DE10026620A1 - Biocompatible material for cell and tissue implantation, useful e.g. for drug release or cosmetic tissue augmentation, consisting of spherical particles having (semi-)permeable or porous outer shell and internal cavity - Google Patents

Biocompatible material for cell and tissue implantation, useful e.g. for drug release or cosmetic tissue augmentation, consisting of spherical particles having (semi-)permeable or porous outer shell and internal cavity

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DE10026620A1 DE2000126620 DE10026620A DE10026620A1 DE 10026620 A1 DE10026620 A1 DE 10026620A1 DE 2000126620 DE2000126620 DE 2000126620 DE 10026620 A DE10026620 A DE 10026620A DE 10026620 A1 DE10026620 A1 DE 10026620A1
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Abstract

A biocompatible material (I) for cell and tissue implantation comprising non-resorbable, irregular or round, spherical particles or microspheres having a semi-permeable, permeable or porous outer shell and at least one internal cavity, is new. Alternatively, the outer shell may be compact, non-porous and non-permeable. The cavity may be absent if the particles or microspheres are porous; or the material may be resorbable.

Description

Partikel für technische Anwendung oder zum Gebrauch als medizinische Implantate waren bisher überwiegend kompakte, unregelmäßig geformte Partikel oder runde Mikrosphären von nur geringer Porosität, die jedoch keinen inneren Hohlraum oder Vertiefungen enthalten. Particles for industrial use or for use as medical implants have so far been predominantly compact, irregularly shaped particles or round microspheres of only a low porosity but containing no inner cavity or cavities.

Diese kompakten Partikel oder Mikrosphären neigen zur Sedimentation in niedrigviskosen Lösungen und sogar in hochviskosen Lösungen, entweder wegen des Mangels an Porosität oder weil kein innerer Hohlraum vorhanden ist oder zufolge einer spezifischen Dichte von mehr als 1,0. These compact particles or microspheres tend to sediment in low viscosity solutions and even in highly viscous solutions, either because of lack of porosity or because no inner cavity is present or, according to a specific gravity of more than 1.0.

Die Produkterfindung der Partikel oder Mikrosphären - beide Bezeichnungen werden in der folgenden Beschreibung gewöhnlich im selben Sinn benutzt - welche durch die Porosität des Körpers oder der Hülle und/oder mindestens einen inneren Hohlraum gekennzeichnet sind, gestattet die Verwendung wässriger Lösungen oder nicht wässriger Lösungen als Depot oder Transportvehikel ohne oder mit bedeutend reduzierter Konzentration viskoser Komponenten, wie polymere Polysaccharide oder Proteine, mit keiner oder sehr geringer Sedimentation oder Migration. The product invention, the particles or microspheres - the two terms are commonly used in the following description in the same sense - which are characterized by the porosity of the body or shell and / or at least one internal cavity, the use of aqueous solutions or non-aqueous solutions allows as depot or transport vehicle without or with significantly reduced concentration of viscous components, such as polymeric polysaccharides or proteins with no or very low sedimentation or migration.

Die Produkterfindung, ausgestattet mit funktionellen chemischen Gruppen an der Oberfläche und der inneren porösen Struktur oder am inneren Hohlraum, gestattet spezielle vernetzte und nicht vernetzte matrixformende Eigenschaften entweder in der Depotflüssigkeit oder der Transportflüssigkeit oder am Ort der Anwendung. The product invention provided with functional chemical groups on the surface and the inner porous structure or the inner cavity, allows specific crosslinked and non-crosslinked matrix forming properties either in the reservoir or liquid of the transport liquid, or at the site of application.

Einige Beispiele für die Vorteile sind die verbesserte Bildung von Bindegewebe, verbesserte Migration von Bindegewebszellen in das Implantat oder verbesserte Über lebensraten von Bindegewebszellen. Some examples of the benefits are the improved formation of connective tissue, improved migration of connective tissue cells into the implant or improved overall survival rates of connective tissue cells.

Die Poren und inneren Hohlräume der Partikel und Mikrosphären können mit einer aktiven Verbindungen beladen sein. The pores and internal voids of the particles and microspheres may be loaded with active compounds. Dies erweitert das Feld der Anwendung von nicht aktiven Implantaten zu aktiven Implantaten. This extends the use of non-active implants field to active implants. Solche Implantate können mehr als einen Wirkstoff mit radioaktiven oder nichtradioaktiven Eigenschaften enthalten. Such implants can contain more than one active ingredient with radioactive or non-radioactive properties. Zum Beispiel könnte der erste Wirkstoff in die Transportflüssigkeit, der zweite Wirkstoff in die poröse Hülle, der dritte Wirkstoff in einen oder mehrere innere Hohlräume platziert werden. For example, the first active agent in the carrier liquid, the second active agent in the porous cover, the third active ingredient in one or more internal cavities could be placed.

Ein weiteres Beispiel der multifaktoriellen Anwendungsmöglichkeit ist die Oberfläche der Partikel mit reaktionsfähigen Stellen auszurüsten, die besonders mit Tumorzellen und -geweben reagieren und sich spezifisch anlagern. Another example of multifactorial possible application of the surface of the particles is to be equipped with reactive sites, particularly with tumor cells and tissues react and specifically attach. Nach der Anbindung wird der Antitumorwirkstoff freigesetzt oder die Antitumorwirkung wird eingeleitet. After the connection of the antitumor drug is released or the antitumor activity is initiated.

Beispiele von aktivem oder reaktivem Material, das außerhalb oder innerhalb der erfundenen Partikel geladen werden können, sind: Zellen, Stammzellen, immunreaktive Zellen und Komponenten oder Epitope, Enzyme, Proteine, Peptide, Viren, Virusbestandteile, Mikroorganismen und ihre Bestandteile, DNA, RNA, Vektoren, Wachstumsfaktoren, Wachstumshemmer, antivirale-, antimikrobielle-, radioaktive Komponenten der Alpha,- Beta- oder Gammastrahlung, Sensibilisierer oder Reagenzien, ausgelöst, freigegeben oder aktiviert durch verschiedene Arten externer oder interner Mittel, wie chemische oder biologische Reaktionen, physikalischer Druck, Schall, Ultraschall, elektromagnetische Felder oder ionisierende Strahlung. Examples of active or reactive material that can be loaded outside or inside of the invented particles are: cells, stem cells, immunoreactive cells and components, or epitopes, enzymes, proteins, peptides, viruses, virus components, microorganisms and their components, DNA, RNA, vectors, growth factors, growth inhibitors, antiviral, anti, antimikrobielle-, radioactive components of the alpha, - beta or gamma radiation sensitizers or reagents triggered released or activated by various types of external or internal means, such as chemical or biological reactions, physical pressure, sound , ultrasound, electromagnetic fields or ionizing radiation.

