CZ309222B6 - Nutritional food supplement containing granulated colostrum - Google Patents
Nutritional food supplement containing granulated colostrum Download PDFInfo
- Publication number
- CZ309222B6 CZ309222B6 CZ2019558A CZ2019558A CZ309222B6 CZ 309222 B6 CZ309222 B6 CZ 309222B6 CZ 2019558 A CZ2019558 A CZ 2019558A CZ 2019558 A CZ2019558 A CZ 2019558A CZ 309222 B6 CZ309222 B6 CZ 309222B6
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- colostrum
- mass
- weight
- filler
- enteric coating
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23C—DAIRY PRODUCTS, e.g. MILK, BUTTER OR CHEESE; MILK OR CHEESE SUBSTITUTES; MAKING THEREOF
- A23C23/00—Other dairy products
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
- A23L33/19—Dairy proteins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/20—Milk; Whey; Colostrum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/02—Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Mycology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Virology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Výživový doplněk stravy obsahující granulované kolostrumNutritional food supplement containing granulated colostrum
Oblast technikyField of technology
Vynález se týká výživového doplňku stravy obsahující granulované kolostrum, zejména kozí a kravské získané v prvních 6 hodinách po porodu, s podpůrnými vlastnostmi pro imunitní systém.The invention relates to a nutritional food supplement containing granulated colostrum, especially goat and cow colostrum obtained in the first 6 hours after birth, with supporting properties for the immune system.
Dosavadní stav technikyCurrent state of the art
Kolostrum, jinak nazývané mlezivo, je forma mléka produkovaného mléčnou žlázou savců během těhotenství. Kolostrum obsahuje proteinové protilátky na ochranu novorozence nebo mláďat před nemocemi. Obecně je koncentrace těchto proteinů v kolostru podstatně vyšší než u mléka. Kolostrum, které je bohaté na IGF-I protein, obsahuje navíc antioxidační složky, jako je laktoferin a hemopexin, který v těle váže volný hem. Kolostrum obsahuje dále kasein, glykomakropeptidy, komplex kyseliny linolenové a olejové, lysozym odpovědný za lyži oslabené bakteriální buňky, imunoglobuliny IgG, IgM, IgA, IgD, IgE, vitamíny, minerály, zejména vápník, fosfor a draslík a přirozené růstové faktory IGF-II, EGF, TGF-A, TGF-B.Colostrum, otherwise called colostrum, is a form of milk produced by the mammary gland of mammals during pregnancy. Colostrum contains protein antibodies to protect the newborn or young from diseases. In general, the concentration of these proteins in colostrum is significantly higher than in milk. Colostrum, which is rich in IGF-I protein, also contains antioxidant components such as lactoferrin and hemopexin, which bind free heme in the body. Colostrum also contains casein, glycomacropeptides, a complex of linolenic and oleic acids, lysozyme responsible for the lysis of weakened bacterial cells, immunoglobulins IgG, IgM, IgA, IgD, IgE, vitamins, minerals, especially calcium, phosphorus and potassium, and natural growth factors IGF-II, EGF, TGF-A, TGF-B.
Proteiny obsažené v kolostru jsou bohaté na prolin a jsou odpovědné za kontrolu produkce specifických proteinů. Tyto malé imunitní signální peptidy (PRP) byly nezávisle objeveny v kolostru a v jiných zdrojích, jako je krevní plazma. Proto se v literatuře objevují pod různými názvy, včetně kolostrininu, CLN, přenosového faktoru a PRP. Fungují jako molekuly pro přenos signálu, které mají jedinečný účinek modulace imunitního systému, otvírají ho, když je tělo napadeno například patogeny a tlumí ho, když je nebezpečí vyloučeno nebo neutralizováno. Produkce kolostra se zastaví až těsně po porodu. Porod signalizuje tělu, aby začalo produkovat mateřské mléko. Po prvním kojení se kolostrum postupně začíná měnit na mléko. Toto období trvá 2 až 3 dny a taková tekutina se nazývá přechodné mléko. U všech savců je kolostrum důležité pro přežití novorozence. Důvodem je vysoká koncentrace imunitních faktorů, které kolostrum obsahuje.The proteins contained in colostrum are rich in proline and are responsible for controlling the production of specific proteins. These small immune signaling peptides (PRPs) have been independently discovered in colostrum and other sources such as blood plasma. Therefore, they appear in the literature under different names, including colostrinin, CLN, transfer factor, and PRP. They act as signal transduction molecules that have the unique effect of modulating the immune system, turning it on when the body is attacked by pathogens, for example, and shutting it down when danger is eliminated or neutralized. Colostrum production stops just after birth. Labor signals the body to start producing breast milk. After the first feeding, colostrum gradually begins to change into milk. This period lasts 2 to 3 days, and such a liquid is called transitional milk. In all mammals, colostrum is important for the survival of the newborn. The reason is the high concentration of immune factors that colostrum contains.
