case an inventive one-way valve is arranged. In this way, after applying a pressure on the pressure jacket perfusion fluid, which is located in the lumen of the pressure jacket, over the tail in the hollow organ directed.

In einem weiteren Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung der vorstehend genannten Perfusionspumpe als Herzpumpenersatz in einem menschlichen oder tierischen Organismus. Hierbei kann das Kollabieren, d.h. das Zusammendrücken des Druckmantels beispielsweise mit Hilfe von Gasdruck erreicht werden, der über in die Haut eingenähte Schläuche und eine Manschette, die den Druckmantel umgibt, alternierend ein- und abgeleitet wird und so auf die äußere Hülle des Druckmantels einwirkt. Mit steigendem Druck wird der Druckmantel zusammengedrückt und die Perfusionsflüssigkeit im Inneren des Druckmantels gerichtet in eine Richtung herausgepresst, ähnlich der Funktion des menschlichen Herzens. Anschließend kann die Pumpe durch Ausleiten des Druckgases leicht in die Ausgangsposition zurückgebracht werden und in einem neuen Zyklus erneut aktiviert werden. Verschleißteile gibt es praktisch nicht und alle verwendeten Materialien sind vorzugsweise biokompatibel. Dadurch können körpereigene Kreislaufsysteme in vielversprechender Weise zumindest vorübergehend unterstützt werden.In In another aspect, the present invention relates to use the above-mentioned perfusion pump as a heart pump replacement in one human or animal organism. Here, the collapse, i.e. the squeezing the pressure jacket achieved for example by means of gas pressure be over sewn into the skin hoses and a collar surrounding the pressure jacket alternately and is derived and so acts on the outer shell of the pressure jacket. With increasing pressure, the pressure shell is compressed and the perfusion fluid directed inside the pressure jacket in one direction, similar to the Function of the human heart. Then the pump can be discharged the compressed gas easily returned to the starting position and be reactivated in a new cycle. Wear parts exist it practically not and all materials used are preferable biocompatible. Thereby can endogenous Circulatory systems in a promising way, at least temporarily supports become.

In einem weiteren Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Konservierung von Hohlorganen, wobei in diesem Verfahren Perfusionsflüssigkeit in das Hohlorgan mit einer wie oben beschriebenen Vorrichtung eingeleitet wird.In In another aspect, the present invention relates to a method for the preservation of hollow organs, in which process perfusion fluid introduced into the hollow organ with a device as described above becomes.

Unter „Hohlorgan", wie hier verwendet, versteht man ein menschliches oder tierisches Organ und biologische Gefäße, die üblicherweise Bestandteil einer Transplantation und Bypass-Operation sind. Organe umfassen beispielsweise Herz, Darm, Uterus, Niere, Harnblase, Lunge, Leber und Milz. „Biologische Gefäße" umfassen Blutgefäße, wie Arterien und Venen, und Lymphgefäße.Under "hollow organ", as used here, one understands a human or animal organ and biological Vessels, usually Part of a transplant and bypass surgery are. organs include, for example, heart, intestine, uterus, kidney, bladder, lungs, Liver and spleen. "Biological Vessels "include blood vessels, such as Arteries and veins, and lymphatics.

Die erfindungsgemäßen Vorrichtungen und Mittel ermöglichen eine schonende Spülung von Hohlorganen bzw. biologischen Gefäßen und erlauben eine Dichtigkeitsprüfung und eine intraoperative Lagerung für Untersuchungszwecke oder während der Transplantation. Die Applikation von definierten, konstanten Drucken, die zu einer solchen schonenden Spülung beitragen, erfolgt über einen kompakten, bedienungssicheren und vorzugsweise keimfreien Spritzenstand, mit dem das Hohlorgan in kontrollierter Weise mit Perfusionsflüssigkeit behandelt bzw. durchspült werden kann. Vorteil dieser Vorrichtung ist es, dass keine komplizierten Aufbauten notwendig sind, die Vorrichtung schnell einsatzbereit ist und unabhängig von technischen Versorgungs- und Kontrollgeräten ist. Die Vorrichtung ist einfach zu bedienen und leicht zu transportieren. Zudem gibt es kaum Materialverschleiß. Die Applikation von Perfusionsflüssigkeit erfolgt bevorzugt mit handelsüblichen Sterilspritzen.The Devices according to the invention and enable funds a gentle conditioner of hollow organs or biological vessels and allow a leak test and an intraoperative storage for Examination purposes or during the Transplantation. The application of defined, constant pressures, which contribute to such a gentle flush, done via a compact, user-safe and preferably germ-free spray booth, with the hollow organ in a controlled manner with perfusion fluid treated or rinsed can be. Advantage of this device is that no complicated Superstructures are necessary, the device quickly ready for use is and independent of technical supply and control equipment. The device is easy to use and easy to carry. There is also hardly any material wear. The application of perfusion fluid preferably with commercially available Sterile syringes.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung ermöglicht einen physiologisch optimalen, exakt definierten Perfusionsdruck, der über eine Reihe von verschieden schweren Gewichten (Druckkolben) je nach Art des zu behandelnden Hohlorgans bzw. Gefäßes eingestellt werden kann. Alternativ kann der Spritzenkolben der Sterilspritze auch auf andere Weise heruntergedrückt werden, z.B. über Gasdruck oder eine Pumpe.The inventive device allows a physiologically optimal, precisely defined perfusion pressure, the over a series of weights of different weights (plunger) depending on Type of hollow organ or vessel to be treated can be adjusted. Alternatively, the syringe plunger of the sterile syringe on other Way down be, e.g. above Gas pressure or a pump.

Die erfindungsgemäßen Vorrichtungen und Mittel ermöglichen daher auf einfache Weise, ohne großen technischen oder zeitintensiven Aufwand, Hohlorgane in der chirugischen Praxis, z.B. im Operationssaal zu behandeln. Sie erlauben eine technische im Operationssaal praktizierbare Lösung, die einfach, seriell handhabbar und unter ausreichenden und ökonomischen Sterilbedingungen anwendbar ist. Komplizierte Kontrollgeräte zur Druckkontrolle oder elektrische Versorgungs- und Kontrollzuleitungen, wie sie z.B. bei Herztransplantationen üblich sind, sind bei der erfindungsgemäßen Perfusionsvorrichtung im Rahmen von Bypassoperationen nicht notwendig. Sie ist einfach aufzubauen, portabel und unabhängig von einer elektrischen Energieversorgung. Durch ihre praktische Bauweise ist sie schnell für ihren Verwendungszweck einsatzbereit. Nach der Verwendung sind die Reinigung und Wiederverwendung die Vorrichtungen rasch zu bewerkstelligen.The Devices according to the invention and enable funds Therefore, in a simple way, without great technical or time-consuming Expense, hollow organs in surgical practice, e.g. in the operating room to treat. They allow a technical practicable in the operating room Solution, the simple, serially manageable and under sufficient and economical Sterile conditions is applicable. Complicated control devices for pressure control or electrical supply and control leads, such as e.g. common in heart transplants are in the perfusion device according to the invention not necessary in the context of bypass operations. She is simple build, portable and independent from an electrical power supply. By their practical Construction is fast for their intended use ready. After use, the Cleaning and reusing the devices quickly.

Daher eignen sich die erfindungsgemäßen Vorrichtungen und Mittel zum Einsatz für eine atraumatische Perfusion, Abdichtung und Lagerung von Hohlorganen, die im Prinzip für alle denkbaren Bypass- bzw. Hohlorgan-Ersatzoperationen (einschließlich prothetisches Bypass-Gefäß bzw. Hohlorgan-Prothesen) durchführbar sind. Weiter eignen sie sich zur Erzeugung pulsierender Perfusionsbedingungen, die für die Perfusion explantierter Hohlorgane schon während ihrer Lagerung und während ihres oft länger andauernden Transports, für ausgedehnte biochemische, molekularbiologische, physiologische und/oder pharmakologische Untersuchungszwecke und auch nach deren erfolgter Transplantation in situ unabdingbar sind.Therefore the devices according to the invention are suitable and funds for use an atraumatic perfusion, sealing and storage of hollow organs, which in principle for all conceivable bypass or hollow organ replacement operations (including prosthetic Bypass vessel or hollow organ prostheses) feasible are. Furthermore, they are suitable for generating pulsating perfusion conditions, the for the perfusion of explanted hollow organs during their storage and during their often longer ongoing transport, for extensive biochemical, molecular biological, physiological and / or pharmacological examination purposes and also after their completion Transplantation in situ are essential.

Die erfindungsgemäßen Vorrichtungen beugen somit einem intraoperativen Funktionsverlust von transplantierten biologischen Gefäßen und Hohlorganen vor, indem sie zum einen zu einer schonenden Behandlung der Gefäßinnenwand, insbesondere ihrer Endothel-Schicht beitragen. Dieses multifunktionelle, lebenswichtige Gewebe wird bei der herkömmlichen Behandlungspraxis der Gefäße bei Transplantationen häufig zerstört. Dies könnte dann, wie oben diskutiert, zu einer Thrombosierung bzw. Restenose der Gefäße und schließlich sogar zum Infarkt betroffener Organe führen. Durch die Konservierung der Endothel-Schicht und der Vermeidung von Endothel-Läsionen wird die Funktionstüchtigkeit der implantierten biologischen Gefäße bzw. Hohlorgane verlängert. Dadurch werden die mit einem Funktionsverlust verbundenen Implikationen, wie erneute chirugische Eingriffe oder eine Reimplantation für den Patienten vermieden.The Devices according to the invention thus prevent an intraoperative loss of function of transplanted biological vessels and Hollow organs before, on the one hand for a gentle treatment the inner vessel wall, especially contribute to their endothelial layer. This multifunctional, Vital tissue is used in conventional treatment practice of the vessels during transplants often destroyed. this could then, as discussed above, to thrombosis or restenosis of the vessels and finally even cause infarction of affected organs. By preserving the endothelial layer and avoiding it of endothelial lesions will the functionality prolongs the implanted biological vessels or hollow organs. Thereby become the implications associated with a loss of function, such as renewed surgical interventions or a reimplantation for the patient avoided.

