DE10051858A1 - Use of biodegradable, substituted hydrocarbons, their esters, ethers and / or amides as nasal ointments or nasal drops for the prophylaxis of inhalation allergic reactions and for the care of the nasal mucosa - Google Patents
Use of biodegradable, substituted hydrocarbons, their esters, ethers and / or amides as nasal ointments or nasal drops for the prophylaxis of inhalation allergic reactions and for the care of the nasal mucosaInfo
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von Zubereitungen zur Prophylaxe von inhalationsallergischen Reaktionen und/oder zur Pflege der Nasenschleimhaut, enthaltend OH- und/oder COOH-Gruppen substituierte Kohlenwasserstoffe, deren Derivate und/oder Ester, Ether und/oder Amide davon, die in der Nasenschleimhaut oder allgemein im Körper enzymatisch abbaubar und physiologisch unbedenklich sind.The present invention relates to the use of preparations for the prophylaxis of inhalation allergic reactions and / or for the care of the nasal mucosa, containing OH and / or COOH groups substituted hydrocarbons, their derivatives and / or esters, ethers and / or amides thereof, which are in the Nasal mucosa or generally in the body are enzymatically degradable and physiologically harmless.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von biologisch abbaubaren, substituierten Kohlenwasserstoffen, deren Ester, Ether und/oder Amide als Nasensalbe oder Nasentropfen zur Prophylaxe von inhalationsallergischen Reaktionen sowie zur Pflege der Nasenschleimhaut.The present invention relates to the use of biodegradable, substituted hydrocarbons, their esters, ethers and / or amides as Nasal ointment or nasal drops for the prophylaxis of inhalation allergies Reactions as well as for the care of the nasal mucosa.
Menschen mit allergischen Erkrankungen nehmen allergen wirkende Stoffe, wie z. B. Blütenpollen, Tierhaare oder Hausstaub mit der Atemluft u. a. über die Nase auf. In der Nase treten die entsprechenden Substanzen mit der Schleimhaut in Kontakt und führen zu allergischen Reaktionen. Neben allergischen Reaktionen können auch Überempfindlichkeitsreaktionen bei den Patienten auftreten.People with allergic diseases take allergenic substances such as B. Bee pollen, animal hair or house dust with the air you breathe, etc. over the nose. In The corresponding substances come into contact with the mucous membrane and the nose lead to allergic reactions. In addition to allergic reactions you can also Hypersensitivity reactions occur in the patient.
In DE 41 17 887 ist die Verwendung von gesättigten, aliphatischen Kohlenwasserstoffen als Nasensalbe zur Prophylaxe von inhalationsallergischen Reaktionen beschrieben. Diese durch die Bezeichnung Vaselin definierten Kohlenwasserstoffe besitzen keinerlei funktionelle Gruppen. Die Möglichkeit eines enzymatischen Abbaus von Vaselin ist für einige spezialisierte Mikroorganismen beschrieben. Einem enzymatischen Abbau in der Nasenschleimhaut oder allgemein im Körper sind diese vaselinhaltigen Verbindungen jedoch nicht zugänglich.In DE 41 17 887 the use of saturated, aliphatic Hydrocarbons as a nasal ointment for the prophylaxis of inhalation allergies Reactions described. These are defined by the term Vaseline Hydrocarbons do not have any functional groups. The possibility of one The enzymatic breakdown of petroleum jelly is common to some specialized microorganisms described. An enzymatic breakdown in the nasal mucosa or in general However, these compounds containing vaseline are not accessible in the body.
Aus medizinischer und pharmazeutischer Sicht bestehen erhebliche toxikologische Bedenken gegen die Verwendung von vaselinartigen Kohlenwasserstoffen in Nasensalben. Ein Hauptbestandteil des Vaselins ist u. a. flüssiges Paraffin, das auch als Mineralöl bezeichnet wird. Von mineralölhaltigen Nasenzubereitungen ist bekannt, daß sich nach ihrer Anwendung Mineralölgranulome oder Mineralölpneumonien in der Lunge ausbilden können (Wagner, J. C. et al., 1955, Thorax, 10: 157-170; Bayer, P. M. et al., 1974, Wiener klinische Wochenschrift, 86: 438-441 und Lauque, D. et al., 1990, Chest, 98: 1149-1155). From a medical and pharmaceutical point of view, there are significant toxicological issues Concerns about using petroleum jelly-like hydrocarbons in Nasal ointments. A main component of petroleum jelly is, inter alia. liquid paraffin, that too is referred to as mineral oil. From nasal preparations containing mineral oil is known that after their application mineral oil granulomas or Mineral oil pneumonia can develop in the lungs (Wagner, J. C. et al., 1955, Thorax, 10: 157-170; Bayer, P. M. et al., 1974, Wiener Klinische Wochenschrift, 86: 438-441 and Lauque, D. et al., 1990, Chest, 98: 1149-1155).
