DD291477A5 - METHOD FOR PRODUCING A BIOLOGICALLY ACTIVE MATERIAL - Google Patents
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- DD291477A5 DD291477A5 DD33701690A DD33701690A DD291477A5 DD 291477 A5 DD291477 A5 DD 291477A5 DD 33701690 A DD33701690 A DD 33701690A DD 33701690 A DD33701690 A DD 33701690A DD 291477 A5 DD291477 A5 DD 291477A5
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines biologisch aktiven Materials, das einen Traeger aus Textilstoff und ein auf ihm immobilisiertes Ferment enthaelt und das mit dem genannten Traeger kovalent verbunden ist, wobei das Verhaeltnis der Masse des Traegers und der des Ferments 99,98-99,50 zu 0,02-0,50 (in Prozent) betraegt. Das Material wird durch die Aktivierung des Textiltraegers und die darauffolgende Immobilisierung eines biologisch aktiven Stoffs auf den aktivierten Traeger gewonnen. Das Material kann fuer die Herstellung der Verbandmittel sowie anderer medizinischer Formen - Scharpie, Pulver, Suspension verwendet werden.{biologisch aktives Material; Herstellung; Immobilisierung; Stoff biologisch aktiv auf Traeger aktiviert; Medizin; Verbandmittel}The invention relates to a process for the preparation of a biologically active material, which contains a fabric carrier and a fermentation immobilized on it and which is covalently bonded to the said carrier, the ratio of the mass of the carrier and that of the ferment 99,98-99 , 50 to 0.02-0.50 (in percent). The material is obtained by activation of the textile carrier and subsequent immobilization of a biologically active agent on the activated carrier. The material can be used for the production of bandages as well as other medical forms - lint, powder, suspension. {Biologically active material; manufacture; immobilization; Biologically active substance activated on carrier; Medicine; Dressings}
Description
Anwendungsgebiet der ErfindungField of application of the invention
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Materials, das biologiscch aktiv ist. Das Material, das biologisch aktiv ist, wird bei der Behandlung von Traumen, Erfrierungen, trophischen Geschwüren, eitrigen und nekrotischen Wunden und bei Erkrankungen, die von der Bildung nekrotischer Abschnitte und der Ansammlung eines dichten und zähen Exsudats begleitet werden, verwendet- in der Chirurgie, Stomatologie, Urologie, Proktologie und Gastroenterologie. Darüber hinaus kann das biologisch aktive Material in der Veterinärmedizin und in Biotechnologie, so als Sorbent zur Gewinnung von Trypsininhibitoren - α,-Antitrypsin - Anwendung finden.The present invention relates to a method for producing a material that is biologically active. The material, which is biologically active, is used in the treatment of trauma, frostbite, trophic ulcers, purulent and necrotic wounds and in diseases accompanied by the formation of necrotic sections and the accumulation of dense and viscous exudate - in surgery , Stomatology, urology, proctology and gastroenterology. In addition, the biologically active material may find utility in veterinary medicine and biotechnology, such as sorbent for the production of trypsin inhibitors - α, - antitrypsin.
Charakteristik des bekannten Standes der TechnikCharacteristic of the known state of the art
Der Medizin sind native proteolytische Enzympräparate zur Behandlung eitriger und entzündlicher Erkrankungen bekannt. Aber diese Fermente sind teuer und schwer beschaffbar. Obgleich daß diese Fermente eine gewisse Wirksamkeit zeigen, sind sie instabil gegenüber den Inhibitoren, die im Wundabsonderung enthalten sind, sowie gegenüber pH-Veränderungen und Temperaturfaktoren. Darüber hinaus verfügen die genannten Fermente über antigene (allergische) und pyrogene Eigenschaften.The medicine is known native proteolytic enzyme preparations for the treatment of purulent and inflammatory diseases. But these enzymes are expensive and difficult to obtain. Although these enzymes show some effectiveness, they are unstable to the inhibitors contained in the wound exudate as well as to pH changes and temperature factors. In addition, the said enzymes have antigenic (allergic) and pyrogenic properties.
Bekannt ist ein folienartiger biologisch aktiver Stoff, der eine Träger enthält -Triazetat und sekundäres Azetat der Zellulose sowie ein proteolytisches Ferment (zum Beispiel Trypsin, a-Chymotrypsin). Die genannten Komponenten setzen sich folgendermaßen zusammen: Triazetat (sekundäres Azetat) der Zellulose -80-99% der Masse, alles andere entfällt auf das Enzym (SU-PS 700138 von 30.11.79).Known is a film-like biologically active substance which contains a carrier triazetate and secondary acetate of cellulose and a proteolytic ferment (for example, trypsin, a-chymotrypsin). The components mentioned are composed as follows: triacetate (secondary acetate) of the cellulose -80-99% of the mass, everything else is attributable to the enzyme (SU-PS 700138 of 30.11.79).
Dieses Material wird durch Emulgieren der wäßrigen Lösung eines proteolytischen Ferments in zelluloseester-Lösung, in organische Lösungsmittel, das mit wasserunvermischbar ist, mit darauffolgender Bildung der Folie gewonnen. Das proteolytische Ferment befindet sich im Fertigmaterial in Form kleinster Einschlüsse.This material is obtained by emulsifying the aqueous solution of a proteolytic ferment in cellulose ester solution, in organic solvent which is water-immiscible, with subsequent formation of the film. The proteolytic ferment is in the finished material in the form of minute inclusions.
Dieses Material hat die Fähigkeit, durch das ständige Absondern kleiner Enzymdosen von seiner Oberfläche eine lange nekrolytische Wirkung auszuüben.This material has the ability to exert a long necrolytic effect by constantly secreting small enzyme doses from its surface.
Aber nach dem Austritt des Ferments aus dem Material erhält es die Eigenschaften eines nativen Ferments mit allen seinen Nachteilen—Instabilität gegenüber Inhibitoren, pH- und Temperaturveränderungen sowie Antigenität und Pyrogenität. Darüber hinaus sei auf einen beträchtlichen Verbrauch des Ferments —bis 20Gew.-%—verwiesen.However, upon exiting the enzyme from the material, it retains the properties of a native enzyme with all its disadvantages instability to inhibitors, pH and temperature changes, and antigenicity and pyrogenicity. In addition, reference is made to a considerable consumption of the ferment, up to 20% by weight.
Eine Einschränkung der Anwendung dieses Materials bedeutet eine hohe Wahrscheinlichkeit des Inaktivierens von Fermenten in organischen Lösungsmitteln, die zur Bildung von Folienmaterialien oder Monofilamenten verwendet werden. Das Material als solcher kann nur als Dränagestoff verwendet werden. Als Verbandmaterial eignet es sich überhaupt nicht.Limiting the use of this material implies a high probability of inactivating enzymes in organic solvents used to form sheet materials or monofilaments. The material as such can only be used as drainage material. As a dressing material, it is not at all.
Bekannt ist auch ein biologisch aktives Körnchenmaterial, das Trägersubstanzen enthält-Verbindungen von Typ Dextran, Chitin, Chitosan und die darauf immobilisierten Fermente Chymotrypsin und Trypsin (FR-OS 2556222 von 14.06.85). Sie setzen sich folgendermaßen zusammen: Trägersubstanz-80,0-80,5Gew.-%, das übrige entfällt auf das Ferment. Das Material hat prolongierte Wirkung. Das Ferment hat dabei keine Möglichkeit, in den Kreislauf einzudringen, es ist nicht antigen.Also known is a biologically active granule material containing excipients compounds of the type dextran, chitin, chitosan and the immobilized thereon enzymes chymotrypsin and trypsin (FR-OS 2556222 of 14.06.85). They are composed as follows: carrier substance 80.0-80.5% by weight, the remainder being accounted for by the ferment. The material has a prolonged effect. The ferment has no way to enter the circulation, it is not antigenic.
Zu den Mängeln des Materials zählen ebenso der erhöhte Gehalt an Ferment- bis 20Gew.-% - und hohe Kosten. Es wird, außerdem für die Lagerung des Materials in extra zubereiteten Pufferlösungen bei niedrigen Temperaturen (bis 2°C) spezielle Anlagen und Apparaturen benötigt.The deficiencies of the material also include the increased content of fermentation to 20Gew .-% - and high costs. It also requires special equipment and equipment for storing the material in specially prepared buffer solutions at low temperatures (up to 2 ° C).
Bekannt ist ein Verfahren zur Gewinnung eines biologisch aktiven Materials, das folgendermaßen durchgeführt wird:A method for obtaining a biologically active material is known, which is carried out as follows:
- man stellt wäßrige Lösung eines proteolytischen Ferments, vorzugsweise des Trypsins, her;preparing aqueous solution of a proteolytic enzyme, preferably trypsin;
- man stellt in einem mit Wasser nicht vermischbaren organischen Lösungsmittel eine Lösung des Zelluloseesters, in diesem Fall des Zellulosetriazetats, her;a solution of the cellulose ester, in this case the cellulose triacetate, is prepared in a water-immiscible organic solvent;
- die erste Lösung wird in der zweiten emulgiert;the first solution is emulsified in the second;
- aus dem Material werden nach dem Trockenverfahren Arzneimittelformen gebildet- Plättchen, Folien usw.;- From the material are formed after the dry process drug forms - platelets, foils, etc .;
- die fertigen Arzneimittelformen werden in einem Vakuum-Trockenschrank bei einer Temperatur von 250C(SU-PS 700138 von 30.11.79) gelagert.- The finished pharmaceutical forms are stored in a vacuum oven at a temperature of 25 0 C (SU-PS 700138 of 30.11.79).
In diesem Verfahren wurden biologisch aktive Materialien gewonnen, die sich folgendermaßen zusammensetzen:In this process, biologically active materials were obtained, which are composed as follows:
- Zellulosetriazetat bzw. sekundäres Azetat der Zellulose (80-99),Cellulose triacetate or secondary acetate of cellulose (80-99),
- das übrige entfällt auf Trypsin (1-20)the rest is trypsin (1-20)
Nachteilig bei diesem Verfahren wirken: A disadvantage of this method:
- großer Enzymverbrauch (bis 20%),- high enzyme consumption (up to 20%),
- beim Emulgieren in einem organischen Lösungsmittel büßt das Enzym seine Aktivität teilweise ein,when emulsified in an organic solvent, the enzyme partially loses its activity,
- es fehlt an chemischer Verbindung zwischen dem Ferment und der Trägersubstanz. Das ist darauf zurückzuführen, daß das Ferment nur mit Hilfe von physikalischen Kräften ins Material eingeschlossen ist,- There is a lack of chemical connection between the ferment and the vehicle. This is due to the fact that the ferment is included in the material only with the help of physical forces,
- die Absonderung des Ferments in das Wundexsudat in Form eines nativen Präparates kann zu negativen Nebeneffekten, so zu allergischen Reaktionen, führen,the segregation of the enzyme into the wound exudate in the form of a native preparation can lead to negative side effects, such as allergic reactions,
- notwendig ist eine spezielle Technik—ein Vakuum-Trockenschrank.- necessary is a special technique-a vacuum drying oven.
