DE10101454B4 - Inhaler for nebulising liquids with impactor wall - Google Patents
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Abstract
Inhalator mit einer Einrichtung zum Vernebeln von Flüssigkeiten und einer Verneblungskammer (1), die eine Prallplatte (3) enthält, dadurch gekennzeichnet, dass die Verneblungskammer (1) eine in das Innere der Verneblungskammer (1) reichende Impaktorwand (2) aufweist, welche mit der Wandung der Verneblungskammer (1) umfänglich geschlossen verbunden ist und eine vorzugsweise kreisförmige, auf die Längsachse der Verneblungskammer (1) zentrierte Öffnung aufweist, wobei die Impaktorwand (2) mit der ebenfalls vorzugsweise auf die Längsachse der Verneblungskammer (1) zentrierten Prallplatte (3) einen Spalt (4), vorzugsweise einen ringförmigen Spalt bildet, dessen Querschnittsfläche kleiner ist als die Querschnittsfläche der Verneblungskammer (1).inhaler with a device for atomizing liquids and a nebulization chamber (1) containing a baffle plate (3), characterized that the nebulizing chamber (1) into the interior of the nebulization chamber (1) reaching Impaktorwand (2), which with the wall the Vernebungskammer (1) circumferentially closed is connected and a preferably circular, on the longitudinal axis the nebulization chamber (1) centered opening, wherein the Impaktorwand (2) with the also preferably on the longitudinal axis the nebulization chamber (1) centered baffle plate (3) has a gap (4), preferably an annular one Gap forms whose cross-sectional area is smaller than the cross-sectional area of Nebulizing chamber (1).
Description
Die
Erfindung betrifft einen Inhalator zum Vernebeln von Flüssigkeiten,
die dann als Aerosol im Rahmen einer Heilbehandlung vom einem Patienten eingeatmet
werden. Derartige Inhalatoren sind z. B. aus der
Bei
den Flüssigkeiten,
die mit Hilfe eines derartigen Verneblers als Aerosol inhaliert
werden sollen, handelt es sich üblicherweise
um Medikamente, Heilmittel bzw. Wirkstoffe, die vorzugsweise als
Lösung,
Suspension oder Emulsion vorliegen. Die Verneblung dieser Flüssigkeiten
erfolgt üblicherweise mit
Hilfe eines Verneblers, der beispielsweise als Zerstäuberdüse, als
Piezosystem (
In herkömmlichen Ultraschallverneblern werden Ultraschallschwinger eingesetzt, die beispielsweise eine Arbeitsfrequenz von 1,7 beziehungsweise 2,4 MHz aufweisen. Dabei hängt der mediane Tröpfchendurchmesser d50 der von diesen Ultraschallschwingern erzeugten Aerosoltröpfchen folgendermaßen von der Schwingungsfrequenz f ab [Lang, R. J. (1962) Ultrasonic atomization of liquids. Journal of the Acoustical Society of America 34(1), 6-8]: mit
- σ:
- Oberflächenspannung der zu vernebelnden Flüssigkeit
- ρ:
- Dichte der zu vernebelnden Flüssigkeit
- σ:
- Surface tension of the liquid to be atomized
- ρ:
- Density of the liquid to be atomized
Da
bei der Inhalation beispielsweise von Medikamenten oder Wirkstoffen
die Massenverteilung der Aerosolpartikel von Bedeutung ist, muss
der mediane Anzahldurchmesser d50 noch in den medianen Massendurchmesser
dmmd umgerechnet werden. Dies geschieht mittels der Hatch-Choate-Beziehung [Hatch,
T. und Choate, S. P. (1929) Statistical description of the size
properties of nonuniform particulate substances. Journal Franklin
Institute 207, 369]:
- sg:
- geometrische Standardabweichung als Maß für die Breite der Partikelgrößenverteilung
- sg:
- geometric standard deviation as a measure of the width of the particle size distribution
Typische Werte für die geometrische Standardabweichung von Partikelgrößenverteilungen herkömmlicher Ultraschallvernebler betragen 1,7 bis 2,0. Mit den oben aufgeführten Gleichungen ergibt sich beispielsweise für einen Ultraschallschwinger mit einer Frequenz von 2,4 MHz und mit Wasser als zu vernebelnder Flüssigkeit bei einer geometrischen Standardabweichung von 1,7 ein medianer Massendurchmesser von 5,4 μm. Je größer die Standardabweichung und je kleiner die Ultraschallfrequenz, desto größer werden die medianen Massendurchmesser der Aerosolpartikel.typical Values for the geometric standard deviation of particle size distributions conventional Ultrasonic nebulizers are 1.7 to 2.0. With the equations listed above results for example an ultrasonic transducer with a frequency of 2.4 MHz and with Water as a liquid to be atomized at a geometric standard deviation of 1.7 a median Mass diameter of 5.4 μm. The bigger the Standard deviation and the smaller the ultrasonic frequency, the more grow the median mass diameters of the aerosol particles.
