DE102004059460B4 - Composition with digestive action - Google Patents

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Abstract

Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, in fester Form, enthaltend, in Kombination und jeweils in wirksamen Mengen, Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya), wobei:
– die Inhaltsstoffe von Artischocke in Form von Artischockenpreßsaftpulver in Mengen von 5 bis 50 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, zugesetzt sind,
– die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) in Form von Ananasfruchtpulver in Mengen von 1 bis 20 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, zugesetzt sind, wobei das Ananasfruchtpulver Bromelain in Mengen von 0,01 bis 10 Gew.-%, bezogen auf das Ananasfruchtpulver, enthält und
– die Inhaltsstoffe von Papaya (Carica papaya) in Form von Papayafruchtpulver in Mengen von 1 bis 20 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, zugesetzt sind, wobei das Papayafruchtpulver Papain in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Papayafruchtpulver, enthält,
wobei die Zusammensetzung außerdem Milchzucker (Lactose) enthält und
wobei die...
Composition, in particular pharmaceutical preparation, in solid form, containing, in combination and in each case in effective amounts, ingredients of artichoke (Cynara scolymus) together with ingredients of pineapple (pineapple comosus) and papaya (Carica papaya), wherein:
- the ingredients of artichoke are added in the form of artichoke juice in quantities of 5% to 50% by weight relative to the composition,
- The ingredients of pineapple (pineapple comosus) in the form of pineapple fruit powder in amounts of 1 to 20 wt .-%, based on the composition, are added, wherein the pineapple fruit powder Bromelain in amounts of 0.01 to 10 wt .-%, based on the pineapple fruit powder, contains and
- the ingredients of papaya (Carica papaya) are added in the form of papaya fruit powder in amounts of 1 to 20 wt .-%, based on the composition, wherein the papaya fruit powder papain in amounts of 0.01 to 5 wt .-%, based on the papaya fruit powder, contains
the composition also contains milk sugar (lactose) and
where the ...

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung in fester Form mit verdauungsfördernder Wirkung, insbesondere zur Verwendung als bzw. in Pharmazeutika oder pharmazeutischen Zubereitungen, zur Nahrungsergänzung bzw. als oder in Nahrungsergänzungsmitteln sowie in oder als dietätische Lebensmittel.The The present invention relates to a composition in solid form with digestive action, in particular for use as or in pharmaceuticals or pharmaceuticals Preparations, for food supplementing or as or in nutritional supplements as well as in or as dietetic Food.

Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine feste Zusammensetzung in peroral applizierbarer Form, insbesondere in Form von Tabletten, Pillen, Dragees, Kapseln und dergleichen, mit verdauungsfördernder Wirkung auf Basis von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) in Kombination mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya) zusammen mit Milchzucker (Lactose).Especially The present invention relates to a solid composition in perorally administrable form, in particular in the form of tablets, Pills, dragees, capsules and the like, with digestive Effect based on ingredients of artichoke (Cynara scolymus) in combination with ingredients of pineapple (pineapple comosus) and Papaya (Carica papaya) with milk sugar (lactose).

Des weiteren betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Förderung und Unterstützung der Verdauungstätigkeit und zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, sowie zur Behandlung damit in Verbindung stehender Beschwerden, insbesondere von Störungen des ableitenden Gallensystems oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als Choleretikum und als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.Of Furthermore, the present invention relates to the use of the composition according to the invention to promote and support the digestive activity and for the treatment of indigestion, especially dyspeptic Complaints, as well as for the treatment of related complaints, in particular of disorders deriving bile system or in support of liver activity. Furthermore, the present invention relates to the use of composition according to the invention as a choleretic agent and as a regulator at elevated concentrations blood lipid levels, especially in hyperlipidemia.

Üppiges Essen, Hektik, Streß und vor allem der hohe Anteil an sogenannten "versteckten" Fetten in der Nahrung können die Verdauung schnell aus dem Gleichgewicht bringen und so Leber und Galle belasten. Häufig sind Völlegefühl, Blähungen und Magendruck die Folge.Luscious food, Hectic, stress and Above all, the high proportion of so-called "hidden" fats in the diet, the Digestion quickly out of balance and so liver and Bile bile. Often are bloating, bloating and Stomach pressure the episode.

Oftmals kommen hier pharmazeutische Präparate mit chemisch-synthetischen Wirkstoffen zur Anwendung. Diese Präparate haben oftmals den Nachteil, daß sie von Nebenwirkungen begleitet sind.often come here pharmaceutical preparations with chemical-synthetic agents for use. These preparations have often the disadvantage that they accompanied by side effects.

Weiterhin kommen Präparate auf Basis natürlicher Wirkstoffe zum Einsatz. Beispielsweise werden zur Förderung der Verdauung Präparate auf Basis von Artischockenextrakt appliziert. Diese Präparate zeigen aber den gewünschten verdauungsfördernden Effekt nicht immer in ausreichendem Maße.Farther come preparations based on natural Active ingredients used. For example, to promote digestion preparations applied on the basis of artichoke extract. These preparations show but the desired one digestive Effect is not always sufficient.

Die DE 102 19 139 A1 betrifft ein Phytaminpräparat in Form phytaminhaltiger Nahrungsergänzungszusätze sowie daraus hergestellte diätetische Lebensmittel, wobei die Phytamine eingebettet sind in und geschützt sind durch die natürliche Struktur und Matrix der Pflanzenzelle, die in den eingesetzten Pflanzenhomogenisaten im wesentlichen erhalten ist, wobei der Nahrungsergänzungszusatz neben den Phytaminen variierende Mischungen aus Vitaminen, Spurenelementen, Mineralstoffen, Aminosäuren und/oder Coenzymen enthält. Zwar erwähnt die DE 102 19 139 A1 in Absatz [0042] auf Seite 4, in Absatz [0047] auf Seite 5 sowie in Patentanspruch 5 eine Vielzahl von Frucht- und Gemüsesorten zu Zwecken der Herstellung der Pflanzenhomogenisate – hierunter auch Ananas, Artischocke und Papaya –, jedoch fehlt es an der gezielten Kombination gerade der drei Sorten Ananas, Artischocke und Papaya. Wie Absatz [0048] auf Seite 5 entsprechend den Patentansprüchen 9 bis 11 vielmehr zeigt, wird Papaya in der DE 102 19 139 A1 nur in Verbindung mit anderen Frucht- und Gemüsesorten, hierunter Karotte, Tomate, Orange, Zitrone und Acerola, kombiniert, keinesfalls aber mit Ananas oder Artischocke. Weiterhin fehlt in der DE 102 19 139 A1 jeglicher Hinweis auf die Kombination mit verdauungsfördernden und/oder proteolytischen Enzymen. Auch findet sich in der DE 102 19 139 A1 kein Hinweis auf die spezifischen Mengenverhältnisse. Schließlich fehlt in der DE 102 19 139 A1 auch der entscheidende Hinweis, den vorgesehenen Nahrungsergänzungszusatz als dosierfertige perorale Applikationsform mit einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen Verkapselung oder Umhüllung bereitzustellen.The DE 102 19 139 A1 relates to a phytamine preparation in the form of phytaminhaltiger dietary supplements and derived dietary foods, the phytamines are embedded in and protected by the natural structure and matrix of the plant cell, which is substantially preserved in the plant homogenates used, the supplement addition to the phytamines varying mixtures of Vitamins, trace elements, minerals, amino acids and / or coenzymes. Although mentioned the DE 102 19 139 A1 in paragraph [0042] on page 4, in paragraph [0047] on page 5 and in claim 5 a variety of fruits and vegetables for purposes of producing the plant homogenates - including pineapple, artichoke and papaya - but it lacks the targeted Combining just the three species of pineapple, artichoke and papaya. As paragraph [0048] on page 5 according to claims 9 to 11 rather shows, papaya is in the DE 102 19 139 A1 only in combination with other fruits and vegetables, including carrot, tomato, orange, lemon and acerola, combined, but not with pineapple or artichoke. Furthermore missing in the DE 102 19 139 A1 any indication of combination with digestive and / or proteolytic enzymes. Also found in the DE 102 19 139 A1 no indication of the specific proportions. Finally missing in the DE 102 19 139 A1 also the decisive indication to provide the intended supplementation supplement as a ready-to-use oral application form with an enteric but enteric encapsulation or coating.

