CZ5821U1 - Farmaceutický přípravek pro léčení hernofilie a použití hormonu mestranolu - Google Patents

Description

Oblast techniky * Technické řešení se týká farmaceutického přípravku pro léčení hemofilie a použití hormonu mestranolu jako farmaceutického _f přípravku k léčení hemofilie, zejména typu A.

Dosavadní stav techniky

Hemofilie je dědičná choroba jevící se poruchou srážlivosti krve a zvýšeným sklonem ke krvácení. Hemofilie typu A je ryze mužská nemoc a v současné době se léčí různými typy léků např. KRYOBULIN TIM 3, který je přímým výtažkem z lidské krve zhruba od osmi dárců. Léčení je úspěšné, a dá se aplikovat v nemocnici i v domácí léčbě.

Nevýhodou tohoto léku je, že lidské tělo si po delší době může vytvářet protilátky, což má za následek zvyšování dávek. Další nevýhodou je, že během podávání tohoto léku může docházet k velice častým krvácivým projevům do oblasti kolen, rukou a kotníků, což má za následek silné opotřebení až částečnou nehybnost kloubů a jejich deformaci. Při aplikaci tohoto léku nitrožilní aplikací není možné vyloučit i určité riziko přenosu virových nákaz .

Podstata technického řešení

Nevýhody dosavadního stavu techniky se odstraní nebo podstatné omezí u farmaceutického přípravku pro léčení hemofilie, zejména typu A podle tohoto technického řešení, jehož podstata spočívá v tom, že aktivní účinná složka farmaceutického přípravku je vytvořena na bázi hormonu mestranolu v rozmezí obsahu 0,001 mg až 5 mg, s výhodou 0,1 až 1 mg, vždy v jednotkové dávce.

Technické řešení se též týká použití hormonu mestranolu jako farmaceutického přípravku k léčení hemofilie, zejména typu A.

' Hlavní výhodou tohoto řešení je, že při vhodné aplikaci tohoto farmaceutického přípravku je možno vysadit současně používané léky a na minimum jsou omezeny bolesti kloubů. Též je možno vysadit léky při běžných zdravotních zákrocích. Nezanedbatelná je řádové nižší cena tohoto navrženého farmaceutického přípravku. Příklady provedení technického řešení

Příklad 1

Farmaceutický přípravek obsahuje např. 0,15 mg účinné látky mestranolu v jednotkové dávce, v tabletě, která se aplikuje běžným polykáním bez nutnosti nitrožilního podávání.

Pacient s hemofilií typu A používal od cca 3 roků různé farmaceutické přípravky, např. léky s faktorem VIII, obsahující krev od cca 8 dárců krve, a někdy i čistou lidskou krev, a to vše po dobu cca 30 roků. Aplikace léků pro hemofiliky vyžadovala častý

-1CZ 5821 Ul nemocniční pobyt, ale u vybraných léků byla možná i domácí aplikace. Protože u pacienta hemofilika se časem neustále stupňovaly potíže případně se objevovaly nové komplikace, zřejmě s používáním tohoto i jiných léků, pacient pod lékařským dozorem začal sám zkoušet nejrůznější typy léků ke zmírnění bolestí a potíží.

Ze zkoušených léků se objevil naprosto překvapivý a neočekávaný efekt při použití ženského hormonu mestranolu při celkovém dávkování 0,05 mg až eventuálně 0,15 mg denně v tabletách aplikovaných orálně. Při této aplikaci je silně sníženo riziko přenosu virových onemocnění, např. viru AIDS nebo hepatitidy typu B. Pacient se léčil tímto farmaceutickým přípravkem, pod lékařským dohledem a uvedených dávkách po dobu 3 roků. Potíže pacienta zejména s krvácivostí byly omezeny na minimum. Postupně při dlouhodobé léčbě došlo k významnému omezení potíží s již nemocnými a silně zdegenerovanými klouby, které je možno současné době rehabilitovat a zatěžovat.

Lékařské zákroky menšího rázu, jako je třeba trhání zubů, nebo při běžných řezných ranách, je možno ošetřovat jako u běžných pacientů nehemofiliků bez nemocničního pobytu.

Před začátkem aplikace farmaceutického přípravku podle tohoto užitného vzoru měl pacient obsah faktoru VIII v krvi 0,3 %. Přitom při velmi těžké hemofilii typu A je obsah faktoru VIII v krvi pacienta zhruba od 0 do 1 %, při středně těžké formě hemofilie cca od 1 % do 3 % faktoru VIII, a při lehké formě obsah cca od 3 % do 5 % faktoru VIII. Po aplikaci farmaceutického přípravku dle tohoto užitného vzoru v uvedeném množství se zvýšil obsah faktoru VIII u pacienta na zhruba 5 %.

Claims (3)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Farmaceutický přípravek pro léčení hemofilie zejména typu A, t.

   obsahující indiferentní plnidlo a pojivo, s orální aplikací, vyznačující se tím, že aktivní účinná složka ₍ je vytvořena na bázi hormonu mestranolum v rozmezí obsahu 0,001 mg až 5 mg v jednotkové dávce.
2. 2. Farmaceutický přípravek podle nároku 1, vyznačující se tím, že aktivní účinná složka je obsažena v rozmezí 0,05 mg až 1 mg v jednotkové dávce.
3. 3. Použití hormonu mestranolu podle nároku 1 a 2 jako farmaceutického přípravku k léčení hemofilie zejména typu A.

   Konec dokumentu