DD160449A1 - ABSORBENT WOUND ASSOCIATION - Google Patents

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DD160449A1
DD160449A1 DD22346780A DD22346780A DD160449A1 DD 160449 A1 DD160449 A1 DD 160449A1 DD 22346780 A DD22346780 A DD 22346780A DD 22346780 A DD22346780 A DD 22346780A DD 160449 A1 DD160449 A1 DD 160449A1
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wound dressing
absorbent wound
absorbent
wound
dressing according
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DD22346780A
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Inventor
Jiri Stamberg
Jan Peska
Fritz Loth
Horst Dautzenberg
Dieter Bertram
Herbert Lettau
Original Assignee
Adw Inst Polymerenchemie
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Abstract

Die Erfindung betrifft einen absorbierenden Wundverband zum Abdecken von stark naessenden, infektioesen Wunden sowie betroffener Flaechen bei Haut- und Gewebeerkrankungen. Der Wundverband soll atoxisch und gewebevertraeglich sein, der Wundform gut angepasst und leicht wieder entfernt werden koennen, vor Infektion schuetzen, neben dem Wundexsudat auch Bakterien, Fungi, Toxine, Proteine und Entzuendungsmediatoren aufnehmen, sterilisierbar und nachsterilisierbar sein sowie die Granulation und Epithelisation foerdern. Erfindungsgemaess besteht der absorbierende Wundverband aus sphaerischen Teilchen regenerierter Zellulose mit einem Durchmesser von 0,05 bis 0,5 mm, die ggf. nach Impraegnieren mit therapeutisch wirksamen Stoffen, in geeigneter Weise unter Erhaltung der makroporoesen Struktur getrocknet, mit Gammastrahlen sterilisiert und in einer Schichtdicke von 2 bis 5 mm auf die Wunde aufgetragen werden. Die Anwendungsmoeglichkeiten der Erfindung liegen auf dem Gebiet des Gesundheitswesens.The invention relates to an absorbent wound dressing for covering strongly wet, infectious wounds and affected areas in skin and tissue diseases. The wound dressing should be atoxic and tissue-compatible, the wound form well adapted and easily removed, protect against infection, in addition to the wound exudate and bacteria, fungi, toxins, proteins and Entzuendungsmediatoren record, sterilizable and nachsterilisierbar and promote the granulation and epithelization. According to the invention, the absorbent wound dressing consists of spheroidal particles of regenerated cellulose with a diameter of 0.05 to 0.5 mm, optionally after being impregnated with therapeutically active substances, suitably dried with preservation of the macroporous structure, sterilized with gamma rays and in a layer thickness from 2 to 5 mm can be applied to the wound. The applications of the invention are in the field of health care.

Description

gjfrel der Erfindung: Absorbierender Wundverband gjfrel of the invention: Absorbent wound dressing

Anwendungsgebiet der ErfindungField of application of the invention

Die Erfindung betrifft einen absorbierenden Wundverband, der zum Abdecken von stark nässenden, infektiösen Wunden sowie betroffener Flächen bei Haut- und Gewebeerkrankungen dient, sowie Yerfahren zu seiner Herstellung.The invention relates to an absorbent wound dressing which is used to cover heavily weeping, infectious wounds and affected areas in skin and tissue diseases, and Yerfahren for its production.

Charakteristik der bekannten technischen LösungenCharacteristic of the known technical solutions

Für die oben erwähnten Anwendungen haben sich, in den letzten Jahren neben'den in langjähriger pharmazeutischer Praxis erprobten Pudern, insbesondere Kompositpudem, dieFor the above-mentioned applications, in recent years, besides the powders tested in many years of pharmaceutical practice, in particular composite powders, the