Solche Kombinationen ergeben zum Beispiel verbesserte medizinische, bio chemische oder analytische Wirkungen, oder die immunologische Reaktion sind eindeutiger ausgerichtet, oder Gewebe-, Organ-, oder zellulare Immuntoleranz wird verbessert, wie im Fall von Organtransplantationen oder degenerativen Autoimmun krankheiten. Such combinations are for example, improved medical, bio-chemical or analytical reactions, or immunological response are clear oriented, or tissues, organs, or cellular immune tolerance is improved, diseases as in the case of organ transplants or degenerative autoimmune.

Durch den Gebrauch innerer Hohlräume, mit oder ohne Vertiefungen auf der äußeren Oberfläche der Partikel oder Mikrosphären, mit oder ohne Verbindungskanäle durch die nicht poröse oder auch die poröse Hülle, stellt die Produkterfindung ein passendes Depot oder ein passendes Transportmittel und schützendes Vehikel dar, für einfache oder komplexe implantierbare Sensoren, Mikrosensoren, die biochemische und andere Parameter messen können, Halbleitervorrichtungen, CPUs, Bioreaktor- Systeme, Mikromaschinen, Signalgeber, Signalgeber, Signalempfänger, Energiepro duzierende bzw. -spendende Einrichtungen u. Through the use of internal cavities, with or without depressions on the outer surface of the particles or microspheres, with or without connecting channels through the non-porous or porous shell, the product invention, a suitable depot or a suitable means of transport and protective vehicle is, for simple or complex implantable sensors, micro-sensors that can measure biochemical, and other parameters of semiconductor devices, CPUs, bioreactor systems, micro machines, signal generator, signal generator, signal receiver, energy per-reducing or -spendende means u. ä., zur Anwendung in menschlichen, tierischen oder pflanzlichen Organismen, Mikroorganismen, exirazellulär und intrazellulär, z. ä., for use in human, animal or plant organisms, microorganisms, exirazellulär and intracellular, eg. B. Mitochondrien, Nukleus, Ribosomen, endoplastisches Reticulum, für technische, medizinische, terrestrische, maritime, atmosphärische und Weltraum Anwendungen. , Mitochondria, nucleus, ribosomes, endoplastisches reticulum, technical, medical, terrestrial, marine, atmospheric and space applications.

Die Partikelerfindung kann ebenfalls als zwei- oder dreidimensionaler Träger und Speicher von nichtholographischen und holographischen Informationen genutzt werden, ob digitalisiert oder nichtdigitalisiert. The particles invention can also be used as a two or three dimensional support and memory of nichtholographischen and holographic information, whether digitized or not digitized. In Kombination mit passender Depot- Flüssigkeit, Gel oder Matrix, oder angewandtem Vakuum, kann die Haltbarkeit der Informationen kontrolliert oder verbessert werden. In combination with a suitable depot liquid, gel or matrix, or angewandtem vacuum, the durability of the information can be controlled or improved.

Die vier Größenkategorien in Bezug auf die äußeren Abmessungen der Partikel dieser Erfindung sind wie folgt: 1. kleiner als 0,1 Mikrometer, 2. 0,1-30 Mikrometer, 3. 30-1000 Mikrometer, 4. 1,0 mm-100 mm The four size categories in relation to the external dimensions of the particles of this invention are as follows: 1. smaller than 0.1 micrometer, 2. 0.1-30 microns, 3. 30-1000 microns, 4. 1.0 mm-100 mm

Das Volumen des inneren Hohlraums der Partikel kann 0.001% bis 99,9% des Gesamtvolumens des Partikels oder der Mikrosphären betragen. The volume of the internal cavity of the particles may be from 0.001% to 99.9% of the total volume of the particle or the microspheres.

Typische aber nicht ausschließliche Beispiele für die Art des verwendeten Materials für die erfundenen Partikel sind: Organische oder anorganische Polymere oder Copolymere, organische oder anorganische Materialien, Metall, aufgereinigte Zytoskelette einzelliger Algen und anderer Organismen, Materialien mit einer Dichte von 1,0 oder kleiner oder größer als 1,0. Typical but not exclusive examples of the type of material used for the invented particles are: Organic or inorganic polymers or copolymers, organic or inorganic materials, metal, purified cytoskeletons unicellular algae and other organisms, materials with a density of 1.0 or less, or greater than 1.0.

Die unterschiedlichen Anwendungsarten, abhängig von der Partikelgröße, den beabsichtigten Wirkungen und Anwendungswecken, können z. The different types of applications, depending on the particle size, the intended effects and application awakening, can such. B. variieren von Injektion, Inhalation, Sprühen, Schlucken, Trinken, chirurgische oder nichtchirurgische Implantation bzw. Injektion, bis hin zum Tragen an der Körperaußenseite oder in Kör pernähe. B. vary by injection, inhalation, spraying, swallowing, drinking, surgical or non-surgical implantation or injection, to the supporting body on the outside or in pernähe Kör.

Diese Erfindung bezieht sich auch auf biokompatible Produktzusammensetzungen für (Weichteil-)Gewebevergrößerung, für menschliche oder veterinärmedizinische Anwendungen. This invention also relates to biocompatible compositions for product (soft tissue) tissue augmentation, for human or veterinary applications. Einige wenige Beispiele für die menschliche und veterinärmedizinische Anwendung sind: Plastische-/ästhetische und Wiederherstellungs-Chirurgie, (Stress-) Inkontinenz, vesico-urethraler Reflux, Inkontinenz, gastroenterologische Reflux Er krankungen, Stimmritzenchirurgie und Stimmbänderlähmung, wobei die Produktanwendung jedoch nicht auf die oben genannten Beispiele beschränkt ist. A few examples of human and veterinary medicine are: Plastic / aesthetic and reconstructive surgery, (stress) incontinence, vesico-urethral reflux, incontinence, gastroenterological reflux He diseases, glottal surgery and vocal cords paralysis, the product application but not on top of the Examples mentioned is limited. Das Produkt wird hauptsächlich durch Injektion dem Gewebe zugeführt, in Verbindung mit einer biokompatiblen Transportflüssigkeit, die einen positiven Effekt auf den Partikel transport, die Zuführung und Einlagerung nach der Zuführung hat. The product is supplied mainly by injection to the tissue, in combination with a biocompatible liquid transport, the transport a positive effect on the particle, has the supply and storage by the feeder.

Der Ort oder die Stelle der Einlagerung für die Partikel kann intradermal, subdermal, subkutan, unter die Schleimhaut, der intramuskulär erfolgen, ist aber nicht auf obengenannten Gewebe beschränkt. The location or place of storage for the particles may be intradermally, subdermally, subcutaneously, under the mucous membrane, which carried intramuscularly, but is not limited to the above-mentioned tissues. Die Form der Partikel, ungeachtet der Oberflächenstruktur kann rund, sphärisch oder unregelmäßig sein; The shape of the particles, regardless of the surface structure can be round, spherical or irregular; die Partikel enthalten einen Hohlraum und haben eine poröse oder nicht poröse Hülle. the particles contain a void and have a porous or non-porous sheath. Die Partikel, als solche, können ebenso semi-permeable und/oder poröse Charakteristika besitzen. The particles, as such, may also be semi-permeable and / or have porous characteristics.

