CZ31409U1

CZ31409U1 - An injection device

Info

Publication number: CZ31409U1
Application number: CZ2017-34447U
Authority: CZ
Inventors: Pavel KuÄŤera
Original assignee: Promoton s.r.o.
Priority date: 2017-12-12
Filing date: 2017-12-12
Publication date: 2018-01-23
Also published as: EP3723829A1; WO2019116125A1

Description

Oblast technikyTechnical field

Technické řešení se týká speciálně zhotoveného zařízení pro správnou, bezpečnou a zdraví neškodlivou aplikaci léku obsaženého v přednaplněné injekční stříkačce.The technical solution relates to a specially designed device for correct, safe and harmless administration of the medicament contained in the pre-filled syringe.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Léčivé přípravky a medikamenty jsou do lidského těla vpravovány několika způsoby. Jedním z nejrozšířenějších hned vedle perorálního podání je jeden ze způsobů parenterálního podání, v rámci kterého dochází k aplikaci nitrožilně, nitrosvalově či podkožně. Parenterální podání se uplatňuje v případě, že se lék nevstřebává střevní nebo žaludeční sliznicí, nebo zeje v žaludku či ve střevě znehodnocen. Tímto způsobem je subkutánní podání léčiv, aplikace léčivých látek injekcí, infůzí či implantací do podkožní tkáně, kterým je umožněna aplikace řady látek zejména bílkovinné povahy. Jedná se především o inzulínové přípravky i řadu dalších rekombinačně připravených hormonálních preparátů, antikoagulačních či biologických léčiv v terapii zánětlivých revmatických onemocnění, roztroušené sklerózy či v onkologii.Medicines and medicaments are introduced into the human body in several ways. One of the most widespread right next to oral administration is one of the parenteral routes, which are administered intravenously, intramuscularly or subcutaneously. Parenteral administration is useful when the drug is not absorbed by the intestinal or gastric mucosa, or if it is impaired in the stomach or intestine. In this way, subcutaneous administration of drugs, application of the active substances by injection, infusion or implantation into the subcutaneous tissue, which allows the application of a number of substances, particularly of a protein nature. These are primarily insulin preparations and a number of other recombinantly prepared hormonal preparations, anticoagulant or biological drugs in the treatment of inflammatory rheumatic diseases, multiple sclerosis or oncology.

V rámci injekčního podání léčiva je známa injekční stříkačka jako jednoduchá medicínská pomůcka v podobě plunžrového pístu těsně zalícovaného do (většinou umělohmotné nebo skleněné) nádobky tvořící komoru, jejíž ústí je upraveno do normalizovaného kónusu, na který může být nasazena injekční jehla či připojena spojovací hadička. Injekční stříkačka je povětšinou používána přímo lékaři či jiným zdravotním personálem, v menší míře přímo samotným pacientem, jelikož její použití vyžaduje opatrnost, obezřetnost a zejména znalost potřeby místa, hloubky, a intenzity vpichu a rychlosti aplikace vytlačované látky.Within the drug injection, a syringe is known as a simple medical device in the form of a plunger plunger tightly fitted into a (mostly plastic or glass) container forming a chamber whose mouth is adapted to a standard cone onto which a syringe needle or connecting tube can be attached. The syringe is mostly used directly by physicians or other health care professionals, and to a lesser extent directly by the patient, as its use requires caution, caution and, in particular, knowledge of the need for site, depth, injection rate and rate of injection.

Za účelem samoaplikace léčivé látky v tekuté podobě existují mj. tzv. diabetické stříkačky, které na rozdíl od obyčejných lékařských injekčních stříkaček nemají ploskou oporu pro palec, jelikož se u nich právě předpokládá použití samotným pacientem, jeho samého na sobě, tedy s jiným úchopem stříkačky jehlou obrácenou vůči sobě, na rozdíl od lékařských, které se používají ošetřujícím na druhé osobě, pacientovi. Diabetické stříkačky mají jen malý objem cca 5 ccm a místo tlačné plosky mají konec pístnice naopak úzký, zato zdrsněný pro snadné posouvání pístu v obou směrech i jenjednou rukou. Na tyto stříkačky se jehla nenasazuje, naopakje již jejich součástí od výroby. Tak jako tak musí opět dojít k aplikaci osobou, a i přesto, že tzv. diabetické stříkačky jsou více uzpůsobeny pro samoaplikaci, ani ty neodstraňují komplikace týkající se vhodnosti místa, hloubky, a intenzity vpichu a rychlosti aplikace vytlačované látky.In order to self-administer the active substance in liquid form, there are, inter alia, so-called diabetic syringes which, unlike ordinary medical syringes, do not have a flat support for the thumb, the needle facing each other, unlike the medical ones used by the treating person on the other person, the patient. Diabetic syringes have only a small volume of approx. 5 ccm and instead of the pressure plate they have a narrow piston rod end, but roughened for easy movement of the piston in both directions with just one hand. The needle is not attached to these syringes; Anyway, administration by a person must occur again, and although the so-called diabetic syringes are more adapted for self-administration, they do not remove complications regarding site suitability, depth, injection rate and rate of application of the extruded substance.