Výživový doplněk ze sušeného kozího kolostra pro podporu imunity a způsob jeho výroby je popsán v českém užitném vzoru CZ 24712 Ul. Výživový doplněk pro podporu imunity obsahuje minimálně 30 % hmota, sušeného kozího kolostra a je ve formě přírodních tobolek nebo prášku. Nadojené kozí kolostrum se ihned po nadojení rychle zchladí a ve speciálním rychle-mrazicím boxu se zmrazí a vysuší lyofilizací při teplotách -50 až -60 °C, případně se vysuší ve sprej ové sušárně při teplotním spádu 160 °C až 60 °C. Kozí kolostrum se odebírá do 24 h od porodu kůzlete. Nevýhodou je postupný pokles obsahu imunoglobulinové frakce už v průběhu prvních 24 hodin po porodu. Nevýhodou práškové formy kolostra je nutný další krok zpracování lyofilizovaného granulátu, a rovněž kontakt s kovovými částmi mlecího zařízení, který může způsobit deaktivaci některých složek kolostra, např. koenzym Q10, lysozym atelomerázy.Nutritional supplement made from dried goat colostrum to support immunity and the method of its production is described in the Czech utility model CZ 24712 Ul. The nutritional supplement for the support of immunity contains at least 30% mass, dried goat colostrum and is in the form of natural capsules or powder. Milked goat colostrum is quickly cooled immediately after milking and frozen in a special quick-freeze box and dried by lyophilization at temperatures of -50 to -60 °C, or dried in a spray dryer at a temperature drop of 160 °C to 60 °C. Goat colostrum is collected within 24 hours of the birth of the kid. The disadvantage is the gradual decrease in the content of the immunoglobulin fraction during the first 24 hours after birth. The disadvantage of the powdered form of colostrum is the need for an additional processing step of the lyophilized granulate, as well as contact with metal parts of the grinding device, which can cause the deactivation of some colostrum components, e.g. coenzyme Q10, lysozyme of atelomerase.
V českém užitném vzoru CZ 30057 Ul je popsána směs 40 až 80 % hmota, sušeného kravského kolostra, 10 až 40 % hmota, prebiotika, 5 až 15 % hmota, lyofilizované směsi probiotických bakterií mléčného kvašení a bifidobakterií a 5 až 15 % hmota, minerálních látek ve formě tobolky.The Czech utility model CZ 30057 Ul describes a mixture of 40 to 80% mass, dried cow colostrum, 10 to 40% mass, prebiotics, 5 to 15% mass, lyophilized mixture of probiotic lactic acid bacteria and bifidobacteria and 5 to 15% mass, mineral substances in capsule form.
Mléko nebo mléčný výrobek na bázi kravského, kozího, ovčího, buvolího nebo kobylího mléka popisuje slovenská přihláška vynálezu SK 50147-2014. Podstatou kteréhokoliv ze skupiny výrobků je, že mléko nebo mléčné výrobky, například konzumní mléko, konzumní smetany, modifikované mléko a modifikované mléčné výrobky, ochucené mléko a ochucené tekuté mléčné výrobky, zakysané mléčné výrobky - fermentované výrobky z mléka, zahuštěné mléčné výrobky, sušené mléko, mléčné bílkoviny včetně kaseinátů, sýry, máslo a ostatní mléčné tuky nebo podmáslí obsahují 0,01 až 45 % obj. mleziva vztaženo na celkovou směs. K výrobě těchto výrobků je možné použít kravské, kozí, ovčí, buvolí nebo kobylí mléko nebo jejich směs.Milk or a milk product based on cow's, goat's, sheep's, buffalo's or mare's milk is described in the Slovak invention application SK 50147-2014. The essence of any of the product groups is that milk or milk products, for example drinking milk, drinking creams, modified milk and modified milk products, flavored milk and flavored liquid milk products, sour milk products - fermented milk products, condensed milk products, dry milk , milk proteins including caseinates, cheeses, butter and other milk fats or buttermilk contain 0.01 to 45% by volume of colostrum based on the total mixture. Cow's, goat's, sheep's, buffalo's or mare's milk or their mixture can be used to make these products.
