DE102004012973B4 - Capsule for holding at least one pharmaceutical preparation, in particular for powder inhalers, and capsule chain consisting of several such capsules - Google Patents
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Abstract
Kapsel zur Aufnahme wenigstens einer pharmazeutischen Zubereitung, bestehend aus zwei einen Hohlraum einschließenden Kapselteilen, dadurch gekennzeichnet, dass die Kapsel eine Kugelform oder eine ovale Form aufweist, wobei die Kapselteile derart miteinander verbunden sind, dass sie bei Einwirken eines äußeren Drucks bei einer rollenden Druckbeaufschlagung auseinandersprengbar sind, und dass die beiden Kapselteile unterschiedliche shore-Härte, Biegefestigkeit, Zugfestigkeit und/oder Wandstärke aufweisen.capsule for receiving at least one pharmaceutical preparation consisting of two capsule parts enclosing a cavity, characterized that the capsule has a spherical shape or an oval shape, wherein the capsule parts are connected together so that they are at Acting on an external pressure be explosive at a rolling pressurization, and that the two capsule parts have different shore hardness, flexural strength, Tensile strength and / or wall thickness exhibit.
Description
Kapsel zur Aufnahme wenigstens einer pharmazeutischen Zubereitung, insbesondere für Pulverinhalatoren, sowie Kapselkette bestehend aus mehreren solcher Kapseln Die Erfindung betrifft eine Kapsel zur Aufnahme wenigstens einer pharmazeutischen Zubereitung, insbesondere für Pulverinhalatoren, bestehend aus zwei einen Hohlraum einschließenden Kapselteilen.capsule for receiving at least one pharmaceutical preparation, in particular for powder inhalers, and capsule chain consisting of several such capsules The invention relates to a capsule for receiving at least one pharmaceutical Preparation, in particular for Powder inhalers consisting of two capsule parts enclosing a cavity.
Eine
solche Kapsel ist aus
Um die pharmazeutische Zubereitung inhalieren zu können, nachdem die bekannte Kapsel in einen Pulverinhalator eingebracht wurde, wird die Kapsel mittels im Pulverinhalator befindlichen Stahlnadeln durchbohrt, das heißt, es werden ein oder zwei Löcher hineingestochen, aus welchen die Zubereitung, in der Regel ein Pulver, gesaugt werden kann.Around to be able to inhale the pharmaceutical preparation after the known Capsule was placed in a powder inhaler, the capsule pierced by means of steel needles located in the powder inhaler, this means, it will be one or two holes from which the preparation, usually a powder, can be sucked.
Eine solche Arbeitsweise ist jedoch insoweit nachteilig, als eine Entleerung der Kapsel über die im Querschnitt doch sehr kleinen eingestoßenen Löcher nur bedingt, jedoch nicht vollständig erfolgen kann. Die bekannten Kapseln sind infolgedessen mit einem deutlichen Überschuss an pharmazeutischer Zubereitung zu befüllen, um sicherzustellen, dass der Patient während einer Inhalation auch tatsächlich genügend Zubereitung aufnimmt. Darüber hinaus besteht das Problem, dass durch die beim Einstanzen der Löcher wirkenden hohen Kräfte auf die Kunststoffkapsel kleine Teile vom Kunststoffmantel abplatzen und mit inhaliert werden können.A However, such operation is disadvantageous to the extent that as an emptying the capsule over the cross-sectionally very small punctured holes only conditionally, but not Completely can be done. The known capsules are consequently with a significant excess to fill in pharmaceutical preparation to ensure that the patient during an inhalation actually enough Preparation takes up. About that addition, there is the problem that by acting when punching the holes high forces on the plastic capsule flake off small parts of the plastic sheath and can be inhaled with.
Der Erfindung liegt damit das Problem zugrunde, eine Kapsel anzugeben, die demgegenüber verbessert ist und die eine vollständige Entnahme der Zubereitung ermöglicht.Of the The invention is thus based on the problem of specifying a capsule, which, in contrast, improves is and is a complete one Removal of the preparation allows.
Zur Lösung dieses Problems ist bei einer Kapsel der eingangs genannten Art erfindungsgemäß vorgesehen, dass die Kapselteile derart miteinander verbunden sind, dass sie bei Einwirken eines äußeren Drucks bei einer rollenden Druckbeaufschlagung auseinandersprengbar sind, und dass die beiden Kapselteile unterschiedliche shore-Härte, Biegefestigkeit, Zugfestigkeit und/oder Wandstärke aufweisen.to solution This problem is in a capsule of the type mentioned provided according to the invention, that the capsule parts are connected to each other in such a way that they upon exposure to external pressure be explosive at a rolling pressurization, and that the two capsule parts have different shore hardness, flexural strength, Have tensile strength and / or wall thickness.