Das nach dieser Methode in Form von Plättchen erzeugte Material kann nicht als Verbandmittel verwendet werden, weil es nicht über die erforderlichen sanitärhygienischen EigenschaftenThe material produced by this method in the form of platelets can not be used as a bandage because it does not have the required sanitary properties
- Hygroskopizität, Luftdurchlässigkeit, Elastizität usw.— verfügt. Das Material kann lediglich als Dränagestoff dienen. Bekannt ist ein weiteres Verfahren zur Gewinnung biologisch aktiver Stoffe:- Hygroscopicity, air permeability, elasticity etc.- features. The material can only serve as a drainage substance. Another method for obtaining biologically active substances is known:
- Teilchen des Materials (der Trägersubstanz) - genetztes Dextran, Chitin und Chitosan - läßt man in Wasser quellen;- Particles of the material (vehicle) - dextran, chitin and chitosan - are allowed to swell in water;
- vorbereitet wird eine aktivierende Lösung von 2-Amino-4,6-Dichlor-symm-triazin in Azeton, die bei einer Temperatur von 50°C mit Wasser verdünnt wird;- Preparing an activating solution of 2-amino-4,6-dichloro-symm-triazine in acetone, which is diluted at a temperature of 50 ° C with water;
- das Material wird mit dem aktivierenden Gemisch bei einer Temperatur von 50°C versetzt;- The material is added to the activating mixture at a temperature of 50 ° C;
- zum aktivierenden Gemisch, wo sich das Material befindet, werden eine Natriumkarbonat-Lösung und Salzsäure gegeben, bei einer Temperatur von 500C wird die Lösung umgerührt,- To the activating mixture, where the material is, a sodium carbonate solution and hydrochloric acid are added, at a temperature of 50 0 C, the solution is stirred,
- das erzeugte Gemisch wird filtriert,the mixture produced is filtered,
- das verbleibende Material wird in einer Azeton-Wasserlösung und in Wasser gespült. Dabei gewinnt man das aktivierte Material das bei einer Temperatur von 2°C in einem Phosphatpuffer gelagert werden kann,- The remaining material is rinsed in an acetone-water solution and in water. The activated material can be stored at a temperature of 2 ° C in a phosphate buffer.
- bereitet wird eine Fermentlösung, zum Beispiel eine Chymotrypsin-Pufferlösung,a fermentation solution is prepared, for example a chymotrypsin buffer solution,
- das Ferment wird auf dem aktivierten Material - genetztem Dextran, Chitin und Chitosan - immobilisiert,the enzyme is immobilized on the activated material - dextran, chitin and chitosan -
- das Material mit immobilisiertem Chymotrypsin wird abwechselnd in einer Borat- und Azetat-Pufferlösung gespült, die Natriumchlorid unterschiedlicher Konzentration enthält,the material with immobilized chymotrypsin is alternately rinsed in a borate and acetate buffer solution containing sodium chloride of different concentration,
- das Material wird mit natriumchloridfreier Boratpuffer gespült,the material is rinsed with sodium chloride-free borate buffer,
- das Material mit immobilisiertem Ferment wird gefriergetrocknet (FR-OS 2556222, von 14.06.85, DE-OS 3444746 von 20.06.85, CS-PS 249311 von 15.01.88).- The material with immobilized ferment is freeze-dried (FR-OS 2556222, of 14.06.85, DE-OS 3444746 of 20.06.85, CS-PS 249311 of 15.01.88).
Nach diesem Verfahren wurden biologisch aktive Materialien gewonnen, die sich folgendermaßen zusammensetzen :According to this method, biologically active materials were obtained which are composed as follows:
- Ferment-19,5-20,- Ferment-19.5-20,
- Trägersubstanz-alles andere.- Vehicle-everything else.
Dieses Verfahren hat folgende wesentliche Nachteile:This method has the following significant disadvantages:
- Großer Fermentverbrauch (bis 20%),- large fermentation consumption (up to 20%),
- komplizierte Herstellungstechnologie und folglich geringe Produktivität und hohe Kosten,- complicated manufacturing technology and consequently low productivity and high costs,
- es werden seltene und exotische Rohstoffe, so Chitin aus Krabbenpanzern oder aus dem Myzel von Penicillium chrysogenum, verwendet,- rare and exotic raw materials, such as chitin from shrimp shells or from the mycelium of Penicillium chrysogenum, are used
- für die Aufbewahrung und Gefriertrocknung des Materials sind spezielle Ausrüstung erforderlich.- Special equipment is required for storage and freeze-drying of the material.
Das nach diesem Verfahren hergestellte biologisch aktive Material kann nicht als Verbandmittel, sondern nur als Streupulver oder Suspension verwendet werden, weil es als Endprodukt ein 0,01-0,5 - großes Pulver mit immobilisiertem Ferment darstellt.The biologically active material produced by this method can not be used as a bandage, but only as a scattering powder or suspension, because it represents a final product 0.01-0.5 - large powder with immobilized ferment.
Bekannt ist ein biologisch aktives Verbandmittel, das sich aus drei Schichten - einer Schutzschicht, einer Absorptionsschicht und einer Schicht, die unmittelbar die Wunde berührt, zusammensetzt (GB-PS 2092006 von 11.02.86). Dieses Mittel weist eine dünne Fermentschicht auf die sich auf der Innenseite der die Wunde berührende Schicht befindet. Die Schutzschicht wird entweder aus einem gewebten oder nichtgewebten Stoff hergestellt.A biologically active bandage is known, which is composed of three layers - a protective layer, an absorbent layer and a layer that directly contacts the wound (GB-PS 2092006 from 11.02.86). This agent has a thin layer of fermentation on the inside of the wound-contacting layer. The protective layer is made of either a woven or non-woven fabric.
Die Absorptionsschicht wird aus Baumwolle oder Viskose (Watte) und Kunstseide gefertigt.The absorption layer is made of cotton or viscose (cotton wool) and artificial silk.
Die die Wunde berührende Schicht wird aus einem gewebten oder nichtgewebten Textilien bzw. aus einem Polyester-, Polyamid-, Polyurethan-, Polyäthylen-, Polypropylen- oderZellulosetriazetatlochband gefertigt und enthält Metallkupfer bzw. Kupferverbindungen.The wound-contacting layer is made of a woven or nonwoven fabric or of a polyester, polyamide, polyurethane, polyethylene, polypropylene or cellulose triacetate perforated band and contains metal copper or copper compounds.
Bei der Wechselwirkung zwischen dem Wundsekret und dem jeweiligen Verbandmittel treten alle negativen Eigenschaften des Ferments in nativer Form in Erscheinung. Es geht konkret um die Instabilität gegenüber den Inhibitoren, die im Wundsekret enthalten sind, gegenüber pH-Veränderungen und Temperaturschwankungen, um Antigenität und Pyrogenität sowie um hohe Kosten, die durch den erhöhten Fermentverbrauch verursacht werden.In the interaction between the wound exudate and the respective dressing material, all negative properties of the ferment appear in native form. Specifically, it is the instability of the inhibitors contained in the wound secretion, pH changes and temperature fluctuations, antigenicity and pyrogenicity, and high costs caused by increased fermentation consumption.
Ziel der ErfindungObject of the invention
Durch das erfindungsgemäße technologisch einfache wirtschaftliche Verfahren wird ein biologisch aktives Material zur Verfügung gestellt, das als Verbandmittel effektiv verwendet werden kann.The technologically simple economical method according to the invention provides a biologically active material which can be used effectively as a dressing agent.
Darlegung des Wesens der ErfindungExplanation of the essence of the invention
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Entwicklung eines solchen Verfahrens zur Gewinnung des biologisch aktiven Materials, das es ermöglicht, den erzeugten Stoff als Verbandmittel zu verwenden, das technologisch einfach ist, dank der Anwendung zugänglicher Rohstoffe keinen großen materiellen Aufwand erfordert und in technischem Maßstab leicht hergestellt werden kann.Object of the present invention is the development of such a method for obtaining the biologically active material, which makes it possible to use the fabric produced as a bandage that is technologically simple, thanks to the application of accessible raw materials requires no great material expense and easily manufactured on an industrial scale can be.
Eine weitere Aufgabe ist die Herstellung eines solchen biologisch aktiven Materials, das die Wirkung der in ihm enthaltenen Pharmaka prolongiert, das sich für längere Aufbewahrung in verpacktem Zustand unter normalen Bedingungen bei der Beibehaltung aller sanitärhygienischen Eigenschaften eines Verbandmaterials eignet, bei dem der Heileffekt schneller eintritt und der Gehalt biologisch aktiver Stoffe dabei geringer ist, das als ein Verbandmittel effektiv verwendet werden kann.Another object is the preparation of such a biologically active material that prolongs the action of the drugs contained in it, which is suitable for prolonged storage in a packaged state under normal conditions while maintaining all sanitary-hygienic properties of a dressing material in which the healing effect occurs faster and the content of biologically active substances is less, which can be effectively used as a dressing means.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß Verfahren zur Herstellung eines neuen biologisch aktiven Materials entwickelt wurden, das eine Trägersubstanz und ein auf ihr immobilisiertes Ferment enth alt, das einen Textilstoff als Träger hat.This object is achieved in that methods for the preparation of a new biologically active material have been developed, which contains a vehicle and a immobilized on her ent containing a textile fabric as a carrier.
Dabei ist im Material ein auf ihm immobilisiertes Ferment enthalten, das mit dem Textilträger in folgender Zusammensetzung kovalent verbunden ist: Ferment - 0,02-0,50Gew.-%, Träger - 99,98-99,50 Gew.-%.In this case, the material contains an immobilized on him fermentation, which is covalently bonded to the textile carrier in the following composition: Ferment - 0.02-0.50Gew .-%, carrier - 99.98-99.50 wt .-%.
Der im biologisch aktiven Material verwendete Textilstoff stellt z. B. einen nichtgewebten oder einen gewebten bzw. gestrickten Stoff dar, auf dem das Ferment immobilisiert wird.The fabric used in the biologically active material provides z. Example, a non-woven or a woven or knitted fabric on which the fermentation is immobilized.
Der Textilstoff wird deswegen angewandt, weil er selbst eine schwach ausgeprägte Heilwirkung hat - er dräniert die Wunde, absorbiert Mikroben und Toxine, schützt die Oberfläche der Wunde vor Schmutz und verhindert einen allzu großen Flüssigkeitsverlust.The fabric is used because it has a weak healing effect - it drains the wound, absorbs microbes and toxins, protects the surface of the wound from dirt, and prevents excessive fluid loss.
Der Textilstoff kann aus natürlichen, zum Beispiel Baumwoll-, Flachs-, Seiden- und WoII- oder aus synthetischen, so aus Polyakrylnitril-, Polykaproamid-und Polyurethanfasern gefertigt werden. Dazu eigenen sich auch Kunstfasern-Triazetatfasern, aus sekundärem Zelluloseazetat oder Viskosefasern.The fabric may be made from natural, for example, cotton, flax, silk and wool or synthetic, such as polyacrylonitrile, polycaproamide and polyurethane fibers. Synthetic fiber triacetate fibers of secondary cellulose acetate or viscose fibers are also suitable for this purpose.
Nach der Erfindung ist das auf dem Textilstoff immobilisierte Ferment mit diesem Stoff in folgender Zusammensetzung der genannten Komponenten des beanspruchten Materials kovalent verbunden: Ferment 0,02-0,50Gew.-%, Textilstoff-99,98-99,50Gew.-%. Dieses Verhältnis ist dadurch bedingt, daß die Anwendung des biologisch aktiven Materials mit einemAccording to the invention, the enzyme immobilized on the fabric is covalently bonded to this fabric in the following composition of said components of the claimed material: 0.02-0.50wt% of the pigment, 99.98-99.50wt% of fabric. This ratio is due to the fact that the application of the biologically active material with a
Fermentgehalt von weniger als 0,02Gew.-% den Heileffekt drastisch schwächt (um mehr als 1,5fach). Die Anwendung des Materials mit einem Fermentgehalt von mehr als 0,50Gew.-% trägt nicht allzusehr zur Verkürzung der Zeit der Behandlung bei, die im 1 urchschnitt AD ± 2 Tage beträgt. Aber die Kosten des Materials und der Behandlung werden in diesem Fall bedeutend höher.Ferment content of less than 0.02% by weight drastically weakens the healing effect (by more than 1.5 times). The use of the material with a fermentation content of more than 0.50% by weight does not contribute too much to the shortening of the treatment time, which averages AD ± 2 days. But the cost of the material and the treatment will be significantly higher in this case.
Unter den Bedingungen der medizinischen Behandlung beträgt die Dauer des zweckmäßigen Kontakts des beanspruchten Materials mit der Wunde 48 bis 96 Stunden.Under the conditions of medical treatment, the duration of the expedient contact of the claimed material with the wound is 48 to 96 hours.