Die US-Patentschrift US 6 620 440 B1 sieht eine Nahrungsmittelergänzung vor, die neben ungesättigten Fettsäuren (z. B. Fischölen), Knoblauchpulver, Rutin, Capsaicin und einer Vielzahl von Vitaminen und Spurenelementen auch Saftkonzentrate enthalten kann, wobei beispielsweise in Patentanspruch 11 unter einer Vielzahl von Frucht- und Gemüsesaftkonzentraten unter anderem Artischocken- und Papayasaftkonzentrat genannt werden. Die erstgenannten Komponenten – ungesättigte Fettsäuren, Knoblauchpulver, Rutin und Capsaicin sowie Vitamine und Spurenelemente – sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung überhaupt nicht vorgesehen. Weiterhin fehlt es in der US 6 620 440 B1 an jedwedem Hinweis auf die Inhaltsstoffe der Ananas, insbesondere in Form von Ananasfruchtpulver. Insbesondere fehlt in der US 6 620 440 B1 auch jeder Hinweis auf eine gezielte ternäre Kombination von Artischockenpreßsaftpulver, Ananasfruchtpulver und Papayafruchtpulver – zumal in Kombination mit verdauungsfördernden und/oder proteolytischen Enzymen, und dies in speziellen Mengenverhältnissen und in Form einer dosierfertigen peroralen Applikation mit magensaftresistenter, aber darmlöslicher Verkapselung oder Umhüllung. Hauptzielsetzung der US 6 620 440 B1 ist nicht die Förderung bzw. Unterstützung der Verdauungstätigkeit und die Linderung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, sondern vielmehr der Ausgleich von Ernährungsdefiziten durch Bereitstellung der entsprechenden Nährstoffe in Form von ungesättigten Fettsäuren, insbesondere Fischölen, Knoblauchpulver, Rutin, Capsaicin, Vitaminen und Spurenelementen.The US patent US 6 620 440 B1 provides a food supplement which, in addition to unsaturated fatty acids (eg, fish oils), garlic powder, rutin, capsaicin, and a variety of vitamins and trace elements, may also contain juice concentrates, for example, in claim 11 among a variety of fruit and vegetable juice concentrates including artichokes and papaya juice concentrate. The first-mentioned components - unsaturated fatty acids, garlic powder, rutin and capsaicin, as well as vitamins and trace elements - are not provided for in the context of the present invention. Furthermore, it lacks in the US 6 620 440 B1 Any reference to the ingredients of the pineapple, especially in the form of pineapple fruit powder. Especially missing in the US 6 620 440 B1 also any reference to a specific ternary combination of artichoke juice, pineapple fruit powder and papaya fruit powder - especially in combination with digestive and / or proteolytic enzymes, and this in specific proportions and in the form of a ready to dose peroral application with enteric, but enteric encapsulation or wrapping. Main objective of the US 6 620 440 B1 is not the promotion or support of digestive activity and the alleviation of indigestion, in particular rather dyspeptic disorders, but rather the compensation of nutritional deficiencies by providing the appropriate nutrients in the form of unsaturated fatty acids, especially fish oils, garlic powder, rutin, capsaicin, vitamins and trace elements.

Eine der vorliegenden Erfindungen zugrundeliegende Aufgabe besteht somit darin, eine Zusammensetzung, insbesondere ein pharmazeutische Zubereitung, bereitzustellen, welche die vorgenannten Nachteile des Standes der Technik vermeidet.A The object underlying the present inventions is thus therein, a composition, in particular a pharmaceutical preparation, to provide the above-mentioned disadvantages of the prior Technology avoids.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt in der Bereitstellung einer Zusammensetzung, insbesondere in Form einer pharmazeutischen Zubereitung, welche insbesondere eine verdauungsfördernde Wirkung besitzt. Insbesondere liegt eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine derartige Zusammensetzung mit verdauungsfördernder Wirkung auf Basis von Naturstoffen bzw. Naturstoffpräparaten bereitzustellen.A Another object of the present invention is to provide a composition, in particular in the form of a pharmaceutical Preparation, which in particular has a digestive effect has. In particular, an object of the present invention in it, such a composition with digestive Effect based on natural substances or natural product preparations provide.

Die Anmelderin hat nun überraschenderweise herausgefunden, daß eine Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas und Papaya in Kombination mit Milchzucker (Lactose) eine ausgezeichnete verdauungsfördernde bzw. verdauungsunterstützende Wirkung entfaltet.The Applicant has now surprisingly found out that a Combination of ingredients of artichoke together with ingredients of pineapple and papaya in combination with milk sugar (lactose) one excellent digestive or digestive support Effect unfolds.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist daher eine Zusammensetzung, insbesondere eine pharmazeutische Zubereitung, nach Anspruch 1; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der betreffenden Unteransprüche (Ansprüche 2 bis 12).object The present invention is therefore a composition, in particular a pharmaceutical preparation according to claim 1; further advantageous Embodiments are the subject of the respective subclaims (claims 2 to 12).

Denn die Anmelderin hat in einer Reihe von Untersuchungen herausgefunden, daß eine derartige Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke mit Inhaltsstoffen der Ananas und der Papaya, nämlich eine ternäre Kombination von Inhaltsstoffen von Artischocke, Ananas und Papaya, zusammen mit Lactose (Milchzucker) unter anderem eine ausgezeichnete verdauungsfördernde bzw. verdauungsunterstützende Wirkung entfaltet, welche deutlich effizienter ist als die Applikation der Inhaltsstoffe der Artischocke allein. Dies deutet auf einen synergistischen Effekt der erfindungsgemäß beanspruchten Kombination hin. Darüber hinaus zeigt eine derartige Kombination noch weitere Wirkeffekte, wie sie nachfolgend noch näher beschrieben sind.Because the Applicant has found in a series of studies that one Such combination of ingredients of the artichoke with ingredients the pineapple and the papaya, namely a ternary Combination of ingredients of artichoke, pineapple and papaya, along with lactose (milk sugar) among others an excellent digestive or digestive support Unfolded effect, which is much more efficient than the application the ingredients of artichoke alone. This indicates one synergistic effect of the invention claimed combination out. About that In addition, such a combination has further effects, as you will find below are described.