Für eine effektive alveoläre Deposition (Deposition in den Lungenbläschen, den Alveolen) von Aerosolpartikeln, beispielsweise von Medikamenten- oder Wirkstoffpartikeln, ist es jedoch erforderlich, dass diese Partikel in einem Größenbereich von etwa 2 bis 4 μm liegen [Persons, D. D. et al. (1987) Airway deposition of hygroscopic heterodispersed aerosols: Results of a computer calculation. Journal of Applied Physiology 63(3), 1195-1204]. Größere Partikel werden vorwiegend in den oberen Atemwegen beziehungsweise im Mund- und Rachenbereich deponiert und erreichen den Alveolarraum lediglich in einem geringeren Maße. Insbesondere bei Kindern werden aufgrund der kleineren geometrischen Abmessungen ihrer Atemwege und der anatomischen Gegebenheiten größere Partikel vermehrt bereits im oberen Respirationstrakt deponiert. Für eine Vielzahl von Anwendungen therapeutischer Aerosole ist eine vorwiegende Deposition der Aerosolpartikel in den tieferen Regionen des Respirationstraktes wünschenswert oder sogar erforderlich. Wie oben dargestellt, erzeugen herkömmliche Ultraschallschwinger primär Partikel, die einen dmmd größer 5 μm aufweisen und damit nicht für eine vorwiegend alveoläre Deposition geeignet sind. Durch die Ausgestaltung der Inhalatoren, die diese Ultraschallschwinger zur Aerosolerzeugung einsetzen, gelingt eine gewisse Reduktion der Partikelgröße. Neben einer Prallplatte, die in einem bestimmten Abstand zur Oberfläche der zu vernebelnden Flüssigkeit angebracht ist, verfügen diese Inhalatoren über eine Verneblungskammer, die das vom Schwinger erzeugte Aerosol aufnimmt. Das Aerosol wird aus der Verneblungskammer mittels eines vom Patienten oder von Ventilatoren generierten Gasflusses über ein Mundstück dem Patienten zugeleitet.However, effective alveolar deposition (deposition in the alveoli) of aerosol particles, such as drug or drug particles, requires that these particles range in size from about 2 to 4 μm [Persons, DD et al. (1987) Airway deposition of hygroscopic heterodispersed aerosol: Results of a computer calculation. Journal of Applied Physiology 63 (3), 1195-1204]. Larger particles are deposited mainly in the upper airways or in the mouth and throat area and reach the alveolar space only to a lesser extent. Especially in children larger particles are increasingly deposited already in the upper respiratory tract due to the smaller geometric dimensions of their respiratory tract and the anatomical conditions. For a variety of therapeutic aerosol applications, predominantly deposition of the aerosol particles in the deeper regions of the respiratory tract is desirable or even required. As indicated above, conventional ultrasonic transducers primarily produce particles having a dmmd greater than 5 μm and thus are not suitable for predominantly alveolar deposition. The design of the inhalers, which use these ultrasonic vibrators for aerosol production, achieves a certain reduction of the particle size. In addition to a baffle plate, which is attached at a certain distance to the surface of the liquid to be atomized, they have Inhalers via a nebulizing chamber, which absorbs the aerosol generated by the oscillator. The aerosol is delivered from the nebulization chamber to the patient via a gas flow generated by the patient or fans via a mouthpiece.