Salben und Gele auf der Grundlage von Fetten oder öligen Verbindungen sind zahlreich bekannt (Römpp, Lexikon der Chemie, Thieme Verlag, 9. Auflage, 1990). Allerdings sind diese Zubereitungen als Grundlage für Arzneimittel oder in einer rein pflegenden Funktion für die Haut allgemein oder die Nasenschleimhaut insbesondere beschrieben. Eine Verwendung zum Schutz und/oder zur Linderung von inhalationsallergischen Reaktionen ist nicht beschrieben.Ointments and gels are based on fats or oily compounds well known (Römpp, Lexikon der Chemie, Thieme Verlag, 9th edition, 1990). However, these preparations are used as a basis for medicinal products or in a pure form Caring function for the skin in general or the nasal mucosa in particular described. A use to protect and / or alleviate Inhalation allergic reactions has not been described.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung einer Zubereitung als Nasensalbe oder Nasentropfen zur Prophylaxe von inhalationsallergischen Reaktionen oder zur Pflege der Nasenschleimhaut, welche die zuvor genannten Nachteile nicht aufweisen.The object of the present invention is the use of a preparation as Nasal ointment or nasal drops for the prophylaxis of inhalation allergies Reactions or nasal mucosal care that include the aforementioned Do not have disadvantages.
Diese Aufgabe wird durch die vorliegende Erfindung gelöst.This object is achieved by the present invention.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung einer Zubereitung zur Prophylaxe von inhalationsallergischen Reaktionen und/oder zur Pflege der Nasenschleimhaut enthaltend mit Hydroxylgruppen- und/oder Carbonsäuregruppen substituierte Kohlenwasserstoffe, deren Derivate und/oder Ester, Ether und/oder Amide davon.The present invention is the use of a preparation for Prophylaxis of inhalation allergic reactions and / or for the care of the Nasal mucosa containing hydroxyl groups and / or carboxylic acid groups substituted hydrocarbons, their derivatives and / or esters, ethers and / or Amides thereof.
Hierbei enthält die erfindungsgemäß verwendete Zubereitung natürliche und/oder synthetische Fette, Öle, Wachse und/oder wachsartige Verbindungen, bevorzugt Mono-, Di- und/oder Triglyceride von Fettsäuren und/oder Ester, Ether und/oder Amide von Fettsäuren und/oder Fettalkoholen. Als Beispiele hierfür sind Neutralöl, Erdnussöl, Sesamöl, Sonnenblumenöl, Safloröl, Olivenöl, Sojaöl, Ricinusöl Schweinefett und/oder mittelkettige Triglyceride zu nennen. Bevorzugt wird eine Zubereitung eingesetzt, die z. B. Isopropylmyristat, Isopropylpalmitat und/oder Ölsäureoleylester enthält.Here, the preparation used according to the invention contains natural and / or synthetic fats, oils, waxes and / or waxy compounds are preferred Mono-, di- and / or triglycerides of fatty acids and / or esters, ethers and / or Amides of fatty acids and / or fatty alcohols. Examples of this are neutral oil, Peanut oil, sesame oil, sunflower oil, safflower oil, olive oil, soybean oil, castor oil Mention pork fat and / or medium-chain triglycerides. One is preferred Preparation used, the z. B. isopropyl myristate, isopropyl palmitate and / or Contains oleic acid oleyl ester.
Die erfindungsgemäße verwendeten Zubereitungen können eine salbenartige, gelartige oder flüssige Konsistenz aufweisen und in Form einer Nasensalbe, eines Nasengels, Nasensprays oder als Nasentropfen verabreicht werden. Dabei enthalten die Zubereitungen zusätzlich eine geeignete Gel-bildende Komponente, die lipophil oder hydrophil sein kann. Beispiele sind u. a. Magnesiumstearat, Aluminiumstearat, Zinkstearat und/oder makromolekulare synthetische, halbsynthetische und/oder synthetische Gelbildner, wie z. B. Ethylcellulose.The preparations used according to the invention can be an ointment-like, have gel-like or liquid consistency and in the form of a nasal ointment, a Nasal gels, nasal sprays or nasal drops can be administered. Included the preparations additionally contain a suitable gel-forming component that is lipophilic or can be hydrophilic. Examples include Magnesium stearate, aluminum stearate, Zinc stearate and / or macromolecular synthetic, semi-synthetic and / or synthetic gel formers, such as. B. ethyl cellulose.