Der Begriff "pharmazeutische Zusammensetzung" bzw. "pharmazeutische Zubereitung", wie er im Rahmen der vorliegenden Erfindung verwendet wird, ist sehr breit zu verstehen, und umfaßt nicht nur pharmazeutische Präparate bzw. Pharmazeutika als solche, sondern auch sogenannte Nahrungsergänzungsmittel sowie dietätische Lebensmittel.Of the Term "pharmaceutical Composition "or" pharmaceutical preparation ", as in the context used in the present invention is to be understood very broadly, and includes not just pharmaceuticals or pharmaceuticals as such, but also so-called dietary supplements as well as dietetic Food.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden die Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus), Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya) in Form der jeweiligen Extrakte und/oder Konzentrate, insbesondere Trockenextrakte und/oder Trockenkonzentrate (z. B. Preßsaft, Preßsaftpulver, Fruchtpulver etc.), zugesetzt. Hierauf wird nachfolgend noch näher eingegangen werden.in the Within the scope of the present invention are the ingredients of artichoke (Cynara scolymus), pineapple (pineapple comosus) and papaya (Carica papaya) in the form of the respective extracts and / or concentrates, in particular Dry extracts and / or dry concentrates (eg pressed juice, pressed juice powder, Fruit powder, etc.) added. This will be discussed in more detail below become.

Das im eingesetzten Ananasfruchtpulver enthaltene Enzym Bromelain (Bromelin) ist eine Cystein-Endopeptidase, welche unter anderem in den Stengeln und Früchten der Ananaspflanze (Ananas comosus) vorkommt. Bromelain bezeichnet eine ganze Gruppe von proteolytischen Enzymen mit ähnlichen, aber nicht identischen Strukturen, insbesondere Glykoproteine mit einer SH-Gruppe im aktiven Zentrum. Mehrere Isoenzyme wurden bislang nachgewiesen. Das Molekulargewicht MR liegt, je nach Aufarbeitungs- und Reinigungs- Prozedur, im Bereich von etwa 23.000 bis etwa 34.000. Für weitere Einzelheiten in bezug auf Bromelain kann beispielsweise auf RÖMPP Lexikon Biotechnologie und Gentechnik, loc. cit., Seiten 133/134, Stichwort: "Bromelain", und die dort referierte Literatur verwiesen werden, deren gesamter Inhalt hiermit durch Bezugnahme eingeschlossen ist.The contained in the used pineapple fruit powder enzyme bromelain (bromelin) is a cysteine endopeptidase found, inter alia, in the stems and fruits the pineapple plant (pineapple comosus) occurs. Bromelain designated a whole group of proteolytic enzymes with similar, but not identical structures, especially glycoproteins with an SH group in the active center. Several isoenzymes have been detected so far. The molecular weight MR is in the range, depending on the work-up and cleaning procedure from about 23,000 to about 34,000. For more details with respect For example, Bromelain can be found on RÖMPP Lexicon Biotechnology and genetic engineering, loc. cit., pages 133/134, keyword: "Bromelain", and the lectured there Reference is made to the literature, the entire contents of which are hereby by Reference is included.

Das im eingesetzten Papayafruchtpulver eingesetzte Enzym Papain, synonym auch als Papainase oder Papayotin bezeichnet, ist ein Proteasepräparation beispielsweise aus dem Milchsaft oder den unreifen Früchten des tropischen Papaya- oder Melonenbaumes (Carica Papaya). Das Rohpräparat enthält neben Papain auch Chymopapain. Papain ist ein kohlenhydratfreies basisches Einkettenprotein mit einem Molekulargewicht MR von etwa 23.350 mit 212 Aminosäuren, vier Disulfidbrücken und einem katalytisch wirksamen Cysteinrest. Papain ist relativ stabil gegenüber Säuren, erhöhten Temperaturen bis 75°C und organischen Lösemitteln. Chymopapain mit einem Molekulargewicht MR von etwa 35.000 ist dem Papain hinsichtlich Aufbau des reaktiven Zentrums und Wirkung sehr ähnlich, besitzt jedoch einen höheren isoelektrischen Punkt und besteht aus mehreren gleichgroßen Komponenten. Papain spaltet Proteine relativ unspezifisch mit Endopeptidase-, Amidase- und Esterasewirkung. Zu weiteren Einzelheiten zu Papain kann auf RÖMPP Lexikon Biotechnologie und Gentechnik, loc. cit., Seite 585, Stichwort: "Papain", und die dort referierte Literatur verwiesen werden, die hiermit durch Bezugnahme im vollen Umfang eingeschlossen ist.The enzyme papain used in the papaya fruit powder used, synonymously also referred to as papainase or papayotin, is a protease preparation, for example from the milk juice or the unripe fruits of the tropical papaya or melon tree (Carica papaya). The crude preparation contains papain as well as chymopapain. Papain is a carbohydrate-free basic chain protein with a molecular weight MR of about 23,350 with 212 amino acids, four disulfide bridges and a catalytically active cysteine residue. Papain is relatively stable to acids, elevated temperatures up to 75 ° C and organic solvents. Chymopapain with a molecular weight MR of about 35,000 is very similar to the papain in terms of reactive center construction and effect, but has a higher isoelectric point and consists of several equally sized components. Papain cleaves proteins relatively nonspecifically with endopeptidase, amidase and esterase activity. For more details on Papain can be found on RÖMPP Encyclopedia Biotechnology and genetic engineering, loc. cit., p. 585, keyword: "papain," and the references cited therein are incorporated by reference herein in their entirety.