Bei Lagerung unter normalen Bedingungen (Raumtemperatur von etwa 200C in verpackter Form ist das Material mindestens fünf Jahre lang effektiv.When stored under normal conditions (room temperature of about 20 ° C. in packaged form) the material is effective for at least five years.
Die Anwendung des Materials ermöglicht es erfindungsgemäß, den Heileffekt bei einem Zehntel bis einem Dreißigstel der konventionellen Dosen durchschnittlich um 50 Prozent gegenüber der Genesungszeit mit Hilfe bekannter biologisch aktiver Materialien bzw. nativer Fermente zu beschleunigen. Das beanspruchte Material ist nicht toxisch und ruft keine allergischen Reaktionen hervor.The use of the material according to the invention makes it possible, according to the invention, to accelerate the healing effect at one-tenth to one-thirtieth of the conventional doses on average by 50 percent compared with the recovery time with the aid of known biologically active materials or native ferments. The claimed material is non-toxic and does not cause allergic reactions.
Nach der Erfindung ist es zweckmäßig, den Textilträger aus natürlichen Fasern anzufertigen. Das gewährleistet bessere Kontaktbedingungen zwischen der Wunde und dem Material, die Komfortbedingungen nahe sind.According to the invention, it is expedient to make the textile carrier from natural fibers. This ensures better contact conditions between the wound and the material, which are close to comfort conditions.
Für die Erweiterung der Rohstoffbasis ist es nach der Erfindung zweckmäßig, den Textilträger aus synthetischen bzw. aus Kunstfasern anzufertigen.For the expansion of the raw material base, it is expedient according to the invention to make the textile carrier from synthetic or synthetic fibers.
Nach der Erfindung ist es femer zweckmäßig, daß das Material proteolytische (Hygrolytin, Protosubtilin, Terrilytin, Trypsin) oder kollagenolytische (Kollagenase) oder bakteriolytische (Lysozym) Fermente enthält, die es gestatten, denaturierte Eiweiße unterschiedlicher Strukturzu zersetzen und zur Wundreinigung beizutragen. Das erfindungsgemäß hergestellte Material kann je nach der Form des Trägers Servietten, Bandagen oder Verbände darstellen.According to the invention, it is further desirable for the material to contain proteolytic (hygrolytin, protosubtilin, terrilytin, trypsin) or collagenolytic (collagenase) or bacteriolytic (lysozyme) ferments which allow denatured proteins of different structure to decompose and contribute to wound cleansing. The material produced according to the invention may be napkins, bandages or dressings, depending on the shape of the wearer.
Es ist entsprechend der Erfindung auch zweckmäßig, daß das biologisch aktive Material eine Scharpie mit 1,0- bis 15-Millimeter-Fasern darstellt, was es gestatten würde, dieses Material in der Stomatologie und für die Behandlung tiefer, darunter eitriger Stichwunden komplizierter Form, zu verwenden.It is also convenient according to the invention for the biologically active material to be a shingle with 1.0 to 15 millimeter fibers, which would allow this material to be used in stomatology and for the treatment of deeper, including purulent puncture wounds of complicated shape, to use.
Das erfindungsgemäß gewonnene Material kann auch in Form von Pulver mit der Teilchengröße von 0,001 bis 1,00 Millimeter sein. In diesem Fall eignet sich das Material für die Behandlung von großen Wundflächen und komplizierter Konfiguration.The material obtained according to the invention may also be in the form of powder having a particle size of 0.001 to 1.00 millimeters. In this case, the material is suitable for the treatment of large wound surfaces and complicated configuration.
Das Material eignet sich für die Behandlung eitriger und nekrotischer Wunden, akuter und chronischer Periodontitis, für die Behandlung von Wunden komplizierter Konfiguration, von Höhlungen und von Hohlorganen des lebenden Organismus, die einen engen Ausgangskanal aufweisen, so zum Beispiel für die Behandlung von Entzündungen in der Harnblase.The material is suitable for the treatment of purulent and necrotic wounds, acute and chronic periodontitis, for the treatment of wounds of complicated configuration, cavities and hollow organs of the living organism, which have a narrow exit channel, for example for the treatment of inflammation in the Bladder.
Bei der Erprobung des beanspruchten Materials im Experiment und während klinischer Untersuchungen wurde festgestellt, daß es biologisch und therapeutisch überaus aktiv ist. Spezielle Forschungen haben gezeigt, daß das beanspruchte Material die ersten vier Tage nach der Aufnahme des Kontakts mit der Wunde besonders aktiv ist.Testing of the claimed material in the experiment and during clinical investigations has been found to be exceedingly biologically and therapeutically active. Special research has shown that the stressed material is particularly active for the first four days after contact with the wound.
Bei den untersuchten Tieren wurden keine allergischen Reaktionen auf das biologisch aktive Material nachgewiesen, das erfindungsgemäß gewonnen wurde. Nicht nachgewiesen wurden solche Veränderungen der Funktionen der Hämostase wie der Gehalt an Produkte des Fibrinogenzerfalls sowie des Fibrinogengehalts und der fibrinolytischen Aktivität.In the animals tested, no allergic reactions to the biologically active material were detected, which was obtained according to the invention. Such changes in the functions of hemostasis as the content of products of fibrinogen decay and of fibrinogen content and fibrinolytic activity were not detected.
Bei den Untersuchungen der bakteriellen Aussaat vor und nach dem Einsatz des beanspruchten Materials konnten die Einengung des Spektrums der angelegten Mikroorganismen, die Verminderung deren Virulenz, die auf den Ersatz durch weniger pathogene Flora zurückzuführen ist, und eine geringere Resistenz gegenüber Antibiotika nacngewiesen werden. Die Anwendung des beanspruchten Materials führt zur intensiveren Entkeimung der Wundenoberfläche, zur Reduzierung der Zeit der Vorbereitung der Kranken auf plastische Operationen und zur Verkürzung der stationären medizinischen Behandlung der Kranken im Durchschnitt um zehn Tage.In the bacterial seeding studies before and after the use of the claimed material, the narrowing of the spectrum of the applied microorganisms, the reduction of their virulence due to the replacement by less pathogenic flora and a lower resistance to antibiotics could be demonstrated. The application of the claimed material leads to more intensive disinfection of the wound surface, to reduce the time of preparation of the patient for plastic surgery and to shorten the inpatient medical treatment of the patients on average by ten days.
Während der ganzen Behandlungsperiode werden Harn- und Blutanalysen der Kranken vorgenommen sowie deren Temperatur gemessen. Allgemeine und örtliche Komplikationen, die mit der Anwendung des beanspruchten Materials in Verbindung gebracht werden könnten, wurden in keinem Fall registriert.During the entire treatment period, urinalysis and blood analyzes of the patients are carried out and the temperature is measured. General and local complications that could be associated with the use of the claimed material have never been registered.
Das vorgeschlagene Material kann zum Beispiel als Verbandsmittel verwendet werden, das einen Verband darstellt, der wenigstens aus drei Schichten besteht — Schutzschicht, Absorptionsschicht und die Wundkontaktschicht.For example, the proposed material may be used as a bandage agent which is a bandage consisting of at least three layers - the protective layer, the absorbent layer and the wound contact layer.
Das Verbandsmittel wird in einigen Varianten gefertigt, zum Beispiel mit einer oder zwei Schichten des beanspruchten biologisch aktiven Textilmaterials und des mit ihm kovalent verbundenen immobilisierten Ferments.The dressing means is made in some variants, for example with one or two layers of the claimed biologically active textile material and the immobilized enzyme covalently associated with it.
Die Schutzschicht des Verbandmittels wird erfindungsgemäß in allen Varianten aus einem gewebten, nichtgewebten oder gestrickten Textilstoff gefertigt.The protective layer of the dressing means is made according to the invention in all variants of a woven, non-woven or knitted fabric.
Die Wundkontaktschicht wird entsprechend der Erfindung in allen Fertigungsvarianten des Verbandmittels aus einem biologisch aktiven Material gefertigt, das einen Textilstoffträger aus natürlichen bzw. synthetischen oder Kunstfasern sowie ein auf dem genannten Träger immobilisiertes kollagenolytisches (Kollagenase) proteolytisches (Hygrolytin, Protosubtilin, Terrilytin, Trypsin) oder bakteriologisches (Lysozym) Ferment enthält. Dabei ist das betreffende Ferment mit dem genannten Träger in folgender Zusammensetzung kovalent verbunden: Träger/Ferment (in Gew.-%)-99,98-99,50/0,02-0,50. Das Textilmaterial für die Herstellung der Wundkontaktschicht des Verbandmittels stellt einen gestrickte, gewebte oder nichtgewebten Stoff dar.The wound contact layer is made according to the invention in all manufacturing variants of the dressing means of a biologically active material comprising a fabric carrier of natural or synthetic or synthetic fibers and immobilized on said support collagenolytic (collagenase) proteolytic (hygrolytin, protosubtiline, terrilytin, trypsin) or bacteriological (lysozyme) ferment. In this case, the relevant ferment is covalently linked to said support in the following composition: carrier / ferment (in wt .-%) - 99.98-99.50 / 0.02-0.50. The textile material for the preparation of the wound contact layer of the dressing means is a knitted, woven or nonwoven fabric.
In einem Ausführungsbeispiel des Verbandmittels mit einer Schicht des biologisch aktiven Materials als Kontaktschicht wird die Absorptionsschicht aus einem gewebten, nichtgewebten oder gestrickten Stoff ohne biologisch aktiven Stoff gefertigt.In one embodiment of the dressing means having a layer of the biologically active material as the contact layer, the absorption layer is made of a woven, non-woven or knitted fabric without a biologically active substance.
In einem weiteren Ausführungsbeispiel des Verbandmittels mit zwei Schichten des biologisch aktiven Materials fertigt man die Absorptionsschicht aus einem Material, das ein bakteriolytisches Ferment, so Lysozym, enthält. Dieses Material stellt einen gewebten, nichtgewebten oder gestrickten Stoff dar. Das Verhältnis zwischen Ferment und Träger (in % Gew.-%) beträgt 0,02-0,50 zu 99,98-99,50. Darüber hinaus kann die Absorptionsschicht als Scharpie (Watte) aus dem Textilmaterial mit einem immobilisierten bakteriolytischen Ferment mit Fasernlänge von 1,0 bis 15 Millimeter oder als Pulver aus demselben Material mit Körnchengröße von 0,001 bis 1 Millimeter gefertigt werden.In a further embodiment of the dressing means comprising two layers of the biologically active material, the absorption layer is made of a material containing a bacteriolytic ferment, such as lysozyme. This material represents a woven, non-woven or knitted fabric. The ratio between the fermenter and the carrier (in% by weight) is 0.02-0.50 to 99.98-99.50. In addition, the absorbent layer may be made as a weft from the textile material with an immobilized bacteriolytic ferment having a fiber length of 1.0 to 15 millimeters or as a powder of the same material having a granule size of 0.001 to 1 millimeter.
Das Verbandmaterial hat Elemente, so daß Heftpflaster oder Velcro-Band, die sein Befestigen auf der Kranken ermöglichen.The dressing material has elements so that adhesive plaster or Velcro tape, which allow its fastening on the sick.
Das Verbandmittel wird nach traditionellen Technologien der Textil- und Konfektionsindustrie hergestellt.The bandage is made according to traditional technologies of the textile and garment industry.
Die Anwendung des Verbandmittels erfindungsgemäß einige Stunden nach dem Trauma (nach der Verwundung) gestattet es, der Infizierung vorzubeugen und die darauffolgende Behandlung um zwei bis vier Tage zu verkürzen.The application of the bandage according to the invention a few hours after the trauma (after wounding) makes it possible to prevent the infection and to shorten the subsequent treatment by two to four days.