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vorzugsweise aus bakterizides bzw. bakteriostatischen Wirkstoffen und einer Grundlage wie Talkum, -Laktose, Stärke usw« bestehen, auch natürliche und synthetische Polymere und Copolymere als geeignet erwiesen, u. a· Chitin und Chitosan (MIT Sea Grant-Rep. MITSG 1978, Proc· Ist· Couf. Chltin/Chitosan 1977, S. 296 - 305), Collagen (BE-PS 856603), vernetzte Dextrane (ζ. Β· S. Jacobsson et. al., Scand. J. Plast. Reconstr. Surg. 10 (1976) S. 65 - 72), Zellulosederivate (ζ. Β. UL-PS 6807540), Polypropylen (GH-PS 472894), Polyurethanweichschäume (ζ. B. H. Bohmert, Med. Welt 28 (1977) S. 826 - 831, S. Kiene, Dt. Gesundh.-Wesen 34 (1979) S. 2010 - 2014, W. Kothe et. al., Medizin aktuell 10 (1979) S. 452 — 453), Copolymere aus Zellulose und Acrylsäure (GB-PS 1141271) sowie solche aus Vinylestern und ungesättigten Carbonsäuren (DS-OS 2653135). Sie werden entweder allein oder als Trägersubstanzen für Wirkstoffe eingesetzt, z. B. für Bakterizide bzw. Bakteriostatika, bes. Antibiotika und Sulfonamide, und für Antimykotika; derartige Wundverbände werden auch zur Behandlung von Acn'e vulgaris und Psoriasis empfohlen. 7- preferably consist of bactericidal or bacteriostatic agents and a base such as talc, lactose, starch, etc., also natural and synthetic polymers and copolymers have been found suitable u. a · chitin and chitosan (MIT Sea Grant Rep. MITSG 1978, Proc · Is · Couf. Chltin / Chitosan 1977, pp. 296-305), collagen (BE-PS 856603), cross-linked dextrans (ζ.Β · S. Scand J. Plast, Reconstr Surg 10 (1976) pp. 65-72), cellulose derivatives (ζ.Β. UL PS 6807540), polypropylene (GH-PS 472894), flexible polyurethane foams (ζ BH Bohmert, Med., Welt 28 (1977), pp. 826-831, S. Kiene, Dt. Gesundh.-Wesen 34 (1979) S. 2010-2014, W. Kothe et al., Medizin aktuell 10 (1979 ) S. 452 - 453), copolymers of cellulose and acrylic acid (GB-PS 1141271) and those of vinyl esters and unsaturated carboxylic acids (DS-OS 2653135). They are used either alone or as vehicles for active ingredients, eg. B. for bactericides or bacteriostats, bes. Antibiotics and sulfonamides, and for antimycotics; Such wound dressings are also recommended for the treatment of acne vulgaris and psoriasis. 7-

Unter den Materialien, die hauptsächlich wirkstofffrei zur Anwendung gelangen, haben sich vor allem vernetzte Dextraneund. Polyurethanweichschäume bewährt, letztere besonders als':· λ Synthografts. Die atoxischen, gewebeverträglichen und biologisch inerten Materialien besitzen eine relativ grobporige Struktur, die sie dazu befähigt, ein Mehrfaches ihres Eigengewichtes an Wasser zu absorbieren. Auf nässende, infektiöse Wunden gebracht, bewirken sie eine hervorragende Wundreinigung und Infektionseindämmung, indem sie das Wundexsudat, Bakterien, Fungi, Entzündungsmediatoren, Toxine und deren Abbauprodukte von der Wundoberfläche entfernen. Da die Materialien desweiteren Proteine einschließlich Fibrin-Fibrinogen-Spaltprodukte aufsaugen können, wird gleichzeitig die Schorfbildung verhindert. Die Granulation und Epithelisation andererseits werden gefördert. Among the materials that are mainly used drug-free, have mainly cross-linked dextrans and. Flexible polyurethane foams proven, the latter especially as': · λ synthografts. The atoxic, tissue-compatible and biologically inert materials have a relatively coarsely porous structure which enables them to absorb many times their own weight in water. When applied to wetting infectious wounds, they provide excellent wound cleansing and control by removing the wound exudate, bacteria, fungi, inflammatory mediators, toxins and their degradation products from the wound surface. Furthermore, because the materials can absorb proteins including fibrin-fibrinogen cleavage products, scabs are prevented at the same time. The granulation and epithelization on the other hand are promoted.