Zum anderen ermöglichen die erfindungsgemäße Vorrichtungen aber auch eine auf physiologische Weise pulsierende Perfusion zur Transplantation vorgesehener Organe während ihres Transports und sogar des gesamten Körpers von Patienten, die (z.B. wegen häufiger Herzinsuffizienz) auf eine auxilliäre Unterstützungspumpe angewiesen sind.To the enable others the devices of the invention but also a physiologically pulsating perfusion Transplantation of scheduled organs during their transport and even the entire body of patients who (for example, because of more frequent Heart failure) are dependent on auxillary support pump.

BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENDESCRIPTION THE DRAWINGS

1 beschreibt eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit. Gezeigt sind ein Spritzenstand (1), ein Basisteil (2), ein vertikal beweglicher Druckkolben (3) und eine Spritzenhalterung (7), wobei in die Spritzenhalterung (7) eine Spritze (4) eingesetzt und fixiert werden kann. Die Spritzenhalterung (7) umfasst Aussparungen (8), so dass die Spritze formgerecht in den Spritzenstand (1) eingesetzt werden kann. Der Druckkolben (3) drückt den Spritzenkolben (5) der Spritze (4) herunter, so dass Perfusionsflüssigkeit von der Spritze (4) beim Öffnen des Auslassschlauches (6) mit konstantem Druck in das mit dem Auslassschauch (6) verbundene Hohlorgan geleitet werden kann. Auch gezeigt sind in dieser Ausführungsform Auslassungen bzw. Schienen (9), in denen der Druckkolben (3) abgeführt werden kann. Der Auslassschlauch (6) enthält weiter einen Ventilhalter (10), der ein Einwegventil (20) enthält. Das Einwegventil (20) für zur gerichteten Einleitung von Perfusionsflüssigkeit in das Hohlorgan. 1 describes a device according to the invention for the perfusion of hollow organs with perfusion fluid. Shown are a spray booth ( 1 ), a basic part ( 2 ), a vertically movable pressure piston ( 3 ) and a syringe holder ( 7 ), wherein in the syringe holder ( 7 ) an injection ( 4 ) can be used and fixed. The syringe holder ( 7 ) includes recesses ( 8th ) so that the syringe fits into the syringe position ( 1 ) can be used. The pressure piston ( 3 ) pushes the syringe plunger ( 5 ) of the syringe ( 4 ), so that perfusion fluid from the syringe ( 4 ) when opening the outlet hose ( 6 ) at a constant pressure into that with the exhaust fume ( 6 ) connected hollow organ can be passed. Also shown in this embodiment are omissions or rails ( 9 ), in which the pressure piston ( 3 ) can be dissipated. The outlet hose ( 6 ) further includes a valve holder ( 10 ), which is a one-way valve ( 20 ) contains. The one-way valve ( 20 ) for the directed introduction of perfusion fluid into the hollow organ.

2 ist eine Übersicht zur Funktionsweise der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Behandlung/Perfusion von Hohlorgan mit Perfusionsflüssigkeit. 2A zeigt einen leeren Spritzenstand mit seinen Einzelelementen. 2B zeigt einen Spritzenstand mit eingesetzter steriler Spritze. 2C zeigt den Aufzug des Spritzkolbens, der bei Verwendung eines Dreiwegehahns und einer angeschlossenen Vorratsflasche zur Füllung der Spritze mit Perfusionsflüssigkeit führt. 2D zeigt das Abklemmen des Auslassschlauches mit einer üblichen Abklemmschere. 2E zeigt wie beim Öffnen der Abklemmschere Perfusionsflüssigkeit von der Spritze über das angeschlossene Einwegventil in den Auslassschlauch zur druckkonstanten Perfusion von Gefäßen bzw. Hohlorganen eingeleitet wird. Der vorstehend beschriebene Perfusionsvorgang kann mit einer Spritzenfüllung mehrmals wiederholt werden. 2 is an overview of the operation of the device according to the invention for the treatment / perfusion of hollow organ with perfusion fluid. 2A shows an empty spray booth with its individual elements. 2 B shows a syringe stand with inserted sterile syringe. 2C shows the elevator of the injection piston, which leads to the filling of the syringe with perfusion fluid when using a three-way cock and a connected storage bottle. 2D shows the clamping of the outlet hose with a conventional Abschemmschere. 2E shows how when opening the Abklemmschere perfusion fluid is introduced from the syringe via the connected one-way valve in the outlet tube for pressure-constant perfusion of vessels or hollow organs. The perfusion process described above can be repeated several times with a syringe filling.

3 zeigt eine erfindungsgemäße Ventilvorrichtung zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit. Die Ventilvorrichtung besteht in dieser Ausführungsform aus einem zweiteiligen Ventilhalter (10), der aus einem Grundstück (11) und einem Kopfstück (12) zusammengesetzt ist. Das Grundstück (11) kann mehrere Zwischenformen (11a, 11b, 11c, 11d, 11e) mit unterschiedlichen Durchmessern zur Anpassung des Kopfstückes (12) an das Grundstück (11) enthalten. Mit Hilfe der Greifelemente (14) des Kopfstückes (12) und der Greifelemente (13) des Grundstückes (11) werden beide Teile des Ventilhalters (10) miteinander verbunden. Über einen Auslass (15) kann das Grundstück (11) mit einem Auslassschlauch verbunden werden. 3 shows a valve device according to the invention for the perfusion of hollow organs with perfusion fluid. The valve device consists in this embodiment of a two-piece valve holder ( 10 ), which consists of a plot ( 11 ) and a header ( 12 ) is composed. The property ( 11 ), several intermediate forms ( 11a . 11b . 11c . 11d . 11e ) with different diameters for adjusting the head piece ( 12 ) to the property ( 11 ) contain. With the help of gripping elements ( 14 ) of the head piece ( 12 ) and the gripping elements ( 13 ) of Plot ( 11 ), both parts of the valve holder ( 10 ) connected with each other. Via an outlet ( 15 ) the plot ( 11 ) are connected to an outlet hose.

4 zeigt das Kopfstück (12) des Ventilhalters (4A) und das Grundstück (11) des Ventilhalters (4B). Perfusionsflüssigkeit gelangt über ein Einwegventil (20) mit einer Öffnung (23) in das Hohlorgan. Das Kopfstück (12) enthält Greifelemente (14) mit Greifnoppen (14a), die über der Grundebene (14b) hervorragen. Dadurch wird ein ineinander greifen der Greifelemente (14) des Kopfstückes (12) mit den Greifelementen (13) des Grundstückes (11) erreicht. 4C und 4D zeigen weitere Perspektiven der erfindungsgemäßen Ventilvorrichtung mit deren Grund- und Kopfstück. 4E und 4F zeigen die erfindungsgemäße Ventilvorrichtung im zusammengesetzten Zustand. Das Kopfstück (12) wird auf das Grundstück (11) aufgesetzt (siehe Pfeil; 4E). Die ersten Greifelemente (13) des Grundstückes (11) und die zweiten Greifelemente (14) des Kopfstückes (12) sind im zusammengesetzten Zustand miteinander verzahnt, so dass das Kopf- und das Grundstück fest miteinander verbunden sind und das Einwegventil (20) fest und abdichtend angepresst wird. 4 shows the headpiece ( 12 ) of the valve holder ( 4A ) and the property ( 11 ) of the valve holder ( 4B ). Perfusion fluid passes through a one-way valve ( 20 ) with an opening ( 23 ) in the hollow organ. The headpiece ( 12 ) contains gripping elements ( 14 ) with gripping knobs ( 14a ) above the ground level ( 14b ) protrude. This is an interlocking gripping elements ( 14 ) of the head piece ( 12 ) with the gripping elements ( 13 ) of the property ( 11 ) reached. 4C and 4D show further perspectives of the valve device according to the invention with its base and head piece. 4E and 4F show the valve device according to the invention in the assembled state. The headpiece ( 12 ) is placed on the property ( 11 ) (see arrow; 4E ). The first gripping elements ( 13 ) of the property ( 11 ) and the second gripping elements ( 14 ) of the head piece ( 12 ) are interlocked in the assembled state, so that the head and the land are firmly connected to each other and the one-way valve ( 20 ) is pressed firmly and sealingly.

5 zeigt ein erfindungsgemäßes Einwegventil (20). Gezeigt sind ein Basisteil (21), ein Oberteil (22) und die elastische, verformbare Ventilklappe (24), die zum Verschluss der Öffnung (23) dient. Zur besseren Veranschaulichung wird in dieser Abbildung die Ventilklappe (24) mit Hilfe eines (nicht zur Erfindung gehörenden) Glasstabes (25) offen gehalten, um die Ventilklappe (24) in ihrem geöffneten Zustand zu zeigen. 5 shows a one-way valve according to the invention ( 20 ). Shown are a basic part ( 21 ), a top ( 22 ) and the elastic, deformable valve flap ( 24 ) used to close the opening ( 23 ) serves. For better illustration, in this figure, the valve flap ( 24 ) with the aid of a (not belonging to the invention) glass rod ( 25 ) held open to the valve flap ( 24 ) in their open state.