Das Produktmaterial kann aus natürlichem oder synthetischem Material bestehen, wenn ein solches Produkt einen Hohlraum innerhalb der regelmäßigen order unregelmäßigen geformten Partikelumhüllung aufweist. The product material may comprise natural or synthetic material, if such a product has a cavity within the regular shaped particles irregular order envelope.

Für Produkte die keinen Hohlraum innerhalb des Partikels aufweisen, ist dieses Patent beschränkt auf Partikel, die semi-permeable und/oder poröse Kanäle aufweisen, falls solche Partikel aus biokompatiblen Materialien, wie organische Kunststoffe, Glas, Metalle, keramische Stoffe oder natürlichen Bestandteilen hergestellt sind. having no cavity for products within the particle, this patent is limited to particles having semi-permeable and / or porous channels if made, such particles of biocompatible materials, such as organic plastics, glass, metals, ceramics or natural ingredients ,

Die Partikelgröße des Produkts ist abhängig von seiner chirurgischen oder nicht chirurgischen Anwendung bei Mensch oder Tier, das heißt, daß unterschiedliche Größen für plastische/ästhetische und rekonstruktive Chirurgie benötigt wird, wie für Stressinkontinenz, gastroenterologischem Reflux und andere Krankheiten. The particle size of the product depends on its surgical or non-surgical use in humans or animals, meaning that different sizes of plastic / aesthetic and reconstructive surgery is needed, as for stress incontinence, gastroenterology reflux and other diseases. Die Größenverteilung ist angegeben in "1 Micrometer" oder größer. The size distribution is shown in "1 micrometer" or larger. Die Produkte können auch auf nicht chirurgischer Basis angewendet werden, wie im Falle von Wund-/ Verbrennungsabdeckungen. The products can also be applied to non-surgical basis, as in the case of wound / burn covers.

Die Produktzusammensetzung bezüglich der Transport-, Zufuhrflüssigkeit ist abhängig vom spezifischen Körperteil, in den das Produkt implantiert wird. The product composition with respect to the transport, feed liquid is dependent on the specific body part, in which the product is implanted. Beispiele für Transportflüssigkeiten sind Wasser, wässrige Puffer, Kollagen (vom Mensch oder Tier), biofermentiertes menschliches Kollagen, Hyaluronsäure (vom Tier, von Pflanzen oder fermentiert), Polysaccharide, PVP oder natürliche/synthetische Öle; Examples of transport liquids are water, aqueous buffers, collagen (from human or animal), biofermentiertes human collagen, hyaluronic acid (from animals, plants or fermented), polysaccharides, PVP or natural / synthetic oils; ohne sich auf die obengenannten Beispiele für Transportflüssigkeiten zu beschränken. be limited to the above examples of transporting liquids without.

Dieses Patent ist ebenso gültig für die genannten Partikel, mit einem leeren inneren Hohlraum, der spezifisch entwickelte (elektronische) Produkte tragen kann. This patent is also valid for the said particles, with an empty inner cavity, which may have specifically developed (electronic) products. Solche eingekapselte (elektronische/mechanische) Produkte können benutzt werden, um spezifische lokale Gewebscharakteristika vom Menschen oder Tier zu erhalten. Such encapsulated (electronic / mechanical) products can be used to obtain specific local Gewebscharakteristika from human or animal.

Dieses Patent ist ebenso gültig für die genannten Partikel, welche einen inneren Hohlraum aufweisen, oder Partikel die porös/permeabel sind, so daß es möglich ist, spezifische aktive oder nicht aktive Komponenten einzuschließen, um diese aktiven oder nicht aktiven Bestandteile auf bestimmte Gewebe therapeutisch wirken zu lassen. This patent is also valid for the said particles having an inner cavity, or particles which are porous / permeable, so that it is possible to include specific active or non-active components to effect these active or non-active ingredients to specific tissues therapeutically allow. Beispiele für solche Gewebswechselwirkungen könnten die Behandlung von lokalisierten Tumoren, Gefäßkrankheiten und neurologische Störungen sein. Examples of such Gewebswechselwirkungen could be the treatment of localized tumors, vascular disease and neurological disorders. Ein anderes Beispiel ist die Anwendung der Permeabilität/des Hohlraumes des Produktes als Überbringer für bestimmte aktive oder nicht aktive Komponenten, die in dem Hohlraum und in den inneren Kanälen des Produkts eingekapselt sind, um die Partikel als (Neuro-)Transmitter Brücke bei Lähmungserscheinungen bestimmter Nervenstränge oder der Wirbelsäule wirken zu lassen. Another example is the application of the permeability / the cavity of the product as a bearer for certain active or non-active components that are encapsulated in the cavity and into the inner passages of the product to the transmitter, the particles as a (neuro) bridge at paralysis of certain to let affect nerves or the spinal column.

Das Material, aus dem die Partikel oder Mikropshären bestehen, kann spezielle Charakteristika aufweisen, wodurch sie auf Schall, Ultraschall, Magnetische Felder, elektrische Felder, Mikrowellen, Infrarot-, sichtbares Licht, UV-Licht, oder elektro magnetische Felder und Strahlung mit noch kleinerer Wellenlänge reagieren oder mit diesen interagieren. The material from which the particles or Mikropshären consist may have special characteristics, making them even smaller in sound, ultrasound, magnetic fields, electric fields, microwaves, infrared, visible light, ultraviolet light, or electro-magnetic fields and radiation react wavelength or interact with them.

Die Reaktivität auf solche Felder kann verwertet werden als Frequenz- oder Feldstärke-abhängige Vibrationen der Partikel an der Implantationsstelle, um die vermehrte Produktion von Bindegewebewebe zu stimulieren, den gesteigerten Abbau von Fettgewebe, eine Verbesserung oder Änderung des Erscheinungsbildes von Falten, Gesichts- und Körperformen, oder die Stimulierung oder andererseits die Beeinflussung der Funktion, Aktivität oder das Wachstum von Nervengewebe. The reactivity of such fields can be utilized as a frequency or field strength-dependent vibrations of the particles at the implant site in order to stimulate increased production of Bindegewebewebe, the increased breakdown of fat tissue, an improvement or change in the appearance of wrinkles, facial and body shapes or stimulation or otherwise influencing the function, activity or the growth of nerve tissue. Oder sie kann verwertet werden, um die Freisetzung, die Ausschüttung oder die Reaktion beladener aktiver oder nicht aktiver Bestandteile der Partikel auszulösen. Or it may be utilized to trigger the release, the release or the reaction loaded with active or non active ingredients of the particles.