.223467 3.223467 3

Den positiven Wirkungen der vernetzten Dextran© und PoIyurethanweichscbäume stehen einige Kachteile entgegen, die ihre Anwendung einschränken· So erfolgt die Wasser- "bzw· Exsudataufnahme bei den vernetzten Dextranen relativ langsam« Sie quellen dabei zu einer gelartigen Schiebt, innerhalb der die Gaspermeabilität herabgesetzt ist. Verbände aus Polyureth.anweich.schäumen müssen wundgerecht zugeschnitten werden, da sie sonst auf der Wunde ungenügend haften und als Folge die Wundreinigung stark herabgesetzt ist; eine Überlappung mit der gesunden Wundumgebung muß vermieden werden. Derartige Verbände müssen außerdem sehr häufig - möglichst alle 12 Stunden- gewechselt werden, da sonst die Granulationen in das Material einwachsen und nur unter, großflächigen Blutungen und Schmerzen ablösbar sirld.The positive effects of the cross-linked dextran and polyurethane saccharide trees are counteracted by some disadvantages which restrict their use. Thus, the water or exudate uptake by the cross-linked dextrans becomes relatively slow. They swell into a gel-like push within which gas permeability is reduced. Dressings made of flexible polyurethane foam must be cut to size as they will otherwise be insufficiently adherent to the wound and, as a result, wound cleansing will be greatly reduced, overlapping with the healthy wound environment must be avoided and such dressings must be very frequent - preferably every 12 hours - be changed, otherwise the granules grow into the material and sirld only under, large-scale bleeding and pain sirld.

Ziel der ErfindungObject of the invention

Ziel der Erfindung ist ein Wundverband, der die positiven Wirkungen der vernetzten Dextrane und Polyurethanweiehsch.äume besitzt, zugleich aber deren aufgezeigte Nachteile überwindet, insbesondere also ein atoxischer und gewebeverträglich.er Wundverband, derThe aim of the invention is a wound dressing, which has the positive effects of cross-linked dextranes and Polyurethaneweiehsch.äume, but at the same time overcomes their disadvantages shown, especially a non-toxic and tissue-compatible wound dressing, the

- der Wundform bzw. der betreffenden Haut- und Gewebepartie angepaßt werden kann,- the wound shape or the relevant skin and tissue part can be adapted,

- neben der reinen Abdeckung und damit dem Schutz vor Infektion, aus stark nässenden Wunden das Exsudat schnell und für den Patienten schonend entfernt,- In addition to the pure cover and thus the protection against infection, from exuding wetting exudate quickly and gently removed for the patient,

- neben dem Exsudat auch Bakterien., Fungi, Toxine, Proteine und Entzündungsmediatoren entfernt,- removes bacteria, fungi, toxins, proteins and inflammatory mediators in addition to the exudate

- bei der Wasser- bzw. Exsudataufnahme nicht zu einer gelartigen Schicht quillt,- does not swell to a gelatinous layer in the water or Exsudataufnahme,

- sterilisierbar und nächsterilisierbar ist,- sterilizable and sterilizable,

- die Granulation und Epithel!sation fördert.- promotes granulation and epithelialization.

22 3 4 67 - 422 3 4 67 - 4

Wesen der ErfindungEssence of the invention

- Aufgabenstellung- Task

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, auf der Basis von Zellulose einen Wundverband zu entwickeln, der biologisch inert, d. h. atoxisch und gewebeverträglich, ist und die vorstehend genannten Eigenschaften aufweist.The invention has for its object to develop on the basis of cellulose, a wound dressing, the biologically inert, d. H. is atoxic and tissue-compatible, and has the aforementioned properties.

- Merkmale der ErfindungFeatures of the invention

Es wurde nun gefunden, daß die nach dem Urheberschein CS-UR 17264-0 hergestellte und nach einem geeignetem Verfahren getrocknete Regeneratzellulose (Perlzellulose) einen absorbierenden Wundverband mit den angestrebten Qualitäten ergibt· Dazu wird die Regeneratzellulose (Perlzellulose) klassiert, von mechanischen Verunreinigungen befreit, in geeigneten Behältern verpackt und mit Gammastrahlen sterilisiert. Die Klassierung erfolgt durch Sieben, wozu z* B. Schiittel-, Schwing- oder Zittersiebe verwendet werden können· Die mechanischen Verunreinigungen lassen sich durch Windsichten oder magnetisch in Trommelscheidern entfernen. Als Verpackungsmaterial sind Glasr,, Plast- oder Metallbehälter geeignet.It has now been found that regenerated cellulose (perlcellulose) prepared according to the copying standard CS-UR 17264-0 and dried by a suitable process produces an absorbent wound dressing with the desired qualities. For this purpose, the regenerated cellulose (perlcellulose) is classified and freed from mechanical impurities. packed in suitable containers and sterilized with gamma rays. The classification is done by sieving, for which z * B. ski, vibration or shaker sieves can be used · The mechanical impurities can be removed by air classification or magnetically in drum separators. As packaging material Glasr ,, plastic or metal containers are suitable.