-1 CZ 309222 B6-1 CZ 309222 B6
Způsob výroby jogurtu z kolostraje popsán v čínské přihlášce CN 102488005 A. Způsob výroby jogurtu s kolostrem zahrnuje následující kroky, kde nejprve se přidá 20 až 100 hmotnostních dílů bílého cukru a 4,5 hmotnostních dílů stabilizátoru na 700 hmotnostních dílů syrového mléka, načež proběhne homogenizace. Následně po homogenizaci se do směsi přidá 200 hmotnostních dílů kolostra k sterilizaci a směs se inokuluje 0,02 hmotnostními díly bifidobakterií. Nakonec se do směsi přidá 0,01 až 0,02 hmotnostních dílů aromatické esence a poté následuje fermentace za účelem získání jogurtu z kolostra.The method of producing yogurt from colostrum is described in the Chinese application CN 102488005 A. The method of producing yogurt with colostrum includes the following steps, where first 20 to 100 parts by weight of white sugar and 4.5 parts by weight of stabilizer are added to 700 parts by weight of raw milk, followed by homogenization . Following homogenization, 200 parts by weight of colostrum are added to the mixture for sterilization and the mixture is inoculated with 0.02 parts by weight of bifidobacteria. Finally, 0.01 to 0.02 parts by weight of aromatic essence is added to the mixture, followed by fermentation to obtain colostrum yogurt.
Doplněk stravy obsahující složku kolostra složenou ze zpracovaného hovězího kolostra, peroxidu hořečnatého jako zdroje aktivního kyslíku, vitamínu, jako je vitamin C, sukcinát hořečnatý a bioflavonoid je popsaný v americkém patentu US 5846569 A. Tento doplněk stravy se může smíchat s jinými minerály, vitamíny a podobně. V jedné formě je složka kolostra použita jako vnější plášť pro kompozitní pilulku, tabletu nebo kapsli, která obsahuje vnitřní jádro obsahující jeden nebo více vitamínů, minerálů, enzymů nebo omega-kyselin v případě, že složky vnitřního jádra jsou neslučitelné s jedním nebo více materiálů složek mleziva. Tímto způsobem může být poskytnuto velké množství doplňků, které nabízejí výhody kolostra a aktivního kyslíku a výhody jiných materiálů, které mohou být užívány jako jediná pilulka nebo kapsle.A dietary supplement containing a colostrum component composed of processed bovine colostrum, magnesium peroxide as a source of active oxygen, a vitamin such as vitamin C, magnesium succinate, and a bioflavonoid is described in US Patent 5,846,569 A. This dietary supplement can be mixed with other minerals, vitamins, and similarly. In one form, the colostrum component is used as an outer shell for a composite pill, tablet, or capsule that contains an inner core containing one or more vitamins, minerals, enzymes, or omega-acids in the event that the components of the inner core are incompatible with one or more of the component materials colostrum. In this way, a large number of supplements can be provided that offer the benefits of colostrum and active oxygen and the benefits of other materials that can be taken as a single pill or capsule.
V čínské přihlášce vynálezu CN 106376649 A je popsaná tableta, která má posilovat imunitu. Tableta obsahuje následující složky v hmotnostních dílech: 8 až 12 dílů prášku hovězího kolostra, 0,8 až 2 dílů taurinu, 1,8 až 3,3 dílů sušeného odstředěného mléka, 4 až 6,5 dílů glukózy a 0,1 až 0,27 dílu stearátu hořečnatého.In the Chinese patent application CN 106376649 A, a tablet is described which is supposed to strengthen immunity. The tablet contains the following ingredients by weight: 8 to 12 parts bovine colostrum powder, 0.8 to 2 parts taurine, 1.8 to 3.3 parts skimmed milk powder, 4 to 6.5 parts glucose and 0.1 to 0, 27 parts of magnesium stearate.
Nevýhody tablet s kolostrem, které popisuje stav techniky spočívají zejména v tom, že obsahují velké množství látek, které jsou nezbytné pro dosažení správných mechanických vlastností tablety.The disadvantages of tablets with colostrum, which describes the state of the art, mainly consist in the fact that they contain a large amount of substances that are necessary to achieve the correct mechanical properties of the tablet.