Die UK Patentanmeldung Nr. 2.227.176 von Easek et al. The UK patent application no. 2227176 of Easek et al. bezieht sich auf eine Mikroimplantationsmethode für das Füllen vertiefter Narben, unsymmetrischer "Orbital floors" und oberflächlicher Knochendefekte in Verfahren der rekonstruktiven Chirurgie, indem Mikropartikel von ca. 20 bis 3.000 Micron verwenden werden, die mit einem geeigneten physiologischen Vehikel und einer hypodermischen Nadel und Spritze injiziert werden können, an einer vorbestimmten Stelle, wie die Basis von vertieften Narben, unter Hautregionen von Vertiefungen und unterhalb des Perichondrium oder Periosterum bei Oberflächenunregelmäßigkeiten von Knochen und Knorpel. refers to a micro-implantation method for filling depressed scars, unbalanced "orbital floors" and superficial bone defects in methods of reconstructive surgery by microparticles are used by about 20 to 3000 microns, the injected with an appropriate physiologic vehicle and a hypodermic needle and syringe may be, at a predetermined location, such as the base of depressed scars, beneath skin areas of depressions and below the perichondrium or Periosterum in surface irregularities of bone and cartilage. Textured Mikropartikel, einschließlich Silicon, Polytetrafluorethylen, keramische Stoffe oder andere inerte Substanzen können benutzt werden. Textured microparticles, including silicone, polytetrafluoroethylene, ceramics or other inert substances may be used. In den Fällen, in denen harte Substanzen erforderlich sind, können biokompatible Materialien, wie Kalziumsalze, einschließlich Hydroxyapatit oder kristalline Materialien, biokompatible keramische Stoffe, biokompatible Metalle, wie rostfreie Stahlpartikel oder Glas benutzt werden. In cases where hard substances are required biocompatible materials such as calcium salts including hydroxyapatite or crystalline materials, biocompatible ceramics, biocompatible metals such as stainless steel particles or glass may be used. Geeignete physiologische Vehikel, einschließlich Kochsalz, verschiedene Stärkesorten, Polysaccharide, und organische Öle oder Flüssigkeiten wurden vorgeschlagen. Appropriate physiological vehicles, including saline, various starches, polysaccharides, and organic oils or liquids have been proposed.

Das US Patent Nr. 4.803.075 von Wallace et al. The US Pat. No. 4,803,075 to Wallace et al. bezieht sich auf eine injizierbare Implantatzusammensetzung zur Weichteilvergrößerung, die aus einer wässrigen Suspension eines speziellen biokompatiblen, natürlichen oder synthetischen Polymers und eines Schmiermittels besteht, um die Injizierbarkeit der Biomaterialsuspension zu verbessern. relates to an injectable implant composition for soft tissue augmentation, consisting of an aqueous suspension of a particular biocompatible, natural or synthetic polymer and a lubricant to improve the injectability of the biomaterial.

Das US Patent Nr. 4.837.285 von Berg et al. The US Pat. No. 4,837,285 by Berg et al. bezieht sich auf eine Zusammensetzung, die auf Kollagen basiert, zur Erweiterung und Wiederherstellung von Weichteilen, wobei das Kollagen die Form von resorbierbaren Matrixkugeln hat, mit einer mittleren Größe von ungefähr 50 bis 350 Micron, wobei das Kollagen bis zu 10% des Volumens der Kugeln ausmacht. refers to a composition based on collagen, the expansion and recovery of soft tissue, wherein the collagen is in the form of resorbable matrix beads having an average size of about 50 to 350 microns, wherein the collagen of up to 10% of the volume of the balls accounts.

Das US Patent Nr. 4.280.954 von Yannas et al. The US Pat. No. 4,280,954 to Yannas et al. bezieht sich auf eine Zusammensetzung für chirurgische Anwendungen, die auf Kollagen basiert, das geformt wird durch Kontakt von Kollagen mit einem Mucopolysaccharid unter Bedingungen bei denen sie ein Reaktionsprodukt bilden, und anschließend das Reaktionsprodukt kovalent quervernetzen. refers to a composition for surgical applications that is based on collagen, which is formed where they form by contacting collagen with a mucopolysaccharide under conditions a reaction product and subsequently covalently crosslinking the reaction product.

Das US Patent Nr. 4.352.883 von Lim macht eine Methode bekannt zur Einkapselung eines Kernmaterials, in Form von lebendigem Gewebe oder einzelner Zellen, durch Formen einer Kapsel aus polysacchariden Klebstoffen, die geliert werden kann um eine formbewahrende Masse zu bilden, indem man sie Umgebungs änderungen aussetzt, wie pH-Wert-Änderung, oder multivalenten Kationen wie Kalzium. The US Pat. No. 4,352,883 to Lim makes known a method for encapsulating a core material, in the form of living tissue or individual cells, by forming a capsule of polysaccharides adhesives that can be gelled to form a shape-retaining mass by being exposing ambient changes, such as pH-change, or multivalent cations such as calcium.

Namiki, "Anwendung von Teflon Paste bei Harninkontinenz Bericht von zwei Fällen", Urol. Namiki, "Application of Teflon paste for urinary incontinence report of two cases", Urol. Int., Vol. 39, pp. Int., Vol. 39, pp. 280-282, (1984), enthüllt die Anwendung einer Polytetrafluorethylen-Paste Injektion in subdermale Regionen um Harninkontinenz zu behandeln. 280-282, (1984), discloses the use of a polytetrafluoroethylene paste injection in subdermal regions to treat urinary incontinence.

Drobeck et al., "Histologische Beobachtungen von Weichteilreaktionen auf implantierte vielflächige Partikel und Scheiben aus Hydroxyapatit", Journal of Oral Maxillofacial Surgery, Vol 42, pp. Drobeck et al., "Histological observations of soft tissue reactions to implanted polyhedral particles and discs of hydroxyapatite," Journal of Oral Maxillofacial Surgery, Vol 42, pp. 143-149, (1984), beschreibt die Wirkung kurzzeitiger und langzeitiger Hydroxy-Keramik-Implantate auf Weichteile, die subkutan in Ratten und subcutan und subperiostal in Hunde implantiert wurden. 143-149, (1984), describes the effect of short-term and long-term hydroxy-ceramic implants in soft tissues, which were injected subcutaneously in rats and subcutaneously and subperiosteally in dogs implanted. Die Erfindungen bestanden aus implantiertem Hydroxyapatit in unterschiedlichen Größen und Formen für die Dauer von sieben Tagen bis zu sechs Jahren um zu bestimmen, ob Migration oder/und Entzündungen auftraten. The inventions consisted of hydroxyapatite implanted in different sizes and shapes for a period of seven days to six years to determine whether migration and / or inflammation occurred.