Die beiden Kapselteile der erfindungsgemäßen Kapsel sind vorzugsweise über eine Rast- oder Schnappverbindung derart miteinander verbunden, dass sie beim Einwirken eines definierten äußeren Drucks, der nach Einbringen der Kapsel in eine entsprechende Entnahmevorrichtung, beispielsweise einen Pulverinhalator über eine entsprechende dort vorgesehene Einrichtung erzeugt wird, auseinander gesprengt werden, also auseinander schnappen, so dass sich die Kapsel vollständig öffnet und die darin enthaltene Zubereitung, also beispielsweise ein Inhalationspulver, vollständig entnommen werden kann. Ein hierfür geeigneter Inhalator ist beispielsweise in der deutschen Patentanmeldung 10 2004 012 971 mit dem Titel "Inhalator, insbsondere Pulverinhalator" des Anmelders vom gleichen Tag beschrieben. Dort ist bevorzugt eine Einrichtung vorgesehen, bei der die Kugel über eine Rollbewegung zwischen zwei ein Widerlager bildende, sich in ihrem Abstand zueinander verjüngende Wandabschnitte geführt wird, wo sie durch die rollende Druckbeaufschlagung, die an zwei einander gegenüberliegenden Punkten angreift und die Kapsel zusammendrückt, auseinander gesprengt werden.The two capsule parts of the capsule according to the invention are preferably via a Latching or snap connection connected together in such a way that when exposed to a defined external pressure after insertion the capsule in a corresponding removal device, for example a powder inhaler over a corresponding device provided there is generated, blown apart so grab it apart so that the capsule opens completely and the preparation contained therein, for example an inhalable powder, Completely can be removed. One for this suitable inhaler is for example in the German patent application 10 2004 012 971 entitled "Inhaler, In particular powder inhaler "des Applicant of the same day described. There is a preferred one Device provided in which the ball is about a rolling motion between two an abutment forming, tapered in their distance wall sections guided where, by rolling pressurization, they are connected to each other opposite Attack points and squeeze the capsule apart.
Neben dem Vorteil, dass sich die Kapsel vollständig öffnet und somit die Zubereitung zu 100 % entnommen werden kann, ist ein weiterer Vorteil darin zu sehen, dass die Kapsel nicht zerstört werden muss, da sie erfindungsgemäß an einer definierten Trennstelle, nämlich der definierten Schnapp-Rast-Verbindung auseinander fällt. Sie kann also im Bedarfsfall sogar wiederverwendet werden. Ein weiterer Vorteil ist darin zu sehen, dass aufgrund der annähernd vollständigen Entnahme der Zubereitung im Inhalator annähernd keine Rückstände der Zubereitung verbleiben, diese also nur sehr begrenzt verschmutzen. Schließlich kann über die Rast- oder Schnappverbindung auch eine sehr dichte, feuchtigkeitsgeschützte Teileverbindung realisiert werden.Next the advantage that the capsule opens completely and thus the preparation can be taken to 100%, is another advantage in it too see that the capsule does not have to be destroyed because they according to the invention at a defined separation point, namely the defined snap-lock connection falls apart. she can So, if necessary, even be reused. Another advantage can be seen in the fact that due to the almost complete removal of the preparation approximate in the inhaler no residues of Preparation remain so pollute this only very limited. After all can over the snap or snap connection also a very dense, moisture-protected parts connection will be realized.
Wie beschrieben sind die Kapselteile bevorzugt über eine sich bei einem definierten Druck öffnende Rast- oder Schnapp-Verbindung miteinander verbunden, wozu zweckmäßigerweise an einem Kapselteil wenigstens ein nach innen vorspringender Rastvorsprung und an dem anderen Kapselteil wenigstens eine nach außen offene Rastaufnahme, in die der Rastvorsprung einrastet oder einschnappt, vorgesehen ist. Eine im Hinblick auf die Herstellung der Kapselteile besonders zweckmäßige Ausbildung wie auch zur Realisierung einer besonders guten Verbindung sieht vor, dass der Rastvorsprung als ein umlaufender, nach innen vorspringender Ringbund und die Rastaufnahme als umlaufende Rastnut ausgebildet sind.As the capsule parts are preferably described via a at a defined Pressure opening Latching or snap connection connected together, including expediently at least one inwardly projecting latching projection on a capsule part and on the other capsule part at least one outwardly open Locking receptacle, in which the latching projection engages or snaps, provided is. One with regard to the production of the capsule parts especially appropriate training such also for the realization of a particularly good connection provides that the locking projection as a circumferential, inwardly projecting Ring collar and the locking receptacle formed as a circumferential locking groove are.
