DD225337A1

DD225337A1 - URINE BAG WITH INDICATOR DEVICE

Info

Publication number: DD225337A1
Application number: DD26495084A
Authority: DD
Inventors: Friedrich Gropp; Christoph Drechsler; Rudolf Mueller
Original assignee: Medizin Labortechnik Veb K
Priority date: 1984-07-05
Filing date: 1984-07-05
Publication date: 1985-07-31
Also published as: DE3504527A1; DK302085A; DK302085D0

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung, die geeignet ist, zum einen den Urinstatus zu kontrollieren, zum anderen eine Schnelldiagnose mit Nachweis von beispielsweise Glukose, Protein und Nitrit sowie Blut und p H-Wert durchzufuehren. Mit hoher Aussagekraft wird eine einwandfreie Beweisfuehrung der im Urin wirklich enthaltenen Komponenten erreicht durch in die Beutelwandung integrierte Reaktionsstoffe, sogenannte Reagenzien und diesen zugeordneten Farbskalen.The invention relates to a urine collection bag with indicator device, which is suitable, on the one hand to control the urine status, on the other to carry out a rapid diagnosis with detection of, for example, glucose, protein and nitrite and blood and p H value. With high informative value, a perfect proofing of the components actually contained in the urine is achieved by reactants integrated into the bag wall, so-called reagents and color scales assigned to them.

Description

Urinsammelbeutel mit IndikatoreinrichtungUrine collection bag with indicator device

Anwendungsgebiet der Erfindung:Field of application of the invention:

Die Erfindung betrifft einen Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung, die geeignet ist, einmal den Urinstatus zu kontrollieren, zum anderen eine Schnelldiagnose mit Nachweis insbesondere von Glukose, Protein und Nitrit sowie Blut und pH-Wert zu ermöglichen.The invention relates to a urine collection bag with indicator device, which is suitable to control the urine status once, on the other hand to enable a rapid diagnosis with detection of glucose, protein and nitrite in particular, and blood and pH.

Charakteristik der bekannten technischen Lösungen:Characteristic of the known technical solutions:

Für diagnostische Nachweisverfahren von im Urin enthaltenen Stoffen werden bekanntlich Substanzen verwendet, die wasserlöslich sind oder bevorzugt in getrockneter lyphilisierter Form vorliegen können (DE-OS 27 21 581). Diese Kontrollsubstanzen können unter Verwendung weiterer Bestandteile wie z.3. Hexosen, peroxidatisch wirksame Substanzen oderFor diagnostic detection of substances contained in the urine substances known to be used, which are water-soluble or may preferably be in dried lyphilisierter form (DE-OS 27 21 581). These control substances can be prepared using further ingredients such as z.3. Hexoses, peroxidatively active substances or

andere definierte Verbindungen unterschiedliche Reagenzien bilden, welche auf die einzelnen Komponenten im Urin reagieren und durch Farbreaktion ihr Vorhandensein anzeigen. Hierzu verwendet man einen saugfähigen Träger, der beispielsweise aus Cellulose-Papier oder Cellulose-Vlies hergestellt und mit jeweils einem der Reagenzien imprägniert ist.other defined compounds form different reagents which react to the individual components in the urine and indicate their presence by color reaction. For this purpose, use is made of an absorbent carrier which is produced, for example, from cellulose paper or cellulose fleece and impregnated with one of the reagents in each case.

