DE10026399A1 - Interim prosthesis for amputation stump uses thermoplastics heat-deformable shaft with shaft adapter and pull-cable between shafts ends for releasable arrest. - Google Patents

Interim prosthesis for amputation stump uses thermoplastics heat-deformable shaft with shaft adapter and pull-cable between shafts ends for releasable arrest.

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DE10026399A1 DE2000126399 DE10026399A DE10026399A1 DE 10026399 A1 DE10026399 A1 DE 10026399A1 DE 2000126399 DE2000126399 DE 2000126399 DE 10026399 A DE10026399 A DE 10026399A DE 10026399 A1 DE10026399 A1 DE 10026399A1
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Abstract

The distal connection (31) is cylindrical having pins, plugs or fluting on its outside surface and when enclosed by the shaft, the pins etc engage the shaft material, notably thermoplastics, so the shaft deforms under heat. The shaft adapter (32) is screwed to the distal connection and the interposed cam adapter of the shaft so the positive shape of the shaft adapter fits into the negative shape of the adapter cam. A cable (7) runs through the shaft adapter (32) and is joined at one end to the distal end of the liner and joined at the far end to a handle, the cable ends being releasably and arrestably joined to one another.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Interimsprothese zur Anwendung in der postoperativen Phase nach der Entfernung des Unterschenkels mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1.The present invention relates to an interim prosthesis for use in the postoperative phase after removal of the lower leg with the characteristics the preamble of claim 1.

Bei Amputationen des Unterschenkels ist es wünschenswert, nach der Ödemredu­ zierung im Stumpf und vor dem Anpassen einer endgültigen Prothese sogenannte Interimsprothesen anzuwenden, die dem Patienten die ersten Schritte erleichtern und die in gewissem Maß an noch erfolgende Gewebeveränderungen anpaßbar sind. Als Saarbrücker Frühversorgungsprothese ist eine Prothese bekannt, die trichterförmig über den Stumpf und den Oberschenkel greift. Mit Luftkammern paßt sich der Schaft an. Nachteilig ist, daß der Patient das Knie nicht beugen kann und daß diese Prothese relativ schwer ist. Seit vielen Jahren ist eine Lösung be­ kannt (ipos Unterschenkel-Interims-Prothesensystem), bei der zunächst ein Kunst­ stoffschaft auf den Stumpf mit Warmluft aufgeschrumpft wird, mit dem der Stumpf in einem Stumpfbettmodul (Schaft) aufgenommen wird, das dann über ein Anschlußteil mit einem Prothesenrohr und einem Fußteil verbunden wird. Be­ kannt ist schließlich die Halmstad-Interim-Unterschenkelprothese mit einem thermoplastischen Schaft, der zur Fertigstellung der Prothese mit einem Prothe­ senfuß mit Adapter, einem Prothesenrohr, einem Schraubadapter, einem Schaf­ tadapter und einer Adapterschale verbunden wird.With amputations of the lower leg, it is desirable after the edema reduction decoration in the stump and before fitting a final prosthesis Use interim prostheses that make the first steps easier for the patient and adaptable to some extent to tissue changes that still occur are. A prosthesis is known as the Saarbrücken early care prosthesis funnel-shaped over the stump and thigh. With air chambers the shaft adapts. The disadvantage is that the patient cannot bend the knee and that this prosthesis is relatively heavy. There has been a solution for many years knows (ipos lower leg interim prosthesis system), in which initially an art material shaft is shrunk onto the stump with warm air, with which the Stump is received in a stump bed module (shaft), which then has a Connection part is connected to a prosthetic tube and a foot part. Be after all, the Halmstad interim lower leg prosthesis with one is known thermoplastic stem used to complete the prosthesis with a prothe mustard with adapter, a prosthetic tube, a screw adapter, a sheep tadapter and an adapter shell is connected.

Bei der Ödemreduzierung in der postoperativen Phase werden in letzter Zeit Stumpfüberzüge aus Silikon, sogenannte Liner, eingesetzt, die 2 bis 3 Tage nach der Operation stundenweise in allmählich jeweils kleineren Größen angelegt werden. Bei korrekter Indikation werden hierbei gute Erfolge erzielt. Für den Patien­ ten ist es wünschenswert, mit dem Gefühl, das ihm der Liner vermittelt, auch die ersten Versuche des Anlegens einer Prothese zu machen. Die vorgenannten Lö­ sungen sind für solche Liner, die distale Anschlußelemente für den Einsatz im Prothesenschaft aufweisen und dort verriegelt werden können, nicht ausgelegt.Edema reduction in the postoperative period has been lately Silicone butt covers, so-called liners, are used 2 to 3 days after of the operation are gradually put into smaller sizes by the hour.  If the indication is correct, good results will be achieved. For the patient It is desirable that, with the feeling conveyed by the liner, that too first attempts to put on a prosthesis. The aforementioned Lö solutions are for such liners, the distal connection elements for use in Have prosthesis socket and can be locked there, not designed.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Interimsprothese für die postope­ rative, die mit einem Liner zu verwenden ist und die sich durch die in dieser Phase wünschenswerte Leichtigkeit auszeichnet. Auch die einfache Bedienbarkeit, sowie eine geringe Bauhöhe der Prothese sind Ziele der vorliegenden Erfindung. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, einen Bausatz für die Anfertigung solcher erfindungsgemäßer Prothesen zu schaffen, sowie ein Verfahren für deren Anferti­ gung an die Hand zu geben.The object of the present invention is to provide an interim prosthesis for the postope rative that is to be used with a liner and that is characterized by that in this phase desirable lightness. Also the ease of use, as well A small overall height of the prosthesis is the aim of the present invention. A Another object of the invention is to provide a kit for making such To create prostheses according to the invention, and a method for their manufacture to give hand.