Um ein einfaches Zusammenfügen der Kapselteile zu ermöglichen, ist an wenigstens einem der Teile zweckmäßigerweise eine Führungsschräge vorgesehen, an welcher das gegenüberliegende Teil entlang gleiten kann, bis die Raststellung erreicht ist. Diese Führungsschräge kann an die Rastaufnahme, insbesondere das die Rastnut aufweisende Kapselteil nach außen abfallend vorgesehen sein, alternativ kann am Rastvorsprung eine bezogen auf die Verbindungsrichtung nach außen hin ansteigende Führungsschräge vorgesehen sein. Natürlich können auch an beiden Teilen entsprechende Führungsschrägen ausgebildet sein.Around a simple merge to allow the capsule parts is provided on at least one of the parts expediently a guide slope, at which the opposite Part can slide along until the detent position is reached. These Guide bevel can to the locking receptacle, in particular the locking groove having capsule part outward be provided sloping, alternatively, on the locking projection a provided on the connecting direction outwardly rising guide slope be. Naturally can also formed on both parts corresponding guide slopes be.
Um eine sichere Kapseltrennung bei Einwirken eines hinreichenden Außendrucks zu ermöglichen, liegt die Trennstelle der Kapselteile zweckmäßigerweise außermittig bezogen auf die Länge der Kapsel. Diese weist eine nach außen gewölbte Querschnittsform auf, ist also kugelförmig oder oval. Bei dieser Form kann, insbesondere unter Verwendung des eingangs beschriebenen Inhalators, bei dem die Kapsel zwischen zwei Wände bewegt und dort während der Bewegung zusammengedrückt wird, ein lokaler hoher Druck zum Zusammenquetschen der Kapsel aufgebaut werden.Around a safe capsule separation when exposed to a sufficient external pressure to enable the separation point of the capsule parts is expediently off-center based on the length the capsule. This has an outwardly curved cross-sectional shape, is therefore spherical or oval. In this form, in particular using the Inhalator described above, in which the capsule between two Walls moved and there while compressed the movement is built up, a local high pressure to squeeze the capsule become.
Um die Möglichkeit zu bieten, in der Kapsel bei Bedarf auch zwei oder mehr verschiedene Zubereitungen, die gemeinsam zu verabreichen sind, einzubringen, sieht eine besonders vorteilhafte Weiterbildung des Erfindungsgedankens vor, dass an wenigstens einem der Kapselteile ein einen geschlossene Hohlraum in diesem Kapselteil begrenzender Deckel derart angeordnet ist, dass er bei Einwirken des äußeren Drucks zusammen mit den Kapselteilen aufsprengbar ist. Es wird also in einem der Kapselteile ein separater Hohlraum, in dem eine andere Zubereitung aufgenommen werden kann, realisiert, wobei auch hier der Hohlraumverschluss über eine entsprechende Rast- oder Schnapphalterung des Deckels bezüglich des Kapselteils realisiert ist, so dass er gleichermaßen aufsprenbar ist, mithin also auch dieser Hohlraum vollständig zur Zubereitungsentnahme geöffnet und der Deckel von dem ihn tragenden Kapselteil weggesprengt wird. Dabei kann an nur einem oder an beiden Kapselteilen jeweils ein geschlossener Hohlraum unter Verwendung jeweils eines absprengbaren Deckels realisiert sein.Around the possibility to offer in the capsule, if necessary, two or more different Preparations to be administered together, sees a particularly advantageous development of the inventive concept in that on at least one of the capsule parts a closed Cavity in this capsule part limiting lid arranged such is that he is under the influence of external pressure is aufsprengbar together with the capsule parts. So it will be in one of the capsule parts a separate cavity in which another Preparation can be included, realized here as well the cavity closure over a corresponding latch or snap holder of the lid with respect to the Capsule part is realized so that it can be opened up equally is, therefore, so also this cavity completely opened for preparation removal and the lid is blown away by the capsule part carrying it. there can each be a closed at only one or both capsule parts Cavity realized using each of a peelable lid be.
Wie auch bezüglich der Rast- oder Schnappverbindung der Kapselteile untereinander beschrieben, ist auch die Kapselteil-Deckel-Verbindung vorteilhaft über einen nach innen vorspringenden Rastvorsprung und eine nach außen hin offene Rastaufnahme, in die der Rastvorsprung einschnappt, realisiert, wobei Rastvorsprung und Rastaufnahme am Kapselteil oder dem Deckel bzw. umgekehrt vorgesehen sein können. Auch hier ist der Rastvorsprung vorteilhaft als ein umlaufender, nach innen vorspringender Ringbund und die Rastaufnahme als umlaufende Rastnut ausgebildet.As also regarding the latching or snap connection of the capsule parts with each other described The capsule-lid-connection is advantageous over a inwardly projecting locking projection and an outward open latching receptacle, in which the latching projection snaps, realized, wherein locking projection and locking receptacle on the capsule part or the lid or vice versa can be provided. Again, the locking projection is advantageous as a circumferential, inwardly projecting annular collar and the locking receptacle as circumferential Locknut formed.