Erfindungsgemäß sind die genannten Inhaltstoffe einzeln oder in Kombination in der erfindungsgemäß verwendeten Zubereitung enthalten.According to the invention, the ingredients mentioned are individually or in combination in the contain preparation used according to the invention.
Ferner können die zuvor genannten Inhaltsstoffe der verwendeten Zubereitungen als Lösung oder in Form einer Dispersion vorliegen. Grundlage für die verwendeten Zubereitungen kann Wasser sein. In einer Variante der verwendeten Zubereitungen kann beispielsweise ein Wasser/Glycerol- und/oder ein Wasser/Propylenglycol- Gemisch die Basislösung sein, die mit den hydrophilen oder lipophilen Gelbildner und/oder Kohlenwasserstoffen der zuvor genannten Art vermischt und/oder dispergiert ist. In einer Variante der vorliegenden Erfindung können die verwendeten Zubereitungen ggf. wenigstens einen Emulgator enthalten.Furthermore, the aforementioned ingredients of the preparations used can be used as Solution or in the form of a dispersion. Basis for the used Preparations can be water. In a variant of the preparations used can, for example, a water / glycerol and / or a water / propylene glycol Mix the base solution with the hydrophilic or lipophilic gelling agent and / or mixed and / or hydrocarbons of the aforementioned type is dispersed. In a variant of the present invention, the used Preparations may contain at least one emulsifier.
Allgemein kann die Herstellung der Zubereitung beispielsweise durch Mischen oder Dispergieren der enthaltenen Komponenten erfolgen, wobei eine Erwärmung, Erhitzung, ein Schmelzen, eine Abkühlung und/oder Kombinationen davon durchgeführt werden kann. Diese Vorgehensweisen können vor und/oder während der Abfüllung (Konfektionierung) der Zubereitungen, z. B. in Tuben oder Zerstäuber erfolgen. Die genaue Herstellung der Zubereitungen erfolgt nach an sich bekannten Methoden. Sie sind dem Fachmann vertraut und werden deshalb nicht weiter aufgeführt.In general, the preparation can be produced, for example, by mixing or The components contained are dispersed, with heating, Heating, melting, cooling and / or combinations thereof can be carried out. These procedures can be performed before and / or during the filling (packaging) of the preparations, e.g. B. in tubes or atomizers take place. The exact preparation of the preparations is carried out according to known methods Methods. They are familiar to those skilled in the art and will therefore not go any further listed.
Die Zubereitungen lassen sich gut auf die Schleimhäute auftragen und weisen eine Verweildauer von wenigstens 5 Stunden auf. Durch Probeentnahmen kann gezeigt werden, daß sich Pollenkörner, Staubpartikel und/oder Haare in und/oder auf die oberflächlich (topisch) auf die Nasenschleimhaut aufgebrachte Zubereitung ein und/oder aufgelagert haben.The preparations are easy to apply to the mucous membranes and have a Dwell time of at least 5 hours. By taking samples can be shown be that pollen grains, dust particles and / or hair in and / or on the a preparation applied superficially (topically) to the nasal mucosa and / or have supported.
Ein wesentlicher Vorteil der Verwendung der zuvor genannten Zubereitung ist, daß sie in der Nasenschleimhaut oder allgemein im Körper von Mensch und Tier enzymatisch abbaubar ist. Ferner zeichnet sich die Verwendung der beschriebenen Zubereitungen in vorteilhafter Weise zur Prophylaxe von inhalationsallergischen Reaktionen aus. Neben inhalationsallergischen Reaktionen sind erfindungsgemäß auch Überempfindlichkeiten gegenüber eingeatmeten Stoffen erfindungsgemäß umfaßt. Darüber hinaus ist auch eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zubereitung zur Pflege der Nasenschleimhaut Gegenstand der Erfindung. Eine solche Anwendung kann beispielsweise zur Behandlung des Symptoms der sogenannten "Trockenen Nase" oder allgemein beim Austrocknen der Nasenschleimhaut z. B. bei Flugreisen oder bei älteren Menschen besonders vorteilhaft sein.A major advantage of using the aforementioned preparation is that they are found in the nasal mucosa or in the body of humans and animals in general is enzymatically degradable. Furthermore, the use of the described Preparations in an advantageous manner for the prophylaxis of inhalation allergies Reactions off. In addition to inhalation allergic reactions are according to the invention also hypersensitivity to inhaled substances according to the invention includes. In addition, there is also a use of the inventive Preparation for the care of the nasal mucosa is the subject of the invention. One Such application can be used, for example, to treat the symptom of the so-called "dry nose" or generally when the Nasal mucosa z. B. especially when traveling by air or with the elderly be beneficial.