6 zeigt weitere perspektivische Ansichten des erfindungsgemäßen Einwegventils (20). 6A zeigt das Basisteil (21), das Oberteil (22) und die Ventilklappe (24) in Draufsicht. d1 bezeichnet den Durchmesser des Basisteils und d2 bezeichnet den Durchmesser des Oberteils. 6B zeigt das erfindungsgemäße Einwegventil (20) von seiner Unterseite. Die Öffnung (23) ist deutlich zu sehen. 6C zeigt das erfindungsgemäße Einwegventil (20) mit geöffneter Ventilklappe (24) in Draufsicht. Zur besseren Veranschaulichung wird in dieser Abbildung die Ventilklappe (24) mit Hilfe eines (nicht zur Erfindung gehörenden) Glasstabes (25) offen gehalten, um die Ventilklappe (24) in ihrem geöffneten Zustand zu zeigen. 6 shows further perspective views of the one-way valve according to the invention ( 20 ). 6A shows the base part ( 21 ), the top ( 22 ) and the valve flap ( 24 ) in plan view. d1 denotes the diameter of the base part and d2 denotes the diameter of the upper part. 6B shows the one-way valve according to the invention ( 20 ) from its bottom. The opening ( 23 ) is clearly visible. 6C shows the one-way valve according to the invention ( 20 ) with open flap ( 24 ) in plan view. For better illustration, in this figure, the valve flap ( 24 ) with the aid of a (not belonging to the invention) glass rod ( 25 ) held open to the valve flap ( 24 ) in their open state.

7 zeigt eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Einwegventils. 7A zeigt das Einwegventil im geschlossenen, 7B im offenen Zustand. Deutlich ist der Schließmechanismus des Ventils (24) zu sehen, der die Funktion von menschlichen Herzklappen imitiert. Zur Vermeidung von Aktivierungsreaktionen von reaktiven Immun- und Blutzellen, besteht das Material des Ventil aus biokompatiblen Silikonkautschuk, hier in einer eingefärbten Variante. 7 shows a further embodiment of the one-way valve according to the invention. 7A shows the one-way valve in the closed, 7B in the open state. Clearly, the closing mechanism of the valve ( 24 ), which mimics the function of human heart valves. To avoid activation reactions of reactive immune and blood cells, the material of the valve consists of biocompatible silicone rubber, here in a colored version.

8 ist eine Gesamtdarstellung der Einzelteile der erfindungsgemäßen Ventilvorrichtung (10) zusammen mit einem Hohlorgan (50). Zu Demonstrationszwecken wurde als Hohlorgan ein Silkonkautschukmodell (50) verwendet, das ein biologisches Gefäß imitieren soll. 8A zeigt die Ventilvorrichtung mit deren Kopfstück (12) und Grundstück (11), das Einwegventil (20) und ein Verbindungsadapter (53), der mit dem Auslass (15) des Grundstückes und dem Gefäßimitat (50) verbunden wird. Die Seitenäste (51) des Gefäßes (50) werden mit chirurgischen Klemmen (52), z.B. zur Dichtigkeitsprüfung, abgeklemmt. 8B zeigt die erfindungsgemäße Ventilvorrichtung mit ihrem zusammengesetzten Grundstück (11) und Kopfstück (12) und den Verbindungsadapter (53), der die Ventilvorrichtung (10) mit dem Gefäß (50) verbindet. 8C zeigt den zuvor beschriebenen Versuchsaufbau mit den zusammengesetzten Einzelteilen. 8th is an overall view of the items of the valve device according to the invention ( 10 ) together with a hollow organ ( 50 ). For demonstration purposes, as a hollow organ was a Silkonkautschukmodell ( 50 ), which is intended to mimic a biological vessel. 8A shows the valve device with the head piece ( 12 ) and land ( 11 ), the one-way valve ( 20 ) and a connection adapter ( 53 ), with the outlet ( 15 ) of the property and the vascularity ( 50 ) is connected. The side branches ( 51 ) of the vessel ( 50 ) with surgical clamps ( 52 ), eg for leak testing, disconnected. 8B shows the valve device according to the invention with its compound plot ( 11 ) and head piece ( 12 ) and the connection adapter ( 53 ), which the valve device ( 10 ) with the vessel ( 50 ) connects. 8C shows the experimental setup with the assembled parts described above.

9 zeigt eine erfindungsgemäße Perfusionspumpe in ihrem zerlegten Zustand. In dieser Ausführungsform sind ein zylindrischer Druckmantel (30), ein Kopfstück (31) sowie ein Endstück (32) gezeigt. Das Kopf- und Endstück enthält im Inneren jeweils ein erfindungsgemäßes Einwegventil (20). Die beabsichtigte Flussrichtung der Perfusionsflüssigkeit ist mit Pfeilen dargestellt. Das Kopfstück (31) und das Grundstück (32) enthält einen Einlass bzw. Auslass in Form eines Schlussstückes (34), um einen Einlassschlauch bzw. Auslassschlauch mit der Perfusionspumpe zu verbinden. 9 shows a perfusion pump according to the invention in its disassembled state. In this embodiment, a cylindrical pressure jacket ( 30 ), a head piece ( 31 ) as well as an end piece ( 32 ). The head and tail contains inside each one inventive one-way valve ( 20 ). The intended flow direction of the perfusion fluid is shown by arrows. The headpiece ( 31 ) and the property ( 32 ) contains an inlet or outlet in the form of a tailpiece ( 34 ) to connect an inlet tube or outlet tube to the perfusion pump.

10 zeigt, wie ein erfindungsgemäßes Einwegventil (20) in das Kopfstück (31) der erfindungsgemäßen Perfusionspumpe eingesetzt wird. 10A zeigt die Einzelteile: das Kopfstück (31) und eine durchbohrte Fixierschraube (33). An der Einlassseite der Pumpe wird das Einwegventil (20) mit seiner Ventilklappe (24) in Richtung des Druckmantel (30) eingesetzt. 10B zeigt das in das Kopfstück (31) eingesetzte Einwegventil (20). 10C zeigt, wie die Fixierschraube (33) in das Kopfstück (31) über ein Gewinde eingeschraubt wird, um so das Einwegventil (20) auf seinen Auflageflächen abdichtend zu fixieren. 10D zeigt schließlich das zusammengesetzte Kopfstück (31). Auf gleiche Weise kann auch das Endstück (32) zusammengesetzt werden, wobei die Richtung des Einwegventils (20) beachtet werden muss. 10 shows how a one-way valve according to the invention ( 20 ) in the header ( 31 ) of the perfusion pump according to the invention is used. 10A shows the items: the head piece ( 31 ) and a pierced fixing screw ( 33 ). On the inlet side of the pump, the one-way valve ( 20 ) with its valve flap ( 24 ) in the direction of the pressure jacket ( 30 ) used. 10B shows this in the header ( 31 ) used one-way valve ( 20 ). 10C shows how the fixing screw ( 33 ) in the header ( 31 ) is screwed in through a thread so as to open the one-way valve ( 20 ) to fix sealingly on its bearing surfaces. 10D finally shows the composite header ( 31 ). In the same way, the end piece ( 32 ), the direction of the one-way valve ( 20 ) must be observed.

11 zeigt zwei verschiedene Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Perfusionspumpe. Bei der Ausführungsform, die in der 11A gezeigt ist, wird ein punktueller mechanischer Druck auf den Druckmantel (30) ausgeübt, um Flüssigkeit im Inneren des Druckmantels herauszupressen. Bei der Ausführungsform, die in der 11B gezeigt ist, wird der Druckmantel von einer Manschette (35) umschlossen, die einen Gaseinlass (36) und einen Gasauslass (37) besitzt, so dass Gasdruck (siehe Pfeil) über den Gaseinlass (36) eingeführt werden kann. Dies führt zum Zusammenpressen des Druckmantels (35) und zum Ausströmen von Flüssigkeit in dessen Inneren. 11 shows two different embodiments of the perfusion pump according to the invention. In the embodiment, in the 11A is shown, a punctual mechanical pressure on the pressure jacket ( 30 ) to squeeze out liquid inside the pressure jacket. In the embodiment, in the 11B is shown, the pressure jacket from a cuff ( 35 ), which has a gas inlet ( 36 ) and a gas outlet ( 37 ), so that gas pressure (see arrow) over the gas inlet ( 36 ) can be introduced. This leads to compression of the pressure jacket ( 35 ) and the outflow of liquid in its interior.

12A zeigt die Innnenoberfläche eines Venen-Bypassgefäßes bei starker Vergrößerung. Das Gefäß wurde auf die bisher in der chirugischen Praxis üblichen Weise behandelt. So wurde das Gefäß mit 0,9%-igerKochsalzlösung unter unphysiolgischen Drucken perfundiert und für ca. 30 min im leeren Zustand intraoperativ gelagert. Das Endothelgewebe ist durch diese Behandlung stark in Mitleidenschaft gezogen. 12A shows the inner surface of a venous bypass vessel at high magnification. The vessel was treated in the usual way in the surgical practice. Thus, the vessel was perfused with 0.9% saline at unphysiolgic pressures and stored intraoperatively for about 30 minutes in the empty state. Endothelial tissue is severely affected by this treatment.