Die als Wundverband verwendete Regeneratzellulose (Perl-\. Zellulose) besteht aus sphärischen, makroporösen Teilchen, die einen Durchmesser von 0,05 bis 0,5 mm, vorzugsweise ' 0,05 bis 0,3 mm, aufweisen.The regenerated cellulose used as a wound dressing (pearl \. Cellulose) consists of spherical, macroporous particles, having a diameter of 0.05 to 0.5 mm, preferably 'from 0.05 to 0.3 mm.

Die Porenstruktur gewährleistet, daß der Wundverband wäßrige ¥/undsekrete in einer Menge von 1,5 bis 5 g HpO/g Trockensubstanz aufnehmen kann; dabei bleibt die körnige Makrostruktur weitgehend erhalten, so daß sich das in Puderform in einer Schichtdicke von 2 bis 5 mm, vorzugsweise 2 bis 3 mm, auf die Wunde aufgetragene Material mit Wasser wieder mühelos und weitgehend schmerzfrei abspülen läßt.The pore structure ensures that the wound dressing can absorb aqueous oil secretions in an amount of 1.5 to 5 g HpO / g dry matter; The granular macrostructure remains largely intact, so that the powdered material in a layer thickness of 2 to 5 mm, preferably 2 to 3 mm, applied to the wound material can be rinsed with water effortlessly and largely painless again.

223.467 5223,467 5

Während das wäßrige Exsudat hauptsächlich, in die Makroporen der Zelluloseteilcb.en aufgenommen wird, entfernen die in den Hohlräumen zwischen den Partikeln wirkenden Kapillarkräfte außerdem Bakterien, Pilze, Toxine, Proteine und Entzündungsmediatoren von der Wundoberflache. Die Exsudataufnahme erfolgt schneller als bei den vernetzten Dextranen und die Zelluloseteilch.en quellen dabei nicht. Sofern erwünscht, können auf die Oberfläche der Zellulosepartikel auch, therapeutisch wirksame Stoffe aufgebracht werden.While the aqueous exudate is primarily taken up in the macropores of the cellulosic parts, the capillary forces acting in the voids between the particles also remove bacteria, fungi, toxins, proteins and inflammatory mediators from the wound surface. The exudate uptake is faster than with the crosslinked dextrans and the cellulosic particles do not swell. If desired, therapeutically active substances can also be applied to the surface of the cellulose particles.

Die folgenden Beispiele beschreiben die Herstellung des Wundverbandes und seine Imprägnierung mit einem Wirkstoff*The following examples describe the preparation of the wound dressing and its impregnation with an active substance *

A'usf ührungsbeispiele;Example embodiments;

1. 100 g Perlzellulose (regenerierte Zellulose in Porm von *, sphärischen Teilchen, hergestellt nach dem CS-UR 172640 und einem geeignetem Trocknungsverfahren) werden durch. Sieben mit einem Schüttel- oder Schwingsieb klassiert, der Korngrößenbereich von 0,05 bis 0,3 mm durch Windsichten oder magnetisch in einem Trommelscheider von mechanischen Verunreinigungen befreit, in einem geeigneten Glas-v Plast- oder Metallbehälter vakuumdicht verschlossen und mit Gammastrahlen sterilisiert.1. 100 g of perlcellulose (regenerated cellulose in Porm of *, spherical particles, prepared according to the CS-UR 172640 and a suitable drying method) by. Sieben with a vibrating or vibrating screen classified, the grain size range of 0.05 to 0.3 mm by air separation or magnetic in a drum separator of mechanical impurities, sealed in a suitable glass-v plastic or metal container vacuum-tight and sterilized with gamma rays.

2. 10 g Perlzellulose werden mit 500 ml einer 1 %igen eth.anoliscb.en Lösung von Bacitracin und nachfolgend mit 500 ml Diethylether gewaschen und im Vakuum bei Zimmertemperatur bis zur Gewichtskonstand getrocknet. Dabei wird das Antibiotikum auf der porösen Perlzellulose in einer Menge von 45 mg/g Trockensubstanz, d. h.. 2.300 internationale Einheiten, ausgefällt.2. 10 g of perlcellulose are washed with 500 ml of a 1% eth.anoliscb.en solution of bacitracin and subsequently with 500 ml of diethyl ether and dried in vacuo at room temperature to the weight. In this case, the antibiotic on the porous perl cellulose in an amount of 45 mg / g dry matter, d. h. 2,300 international units, precipitated.