Misiek et al., enthüllt in "Weichteilreaktion auf unterschiedlich geformte Hydroxyapatite Partikel", Journal of oral Maxillofacial Surgery, Vol. 42, pp 150-160, (1984), dass das Implantieren von Hydroxyapatit in Form von scharfkantigen Partikeln oder runden Partikeln in Weichteile der Mundhöhlentaschen zu entzündlicher Reaktion am Implantationsort bei beiden Partikelformen führte. Misiek et al., Discloses in "Soft tissue reaction to differently shaped Hydroxyapatite Particles", Journal of Oral Maxillofacial Surgery, Vol. 42, pp 150-160, (1984), that the implantation of hydroxyapatite in the form of sharp edged particles or rounded particles in the soft parts the oral cavity pockets led to inflammatory reaction at the implant site in both particle shapes. Die Partikel wogen jeweils 0,5 Gramm. The particles weighed 0.5 grams. Die Entzündung bildete sich jedoch schneller an der Stelle zurück, an der runde Hydroxyapatit-Partikel implantiert wurden. However, the inflammation was formed quickly at the point back, were implanted at the round particles of hydroxyapatite.

Shimizu beschreibt in "Subkutane Gewebsantworten in Ratten auf die Injektion feiner Partikel synthetischer Hydroxyapatit Keramik", Biomedical Research, Vol. 9, Nr. 2, pp 95-111 (1989), dass subkutane Injektionen und Gewebeverteilung von feinen Partikeln aus Hydroxyapatit in einem Durchmesser von ungefähr 0,65 bis einige wenige Micron, durch Macrophagen in extrem frühen Stadien phagozytiert wurden. Shimizu describes in "Subcutaneous Gewebsantworten in rats on the injection of fine particles of synthetic hydroxyapatite ceramic", Biomedical Research, Vol. 9, no. 2, pp 95-111 (1989), discloses that subcutaneous injections, and tissue distribution of fine particles of hydroxyapatite in diameter were phagocytosed of about 0.65 to a few microns, by macrophages in extremely early stages. Im Gegensatz wurden größere Partikel mit mehreren Micron Durchmesser nicht phagozytiert, aber sie wurden von zahlreichen Macrophagen und vielkernigen Riesenzellen umgeben. Unlike larger particles are not phagocytosed with several microns in diameter, but they were surrounded by numerous macrophages and multinucleated giant cells. Es wurde auch beobachtet, daß die kleinen Gewebsreaktionen auf Hydroxyapatit-Partikel im wesentlichen eine nicht spezifische Fremdkörperreaktion waren, ohne irgendeine Zell- oder Gewebsschädigung. It was also observed that the small tissue responses were essentially a non-specific foreign body reaction on hydroxyapatite particles, without any cell or tissue damage.

RA Appel "The Artificial Urinary Sphincter and Periurethral Injections", Obsterios and Gynecolocgy Reoort Vol. 2, Nr. 3, pp. RA Appel "The Artificial Urinary Sphincter and periurethral injections," Obsterios and Gynecolocgy Reoort Vol. 2, no. 3, pp. 334-342 (1990), ist ein Übersichtsartikel, der die verschiedenen Behandlungsarten von Harnleiter-Schließmuskelschwäche be schreibt, einschließlich die Anwendung von injizierfähigem Material, wie Polytetra fluorethylen Mikropolymer Partikel, von ungefähr 4 bis 100 Micron Größe mit unre gelmäßigen Formen, mit Glyzerin und Polysorbat. 334-342 (1990) is a review article that writes the various types of treatment of urethral sphincter weakness be, including the application of injizierfähigem material, such as polytetra fluoroethylene micro polymer particles of about 4 to 100 microns size unre lar shapes, with glycerin and polysorbate.

Eine anderes periurethral injizierbares Mittel besteht aus hochgereinigtem Rinder haut-Kollagen, das mit Gluteraldehyd quervernetzt ist und in Phosphatgepufferter Salz lösung verteilt ist. A different periurethral injectable means consists of highly purified bovine skin collagen that is crosslinked with glutaraldehyde and dispersed in phosphate buffered solution.

Politano et al., "Periurethrale Teflon Injektion bei Harninkontinenz", The Journal of Urology, Vol 111, pp. Politano et al., "Periurethral Teflon injection for urinary incontinence," The Journal of Urology, Vol 111, pp. 180-183 (1974), beschreibt den Gebrauch einer Polytetrahydro flourethylen-Paste, die in die Harnröhre und das perurethrale Gewebe injiziert wird, um diesem Gewebe Volumen zu geben, zur Wiederherstellung der Harnkontrolle bei weib lichen und männlichen Patienten mit Harninkontinenz. 180-183 (1974), describes the use of a Polytetrahydro flourethylen paste injected into the urethra and the tissue perurethrale to give this volume of tissue to restore urinary control in female union and male patients with urinary incontinence.

Malizia et al., "Migration und granulomatöse Reaktion nach periurethraler Injek tion von Polytef (Teflon)", Journal of the American Medical Association, Vol. 251, No. Malizia et al., "Migration and granulomatous reaction after periurethral Injek tion of Polytef (Teflon)", Journal of the American Medical Association, Vol. 251, No. 24, pp. 24, pp. 3277-3281, June 22-29 (1984), beschreibt, dass obwohl Patienten mit Harn inkontinenz erfolgreich durch periurethrale Injektion von Polytetraflourethylen-Paste behandelt wurden, eine Studie jedoch bei kontinenten Tieren eine Abwanderung von Polytetraflourethylen-Partikeln von der untersuchten Stelle aufweist. 3277-3281, June 22-29 (1984), discloses that although patients with urinary incontinence have been treated successfully by periurethral injection of polytetrafluoroethylene paste, a study in continent animals, however, has a migration of polytetrafluoroethylene particles from the site under investigation.

Claes et al., "Pulmonary Migration Following Periurethral Polytetrafluoroethylene Injection for Urinary Incontinence", The Journal of Urology, Vol. 142, pp 821-2, (September 1989), bestätigt die Untersuchung von Malizia durch den Bericht über einen Fall von klinisch bedeutender Wanderung nach periurethraler Injektion von Polytetraflourethylen-Paste-Partikel in die Lungen. Claes et al., "Pulmonary Migration Following periurethral Polytetrafluoroethylene Injection for Urinary Incontinence", The Journal of Urology, Vol. 142, pp 821-2, (September 1989), confirmed the investigation of Malizia by the report of a case of clinically significant migration after periurethral injection of polytetrafluoroethylene paste particles to the lungs.