Další nevýhody výše uvedeného dosavadního stavu techniky spočívají vtom, že při perorálním požití tablet, tobolek nebo prášků obsahujících kolostrum dospělým člověkem nebo dítětem, procházejí složky kolostra trávicím traktem, kde jsou prostřednictvím kyselého pH v žaludku a trávicích enzymů produkovaných trávicími žlázami trávicího traktu jejich struktury degradovány. Do krve se následně dostávají z velké části jenom jejich nefunkční modifikace. Toto platí zejména u proteinových složek obsažených v kolostra, jejichž biologické vlastnosti jsou přísně podmíněné jejich strukturou.Other disadvantages of the above state of the art are that when tablets, capsules or powders containing colostrum are taken orally by an adult or a child, the colostrum components pass through the digestive tract, where their structures are degraded by means of the acidic pH in the stomach and digestive enzymes produced by the digestive glands of the digestive tract . Only their non-functional modifications subsequently reach the blood. This applies especially to the protein components contained in colostrum, whose biological properties are strictly conditioned by their structure.
Enterické potahové kompozice na bázi akrylátů, methakrylátů, a jejich esterů jsou popsány, např. v mezinárodní patentové přihlášce WO 01/58429 Al nebo v českém patentu CZ 282760 B6.Enteric coating compositions based on acrylates, methacrylates and their esters are described, for example, in the international patent application WO 01/58429 A1 or in the Czech patent CZ 282760 B6.
V mezinárodní patentové přihlášce WO 95/08562 Al je popsaná farmaceutická kompozice ve formě tablety obsahující jádro s aktivními protilátkami získané zejména z kolostra. Kompresní síla pro přípravu tablet je nastavena tak, aby nepoškodila aktivní protilátky obsažené v kompozici. Jádro tablety může být potaženo enterickým potahem pro cílené uvolňování aktivních látek z jádra tablety v trávicím traktu. Enterický potah může být na bází enetrického polymeru, který se prodává pod obchodním názvem Eudragit® L 100-55. Jádro tablety o hmotnosti 500 mg obsahuje 80 % protilátek, 6 % mikrokrystalické celulózy, 3,2 % karboxymethylcelulózy, 6 % kyseliny citrónové, 6 % hydrogen uhličitanu sodného a 0,8 % stearanu horečnatého. Enterický potah tablety se připravuje dispergací Eudragitu L 100-55 s 3% acetylalkoholem a vzniknutá směs se rovnoměrně nastřikuje na povrch jádra tablet. Dostatečný enterický potah na povrchu jádra tablety vzniká při použití 2 až 5 % enterické suspenze. Nevýhoda výše uvedené farmaceutické kompozice spočívá zejména v složité přípravě vysoce čistých a aktivních protilátek z kozího kolostra.International patent application WO 95/08562 A1 describes a pharmaceutical composition in the form of a tablet containing a core with active antibodies obtained mainly from colostrum. The compression force for the preparation of tablets is set so as not to damage the active antibodies contained in the composition. The tablet core can be coated with an enteric coating for targeted release of active substances from the tablet core in the digestive tract. The enteric coating can be based on an enteric polymer, which is sold under the trade name Eudragit® L 100-55. The 500 mg tablet core contains 80% antibodies, 6% microcrystalline cellulose, 3.2% carboxymethylcellulose, 6% citric acid, 6% sodium bicarbonate and 0.8% magnesium stearate. The enteric coating of the tablet is prepared by dispersing Eudragit L 100-55 with 3% acetyl alcohol and the resulting mixture is sprayed evenly onto the surface of the tablet core. Sufficient enteric coating on the surface of the tablet core is produced when 2 to 5% enteric suspension is used. The disadvantage of the above-mentioned pharmaceutical composition lies mainly in the complex preparation of highly pure and active antibodies from goat colostrum.