Claims (9)

223 467 6 Erfindungsanspruch223 467 6 Invention claim 1. Absorbierender Wundverband, dadurch, gekennzeichnet, daß er aus sphärischen Teilchen regenerierter Zellulose besteht.Absorbent wound dressing, characterized in that it consists of spherical particles of regenerated cellulose. 2. Absorbierender Wundverband nach Punkt 4, dadurch gekennzeichnet, daß die sphärischen Teilchen einen Durchmesser von 0,05 bis 0,5 mm, vorzugsweise 0,05 bis 0,3 mm aufweisen.2. Absorbent wound dressing according to item 4, characterized in that the spherical particles have a diameter of 0.05 to 0.5 mm, preferably 0.05 to 0.3 mm. 3- Absorbierender Wundverband nach den Punkten 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die sphärischen"Teilchen eine inakroporöse Struktur enthalten, die bereits im trockenen Zustand echte Poren aufweist·3- Absorbent wound dressing according to points 1 and 2, characterized in that the spherical particles contain an inacroporous structure which already has real pores in the dry state. 4. Absorbierender Wundverband nach den Punkt &y\, 1 bis 3, dadurc gekennzeichnet, daß er durch Gammastrahlen sterilisiert wird.4. Absorbent wound dressing according to item & quot ; 1 to 3, dadurc, characterized in that it is sterilized by gamma rays. 5. Absorbierender Wundverband nach, den Punkte,η. 1 bis 4, dadurch, gekennzeichnet, daß er in Puderform in einer Schichtdicke von 2 bis 5 mm, vorzugsweise 2 "bis 3 mm, auf die Wunden aufgetragen wird.5. Absorbing wound dressing after, the points, η. 1 to 4, characterized in that it is applied in powder form in a layer thickness of 2 to 5 mm, preferably 2 "to 3 mm, on the wounds. 6. Absorbierender Wundverband nach den!Punkte->u 1 bis 4\ dadurch, gekennzeichnet, daß er wässrige Wundsekrete in einer Menge von 1,5 bis 5 g EUO/g Trockensubstanz einschließlich Bakterien, Pilze,. Toxine, Proteine und Entzündungsmediatoren aufnimmt.6. Absorbent wound dressing according to: characterized in that it contains aqueous wound secretions in an amount of 1.5 to 5 g EUO / g dry matter including bacteria, fungi ,. Toxins, proteins and inflammatory mediators. 7. Absorbierender Wundverband nach, den Punkte,-*^ "! bis 4> dadurch gekennzeichnet, daß er von den Wunden mit Wasser abwaschbar ist..7. Absorbent wound dressing according to the points, characterized in that it can be washed off the wounds with water. 223 A67223 A67 8. Verfahren zur Herstellung eines absorbierenden Wundverbandes, dadurch, gekennzeichnet, daß aus den nach, dem CS-UR 172640 und einem geeignetem Trocknungsverfahren hergestellten sph.ariscb.en Teilchen regenerierter Zellulose der KorngrößenbereiGh. G,05 bis 0,5 mm, vorzugsweise 0,05 bis 0,3 mm, isoliert, von mechanischen Verunreinigungen befreit, in geeigneten Behältern verpackt und durch. Gammastrahlen sterilisiert wird.8. A process for the preparation of an absorbent wound dressing, characterized in that from the produced according to CS-UR 172640 and a suitable drying process Sph.ariscb.en regenerated cellulose particles of the particle size range. G, 05 to 0.5 mm, preferably 0.05 to 0.3 mm, isolated, freed of mechanical impurities, packed in suitable containers and by. Gamma rays is sterilized. 9. Verfahren nach. Punkt 8, dadurch, gekennzeichnet, daß - die ZelluloseteiXchTen "zusätzlich, mit therapeutisch9. Method according to. Point 8, characterized in that - the cellulose extracts "in addition, with therapeutic ' wirksamen Stoffen in gelöster Form imprägniert werden· 'effective substances are impregnated in dissolved form
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