Durch eine derartige Ausgestaltung wird bei herkömmlichen Ultraschallinhalatoren eine Reduktion der Partikelgrößen erreicht, wobei der mediane Massendurchmesser der am Mundstück austretenden Partikel etwa im Bereich von 4 bis 5 μm liegt. Ein großer Anteil der als Aerosol vorliegenden Partikelmasse ist somit nicht für eine alveoläre Deposition geeignet.By Such a configuration is used in conventional ultrasonic inhalers achieves a reduction of particle sizes, the median mass diameter of the mouthpiece exiting Particle is approximately in the range of 4 to 5 microns. A big part the particle mass present as an aerosol is therefore not suitable for alveolar deposition.
Darüber hinaus ist bei herkömmlichen Ultraschallinhalatoren die Verneblungskammer so ausgestaltet, dass ihre Innenflächen eine Benetzungsfläche darstellen, an der sich der Aerosolnebel niederschlagen kann. Die so an den Innenflächen deponierten Aerosoltröpfchen können nur zum Teil wieder in das Reservoir über dem Ultraschallschwinger zurückgelangen, ein wesentlicher Teil der an den Innenwänden niedergeschlagenen Aerosoltröpfchen verbleibt jedoch dort und steht damit dem weiteren Verneblungsprozeß nicht mehr zur Verfügung (Restmenge). Außerdem wird bei der Einwirkung von Ultraschall auf eine Flüssigkeit durch den Schalldruck der Ultraschallwellen ein Schallsprudel erzeugt. Dieser Sprudel ist eine konische Flüssigkeitserhebung, deren Höhe von der Schallstärke abhängt und von deren zerklüftetem Ende Aerosoltröpfchen aus der Flüssigkeit austreten. Dieser gesamte Vorgang der Aerosolbildung geht mit einer starken Flüssigkeitsbewegung und einem Wegspritzen von Flüssigkeitstropfen unterschiedlicher Größe einher. Diese Tropfen können die Innenflächen der Verneblungskammer benetzen und somit zur oben erwähnten Restmenge beitragen. Diese Restmenge bedeutet, dass die eingefüllte Flüssigkeit nicht vollständig vernebelt werden kann und damit Teile dieser Flüssigkeit nicht für die Inhalation genutzt werden können.Furthermore is at conventional Ultrasonic inhalers, the nebulization chamber designed so that their inner surfaces a wetting surface represent where the aerosol mist can precipitate. The so on the inner surfaces deposited aerosol droplets can only partially back into the reservoir above the ultrasonic transducer back pass, a substantial portion of the deposited on the inner walls aerosol droplets remains but there and thus does not stand the further nebulization process more available (Remainder). Furthermore becomes due to the action of ultrasound on a liquid produced by the sound pressure of the ultrasonic waves a sound bubble. This soda is a conical fluid collection, the height of which sound intensity depends and of their jagged End aerosol droplets from the liquid escape. This entire process of aerosol formation goes with a strong fluid movement and a splash of liquid drops different size. These drops can the inner surfaces wet the nebulization and thus the above-mentioned residual amount contribute. This residual amount means that the filled liquid not completely can be nebulised and thus parts of this liquid not for inhalation can be used.
Die vorliegende Erfindung beschäftigt sich mit dem Problem, einen Inhalator dahingehend auszugestalten, dass dieser Aerosolpartikel erzeugt, deren medianer Massendurchmesser in einem Bereich vorzugsweise zwischen 2 bis 4 μm liegt und damit dem inhalierenden Anwender ein Aerosol zur Verfügung stellt, das aufgrund dieser Größe für die alveoläre Deposition geeignet ist.The present invention employs address the problem of designing an inhaler that produces this aerosol particle whose median mass diameter in a range preferably between 2 to 4 microns and thus the inhaling User an aerosol available This is due to this size for alveolar deposition suitable is.