Dalším využívaným způsobem pro aplikaci tekuté léčivé látky samotným pacientem jsou přednaplněné aplikátory, povětšinou sejedná o poloautomatická či zcela automatická vy střelo vací pera (např. EP 1 744 799 Al). Kdy po přiložení pera k tělu pacienta dojde k vystřelení jehly do tkáně pacienta a automatickému vytlačení léčivé látky. Při takového aplikaci nemá však pacient možnost ovlivnit intenzitu a rychlost vpichu resp. aplikace léčivé látky. Vpich je velice rychlý a léčivá látka má tendenci z vpichu vytékat. To je umocněno často také leknutím pacienta (jednak z důvodu zvuku vydávaného uvolněnou pružinou, a jednak z důvodu rychlého a překvapivého vpichu) a částečným vytrhnutím aplikátoru. Příprava celého automatického aplikátoru je pro pacienta složitá a skládá se z přesných kroků, které zaberou pacientovi zhruba minutu. V rámci rychlého vpichu dochází u pacientů k častějšímu výskytu kožních atrofií. Jakýkoliv nepříjemný zážitek s aplikací léčivé látky má pro pacienta za následek nechuť pokračovat v léčbě.Another method used for self-administration of a liquid drug substance is pre-filled applicators, mostly semi-automatic or fully automatic ejection pens (eg EP 1 744 799 A1). When the pen is placed on the patient's body, the needle is fired into the patient's tissue and the active substance is automatically displaced. However, the patient does not have the possibility to influence the intensity and speed of the injection. application of the active substance. The puncture is very fast and the active substance tends to flow out of the puncture. This is also often exacerbated by the patient's startling (both because of the sound produced by the released spring and because of the rapid and surprising puncture) and the partial tearing of the applicator. Preparing the entire automatic applicator is complicated for the patient and consists of precise steps that take the patient about a minute. Patients experience more frequent skin atrophy with rapid puncture. Any unpleasant experience with the application of the active substance results in a patient's reluctance to continue treatment.

Podstata technického řešeníThe essence of the technical solution

Uvedené nedostatky odstraňuje zařízení k aplikaci injekcí podle tohoto technického řešení, jehož podstata spočívá v tom, že tělo zařízení má ve své homí části umístěny fixační úchyty opatřené stupnicí a zuby a ve své spodní části má rovnou plochu. Skrze tělo vede od shora dolů centrální kanál pro injekční stříkačku, který má ve své spodní části rozšíření centrálního kanálu. Rovná plocha a tělo jsou opatřeny kanálkem pro odvod vzduchu. Tělo má boční část oblého tvaru. Tělo je v zadní části rozříznuto, pro snadnější vložení injekční stříkačky.These drawbacks are eliminated by the injection device according to the invention, which consists in the fact that the body of the device has in its upper part the fixation brackets provided with a scale and teeth and has a flat surface in its lower part. A central syringe channel having an extension of the central channel extends from top to bottom through the body. The flat surface and the body are provided with an air outlet duct. The body has a side portion of a round shape. The body is slit at the back for easier insertion of the syringe.