Ersek et al., "Bioplastique: Ein neu beschaffenes Copolymer Mikropartikel ver spricht Dauerhaftigkeit für Weichteilerweiterung", Plastic and Recontructive Surgery, Vol. 87, No. . Ersek et al, "Bioplastique: A newly beschaffenes copolymer microparticles ver speaks durability for soft tissue expansion," Plastic and Recontructive Surgery, Vol 87, No.. 4, pp. 4, pp. 693-702, (April 1991) beschreibt den Gebrauch eines zweipha sigen Copolymer aus voll polymerisiertem und vulkanisiertem Methylmethylpolysiloxan, gemischt mit einem "plasdone" Hydrogel, und angewandt bei Lippenspalten, vertieften Narben durch Windpocken und Vertiefungen durch Fettabsau gungen, Stirnfalten, und Weichgewebe-Aufüllung dünner Lippen. 693-702, (April 1991) describes the use of a two phase sigen copolymer made of fully polymerized and vulcanized methylmethylpolysiloxane mixed with a "Plasdone" hydrogel, and used in cleft lip, recessed scars by chicken pox and indentations conditions by Fettabsau, forehead wrinkles and soft tissue Aufüllung thin lips. Man fand, dass die zweiphasigen Copolymer Partikel, weder abgewandert waren noch vom Körper resor biert worden waren, waren strukturiert und hatten Partikelgrößen von 100-600 Mikron. It was found that the biphasic copolymer particles, neither had migrated were still biert the body resor were textured and had particle sizes of 100-600 microns.

Lemperle et al., "PMMA Mikrosphären für Intradermale Implantation: Teil I. Tier forschung", Annals of Plastic Surgery, Vol. 26, No. . Lemperle et al, "PMMA microspheres for Intradermal Implantation: Part I. Animal Research", Annals of Plastic Surgery, Vol 26, No.. 1, pp. 1, pp. 57-63, (1991), beschreibt den Gebrauch von Polymethylacrylat-Mikrosphären mit einer Partikelgröße von 10 bis 63 Mikron im Durchmesser, die zur Korrektur von kleinen Fehlern in der Lederhaut dienen, um Falten und Aknenarben zu behandeln. 57-63, (1991), discloses the use of polymethylmethacrylate microspheres having a particle size of 10-63 microns in diameter, which are used for correction of small deficiencies within the dermal skin in order to treat wrinkles and acne scars.

Kresa et al., "Hydron Gel Implantate in Stimmbänder", Otolaryngology Head and Neck Surgery, Vol. 98, No. Kresa et al., "Hydron Gel Implants in vocal cords," Otolaryngology Head and Neck Surgery, Vol. 98, No. 3, pp. 3, pp. 242-245 (March 1988), beschreibt eine Methode zur Behandlung von Stimmbandkorrektur, wenn unzureichende Schließung der Stimmritze vorliegt, die darin besteht, ein geformtes Implantat aus hydrophilem Gel in die Stimm bänder einzuführen, das zuvor zu einer glasartigen, harten Konsistenz getrocknet wurde. 242-245 (March 1988), describes a method for treating vocal cord correction if insufficient closure of the glottis which consists in introducing a shaped implant of a hydrophilic gel in the vocal cords, which was previously dried to a glassy, ​​hard consistency.

Hirano et al., "Transcutaneous Intrafold Injection for Unilateral Vocal Cord Para lysis: Funetional Results", Ann. . Hirano et al, "Transcutaneous Intrafold Injection for Unilateral Vocal Cord Para lysis: Funetional Results", Ann. Otol. Otol. Rhinol. Rhinol. Laryngol., Vol. 99, pp. Laryngol., Vol. 99, pp. 598-604 (1990), beschreibt die Technik von transkutaner "intraband" Silikon-Injektion zur Behandlung von Stimmritzen-Inkompetenz, verursacht durch einseitige Stimmbandlähmung. 598-604 (1990), discloses the technique of transcutaneous "intra band" silicone injection for the treatment of glottal incompetence caused by unilateral vocal cord paralysis. Die Silikoninjektion wird dem sich in Rückenlage befindlichen Patienten unter örtlicher Betäubung verabreicht, wobei die Nadel durch den cricothyroiden Bereich eingeführt wird. The silicone injection is administered to the patient is located in the supine position under a local anesthetic, wherein the needle is inserted through the cricothyroiden area.

Hill et al., "Autologous Fat Injection for Vocal Cord Medialization in the Canine Larynx", Laryngoscope, Vol. 101, pp. Hill et al., "Autologous Fat Injection for Vocal Cord Medialization in the Canine Larynx", Laryngoscope, Vol. 101, pp. 344-348 (April 1991) beschreibt den Gebrauch von autologem Fett als eine Alternative zu Teflon Collagen als Implantiermaterial zur Stimmband-Medializierung, hinsichtlich seiner Anwendung als Alternative zu einem von nicht-autologem injizierbaren Material zur Stimmband-Auffüllung. 344-348 (April 1991) describes the use of autologous fat as an alternative to collagen as Teflon Implantiermaterial for vocal cord Medializierung, in its application as an alternative to injectable non-autologous material for vocal cord fill.

Mikaelian et al., "Lipoinjection for Unilateral Vocal Cord Paralysis", Laryngoscope, Vol. 101, pp. Mikaelian et al., "Lipoinjection for Unilateral Vocal Cord Paralysis", Laryngoscope, Vol. 101, pp. 4654-68 (May 1991) beschreibt, dass bei der üblich angewandten Vor gehensweise der Injizierung von Teflon-Paste um die Stimmkraft bei einseitiger Stimm bandlähmung zu verbessern, eine Reihe von Nachteilen hat, einschließlich Atembe schwerden durch zu hohe Injizierung von Teflon sowie eine unbefriedigende Sprach qualität. 4654-68 (May 1991) describes that in the usual applied will be the voting power band palsy to improve before the injection of Teflon paste at unilateral vocal, a number of drawbacks, including Labored breathing complaints due to excessive injection of Teflon and an unsatisfactory voice quality. Dieses Verfahren der Fettinjektion, bei der Fett gewöhnlich aus der Bauch decke entnommen wird, scheint es dem behandeltem Band eine weiche Masse zu ver leihen, während es ihm gestattet, seine vibratorischen Eigenschaften zu bewahren. This method of fat injection, usually in the ceiling fat from the abdomen is taken from the treated strip, it seems to borrow ver a soft mass, while allowing it to retain its vibratory qualities. Das injizierte Fett ist ein körpereigenes Material, das bei übermäßiger Injektion wieder zurückgewonnen werden kann. The injected fat is an autologous material which can be recovered in case of excessive injection.

Strasnick et al., "Transcutaneous Teflon® Injection for Unilateral Vocal Cord Paralysis: An Update", Laryngoscope, Vol. 101, pp. . Strasnick et al, "Transcutaneous Teflon® Injection for Unilateral Vocal Cord Paralysis: An Update", Laryngoscope, Vol 101, pp.. 785-787 (July 1991), beschreibt die Teflon-Injektion zur Wiederherstellung der Stimmritzen-Kompetenz in Fällen von para lysierender Stimmstörung. 785-787 (July 1991), describes the Teflon injection to restore the glottal competence in cases of para lysing voice disorder.