Diese Aufgaben werden mit den Merkmalen der kennzeichnenden Teile der An­ sprüche 1, 13 und 17 gelöst. Fortbildungen und vorteilhafte Ausführungen der Erfindung sind in den weiteren Ansprüchen umfaßt.These tasks are performed with the characteristics of the distinctive parts of the An sayings 1, 13 and 17 solved. Training and advantageous versions of the Invention are included in the further claims.

Erfindungsgemäß ist eine Interimsprothese für die Anwendung in der postoperati­ ven Phase nach Entfernung des Unterschenkels, bestehend aus einem Schaft zur Aufnahme des Stumpfes mit einem Distalanschlußteil, einem Verriegelungsele­ ment für das distale Ende eines über den Stumpf gezogenen Überzugs (Liners) aus Silikon, sowie einem Anschluß für ein Exzenterzwischenstück zu einem Prothe­ senrohr, das endseitig ein Fußstück trägt, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft aus einem thermoplastischen Material besteht, daß das Distalanschlußteil im we­ sentlichen zylindrisch ausgebildet ist, daß das Distalanschlußteil an seinem Au­ ßenumfang Vorsprünge wie Dorne, Zacken oder Noppen oder eine Riffelung aufweist, daß der Schaft an seinem distalen Ende wenigstens den seitlichen Um­ fang des Distalanschlußteils umformt, wobei die Vorsprünge haftend in das ther­ moplastische Material eingreifen und daß das Verriegelungselement wenigstens teilweise mit dem Anschluß für das Exzenterzwischenstück als Schaftadapter (Py­ ramidenadapter) integriert ist. According to the invention, an interim prosthesis for use in postoperati ven phase after removal of the lower leg, consisting of a shaft for Picking up the stump with a distal connector, a locking element ment for the distal end of a liner pulled over the stump Silicone, as well as a connection for an eccentric adapter to a prothe Senrohr, which carries a foot at the end, characterized in that the shaft consists of a thermoplastic material that the distal connector in the we substantial cylindrical is that the distal connector at its Au Outer circumference projections such as mandrels, spikes or knobs or a corrugation has that the shaft at its distal end at least the lateral Um catch of the distal connector, the projections adhering to the ther engage plastic material and that the locking element at least partly with the connection for the eccentric adapter as shaft adapter (Py ramidenadapter) is integrated.  

Nach der bevorzugten Ausführung der Erfindung ist das thermoplastische Materi­ al transparent und der Schaft warmverformbar. Der Schaftadapter ist über Schraubverbindungen mit dem Distalanschlußteil und dem Exzenterzwischen­ stück verbunden, wobei eine Positivform ("Pyramide") des Schaftadapters in eine Negativform ("Pyramidenaufnahme") des Exzenterzwischenstücks eingreift.According to the preferred embodiment of the invention, the thermoplastic material al transparent and the shaft thermoformable. The shaft adapter is over Screw connections with the distal connector and the eccentric between piece connected, with a positive shape ("pyramid") of the shaft adapter in a Negative form ("pyramid holder") of the eccentric intermediate piece engages.

Nach einer Variante der Erfindung weist der Schaftadapter als Verriegelungsele­ ment wenigstens eine lösbare, federbelastete Klinke, Lochscheibe oder derglei­ chen für passende Ausnehmungen oder Vorsprünge eines Befestigungselements am distalen Ende des Liners auf, wobei als Entriegelungsmittel ein entgegen der Kraft der Feder wirkender Stift oder Seilzug mit dem Schaftadapter verbunden ist.According to a variant of the invention, the shaft adapter has a locking element ment at least one detachable, spring-loaded pawl, perforated disc or the like Chen for matching recesses or projections of a fastener at the distal end of the liner, with an opposite to the unlocking means A spring-loaded pin or cable is connected to the shaft adapter.

Nach einer zweiten Variante der Erfindung ist als Verriegelungselement ein durch den Schaftadapter geführter Seilzug vorhanden, dessen eines eine mit dem dista­ len Ende des Liners verbunden ist, und dessen anderes Ende mit einem Handgriff verbunden ist, wobei der Seilzug zwischen den Enden an dem Schaftadapter oder der Schaftaußenseite in und außer Arretierstellung bringbar ist.According to a second variant of the invention is a through as a locking element the shaft adapter guided cable, one of which is connected to the dista len end of the liner is connected, and the other end with a handle is connected, the cable between the ends on the shaft adapter or the outside of the shaft can be brought into and out of the locking position.

Nach einer anderen Variante der Erfindung weist der Schaftadapter als Verriege­ lungselement ein Ventil für die Herstellung eines Unterdrucks zwischen dem di­ stalen Ende des Liners und der Schafthöhlung auf, wobei als Entriegelungsmittel ein von Hand oder ein Betätigungselement wie einem Stift, einer Schnur oder dergleichen betätigbares Belüftungsventil an dem Schaftadapter angeordnet ist. Vorteilhafterweise ist an dem Schaftadapter ein Zweiwegeventil zur Herstellung des Unterdrucks und zur Belüftung vorhanden.According to another variant of the invention, the shaft adapter has locks lungselement a valve for the creation of a vacuum between the di stalen end of the liner and the shaft cavity, using as an unlocking agent one by hand or an actuator such as a pen, cord or The same operable ventilation valve is arranged on the shaft adapter. A two-way valve for manufacturing is advantageously on the shaft adapter of negative pressure and for ventilation.

Nach der bevorzugten Ausführung der Erfindung sind die verschiedenen Verrie­ gelungselemente mit ihren Entriegelungsmitteln in dem Schaftadapter modular austauschbar. According to the preferred embodiment of the invention, the various Verrie Gelungselemente with their unlocking means modular in the shaft adapter interchangeable.  