Die beiden Kapselteile weisen eine unterschiedliche shore-Härte, Biegefestigkeit, Zugefestigkeit und/oder Wandstärke auf, Entsprechendes gilt auch betreffend einen Deckel und das ihn tragende Kapselteil. Die Kapselteile wie auch der Deckel können dabei aus gleichen oder unterschiedlichen Materialien bestehen. Zweckmäßigerweise wird hierfür Polyethylen, insbesondere high-densitiy-Polyethylen, Polycarbonat, Polyester, Polypropylen oder Polyethylenterephthalat verwendet. Auch ist es zweckmäßig, wenn die Kapselteile und gegebenenfalls der Deckel unterschiedliche Farben aufweisen, was insbesondere im Falle einer Produktkenn farbe, Restmengenanzeige bei einer Kapselkette und bei Recycling vorteilhaft ist, da die Einzelteile ohne weiteres auseinander sortiert werden können.The both capsules have a different shore hardness, flexural strength, Tensile strength and / or wall thickness on, the same applies to a lid and him carrying capsule part. The capsule parts as well as the lid can thereby consist of the same or different materials. Conveniently, this is polyethylene, especially high-density polyethylene, polycarbonate, polyester, Polypropylene or polyethylene terephthalate used. It is too appropriate if the capsule parts and optionally the lid different colors which, in particular in the case of a product code color, residual quantity indicator in a capsule chain and recycling is advantageous because the Items can be sorted easily apart.
Neben der Kapsel betrifft die Erfindung ferner eine Kapselkette bestehend aus mehreren Kapseln der beschriebenen Art, die über Verbindungsstege miteinander zur Kettenform verbunden sind. Diese Erfindungsausgestaltung bietet ein sehr einfaches Handling der Kapseln, die in einen entsprechenden Aufnahmeraum im Inhalatorgehäuse eingebracht werden können. Dabei sind zweckmäßigerweise jeweils gleichartige Kapselteile, also beispielsweise die jeweiligen Kapselunterteile, zweier benachbarter Kapseln über einen Verbindungssteg miteinander verbunden. Um die Kapsel öffnen zu können, muss sie vereinzelt werden, wozu die Verbindungsstege zweckmäßigerweise durchtrennbar sind, was durch eine geeignete Trenneinrichtung am Inhalator bewerkstelligt wird. In diesem Zusammenhang sei nochmals auf den Inhalator verwiesen, wie er in der bereits einleitend genannten deutschen Patentanmeldung beschrieben ist. Aus herstellungstechnischen Gründen ist es weiterhin zweckmäßig, wenn die Verbindungsstege und die über sie verbundenen Kapselteile aus demselben Material bestehen. Zur Restmengenanzeige können die letzten Kapseln am Kettenende ferner im Vergleich zu den anderen Kapseln der Kette unterschiedlich gefärbt sein.Next the capsule relates to the invention further comprising a capsule chain of several capsules of the type described, via connecting webs with each other connected to the chain shape. This embodiment of the invention offers a very easy handling of the capsules, which in a corresponding receiving space in the inhaler housing can be introduced. These are expediently each similar capsule parts, so for example the respective Capsule bases, two adjacent capsules connected to each other via a connecting web. To open the capsule to be able to it must be isolated, what the connecting webs expediently are severable, which by a suitable separator on the Inhaler is accomplished. In this context, be again referred to the inhaler, as stated in the introductory German patent application is described. From production engineering establish it is still appropriate if the Connecting webs and the over they connected capsule parts made of the same material. For remaining quantity display can the last capsules at the chain end further compared to the others Capsules of the chain be colored differently.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus dem im folgenden beschriebenen Ausführungsbeispiel sowie anhand der Zeichnungen. Dabei zeigen:Further Advantages, features and details of the invention will become apparent the embodiment described below and with reference to the Drawings. Showing:
Gezeigt
ist ferner ein Deckel
Bei
dieser dreiteiligen Ausführung
der erfindungsgemäßen Kapsel
Um
nun die erfindungsgemäße Kapsel
Die
beiden Kapselteile
An
dieser Stelle ist darauf hinzuweisen, dass ein zweiter Deckel integriert
werden kann, so dass sich ausgehend von der Ausführungsform in
Während die
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