Das oben beschriebene biologisch aktive Material wird erfindungsgemäß 2stufig hergestellt: durch die Aktivierung eines chemisch inaktiven Trägers (in diesem Fall eines Textilträgers in Form von Gewebe) mit darauffolgen der Immobilisierung des biologisch aktiven Stoffs auf dem aktivierten Träger, in diesem Fall unter den Fermenten sind Protosubtilin, Hygrolytin, Terrilytin, Trypsin, Lysozym, Kollagenase usw. — zu erwähnt.The biologically active material described above is produced in two stages according to the invention by activating a chemically inactive carrier (in this case a textile carrier in the form of tissue) followed by immobilization of the biologically active substance on the activated carrier, in this case among the enzymes protosubtilin , Hygrolytin, terrilytin, trypsin, lysozyme, collagenase, etc. - to be mentioned.
Bei der Aktivierung handelt es sich um die Einführung reaktionsfähiger funktioneller Gruppen in den Textilträger. Der Aktivierungsprozeß hängt von der chemischen Zusammensetzung (natürliche, synthetische und Kunstfasern) und von der Textilstruktur des Trägers (Geflechtstruktur sowie Dicke und Fadendrehzahl, Dichte des Textilmaterials usw.) ab. Aktiviert wird solange, bis der Gehalt an reaktionsfähigen funktioneilen Gruppen 0,0625 bis 3,125mg-eq. pro Gramm des Trägers beträgt.Activation is the introduction of reactive functional groups into the textile carrier. The activation process depends on the chemical composition (natural, synthetic and synthetic fibers) and the textile structure of the support (mesh structure and thickness and yarn speed, density of the textile material, etc.). Activation is continued until the content of reactive functional groups 0.0625 to 3.125 mg eq. per gram of the carrier.
Der zellulosehaltige Textilträger wird durch dessen Oxydation mit dem Alkaliperjodat, so mit Natriumperjodat, aktiviert, bis Dialdehydzellulose entsteht. Der aktivierte Textilträger enthält 0,0625 bis3,125mg-eq pro Gramm des Trägers.The cellulosic textile carrier is activated by its oxidation with the Alkaliperjodat, so with sodium periodate, until dialdehyde cellulose is formed. The activated textile carrier contains 0.0625 to 3.125 mg eq per gram of the carrier.
Der Textilträger aus synthetischen Fasern (Träger ohne Zellulose), so aus Polykaproamidfasern, wird durch Säurenhydrolyse des Trägers mit darauffolgendem Spülen und Zusammenwirken des hydrolysierten Trägers mit einer Lösung aktiviert, die einen Stoff mit reaktionsfähigen funktionellen Gruppen enthält. Nachdem der Gehalt an diese Gruppen im Träger 0,0625 bis 0,3125 mgeq pro Gramm des Trägers beträgt, wird das Aktivieren eingestellt. Zweckmäßig ist die Anwendung starker anorganischer Säuren, so Salzsäure, oder Schwefelsäure. Der hydrolysierte Träger aus synthetischen Fasern soll entweder mit einer Glutaraldehydlösung mit darauffolgender Spülung im Wasser oder mit einer Dimethylsulfatlösung mit darauffolgender Spülung des Trägers in Äthylalkohol und im Phosphatbuffer bearbeitet werden.The synthetic fiber textile carrier (non-cellulose carrier), such as polycaproamide fibers, is activated by acid hydrolysis of the carrier with subsequent rinsing and co-operation of the hydrolyzed carrier with a solution containing a substance having reactive functional groups. After the content of these groups in the carrier is 0.0625 to 0.3125 mgeq per gram of the carrier, the activation is stopped. It is expedient to use strong inorganic acids, such as hydrochloric acid, or sulfuric acid. The hydrolyzed synthetic fiber carrier is to be processed either with a glutaraldehyde solution followed by rinsing in water or with a dimethyl sulphate solution followed by rinsing of the carrier in ethyl alcohol and in the phosphate buffer.
Die Immobilisierung des biologisch aktiven Stoffes, in diesem Fall des Ferments, auf dem aktivierten Textilträger erfolgt auf einer Pufferlösung mit pH von 6,5 bis 7,5 bei der Raumtemperatur im Laufe von 8 bis 16 Stunden. Dabei entstehen dank dem Zusammenwirken der reaktionsfähigen Gruppen, in diesem Fall der Fermente, kovalente chemische Bindungen zwischen dem Textilträger und dem Ferment. Dadurch wird das Textilmaterial mit einem chemisch (kovalent) immobilisierten biologisch aktiven Stoff gewonnen, der eine verlängerte Wirkung aufweist. Immobilisiert wird solange, bis das biologisch aktive Textilmaterial mit einem Fermentgehalt von 0,02 bis 0,5Gew.-% entsteht.The immobilization of the biologically active substance, in this case the ferment, on the activated textile carrier is carried out on a buffer solution with pH of 6.5 to 7.5 at room temperature for 8 to 16 hours. Thanks to the interaction of the reactive groups, in this case the ferments, covalent chemical bonds are formed between the textile carrier and the ferment. As a result, the textile material is obtained with a chemically (covalently) immobilized biologically active substance which has a prolonged action. It is immobilized until the biologically active textile material with a fermentation content of 0.02 to 0.5 wt .-% is formed.
Das erzeugte Gewebe wird ausgepreßt von dem Restferment abgewaschen und nach eventueller Trocknung und Verformung in Polyäthylenpakete verpackt und durch Gamma-Strahlung auf bekannte Weise sterilisiert.The fabric produced is pressed from the residual fermented washed and packaged after possible drying and deformation in polyethylene packages and sterilized by gamma radiation in a known manner.
Vor der Verpackung in Polyäthylenpakete kann dem Material, wenn nötig, in bekannten Verfahren die erforderliche Form gegeben werden — Servietten, Scharpie, Pulver usw.Prior to packaging in polyethylene packages, the material may, if necessary, be given the required shape by known methods - napkins, lint, powder, etc.
Das angemeldete Verfahren ist im Vergleich zu den bisher bekannten in bezug auf die Durchführung des Prozesses und die dabei verwendeten Apparaturen einfach und billig.The notified process is simple and cheap in comparison to the hitherto known in relation to the implementation of the process and the equipment used therein.
Das angemeldete Verfahren ermöglicht es, ein Material herzustellen, das die Eigenschaften eines Heilmittels und eines Verbandmittels vereint. Das Material behält ferner alle sanitär hygienischen, physikalischen und chemischen Eigenschaften des ursprünglichen Verbandmittels bei.The notified process makes it possible to produce a material that combines the properties of a remedy and a bandage. The material also retains all sanitary, physical and chemical properties of the original dressing.
Das auf diese Weise gewonnene biologisch aktive Material ist in verpackter Form bei Lagerung unter normalen Bedingungen mindestens fünf Jahre medizinisch effektiv.The biologically active material obtained in this way is medically effective in packaged form when stored under normal conditions for at least five years.
Das angemeldete Verfahren ist für verschiedene Textilträger näher in Beispielen beschrieben.The notified process is described in more detail in Examples for various textile carriers.
Das auf diese Weise gewonnene Material wurde unter klinischen Bedingungen bei der Behandlung von 3200 Kranken erprobt, die unter eitrig-nekrotischer Erkrankungen, Erfrierungen, trophischer Geschwüre gelitten hatten.The material thus obtained was tested under clinical conditions in the treatment of 3,200 patients who had suffered from purulent-necrotic diseases, frostbite, trophic ulcers.
Das angemeldete Material wurde örtlich folgendermaßen angewandt. Nach der chirurgischen Bearbeitung der Wunde— Ausschneidung der eitrig-nekrotischen Massen, Eröffnung der Taschen, dem Durchschneiden der Brücken und nach der Bildung einer einheitlichen Höhle wurde das mit physiologischer Lösung durchtränkte biologisch aktive Material in Form von Servietten oder Watte (Scharpie) eingeführt.The notified material was applied locally as follows. After surgical treatment of wound excision of suppurative-necrotic masses, opening of bags, cutting of bridges and formation of a uniform cavity, physiological solution-impregnated biologically active material in the form of napkins or cotton wool was introduced.
Dabei wurde festgestellt, daß bei der Behandlung mit dem angemeldeten Material die Wunde nach 15 ± 2,1 Tagen geheilt wird, während diese Zeit bei konventioneller Behandlung einer Kontrollgruppe von Kranken (3110 Patienten) mit hypertonischer Lösung und Antiseptika 26 ± 2,2 Tage beträgt. Mit andern Worten, beschleunigt die Anwendung des vorgeschlagenen Materials, die Heilung auf das 1,5fache.It was found that when treated with the notified material, the wound is cured after 15 ± 2.1 days, while in conventional treatment of a control group of patients (3110 patients) with hypertonic solution and antiseptics 26 ± 2.2 days , In other words, the application of the proposed material speeds healing up to 1.5 times.
Während der klinischen Anwendung des angemeldeten Materials wurden weder toxische noch allergische Reaktionen nachgewiesen.During the clinical application of the notified material neither toxic nor allergic reactions were detected.
Das vorgeschlagene Material hat dank dem Vorhandensein eines mit der Oberfläche kovalent verbundenen Ferments einen höheren Grad von Atraumatismus. Der Kraftaufwand für das Losreißen des Materials von der Oberfläche der Wunde ist halb so groß wie beim traditionellen nichtmodifizierten Verbandmaterial.The proposed material has a higher degree of atraumatism thanks to the presence of a surface covalently linked enzyme. The force required to rupture the material from the surface of the wound is half that of traditional unmodified dressing material.
Klinische Erprobungen des vorgeschlagenen Materials zeigten:Clinical trials of the proposed material showed:
- eine hohe Effektivität bei der Behandlung von eitrigen bzw. nekrotischen Prozessen-eine 1,3 bis 1,8f ache Verkürzung der Behandlungsdauer,a high effectiveness in the treatment of purulent or necrotic processes a 1.3 to 1.8f shorter shortening of the duration of treatment,
- einen hohen Grad von Atraumatismus-der Kraftaufwand für das Losreißen des Materials von der Oberfläche der Wunde ist halb so groß,- a high degree of atraumatic-the force required to rupture the material from the surface of the wound is half as large
- den geringeren Fermentverbrauch: 10 bis 3Of ache Verringerung des Verbrauchs nativer Fermente beider Behandlung der gleichen Krankheiten - nicht weniger als 25fache Verringerung im Vergleich zu bekannten Analoga (0,5- bis 20%iger Fermentgehalt in Analoga und 0,02- bis 0,5prozentiger Gehalt im gegebenen Material).Lower fermentation consumption: 10 to 3 times reduction in consumption of native ferments in the treatment of the same diseases - not less than 25-fold reduction compared to known analogues (0.5 to 20% fermentation content in analogues and 0.02 to 0, 5 percent content in the given material).
Die Überprüfung der Stabilität des angemeldeten Materials nach der Sterilisierung durch Gamma-Strahlen hat gezeigt, daß er bei der Lagerung in verpackter Form unter normalen Bedingungen (20°C) seine heilende Wirkung sowie alle physikalischmechanischen und sanitärhygienischen Eigenschaften mindestens fünf Jahre beibehält. Das angemeldete Material hat keine Nebenwirkungen und Kontraindikationen.Examination of the stability of the notified material after sterilization by gamma rays has shown that, when stored in packaged form under normal conditions (20 ° C), it retains its healing properties and all physico-mechanical and sanitary properties for at least five years. The registered material has no side effects and contraindications.
Die klinische Effektivität bei Anwendung des angemeldeten biologisch aktiven Materials (zum Beispiel mit immobilisierten Hygrolytin) wird mit den traditionellen Methoden der Behandlung eitrig-nekrotischer Wunden der Weichteile anhand folgender Tabelle veranschaulicht.The clinical efficacy of using the registered biologically active material (for example with immobilized hygrolytin) is illustrated by the traditional methods of treatment of purulent necrotic soft tissue wounds according to the following table.