In an sich bekannter Weise ist der Schaft an seiner Innenseite mit Polsterungen für Knochenbereiche ausgestattet.In a manner known per se, the inside of the shaft is padded for Bone areas equipped.

Insbesondere die Verbindung zwischen einem warmverformbaren Klarsichtschaft und dem Distalanschlußteil zur Pyramidenarretierung im Rahmen der Herstellung eines hydrostatischen Schaftes bringt für den Techniker und den Anwender eine Reihe von Vorteilen. Durch die thermoplastische Nachformbarkeit kann das Schaftvolumen verändert werden. Die Klarsichtigkeit bringt eine Druckzonen­ transparenz mit sich. Es ist möglich, auf der glatten Schaftinnenfläche Spachtel­ masse aufzutragen. Durch die Kombination von Pyramidenanschluß und Verrie­ gelungselement wird eine geringe Bauhöhe erzielt. Weiter ist es möglich, den Schaftadapter mit verschiedenen Verriegelungselementen auszustatten, so daß der Patient nach Wunsch auswählen kann.In particular, the connection between a thermoformable clear shaft and the distal connecting part for locking the pyramid in the course of manufacture of a hydrostatic shaft brings one for the technician and the user Number of advantages. Due to the thermoplastic formability, this can Shaft volume can be changed. The clarity brings a pressure zone transparency with itself. It is possible to use a spatula on the smooth inner surface of the shaft mass to apply. Through the combination of pyramid connection and verrie gelungselement a low overall height is achieved. It is also possible to Equip shaft adapter with different locking elements, so that the Can select patient as desired.

Ein erfindungsgemäßer Bausatz für die Anfertigung einer Interimsprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche ist dadurch gekennzeichnet, daß er wenigstens
A kit according to the invention for the manufacture of an interim prosthesis according to one or more of the preceding claims is characterized in that it at least

  • - eine Platte aus einem thermoplastischen, warmverformbaren Material,- a sheet of a thermoplastic, thermoformable material,
  • - ein zylindrisches Distalanschlußteil mit Vorsprüngen auf seinem Außenumfang, und- a cylindrical distal connector with protrusions on its outer circumference, and
  • - einen Schaftadapter für das distale Ende eines über den Stumpf gezogenen Li­ ners mit Verriegelungselement und einem Anschluß ("Pyramide") für ein Exzen­ terzwischenstück,- A shaft adapter for the distal end of a Li pulled over the stump ners with locking element and a connection ("pyramid") for an eccentric intermediate piece,

enthält.contains.

Vorzugsweise enthält er weiter
It preferably contains further

  • - ein Exzenterzwischenstück,- an eccentric adapter,
  • - ein Prothesenrohr und- a prosthetic tube and
  • - ein Fußteil, sowie gegebenenfalls- a foot part, and if necessary
  • - einen Satz Silikonpolster für den Einsatz im Schaft und aushärtendes Material zum Auftragen an der Schaftinnenseite und Zusatzelemente wie Verbindungsele­ mente, Überzugsstrümpfe, Reinigungsmaterialien oder dergleichen.- A set of silicone pads for use in the shaft and hardening material for application on the inside of the shaft and additional elements such as connecting elements elements, cover stockings, cleaning materials or the like.

Erfindungsgemäß ist ein Verfahren zur Anfertigung einer Interimsprothese der oben beschriebene Art gekennzeichnet durch die Schritte:
According to the invention, a method for producing an interim prosthesis of the type described above is characterized by the steps:

  • - Herstellen einer Positivform des Stumpfes durch Abnahme eines Abdrucks, wo­ bei am distalen Ende der Positivform ein Gewinde angeordnet wird,- Making a positive shape of the stump by taking an impression where a thread is arranged at the distal end of the positive form,
  • - Aufbringen von Posterelementen (tatsächliche oder Dummies) auf den passen­ den Stellen der Positivform,- Applying poster elements (actual or dummies) to the fit the places of the positive form,
  • - Befestigen des Distalanschlußteils an dem Gewinde an dem distalen Ende der Positivform,- Attach the distal connector to the thread at the distal end of the Positive form,
  • - Erwärmen einer Platte aus thermoplastischen Material auf einem Rahmenteil,Heating a sheet of thermoplastic material on a frame part,
  • - Aufstellen der Positivform mit ihrem proximalen Ende auf eine Unterdruck er­ zeugende Vorrichtung,- Setting up the positive form with its proximal end to a vacuum generating device,
  • - Aufbringen eines Streifens des thermoplastischen Materials um den Übergang zwischen Distalanschlußstück und dem distalen Ende der Positivform,- Applying a strip of the thermoplastic material around the transition between the distal connector and the distal end of the positive form,
  • - Überstülpen des größeren Teils der erwärmten Platte über die Positivform,- Slipping the larger part of the heated plate over the positive mold,
  • - Erzeugen des Unterdrucks und Anformen des thermoplastischen Materials an die Positivform mit den Polsterelementen und das Distalanschlußteils,- Generating the vacuum and molding the thermoplastic material to the Positive form with the cushion elements and the distal connecting part,
  • - Aufbringen eines weiteren Streifens aus dem thermoplastischen Material u den Bereich des Distalanschlußteils,- Application of a further strip of the thermoplastic material and the Area of the distal connector,
  • - Abschleifen des thermoplastischen Materials an den für die Schraubverbindung mit dem Schaftadapter vorgesehen Ber4ichen des Distalanschlußteils,- Grinding the thermoplastic material to the for the screw connection areas of the distal connection part provided with the shaft adapter,
  • - Verbinden des Schaftadapters mit dem äußeren Ende des Distalanschlußteils,Connecting the shaft adapter to the outer end of the distal connecting part,
  • - Verbinden des Schaftadapters mit dem Exzenterzwischenstück,- connecting the shaft adapter to the eccentric adapter,
  • - Einsetzen des Prothesenrohrs mit dem Fußteil.- Insert the prosthesis tube with the foot part.