V evropském patentu EP 0725789 B1 je popsána tableta zahrnující jádro a enterosolventní obal, přičemž jádro zahrnuje aktivní protilátkovou složku získanou z kolostra, a volitelně rovněž stearát hořečnatý, oxid křemičitý a/nebo mikrokrystalickou celulózu, a enterosolventní obal zahrnuje např. kopolymer methakrylátů a ethyl-akrylátu (1:1). Kolostrum je získáno v prvních 2 dnech po poroduEuropean patent EP 0725789 B1 describes a tablet comprising a core and an enteric coating, wherein the core comprises an active antibody component obtained from colostrum, and optionally also magnesium stearate, silicon dioxide and/or microcrystalline cellulose, and the enteric coating comprises, for example, a copolymer of methacrylates and ethyl- acrylate (1:1). Colostrum is obtained in the first 2 days after birth
-2 CZ 309222 B6 a dále zpracováno (zbavení tuku, pasterizace, koagulace, odstranění kaseinu, centrifugace, zbavení laktózy, minerálů a vody, dialýza imonuglobulinové frakce v pufru Tris-HCl a zahuštění). Nevýhodou uvedené aktivní protilátkové složky je absence dalších proteinů v kolostru po zpracování a odběr kolostra až v prvních 48 hodinách po porodu, čímž se získá nižší obsah imunoglobulinové frakce.-2 CZ 309222 B6 and further processed (removal of fat, pasteurization, coagulation, removal of casein, centrifugation, removal of lactose, minerals and water, dialysis of the immunoglobulin fraction in Tris-HCl buffer and concentration). The disadvantage of the mentioned active antibody component is the absence of other proteins in the colostrum after processing and the collection of colostrum only in the first 48 hours after birth, which results in a lower content of the immunoglobulin fraction.
V německé patentové přihlášce DE 102007050574 Al je popsána tableta zahrnující kolostrum s obsahem imunoglobulinů min. 6 % hmota, (výhodně min. 20 % hmota.), glukan (např. betaglukan), cukerný alkohol (např. sorbitol, isomaltitol, maltitol, xylitol), stearát hořečnatý, mikrokrystalickou celulózu a další aditiva. Kolostrum odebráno do 12 hodin p.p., např. z prvního nebo druhého dojení. Nevýhodou uvedené tablety je obsah nadbytečných cukerných alkoholů, které můžou ovlivňovat vstřebatelnost proteinových složek kolostra v trávicím traktu. Jelikož tableta nezahrnuje enterosolventní obal, k její natrávení navíc dojde již v kyselém prostředí žaludku, což má negativní vliv na vstřebatelnost proteinů kolostra v jejich aktivní formě.German patent application DE 102007050574 A1 describes a tablet comprising colostrum with an immunoglobulin content of min. 6% mass (preferably min. 20% mass), glucan (e.g. betaglucan), sugar alcohol (e.g. sorbitol, isomaltitol, maltitol, xylitol), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and other additives. Colostrum collected within 12 hours p.p., e.g. from the first or second milking. The disadvantage of the mentioned tablets is the content of excess sugar alcohols, which can affect the absorbability of the protein components of colostrum in the digestive tract. Since the tablet does not include an enteric coating, its digestion will already occur in the acidic environment of the stomach, which has a negative effect on the absorbability of colostrum proteins in their active form.
Z německého užitného vzoru DE 202008011423 Ul je známa kombinace přírodní a gastrorezistentní (enterické) formy granulátu kolostra. Kolostrum může být zbaveno kaseinu a tuku a granulát je vyroben lyofilizací nebo sprejovým sušením. Jsou zmíněny lékové formy kapsle, gelu, tablety, pastilky a tekuté směsi. Není zřejmé, jakým způsobem jsou dosaženy gastro-rezistentní vlastnosti kolostra. Kolostrum je navíc odebráno v průběhu prvních 24 hodin po porodu, což snižuje obsah imunoglobulinové frakce v kolostru.From the German utility model DE 202008011423 Ul, a combination of natural and gastro-resistant (enteric) form of colostrum granulate is known. Colostrum can be stripped of casein and fat, and a granulate is made by lyophilization or spray drying. Capsule, gel, tablet, lozenge and liquid mixture dosage forms are mentioned. It is not clear how the gastro-resistant properties of colostrum are achieved. In addition, colostrum is collected during the first 24 hours after birth, which reduces the content of the immunoglobulin fraction in colostrum.
V německém užitném vzoru DE 202008011424 Ul je popsáno gastro-rezistentní kolostrum v granulované formě získané lyofilizací a s enterosolventním obalem. Nevýhodou je podobně nižší podíl imunoglobulinové frakce v kolostru odebíraném v průběhu prvních 24 hodin po porodu.German utility model DE 202008011424 Ul describes gastro-resistant colostrum in granular form obtained by lyophilization and with an enteric coating. The disadvantage is a similarly lower share of the immunoglobulin fraction in colostrum collected during the first 24 hours after birth.