Die klinische Behandlung hat gezeigt, daß die Anwendung des Textilmaterials mit immobilisierten Fermenten bei Patienten mit eitrigen chirurgischen Erkrankungen der Gewebe es gestattet, die allgemeine Dauer der Behandlung 1,3- bis 1,8fach zu verkürzen.Clinical treatment has shown that the use of the immobilized enzyme textile material in patients with purulent surgical diseases of the tissues makes it possible to shorten the general duration of the treatment by 1.3 to 1.8 times.
Unter den Bedingungen der Enymotherapie reinigen sich die Wunden und bilden sich Granulationen 1,7-bis 2,1 fach schneller.In the conditions of enymotherapy the wounds are cleared and granulations develop 1,7 to 2,1 times faster.
Zum Illustrieren der Erfindung sind konkrete Beispiele des Verfahrens der Gewinnung des biologisch aktiven Stoffes und des Verbandmittels angeführt.To illustrate the invention, concrete examples of the method of recovering the biologically active substance and the dressing means are given.
Ausführungsbeispieleembodiments
In einen Reaktor werden 3,3 Liter Wasser gegeben und bei laufendem Rührer mengt 9,4g Jodsäure bei.3.3 liters of water are added to a reactor and while the stirrer is running, 9.4 g of iodic acid are added.
In einem anderen Reaktor wird zu derselben Wassermenge unter Rühren 1,6g Natriumhydroxid beigemengt. Beide Lösungen werden fünf bis 15 Minuten gerührt, bis sich die Kristalle der Säure und des Natriumhydroxids vollständig gelöst haben.In another reactor, 1.6 g of sodium hydroxide is added to the same amount of water with stirring. Both solutions are stirred for five to fifteen minutes until the crystals of acid and sodium hydroxide have completely dissolved.
Dann werden beide Lösungen vermischt und drei bis sechs Minuten gerührt. Auf diese Weise erzeugt man eine Natriumperjodatlösung mit pH = 5.Then, both solutions are mixed and stirred for three to six minutes. In this way one produces a Natriumperjodatlösung with pH = 5.
In diese Lösung gibt man ein Kilogramm gewebten Textilstoff (medizinischen Baumwollmull), der bei Raumtemperatur im Laufe von 14 Stunden im Dunklen gelagert (aktiviert) wird. Nach der Aktivierung wird der Stoff (Dialdehydzellulose) ausgepreßt, viermal je mit zehn Liter Wasser gespült und dann wieder ausgepreßt.In this solution, one kilogram of woven fabric (medical cotton gauze) is stored (activated) at room temperature in the course of 14 hours in the dark. After activation, the substance (dialdehyde cellulose) is squeezed, rinsed four times each with ten liters of water and then squeezed out again.
Durch die Aktivierung bilden sich im Baumwollstoff reaktionsfähige Funktionalgruppen, in diesem Fall Aldehydgruppen in einer Konzentration von 0,0625 mg-eq pro Gramm des Textilträgers. Für die Herstellung der Pufferlösung, in diesem Fall der Phosphatpufferlösung, werden ebenfalls zwei Reaktoren verwendet. In einem werden zu 3,3 Liter Wasser unter Rühren fünf Gramm Kaliumdihydrogenorthophosphat gegeben. In dem zweiten Reaktor werden zur selben Wassermenge unter Rühren 37 Gramm Natriumhydrogenorthophosphat gegeben. Gemischt wird 10 bis 20 Minuten, bis sich die Kristalle vollständig gelöst haben.The activation forms reactive functional groups in the cotton fabric, in this case aldehyde groups in a concentration of 0.0625 mg-eq per gram of the textile carrier. For the preparation of the buffer solution, in this case the phosphate buffer solution, two reactors are also used. In one, 3.3 grams of water are added with stirring to five grams of potassium dihydrogen orthophosphate. In the second reactor, 37 grams of sodium hydrogen orthophosphate are added with stirring to the same amount of water. It is mixed for 10 to 20 minutes, until the crystals have completely dissolved.
Dann werden beide Lösungen in einem Reaktor vermischt. Dadurch gewinnt man Phosphatpufferlösung mit pH = 7,5.Then both solutions are mixed in a reactor. This yields phosphate buffer solution with pH = 7.5.
In die fertige Phosphatpufferlösung gibt man 0,4 Gramm Ferment, in diesem Fall Hygrolytin, zu, und rührt das Gemisch 10 bis 20 Minuten, bis sich das Ferment gelöst hat. In die erzeugte Lösung wird ein Kilogramm des aktivierten Stoffs (Dialdehydzellulose) getan, in der er bei Raumtemperatur im Laufe von zwölf Stunden gelagert wird. Durch kovalente chemische Bindungen wird das Ferment dabei immobilisiert. Der Stoff wird solange gespült, bis in der durchgegangenen Flüssigkeit kein Eiweiß nachweisbar ist. Dann wird der Stoff ausgepreßt und 24 Stunden an der Luft getrocknet. Auf diese Weise gewinnt man ein Material, in diesem Fall ein Baumwollgewebe, das biologisch aktiv ist und eine prolongierte Wirkung hat. Die Menge des immobilisierten Ferments, in diesem Fall des Hygrolytins, die durch die Fermentabnahme in der Lösung bestimmt wird, beträgt 0,2 Milligramm pro Gramm des Baumwoll-Textilgewebes oder 0,02% dessen Masse.In the final phosphate buffer solution is added 0.4 grams of ferment, in this case hygrolytin, and the mixture is stirred for 10 to 20 minutes, until the fermentation has dissolved. In the generated solution, one kilogram of the activated substance (dialdehyde cellulose) is done, in which it is stored at room temperature over the course of twelve hours. Covalent chemical bonds immobilize the enzyme. The substance is rinsed until no protein is detectable in the liquid that has passed through. The fabric is then squeezed out and dried in air for 24 hours. In this way one wins a material, in this case a cotton fabric, which is biologically active and has a prolonged effect. The amount of immobilized enzyme, in this case hygrolytin, determined by the fermentation decrease in the solution is 0.2 milligrams per gram of the cotton textile fabric or 0.02% of its mass.
Dem getrockneten Material werden medizinische Formen gegeben, zum Beispiel Servietten erforderlicher Größe. Dann wird es in Polyäthylen-Doppelsäckchen verpackt und nach bekannten Verfahren mit Gamma-Strahlen (von 25kGy) sterilisiert.The dried material is given medicinal forms, for example napkins of required size. Then it is packaged in polyethylene double sachets and sterilized by known methods with gamma rays (of 25kGy).
Analog Beispiel 1 stellt man eine Natriumperjodatlösung her. Darein gibt man 80 Gramm medizinischen Baumwollmull und verfährt wie im Beispiel 1. Dadurch wird ein Material mit einem Aldehydgruppengehalt von 0,78 mg-eq pro Gramm Textilstoff gewonnen.Analogously to Example 1, a sodium periodate solution is prepared. Add 80 grams of medical cotton gauze and proceed as in Example 1. This yields a material with an aldehyde group content of 0.78 mg-eq per gram of fabric.
Dann bereitet man eine Phosphatpufferlösung (wie im Beispiel 1) und vermengt sie mit 0,24 Gramm Ferment, in diesem Fall Hygrolytin. Man verfährt wie im Beispiel 1 mit anschließender Verformung in Gazebinde.Then prepare a phosphate buffer solution (as in Example 1) and mix it with 0.24 grams of ferment, in this case hygrolytin. The procedure is as in Example 1 with subsequent deformation in gauze bandage.
Die Menge des immobilisierten Ferments-Hygrolytin-beträgt 1,25 Milligramm pro Gramm des Textilträgers (0,125%).The amount of immobilized enzyme hygrolytin is 1.25 milligrams per gram of the textile carrier (0.125%).
Man bereitet eine Natriumperjodatlösung (wie im Beispiel 1). Dareingibt man 20 Gramm medizinischen Baumwollmull und verfährt wie im Beispiel 1. Dadurch wird ein Material mit einem Aldehydgruppengehalt von 3,125 Äquivalenz-Milligramm pro Gramm Textilstoff gewonnen.Prepare a Natriumperjodatlösung (as in Example 1). Add 20 grams of medical cotton gauze and proceed as in Example 1. This will yield a material having an aldehyde group content of 3.125 equivalents milligrams per gram of fabric.
Dann bereitet man eine Phosphatpufferlösung (wie im Beispiel und vermengt sie mit 0,192 Gramm Ferment, in diesem Fall Hygrolytin. Weiter wird wie im Beispiel 1 verfahren.Then prepare a phosphate buffer solution (as in the example and mix it with 0.192 grams of ferment, in this case hygrolytin.) Continue as in Example 1.
Die Menge des immobilisierten Ferments-Hygrolytin-beträgt 5mg pro Gramm des Textilträgers (0,5%).The amount of immobilized enzyme hygrolytin is 5 mg per gram of the textile carrier (0.5%).
Verfahren wird wie im Beispiel 1.AIs Ferment wird jedoch Terrilytin verwendet. Die Menge des immobilisierten Ferments, in diesem Fall Terrilytin, beträgt 0,02% der Masse des Baumwollmulls.The procedure is the same as in Example 1. However, terrilytin is used in the ferment. The amount of immobilized enzyme, in this case terrilytin, is 0.02% of the mass of cotton gauze.
Verfahren wird wie im Beispiel 1, doch als Ferment wird Kollagenase verwendet. Die Menge des immobilisierten Ferments, in diesem Fall Kollagenase, beträgt 0,02% der Masse des Baumwollmulls.The procedure is as in Example 1, but as a ferment collagenase is used. The amount of immobilized enzyme, in this case collagenase, is 0.02% of the mass of cotton gauze.
Verfahren wird wie im Beispiel 2, aber als Ferment wird Terrilytin verwendet. Die Menge des immobilisierten Terrilytins beträgt 0,120% der Masse des Baumwollmulls.The procedure is as in Example 2, but Terrilytin is used as the ferment. The amount of immobilized terrilytin is 0.120% of the mass of cotton gauze.
Verfahren wird wie im Beispiel 2, aber als Ferment wird Kollagenase verwendet. Die Menge der immobilisierten Kollagenase beträgt 0,140% der Masse des Textilmulls.The procedure is as in Example 2, but collagenase is used as the ferment. The amount of immobilized collagenase is 0.140% of the weight of the textile gauze.
Verfahren wird wie im Beispiel 3, aber als Ferment wird Terrilytin verwendet. Die Menge des immobilisierten Terrilytins beträgt 0,5% der Masse des Mulls.The procedure is as in Example 3, but Terrilytin is used as the ferment. The amount of immobilized terrilytin is 0.5% of the mass of the gauze.
Verfahren wird wie im Beispiel 3, jedoch wird als Ferment Kollagenase verwendet. Die Menge der immobilisierten Kollagenase beträgt 0,5% der Masse des Mulls.The procedure is as in Example 3, but is used as a ferment collagenase. The amount of immobilized collagenase is 0.5% of the mass of the gauze.
Verfahren wird wie im Beispiel 1, aber als Textilmaterial wird Baumwoll-Viskose-Mull verwendet.The procedure is as in Example 1, but as a textile material cotton viscose gauze is used.
Verfahren wird wie im Beispiel 2, aber als Textilmaterial wird Baumwoll-Viskose-Mull verwendet.The procedure is as in Example 2, but as a textile material cotton viscose gauze is used.
Verfahren wird wie im Beispiel 3, aber als Textilmaterial wird Baumwoll-Viskose-Mull verwendet.The procedure is as in Example 3, but as a textile material cotton viscose gauze is used.
Verfahren wird wie im Beispiel 1. Zur Gewinnung einer Phosphatpufferlösung mit pH = 6,5 mengt man jedoch 20,7 Gramm Kaliumhydrogenorthophosphatund 11,8 Gramm Natriumhydrogenorthophosphatbei.The procedure is as in Example 1. However, to obtain a phosphate buffer solution of pH = 6.5, one adds 20.7 grams of potassium hydrogen orthophosphate and 11.8 grams of sodium hydrogen orthophosphate.