12B zeigt in der Übersicht (3 × schwächere Vergrößerung) die Innnenoberfläche eines Venen-Bypassgefäßes, das mit einem Plasmaderivat (z.B. BisekoTM) und unter Verwendung der erfindungsgemäßen Perfusionsvorrichtung perfundiert wurde und das für ca. 30 Minuten unter Einsatz des erfindungsgemäßen Einwegventils im gefüllten Zustand intraoperativ gelagert wurde. Das Endothelgewebe befindet sich durch diese Behandlung in einem gesunden Zustand. 12B shows in the overview (3 × weaker magnification) the inner surface of a venous bypass vessel which has been perfused with a plasma derivative (eg Biseko ™ ) and using the perfusion device according to the invention and the intraoperative for about 30 minutes using the one-way valve according to the invention in the filled state was stored. The endothelial tissue is in a healthy state by this treatment.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMENDETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS

Die Erfindung betrifft in einem Aspekt eine Vorrichtung zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit. 1 zeigt eine Ausführungsform einer solchen Vorrichtung. Die Vorrichtung besteht aus einem Spritzenstand (1), der einen Basisteil (2), eine Spritzenhalterung (7) und einen vertikal beweglichen Druckkolben (3) umfasst. In die Spritzenhalterung (7) wird eine Spritze (4) eingesetzt und fixiert. Dazu enthält die Spritzenhalterung (7) Aussparungen (8), so dass die Spritze (4) formgerecht in die Spritzenhalterung (7) eingesetzt werden kann. Die Spritzenhalterung (7) kann je nach Art und Größe der verwendeten Spritze angepasst werden. Mit einem Druckkolben (3) wird der Spritzkolben (5) nach unten bewegt, so dass Perfusionsflüssigkeit unter einem vorgegebenen (niedrigen) hydrostatischen Druck aus der Spritze (4) über einen Auslassschlauch (6) und ein Einwegventil (20), das sich in einem Ventilhalter (10) befindet, in das zu behandelnde Gefäß- bzw. Hohlorgan geleitet werden kann. Das Gewicht wird hierbei so gewählt, dass das Gefäß- bzw. Hohlorgan mit konstantem Druck und mit ausreichender Höhe mit Perfusionsflüssigkeit versorgt wird. Der Druckkolben (3) wird hierzu über eine Schiene (9) nach unten bewegt.The invention relates in one aspect to an apparatus for the perfusion of hollow organs with perfusion fluid. 1 shows an embodiment of such a device. The device consists of a syringe stand ( 1 ), which has a base part ( 2 ), a syringe holder ( 7 ) and a vertically movable pressure piston ( 3 ). Into the syringe holder ( 7 ) is a syringe ( 4 ) and fixed. For this purpose, the syringe holder ( 7 ) Recesses ( 8th ), so that the syringe ( 4 ) in the syringe holder ( 7 ) can be used. The syringe holder ( 7 ) can be adjusted according to the type and size of the syringe used. With a pressure piston ( 3 ), the injection piston ( 5 ) is moved down so that perfusion fluid under a predetermined (low) hydrostatic pressure from the syringe ( 4 ) via an outlet hose ( 6 ) and a one-way valve ( 20 ) located in a valve holder ( 10 ), can be passed into the vascular or hollow organ to be treated. The weight is chosen so that the vessel or hollow organ is supplied with constant pressure and with sufficient height with perfusion fluid. The pressure piston ( 3 ) is done via a rail ( 9 ) moves down.

Die Funktionsweise der erfindungsgemäßen Perfusionsvorrichtung ist weiter in 2 demonstriert. Der Grundaufbau ist in 2A gezeigt. Eine Spritze (4) wird in die Spritzenhalterung (7) eingesetzt. Die Spritze wird anschließend mit einem Auslassschlauch (6) verbunden. Der Auslassschlauch (6) ist mit einem Ventilhalter (10) verbunden, das ein Einwegventil (20) enthält. Dadurch wird gewährleistet, dass Perfusionsflüssigkeit von der Spritze (4) in eine Richtung in das Hohlorgan geleitet werden kann. Das Einwegventil (20) verhindert zudem einen Rückfluss von Perfusionsflüssigkeit. Der Spritzenkolben (5) wird zur Füllung der Spritze mit Perfusionsflüssigkeit nach oben gezogen (2C). Das Aufziehen des Spritzenkolbens (5) kann manuell mit der Hand des Bedienpersonals erfolgen oder mit Hilfe auf dem Gebiet bekannten, bevorzugt automatisierten, Hebemechanismen (z.B. Druckluft oder mechanische Hebevorrichtung). Anschließend wird der Auslassschlauch (6) abgeklemmt und der Druckkolben (3) auf den Spritzenkolben (5) aufgesetzt (2D). Das Öffnen der Klemme führt zum Ausleiten von Perfusionsflüssigkeit aus der Sprite (4) über ein erfindungsgemäßes Einwegventil (20) zur druckkonstanten Perfusion von verbundenen Gefäßen (2E). Dieser Mechanismus kann mehrmals mit einer Spritzenfüllung durchgeführt werden.The operation of the perfusion device according to the invention is further in 2 demonstrated. The basic structure is in 2A shown. An injection ( 4 ) is placed in the syringe holder ( 7 ) used. The syringe is then connected to an outlet tube ( 6 ) connected. The outlet hose ( 6 ) is equipped with a valve holder ( 10 ), which is a one-way valve ( 20 ) contains. This will ensure that perfusion fluid from the syringe ( 4 ) can be directed in one direction into the hollow organ. The one-way valve ( 20 ) also prevents reflux of perfusion fluid. The syringe plunger ( 5 ) is pulled up to fill the syringe with perfusion fluid ( 2C ). The mounting of the syringe plunger ( 5 ) can be done manually by the operator or by means known in the art, preferably automated lifting mechanisms (eg compressed air or mechanical lifting). Then the outlet hose ( 6 ) and the pressure piston ( 3 ) on the syringe plunger ( 5 ) ( 2D ). The opening of the clamp leads to the discharge of perfusion fluid from the sprite ( 4 ) via a one-way valve according to the invention ( 20 ) for the pressure-constant perfusion of connected vessels ( 2E ). This mechanism can be performed several times with a syringe filling.

Das Gewicht des Druckkolbens (3) wird so gewählt, dass ein ausreichender, aber noch im physiologischen Funktionsrahmen tolerierbarer Druck gewährleistet wird, um das Gefäß bzw. Hohlorgan mit Perfusionsflüssigkeit zu füllen und Undichtigkeiten zu erkennen. Auf diese Weise kann z.B. dessen Dichtigkeit überprüft werden. Das Gewicht des Druckkolbens (3) wird entsprechend der Art des zu perforierenden Gefäßes bzw. Hohlorgans ausgewählt. Bevorzugt soll das Gewicht so gewählt werden, dass es dem mittleren arteriellen Druck entspricht. Zu beachten ist, dass ein großes Gefäß mit dicken Gefäßwänden einen höheren Perfusionsdruck verträgt als beispielsweise eine sehr dünnwandige Vene, bei der zu hohe Drucke zu Beschädigungen der Gefäßwand oder gar der Endothelschicht führen können.The weight of the pressure piston ( 3 ) is chosen so that a sufficient, but still in the physiological functional frame tolerable pressure is ensured to fill the vessel or hollow organ with perfusion fluid and to detect leaks. In this way, for example, its tightness can be checked. The weight of the pressure piston ( 3 ) is selected according to the type of vessel or hollow organ to be perforated. Preferably, the weight should be chosen so that it corresponds to the mean arterial pressure. It should be noted that a large vessel with thick vessel walls can tolerate a higher perfusion pressure than, for example, a very thin-walled vein in which excessively high pressures can damage the vessel wall or even the endothelial layer.

Bei Hohlorganen wiederum können höhere Drucke angewendet werden um das Hohlorgan und seine Gefäßverästelungen ausreichend mit Flüssigkeit zu füllen. Je nach Art der durchzuführenden Anwendung kann das Volumen der Perfusionsflüssigkeit in der Spritze (4) durch Auswahl von verschieden großen Sterilspritzen erfolgen.In hollow organs, in turn, higher pressures can be used to sufficiently fill the hollow organ and its Gefäßämästelungen with liquid. Depending on the type of application to be performed, the volume of perfusion fluid in the syringe ( 4 ) by selecting different sized sterile syringes.

Der Spritzenkolben der Spritze (4) kann anstelle des Gewichtes des Druckkolbens (3) auch über Gasdruck oder auf andere Weise heruntergedrückt werden. Auch ist es denkbar, dass anstelle einer Sterilspritze ein anderer Flüssigkeitsbehälter in die Perfusionsvorrichtung eingesetzt wird und die Vorrichtung Mittel umfasst, die ein gleichmäßiges Ausleiten von Perfusionsflüssigkeit aus dem Flüssigkeitsbehälter in das Hohlorgan ermöglicht.The syringe plunger of the syringe ( 4 ) can instead of the weight of the pressure piston ( 3 ) are also depressed by gas pressure or otherwise. It is also conceivable that instead of a sterile syringe, another liquid container is inserted into the perfusion device and the device comprises means which ensure a uniform discharge allows perfusion fluid from the fluid container in the hollow organ.

Der auf die Spritze aufgesetzte Auslassschlauch (6) kann nach dem Auffüllen der Spritze mit Perfusionsflüssigkeit mit üblichen chirurgischen Klemmen (z.B. Klemmscheren) abgeklemmt werden und einen Dreiwegehahn umfassen, der ein kontrolliertes, gerichtetes Aufsaugen neuer Perfusionsflüssigkeit zulässt.The outlet hose attached to the syringe ( 6 ) can be disconnected after filling the syringe with perfusion fluid with conventional surgical clamps (eg, clamping shears) and include a three-way cock that allows controlled, directed aspiration of new perfusion fluid.