Diese mit unterschiedlicher Reagens versehenen Träger weisen meist eine Streifenform auf und können nebeneinander angeordnet eine Indikatoreinheit bilden (DE-OS 32 17 722). Die einzelnen Komponenten im Urin werden durch unterschiedliche Farbbildung der Reagenzien-Teststreifen angezeigt. So z.B. kann der Teststreifen für den pH-Wert mit einem Säure-Basenindikator imprägniert sein, der bekanntlich beim übergang aus dem dissoziierten in den undissoziierten Zustand oder umgekehrt entweder seine Farbe ändert oder eine Farbe annimmt, wenn das Reagens vorher farblos war. Ein anderes bei Urinuntersuchungs-T₃stsreifen verwendetes Kontrollreagens kann beispielsweise durch Farbänderung zu erkennen geben, daß eine Infektion der Körperhöhle, z.B. der Blase, des Rippenfellraumes, eingetreten ist. Der hierbei mit der Kontrollsubstanz versehene Infekt indikator ist in oder auf der Innenwand des unteren Urinsammelbeutels aufgebracht (DE-OS 32 11 895) .These carriers provided with different reagents usually have a strip shape and can be arranged next to one another to form an indicator unit (DE-OS 32 17 722). The individual components in the urine are indicated by different color formation of the reagent test strips. For example, the pH test strip may be impregnated with an acid-base indicator which, as is known, either changes color or assumes a color upon transition from the dissociated to the undissociated state, or vice versa, if the reagent was previously colorless. Another control reagent used in urinalysis T ₃ stsreifen can indicate, for example by color change, that an infection of the body cavity, such as the bladder, the pleura, has occurred. The hereby provided with the control substance indicator of infection is applied in or on the inner wall of the lower Urinsammelbeutels (DE-OS 32 11 895).

Dieser Infekt indikator und jene für eine Schnelldiagnostik bestimmten Reagenzien weisen unterschiedliche Trägermaterialien auf, die auf die chemischen Umwandlungsprozesse der Kontrollreagenzien nicht ohne Einfluß bleiben. Bekanntlich kann Cellulose durch Enzyme, die Cellulasen, die besonders in den Infektionserregern bzw. in vielen Mikroorganismen vorkommen, und durch Säuren bis zur Glukose aufgespalten werden, so daß deren Teilnahme an der chemischen Umsetzung der Reagenzien eine Veränderung ihrer Reaktionsprodukte nicht ausschließt. Die Folge kann dann eine Einflußnahme auf die Bestimmung des Urinstatus im Urinsammeibeutel , insbesondere auf den Nachweis von Glukose, Wasserstoffionenkonzentrat ion und Protein sein.This indicator of infection and those intended for rapid diagnosis reagents have different carrier materials, which are not without influence on the chemical conversion processes of the control reagents. It is known that cellulose can be broken down by enzymes, the cellulases, which are found especially in the infectious agents or in many microorganisms, and by acids to glucose, so that their participation in the chemical reaction of the reagents does not preclude a change in their reaction products. The consequence may then be an influence on the determination of the urinary status in the urine collection bag, in particular on the detection of glucose, hydrogen ion concentration and protein.

Ziel der Erfindung:Object of the invention:

Das Ziel der Erfindung ist die Beseitigung der aufgezeigten Nachteile und die Vermeidung zusätzlicher Trägermaterialien, und es ist gerichtet auf eine unverfälschte Bestimmung des Urinstatus eines im Urinsammelbeutel gesammelten Urins, mit hoher Aussagekraft durch einwandfreie Beweisführung der im Urin wirklich enthaltenen Komponenten.The aim of the invention is the elimination of the disadvantages and the avoidance of additional carrier materials, and it is aimed at a genuine determination of the urine status of a urine collected in Urinsammelbeutel, with high significance by proper demonstration of the components really contained in the urine.

Darlegung des Wesens der Erfindung:Explanation of the essence of the invention:

Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, den eingangs genannten Urinsammelbeutel mit Indikatoreinrichtung so zu vervollkommnen, daß mittels farbbildender Reaktionsschichten bzw. unterschiedlicher Reagenzien eine einfache und zuverlässige Bestimmung des Urinstatus des zu kontrollierenden Urins ermöglicht wird, wobei die einzelnen Komponenten im Urin mit einen qualitativen und quantitativen Nachweis deutlich angezeigt und bestimmt werden können.The object of the invention is to perfect the aforementioned urine collection bag with indicator device so that a simple and reliable determination of the urine status of the urine to be controlled is made possible by means of color-forming reaction layers or different reagents, wherein the individual components in the urine with a qualitative and quantitative Evidence can be clearly displayed and determined.