Erfindungsgemäß kommen Inhaltsstoffe der Artischocke in Kombination mit Inhaltsstoffen von Ananas und Papaya sowie Lactose (Milchzucker) zur Anwendung. Die Artischocke (Cynara scolymus) gehört zu der botanischen Familie der Korbblüter (botanisch Compositae, Asteraceae). Sie ist ein Blütengemüse. Das Ursprungsland der Artischocke ist nicht genau bekannt. Heute wird das frostempfindliche Gemüse rund um das Mittelmeer angebaut. Hauptanbauländer sind Portugal, Spanien, Frankreich, Italien, Griechenland, Türkei, Israel, Ägypten, Algerien und Marokko. Von der Artischocke werden die Blätter, die Wurzeln und vereinzelt auch die Blütenknospen oder ein Preßsaft aus den frischen Pflanzenteilen verwendet. In den geläufigen Arzneimitteln sind aber am häufigsten Trockenextrakte aus den frischen Artischockenblättern enthalten. Die Anwendung der Artischocke erfolgt allgemein bei be stimmten Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, und zwar vor allem, wenn diesen eine Störung des ableitenden Gallensystems zugrundeliegt. Ferner wird die Artischocke traditionell zur Unterstützung der Verdauung eingesetzt. In der Volksmedizin ist auch die Anwendung der Artischocke vorbeugend als Leberschutzmittel gebräuchlich. In der Artischocke, insbesondere in den Artischockenblättern und -wurzeln, sind Bitterstoffe enthalten, von denen die Substanz Cynarin am bedeutendsten ist. Das Cynarin steigert die Gallenabsonderung und hat auf die Leberzellen eine schützende Wirkung. Zusätzlich hat Cynarin eine Wirkung auf den Fettstoffwechsel und führt zu einer Senkung der Blutfette. Daraus resultiert die Verwendung von Cynarin als Choleretikum und als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte (Hyperlipidämie). Die geläufigen artischockenhaltigen Arzneimittel enthalten aber nicht ausreichende Mengen an Cynarin, um einen therapeutischen Einsatz bei Hyperlipidämie, also bei einer Blutfetterhöhung, zu vertreten.Come in accordance with the invention Ingredients of artichoke in combination with ingredients of pineapple and papaya and lactose (milk sugar). The artichoke (Cynara scolymus) belongs to the botanical family the basketblood (botanical Compositae, Asteraceae). She is a flowering vegetable. The Country of origin of artichoke is not known exactly. Today will the frost-sensitive vegetables cultivated around the Mediterranean. Main growing countries are Portugal, Spain, France, Italy, Greece, Turkey, Israel, Egypt, Algeria and Morocco. From the artichoke are the leaves that Roots and sporadic also the flower buds or a pressed juice used the fresh plant parts. In the common medicines but are most common Dry extracts from the fresh artichoke leaves contain. The application of Artichoke is generally used for certain indigestion, especially dyspeptic symptoms, especially if this a fault underlying the dissipative bile system. Further, the artichoke traditionally in support used for digestion. In folk medicine is also the application Artichoke preventively used as a liver protection agent. In artichoke, especially in artichoke leaves and - roots, contain bitter substances, of which the substance is cynarin most significant. Cynarin increases bile secretion and has a protective effect on the liver cells. Additionally has Cynarin has an effect on fat metabolism and leads to a Lowering blood lipids. This results in the use of cynarin as a choleretic agent and as a regulator at elevated concentrations blood lipid levels (hyperlipidemia). The common ones artichoke-containing medicines do not contain sufficient Levels of cynarin, a therapeutic use in hyperlipidemia, ie at a blood fat increase, to represent.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden die Inhaltsstoffe von Artischocke in Form von Artischockenpreßsaftpulver zugesetzt. Dies liefert im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung den besten Effekt, insbesondere da auf diese Weise große Mengen an Inhaltsstoffen der Artischocke in bezug auf eine relativ geringe gewichtsbezogene Menge bereitgestellt werden.in the Within the scope of the present invention are the ingredients of artichoke in the form of artichoke juice added. This provides in the context of the composition according to the invention the best effect, especially since in this way large quantities on ingredients of the artichoke with respect to a relatively low weight-related amount are provided.

Die Mengen an Artischockenpreßsaftpulver können in weiten Bereichen variieren. Im allgemeinen liegen sie im Bereich von 5 bis 50 Gew.-%, insbesondere 10 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 bis 25 Gew.-%, bezogen auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.The Quantities of artichoke juice can vary widely. In general, they are in the range from 5 to 50 wt .-%, in particular 10 to 40 wt .-%, preferably 15 to 25 wt .-%, based on the composition of the invention. Yet Depending on the application or the individual case, it may be necessary to deviate from the aforementioned quantities.

Erfindungsgemäß werden die Inhaltsstoffe der Artischocke mit Inhaltsstoffen von Ananas und Papaya sowie Lactose (Milchzucker) kombiniert.According to the invention the ingredients of artichoke with ingredients of pineapple and papaya and lactose (lactose) combined.

Die Ananas (Ananas comosus) gehört zu der Familie der Bromeliaceae und ist eine bis zu 1,2 m hoch wachsende, mehrjährige Pflanze mit bis zu 1 m langen, meist stachelig gezähnten, rosettenförmig angeordneten Blättern. Die weißen oder blau bis purpurroten Blüten sitzen in einer etwa 30 cm langen Ähre. Die Früchte verwachsen mit der fleischig werdenden Blütenachse, die an der Spitze eine Rosette aus stacheligen Blättern treibt. Die reife Frucht besitzt je nach Sorte unterschiedliche Größe, Farbe des Fruchtfleisches sowie Aussehen. Medizinisch verwendet werden insbesondere die aus den Infloreszenzachsen (Mutterstümpfen) gewonnenen Enzyme. Unreif geerntete Früchte reifen nicht nach und schmecken daher weniger süß. Aufgrund der in der Ananas enthaltenen Enzyme, insbesondere Bromelain, wird die Assimilation von Proteinen beschleunigt. Diese Enzyme spalten Stärke und Glykogen in Maltosemoleküle.The Pineapple (pineapple comosus) belongs to the Bromeliaceae family and is up to 1.2 m tall, perennial Plant with up to 1 m long, usually prickly serrated, rosette arranged Scroll. The white or blue to purple flowers sit in an approximately 30 cm long ear. The fruits grow together with the fleshy expectant flower axis, which drives a rosette of prickly leaves at the top. The ripe fruit has different size, color depending on the variety of pulp as well as appearance. Medically used in particular those obtained from the inflorescence axes (parent stumps) Enzymes. Unripe harvested fruits do not ripen and therefore taste less sweet. Because of the pineapple contained enzymes, especially bromelain, is the assimilation accelerated by proteins. These enzymes split strength and Glycogen in maltose molecules.

Nach der vorliegenden Erfindung werden die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) in Form von Ananasfruchtpulver zugesetzt. Die Mengen an Ananasfruchtpulver können in weiten Bereichen variieren; im allgemeinen betragen sie 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, bezogen auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.To In the present invention, the ingredients of pineapple (pineapple comosus) in the form of pineapple fruit powder. The quantities Pineapple fruit powder can vary widely; in general, they are 1 to 20 wt .-%, in particular 2.5 to 10 wt .-%, preferably 3 to 7.5 Wt .-%, based on the composition of the invention. Yet Depending on the application or the individual case, it may be necessary to deviate from the aforementioned quantities.

Das erfindungsgemäß eingesetzte Ananasfruchtpulver enthält Bromelain in Mengen von 0,01 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Ananasfruchtpulver.The used according to the invention Contains pineapple fruit powder Bromelain in amounts of 0.01 to 10 wt .-%, in particular 0.05 to 5 wt .-%, preferably 0.05 to 0.3 wt .-%, based on the pineapple fruit powder.