-1 CZ 31409 Ul-1 CZ 31409 Ul

Zařízení k aplikaci injekcí podle tohoto technického řešení má oproti dosavadnímu stavu techniky několik výhod. Mezi zásadní výhody patří skutečnost, že oproti automatickým perům má pacient možnost aplikovat lék individuálně optimální rychlostí a kontrolovat tak rychlost vytlačování léčivé tekuté látky do těla. Zařízení dále umožňuje pohodlně, rychle a zcela přesně kontrolovat a nastavovat hloubku vpichu. Zařízení tím, že skrývá injekční stříkačku, také zmírňuje strach z aplikace, zejména u emocionálně citlivějších kategorií pacientů (např. děti, senioři). Dostatečně velká a stabilní spodní plocha zařízení, která přichází do kontaktu s pokožkou pacienta v místě vpichu a která je doplněna o odvodový vzduchový kanálek, zajišťuje, že jehla je do těla pacienta vždy vpíchnuta kolmo k místu vpichu a s dostatečnou plošnou oporou. Tělo zařízení zhotovené z jednoho kusu materiálu není náchylné na poškození a jakékoliv komplikace se sestavením. Tím je zaručena zároveň snadná obsluha zařízení. Díky zhotovení zařízení z jednoho kusu gumy či silikonu je zařízení odolné a snadno omyvatelné, případně sterilizovatelné.The injection device of this invention has several advantages over the prior art. One of the major advantages is the fact that, compared to automatic pens, the patient has the ability to deliver the drug individually at the optimum rate and thus control the rate of expulsion of the medicinal fluid into the body. The device also allows you to conveniently and quickly and accurately control and adjust the injection depth. By hiding the syringe, the device also relieves fear of administration, especially in more emotionally sensitive categories of patients (eg children, seniors). A sufficiently large and stable lower surface of the device that comes into contact with the patient's skin at the injection site and which is complemented by an air outlet duct ensures that the needle is always inserted perpendicularly to the injection site and with sufficient surface support. The body of the device made of one piece of material is not susceptible to damage and any assembly complications. This also ensures easy operation of the system. Thanks to the construction of the device from one piece of rubber or silicone, the device is durable and easy to wash or sterilize.

Objasnění výkresůClarification of drawings

Technické řešení bude blíže objasněno pomocí výkresu, kde na obr. 1 je znázorněno zařízení z čelního pohledu, obr. 2 znázorňuje zařízení při pohledu zezadu s vyznačeným centrálním kanálem a rozšířením centrálního kanálu, které jsou uvnitř zařízení, na obr. 3 je vyobrazeno zařízení při pohledu zboku s vyznačením vnitřních částí, obr.4 znázorňuje stejně jako obr. 1 zařízení z čelního pohledu, avšak tentokráte s vyznačením vnitřních částí, obr. 5 zobrazuje pohled na zařízení z vrchu a od spodu, obr. 6 znázorňuje umístěnou injekční stříkačku v zařízení.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The invention will be explained in greater detail with reference to the drawing, in which FIG. 1 shows the device from the front, FIG. 2 shows the device from the rear with the central channel and the central channel extending inside the device. Fig. 4 shows the device from the front, but this time with the inscriptions; Fig. 5 shows the device from above and from the bottom; Fig. 6 shows the syringe in the device. .

Příklad uskutečnění technického řešeníExample of technical solution implementation

Zařízení k aplikaci injekcí vyrobené celé z měkkého lékařského silikonu se skládá z těla i zařízení, kterým odshora dolů vede naskrz centrální kanál 3 pro umístění injekční stříkačky. Centrální kanál 3 pro umístění injekční stříkačky je ve své spodní části rozšířen, tedy přechází do rozšíření 6 centrálního kanálu 3. Centrální kanál 3 začíná na horní části těla 1, kde jsou umístěny fixační úchyty 2 opatřené stupnicí a zuby, pro fixaci výstupků na injekční stříkačce, vede skrze tělo i a ústí skrze rozšíření 6 centrálního kanálu 3 v rovné ploše 5. Rovná plocha 5 a tělo i zařízení mají v sobě kanálek 4 pro odvod vzduchu, který zajišťuje spolu s rozšířením 6 centrálního kanálu 3 odvod vzduchu, který je mezi tělem pacienta a tělem i zařízení, resp. mezi tělem pacienta a rovnou plochou 5 těla I.The injection device made entirely of soft medical silicone consists of a body and a device which leads from top to bottom through the central syringe channel 3. The central duct 3 for the syringe location is widened at its lower part, thus passing into the extension 6 of the central duct 3. The central duct 3 starts at the upper body 1, where the scale and teeth fixation grips 2 are located to fix the protrusions on the syringe it extends through the body 1 and through the extension 6 of the central duct 3 in a flat surface 5. The flat surface 5 and the body and the device have an air duct 4 therein which together with the extension 6 of the central duct 3 and body and equipment respectively. between the patient's body and the flat surface 5 of the body I.

