DE102005015504A1 - Infusion system comprises a container for an infusion liquid, a cap with a lock, and an infusion set with a spike and a locking element - Google Patents

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Abstract

The infusion system comprises a container (1) for an infusion liquid, a cap (2) with a lock (3), and an infusion set (6, 7) with a spike (4) and a locking element (5).

Description

Die schnelle Zufuhr großer Flüssigkeitsmengen bei schweren Schockzuständen und ausgebluteten Unfallverletzten und eine langfristige Infusionstherapie sind Aufgaben, die mit einem Infusionssystem, bestehend aus Infusionsbehältnis und Infusionsbesteck bewältigt werden können.The fast feed big amounts of liquid in severe shock states and bled accidental injuries and long-term infusion therapy are tasks that involve an infusion system consisting of infusion container and Infusion set managed can be.

Für Kurzzeitinfusionen und Infusionen über wenige Tage sind die über Jahrzehnte bewährten Flaschen mit Gummidichtung und Infusionsbesteck mit stabilem Durchstechdorn im Einsatz.For short-term infusions and infusions over a few Days are over Decades proven bottles with rubber seal and infusion set with stable piercing spike in use.

Die Infusions- und Transfusionsbestecke werden steril verpackt geliefert und nach einmaligem Gebrauch vernichtet. Begnügte man sich früher mit einem einfachen Siebfilter zum Auffangen von Blutcoagula, so fordert man heute feinere Filter, die auch Mikrocoagula und feinsten Fibrinschlamm aufhalten . Im oberen Teil des Infusionsbesteckes sind die Tropfkammer und zur Einstellung der Tropfgeschwindigkeit ein Feinregler zwischengeschaltet bzw. angebracht. Die Tropfkammern der meisten Infusionsbestecke sind mit einer Belüftung ausgestattet, da nahezu alle Infusionsflaschen nicht mehr mit einer Belüftung versehen sind. Dicht proximal vom Kanülenansatzstück befindet sich bei allen Systemen ein Gummizwischenstück (Latexansatz), das wiederholte i.v. Injektionen gestattet, ohne daß die Kontinuität des Systems unterbrochen werden muß. Beim Füllen des Systems ist darauf zu achten, daß der Flüssigkeitsspiegel in der unteren Hälfte der Tropfkammer nicht zu niedrig ist, da sonst Luft in die Blutbahn gelangen kann.The Infusion and transfusion sets are delivered sterile packed and destroyed after a single use. If you were content with one earlier Simple sieve filter for catching blood coagula, so one calls today finer filters that also microcoagula and finest fibrin sludge stop. In the upper part of the infusion set are the drip chamber and to set the dripping speed a fine regulator interposed or appropriate. The drip chambers of most infusion sets are with aeration equipped, since almost all infusion bottles are no longer with a ventilation are provided. Close proximal to the cannula hub is located at all Systems a rubber spacer (Latex approach) repeated i.v. Injections allowed, without that the Continuity of System must be interrupted. When filling the System is to take care that the liquid level in the lower half the drip chamber is not too low, otherwise air in the bloodstream can get.

Die Verwendung von Plastikflaschen/Plastikbeuteln für Infusionslösungen und Blut hat neben der Platz- und Gewichtsersparnis den Vorteil, daß bei Infusionen bzw. Transfusionen im Strahl der hierzu erforderliche Druck durch Druckbeutel von außen auf den Plastikbeutel erreicht wird. Die Gefahr einer Luftembolie ist hierdurch weitgehend ausgeschaltet.The Use of plastic bottles / plastic bags for infusion solutions and In addition to saving space and weight, blood has the advantage of being infused Transfusions in the beam of the required pressure by Pressure bag from the outside is reached on the plastic bag. The danger of an air embolism This is largely eliminated.

Die Herstellung der Verbindung zwischen Behältnis und Infusionsbesteck gestaltet sich in der Regel einfach. Die am Markt verfügbaren Infusionssysteme sind jedoch mit einigen Nachteilen behaftet. und sind dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtgummi/Gummischeibe in den Verschlüssen (Kappen, Stopfen, Schiffchen) der Behältnisse eine ausreichenden Dicke aufweisen muss, um nach Herstellung der Verbindung einen ausreichenden Kraftschluss aufzubringen um ein ungewolltes Lösen des Dorns zu verhindern. Nach Rückzug des Dornes muß der Gummi für ausreichende Dichtigkeit sorgen. Die vorgebene Dicke des Gummis macht zwei weitere Bedingungen zwingend erforderlich.The Establishment of the connection between container and infusion set is usually easy. The infusion systems available on the market however, they have some disadvantages. and are characterized that the sealing rubber / rubber disc in the closures (caps, plugs, boats) of the containers must have sufficient thickness to allow for the production of the Connection to apply a sufficient adhesion to a unintentional release to prevent the thorn. After retreat of the thorn must that Rubber for ensure sufficient tightness. The specified thickness of the rubber makes two more conditions mandatory.