Papaya (Carica papaya), synonym auch als Melonenbaum bezeichnet, ist ein tropischer, palmähnlicher Baum, der zur Familie der Melonenbaumgewächse gezählt wird. Der Baum stammt ursprünglich aus dem Tiefland und Küstenregionen des tropischen Amerikas. Aber schon zu Beginn des 16. Jahrhunderts begannen die Spanier damit, diese Pflanze auch auf den Antillen und den Philippinen anzupflanzen. Heute wird sie weltweit in den Tropen und Subtropen kultiviert. Die Frucht wird länglich-oval etwa 25 cm im Längsschnitt groß und kann ein Gewicht von etwa 3 kg bis etwa 6 kg erreichen. Die Schale ist gelblich-grün, das Fruchtfleisch hellorange bis rosa und enthält in der Fruchtmitte schwarze Kerne, die von einem Häutchen umgeben sind. Die Kerne der Papaya enthalten große Mengen an Papain, einem eiweißspaltenden Enzym. Sie wurden früher in der Volksmedizin als Entwurmungsmittel verwendet und heute in Pulverformat als Zartmacher für Fleisch. Das Enzym Papain, das vor allem in den unreifen Früchten, aber auch in den Blättern und Kernen vorkommt, hilft insbesondere bei der Verdauung eiweißreicher Nahrung. Papaya hilft außerdem bei der Fettverdauung und regt die Tätigkeit der Bauchspeicheldrüse an.Papaya (Carica papaya), synonymously also called Melonenbaum, is a tropical, palm-like tree, which is counted to the family of the Melonenbaumgewächse. The tree is native to the lowlands and coastal regions of tropical America. But already at the beginning of the 16th century, the Spaniards began to plant this plant in the Antilles and the Philippines. Today she becomes world widely cultivated in the tropics and subtropics. The fruit becomes elongated oval about 25 cm in longitudinal section tall and can reach a weight of about 3 kg to about 6 kg. The shell is yellowish-green, the flesh light orange to pink and contains in the center of the fruit black kernels, which are surrounded by a cuticle. The cores of papaya contain large amounts of papain, a protein-cleaving enzyme. They were formerly used in folk medicine as a deworming agent and today in powder form as a tenderizer for meat. The enzyme papain, which is found mainly in the unripe fruit, but also in the leaves and seeds, helps especially in the digestion of protein-rich food. Papaya also helps with fat digestion and stimulates the activity of the pancreas.

Im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung werden die Inhaltsstoffe von Papaya in Form von Papayafruchtpulver eingesetzt.in the Frame of the composition according to the invention The ingredients of papaya are in the form of papaya fruit powder used.

Die Mengen an Papayafruchtpulver in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung können in weiten Bereichen variieren. Im allgemeinen liegen sie im Bereich von 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, bezogen auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung. Jedoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.The Amounts of papaya fruit powder in the composition of the invention can vary widely. In general, they are in the range from 1 to 20% by weight, in particular from 2.5 to 10% by weight, preferably 3 to 7.5 wt .-%, based on the composition of the invention. However, you can depending on the application or on a case-by-case basis, from to deviate from the aforementioned quantities.

Das erfindungsgemäß eingesetzte Papayafruchtpulver enthält Papain, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,5 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Papayafruchtpulver.The used according to the invention Papaya fruit powder contains Papain, in particular in amounts of 0.01 to 5 wt .-%, preferably 0.05 to 0.5 wt .-%, preferably 0.1 to 0.3 wt .-%, based on the papaya fruit powder.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung, insbesondere in Form einer pharmazeutischen Zubereitung, enthält in Kombination und in jeweils (pharmazeutisch) wirksamen Mengen, insbesondere zusammen mit einer (pharmakologisch) unbedenklichen Exzipienten bzw. Träger, Artischockenpreßsaftpulver zusammen mit Ananasfruchtpulver und Papayafruchtpulver in weiterer Kombination mit Lactose (Milchzucker).The composition according to the invention, in particular in the form of a pharmaceutical preparation, contains in combination and in each case (pharmaceutically) effective amounts, in particular together with a (pharmacologically) harmless excipient or carrier, artichoke juice powder together with pineapple fruit powder and papaya fruit powder in further Combination with lactose (milk sugar).

Die Wirkung der erfindungsgemäßen Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya) wird erfindungsgemäß durch die Anwesenheit von Milchzucker (Lactose) noch gesteigert. Überraschenderweise unterstützt Milchzucker (Lactose) die verdauungsfördernde Wirkung der übrigen Inhaltsstoffe.The Effect of the combination according to the invention of ingredients of artichoke (Cynara scolymus) together with Ingredients of Pineapple (Pineapple comosus) and Papaya (Carica papaya) is inventively the presence of milk sugar (lactose) is even increased. Surprisingly supports Milk sugar (lactose) the digestive effect of the other ingredients.

Weiterhin kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch Kohlenhydrate, Fette und/oder Eiweiße enthalten.Farther can the composition of the invention also contain carbohydrates, fats and / or proteins.

Darüber hinaus kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung außerdem weitere Inhaltsstoffe enthalten, beispielsweise Zusatz- und/oder Hilfsstoffe. Solche Zusatz- und/oder Hilfsstoffe können beispielsweise Füll-, Streck-, Binde-, Netz-, Stabilisierungs-, Färbe-, Puffer-, Riech-, Geschmacks-, Süßungs-, Aroma-, Verarbeitungshilfs- und/oder Konservierungsstoffe bzw. -mittel sein.Furthermore can the composition of the invention Furthermore contain other ingredients, such as additional and / or Excipients. Such additives and / or auxiliaries may, for example, fill, stretch, Binding, wetting, stabilizing, coloring, buffering, smelling, flavoring, sweetening, Flavoring, processing auxiliaries and / or preservatives or agents be.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung liegt in fester Form vor, nämlich in einer dosierfertigen peroralen Applikationsform, vorzugsweise in Form von Tabletten, Pillen, Kapseln, Dragees und dergleichen. Dabei liegt die Zusammensetzung in Dosiereinheiten von jeweils 0,1 bis 5 g, insbesondere 0,5 bis 3 g, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 g, der Zusammensetzung vor. Dabei entspricht eine Dosiereinheit (z. B. ein Dragee etc.) etwa 1.000 bis 10.000 mg, insbesondere 2.500 bis 7.500 mg, vorzugsweise etwa 5.000 mg, frischer Artischocke (Cynara scolymus).The Composition according to the invention is in solid form, namely in a dose-ready peroral application form, preferably in the form of tablets, pills, capsules, dragees and the like. The composition is in dosage units of 0.1 to 5 g, in particular 0.5 to 3 g, preferably 0.5 to 1.5 g, the Composition before. A dosing unit (eg a dragée, etc.) about 1,000 to 10,000 mg, in particular 2,500 to 7,500 mg, preferably about 5,000 mg, of fresh artichoke (Cynara scolymus).