Die gestellte Aufgabe ist erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die zur Aussage der wesentlichsten Komponenten im Urin und die für den Nachweis einer Infektion bestimmten Reagenzien in die Bautelwandung des Urinsammeibeutels intsrcriert sind, indem bei parallel senkrechter Anordnung die jeweiligen Stoffe, welche auf die jeweiligen Komponenten reagieren, bereits vor Verschweißung des Folianbsutelmaterials auf die spätere Innenseite der Beutelwandung pipetiert und angetrocknet oder durch mikrobielle Oberflächenkontamination mit der Beutelwandung verschmolzen worden sind .The stated object is achieved according to the invention by the fact that the reagents intended for the determination of the essential components in the urine and the reagents intended for the detection of an infection are integrated into the wall of the urine collection bag by the respective substances reacting to the respective components in a parallel vertical arrangement. have already been pipetted and dried or fused by microbial surface contamination with the bag wall prior to welding the Folianbsutelmaterials on the later inside of the bag wall.

Es ist nun in einfacher Weise möglich, den einzelnen Reagenzien auf den Urinsammelbeutel aufgedruckte spektrale Skalen zuzuordnen, mit denen die Farberscheinungen der Reagenzien zu vergleichen und die Werte der einzelnen Komponenten zu kontrollieren sind. Der Urinsammelbeutel mit der durch mehrere Reagenzien und Vergleichsskalen gebildeten Indikatoreinrichtung bietet damit gegenüber den vergleichbaren bekannten Auffangbeuteln für Urin sowohl hinsichtlich des Herstellungsaufwandes als auch hinsichtlich der Einfachheit seiner Handhabuna wesentliche VorteileIt is now possible in a simple manner to associate the individual reagents with spectral scales printed on the urine collecting bag, with which the color phenomena of the reagents can be compared and the values of the individual components can be controlled. The urine collection bag with the indicator device formed by a plurality of reagents and comparison scales thus offers significant advantages over the comparable known collection bags for urine, both in terms of production costs and in terms of the simplicity of its handling

Vorteilhaft 'weitergebildet ist die Erfindung noch dadurch, daß die innere Beutelwandung mit den Reagenzien eine Sterilität aufweist, die ohne Einschränkung auf die Gebrauchsfähigkeit der Reagenzien mittels einer bekannten Sterilisationsmethode erreicht worden, ist.Advantageously, the invention is further developed by the fact that the inner bag wall with the reagents has a sterility which has been achieved without restriction to the serviceability of the reagents by means of a known sterilization method.

Ausführungsbeispiel:Embodiment:

Ein Ausfühungsbeispiel der Erfindung wird nachstehend mit Bezug auf die anliegende Zeichnung näher beschrieben. Der dargestellte Urinsammeibeutel ist über das Rohrelement 1 an die mit dem Patienten oder mit dem Urinal einer urinkontinenten Person verbundene Harnablaßstrecke angeschlossen, die im wesentlichen von einem flexiblen Zuleitungsschlauch 2 gebildet wird. Am Urinsammeibeutel ist mittels Verbindungsleisten 3, 4 der Ablaßschlauch 5 angeschlossen, dessen Zugang über eine Einmündung 6 hergestellt ist. Die beiden Verbindungsleisten 3, 4 bilden einen Schließmechanismus, der nach Art eines-Reißverschlusses aufgebaut sein kann und der es gestattet, den Ablaßschlauch 5 mit dem Ablaßventil 7 in eine abwärtige Richtung zu verlegen.An embodiment of the invention will be described below with reference to the accompanying drawings. The illustrated urine collection bag is connected via the tubular element 1 to the urine discharge path connected to the patient or to the urinal of a urinary continent person, which is essentially formed by a flexible supply tube 2. Am Urinsammeibeutel is connected by connecting strips 3, 4 of the drain hose 5, whose access is made via a junction 6. The two connecting strips 3, 4 form a closing mechanism, which can be constructed in the manner of a zipper and which allows to move the discharge hose 5 with the discharge valve 7 in a downward direction.