Bei diesem Verfahren kann auch auf den ersten und/oder zweiten Streifen aus thermoplastischem Material verzichtet werden, wenn die Platte wenigstens in den entscheidenden Bereichen aus verstärktem Material besteht. Auch das Abschleifen kann entfallen, wenn eine vorgeformte, gegebenenfalls verschließbare Öffnung in der Platte vorhanden ist. This method can also target the first and / or second strip thermoplastic material can be dispensed with if the plate is at least in the crucial areas are made of reinforced material. Grinding too can be omitted if a preformed, optionally closable opening in the plate is present.  

Ein alternatives Verfahren zur Anfertigung einer Interimsprothese ist gekenn­ zeichnet durch die Schritte:
An alternative method for producing an interim prosthesis is characterized by the steps:

  • - Überziehen des Stumpfes eines Patienten mit einem Liner, wobei am distalen Ende des Liners ein Gewinde angeordnet wird,- Covering the stump of a patient with a liner, being at the distal A thread is placed at the end of the liner,
  • - Überziehen des Liners mit einer Schutzfolie,- covering the liner with a protective film,
  • - Aufbringen von Posterelementen (tatsächliche oder Dummies) auf den passen­ den Stellen des Stumpfes,- Applying poster elements (actual or dummies) to the fit the places of the stump,
  • - Befestigen des Distalanschlußteils an dem Gewinde an dem distalen Ende des Liners,- Attach the distal connector to the thread at the distal end of the Liners,
  • - Erwärmen einer Masse aus thermoplastischen Material in einem Topf oder der­ gleichen,- Heating a mass of thermoplastic material in a pot or the same,
  • - Aufmodellieren des thermoplastischen Materials auf den mit dem Liner und der Schutzfolie überzogenen Stumpf mit den Polsterelementen und dem Distalan­ schlußteil,- Model the thermoplastic material on the with the liner and the Protective film covered stump with the cushion elements and the Distalan trailer,
  • - Überziehen des Stumpfes mit dem aufmodellierten Schaft mit einem luftdichten Sack, Ballon oder dergleichen und Erzeugen eines Überdrucks in dem Sack, Bal­ lon oder dergleichen,- Cover the stump with the modeled stem with an airtight Sack, balloon or the like and creating an overpressure in the sack, Bal lon or the like,
  • - Aushärtenlassen des thermoplastischen Materials und Abziehen des fertigen Schaftes vom Stumpf,- Allow the thermoplastic material to harden and peel off the finished one Shaft from the stump,
  • - Abschleifen des thermoplastischen Materials an den für die Schraubverbindung mit dem Schaftadapter vorgesehen Ber4ichen des Distalanschlußteils,- Grinding the thermoplastic material to the for the screw connection areas of the distal connection part provided with the shaft adapter,
  • - Verbinden des Schaftadapters mit dem äußeren Ende des Distalanschlußteils,Connecting the shaft adapter to the outer end of the distal connecting part,
  • - Verbinden des Schaftadapters mit dem Exzenterzwischenstück,- connecting the shaft adapter to the eccentric adapter,
  • - Einsetzen des Prothesenrohrs mit dem Fußteil.- Insert the prosthesis tube with the foot part.

Bei diesem Verfahren beruht das Anpassen des Schaftes an die Stumpfform mit den Polsterelementen durch das Aufmodellieren mit dem anschließenden Erzeu­ gen von Überdruck. Jedoch ist es denkbar, auf den Überdruck zu verzichten, wenn mit ausreichender Sorgfalt modelliert wird. In this method, the adaptation of the stem to the shape of the stump is based on the upholstery elements by modeling with the subsequent production overpressure. However, it is conceivable to dispense with the excess pressure if is modeled with sufficient care.  

Beide Verfahren ergeben einen Schaft, der durch Erwärmung mit zum Beispiel einem Föhn nachgeformt werden kann und bei dem auch mit dem Auftrag von Spachtelmasse nachgearbeitet werden kann.Both methods result in a shaft that can be heated by, for example can be reshaped with a hair dryer and with the application of Putty can be reworked.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von Zeichnungen beispielhaft näher be­ schrieben. Es zeigen:In the following the invention with reference to drawings will be exemplified wrote. Show it:

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Interimsprothese; Figure 1 is a schematic representation of an interim prosthesis.

Fig. 2 einen schematischen Schnitt durch eine erste Ausführung eines Schafts der Interimsprothese von Fig. 1, jedoch in einem anderen Maßstab; FIG. 2 shows a schematic section through a first embodiment of a shaft of the interim prosthesis from FIG. 1, but on a different scale;

Fig. 3 einen schematischen Schnitt durch eine zweite Ausführung eines Schafts der Interimsprothese von Fig. 1, jedoch in einem anderen Maßstab; Figure 3 is a schematic section through a second embodiment of a shank of the interim prosthesis of Figure 1, but on a different scale..;

Die Unterschenkelprothese 1 gemäß Fig. 1 besteht aus einem Schaft 2 zur Auf­ nahme des mit einem Liner überzogenen Stumpfes, einer weiter unten näher be­ schriebenen Kombination 3 von Distalanschlußteil und Schaftadapter mit Verne­ gelungselement, einem Exzenterzwischenstück 4 für die Relativverschiebung des an diesem angeschlossenen Prothesenrohrs 5 gegenüber dem Schaft, sowie einem Fußteil 6. Der Schaft 2 ist an seinem distalen Ende 8 verstärkt ausgeführt und ist an den Knochenbereichen mit Polsterelementen 9 ausgekleidet. Das Exzenterzwi­ schenstück, das Prothesenrohr und das Fußteil sind jeweils über Adapter mitein­ ander verbunden.The lower leg prosthesis 1 shown in FIG. 1 consists of a shaft 2 for taking on the stump covered with a liner, a combination 3 of distal connecting part and shaft adapter with Verne gelungselement described below, an eccentric intermediate piece 4 for the relative displacement of the prosthesis tube 5 connected thereto opposite the shaft and a foot part 6 . The shaft 2 is reinforced at its distal end 8 and is lined with cushion elements 9 at the bone areas. The eccentric intermediate piece, the prosthesis tube and the foot part are each connected to each other via adapters.