Erfindungsgemäß ist die Zusammensetzug in fester Form derart formuliert, daß sie in einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen, vorzugsweise dünndarmlöslichen Verkapselung oder Umhüllung vorliegt; diese Ausführungsform hat den Vorteil, daß die Wirkstoffe unmittelbar am gewünschten Wirkort freigesetzt werden.According to the invention Formulated in solid form in such a way that in an enteric, but enteric, preferably small intestine soluble Encapsulation or cladding is present; this embodiment has the advantage that the Active ingredients directly on the desired Site of action are released.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, kombiniert in sinnvoller Weise die natürlichen Vitalstoffe aus der Artischockenpflanze mit den Inhaltsstoffen von Ananas und Papaya sowie Lactose (Milchzucker). Hierdurch wird die Verdauung schonend unterstützt und gefördert. Im Rahmen der erfindungsgemäß eingesetzten Kombination wird eine über die Wirkung der jeweiligen Einzelstoffe hinausgehende Wirkung erzielt, was auf einen gewissen synergistischen Effekt zurückzuführen ist.The composition according to the invention, in particular pharmaceutical preparation, combined in meaningful Way the natural Vital substances from the artichoke plant with the ingredients of Pineapple and papaya and lactose (milk sugar). This will be the Digestion gently supported and encouraged. in the Frame of the invention used Combination becomes an over achieves the effect of the individual substances, which is due to a certain synergistic effect.

Dabei helfen unter anderem die Inhaltsstoffe der Artischocke insbesondere der Leber bei der Gallensaftproduktion. Der Gallensaft wiederum umhüllt die mit der Nahrung aufgenommenen Fette, damit diese vom Körper besser verwertet werden können, und leistet dadurch einen wichtigen Beitrag zur Fettverdauung.The ingredients of the artichoke, in particular the liver, help in bile juice production. The bile, on the other hand, envelops the fats taken in with the food so that they can be absorbed by the food Body can be better utilized, thereby making an important contribution to fat digestion.

Die Inhaltsstoffe von Ananas und Papaya mit den Enzymen Bromelain und Papain gestalten den Ablauf der einzelnen Prozesse im Stoffwechsel aktiv mit. Da die vorgenannten Enzyme vom Organismus aber nicht selbst produziert werden können, müssen sie über die Nahrung zugeführt werden. Besonders enzymreich sind die Tropenfrüchte Ananas (Bromelain) und Papaya (Papain). Sie unterstützen insbesondere die Aufspaltung von eiweißreicher Nahrung und machen sie auf diese Weise für den menschlichen Organismus besser verwertbar. Somit eignet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung sowohl als pharmazeutische Zubereitung als auch als sogenanntes Nahrungsergänzungsmittel.The Ingredients of pineapple and papaya with the enzymes bromelain and Papain shape the process of each process in the metabolism active with. As the aforementioned enzymes from the organism but not can be produced by yourself have to she over fed the food become. The tropical fruits are particularly rich in pineapple (bromelain) and Papaya. support them especially the breakdown of protein-rich food and make her that way for the human organism better usable. Thus, it is suitable the composition of the invention both as a pharmaceutical preparation and as so-called Dietary supplements.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wirkt insbesondere Völlegefühl, Blähungen und Magendruck entgegen.The Composition according to the invention In particular, bloating, flatulence and Counteracting stomach pressure.

Aufgrund ihres weiten Wirkungsspektrums können die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen insbesondere in bzw. als Pharmazeutika oder pharmazeutischen Zubereitungen, zur Nahrungsergänzung bzw. als oder in Nahrungsergänzungsmitteln sowie in oder als dietätische Lebensmittel verwendet werden. Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind somit gleichermaßen Pharmazeutika oder pharmazeutische Zubereitungen, Nahrungsergänzungsmittel und dietätische Lebensmittel, welche die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthalten.by virtue of their broad spectrum of activity can the compositions of the invention in particular in or as pharmaceuticals or pharmaceutical preparations, for nutritional supplements or as or in nutritional supplements as well as in or as dietetic Food can be used. Another subject of the present Invention are thus equally Pharmaceuticals or pharmaceutical preparations, nutritional supplements and dietetic Foods containing the composition of the invention.

Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung der Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung zur Förderung bzw. Unterstützung der Verdauungstätigkeit und zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden.Another The present invention is the use of the composition according to the present invention for promoting or supporting the digestion and for the prophylactic and / or curative treatment of indigestion, especially dyspeptic complaints.

Gleichermaßen ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit. Darüber hinaus eignet sich die Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung auch als Choleretikum oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbe sondere zur prophylaktischen und/oder kurativen und/oder unterstützenden Behandlung von Hyperlipidämie.Equally is The present invention relates to the use of the composition according to the invention for the prophylactic and / or curative treatment of disorders of the deriving bile system and / or to support the liver activity. About that In addition, the composition of the present invention is suitable also as a choleretic or as a regulator at elevated concentrations the blood lipid levels, in particular special for prophylactic and / or curative and / or supporting Treatment of hyperlipidemia.

Für weitere Einzelheiten in bezug auf die erfindungsgemäße Verwendung kann auf die obigen Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwiesen werden, die in bezug auf die erfindungsgemäße Verwendung entsprechend gelten.For further Details relating to the use according to the invention can be applied to above to the composition of the invention to be referred, with respect to the inventive use apply accordingly.

Für die erfindungsgemäße Verwendung wird die Zusammensetzung bzw. Kombination nach der vorliegenden Erfindung vorteilhafterweise etwa 10 bis 60 Minuten, vorzugsweise etwa 30 Minuten, vor einer Mahlzeit peroral appliziert (z. B. mit etwas Flüssigkeit unzerkaut geschluckt, wenn es sich um Dragees, Pillen, Tabletten, Kapseln oder dergleichen handelt). Dabei werden pro Applikation etwa 0,1 bis 5 g, insbesondere 0,5 bis 3 g, vorzugsweise 0,5 bis 2 g, der erfindungsgemäßen Zusammensetzung appliziert.For the use according to the invention is the composition or combination according to the present Invention advantageously about 10 to 60 minutes, preferably about 30 minutes, applied perorally before a meal (eg with a little liquid swallowed whole when it comes to dragees, pills, tablets, Capsules or the like). Here are per application about 0.1 to 5 g, in particular 0.5 to 3 g, preferably 0.5 to 2 g, of the composition according to the invention applied.

Weitere Ausgestaltungen, Abwandlungen und Variationen sowie Vorteile der vorliegenden Erfindung sind für den Fachmann beim Lesen der Beschreibung ohne weiteres erkennbar und realisierbar, ohne daß er dabei den Rahmen der vorliegenden Erfindung verläßt.Further Configurations, modifications and variations as well as advantages of present invention are for the person skilled in the art readily discernible when reading the description and realizable without him the scope of the present invention leaves.

Die folgenden Ausführungsbeispiele dienen lediglich der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung.The following embodiments are merely illustrative of the present invention.