Zařízení k aplikaci injekcí se používá tak, že pacient rozevře tělo i zařízení, které je ve své zadní části rozříznuto po celé délce centrálního kanálu 3 a rozšíření 6 centrálního kanálu 3, a do centrálního kanálu 3 vloží přednaplněnou injekční stříkačku pro aplikaci léčivého přípravku. Výstupky na injekční stříkačce, které slouží běžně pro zaklínění prstů, se umístí mezi fixační úchyty 2, opatřené na boku stupnicí a na vnitřní straně zuby tak, že stupnice přesně určí hloubku, jakou bude injekční stříkačka zapuštěna v těle i zařízení, čímž se přesně reguluje délka jehly vyčnívající z těla 1 zařízení, resp. z rovné plochy 5 těla i a tudíž je tím přesně regulována hloubka vpichu. Po takovémto vložení injekční stříkačky dochází pacientem k sejmutí ochranného kloboučku jehly na injekční stříkačce a k uchopení těla I zařízení do dlaně ruky. Boční část 7 těla i zařízení je oblá, aby ergonomicky zapadla do ruky pacienta. Zároveň, díky tvaru dlaně a oblému tvaru boční části 7 dochází k rovnoměrné a bezpečné fixaci injekční stříkačky v centrálním kanálu 3 po celé jeho délce. Pacient aplikuje léčivou látku vpichem jehly do těla. Vzduch, který je stlačován mezi tělem pacienta a rovnou plochou 5, která zajišťuje kolmé umístění jehly injekční stříkačky ve chvíli vytlačování léčivé tekuté látky do těla, odchází cestou kanálku 4 pro odvod vzduchu. Rozšíření 6 centrálního kanálu 3 slouží ve spolupráci s kanálkem 4 pro odvod vzduchu, a zároveň slouží k jednoduššímu sejmutí ochranného kloboučku jehly před samotným vpichem. Po provedení vytlačení léčivé látky z injekční stříkačky pacient nasazuje ochranný klobouček na jehlu a vyjímá injekční stříkačku z centrálního kanálu 3 a těla 1 zařízení. Tím je zařízení připraveno k dalšímu použití.The device for injecting is used by opening the body and the device, which is cut in its rear part along the entire length of the central channel 3 and the extension 6 of the central channel 3, and into the central channel 3 inserting a pre-filled syringe for drug application. The projections on the syringe, which are commonly used to wedge the fingers, are placed between the fixation tabs 2 provided with a scale on the side and teeth on the inside so that the scale precisely determines the depth at which the syringe will be embedded in the body and device. length of needle protruding from the body 1 of the device, respectively. from the flat surface 5 of the body 1 and thus the puncture depth is precisely controlled. After such a syringe is inserted, the patient removes the needle cap on the syringe and grips the body and device into the palm of the hand. The side part 7 of the body and the device is rounded to fit ergonomically into the patient's hand. At the same time, due to the shape of the palm and the round shape of the side portion 7, the syringe is evenly and securely fixed in the central duct 3 over its entire length. The patient injects the active substance by injecting the needle into the body. The air, which is compressed between the patient's body and the flat surface 5, which ensures the perpendicular placement of the syringe needle at the moment of expulsion of the medicinal fluid into the body, exits through the air outlet duct 4. The extension 6 of the central duct 3 serves in cooperation with the air duct 4 and at the same time serves to facilitate removal of the needle protection cap prior to the actual injection. After dispensing of the drug substance from the syringe, the patient attaches a protective cap to the needle and removes the syringe from the central channel 3 and the body 1 of the device. This makes the device ready for further use.

-2CZ 31409 Ul-2EN 31409 Ul

Průmyslová využitelnostIndustrial applicability

Zařízení k aplikaci injekcí je možné využít ve zdravotnictví, resp. při injekční aplikaci léčivého přípravku, a to, ať už způsobem samoaplikace, či aplikace třetí osobou.The device for injection can be used in healthcare, resp. when injecting the medicinal product, either by self-administration or by a third party.

Claims

Injection device, characterized in that the body (1) of the device has in its upper part the fixing brackets (2) provided with a scale and teeth and in its lower part has a flat surface (5), through which the body (1) extends from top to bottom a central syringe channel (3) having at its lower part an extension (6) of the central channel (3), the flat surface (5) and the body (1) being provided with an air outlet channel (4).

Injection device according to claim 1, characterized in that the body (1) has a rounded side part (7).

Injection device according to claim 1, characterized in that the body (1) is cut at the rear to facilitate insertion of the syringe.