Innerhalb der von der Schweißnaht 8 eingeschlossenen Beutelwandungen 9 befindet sich eine Indikatoreinrichtung lo, die aus mehreren unterschiedlichen Reagenzienll, 12, 13 für diagnostische Nachweisverfahren von im Urin enthaltenen Stoffen besteht und ein Kontrollreagens 14 für die Erkennung einer Infektion aufweist. Gemäß der Erfindung sind diese auf die Komponenten, also auf die St offbestandteile im Urin ansprechenden Reagenzien 11 bis 13 sowie das für die Infektbestimmung vorgesehene Kontrollreagens 14 in eine der Beutelwandungen 9 integriert. Ihre Eingliederung erfolgt durch eine parallel senkrechte Anordnung derjenigen Stoffe, welche auf die jeweiligen Komponenten reagieren'sollen . Bereits vor Verschweißung des Folienbeutelmaterials sind die Reagenzienstoffe auf die spätere Innenseite der einen Beutelwandung 9 pipetiert und angetrocknet worden oder durch rnikrobielle Oberflächenkontamination an die Beutelwandung angeschmolzen.Within the enclosed by the weld 8 bag walls 9 is an indicator device lo, which consists of several different Reagenziill, 12, 13 for diagnostic detection of urine-containing substances and has a control reagent 14 for the detection of infection. According to the invention, these are on the components, ie on the St offbestandteile in the urine responsive reagents 11 to 13 and provided for infection determination control reagent 14 integrated into one of the bag walls 9. Their incorporation is carried out by a parallel vertical arrangement of those substances which should react to the respective components. Even before the foil bag material has been welded, the reagent substances have been pipetted onto the later inside of a bag wall 9 and dried or fused to the bag wall by microbial surface contamination.

ihre Auswahl kann wie in der Zeichnung dargestellt beispielsweise Reagenzien 11 bis 13 betreffen, die auf das wichtigste Monosacchard im menschlichen Körper (Glukose) reagieren und die durch Farbreaktion die Wasserstoffionenkonzentration (pH-Wert) sowie Eiweißkörper (Proteinen) anzeigen. Außerdem wird durch das Kontrollreagens 14 ein Nachweis über vorhandene Mikroorganismen im Urin geführt, die letztlich bei entsprechender Konzentration zu einer Infektionskrankheit führen können.their selection can be as shown in the drawing, for example reagents 11 to 13 relate to the most important monosaccharide in the human body (glucose) react and indicate by color reaction, the hydrogen ion concentration (pH) and protein bodies (proteins). In addition, by the control reagent 14, a detection of existing microorganisms in the urine out, which can ultimately lead to an infectious disease with appropriate concentration.

Es ist aber auch möglich, in gleicher Weise andere Reagenzien in die Beutelwandung 9 zu integrieren, die eine Reaktionsfarbe z.B. bei Leber- und hämolytischen Erkrankungen liefern oder deren Farbkennzeichnungen einen Aufschluß über Medikamente, Giftstoffe oder Drogen geben. Über Beschaffenheit und Reaktion im einzelnen wird hier nicht eingegangen, da~ diese durch die in der Maßanalyse (Titrieranalyse) verwendeten ein- oder zweifarbigen Indikatoren oder pH-Indikatoren ausreichend bekannt sind. Aus der Darstellung der anliegenden Zeichnung geht weiterhin hervor, daß den einzelnen Reagenzien 11 bis 13 spektrale Skalen 15 zugeordnet sind, die einen Vergleich mit den Fsrb-3rscheinunqen der zucehöriqen Reaqenzisr, ermöclichen und die es gestatten, die Werte dsr einzelnen im Urin enthaltenen Komponenten sofort zu kontrollieren. Dabei kann die Zulüssigkeitsgrenze durch eine Markierung 15 angezeigt sein und können die Skalen 15 durch ein bekanntes Druckverfahren auf die Beutelwandung 9 aufgebracht werden.But it is also possible to integrate in the same way other reagents in the bag wall 9, which provide a reaction color, for example in liver and hemolytic diseases or give their color coding information about drugs, toxins or drugs. The nature and reaction in detail is not discussed here, since these are sufficiently known by the one- or two-color indicators or pH indicators used in the dimensional analysis (titration analysis). It is further apparent from the illustration of the accompanying drawings that spectral scales 15 are associated with the individual reagents 11 to 13, which allow comparison with the symptoms of the present reagents and allow the values of individual components contained in the urine to be measured immediately to control. The Zulüssigkeitsgrenze may be indicated by a marker 15 and the scales 15 may be applied by a known printing method on the bag wall 9.