Fig. 2 zeigt eine Ausführung, bei der ein Stumpf mit Liner (nicht gezeigt) mittels eines Seilzugs 7 in den Schaft 2 gezogen wird. Der Seilzug trägt an seinem in dem Schaft befindlichen einen Ende eine Scharube 73, die in ein Gewidne am distalen Ende des Liners eingeschraubt wird. An seinem anderen Ende besitzt der Seilzug 7 einen Handgriff, mit dem er angezogen wird. Das Seil, bzw. die Schnur wird über eine Ausgleichsbuchse 72 an dem Schaftadapter 32 umgelenkt und kann in einer Arretierung 71, die sich am Schaftäußeren befindet, festgeklemmt werden. FIG. 2 shows an embodiment in which a stump with a liner (not shown) is pulled into the shaft 2 by means of a cable 7 . At one end of the cable, which is located in the shaft, there is a shaft 73 which is screwed into a thread at the distal end of the liner. At its other end, the cable 7 has a handle with which it is tightened. The rope or the cord is deflected via a compensating bush 72 on the shaft adapter 32 and can be clamped in a lock 71 , which is located on the outside of the shaft.

Der Schaftadapter ("Pyramide") ist mittels einer Schraubverbindung (nicht ge­ zeigt von unten mit einem Distalanschlußteil 31 verbunden, das an dem distalen Ende des Schaftes 2 in diesem eingebettet ist. Für die bessere Verbindung mit dem thermoplastischen Material des Schaftes 2 ist das zylindrische Distalan­ schlußteil an seinem Außenumfang mit Zacken versehen. Für den Durchgang des Seiles 7 sind miteinander verbundene Bohrungen in dem Distalanschlußteil 31 und dem Schaftadapter 32 vorhanden. Zum Anlegen der Prothese wird die Schnur 7 innen so weit herausgezogen, daß sie mit dem Gewinde am Liner verschraubt werden kann. Dann wird die Schnur mit dem Handgriff (nicht gezeigt) so weit gezogen, bis der Liner innen an dem Boden des Schaftes angelangt ist. In dieser Position wird das Seil 7 festgeklemmt. Distalanschlußteil 31 und Schaftadapter 32 bilden hier eine bauliche Einheit, wobei das Verriegelungssystem für den Liner teilweise in den Schaftadapter integriert ist.The shaft adapter ("pyramid") is connected by means of a screw connection (not shown from below to a distal connecting part 31 which is embedded in it at the distal end of the shaft 2. For the better connection to the thermoplastic material of the shaft 2 , this is cylindrical Distalan end part is provided with serrations on its outer circumference For the passage of the rope 7 there are interconnected bores in the distal connection part 31 and the shaft adapter 32. To put on the prosthesis, the cord 7 is pulled out on the inside so that it is screwed to the thread on the liner The cord is then pulled with the handle (not shown) until the liner has reached the inside of the bottom of the shaft, in which position the cable 7 is clamped in. Distal connecting part 31 and shaft adapter 32 form a structural unit here, the locking system for the liner is partially integrated into the shaft adapter.