In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Vorrichtung zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit eine Ventilhalterung (10), wie sie in 3 und 4 gezeigt ist. Die Ventilhalterung (10) dient zur Aufnahme eines Einwegventils (20). Der erfindungsgemäße Ventilhalter 10 besteht aus zwei Einzelkomponenten: Einem Grundstück (11) und einem Kopfstück (12). Das Einwegventil (20) wird zwischen dem Grundstück (11) und dem Kopfstück (12) angeordnet. Dadurch ist es möglich, das Einwegventil (20) auf einfache, sichere und praktikable Weise in die Ventilhalterung (10) einzusetzen. Um eine sichere Abdichtung durch das Einwegventil zu ermöglichen, befinden sich an dem Grundstück (11) erste Greifelemente (13), die mit den zweiten Greifelementen (14) des Kopfstückes (12) ineinander greifen können, um so das Kopfstück mit dem Grundstück fest zu verbinden und das Einwegventil (20) abdichtend anzupressen. Die Greifelemente (14) des Kopfstückes (12) sind deutlich in 4A zu sehen. Die Greifnoppen (14a) ragen deutlich von der Grundebene (14b) heraus. Dadurch können die Greifelemente (14) des Kopfstückes (12) mit den Greifelementen (13) des Grundstückes (11) fest ineinander greifen. Hierbei wird das Kopfstück manuell an das Grundstück gedrückt. Das ineinander greifen der Greifelemente (13, 14) erfolgt bevorzugt durch Drehung des Kopfstückes (12) um vorzugsweise etwa 30 Winkelgrade relativ zu dem Grundstück (11). Auf diese Weise wird das Grundstück (11) mit dem Kopfstück (12) fixiert und gleichzeitig ist es möglich das Einwegventil auf einfache Weise einzusetzen und, wenn notwendig, auszutauschen. Der Ventilhalter (10) besteht in der hier gezeigten, gefrästen Ausführungsform bevorzugt aus Polycarbonatmaterialen, die Erfindung ist jedoch nicht auf die Verwendung bestimmter Materialien beschränkt, insbesondere sind auch zum Spritzguss geeignete und/oder biokompatible Materialen zweckmäßig.In a preferred embodiment, the device for perfusion of hollow organs with perfusion fluid comprises a valve holder ( 10 ), as in 3 and 4 is shown. The valve holder ( 10 ) serves to receive a one-way valve ( 20 ). The valve holder according to the invention 10 consists of two separate components: a plot ( 11 ) and a header ( 12 ). The one-way valve ( 20 ) is between the property ( 11 ) and the head piece ( 12 ) arranged. This makes it possible to use the one-way valve ( 20 ) in a simple, safe and practical way in the valve holder ( 10 ). To allow a secure seal through the one-way valve, are located on the property ( 11 ) first gripping elements ( 13 ) connected to the second gripping elements ( 14 ) of the head piece ( 12 ) so as to firmly connect the header to the plot and the one-way valve ( 20 ) to press sealingly. The gripping elements ( 14 ) of the head piece ( 12 ) are clearly in 4A to see. The gripping knobs ( 14a ) clearly protrude from the ground plane ( 14b ) out. This allows the gripping elements ( 14 ) of the head piece ( 12 ) with the gripping elements ( 13 ) of the property ( 11 ) firmly in one another. Here, the head piece is manually pressed to the plot. The interlocking of the gripping elements ( 13 . 14 ) is preferably carried out by rotation of the head piece ( 12 ) by preferably about 30 degrees relative to the plot ( 11 ). In this way, the property ( 11 ) with the head piece ( 12 ) and at the same time it is possible to use the one-way valve in a simple manner and, if necessary, replace. The valve holder ( 10 ) is in the milled embodiment shown here preferably made of polycarbonate materials, but the invention is not limited to the use of certain materials, especially suitable for injection molding and / or biocompatible materials are appropriate.

Das Einwegventil (20) besteht aus einem Basisteil (21) und einem Oberteil (22) sowie einer Ventilklappe (24) (5 bis 7). Die Abdichtung des Einwegventils (20) erfolgt über eine dauerelastische Ventilklappe (24), die die Ventilöffnung schon bei kleinsten Druckgradienten (> 2 mm Hg) abdichtet. Da im Falle der Abdichtung von Bypass-Gefäßen Druckgradienten in einer Höhe von ungefähr 100 mm Hg auftreten, wird eine zuverlässige Abdichtung durch das erfindungsgemäße Einwegventil (20) sichergestellt. Die Ventilklappe (24) ist an einem Ende mit dem Oberteil (22) verbunden während das andere Ende sich in eine Richtung öffnen lässt.The one-way valve ( 20 ) consists of a basic part ( 21 ) and a top ( 22 ) and a valve flap ( 24 ) ( 5 to 7 ). The sealing of the one-way valve ( 20 ) via a permanently elastic valve flap ( 24 ), which seals the valve opening even at the smallest pressure gradient (> 2 mm Hg). Since in the case of the sealing of bypass vessels pressure gradients occur at a height of about 100 mm Hg, a reliable seal by the inventive one-way valve ( 20 ) ensured. The valve flap ( 24 ) is at one end with the top ( 22 ) while the other end opens in one direction.

Weiter besteht das Einwegventil (20) bevorzugt aus einem dauerelastischen, verformbaren Silikonkautschuk was die Aktivierung von Immun- und Blutzellen, wie Blutplättchen und Granulozyten, verhindert bzw. vermindert. Eine Aktivierung von Blutplättchen oder Granulozyten der Brennstoffe kann zu einer unerwünschten Beeinträchtigung bzw. Zerstörung der Endothelschicht von Gefäßen bzw. Hohlorganen. Durch Verwendung von biokompatiblen Materialien, wie biokompatibler Silikonkautschuk, werden solche Aktivierungsreaktionen der Blutplättchen und Granulozyten effizient unterdrückt, so dass auch bei stundenlangem Kontakt von Blut mit dem Werkstoff keine an der Immunabwehr beteiligte Zellen durch diese Fremdstoffe aktiviert werden. So wurde beispielsweise festgestellt, dass Spuren von Weichmacher, die in vielen üblichen Kunststoffmaterialien vorkommen, Endothelkulturen geschädigt werden können, während durch Verwendung von biokompatiblem Silikonmaterial Endothelkulturen nicht erkennbar geschädigt werden. Insofern ist der Einsatz von biokompatiblen Materiali en in der erfindungsgemäßen Vorrichtung bzw. deren Vorrichtungen besonders bevorzugt.Next there is the one-way valve ( 20 ) preferably from a permanently elastic, deformable silicone rubber which prevents or reduces the activation of immune and blood cells, such as platelets and granulocytes. Activation of platelets or granulocytes of the fuels can lead to an undesired impairment or destruction of the endothelial layer of vessels or hollow organs. By using biocompatible materials, such as biocompatible silicone rubber, such activation reactions of the platelets and granulocytes are efficiently suppressed, so that even after hours of contact of blood with the material no immune-involved cells are activated by these foreign substances. For example, it has been found that traces of plasticizer found in many common plastic materials can damage endothelial cultures while end-of-cell cultures are not appreciably damaged by use of biocompatible silicone material. In this respect, the use of biocompatible materials in the device according to the invention or their devices is particularly preferred.

Das dauerelastische, nach dem Prinzip kardialer Segelklappen arbeitende erfindungsgemäße Einwegventil (z.B. Silikonkautschukventil) zeichnet sich durch nahezu unbegrenzte Flexibilität und erstaunliche mechanische Stabilität aus. Außerdem kann es chemisch durch hochenergetische Strahlung oder im übersättigten Wasserdampf bei einer Temperatur von 112°C sterilisiert werden. Das Einwegventil verhindert einen Rückfluss von Perfusionsflüssigkeit, was insbesondere bei der Dichtigkeitsprüfung von Gefäßen oder Hohlorganen unerwünscht wäre.The permanently elastic, working on the principle of cardial sail flaps One-way valve according to the invention (e.g., silicone rubber valve) is characterized by almost unlimited flexibility and amazing mechanical stability. Besides, it can be chemically through high-energy radiation or supersaturated water vapor at a Temperature of 112 ° C be sterilized. The one-way valve prevents backflow of perfusion fluid, what especially in the leak test of vessels or Hollow organs undesirable would.

Bevorzugte biokompatible Materialien für den erfindungsgemäßen Einsatz für das Einwegventil bzw. den Druckmantel der Perfusionspumpe sind Silikonkautschuk oder Polyurethan. Möglich sind auch Derivate dieser hydrophoben Polymeren, die Zusatzstoffe enthalten, welche die Thromboresistenz erhöhen: z.B. Cu(II)-Liganden [Reynolds M.M.: Nitric oxide-releasing hydrophobic polymers preparation, characterization, and potential biomedical applications. J. Vasc. Surg., October, 2004; 40(4): 803–11)]. Für den erfindungsgemäßen Ventilhalter sind Metalle bevorzugt, wie z.B. Edelstahl oder Aluminium oder Kunststoffe wie Acrylglas oder Polycarbonat. Dies ist insbesondere vorteilhaft, wenn die Teile gefräst werden sollen. Für die Spritzgußherstellung würden sich Acrylglas, Polyvinylchlorid oder Polymethacrylat besonders eignen.preferred biocompatible materials for the use according to the invention for the One-way valve or the pressure jacket of the perfusion pump are silicone rubber or polyurethane. Possible are also derivatives of these hydrophobic polymers, the additives which increase thromboresistance: e.g. Cu (II) ligands [Reynolds M.M .: Nitric oxide-releasing hydrophobic polymer preparation, characterization, and potential biomedical applications. J. Vasc. Surg., October, 2004; 40 (4): 803-11)]. For the valve holder according to the invention metals are preferred, e.g. Stainless steel or aluminum or plastics like acrylic or polycarbonate. This is particularly advantageous when the parts are milled should be. For the injection molding would Acrylic glass, polyvinyl chloride or polymethacrylate especially suitable.

Bevorzugt für die Zwecke der vorliegenden Erfindung ist beispielsweise ein von der Firma Wacker Chemie GmbH, München, Deutschland, produzierter Silikonkautschuk der "Elastosil®"-Reihe nach den Ansprüchen der USP Class VI.Preferred for the purposes of the present invention, for example, is, produced by the company Wacker Chemie GmbH, Munich, Germany silicone rubber of the "Elastosil ®" series according to the requirements of the USP Class VI.