Darüber hinaus beschäftigt sich die vorliegende Erfindung auch mit dem Problem, einen Inhalator so auszugestalten, dass er mit möglichst geringen Verlusten an der zu vernebelnden Flüssigkeit arbeitet.Furthermore employed The present invention also addresses the problem of an inhaler to design it with as possible low losses of the liquid to be atomized works.
Zur Lösung der vorstehend genannten Aufgaben wird ein Inhalator gemäß den Merkmalen des Anspruchs 1 vorgeschlagen. Die Idee, die der Erfindung zugrunde liegt, besteht in der geeigneten Modifikation des Aerosolwegs vom Ort der Entstehung durch die Verneblungskammer zu der dem Patienten zugewandten Austrittsöffnung, derart, dass sich der mediane Massendurchmesser des Aerosols durch selektives Herausfiltern größerer Partikel verkleinert und gleichzeitig die benetzte Fläche möglichst gering gestaltet wird.to solution The above objects will become an inhaler according to the features of claim 1 proposed. The idea underlying the invention consists in the appropriate modification of the aerosol route of Place of formation through the nebulization chamber to the patient facing Outlet opening, such that the median mass diameter of the aerosol is selective Filtering out larger particles reduced while the wetted area is minimized.
Durch die Anbringung mindestens einer Impaktorwand im Inneren der Verneblungskammer zusätzlich zu einer sich über dem Schallsprudel befindlichen Prallplatte werden die primär auch entstehenden größeren Tröpfchen aus dem Aerosolnebel mittels Impaktion herausgefiltert.By the attachment of at least one Impaktorwand inside the Vernebungskammer additionally to one over the sound splash baffle are the primary also arising larger droplets The aerosol mist filtered out by impaction.
Unter einer Impaktorwand wird im folgenden ein an der Innenwand einer Verneblungskammer angebrachtes Aerosolströmungshindernis verstanden, dessen in den Aerosolstrom hinein ragende Begrenzung zu einer Richtungsänderung des Gasstroms des Aerosols führt. Impaktion oder Trägheitsabscheidung von Partikeln kann auftreten, wenn der Gasstrom, der die Aerosolpartikel enthält, seine ursprüngliche Richtung ändert. Die Partikel erhalten dann aufgrund ihrer Trägheit eine Geschwindigkeitskomponente senkrecht zum Gasstrom und bewegen sich eine bestimmte Strecke senkrecht zu den Stromlinien, bevor sie durch Reibung relativ zum Gas abgebremst werden. Befindet sich innerhalb dieser Distanz ein Hindernis, z.B. die erfindungsgemäße Impaktorwand, werden die Partikel dort deponiert. Die Depositionswahrscheinlichkeit durch Impaktion ist proportional zum Quadrat des Partikeldurchmessers, so dass an der Impaktorwand vorzugsweise größere Partikel aus dem Aerosolstrom abgeschieden werden. Damit befinden sich im Aerosol, das die Impaktorwand in Richtung der Austrittsöffnung passiert, anteilig vermehrt kleinere Partikel, so dass sich der mediane Massendurchmesser des Aerosols entsprechend reduziert.Under an Impaktorwand is hereinafter a on the inner wall of a Nebulizer chamber attached aerosol flow obstacle understood whose into the aerosol flow projecting boundary to a change in direction the gas stream of the aerosol leads. Impaction or inertial separation Particles can occur when the gas stream containing the aerosol particles contains his original Direction changes. The particles then receive a velocity component due to their inertia perpendicular to the gas flow and move a certain distance vertically to the streamlines before being slowed down by friction relative to the gas become. If there is an obstacle within this distance, e.g. the impactor wall according to the invention, the particles are deposited there. The deposition probability by impaction is proportional to the square of the particle diameter, so that on the Impaktorwand preferably larger particles from the aerosol stream be deposited. This is the aerosol that contains the impactor wall in the direction of the outlet opening happens, proportionately increased smaller particles, so that the median mass diameter of the aerosol reduced accordingly.