Ausführungsbeispiele:EXAMPLES

Vergleichsbeispiel:Comparative Example:

In dieser Versuchsreihe wurde eine Zusammensetzung auf Basis einer ternären Kombination von Artischocke, Ananas und Papaya eingesetzt, wobei die Zusammensetzung in einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen Verkapselung bzw. Umhüllung eingebracht wurde. Hierzu wurden Dragees mit einer magensaftresistenten Umhüllung, welche je Dragee 200 mg Artischockenpreßsaftpulver (25:1), 50 mg Ananasfruchtpulver mit 0,1% Bromelain und 50 mg Papayafruchtpulver mit 0,2% Papain enthielten, in an sich bekannter Weise unter Verwendung üblicher Hilfs- und Zusatzstoffe hergestellt.In This test series was a composition based on a ternary Combination of artichoke, pineapple and papaya used, wherein the composition in an enteric, but enteric Encapsulation or wrapping was introduced. For this purpose, dragees with an enteric-coated wrapping whichever Dragee 200 mg artichoke juice powder (25: 1), 50 mg pineapple fruit powder with 0.1% bromelain and 50 mg papaya fruit powder with 0.2% papain contained in a conventional manner using conventional Auxiliaries and additives produced.

Die Zusammensetzung in Form der magensaftresistenten Dragees wurde über einen Zeitraum von vierzehn Tagen an insgesamt sechs Probanden getestet, welche im Rahmen ihrer Anamnese bereits über einen längeren Zeitraum unter Verdauungsstörungen litten. Die erfindungsgemäßen Dragees wurden etwa 30 Minuten vor jeder Mahlzeit verabreicht (1 bis 2 Dragees pro Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit eingenommen).The composition in the form of the enteric coated dragées was over a period of fourteen days on a total of six subjects tested, which suffered in the context of their anamnesis already over a longer period of indigestion. The dragees according to the invention were administered about 30 minutes before each meal (1 to 2 dragees per meal with a little fluid).

Die Probanden beurteilten die Wirksamkeit der Zusammensetzung im Hinblick auf eine Linderung der Verdauungsbeschwerden (Blähungen, Magendruck mit Aufstoßen, Völlegefühl, allgemeines Unwohlsein etc.) auf Basis von Schulnoten (1 = sehr gut = sehr hohe Verbesserung der Verdauungsbeschwerden; 6 = ungenügend = keine Verbesserung der Verdauungsbeschwerden), wobei die Beurteilung einmal täglich etwa 2 bis 4 Stunden nach Aufnahme der Hauptmahlzeit durchgeführt wurde.The Subjects assessed the effectiveness of the composition with regard to on alleviating indigestion (flatulence, gastric pressure with belching, feeling of fullness, general Malaise etc.) on the basis of school grades (1 = very good = very high Improvement of digestive complaints; 6 = insufficient = none Improvement of indigestion), the assessment once Every day about 2 to 4 hours after the main meal was taken.

Die nachfolgende Tabelle 1 zeigt die über den Versuchszeitraum von vierzehn Tagen gemittelten Werte, wobei die Klammerwerte die jeweiligen Standardabweichungen angeben. Tabelle 1: Teilnehmer Verbesserung der Verdauungsprobleme (Blähungen, Magendruck, Völlegefühl, allgemeines Unwohlsein) Proband 1 (52 Jahre, männlich) 1,5 (±0,2) Proband 2 (45 Jahre, männlich) 1,8 (±0,2) Proband 3 (38 Jahre, weiblich) 1,3 (±0,1) Proband 4 (61 Jahre, männlich) 1,6 (±0,2) Proband 5 (48 Jahre, weiblich) 1,2 (±0,1) Proband 6 (50 Jahre, männlich) 1,7 (±0,2) Table 1 below shows the values averaged over the trial period of fourteen days, with parentheses indicating the respective standard deviations. Table 1: Attendees Improvement of the digestive problems (flatulence, stomach pressure, feeling of fullness, general malaise) Subject 1 (52 years, male) 1.5 (± 0.2) Test person 2 (45 years, male) 1.8 (± 0.2) Subject 3 (38 years, female) 1.3 (± 0.1) Subject 4 (61 years, male) 1.6 (± 0.2) Subject 5 (48 years, female) 1.2 (± 0.1) Subject 6 (50 years, male) 1.7 (± 0.2)

Erfindungsgemäßes Beispiel:Inventive example:

In dieser Versuchsreihe wurde eine anmeldungsgemäße Zusammensetzung auf Basis einer ternären Kombination von Artischocke, Ananas und Papaya eingesetzt, wobei die Zusammensetzung zusätzlich Laktose enthielt und in einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen Verkapselung bzw. Umhüllung eingebracht wurde. Hierzu wurden Dragees mit einer magensaftresistenten Umhüllung, welche je Dragee 200 mg Artischockenpreßsaftpulver (25:1), 50 mg Ananasfruchtpulver mit 0,1% Bromelain, 50 mg Papayafruchtpulver mit 0,2% Papain und 300 mg Laktose enthielten, in an sich bekannter Weise unter Verwendung üblicher Hilfs- und Zusatzstoffe hergestellt.In This test series was based on a composition according to the application a ternary combination used by artichoke, pineapple and papaya, the composition additionally Contained lactose and in an enteric but gut-soluble Encapsulation or wrapping was introduced. For this purpose, dragees with an enteric-coated wrapping whichever Dragee 200 mg artichoke juice powder (25: 1), 50 mg pineapple fruit powder with 0.1% bromelain, 50 mg papaya fruit powder with 0.2% papain and Contained 300 mg of lactose, in a conventional manner using conventional Auxiliaries and additives produced.

Die Zusammensetzung in Form der magensaftresistenten Dragees wurde über einen Zeitraum von vierzehn Tagen an insgesamt sechs Probanden getestet, welche im Rahmen ihrer Anamnese bereits über einen längeren Zeitraum unter Verdauungsstörungen litten. Die Einnahme bzw. Applikation und Bewertung erfolgten in analoger Weise, wie zuvor beschrieben.The Composition in the form of the enteric coated dragées was over one Tested a total of six volunteers over a fourteen-day period, who suffered from indigestion for a long time as part of their medical history. The administration or application and evaluation took place in analogous Way, as previously described.