Verfahren wird wie im Beispiel 1, aber zur Gewinnung einer Phosphatpufferlösung mit pH = 7 mengt man 11,9 Gramm Kaliumhydrogenorthophosphat und 23,6 Gramm Natriumhydrogenorthophosphat bei.The procedure is as in Example 1, but to obtain a phosphate buffer solution of pH = 7, 11.9 grams of potassium hydrogen orthophosphate and 23.6 grams of sodium hydrogen orthophosphate are added.
Verfahren wird wie im Beispiel 1, doch als Ferment wird Trypsin verwendet.The procedure is as in Example 1, but trypsin is used as the ferment.
Beispeil 16 Verfahren wird wie im Beispiel 1, jedoch wird eine Phosphat-Zitrat-Pufferlösung mit pH = 7,5 verwendet, die folgendermaßen zubereitet wird:Example 16 The procedure is as in Example 1 except that a pH 7.5 phosphate citrate buffer solution is used, prepared as follows:
In einem ersten Reaktor gibt man 1,8 Liter Wasser. Bei laufendem Rührer mengt man 19,06 Gramm Zitronensäure-Monohydrat bei. In einen zweiten Reaktor mit 8,25 Liter Wasser gibt man bei laufendem Rührer 329,3 Gramm Natriumhydrogenorthophosphat zu. Gemischt wird bis zur vollständigen Auflösung. Dann werden beide Lösungen vermengt. Weiter wird analog Beispiel 1 verfahren.In a first reactor, add 1.8 liters of water. While the stirrer is running, 19.06 grams of citric acid monohydrate are added. In a second reactor with 8.25 liters of water are added with the stirrer running 329.3 grams of sodium hydrogen orthophosphate. It is mixed until complete dissolution. Then both solutions are mixed. Next, the procedure is analogous to Example 1.
Verfahren wird wie im Beispiel 13. Aber verwendet wird eine Phosphat-Zitrat-Pufferlösung, die folgendermaßen zubereitet wird: In einem Reaktor mit 1,8 Liter Wasser gibt man bei laufendem Rührer 71,7 Gramm Zitronensäure-Monohydrat. In einen zweiten Reaktor mit 8,25 Liter Wasser gibt man ebenfalls bei laufendem Rührer 224,5 Gramm Natriumhydrogenorthophosphat. Nach Auflösung der Salze werden beide Lösungen vermengt. Dadurch gewinnt man eine Pufferlösung mit pH = 6,5. Weiter wird wie im Beispiel 13 verfahren.The procedure is as in Example 13. But using a phosphate citrate buffer solution, which is prepared as follows: In a reactor with 1.8 liters of water are added while the stirrer is running 71.7 grams of citric acid monohydrate. In a second reactor with 8.25 liters of water also giving 224.5 grams of sodium hydrogen orthophosphate with the stirrer running. After dissolution of the salts, both solutions are mixed. This gives a buffer solution with pH = 6.5. Next proceed as in Example 13.
Verfahren wird wie im Beispiel 14, doch für die Gewinnung einer Phosphat-Zitrat-Pufferlösung mit pH = 7 gibt man in einen Reaktor mit 1,8 Liter Wasser unter Rühren 38,1 Gramm Zitronensäure-Monohydrat. In einen zweiten Reaktor mit 8,25 Liter Wasser gibt man unter Rühren 290,5 Gramm Natriumhydrogenorthosphat. Nach Auflösung der Salze werden beide Lösungen vermengt. Weiter wird wie im Beispiel 14 verfahren.The procedure is as in Example 14, but for the recovery of a phosphate-citrate buffer solution with pH = 7 is added to a reactor with 1.8 liters of water with stirring 38.1 grams of citric acid monohydrate. In a second reactor with 8.25 liters of water are added with stirring 290.5 grams of sodium hydrogen orthophosphate. After dissolution of the salts, both solutions are mixed. Next proceed as in Example 14.
Der Reaktor wird mit 50 Liter 3 M Salzsäure und einem Kilogramm gestricktem Trikotagegewebe aus Polykaproamidfasern gefüllt. Der Stoff wird bei einer Temperatur von 60°C vier Stunden darin belassen. Nach Beendigung der Hydrolyse wird die Salzsäure abgekühlt und dekantiert. Der gestrickte Trikotagestoff wird im Wasser neutral gespült. Dann füllt man den Reaktor mitThe reactor is filled with 50 liters of 3 M hydrochloric acid and one kilogram of knitted polyamide thread tricot fabric. The fabric is left at a temperature of 60 ° C for four hours. After completion of the hydrolysis, the hydrochloric acid is cooled and decanted. The knitted tricot fabric is rinsed neutral in the water. Then you fill the reactor with
40 Liter fünfprozentigem wäßrigem Glutaraldehyd. Darein gibt man ein Kilogramm des hydrolysierten Gewebes, erhöht die Temperatur auf 500C und beläßt den Stoff vier Stunden darin. Dann wird die Lösung abgekühlt und dekantiert. Der Stoff wird mit Wasser solange gespült, bis der Glutaraldehydgeruch nicht mehr wahrnehmbar ist. Der Prozeß der Aktivierung des Gewebes ist beendet.40 liters of five percent aqueous glutaraldehyde. One gives one kilogram of the hydrolyzed tissue, raises the temperature to 50 0 C and leaves the substance for four hours in it. Then the solution is cooled and decanted. The substance is rinsed with water until the glutaraldehyde odor is no longer perceptible. The process of activating the tissue is over.
Infolge der Aktivierung bilden sich im gestrickten Trikotagegewebe reaktionsfähige Funktionalgruppen, in diesem Fall Aldehydgruppen mit einem Gehalt von 0,0625mg-eq pro Gramm des Textilgewebes.As a result of the activation, knitted tricot tissue forms reactive functional groups, in this case aldehyde groups, containing 0.0625 mg-eq per gram of textile fabric.
Die Phosphatpufferlösung wird wie im Beispiel 1 zubereitet. In diese Lösung mit pH = 7,5 gibt man 0,66 Gramm Ferment, in diesem Fall Terrilytin, und rührt das Gemisch zehn bis 20 Minuten bis zur vollständigen Auflösung des Ferments.The phosphate buffer solution is prepared as in Example 1. To this pH = 7.5 solution is added 0.66 grams of ferment, in this case Terrilytin, and the mixture is stirred for ten to twenty minutes until complete dissolution of the enzyme.
In die auf diese Weise hergestellte Terrilytinlösung im Phosphatpuffer (6,6 Liter) mit einer Fermentkonzentration von 0,01 % gibt man ein Kilogramm des aktivierten Polykaproamid-Trikotagestoffs und beläßt ihn bei Raumtemperatur neun Stunden darin.In the thus prepared Terrilytinlösung in phosphate buffer (6.6 liters) with a fermentation concentration of 0.01% is added to one kilogram of activated polycaproamide tricot fabric and leaves it at room temperature for nine hours.
Dabei wird das Ferment durch kovalente chemische Verbindungen immobilisiert. Dann wird das Gewebe mit physiologischer Lösung und mit Wasser gespült, bis im Spülwasser kein Ferment (Eiweiß) mehr ist. Dessen Menge kann mit allen bekannten Verfahren kontrolliert werden.The ferment is immobilized by covalent chemical compounds. Then the tissue is rinsed with physiological solution and with water until the rinse water is no longer fermented (egg white). Its amount can be controlled by all known methods.
Dann wird das Gewebe ausgepreßt und 24 Stunden an der Luft getrocknet. Auf diese Weise gewinnt man ein Material, in diesem Fall ein gestricktes Polykaproamid-Trikotagegewebe, das biologisch aktiv ist und eine prolongierte Wirkung hat.Then the tissue is squeezed out and dried in air for 24 hours. In this way one obtains a material, in this case a knitted polycaproamide tricot tissue, which is biologically active and has a prolonged action.
Das Material enthält 0,02% immobilisiertes Terrilytin (0,2 Milligramm Ferment pro Gramm der Trägersubstanz).The material contains 0.02% immobilized terrilytin (0.2 milligram of ferment per gram of vehicle).
Dem getrockneten Material werden medizinische Formen gegeben, zum Beispiel Servietten erforderlicher Größe. Dann wird es in Polyäthylen-Doppeltüten verpackt und in bekannten Verfahren mit Gamma-Strahlen (bis 25kGy) sterilisiert.The dried material is given medicinal forms, for example napkins of required size. Then it is packed in polyethylene double bags and sterilized in known methods with gamma rays (up to 25kGy).
Man bereitet das aktivierte Polykaproamid-Trikotagegewebe wie im Beispiel 19. Dabei wird aber zehnprozentiger Gfutaraldehyd verwendet. Der Gehalt an Aldehydgruppen im Gewebenach der Aktivierung beträgt 0,156 mg-eq pro Gramm des Gewebes. Ein Kilogramm aktiviertes Gewebe gibt man in einen Reaktor mit 6,6 Liter 0,03prozentiger Terrilytinlösung im Phosphatpuffer mit pH = 7,5 und beläßt es dort bei Raumtemperatur acht Stunden. Weiter wird der Stoff wie im Beispiel 19 bearbeitet. Das gewonnene biologisch aktive Material enthält 0,6 Milligramm Terrilytin pro Gramm des Gewebes, d. h. 0,06% der Masse des Gewebes. Weiter wie im Beispiel 19.The activated polycaproamide tricot fabric is prepared as in Example 19. However, ten percent gfutaraldehyde is used. The content of aldehyde groups in the tissue after activation is 0.156 mg-eq per gram of tissue. One kilogram of activated tissue is placed in a reactor with 6.6 liters of 0.03 percent terrilytin solution in the phosphate buffer at pH = 7.5 and left there at room temperature for eight hours. Next, the fabric is processed as in Example 19. The recovered biologically active material contains 0.6 milligrams of terrilytin per gram of tissue, i. H. 0.06% of the mass of the tissue. Continue as in Example 19.
Man bereitet aktiviertes Polykaproamid-Trikotagestoff wie im Beispiel 19 zu, verwendet aber 15prozentigen Glutaraldehyd. Der Gehalt an Aldehydgruppen im Gewebe nach der Aktivierung beträgt 0,26 Äquivalenz-Milligramm pro Gramm des Gewebes.Activated polycaproamide tricot fabric is prepared as in Example 19, but using 15% glutaraldehyde. The content of aldehyde groups in the tissue after activation is 0.26 equiv. Milligrams per gram of tissue.
Ein Kilogramm aktiviertes Gewebe wird mit 6,6 Liter einprozentiger Terrilytinlösung im Phosphatpuffer mit pH = 7,5übergossen und bei Raumtemperatur zehn Stunden darin belassen. Weiter wird wie im Beispiel 19 gearbeitet.One kilogram of activated tissue is infused with 6.6 liters of 1% terrilytin solution in pH 7.5 phosphate buffer and left at room temperature for ten hours. Further, work is carried out as in Example 19.
Das gewonnene Material enthält zwei Milligramm Terrilytin pro Gramm des Trägers, d. h. 0,2% des Ferments der Masse des Gewebes.The recovered material contains two milligrams of terrilytin per gram of carrier, i. H. 0.2% of the ferment of the mass of the tissue.
Analog Beispiel 19, aber als Ferment wird Trypsin verwendet. Das gewonnene Material enthält 0,02% des auf dem Textilträger, in diesem Fall auf gestricktem Polykaproamid-Trikotagegewebe, immobilisierten Trypsins.Analogously to Example 19, but trypsin is used as the ferment. The recovered material contains 0.02% of the trypsin immobilized on the textile support, in this case knitted polycaproamide tricot fabric.
Analog Beispiel 20, aber als Ferment wird Trypsin verwendet. Ein Kilogramm aktiviertes Trikotage-Polykaproamidgewebe wird mit 6,6 Liter 0,03prozentiger Trypsinlösung im Phosphatpuffer Übergossen und bei Raumtemperatur neun Stunden darin belassen. Weiter wie im Beispiel 20.Analogously to Example 20, but trypsin is used as the ferment. One kilogram of activated tricotage polycaproamide fabric is poured over 6.6 liters of 0.03 percent trypsin solution in the phosphate buffer and left at room temperature for nine hours. Continue as in Example 20.