Der Spike des Infusionsbesteckes muß mit Kraftaufwand durch die Gummischeibe gebohrt werden. Aus diesem Grund fällt der Dorn massiv und sehr stabil aus. Die Tropfkammer ist ebenfalls starr und voluminös und dient als Handgriff um den Dorn durch den Gummi zu treiben.Of the Spike of the infusion set must be made with effort be drilled through the rubber washer. For this reason, the falls Thorn massive and very stable. The drip chamber is also rigid and voluminous and serves as a handle to drive the spike through the rubber.

Nachteilig ist, dass die beschriebenen Forderungen einen hohen spezifischen Materialverbrauch zur Folge haben . Da die Gummischeiben sehr teuer sind und auf Grund der steigenden Rohstoffpreise und die Monopolstellung einiger weniger Lieferanten die Preise weiter steigen werden bedeutet dies, dass ein Umdenken und Verzicht auf Gummieinsatz in den Kappen und Stopfen der Verschlüsse dringend erforderlich ist . Auch ist trotz ausreichender Dicke der Gummischeiben eine 100% tige Sicherheit gegen ein ungewolltes Lösen des Dorn nicht gewährleistet. Auch im Sinne der Sicherheit für den Patienten ist eine sichere und gummifreie Verbindung wünschenswert.adversely is that the described demands a high specific Material consumption result. Because the rubber washers are very expensive are and due to rising commodity prices and monopoly position a few suppliers' prices will continue to rise This is a rethinking and waiving rubber insert in the caps and plugging the closures is urgently needed. Also, despite sufficient thickness of the Rubber washers provide 100% security against unwanted loosening of the Dorn not guaranteed. Also in the sense of security for the Patients are looking for a safe and rubber-free connection.

Davon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Infusionssystem der eingangs angegebenen Art mit einer verbesserten Eigenschaften zu schaffen und damit die oben beschriebenen Nachteile zu eliminieren.From that Based on the object of the invention, an infusion system of the type specified above with improved properties to create and thus eliminate the disadvantages described above.

Die technische Lösung ist gekennzeichnet durch die Merkmale im Anspruch 1.The technical solution is characterized by the features in claim 1.

Die Grundidee des erfindungsgemäßen Infusionssystems besteht darin, daß der Dorn (4) den Verschluss des Behältnis nicht mehr zufallsmäßig perforiert oder ansticht, sondern der Dorn (4) wird über den Verschluss (3) geführt und durch sticht ohne Kraftaufwand die dünne Verschlussfolie (8). Bei „bottle packs" wird die dünne Kunststoffwand ohne Krafuaufwand perforiert. Der Dorn (4) ist auf Passung gearbeitet und schließt dicht mit dem Kanal des Verschlusses (3) ab. Die Bemaßung von Dorn und Verschluss ist derart, dass das System schon abdichtet bevor die Dornspitze die Verschlussfolie oder Behältnis perforiert. Der Dorn stößt in den Beutel vor. Die Flüssigkeit fließt in das Infusionsbesteck. Der Dorn wird bis zum Anschlag in den Verschluß eingeführt und durch Drehung mit dem Luer-Lock (3 + 5) verriegelt. Der Luer-Lock Verschluß kann durch ein Bajonett-Verschluss oder Klick-Verschluss oder Rastersystem ersetzt werden. Ziel ist, dass die Verbindung nur durch aktives Lösen aufgehoben werden kann. Da keine großen Kräfte aufgewendet werden und nur dünne Folien oder Ähnliches perforiert werden, kann der Dorn im Durchmesser um mehr als die Häfte der jetzt gängigen Dorne reduziert werden. Die Reduzierung des Durchmessers geht nicht zu Lasten der Fließkanäle. Die Fließkanäle haben die gleichen Durchmesser wie die zur Zeit handelsüblichen Dorne respektive Infusionsbestecke. Dies ist wegen der Vergleichbarkeit der Flussverhältnisse/Dosierung so erwünscht. Die Dorne können aus Metall oder Kunststoff gefertigt werden. Der Verschlußring (5) am Dorn kann feststehend oder drehbar gelagert seinThe basic idea of the infusion system according to the invention is that the mandrel ( 4 ) no longer randomly perforate or puncture the closure of the container, but the spike ( 4 ) is passed over the closure ( 3 ) and pierces through without effort the thin sealing film ( 8th ). In "bottle packs", the thin plastic wall is perforated without any expenditure of force. 4 ) works on fit and closes tightly with the channel of the closure ( 3 ). The dimensioning of the mandrel and closure is such that the system already seals before the mandrel tip perforates the closure film or container. The spike thrusts into the bag. The liquid flows into the infusion set. The mandrel is inserted all the way into the closure and by turning with the Luer-Lock ( 3 + 5 ). The Luer-Lock closure can be replaced by a bayonet lock or click-lock or grid system. The goal is that the connection can only be canceled by active release. Since no large forces are applied and only thin films or the like are perforated, the mandrel can be reduced in diameter by more than half of the now common mandrels. The reduction of the diameter is not at the expense of the flow channels. The flow channels have the same diameter as the currently commercially available mandrels respectively infusion sets. This is desirable because of the comparability of flow ratios / dosage. The mandrels can be made of metal or plastic. The locking ring ( 5 ) may be fixed or rotatably mounted on the mandrel

Der Verschluss auf Seite des Behältnisses kann mit einem Stopfen oder Klipp dicht verschlossen werden.Of the Closure on the side of the container can be sealed with a stopper or clip.

Ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Infusionssystems werden anhand der Zeichnungen beschrieben. In diesen zeigt:One embodiment of the infusion system according to the invention will be described with reference to the drawings. In these shows:

1 eine erste Ausführungsform des Infusionsystems in der Nichtgebrauchsstellung . 1 a first embodiment of the infusion system in the non-use position.

2 eine erste Ausführungsform des Infusionsystems in der Gebrauchstellung. 2 a first embodiment of the infusion system in the use position.

Infusionsbesteck und Behältnis sind sicher miteinander verbundeninfusion set and container are securely connected

Das Infusionsystem der ersten Ausführungsform in 1 und 2 weist ein Flüssigkeitsbehältnis (1) mit einer Kappe/Stopfen (2) mit Verschluss (3) auf. Das Gegenstück besteht aus einem gandelsüblichen Infusionsbesteck, dessen 2-kanaliger Dorn (4) dünner und kürzer als die handelsüblichen Dorne ausgeführt ist. Der Dorn ist mit einem Verschluss (5) versehen, der als Antipode zum Verschluss des Behältnisses ausgeführt ist .The infusion system of the first embodiment in 1 and 2 has a fluid container ( 1 ) with a cap / stopper ( 2 ) with closure ( 3 ) on. The counterpart consists of a commercial infusion set, whose 2-channel spike ( 4 ) is thinner and shorter than the commercially available mandrels. The spike is with a closure ( 5 ), which is designed as an antipode for closing the container.

Zweck ist die sichere, feste und stabile Verbindung Dorn-Behältnis..purpose is the safe, solid and stable connection mandrel container ..

11
FlüssigkeitsbehältnisA liquid containment
22
Kappe mit Verschlusscap with lock
33
Verschluss mit Luershutter with luer
44
Dorn mit Verschlussmandrel with lock
55
Verschluss mit Lock-Teilshutter with lock part
66
Tropfkammerdrip chamber
77
Belüftungventilation
88th
Folie gummifrei/Metallfoliefoil rubber Free / metal foil

Claims (9)

Infusionssystem mit einem Behältnis (1) für die Flüssigkeit sowie einer Kappe mit Verschluss (2 + 3) und mit einem Infusionsbesteck (6 + 7) mit entsprechendem Dorn mit Verschluss (4 + 5) um eine feste Verbindung zwischen Behältnis und Infusionsbesteck herzustellenInfusion system with a container ( 1 ) for the liquid and a cap with closure ( 2 + 3 ) and with an infusion set ( 6 + 7 ) with corresponding mandrel with closure ( 4 + 5 ) to establish a firm connection between container and infusion set Infusionssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlusssystem ein Luer-Lock-System darstelltInfusion system according to claim 1, characterized in that the closure system is a luer-lock system Infusionssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlusssystem ein Bajonett-System darstelltInfusion system according to claim 1, characterized the locking system is a bayonet system Infusionssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlusssystem ein Klick- oder Raster-System darstellt.Infusion system according to claim 1, characterized that the closure system is a click or raster system. Infusionssystem nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis eine Glasflasche darstellt und der gummifreie Stopfen mit dem Verschlussystem nach Anspruch 1 bis 4 versehen istInfusion system according to claim 1 to 4, characterized that the container a glass bottle and the rubber-free stopper with the closure system is provided according to claim 1 to 4 Infusionssystem nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis eine Kunstoffflasche (bottle pack) darstellt und die "bottle pack cap" mit dem Verschlussystem nach Anspruch 1 bis 4 versehen istInfusion system according to claim 1 to 4, characterized in that the container is a Kunstoffflasche (bottle pack) and the " bottle pack cap" is provided with the closure system according to claim 1 to 4 Infusionssystem nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis ein Kunstoffbeutel darstellt und das Verschlussystem nach Anspruch 1 bis 4 in die Einläufe respektive Ausläufe des Beutels integriert ist.Infusion system according to claim 1 to 4, characterized that the container represents a plastic bag and the closure system according to claim 1 to 4 in the enemas respectively spouts of the bag is integrated. Infusionssystem nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschluss auf der Behältnisseite mit einem Stopfen oder Clip oder Metallfolie dicht verschlossen ist .Infusion system according to claims 1 to 7, characterized that the closure on the container side sealed with a stopper or clip or metal foil is. Infusionssystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen zur Flüssigkeit hin mit einer dünnen Folie aus Metall oder Kunsstoff versiegelt istInfusion system according to claim 5, characterized that the plug to the liquid out with a thin one Foil is sealed from metal or plastic
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