Das biokompatible Material beinhaltet eine Matrix aus weichen, runden, wei testgehend kugelförmigen, fein getrennten Partikeln aus biokompatiblen keramischen Material, nahe beieinander oder in Kontakt miteinander, das für ein Gerüst oder Gitter für autogenes, dreidimensionales, zufällig angeordnetes, nicht vernarbendes Weich gewebe-Wachstum an der Vergrößerungsstelle sorgt. The biocompatible material comprises a matrix of smooth, round, white test continuous spherical, finely divided particles of biocompatible ceramic material, close to or in contact with each other, which for a scaffold or lattice for autogenous, three dimensional, randomly disposed, non Cicatricial soft tissue growth makes to enhancing site. Das Vergrößerungsmaterial kann homogen verteilt werden, z. The augmentation material can be homogeneously distributed, z. B. in einem biokompatiblen, resorbierbaren gleitfähigem Gel Träger, das z. B. in a biocompatible, resorbable slidable gel carrier, eg. B. ein Polysaccharid einschließt. B. includes a polysaccharide. Dies dient dem besseren Transport des Vergrößerungsmaterials bei der Injektion in die Gewebestelle, an der die Vergrö ßerung erwünscht ist. This is to better transport the increasing material when injected into the tissue site where the magnification is desired fication. Das Vergrößerungsmaterial ist besonders geeignet für Harn leiter-Schließmuskel Vergrößerung, für die Behandlung von Inkontinenz, zum Auffüllen von Hohlräumen in Weichgeweben, um Weichgewebebläschen herzustellen, für die Behandlung von einseitiger Stimmbandlähmung, und für Brustimplantate. The augmentation material is especially suitable for urine ladder sphincter augmentation, for treatment of incontinence, for filling cavities in soft tissues to produce soft tissue vesicles, for the treatment of unilateral vocal cord paralysis, and for breast implants. Es kann in oder unter die Haut injiziert werden oder implantiert werden. It can be injected into or under the skin or implanted.

Claims (26)