Das gewonnene Material enthält 0,06% Trypsin gerechnet auf die Masse des gestrickten Trikotage-Polykaproamidgewebes.The recovered material contains 0.06% trypsin calculated on the weight of the knitted tricotage polycaproamide fabric.
Analog Beispiel 21, aber immobilisiert wird in 0,15prozentiger Trypsinlösung in Phosphatpuffer.Analogously to Example 21, but immobilized in 0.15 percent trypsin solution in phosphate buffer.
Das gewonnene Material enthält 0,3% Trypsin der Masse des Gewebes.The recovered material contains 0.3% trypsin of the bulk of the tissue.
Polykaproamid-Trikotagegewebe wird im Reaktor in Dimethylsulfat im Flottenverhältnis 10 bei Raumtemperatur zehn Stunden belassen. Das überflüssige Dimethylsulfat wird abgegossen. Der Stoff wird einmal mit Äthylalkohol im Flottenverhältnis 20 und bei vier Grad Celsius, dann dreimal mit dem Phosphatpuffer von pH = 7,5 bei vier Grad Celsius gespült. Das auf diese Weise bearbeitete Gewebe hat reaktionsfähige Imidoäthergruppen.Polycaproamide tricot tissue is left in the reactor in dimethyl sulfate in a liquor ratio of 10 at room temperature for ten hours. The excess dimethyl sulfate is poured off. The fabric is rinsed once with ethyl alcohol in the liquor ratio 20 and at four degrees Celsius, then three times with the phosphate buffer of pH = 7.5 at four degrees Celsius. The fabric processed in this way has reactive imidoether groups.
Die Immobilisierung des Ferments, in diesem Fall des Trypsins, erfolgt im Flottenverhältnis 10 aus einer Fermentlösung im Phosphatpuffer mit einer Konzentration von 0,04%. Der Prozeß vollzieht sich bei Raumtemperatur und dauert 16 Stunden.The immobilization of the enzyme, in this case the trypsin, takes place in a liquor ratio of 10 from a fermentation solution in the phosphate buffer with a concentration of 0.04%. The process takes place at room temperature and lasts for 16 hours.
Darauf wird der Stoff mit physiologischer Natriumchloridlösung und mit Wasser solange gespült, bis im Wasser kein Ferment mehr ist. Dessen Menge wird in bekannten Verfahren kontrolliert.Then the substance is rinsed with physiological sodium chloride solution and with water until no more water is present in the water. Its amount is controlled in known methods.
Dann wird der Stoff ausgepreßt und 24 Stunden an der Luft getrocknet. Dadurch wird biologisch aktives Material (in diesem Fall gestricktes Polykaproamid-Trikotagegewebe) gewonnen, das prologierte medizinische Wirkung aufweist. Das Material enthält 0,2% immobilisiertes Trypsin, d.h. zwei Milligramm pro Gramm der Trägersubstanz.The fabric is then squeezed out and dried in air for 24 hours. As a result, biologically active material (in this case, knitted polycaproamide tricot tissue) is obtained which has a prologged medicinal effect. The material contains 0.2% immobilized trypsin, i. two milligrams per gram of vehicle.
Analog Beispiel 25, aber das Ferment, in diesem Fall Trypsin, wird in einer 0,008prozentigen Trypsinlösung im Phosphatpuffer im Flottenverhältnis 10 zwölf Stunden immobilisiert. Dabei wird Material mit einem 0,04prozentigen Gehalt an immobilisiertem Trypsin (0,4 Milligramm pro Gramm des Trägers) gewonnen.Analogously to Example 25, but the ferment, in this case trypsin, is immobilized in a 0.008% trypsin solution in the phosphate buffer in a liquor ratio of 10 to 12 hours. In this case, material with a 0.04prozentigen content of immobilized trypsin (0.4 milligrams per gram of the carrier) won.
Analog Beispiel 25, aber das Trypsin wird in einer 0,024prozentigen Trypsinlösung im Phosphatpuffer im Flottenverhältnis 10 zehn Stunden immobilisiert. Das Material enthält 0,12% Trypsin, d. h. 1,2 Milligramm Trypsin pro Gramm der Trägersubstanz.Analogously to Example 25, but the trypsin is immobilized in a 0.024prozentigen trypsin solution in the phosphate buffer in the liquor ratio 10 ten hours. The material contains 0.12% trypsin, d. H. 1.2 milligrams of trypsin per gram of vehicle.
Analog Beispiel 19, aber als Ferment wird Lysozym verwendet. Das Material enthält 0,02% Lysozym.Analogously to Example 19, but lysozyme is used as the ferment. The material contains 0.02% lysozyme.
Analog Beispiel 20, aber als Ferment wird Lysozym verwendet. Das Material enthält 0,06% Lysozym.Analogously to Example 20, but lysozyme is used as the ferment. The material contains 0.06% lysozyme.
Analog Beispiel 21, aber als Ferment wird Lysozym verwendet. Das Material enthält 0,2% Lysozym.Analogously to Example 21, but as a ferment lysozyme is used. The material contains 0.2% lysozyme.
Analog Beispiel 19, aber als Ferment wird Protosubtilin verwendet. Das Material enthält 0,02% Protosubtilin.Analogous to Example 19, but as a ferment Protosubtilin is used. The material contains 0.02% protosubtilin.
Ähnlich wie im Beispiel 20, aber als Ferment wird Protosubtylin verwendet. Das Material enthält 0,06% Protosubtilin.Similar to Example 20, but as a ferment Protosubtylin is used. The material contains 0.06% protosubtiline.
Analog Beispiel 21, aber als Ferment wird Protosubtilin verwendet. Das Material enthält 0,2% Protosubtilin.Analogously to Example 21, but as a ferment protosubtiline is used. The material contains 0.2% protosubtiline.
Das biologisch aktive sterile Material, das nach Beispiel 1 gewonnen wurde, ist ein gewebter medizinischer Baumwollmull mit dem auf ihm immobilisierten und mit ihm kovalent verbundenen Hygrolytin. Das Material enthält 0,2 Milligramm Hygrolytin pro Gramm des gewebten Baumwollmulls.The biologically active sterile material obtained according to Example 1 is a woven medical cotton gauze having the hygrolytin immobilized thereon and covalently bonded thereto. The material contains 0.2 milligrams hygrolytin per gram of woven cotton gauze.
Das Material, in Form von medizinischen Servietten kann für die Behandlung von Abszessen, Phlegmonen und postoperativen Komplikationen chirurgischer Nähten verwendet werden.The material, in the form of medical napkins, can be used for the treatment of abscesses, phlegmon and surgical complications postoperative.
Bei Anwendung dieses biologisch aktiven Materials wird eine längere medizinische Wirkung des Ferments - bis 48 und sogar 9S Stunden —gesichert, während das native Ferment, das für die Behandlung derselben Erkrankung verwendet wird, höchstens eine Stunde lebt. Bei der Behandlung mit diesem biologisch aktiven Material erfolgt die vollständige Heilung der Wunde in 16 Tagen. In einzelnen Fällen verwiesen die Kranken in den ersten Stunden nach dem Anlegen der Binde auf leichtes Brennen und Reizen der Wunde. Allergische Reaktionen hat es nicht gegeben.Using this biologically active material will ensure a longer medicinal effect of the enzyme - up to 48 hours and even 9 hours - while the native ferment used to treat the same disease will live for a maximum of one hour. When treated with this biologically active material, complete healing of the wound takes place in 16 days. In some cases, the patients referred to light burning and irritation of the wound in the first hours after the bandage was put on. There were no allergic reactions.
Die kovalente Natur der Verbindung zwischen dem Träger und dem Ferment des beanspruchten biologisch aktiven Materials wird anhand der Aufrechterhaltung fermentativer Aktivität nach der Bearbeitung des Materials mit Salzlösungen, so mit Natriumchlorid, oder mit Pufferlösungen, so mit Phosphatpuffer, nachgewiesen. Die physikalisch-adsorbierten Eiweiße (Fermente) werden in diesem Fall von der Trägeroberfläche aus angelegt.The covalent nature of the bond between the carrier and the ferment of the claimed biologically active material is demonstrated by maintaining fermentative activity after processing the material with saline solutions, such as sodium chloride, or with buffer solutions, such as phosphate buffer. The physically adsorbed proteins (ferments) are applied in this case from the carrier surface.
Das Material behält seine medizinischen Eigenschaften fünf Jahre (unter normalen Lagerbedingungen).The material retains its medicinal properties for five years (under normal storage conditions).
Das biologisch aktive Material, das nach Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber 1,25 Milligramm Hygrolytin pro Gramm des gewebten Baumwollmulls. Bei der medizinischen Anwendung dieses Mulls mit dem immobilisierten Hygrolytin, das mit ihm kovalent verbunden ist, beträgt die Dauer der Heilwirkung 48 bis 96 Stunden. Das native Ferment ist dagegen nur eine Stunde wirksam.The biologically active material obtained according to Example 1 has a composition as in Example 1, but contains 1.25 milligrams hygrolytin per gram of woven cotton gauze. In the medical application of this gauze with the immobilized Hygrolytin, which is covalently associated with him, the duration of the healing effect is 48 to 96 hours. By contrast, the native ferment is only effective for one hour.
Bei der Behandlung mit diesem biologisch aktiven Material tritt die vollständige Heilung der Wunde in 14 Tagen ein. Die anderen Ergebnisse sind analog Beispiel 34.In the treatment with this biologically active material, complete healing of the wound occurs in 14 days. The other results are analogous to Example 34.
Das biologisch aktive Material, das wie im Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber 0,5 Milligramm Hygrolytin pro Gramm des gewebten Baumwollmulls. Bei der Behandlung mit diesem biologisch aktiven Material tritt die vollständige Heilung der Wunde in 13 Tagen ein. Die anderen Ergebnisse sind wie im Beispiel 34.The biologically active material obtained as in Example 1 has a composition as in Example 1, but contains 0.5 milligrams of hygrolytin per gram of woven cotton gauze. In the treatment with this biologically active material, complete healing of the wound occurs in 13 days. The other results are as in Example 34.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber gestrickten medizinischen Baumwollmull als Textilträger. Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im Beispiel 34.The biologically active material, which was obtained analogously to Example 1, has a composition as in Example 1, but contains knitted medical cotton gauze as a textile carrier. The results of the treatment are as in Example 34.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber nichtgewebte Baumwollfasern als Textilträger. Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im Beispiel 34.The biologically active material, which was obtained analogously to Example 1, has a composition as in Example 1, but contains non-woven cotton fibers as a textile carrier. The results of the treatment are as in Example 34.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber gewebtes Leinen als Textilträger. Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im Beispiel 34.The biologically active material obtained analogously to Example 1 has a composition as in Example 1, but contains woven linen as a textile carrier. The results of the treatment are as in Example 34.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber Naturseide als Textilträger. Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im Beispiel 34.The biologically active material obtained analogously to Example 1 has a composition as in Example 1, but contains natural silk as a textile carrier. The results of the treatment are as in Example 34.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 19 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 19, enthält aber gestrickten Polykaproamidstoff als Textilträger. Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im BeispielThe biologically active material obtained analogously to Example 19 has a composition as in Example 19, but contains knitted polycaproamide fabric as a textile carrier. The results of the treatment are as in the example
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 19 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 19, enthält aber gestrickten Polyurethanstorf als Textilträger.The biologically active material obtained analogously to Example 19 has a composition as in Example 19, but contains knitted polyurethane peat as a textile carrier.
Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im BeispielThe results of the treatment are as in the example
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber gestricktes Viskosegewebe als Textilträger.The biologically active material, which was obtained analogously to Example 1, has a composition as in Example 1, but contains knitted viscose fabric as a textile carrier.
Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im BeispielThe results of the treatment are as in the example
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1, enthält aber sek-Azetatzellulosegewebe als Textilträger.The biologically active material, which was obtained analogously to Example 1, has a composition as in Example 1, but contains sec-acetate cellulose fabric as a textile carrier.
Die Ergebnisse der Behandlung sind wie im BeispielThe results of the treatment are as in the example
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 21 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 21, enthält aber zwei Milligramm Lysozym pro Gramm des Textilträgers. Das Material mit dem immobilisierten Lysozym, das mit ihm kovalent verbunden ist, hat eine prolongierte medizinische Wirkung von 48 bis 96 Stunden im Vergleich zur einstündigen Dauer der Behandlung mit nativem Ferment. Bei der Behandlung mit diesem biologisch aktiven Material tritt die vollständige Heilung der Wunde in 14 Tagen ein.The biologically active material obtained analogously to Example 21 has a composition as in Example 21 but contains two milligrams of lysozyme per gram of the textile carrier. The material with the immobilized lysozyme covalently attached to it has a prolonged medicinal action of 48 to 96 hours compared to the one-hour duration of the native fermentation treatment. In the treatment with this biologically active material, complete healing of the wound occurs in 14 days.
Die Behandlung eitriger Wunden in der Phase der Hydratation mit dem Textilmaterial, das immobilisiertes Lysozym enthält, trägt zur schnelleren Beseitigung der Wundinfektion, zu schnellerer Kupierung der alternativen eitrigen Entzündung, zur Reinigung der Wunden von eitrig-nekrotischen Massen, zur Stimulierung der Synthese von Glykogen und Nukleinsäuren (DNS und RNS) in den Zellen der Wunde, zur aktiven Proliferation der Bindegewebszellen (Fibroblaste), zur Aktivierung der Kollagenose sowie zur schnelleren Kontraktion und Epithelisat der Wunde bei.The treatment of purulent wounds in the hydration phase with the textile material containing immobilized lysozyme promotes faster elimination of wound infection, faster docking of the alternative purulent inflammation, purifying the wounds of purulent necrotic masses, stimulating the synthesis of glycogen and Nucleic acids (DNA and RNA) in the cells of the wound, for the active proliferation of connective tissue cells (fibroblasts), for the activation of collagenosis and for faster contraction and epithelialization of the wound.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 1 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 5, enthält aber 0,2 Milligramm Kollagenase pro Gramm Textilträger.The biologically active material obtained analogously to Example 1 has a composition as in Example 5, but contains 0.2 milligrams of collagenase per gram of textile carrier.
Bei der Behandlung mit diesem Material tritt die vollständige Heilung der Wunde in 15 Tagen ein. Die anderen Ergebnisse der Behandlung sind wie in den Beispielen 34 undTreatment with this material will result in complete healing of the wound in 15 days. The other results of the treatment are as in Examples 34 and
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 15 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel Das Material, das als Scharpie mit 1,0-Millimeter-Fasern geformt wird, eignet sich für die Behandlung tiefer eitriger Stichwunden und Entzündungen im Mastdarm.The biologically active material, obtained analogously to Example 15, has a composition as in the example. The material, which is shaped as a sheaf with 1.0 millimeter fibers, is suitable for the treatment of deep purulent puncture wounds and inflammations in the rectum.
Bei der Behandlung mit diesem Material tritt die vollständige Heilung der Wunde in 16 Tagen ein.When treated with this material, complete healing of the wound occurs in 16 days.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 15 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel Das Material, das als Scharpie mit 8,0-Millimeter-Fasern hergestellt ist, eignet sich für die effektivere Behandlung von Infektionsherden in Zähnen (chronische granulierende Periodontitis).The biologically active material obtained analogously to Example 15 has a composition as in the example The material prepared as a sheaf with 8.0 millimeter fibers is suitable for the more effective treatment of foci of infection in teeth (chronic granulating periodontitis) ,
Das als Scharpie geformte Material wirkt antiexsudativ und fördert den Abfluß des Exsudats über den Wurzelkanal (dieser kann sogar gewunden und schmal, muß aber unbedingt durchgängig sein).The sharply shaped material has an anti-exudative effect and promotes drainage of the exudate via the root canal (this may even become tortuous and narrow but must be continuous).
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 15 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel Das Material, das als Scharpie mit 15-Millimeter-Fasern hergestellt ist, eignet sich für die Behandlung von Entzündungsprozessen im Mastdarm. Der Heileffekt tritt in 15,5 Tagen ein.The biologically active material obtained analogously to Example 15 has a composition as in the example. The material prepared as a sheaf of 15 millimeter fibers is suitable for the treatment of inflammatory processes in the rectum. The healing effect occurs in 15.5 days.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 15 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel Das Material, das als Pulver hergestellt wird, dessen Teilchen eine Größe von 0,001 Millimeter haben, eignet sich für die Behandlung von postoperativen Nahtkomplikationen.The biologically active material obtained analogously to Example 15 has a composition as in Example The material prepared as a powder whose particles are 0.001 mm in size is suitable for the treatment of postoperative suture complications.
Bei der Anwendung dieses Pulvers, das biologisch, darunter auch fermentativ, aktiv ist, tritt die vollständige Heilung der Naht in 16 Tagen ein.In the application of this powder, which is biological, including fermentative, active, complete healing of the suture occurs in 16 days.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 15 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel Das Material, das als Pulver hergestellt wird, dessen Teilchen eine Größe von 0,5 Millimeter haben, wird für die Behandlung eitrig-nekrotischer Prozesse mit komplizierter Lokalisation sowie schwerzugänglicher Höhlungen verwendet.The biologically active material obtained analogously to Example 15 has a composition as in the example. The material produced as a powder whose particles are 0.5 mm in size is used for the treatment of purulent necrotic processes with complicated localization as well difficult to access cavities used.
Der Heileffekt tritt in 16 Tagen ein.The healing effect occurs in 16 days.
Das biologisch aktive Material, das analog Beispiel 15 gewonnen wurde, hat eine Zusammensetzung wie im Beispiel 1.The biologically active material obtained analogously to Example 15 has a composition as in Example 1.
Das Material, das als Pulver hergestellt wird, dessen Teilchen eine Größe von 1,0 Millimeter haben, wird für die Behandlung von Phlegmonen verwendet.The material made as a powder whose particles are 1.0 millimeter in size is used for the treatment of phlegmons.
Der Heileffekt tritt in 15,5 Tagen ein.The healing effect occurs in 15.5 days.
Ein Verbandmittel, das einen Dreischicht-Verband und ein Element zum Anheften (Klebestreifen) darstellt. Der Verband setzt sich aus einer Schutzschicht, einer Absorptionsschicht und einer Wundkontaktschicht zusammen. Die letztere wird aus dem biologisch aktiven Material wie im Beispiel 21 angefertigt.A bandage agent that constitutes a three-layer bandage and a pinning element. The dressing is composed of a protective layer, an absorbent layer and a wound contact layer. The latter is made of the biologically active material as in Example 21.
Dieses Verbandmittel wurde als erste Hilfe bei einem Trauma weicher Gesäßteile mit einer Größe von 6 χ 4 und einer Tiefe von vier Zentimetern verwendet. Bei Einlieferung des Kranken zwölf Stunden nach dem Trauma in die Klinik stellte man das Ausbleiben des Ödems und der Perifokalentzündungen fest. Die Innenoberfläche der Wunde war sauber, das Gewebe lebensfähig. Die vollständige Heilung der Wunde trat nach der chirurgischen Behandlung in 13 Tagen ein.This bandage was used as the first aid in a trauma of soft buttocks with a size of 6 χ 4 and a depth of four centimeters. When the patient was admitted to the hospital twelve hours after the trauma, the absence of edema and perifocal inflammation was noted. The inner surface of the wound was clean, the tissue viable. The complete healing of the wound occurred after the surgical treatment in 13 days.
Ein Verbandmittel, das eine dreischichtige Binde mit einem Festigungselement (z. B. Klebestreifen). Der Verband enthält, nacheinander, die Schutzschicht, die Absorptionschicht und Wundkontaktschicht, wobei die letztgenannte Wundkontaktschicht aus einem biologisch aktiven Stoff nach Beispiel 21 und die Absorptionsschicht aus einem biologisch aktiven Stoff nach Beispiel 30 gefertigt sind.A bandage that has a three-layered bandage with a strengthening element (eg, adhesive strips). The dressing contains, successively, the protective layer, the absorbent layer and the wound contact layer, the latter wound contact layer being made of a biologically active substance according to Example 21 and the absorption layer of a biologically active substance according to Example 30.
Das Verbandmittel wurde als verärztliches Remedium gegen den Traumatismus weicher Beingewebe (Länge x Weite x Tiefe =The bandage was used as a cured remedy against the trauma of soft leg tissues (length x width x depth =
4 x 3 x 2 cm) verwendet. Bei der Einlieferung des Kranken 8 Stunden nach der Beschädigung in die Klinik wurden weder Ödema noch perifokale Entzündung festgestellt, die innere Wundoberfläche war gereinigt und die Geweben lebensfähig. Nach chirurgischer Wundversorgung tritt völlige Wundheilung mit der Anwendung dieses Verbands nach 11 Tagen ein.4 x 3 x 2 cm). When the patient was admitted to the clinic 8 hours after the damage, neither edema nor perifocal inflammation were found, the inner surface of the wound was cleansed and the tissues were viable. After surgical wound care, complete wound healing occurs with use of this dressing after 11 days.
Ein Verbandmittel, das eine dreischichtige Binde mit einem Festigungselement, wobei das letztgenannte Element eine Klebestreife (ein Heftepflaster) darstellt. Der Verband enthält aneinanderliegende Schutzschicht, Absorptionsschicht und Wundkontaktschicht, die Wundkontaktschicht aus einem biologisch aktiven Stoff nach Beispiel 21, und die Absorptionsschicht aus einem biologisch aktiven Stoff nach Beispiel in Form von Scharpie mit Faserlänge von 10 cm gefertigt sind.A dressing means comprising a three-layered bandage with a strengthening element, the latter element being an adhesive bandage (a sticking plaster). The dressing contains adjacent protective layer, absorption layer and wound contact layer, the wound contact layer of a biologically active substance according to Example 21, and the absorption layer of a biologically active substance are prepared by example in the form of lump with fiber length of 10 cm.
Das Verbandmittel wurde für primäre Wundversorgung bei dem Traumatismus von weichen Gesäßteilen (geschädigte ZoneThe bandage was used for primary wound care in the trauma of soft buttocks (damaged zone
5 x 2 x 3cm).5 x 2 x 3cm).
Bei Einlieferung des Kranken in die Klinik 10 Stunden nach dem Trauma wurde weder Ödema noch Entzündung festgestellt. Nach chirurgischer Wundversorgung tritt völlige Wundheilung mit der Anwendung dieses Verbandes nach 11,5 Tagen ein.When the patient was admitted to the clinic 10 hours after the trauma, neither edema nor inflammation was detected. After surgical wound care, complete wound healing occurs with the application of this dressing after 11.5 days.
Claims (16)
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| DD33701690A DD291477A5 (en) | 1990-01-09 | 1990-01-09 | METHOD FOR PRODUCING A BIOLOGICALLY ACTIVE MATERIAL |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0611573A2 (en) * | 1993-02-15 | 1994-08-24 | Bar Ilan University | Bioactive conjugates of cellulose with amino compounds |
-
1990
- 1990-01-09 DD DD33701690A patent/DD291477A5/en not_active IP Right Cessation
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0611573A2 (en) * | 1993-02-15 | 1994-08-24 | Bar Ilan University | Bioactive conjugates of cellulose with amino compounds |
| EP0611573A3 (en) * | 1993-02-15 | 1995-11-15 | Univ Bar Ilan | Bioactive conjugates of cellulose with amino compounds. |
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| ENJ | Ceased due to non-payment of renewal fee |