Bevorzugt wird das Einwegventil durch ein Spritzgussverfahren hergestellt, so dass der Basisteil (21), das Oberteil (22) und die Ventilklappe (24) aus einer Gussform entstehen. In einer anderen Ausführungsform können das Basisteil (21) und das Oberteil (22) sowie die Ventilklappe (24) Einzelkomponenten sein.Preferably, the one-way valve is produced by an injection molding process, so that the base part ( 21 ), the top ( 22 ) and the valve flap ( 24 ) arise from a casting mold. In another embodiment, the base part ( 21 ) and the top ( 22 ) as well as the valve flap ( 24 ) Be individual components.

Es ist bevorzugt, dass der Durchmesser d1 des Basisteils (21) größer ist als der Durchmesser d2 des Oberteils (22). In einer Ausführungsform entspricht der Durchmesser d1 dem Durchmesser d2. In einer anderen Ausführungsform ist der Durchmesser d2 größer als der Durchmesser d1. Vorzugsweise ist der Durchmesser d1 ungefähr 10 mm und d2 ist kleiner als 10 mm.It is preferred that the diameter d1 of the base part ( 21 ) is greater than the diameter d2 of the upper part ( 22 ). In one embodiment, the diameter d1 corresponds to the diameter d2. In another embodiment, the diameter d2 is greater than the diameter d1. Preferably, the diameter d1 is about 10 mm and d2 is less than 10 mm.

Der Fachmann wird darüber hinaus erkennen, das die Form des Einwegventils angepasst werden kann, um in entsprechende Ventilhalterungen aufgenommen werden zu können. Die hier gezeigte Form und Struktur des Einwegventils (20) bestehend aus einem Basisteil (21) und einem Oberteil (22) ist nur eine denkbare Ausführungsform (5, 7).The skilled person will also recognize that the shape of the one-way valve can be adapted to be included in corresponding valve mounts. The shape and structure of the one-way valve shown here ( 20 ) consisting of a base part ( 21 ) and a top ( 22 ) is just one conceivable embodiment ( 5 . 7 ).

Die erfindungsgemäße Ventilvorrichtung und das Einwegventil können zur Perfusion von explantierten Hohlorgane in vitro oder in situ mit Hilfe der zuvor beschriebenen erfindungsgemäßen Perfusionsvorrichtung verwendet werden.The Valve device according to the invention and the one-way valve can for perfusion of explanted hollow organs in vitro or in situ used with the aid of the above-described perfusion device according to the invention become.

Darüber hinaus können die erfindungsgemäße Ventilvorrichtung und das Einwegventil auch in einer erfindungsgemäßen Perfusionspumpe eingesetzt werden. Um eine schnelle und pulsierende Perfusion von Perfusionsflüssigkeit zu erreichen, ist daher ein weiterer Aspekt der Erfindung eine Perfusionspumpe, die es ermöglicht, Hohlorgane entweder durch manuellen Druck oder durch Gasdruck mit Flüssigkeit durchzuspülen (9). Die Perfusionspumpe umfasst einen zentralen, verformbaren Druckmantel (30), der aus biokompatiblem, implantierbarem Material besteht, ein Kopfstück (31) und ein Endstück (32), wobei sowohl das Kopfstück als auch das Endstück jeweils ein erfindungsgemäßes Einwegventil (20) beinhalten, so dass nach dem Anlegen eines Druckes auf den Druckmantel (30) Perfusionsflüssigkeit im Inneren des Druckmantels über das Endstück (32) herausgepresst wird.In addition, the valve device according to the invention and the one-way valve can also be used in a perfusion pump according to the invention. In order to achieve a fast and pulsating perfusion of perfusion fluid, therefore, another aspect of the invention is a perfusion pump which allows to flush hollow organs with liquid either by manual pressure or by gas pressure ( 9 ). The perfusion pump comprises a central, deformable pressure jacket ( 30 ), which consists of biocompatible, implantable material, a head piece ( 31 ) and an end piece ( 32 ), wherein both the head piece and the end piece in each case a one-way valve according to the invention ( 20 ), so that after applying a pressure to the pressure shell ( 30 ) Perfusion liquid inside the pressure jacket via the end piece ( 32 ) is squeezed out.

Der Druckmantel (30) besteht bevorzugt aus dauerelastischem verformbaren biokompatiblen Material, vorzugsweise ein Material wie oben zuvor für das Einwegventil (20) beschrieben. Vorzugsweise hat der Druckmantel (30) eine zylindrische Form oder die Form einer Hohlkugel. Die beiden Einwegventile werden an den beiden Enden so eingesetzt, dass der Flüssigkeitsstrom in eine Richtung gerichtet erfolgt. Damit erhält die Perfusionspumpe ein Einstrom- und Ausstromende. Die Perfusionsflüssigkeit wird unter dem vorgegebenen (angepassten) hydrostatischen Druck über eine Schlauchleitung in das Lumen des Druckmantels appliziert, so dass die Flüssigkeit im am Auslassende ausgesetzten Schlauch bis zum Niveau des Vorratsgefäßes ansteigt. Wird nun ein mechanischer Druck auf den Druckmantel ausgeübt, z.B. mit Hilfe einer sich exzentrisch drehenden Scheibe, kommt es zur Verdrängung der im Lumen des Druckmantels gespeicherten Flüssigkeit in den Auslassschlauch. Dabei baut sich ein hydrostati scher Gegendruck auf, der durch die Höhe des Ausführendes des Schlauches bzw. eines dort mechanisch auf andere Art eingestellten Widerstandes definiert wird.The pressure jacket ( 30 ) is preferably made of permanently elastic deformable biocompatible material, preferably a material as above for the one-way valve ( 20 ). Preferably, the pressure jacket ( 30 ) a cylindrical shape or the shape of a hollow sphere. The two one-way valves are inserted at both ends so that the liquid flow is directed in one direction. This gives the perfusion pump an inflow and outflow end. The perfusion fluid is applied under the predetermined (adapted) hydrostatic pressure via a hose into the lumen of the pressure jacket, so that the liquid in the hose exposed at the outlet end rises to the level of the storage vessel. If a mechanical pressure is exerted on the pressure jacket, for example with the aid of an eccentrically rotating disk, the liquid stored in the lumen of the pressure jacket is displaced into the outlet hose. In this case, a hydrostatic shear back pressure builds up, which is defined by the height of the performer of the hose or a resistance set mechanically there in another way.

Das von der Perfusionspumpe entwickelte Druckprofil ist bei einer sich exzentrisch drehenden Scheibe abhängig von deren Geometrie und den mechanischen Eigenschaften des Druckmantels. Die Frequenz der Pumpimpulse kann variieren und nach Bedarf entsprechend eingestellt werden, indem beispielsweise die Umdrehungsgeschwindigkeit der exzentrischen Scheibe vorgegeben wird. Auf diese Weise lassen sich selbst für einen menschlichen Organismus typische Druckprofile in den verschiedenen Kreislaufabschnitten genau imitieren. Dadurch ist es möglich, die erfindungsgemäße Perfusionspumpe nicht nur für den Einsatz zur Perfusion von Hohlorganen in vitro bzw. in situ zu verwenden, sondern auch als Ersatz der Pumpfunktion des menschlichen oder tierischen Herzens. Der Druck kann hierbei so eingestellt werden, dass der Organismus ausreichend mit dem nötigen Flüssigkeitsvolumen und der notwendigen Pumpfrequenz versorgt wird. Das Flüssigkeitsvolumen ist durch Auswahl des Volumens des Druckmantels entsprechend regulierbar und einstellbar.The developed by the perfusion pump pressure profile is at a eccentrically rotating disk depending on their geometry and the mechanical properties of the pressure jacket. The frequency of Pump pulses may vary and be adjusted as needed By, for example, the rotational speed of the eccentric Disc is specified. That way you can leave one for yourself human organism typical pressure profiles in the different Exactly imitate circulation sections. This makes it possible for the Perfusion pump according to the invention not only for the use for the perfusion of hollow organs in vitro or in situ but also as a substitute for the pumping function of the human or animal heart. The pressure can be set here, that the organism is sufficient with the necessary fluid volume and the necessary Pump frequency is supplied. The liquid volume is through Selection of the volume of the pressure jacket accordingly adjustable and adjustable.

Der Einsatz der erfindungsgemäßen Einwegventile in der Perfusionspumpe der vorliegenden Erfindung ermöglicht darüber hinaus eine Simulation der menschlichen bzw. tierischen Herz- und Gefäßklappen im Kreislauf. Die Ventilklappe (24) hat hierbei eine ähnliche Funktion beim Aufbau der Druckprofile wie beispielsweise Herz- und Gefäßklappen, da sie in der Lage sind, entsprechend des Druckprofils auf- und zuzugehen.The use of the one-way valves according to the invention in the perfusion pump of the present invention also allows a simulation of the human and animal heart and vascular valves in the circulation. The valve flap ( 24 ) has a similar function in the construction of the pressure profiles such as heart and vascular valves, since they are able to open and close according to the pressure profile.