Die nachfolgende Tabelle 2 zeigt die über den Versuchszeitraum von vierzehn Tagen gemittelten Werte, wobei die Klammerwerte die jeweiligen Standardabweichungen angeben. Tabelle 2: Teilnehmer Verbesserung der Verdauungsprobleme (Blähungen, Magendruck, Völlegefühl, allgemeines Unwohlsein) Proband 7 (33 Jahre, weiblich) 1,1 (±0,1) Proband 8 (62 Jahre, weiblich) 1,2 (±0,1) Proband 9 (53 Jahre, männlich) 1,2 (±0,1) Proband 10 (51 Jahre, männlich) 1,3 (±0,2) Proband 11 (47 Jahre, weiblich) 1,3 (±0,2) Proband 12 (49 Jahre, männlich) 1,2 (±0,1) Table 2 below shows the values averaged over the trial period of fourteen days, with parentheses indicating the respective standard deviations. Table 2: Attendees Improvement of the digestive problems (flatulence, stomach pressure, feeling of fullness, general malaise) Subject 7 (33 years, female) 1.1 (± 0.1) Subject 8 (62 years, female) 1.2 (± 0.1) Subject 9 (53 years, male) 1.2 (± 0.1) Subject 10 (51 years, male) 1.3 (± 0.2) Subject 11 (47 years, female) 1.3 (± 0.2) Subject 12 (49 years, male) 1.2 (± 0.1)

Claims (16)

Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, in fester Form, enthaltend, in Kombination und jeweils in wirksamen Mengen, Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya), wobei: – die Inhaltsstoffe von Artischocke in Form von Artischockenpreßsaftpulver in Mengen von 5 bis 50 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, zugesetzt sind, – die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) in Form von Ananasfruchtpulver in Mengen von 1 bis 20 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, zugesetzt sind, wobei das Ananasfruchtpulver Bromelain in Mengen von 0,01 bis 10 Gew.-%, bezogen auf das Ananasfruchtpulver, enthält und – die Inhaltsstoffe von Papaya (Carica papaya) in Form von Papayafruchtpulver in Mengen von 1 bis 20 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, zugesetzt sind, wobei das Papayafruchtpulver Papain in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Papayafruchtpulver, enthält, wobei die Zusammensetzung außerdem Milchzucker (Lactose) enthält und wobei die Zusammensetzung in einer dosierfertigen peroralen Applikationsform von 0,1 bis 5 g vorliegt und die Zusammensetzung von einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen Verkapselung oder Umhüllung umgeben ist.Composition, in particular pharmaceutical Preparation, in solid form, containing, in combination and in each case in effective amounts, ingredients of artichoke (Cynara scolymus) together with ingredients of pineapple (pineapple comosus) and papaya (Carica papaya), where: - the Ingredients of artichoke in the form of artichoke juice in amounts of from 5 to 50% by weight, based on the composition, are added, - the Ingredients of pineapple (pineapple comosus) in the form of pineapple fruit powder in amounts of from 1 to 20% by weight, based on the composition, are added, wherein the pineapple fruit powder bromelain in quantities from 0.01 to 10% by weight, based on the pineapple fruit powder, and - the ingredients of papaya (Carica papaya) in the form of papaya fruit powder in quantities from 1 to 20% by weight, based on the composition wherein the papaya fruit powder is papain in amounts of 0.01 to 5 wt .-%, based on the papaya fruit powder contains, in which the composition as well Milk sugar (lactose) contains and the composition being in a ready-to-dose peroral Application form of 0.1 to 5 g is present and the composition surrounded by an enteric but gut-soluble encapsulation or coating is. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 10 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 bis 25 Gew.-%, Artischockenpreßsaftpulver enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.Composition according to Claim 1, characterized that the Composition 10 to 40 wt .-%, preferably 15 to 25 wt .-%, Artischockenpreßsaftpulver contains based on the composition. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, Ananasfruchtpulver enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Composition 2.5 to 10 wt .-%, preferably 3 to 7.5 wt .-%, Contains pineapple fruit powder, based on the composition. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Ananasfruchtpulver Bromelain in Mengen von 0,05 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Ananasfruchtpulver, enthält.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Pineapple fruit powder Bromelain in amounts of 0.05 to 5 wt .-%, preferably 0.05 to 0.3 wt .-%, based on the pineapple fruit powder contains. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, Papayafruchtpulver enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Composition 2.5 to 10 wt .-%, preferably 3 to 7.5 wt .-%, Contains papaya fruit powder, based on the composition. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Papayafruchtpulver Papain in Mengen von 0,05 bis 0,5 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Papayafruchtpulver, enthält.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Papaya fruit powder papain in amounts of 0.05 to 0.5 wt .-%, preferably 0.1 to 0.3 wt .-%, based on the papaya fruit powder contains. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, enthaltend weiterhin Kohlenhydrate, Fette und/oder Eiweiße enthält.Composition according to one or more of the preceding Claims, containing furthermore carbohydrates, fats and / or proteins. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem weitere Inhaltsstoffe enthält, insbesondere ausgewählt aus Zusatz- und/oder Hilfsstoffen, wie Füll-, Streck-, Binde-, Netz-, Stabilisierungs-, Färbe-, Puffer-, Riech-, Geschmacks-, Süßungs-, Aroma-, Verarbeitungshilfs- und/oder Konservierungsstoffen und -mitteln.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Composition as well contains other ingredients, especially selected from additives and / or auxiliaries, such as filling, stretching, binding, net, Stabilizing, dyeing, Buffer, olfactory, flavor, sweetening, Flavoring, processing auxiliaries and / or preservatives and agents. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in Form von Tabletten, Pillen, Kapseln, Dragees und dergleichen vorliegt.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Composition in the form of tablets, pills, capsules, dragees and the like. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in Dosiereinheiten von 0,5 bis 3 g, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 g, vorliegt.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Composition in dosage units of 0.5 to 3 g, preferably 0.5 to 1.5 g, is present. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Dosiereinheit etwa 1.000 bis 10.000 mg, insbesondere 2.500 bis 7.500 mg, vorzugsweise etwa 5.000 mg, frischer Artischocke (Cynara scolymus) entspricht.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that a Dosing unit about 1,000 to 10,000 mg, especially 2,500 to 7,500 mg, preferably about 5,000 mg, of fresh artichoke (Cynara scolymus) equivalent. Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Verkapselung oder Umhüllung dünndarmlöslich ist.Composition according to one or more of the preceding Claims, characterized in that the Encapsulation or cladding is soluble in small intestine. Pharmazeutika oder pharmazeutische Zubereitungen, Nahrungsergänzungsmittel und dietätische Lebensmittel, enthaltend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12.Pharmaceuticals or pharmaceutical preparations, nutritional supplements and dietary Le A food composition containing a composition according to any one of claims 1 to 12. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 in oder als Pharmazeutika oder pharmazeutischen Zubereitungen, zur Nahrungsergänzung, als oder in Nahrungsergänzungsmitteln sowie in oder als dietätische Lebensmittel.Use of a composition according to one of claims 1 to 12 in or as pharmaceuticals or pharmaceutical preparations, for nutritional supplements, as or in nutritional supplements as well as in or as dietetic Food. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Förderung und/oder Unterstützung der Verdauungstätigkeit und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden.Use of a composition according to one of claims 1 to 12 for promotion and / or support the digestive activity and / or for the prophylactic and / or curative treatment of Indigestion, especially dyspeptic complaints. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit und/oder als Choleretikum und/oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.Use of a composition according to one of claims 1 to 12 for the prophylactic and / or curative treatment of disorders of the efferent bile system and / or in support of liver activity and / or as a choleretic and / or regulatory agent increased Blood lipid levels, especially in hyperlipidemia.
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Präparate-Liste der Naturheilkunde, Sommer-Verlag GmbH, 12. Aufl. 1992, S. 123, 1150, 1167, ISBN: 3-925367-77-2 *
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