Nachfolgend ist die vorliegende Erfindung durch Ausführungsbeispiele näher charakterisiert. Diese Beispiele sind jedoch nicht limitierend für die Erfindung. Die Bezeichnung EuAB steht als Abkürzung für "Europäisches Arzneibuch".The present invention is described in greater detail below by means of exemplary embodiments characterized. However, these examples are not limitative of the invention. The name EuAB is an abbreviation for "European Pharmacopoeia".
Ein salbenartiges Gel wird wie folgt hergestellt:
An ointment-like gel is made as follows:
Aluminiumstearat wird in den mittelkettigen Triglyceriden gleichmäßig dispergiert. Die Dispersion wird auf 115°C erhitzt. Die Mischung wird anschließend auf 90°C abgekühlt und in Tuben gefüllt.Aluminum stearate is evenly dispersed in the medium chain triglycerides. the Dispersion is heated to 115 ° C. The mixture is then heated to 90.degree cooled and filled in tubes.
Ein salbenartiges Gel wird wie folgt hergestellt:
An ointment-like gel is made as follows:
Zinkstearat wird unter Erwärmen in Ricinusöl gelöst. Die heiße Lösung wird durch ein Sieb mit einer Maschenweite von 0,2 mm gegeben und als Schmelze in die Tuben gefüllt.Zinc stearate is dissolved in castor oil by heating. The hot solution is through a Sieve with a mesh size of 0.2 mm and put as a melt in the tubes filled.
Mittelkettige Triglyceride werden ohne weitere Hilfsstoffe in eine Flasche für Nasenzubereitungen mit Sprühkopf und Pumpventil gefüllt. Medium-chain triglycerides are in a bottle for without any other excipients Nasal preparations filled with spray head and pump valve.
Ein Oleogel, das durch hydrophile Hilfsstoffe eine verbesserte Haftfähigkeit auf
Scheimhäuten besitzt wird wie folgt hergestellt:
An oleogel, which has improved adhesiveness to the mucous membranes thanks to its hydrophilic auxiliaries, is produced as follows:
Mittelkettige Triglyceride werden mit dem Aluminiumstearat zu einem Gel geschmolzen. In der Schmelze werden die Bestandteile Pectin und Carmellose- Natrium in fein gepulverter Form dispergiert. Die Zubereitung wird in Tuben abgefüllt.Medium chain triglycerides become a gel with the aluminum stearate melted. In the melt, the components pectin and carmellose- Sodium dispersed in a finely powdered form. The preparation is filled into tubes.
Ein Hydrogel mit guter Haftfähigkeit auf den Nasenschleimhäuten wird wie folgt
hergestellt:
A hydrogel with good adhesion to the nasal mucous membranes is made as follows:
Hydroxypropylmethylcellulose wir im Gylcerol/Wasser-Gemisch gelöst.Hydroxypropylmethylcellulose is dissolved in the glycerol / water mixture.
Jeweils etwa 100 mg der Zubereitung 1 werden mit Hilfe eins Wattestäbchens in jedes Nasenloch von Patienten gegeben und durch leichtes Einmassieren in der Nase verteilt. Durch Entnahme und Untersuchung einer Probe wird nachgewiesen, daß sich nach 6 Stunden noch eine dünne Schicht des Oleogels auf den Schleimhäuten befindet. Die mikroskopische Untersuchung zeigt, daß sich Pollenkörner von Pflanzen und Staubpartikel in der Oleogelschicht abgelagert haben.In each case about 100 mg of preparation 1 with the help of a cotton swab in given to each nostril of the patient and rubbed gently into the Nose spread out. By taking and examining a sample, it is proven that that after 6 hours there is still a thin layer of the oleogel on the Mucous membranes. Microscopic examination shows that Pollen grains from plants and dust particles have deposited in the oleogel layer.
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