In einer weiteren Ausführungsform kann anstelle eines mechanisch ausgeübten Druckes auf den Druckmantel (30) auch auf andere Weise erzeugte Drucke appliziert werden (11). Beispielsweise kann das zum Pumpen notwendige Kollabieren des Druckmantels auch mit Hilfe von Gasdruck erzeugt werden. Hierzu kann mit Hilfe einer geeigneten Kunststoff- oder Metallmanschette (35) die zuvor beschriebene Perfusionspumpe an den Stirnenden der Manschette (35) über einfache Dichtungsringe in abgedichteter Weise eingeschoben werden. Anschließend wird in kontrollierter Weise ein ausreichend hoher Gasdruck in pulsartiger Frequenz über eine Gaszufuhr (36) in das Innere der Manschette (35) appliziert, während der Gasauslass (37) zunächst verschlossen bleibt. Dies führt zu einem "Kollabieren", d.h. Eindrücken des Druckmantels (30) und damit zu einem Aufbau eines Druckes im Inneren des Druckmantels, was das Ausfließen von Perfusionsflüssigkeit in das Endstück (32) bewirkt. Anschließend lässt man das zuvor eingeführte Gas über das Ausführende wieder entweichen. Dieser Zyklus kann in pulsartiger Weise beliebig oft wiederholt werden.In a further embodiment, instead of a mechanically exerted pressure on the pressure shell ( 30 ) are also applied in other ways generated prints ( 11 ). For example, the necessary for pumping collapse of the pressure jacket can also be generated by means of gas pressure. For this purpose, with the help of a geeigne plastic or metal sleeve ( 35 ) the above-described perfusion pump at the front ends of the cuff ( 35 ) are inserted via simple sealing rings in a sealed manner. Subsequently, in a controlled manner, a sufficiently high gas pressure in pulse-like frequency via a gas supply ( 36 ) in the interior of the cuff ( 35 ), while the gas outlet ( 37 ) remains closed at first. This leads to a "collapse", ie impressions of the pressure jacket ( 30 ) and thus to build up a pressure inside the pressure jacket, which is the outflow of perfusion fluid into the end piece ( 32 ) causes. Then let the previously introduced gas escape through the performer again. This cycle can be repeated any number of times in a pulse-like manner.

Darüber hinaus ermöglicht dieses Pumpprinzip auch, bei Auswahl entsprechender gewebefreundlicher Manschettenmaterialien, die Pumpen im lebenden Organismus von außen (ex vivo) zu betreiben. Hierbei könnte die Perfusionspumpe selbst vorübergehend in den Patienten transplantiert werden, während die Pumpwirkung von nach außen führenden Gasschläuchen mittels Gasdruck bewirkt wird. Beispielsweise kann die erfindungsgemäße Perfusionspumpe für die Umwälzung von Blut bei herzinsuffizienten Patienten verwendet werden. Selbstverständlich kann die Perfusionspumpe auch ex vivo betrieben werden.Furthermore allows this pumping principle also, if appropriate fabric-friendly Cuff materials, pumps in the living organism from the outside (ex vivo). This could be the perfusion pump itself temporarily be transplanted into the patient while the pumping action of after Outside leading gas hoses is effected by gas pressure. For example, the perfusion pump according to the invention for the circulation used by blood in heart failure patients. Of course you can the perfusion pump can also be operated ex vivo.

Bevorzugte Perfusionslösungen zur Verwendung in den erfindungsgemäßen Vorrichtungen und Mittel sind in der Patentanmeldung Nr. DE 10 326 764 beschrieben. Die verwendbaren Perfusionslösungen umfassen eine physiologische Elektrolytlösung, mindestens 0,1 Gew.-% natives Albumin und 0,5 bis 10 mM L-Glutamin. Als physiologische Elektrolytlösung wird vorzugsweise eine den normalen anorganischen Salzbestandteilen des gesunden humanen Blutplasmas entsprechende Elektrolytlösung verwendet (z.B. 100–150 mM NaCl; 1–15 mM KCl; 0,1–4 mM MgSO4; 0,5–2 mM KH2PO4; 24–48 mM Histidin-Cl und 1–3 mM CaCl). Vorzugsweise enthalten die Perfusionslösungen 1–10 Vol-% hämolysinfreies und antikoaguliertes bzw. Gerinnungsfaktor-freies oder autologes Plasma, mit einer Endkonzentration von mindestens 0,1 Gew.-% Albumin.Preferred perfusion solutions for use in the devices and means according to the invention are described in patent application no. DE 10 326 764 described. The usable perfusion solutions include a physiological electrolytic solution, at least 0.1% by weight of native albumin and 0.5 to 10 mM L-glutamine. As the physiological electrolytic solution, an electrolytic solution corresponding to the normal inorganic salt components of the healthy human blood plasma is preferably used (eg, 100-150 mM NaCl, 1-15 mM KCl, 0.1-4 mM MgSO 4 , 0.5-2 mM KH 2 PO 4) 24-48 mM histidine-Cl and 1-3 mM CaCl 2). Preferably, the perfusion solutions contain 1-10% by volume of hemolysin-free and anticoagulated or coagulation-factor-free or autologous plasma, with a final concentration of at least 0.1% by weight of albumin.

Zur Energieerhaltung des endothelialen Stoffwechsels sind in der physiologischen Elektrolytlösung Energiesubstrate, vorzugsweise 2–10 mM Glukose und 1–10 mM Pyruvat, enthalten. Diese Energiesubstrate alleine ermöglichen eine vollkommen ausreichende Bereitstellung von Stoffwechselenergie für das Endothelgewebe, selbst unter nahezu hypotoxischen Bedingungen ((pO2 ≥ 10 mm Hg). Bevorzugte Konzentrationen der Energiesubstrate sind 8 mM Glukose und 2 mM Pyruvat. Die physiologische Elektrolytlösung enthält bevorzugt Heparin in einer gerinnungshemmenden Konzentration. Übliche gerinnungshemmende Konzentrationen für hochmolekulares Heparin sind 0,2–0,6 U/ml, vorzugsweise 0,4 U/ml im Falle von Humanblut. Weiterhin können jeweils 50–100 mM Harnsäure und/oder Ascorbat als exogene Reduktionsmittel gegen reaktionsfreudige Sauerstoffverbindungen (Antioxidantien) zugesetzt werden.For energy conservation of the endothelial metabolism, energy substrates, preferably 2-10 mM glucose and 1-10 mM pyruvate, are contained in the physiological electrolyte solution. These energy substrates alone allow a perfectly adequate supply of metabolic energy to the endothelial tissue, even under near-hypoxic conditions ((pO 2 ≥ 10 mm Hg).) Preferred concentrations of the energy substrates are 8 mM glucose and 2 mM pyruvate The physiological electrolytic solution preferably contains heparin in one Conventional anticoagulant concentrations for high molecular weight heparin are 0.2-0.6 U / ml, preferably 0.4 U / ml in the case of human blood, and 50-100 mM uric acid and / or ascorbate may be used as exogenous reducing agents against reactive Oxygen compounds (antioxidants) are added.

Die Füllung eines Hohlorgans mit einer solchen Perfusionslösung unter Anwendung physiologischer Drucke verhindert sowohl eine Überdehnung als auch das Kollabieren des Gefäßes während seiner intraoperativen Lagerung und eventuellen, operationsgerechten Zerstückelung in zuverlässiger Weise. Die Lagerung erfolgt am besten in speziell zugeschnittenen Stahlschalen bei Zimmertemperatur, bei speziellen Anwendungen auch bei Körpertemperatur in geeigneten Inkubatoren oder unter anderen Temperaturbedingungen. Beim Abschneiden von Teilsegmenten vor ihrer unmittelbar darauf folgenden Implantation schneidet man nach vorherigem Versetzen der Arterienklemme distal so ab, dass der druckdefinierte Füllungszustand des Reststücks bei dessen noch fortgeführter Lagerung erhalten bleibt.The filling a hollow organ with such a perfusion solution using physiological Prints prevent overstretching as well also the collapse of the vessel during his Intraoperative storage and eventual, operational dismemberment in a reliable way. Storage is best done in specially cut steel shells at room temperature, in special applications also at body temperature in suitable incubators or under other temperature conditions. When trimming subsegments before their immediately after Following implantation is cut after previous displacement of the Arterial clamp distally so that the pressure-defined filling state of the remaining piece at its still continued Storage is maintained.

Durch die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtungen und Mittel, wie die die erfindungsgemäße Ventilhalterung oder das Einwegventil, konnte man eine hervorragende Erhaltung der Architektur des Endothel-Gewebes in den behandelten Gefäßen feststellen (siehe 12). Auf die übliche Weise behandelten Gefäße zeigen eine Beschädigung der Endothelschicht, was zu den oben beschriebenen Folgewirkungen führen kann (12A). In diesem Beispiel wurden Venen-Bypassgefäße unter unphysiologischen Druck mit 0,9% Kochsalzlösung behandelt.By using the devices and means according to the invention, such as the valve holder according to the invention or the one-way valve, it has been possible to establish an excellent preservation of the architecture of the endothelial tissue in the treated vessels (cf. 12 ). In the usual way treated vessels show damage to the endothelial layer, which can lead to the consequences described above ( 12A ). In this example, venous bypass tubes were treated under unphysiologic pressure with 0.9% saline.

Im Gegensatz dazu, führt der Einsatz der erfindungsgemäßen Perfusionsvorrichtung und den erfindungsgemäßen Mitteln zu einer Schonung bzw. Erhaltung des Endothelgewebes (12). Dies zeigt, dass ene Beschädigung des Endothels durch zu starkes „Aufblasen" der Organe, wie es bisher bei der Dichtigkeitsprüfung üblich ist, durch deren Einsatz vermieden wird. Somit trägt die Erfindung für eine Konservierung und Schonung der Organe bei der operativen Lagerung und Transplantationen bei. Nicht zuletzt wird dadurch die Funktionstüchtigkeit des implantierten Organs verlängert, was auf die schonende, Endothel-erhaltende Behandlung der Gefäße zurückzuführen ist.In contrast, the use of the perfusion device according to the invention and the agents according to the invention leads to a preservation or preservation of the endothelial tissue ( 12 ). This shows that damage to the endothelium due to excessive "inflation" of the organs, as has hitherto been customary in leak testing, is avoided by their use, thus contributing to the preservation and protection of the organs during operative storage and transplants Last, but not least, this prolongs the functioning of the implanted organ, which is due to the gentle, endothelium-preserving treatment of the vessels.