Fig. 3 zeigt eine anders Ausführung eines Schaftes 2 mit Distalanschlu0ßteil 31 und Schaftadapter 32. Diese Ausführung ist für einen Liner 10 vorgesehen, der an seinem distalen Ende einen Dorn oder Zapfen 11 trägt, der radiale Sperrkrallen 12 aufweist. Für den Durchgang des Dorns oder Zapfens 11 weisen das Distalan­ schlußteil 31 und der Schaftadapter durchgehende, fluchtende Bohrungen 310, 320 auf. Der Schaftadapter 32 ist mit einem Verriegelungssystem ausgestattet, das in die Krallen 12 des Dorns oder Zapfens 12 greift. Hierfür ist der Schaftadapter 32 in seinem oberen Bereich mit einer Bohrung oder Ausnehmung versehen, die quer zu der Durchgangsbohrung 320 angeordnet ist. In dieser Ausnehmung ist eine Lochscheibe 323 angeordnet, die quer zu der Durchgangsbohrung 320 in dieser verschoben werden kann, wobei die Abmessungen dergestalt sind, daß die Lochscheibe 323 nicht in die Durchgangsbohrung 320 fallen kann. Die Loch­ scheibe 323 weist ein Durchgangsloch auf, das mit den Durchgangsbohrungen 310 und 320 zur Deckung gebracht werden kann. Jedoch ist an der einen Seite der Ausnehmung ein Federelement 321 angeordnet, das sich nach außen an einer Wand des Schaftadapters 32 abstützt und bestrebt ist, die Lochscheibe 323 aus der Deckung mit den Durchgangsbohrungen 310 und 320 zu drücken. Die Krallen 12 des Dorns oder Zapfens 12 sind so ausgebildet, daß sie in distaler Richtung mit Schrägen versehen sind, die beim Einführen in den Schaftadapter die Lochscheibe 323 gegen die Kraft der Feder 321 in die fluchtende Position drücken. In proxi­ maler Richtung sind sie jedoch gerade oder hinterschnitten ausgeführt, so daß sich der Rand der zentralen Bohrung der Lochscheibe 323 sperrend auf diesen abstützt. Auf diese Weise wird der Liner durch das Einführen des Dorns oder Zapfens 12 in den Schaftadapter 32 in diesem verriegelt. Will man den Liner 10 wieder aus dem Schaft lösen, so ist hierfür eine Bohrung 322 in dem Schaftadapter 32 vorhanden, die von außen auf die der Feder entgegengesetzte Seite der Lochscheibe 323 führt. Durch das Einführen eines Stiftes 13 in diese Bohrung 322 kann die Lochscheibe 323 gegen die Kraft der Feder 321 so weit zurückgedrückt und in Deckung mit den Durchgangsbohrungen 310 und 320 gebracht werden, daß der Dorn oder Zap­ fen 12 aus dem Schaftadapter 32 gezogen werden kann, weil die Sperrung aufge­ hoben ist. FIG. 3 shows a different design of a shaft 2 with a distal connection part 31 and shaft adapter 32 . This embodiment is provided for a liner 10 which carries at its distal end a mandrel or pin 11 which has radial locking claws 12 . For the passage of the mandrel or pin 11 , the distalan connection part 31 and the shaft adapter have continuous, aligned bores 310 , 320 . The shaft adapter 32 is equipped with a locking system which engages in the claws 12 of the mandrel or pin 12 . For this purpose, the shaft adapter 32 is provided in its upper region with a bore or recess which is arranged transversely to the through bore 320 . In this recess, a perforated disk 323 is arranged, which can be displaced transversely to the through bore 320 , the dimensions being such that the perforated disk 323 cannot fall into the through bore 320 . The perforated disc 323 has a through hole that can be made to coincide with the through holes 310 and 320 . However, a spring element 321 is arranged on one side of the recess, which is supported on the outside on a wall of the shaft adapter 32 and strives to press the perforated disk 323 out of the cover with the through bores 310 and 320 . The claws 12 of the mandrel or pin 12 are designed such that they are provided with bevels in the distal direction which, when inserted into the shaft adapter, press the perforated disk 323 into the aligned position against the force of the spring 321 . In the proximal direction, however, they are straight or undercut, so that the edge of the central bore of the perforated disk 323 is supported on it in a blocking manner. In this way, the liner is locked in the shaft adapter 32 by inserting the mandrel or pin 12 therein. If you want to detach the liner 10 from the shaft, there is a bore 322 in the shaft adapter 32 for this purpose, which leads from the outside to the side of the perforated disk 323 opposite the spring. By inserting a pin 13 into this bore 322 , the perforated disk 323 can be pushed back so far against the force of the spring 321 and brought into alignment with the through bores 310 and 320 that the mandrel or pin fen 12 can be pulled out of the shaft adapter 32 , because the block is lifted.

Distalanschlußteil 31 und Schaftadapter 32 bilden hier eine bauliche Einheit, wo­ bei das Vernegelungssystem für den Liner vollständig in den Schaftadapter inte­ griert ist.Distal connecting part 31 and shaft adapter 32 form a structural unit here, where the locking system for the liner is fully integrated into the shaft adapter.

Claims (18)