1. Ein biokompatibles Material für die Zell- und Gewebeimplantation, dadurch gekennzeichnet , dass das Material aus irregulären oder runden, kugelförmigen Partikeln oder Mikrosphären besteht, im wesentlichen nicht resorbierbar, mit halbdurchlässiger, durchlässiger oder poröser äußerer Hülle und einem oder mehreren inneren Hohlräumen. 1. A biocompatible material for cell and tissue implantation, characterized in that the material of irregular or round, spherical particles or microspheres composed, substantially non-resorbable, with semi-permeable, permeable or porous outer shell and one or more internal voids.
2. Das Material nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass dessen Zusammensetzung aus natürlichen, metallischen oder synthetischen Material bestehen kann oder aus biologischer Herkunft, insbesondere das gereinigte Zytoskelett einzelliger Algen oder Organismen. 2. The material according to claim 1, characterized in that its composition may consist of natural, synthetic or metallic material, or of biological origin, in particular the purified cytoskeletal unicellular algae or organisms.
3. Das Material nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass dessen äußere Hülle kompakt, nicht porös und nicht permeabel ist. 3. The material according to claim 1 and 2, characterized in that its outer shell is compact, non-porous and non-permeable.
4. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2 und 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel oder Mikrosphären porös sind aber keinen Hohlraum enthalten. 4. The material according to any one of claims 1, 2 and 3, characterized in that the particles or microspheres are porous but contained no void.
5. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3 und 4, dadurch gekenn zeichnet, dass der innere Hohlraum und/oder die porösen Anteile ein Volumen von mindestens 0,001% bis 99,9% des Gesamtvolumens ausmachen. 5. The material according to any one of claims 1, 2, 3 and 4, characterized in that the inner cavity and / or the porous components comprise a volume of at least 0.001% to 99.9% of the total volume.
6. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4 und 5, dadurch gekenn zeichnet, dass die Größe der Partikel und Mikrosphären 0,01 Mikrometer bis 100 mm beträgt. 6. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4 and 5, characterized in that the size of the particles, and microspheres is 0.01 microns to 100 mm.
7. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5 und 6, dadurch gekenn zeichnet, dass das Material resorbierbar ist. 7. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5 and 6, characterized in that the material is absorbable.
8. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6 und 7, dadurch gekenn zeichnet, dass die Dichte des Materials zwischen 0,2 und 8,0 liegt. 8. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6 and 7, characterized in that the density of the material is 0.2 to 8.0.
9. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 7 und 8, dadurch gekenn zeichnet, dass das Material in Größen von mehr als 20 Mikrometer bis 10 mm als Gewebe-Vergrößerungsmaterial verwendet wird. 9. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 7 and 8, characterized characterized marked in that the material in sizes greater than 20 microns is used to 10 mm as a tissue enlarging material.
10. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9, dadurch gekennzeichnet, dass die äußere Oberfläche des Materials oder das poröse Material oder die innere Hüllenoberfläche durch kovalente oder nicht kovalente Bindungen verändert ist, mit einer Art oder mehreren Arten molekularer Seitenketten, die in der Lage sind, mit spezifischen Gewebe- oder Zellbereichen Verbindungen einzugehen oder mit subzellulären Bereichen oder mit positiven und/oder negativen, polaren oder nicht polaren Gruppen spezifischer organischer oder nicht organischer Stoffe. 10. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 and 9, characterized in that the outer surface of the material or the porous material or the inner shell surface modified by covalent or non-covalent bonds is to respond with a kind or more kinds of molecular side chains that are capable of specific tissue or cell areas compounds or with subcellular regions or with positive and / or negative, polar or non-polar groups of specific organic or non-organic substances.
11. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, und 10, dadurch gekennzeichnet, dass die äußere Oberfläche des Materials oder das poröse Material oder die innere Oberfläche der Hülle durch kovalente oder nicht kovalente Bindungen mit Quervernetzungsmitteln verändert ist, mit der Fähigkeit zur Quervernetzung entweder in der Depotflüssigkeit, der Transport flüssigkeit oder am Applikationsort. 11. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, and 10, characterized in that the outer surface of the material or the porous material or the inner surface of the sheath by covalent is modified or non-covalent bonds with crosslinking agents, with the ability to cross-link either in the depot liquid transport liquid or at the application site.
12. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, und 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Material in Kombination mit einer Depot- Transport- oder Anwendungsflüssigkeit eingesetzt wird. 12. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, and 11, characterized in that the material is used in combination with a depot transport or application liquid.
13. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Flüssigkeit aus Wasser, wässrigem Puffer oder synthetischen oder natürlichen Polymeren in wässriger Lösung besteht, oder aus nicht wässrigen Flüssigkeiten, Kollagen (menschlicher oder tierischer Herkunft), biofermentiertem menschlichen oder tierischen Kollagen, Hyaluronsäure (tierischer, fermentierter oder pflanzlicher Herkunft), Polysacchariden, PVP oder natürlichen/synthetischen Ölen. 13. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 and 12, characterized in that the liquid consisting of water, aqueous buffer or synthetic or natural polymers in aqueous solution is, or non-aqueous liquids, collagen (human or animal origin), biofermentiertem human or animal collagen, hyaluronic acid (of animal, fermented or vegetable origin), polysaccharides, natural or PVP / synthetic oils.
14. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 und 13, dadurch gekennzeichnet, dass das prozentuale Volumen der Partikel in der Transport/Anwendungsflüssigkeit zwischen mehr als 0,0% bis 100% variiert. 14. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 and 13, characterized in that the percentage volume of the particles in the transport / application liquid between more than 0.0% varies to 100%. Bei 100% Partikel im Endprodukt ist keine Transportflüssigkeit vorhanden. At 100% of particles in the final product does not transport liquid is present.
15. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, und 14, dadurch gekennzeichnet, dass entweder die Transportflüssigkeit, das Äußere der Partikel und Mikrosphären oder die inneren Poren und der Hohlraum mit ein oder mehreren aktiven oder nicht aktiven Komponenten beladen ist, insbesondere mit Zellen, Zellkomponenten, Stammzellen, immunreaktiven Zellen und Komponenten, Epitopen, Enzymen, Proteinen, Peptiden, Viren, Virusstücken, Mikroorganismen und Ihren Stücken, DNA, RNA, Vektoren, Wachstumsfaktoren, Wachstumsinhibitoren, antiviralen-, antimikrobiellen radioaktiven Komponenten für Alpha-, Beta- oder Gammastrahlung, Sensitizern. 15. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, and 14, characterized in that either the transport liquid, the exterior of the particles and microspheres, or the inner pores and the cavity with one or more active or non-active components is loaded, especially with cells, cell components, stem cells, immunoreactive cells and components, epitopes, enzymes, proteins, peptides, viruses, virus pieces, microorganisms and their pieces, DNA, RNA, vectors, growth factors, growth inhibitors, antiviralen- antimicrobial radioactive components for alpha, beta or gamma radiation sensitizers.
16. Das Material nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Freisetzung oder die Aktivierung der reaktiven Komponenten durch physikalische Kräfte, biochemische Reaktionen und elektromagnetische Felder oder Strahlung ausgelöst wird. 16. The material according to claim 15, characterized in that the release or activation of the reactive components by physical forces, biochemical reactions, and electromagnetic fields or radiation is triggered.
17. Das Material nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Material in Abhängigkeit vom Applikationsort, mit extern angewandten Kräften inter agiert und in Vibration versetzt wird, wie durch Schall, Ultraschall, Magnet felder, elektrischen Feldern, Mikrowellen, Infrarot- oder anderen elektromagnetischen Wellen, um die Produktion von Bindegewebe zu steigern oder den Abbau von Fettgewebe oder Nervengewebefunktionen zu beeinflussen, einschließlich der Funktion der Akupunkturstellen. 17. The material according to claim 16, characterized in that the material in dependence on the application, is inter acts with externally applied forces and vibrated by sound, such as electromagnetic, ultrasonic, magnetic fields, electric fields, microwaves, infrared or other waves to increase the production of connective tissue, or to influence the breakdown of fatty tissue or nerve tissue functions, including the function of acupuncture points.
18. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass der innere Raum zur Verkapselung oder Behausung einfacher oder komplexer Vorrichtungen genutzt wird, insbesondere Sensoren, Mikrosensoren um biochemische oder andere Parameter zu messen, mikrochirurgische Geräte, Halbleitergeräte, CPUs, Bioreaktorsysteme, Mikromaschinen, Signalsender, Signalempfänger, energieproduzierende und energieaufbewahrende Systeme, oder eine Kombination dieser. 18. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that the internal space for the encapsulation or housing simple or complex devices will be used, in particular sensors, micro-sensors in order to measure biochemical or other parameters of microsurgical devices, semiconductor devices, CPUs, bioreactor systems, micro machines, signal transmitter, signal receiver, energy producing and energieaufbewahrende systems, or a combination of these.
19. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es verwendet wird als zweidimensionaler oder dreidimensionaler Träger und Speichersystem für implantierte Spei cherchips, nicht holographische und holographische Informationen, digitalisiert oder nicht digitalisiert. 19. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it is used as a two-dimensional or three-dimensional support and storage system for implanted Spei cherchips not holographic and holographic information, digitized or not digitized. Zusätzliche Anwendung von Radikalfängern in einer Flüssigkeit, einem Gel oder einer Matrix, oder Vakuum verlängert die Haltbar keit für die gespeicherten Informationen. Additional application of radical scavengers in a liquid, a gel or a matrix, or vacuum extends the preservation ness for the stored information.
20. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es mit reaktiven Stellen ausgestattet ist, die sich an Tumorzeilen und -geweben anlagem um sie zu orten und mit Antitumorstoffen für die Tumor- und Krebstherapie beladen sind. 20. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it is equipped with reactive sites per se tumor lines and tissues anlagem to locate them and are loaded with anti-tumor agents for tumor and cancer therapy.
21. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es durch verschiedene Anwendungs methoden eingesetzt werden kann, entweder mit oder ohne Transport flüssigkeit, besonders durch Injektion, chirurgische oder nicht chirurgische Implantation oder natürliche Körperöffnungen, Versprühung, Inhalation, Schlucken, Trinken. 21. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it can be used by various application methods, either liquid with or without transport, especially by injection, surgical or non-surgical implantation or natural orifices, spraying, inhalation, swallowing, drinking.
22. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es zusammen mit natürlichen oder synthetischen Komponenten für den äußerlichen Gebrauch angewendet wird als kosmetisches Produkt oder als Wirkstoff für kosmetische Produkte. 22. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it outward together with natural or synthetic components for the use is used as a cosmetic product or as an active ingredient for cosmetic products.
23. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es nicht für Medizinprodukte verwendet wird, jedoch für kosmetische Körpergewebe-Vergrößerungen. 23. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it is not used for medical devices, but for cosmetic body tissue enlargements.
24. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es für diagnostische Zwecke verwendet wird. 24. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it is used for diagnostic purposes.
25. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es für humanmedizinische und veterinär medizinische Indikationen verwendet wird. 25. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it is used for human medical and veterinary indications.
26. Das Material nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass es als Implantat für intradermale, subder male, Schleimhaut-, subkutane oder muskuläre Störungen angewendet wird. 26. The material according to any one of claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14, characterized in that it as an implant for intradermal, subder male, mucosal -, subcutaneous or muscular disorders is applied.
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