Claims (17)

Vorrichtung zur Endothel-protektiven Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit, umfassend einen Spritzenstand (1), der einen Basisteil (2), eine Spritzenhalterung (7) und einen vertikal beweglichen Druckkolben (3) umfasst, wobei in die Spritzenhalterung (7) eine Spritze (4) eingesetzt und fixiert werden kann und der Druckkolben (3) ein ausreichend großes Gewicht besitzt, so dass der Spritzenkolben (5) der Spritze (4) durch das Gewicht des Druckkolben (3) heruntergedrückt wird und Perfusionsflüssigkeit von der Spritze (4) beim Öffnen des Auslassschlauches (6) mit konstantem Druck über den Auslassschlauch (6) in das Hohlorgan geleitet wird.Apparatus for endothelium-protective perfusion of hollow organs with perfusion fluid, comprising a syringe stand ( 1 ), which has a base part ( 2 ), a syringe holder ( 7 ) and a vertical be movable pressure piston ( 3 ), wherein in the syringe holder ( 7 ) an injection ( 4 ) can be inserted and fixed and the pressure piston ( 3 ) has a sufficiently large weight, so that the syringe plunger ( 5 ) of the syringe ( 4 ) by the weight of the pressure piston ( 3 ) and perfusion fluid from the syringe ( 4 ) when opening the outlet hose ( 6 ) with constant pressure via the outlet hose ( 6 ) is passed into the hollow organ. Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter umfassend einen Ventilhalter (10), der an einem Ende (11) mit dem Auslassschlauch (13) und am anderen Ende (12) mit dem zu perforierenden Hohlorgan (50) verbunden ist, wobei der Ventilhalter (10) ein Einwegventil (20) umfasst, um Perfusionsflüssigkeit gerichtet in das Hohlorgan zu leiten.Apparatus according to claim 1, further comprising a valve holder ( 10 ), which at one end ( 11 ) with the outlet hose ( 13 ) and at the other end ( 12 ) with the hollow organ to be perforated ( 50 ), the valve holder ( 10 ) a one-way valve ( 20 ) to direct perfusion fluid directed into the hollow organ. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Ventilhalter (10) aus einem Grundstück (11) und einem Kopfstück (12) besteht und das Einwegventil (20) zwischen dem Kopfstück (12) und dem Grundstück (11) dicht abschließend angeordnet ist.Device according to claim 1, wherein the valve holder ( 10 ) from a plot ( 11 ) and a header ( 12 ) and the one-way valve ( 20 ) between the head piece ( 12 ) and the property ( 11 ) is arranged tightly closed. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Grundstück (11) aus ersten Greifelementen (13) und das Kopfstück (12) aus zweiten Greifelementen (14) besteht und die ersten und zweiten Greifelemente (13, 14) zur Abdichtung und Fixierung des Einwegventils (20) verdrehbar ineinander greifen.Apparatus according to claim 3, wherein the property ( 11 ) of first gripping elements ( 13 ) and the head piece ( 12 ) of second gripping elements ( 14 ) and the first and second gripping elements ( 13 . 14 ) for sealing and fixing the one-way valve ( 20 ) rotatable mesh. Ventilvorrichtung zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit, umfassend einen Ventilhalter (10), der aus einem Grundstück (11) und einem Kopfstück (12) besteht und einem Einwegventil (20), das zwischen dem Kopfstück (12) und dem Grundstück (11) dicht abschließend angeordnet ist, wobei das Grundstück (11) aus ersten Greifelementen (13) und das Kopfstück (12) aus zweiten Greifelementen (14) besteht und die ersten und zweiten Greifelemente (13, 14) zur Abdichtung und Fixierung des Einwegventils (20) verdrehbar ineinander greifen.Valve device for perfusion of hollow organs with perfusion fluid, comprising a valve holder ( 10 ), which consists of a plot ( 11 ) and a header ( 12 ) and a one-way valve ( 20 ) located between the head piece ( 12 ) and the property ( 11 ) is tightly arranged, the plot ( 11 ) of first gripping elements ( 13 ) and the head piece ( 12 ) of second gripping elements ( 14 ) and the first and second gripping elements ( 13 . 14 ) for sealing and fixing the one-way valve ( 20 ) rotatable mesh. Einwegventil zur Perfusion von Hohlorganen mit Perfusionsflüssigkeit, umfassend ein Basisteil (21) mit einem ersten Durchmesser d1 und ein mit dem Basisteil (21) verbundenes Oberteil (22) mit einem zweiten Durchmesser d2, wobei das Basisteil (21) und das Oberteil (22) eine zentrale Öffnung (23) besitzen und die Öffnung mit einer beweglichen Ventilklappe (24) verschließbar ist, wobei die Ventilklappe (24) mit dem Oberteil (22) verbunden ist, und wobei das Einwegventil aus einem biokompatiblen Kunststoff besteht, der Aktivierungsreaktionen von Thrombozyten und Granulozyten weitgehend verhindert.One-way valve for perfusion of hollow organs with perfusion fluid, comprising a base part ( 21 ) with a first diameter d1 and one with the base part ( 21 ) connected top ( 22 ) with a second diameter d2, wherein the base part ( 21 ) and the top ( 22 ) a central opening ( 23 ) and the opening with a movable valve flap ( 24 ) is closable, wherein the valve flap ( 24 ) with the upper part ( 22 ), and wherein the one-way valve is made of a biocompatible plastic, the activation reactions of platelets and granulocytes largely prevented. Einwegventil nach Anspruch 6, wobei das Basisteil (21) und das Oberteil (22) rundförmig ausgebildet sind.One-way valve according to claim 6, wherein the base part ( 21 ) and the top ( 22 ) are round-shaped. Einwegventil nach Anspruch 6, wobei der zweite Durchmesser d2 kleiner ist als der erste Durchmesser d1.The one-way valve of claim 6, wherein the second diameter d2 is smaller than the first diameter d1. Einwegventil nach Anspruch 6, wobei die Ventilklappe (24) segelförmig ausgebildet ist.One-way valve according to claim 6, wherein the valve flap ( 24 ) is sail-shaped. Perfusionspumpe, umfassend einen zentralen, verformbaren Druckmantel (30) aus implantierbarem biokompatiblen Material, ein Kopfstück (31) und ein Endstück (32), wobei in dem Kopfstück und dem Endstück jeweils ein Einwegventil (20) nach Anspruch 6 angeordnet ist, so dass nach Anlegen eines Druckes auf den Druckmantel (30), Perfusionsflüssigkeit, die sich im Lumen des Druckmantels (30) befindet, über das Endstück (32) herausgepresst wird.Perfusion pump, comprising a central, deformable pressure jacket ( 30 ) of implantable biocompatible material, a head piece ( 31 ) and an end piece ( 32 ), wherein in the head piece and the end piece in each case a one-way valve ( 20 ) is arranged according to claim 6, so that after applying a pressure on the pressure jacket ( 30 ), Perfusion fluid located in the lumen of the pressure jacket ( 30 ), over the tail ( 32 ) is squeezed out. Perfusionspumpe nach Anspruch 10, wobei der Druckmantel (30) von einer Manschette (35) umgeben ist, die einen Gaseinlass (36) und Gasauslass (37) umfasst, um den Druckmantel zusammenzupressen, so dass die Flüssigkeit aus dem Lumen des Druckmantels herausgepresst wird.Perfusion pump according to claim 10, wherein the pressure jacket ( 30 ) of a cuff ( 35 ) is surrounded by a gas inlet ( 36 ) and gas outlet ( 37 ) to compress the pressure jacket so that the liquid is squeezed out of the lumen of the pressure jacket. Perfusionspumpe nach Anspruch 10 oder 11, wobei der Druckmantel zylinderförmig oder kugelförmig ausgestaltet ist.Perfusion pump according to claim 10 or 11, wherein the pressure jacket cylindrical or spherical is designed. Verwendung einer Perfusionspumpe nach einem der Ansprüche 10 bis 12 als Herzpumpenersatz zur Stimulation eines Kreislaufsystems bei einem menschlichen oder tierischen Organismus ex vivo.Use of a perfusion pump according to one of claims 10 to 12 as heart pump replacement to stimulate a circulatory system in a human or animal organism ex vivo. Verfahren zur Perfusion von Hohlorganen, umfassend das Einleiten von Perfusionsflüssigeit in ein Hohlorgan mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.Method for the perfusion of hollow organs, comprising the introduction of perfusion fluid in a hollow organ with a device according to one of claims 1 to 4th Verfahren nach Anspruch 14, wobei es sich bei dem Hohlorgan um Arterien oder Venen handelt.The method of claim 14, wherein the Hollow organ around arteries or veins is. Verfahren nach Anspruch 14, wobei die Perfusionsflüssigkeit folgende Bestandteile umfasst: 100–150 mM NaCl; 1–15 mM KCl; 0,1–4 mM MgSO4; 0,5–2 mM KH2PO4; 24–48 mM Histidin-Cl und 1–3 mM CaCl und 1–10 Vol-% hämolysinfreies oder autologes Serum mit mindestens 0,1 Gew.-% Albumin.The method of claim 14, wherein the perfusion fluid comprises: 100-150 mM NaCl; 1-15 mM KCl; 0.1-4mM MgSO 4 ; 0.5-2 mM KH 2 PO 4 ; 24-48 mM histidine-Cl and 1-3 mM CaCl and 1-10% by volume hemolysin-free or autologous serum containing at least 0.1% by weight of albumin. Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Endothel-protektiven Vorbereitung und Perfusion von Hohlorganen bzw. biologischen Gefäßen bei Bypass-Operationen.Use of a device according to one of claims 1 to 4 for the endothelium-protective preparation and perfusion of hollow organs or biological vessels Bypass surgery.
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