1. Interimsprothese (1) für die Anwendung in der postoperativen Phase nach Ent­ fernung des Unterschenkels, bestehend aus einem Schaft (2) zur Aufnahme des Stumpfes mit einem Distalanschlußteil (31), einem Verriegelungselement (32) für das distale Ende eines über den Stumpf gezogenen Überzugs (Liners) aus Silikon, sowie einem Anschluß für ein Exzenterzwischenstück (4) zu einem Prothesenrohr (5), das endseitig ein Fußstück (6) trägt, dadurch gekennzeichnet,
daß der Schaft (2) aus einem thermoplastischen Material besteht,
daß das Distalanschlußteil (31) im wesentlichen zylindrisch ausgebildet ist,
daß das Distalanschlußteil (31) an seinem Außenumfang Vorsprünge wie Dorne, Zacken oder Noppen oder eine Riffelung aufweist,
daß der Schaft (2) an seinem distalen Ende wenigstens den seitlichen Umfang des Distalanschlußteils umformt, wobei die Vorsprünge haftend in das thermoplasti­ sche Material eingreifen,
und daß das Verriegelungselement (32) wenigstens teilweise mit dem Anschluß für das Exzenterzwischenstück als Schaftadapter (Pyramidenadapter) integriert ist.1. Interim prosthesis ( 1 ) for use in the postoperative phase after removal of the lower leg, consisting of a shaft ( 2 ) for receiving the stump with a distal connecting part ( 31 ), a locking element ( 32 ) for the distal end of one over the stump drawn cover (liner) made of silicone, and a connection for an eccentric intermediate piece ( 4 ) to a prosthesis tube ( 5 ) which carries a foot piece ( 6 ) at the end, characterized in that
that the shaft ( 2 ) consists of a thermoplastic material,
that the distal connecting part ( 31 ) is essentially cylindrical,
that the distal connection part ( 31 ) has projections on its outer circumference, such as spikes, serrations or knobs, or a corrugation,
that the shaft ( 2 ) deforms at least the lateral circumference of the distal connecting part at its distal end, the projections adhering to the thermoplastic material,
and that the locking element ( 32 ) is at least partially integrated with the connection for the eccentric intermediate piece as a shaft adapter (pyramid adapter). 2. Interimsprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das thermoplastische Material transparent ist.2. interim prosthesis according to claim 1, characterized, that the thermoplastic material is transparent. 3. Interimsprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft warmverformbar ist.3. interim prosthesis according to claim 1 or 2, characterized,  that the shaft is thermoformable. 4. Interimsprothese nach einem der vorhergehenden Anspruche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaftadapter (32) über Schraubverbindungen mit dem Distalanschlußteil (31) und dem Exzenterzwischenstück (4) verbunden ist, wobei eine Positivform ("Pyramide") des Schaftadapters in eine Negativform ("Pyramidenaufnahme") des Exzenterzwischenstücks eingreift.4. Interim prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft adapter ( 32 ) is connected via screw connections to the distal connection part ( 31 ) and the eccentric intermediate piece ( 4 ), a positive shape ("pyramid") of the shaft adapter being in a negative shape (" Pyramid receptacle ") of the eccentric intermediate piece. 5. Interimsprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaftadapter (32) als Vernegelungselement wenigstens eine lösbare, federbelastete Klinke, Lochscheibe (323) oder dergleichen für passende Ausneh­ mungen oder Vorsprünge (12) eines Befestigungselements (11) am distalen Ende des Liners (10) aufweist.5. Interim prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft adapter ( 32 ) as a locking element at least one releasable, spring-loaded pawl, perforated disc ( 323 ) or the like for suitable Ausneh lines or projections ( 12 ) of a fastening element ( 11 ) at the distal end of the liner ( 10 ). 6. Interimsprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß als Entriegelungsmittel ein entgegen der Kraft der Feder (321) wirkender Stift (13) oder Seilzug mit dem Schaftadapter verbunden ist.6. Interim prosthesis according to claim 5, characterized in that as the unlocking means against the force of the spring ( 321 ) acting pin ( 13 ) or cable is connected to the shaft adapter. 7. Interimsprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß als Verriegelungselement ein durch den Schaftadapter (32) geführter Seilzug (7) vorhanden ist, dessen eines eine mit dem distalen Ende des Liners verbunden ist, und dessen anderes Ende mit einem Handgriff verbunden ist, wobei der Seil­ zug zwischen den Enden an dem Schaftadapter oder der Schaftaußenseite in und außer Arretierstellung bringbar ist.7. Interim prosthesis according to one of claims 1 to 4, characterized in that as a locking element a through the shaft adapter ( 32 ) guided cable ( 7 ) is present, one of which is connected to the distal end of the liner, and the other end with one Handle is connected, the cable train between the ends on the shaft adapter or the shaft outside can be brought into and out of the locking position. 8. Interimsprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaftadapter als Vernegelungselement ein Ventil für die Herstellung eines Unterdrucks zwischen dem distalen Ende des Liners und der Schafthöhlung aufweist.8. interim prosthesis according to one of claims 1 to 4, characterized,  that the shaft adapter as a locking element a valve for the manufacture a negative pressure between the distal end of the liner and the shaft cavity having. 9. Interimsprothese nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß als Entriegelungsmittel ein von Hand oder ein Betätigungselement wie einem Stift, einer Schnur oder dergleichen betätigbares Belüftungsventil an dem Schaf­ tadapter angeordnet ist.9. interim prosthesis according to claim 8, characterized, that as an unlocking means a hand or an actuator such as one Pen, a cord or the like actuated ventilation valve on the sheep tadapter is arranged. 10. Interimsprothese nach den Ansprüchen 8 und 9, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Schaftadapter ein Zweiwegeventil zur Herstellung des Unterdrucks und zur Belüftung vorhanden ist.10. interim prosthesis according to claims 8 and 9, characterized, that on the shaft adapter a two-way valve for producing the negative pressure and is available for ventilation. 11. Interimsprothese nach den Ansprüchen 5 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die verschiedenen Verriegelungselemente mit ihren Entriegelungsmitteln in dem Schaftadapter (32) modular austauschbar sind.11. Interim prosthesis according to claims 5 to 10, characterized in that the various locking elements with their unlocking means in the shaft adapter ( 32 ) are modularly interchangeable. 12. Interimsprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft an seiner Innenseite mit Polsterungen (9) für Knochenbereiche ausgestattet ist.12. Interim prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft is equipped on its inside with padding ( 9 ) for bone areas. 13. Bausatz für die Anfertigung einer Interimsprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß er wenigstens
eine Platte oder ein Gebinde aus einem thermoplastischen, warmverformbaren Material,
kein zylindrisches Distalanschlußteil (31) mit Vorsprüngen auf seinem Außenum­ fang, und