Damit die Reagenzien 11 bis 13 und das Kontrollreagens 14 unverfälschte 'Werte anzeigen, weisen Beutelwandung 9 und Reagenzien 11 bis 14 eine Sterilität auf, die ohne Einschränkung auf die Gebrauchsfähigkeit dieser Reagenzien mittels einer bekannten Sterilisationsmethode erreicht worden ist. Durch die Nachbehandlung mittels thermischer und/oder chemischer Sterilisati ansprozesse wird die Zuverlässigkeit der Indikatoreinrichtung Io bedeutend vergrößert.In order for reagents 11-13 and control reagent 14 to display unadulterated values, bag wall 9 and reagents 11-14 have a sterility achieved without limitation to the utility of these reagents by a known sterilization method. By the post-treatment by means of thermal and / or chemical Sterilisati ansprozesse the reliability of the indicator device Io is significantly increased.

Zu den diagnostisch relevanten Bestandteilen des Urins gehören natürlich noch andere nichtorganische und organische Sedimentbestandteile, auf deren Erfassung im Ausführungsbeispiel verzichtet wird. Würde ihre Anzeige und Kontrolle notwendig sein, ist erfindungsgemäß die Indikatoreinrichtung zu ergänzen oder mit den entsprechenden Reagenzien und Farbskalen zu versehen. Ihre Zuordnung hat stets den weiteren Vorteil, daß der Patient oder die Trägerperson eines Urinais unabhängig von den Harnfarbstoffen eine Selbstüberwachung seiner Harnausscheidung vornehmen kann, beispielsweise eine Kontrolle über im Urin auftretenden Zucker.Of course, other non-organic and organic sediment constituents, which are omitted in the exemplary embodiment, also belong to the diagnostically relevant constituents of the urine. If their display and control were necessary, the indicator device should be supplemented according to the invention or provided with the appropriate reagents and color scales. Their assignment always has the further advantage that the patient or the wearer of a urinary tract can carry out a self-monitoring of its urinary excretion independently of the urinary dyes, for example a control of sugar occurring in the urine.

Claims

crfindungsanspruch:

1. urine collection bag with indicator device, which consists of several different reagents for diagnostic detection of urine-containing substances and which has a Kontrollreagehs for the detection of infection, characterized in that intended for the statement of the most essential components in the urine and for the detection of infection Reagents (11 to 14) are integrated into the bag wall (9) of the Urinsammelbeutels by in parallel vertical arrangement, the respective substances which react to the respective components, already pipetted by the sealing of the film bag material on the later inside of the bag wall (9) and dried or fused with the bag wall (9) by micro-surface contamination.

2. urine collection bag with indicator device according to item 1, characterized in that the individual reagents (11 to 13) on the Urinsammelbeutel printed spectral scales (15) are associated with which the color phenomena of the reagents (11 to 13) to vergioichen and the values of individual components are to be controlled qualitatively and quantitatively.

3. urine collection bag with indicator device according to item 1 and 2, characterized in that the inner bag wall (9) with the reagents (11 to 14) has a sterility, without limitation to the serviceability of the reagents (11 to 14) by means of a known sterilization method has been achieved.