Gleichzeitig sorgt die ins Innere der Verneblungskammer reichende Impaktorwand für eine Begrenzung des Raumanteils der Verneblungskammer, in dem die Aerosolbildung begleitet von Flüssigkeitsbewegungen und Wegspritzen von Tröpfchen stattfindet. Die aus dem Schallsprudel weggeschleuderten Tröpfchen können aufgrund der erfindungsgemäßen Anbringung der Impaktorwand nicht in den Raumanteil der Verneblungskammer gelangen, der sich oberhalb der Impaktorwand in Richtung der patientenseitigen Austrittsöffnung befindet. Der direkte Weg der Tröpfchen ist durch die Kombination von Prallplatte und Impaktorwand versperrt, wenn vorzugsweise die in den Aerosolstrom hinein ragende Begrenzung der Impaktorwand, in Richtung der Hauptströmung bei Inhalation betrachtet, über die aerosolstromseitige Begrenzung der in der Verneblerkammer befindlichen Prallplatte zur gegenüberliegenden Wandung der Kammer hin hinausragt.At the same time, the impactor wall extending into the interior of the nebulization chamber limits the proportion of space in the nebulization chamber in which aerosol formation occurs, accompanied by liquid movements and droplet splash-off. Due to the attachment of the impactor wall according to the invention, the droplets thrown out of the sonic bubble can not reach the spatial portion of the nebulization chamber which is located above the impactor wall in the direction of the patient-side outlet opening. The direct path of the droplets is blocked by the combination of baffle plate and impactor wall, if preferably the protruding into the aerosol stream boundary of the impactor wall, viewed in the direction of the main flow during inhalation over the Aerosolstromseitige limitation of the baffle chamber located in the nebulizer chamber protrudes to the opposite wall of the chamber.
Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im folgenden näher beschrieben.embodiments The invention are illustrated in the drawings and are in following closer described.
Dazu zeigt:To shows:
Die
In
dem in
Der
Abstand zwischen der Oberfläche
der zu vernebelnden Flüssigkeit
und der Prallplatte (
Der
Impaktorwand (
Die
Impaktorwand (
Weiterhin
ist es möglich,
dass die Impaktorwand (
Die
Ein
weiteres vorteilhaftes Ausführungsbeispiel
der erfindungsgemäßen Impaktorwand-Prallplatten-Kombination
zeigt
Die
vorzugsweise Neigung (γ < 90° oder γ > 90°) der als Impaktorwand (
- 11
- Verneblungskammernebulisation
- 22
- ImpaktorwandImpaktorwand
- 33
- Prallplatteflapper
- 44
- Spaltgap
- 55
- Einatemöffnunginhalation opening
- 66
- Austrittsöffnungoutlet opening
- 77
- Haltestabretaining bar
- 88th
- Ultraschallverneblerultrasonic
- 99
- Ultraschallschwingerultrasonic vibrator
- 1010
- Schallsprudelsound bubble
- 1111
- Zweite ImpaktorwandSecond Impaktorwand
- 1212
- Luftkanalair duct
- 1313
- Innere Wand des LuftkanalsInner Wall of the air duct
- αα
- Winkel zwischen Impaktorwand und Außenwand derangle between impactor wall and outer wall of the
- Verneblungskammernebulisation
- ββ
- Winkel zwischen zweiter Impaktorwand und Außenwand derangle between the second Impaktorwand and outer wall of
- Verneblungskammernebulisation
- γγ
- Winkel zwischen als Impaktorwand gestalteter Oberseiteangle between designed as impactor wall top
- und Außenwand der Verneblungskammerand outer wall the nebulization chamber
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