einen Schaftadapter (32) für das distale Ende eines über den Stumpf gezogenen Liners mit Vernegelungselement und einem Anschluß ("Pyramide") für ein Ex­ zenterzwischenstück (4), enthält.13. Kit for the manufacture of an interim prosthesis according to one or more of the preceding claims, characterized in that it at least
a plate or a container made of a thermoplastic, thermoformable material,
no cylindrical distal connector ( 31 ) with projections on its outer circumference, and
a shaft adapter ( 32 ) for the distal end of a liner pulled over the stump with a locking element and a connection ("pyramid") for an eccentric intermediate piece ( 4 ). 14. Bausatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß er weiter
ein Exzenterzwischenstück (4),
kein Prothesenrohr (5) und
ein Fußteil (6)
enthält.14. Kit according to claim 13, characterized in that it continues
an eccentric intermediate piece ( 4 ),
no prosthesis tube ( 5 ) and
a foot part ( 6 )
contains. 15. Bausatz nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, daß er weiter einen Satz Silikonpolster für den Einsatz im Schaft und aushärtendes Material zum Auftragen an der Schaftinnenseite enthält.15. Kit according to claim 13 or 14, characterized, that he continues a set of silicone pads for use in the shaft and curing Contains material for application to the inside of the shaft. 16. Bausatz nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet daß er weiter Zusatzelemente wie Verbindungselemente, Überzugsstrümpfe, Rei­ nigungsmaterialien oder dergleichen enthält.16. Kit according to one of claims 13 to 15, characterized that he further additional elements such as fasteners, cover stockings, Rei Contains cleaning materials or the like. 17. Verfahren zur Anfertigung einer Interimsprothese nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 12, gekennzeichnet durch die Schritte:
  • - Herstellen einer Positivform des Stumpfes durch Abnahme eines Abdrucks, wo­ bei am distalen Ende der Positivform ein Gewinde angeordnet wird,
  • - Aufbringen von Posterelementen (tatsächliche oder Dummies) auf den passen­ den Stellen der Positivform,
  • - Befestigen des Distalanschlußteils (31) an dem Gewinde an dem distalen Ende der Positivform,
  • - Erwärmen einer Platte aus thermoplastischen Material auf einem Rahmenteil,
  • - Aufstellen der Positivform mit ihrem proximalen Ende auf eine Unterdruck er­ zeugende Vorrichtung,
  • - Aufbringen eines Streifens des thermoplastischen Materials um den Übergang zwischen Distalanschlußstück und dem distalen Ende der Postivform,
  • - Überstülpen des größeren Teils der erwärmten Platte über die Positivform,
  • - Erzeugen des Unterdrucks und Anformen des thermoplastischen Materials an die Positivform mit den Polsterelementen und das Distalanschlußteils,
  • - Aufbringen eines weiteren Streifens aus dem thermoplastischen Material u den Bereich des Distalanschlußteils,
  • - Abschleifen des thermoplastischen Materials an den für die Schraubverbindung mit dem Schaftadapter vorgesehen Ber4ichen des Distalanschlußteils,
  • - Verbinden des Schaftadapters (32) mit dem äußeren Ende des Distalanschluß­ teils,
  • - Verbinden des Schaftadapters mit dem Exzenterzwischenstück (4),
  • - Einsetzen des Prothesenrohrs (5) mit dem Fußteil (6).
17. A method for producing an interim prosthesis according to one or more of claims 1 to 12, characterized by the steps:
  • Producing a positive shape of the stump by taking an impression, where a thread is arranged at the distal end of the positive shape,
  • - application of poster elements (actual or dummies) on the appropriate places of the positive form,
  • Attaching the distal connector ( 31 ) to the thread at the distal end of the positive form,
  • Heating a sheet of thermoplastic material on a frame part,
  • - Setting up the positive form with its proximal end on a negative pressure generating device,
  • Applying a strip of the thermoplastic material around the transition between the distal connection piece and the distal end of the positive form,
  • - Slipping the larger part of the heated plate over the positive mold,
  • Generating the negative pressure and molding the thermoplastic material onto the positive mold with the cushion elements and the distal connecting part,
  • Applying a further strip of the thermoplastic material and the area of the distal connecting part,
  • - Grinding the thermoplastic material on the areas of the distal connection part provided for the screw connection with the shaft adapter,
  • - connecting the shaft adapter ( 32 ) to the outer end of the distal connection,
  • - connecting the shaft adapter to the eccentric intermediate piece ( 4 ),
  • - Insert the prosthesis tube ( 5 ) with the foot part ( 6 ).
18. Verfahren zur Anfertigung einer Interimsprothese nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 12, gekennzeichnet durch die Schritte:
  • - Überziehen des Stumpfes eines Patienten mit einem Liner, wobei am distalen Ende des Liners ein Gewinde angeordnet wird,
  • - Überziehen des Liners mit einer Schutzfolie,
  • - Aufbringen von Posterelementen (tatsächliche oder Dummies) auf den passen­ den Stellen des Stumpfes,
  • - Befestigen des Distalanschlußteils (31) an dem Gewinde an dem distalen Ende des Liners,
  • - Erwärmen einer Masse aus thermoplastischen Material in einem Topf oder der­ gleichen,
  • - Aufmodellieren des thermoplastischen Materials auf den mit dem Liner und der Schutzfolie überzogenen Stumpf mit den Polsterelementen und dem Distalan­ schlußteil,
  • - Überziehen des Stumpfes mit dem aufmodellierten Schaft mit einem luftdichten Sack, Ballon oder dergleichen und Erzeugen eines Überdrucks in dem Sack, Bal­ lon oder dergleichen,
  • - Aushärtenlassen des thermoplastischen Materials und Abziehen des fertigen Schaftes vom Stumpf,
  • - Abschleifen des thermoplastischen Materials an den für die Schraubverbindung mit dem Schaftadapter vorgesehen Ber4ichen des Distalanschlußteils,
  • - Verbinden des Schaftadapters (32) mit dem äußeren Ende des Distalanschluß­ teils,
  • - Verbinden des Schaftadapters mit dem Exzenterzwischenstück (4),
  • - Einsetzen des Prothesenrohrs (5) mit dem Fußteil (6).
18. A method for producing an interim prosthesis according to one or more of claims 1 to 12, characterized by the steps:
  • Covering the stump of a patient with a liner, a thread being arranged at the distal end of the liner,
  • - covering the liner with a protective film,
  • - application of poster elements (actual or dummies) on the appropriate places of the stump,
  • Attaching the distal connector ( 31 ) to the thread at the distal end of the liner,
  • Heating a mass of thermoplastic material in a pot or the like,
  • - Modeling the thermoplastic material on the stump covered with the liner and the protective film with the cushion elements and the distalan connection part,
  • Covering the stump with the modeled socket with an airtight sack, balloon or the like and generating an overpressure in the sack, balloon or the like,
  • Allowing the thermoplastic material to harden and pulling off the finished shaft from the die,
  • - Grinding the thermoplastic material on the areas of the distal connection part provided for the screw connection with the shaft adapter,
  • - connecting the shaft adapter ( 32 ) to the outer end of the distal connection,
  • - connecting the shaft adapter to the eccentric intermediate piece ( 4 ),
  • - Insert the prosthesis tube ( 5 ) with the foot part ( 6 ).
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