V mezinárodní patentové přihlášce WO 03/041512 A1 je popsán výživový doplněk stravy, obsahující enterosolventní obal a jádro obsahující kolostrum a plnivo, přičemž výživový doplněk stravy obsahuje kolostrum v tekuté, práškové nebo lyofilizované formě v množství od 1 % hmota, do 40 % hmota., plnivo ve formě součtu prebiotika (inulinu), probiotika a nosiče v množství od 1,1 % hmota, do 65 % hmota, a enterosolventní obal v množství od 4,8 % hmota, vzhledem ke 100 % hmotnosti výživového doplňku stravy. Kolostrem může být kozí, ovčí a/nebo kravské kolostrum. Minimální deklarovaný obsah imunoglobulinové frakce (IgG) v kolostru je 15 % hmota, vzhledem ke hmotnosti kolostra. Nevýhodou tohoto výživového doplňku je nízký deklarovaný obsah IgG v kolostru a prášková forma kolostra.International patent application WO 03/041512 A1 describes a nutritional food supplement containing an enteric coating and a core containing colostrum and a filler, whereby the nutritional food supplement contains colostrum in liquid, powder or freeze-dried form in an amount from 1% mass to 40% mass. , filler in the form of the sum of prebiotic (inulin), probiotic and carrier in an amount from 1.1% mass to 65% mass, and an enteric coating in an amount from 4.8% mass, relative to 100% of the weight of the nutritional supplement. Colostrum can be goat, sheep and/or cow colostrum. The minimum declared content of the immunoglobulin fraction (IgG) in colostrum is 15% mass, relative to the weight of colostrum. The disadvantage of this nutritional supplement is the low declared IgG content in colostrum and the powdered form of colostrum.
Americký patent US 5780028 A popisuje způsob získávání imunoglobulinů z kolostra a jejich použití ve farmaceutické kompozici. Kolostrum je odtučněno, pasterizováno, vysráženo pomocí (NELÁSCE (odstranění kaseinu), odstředěno, je odstraněna laktóza, minerály a voda (reverzní osmózou nebo ultrafiltrací) a protilátková frakce je rozpuštěna v TRIS-HC1 pufru, dialyzována, zahuštěna a lyofilizována. Lyofilizovaná protilátková frakce je následně komprimována do jádra tablety v obsahu 20 až 90 % hmota., s výhodou 40 až 80 % hmota., a volitelně s dalšími aktivními látkami (léčivy) nebo plnivy (mikrokrystalická celulóza, aerosil). Jádro tablety je potaženo enterosolventním obalem, zejména výhodným se jeví EUDRAGIT L 100-55 (kopolymer poly(kyselina methakrylová-Lo-ethylakrylát) 1:1). V jednom příkladném provedení je obsah protilátkové frakce kolostra 80 % hmota., mikrokrystalické celulózy 6 % hmota, a EUDRAGITu L 100-55 2 až 5 % hmota. Nevýhodou tohoto způsobu a farmaceutické kompozice je použití purifikované protilátkové frakce kolostra bez dalších prospěšných látek v něm obsažených, zejména bez tuku, mikrobioty, kaseinu, laktózy, minerálů a vody.American patent US 5780028 A describes a method of obtaining immunoglobulins from colostrum and their use in a pharmaceutical composition. The colostrum is defatted, pasteurized, precipitated with (NELOVE (casein removal), centrifuged, lactose, minerals, and water are removed (by reverse osmosis or ultrafiltration), and the antibody fraction is dissolved in TRIS-HC1 buffer, dialyzed, concentrated, and lyophilized. Lyophilized Antibody Fraction is subsequently compressed into a tablet core containing 20 to 90% by weight, preferably 40 to 80% by weight, and optionally with other active substances (medicines) or fillers (microcrystalline cellulose, aerosil). The tablet core is coated with an enteric coating, especially EUDRAGIT L 100-55 (copolymer poly(methacrylic acid-Lo-ethyl acrylate) 1:1) appears to be preferred. In one exemplary embodiment, the content of the antibody fraction of colostrum is 80% by weight, microcrystalline cellulose 6% by weight, and EUDRAGIT L 100-55 2 to 5% mass. The disadvantage of this method and pharmaceutical composition is the use of a purified antibody fraction of colostrum without other beneficial substances contained in it, especially without fat, microbiota, casein u, lactose, minerals and water.
Dále byly publikovány dva články, jmenovitě E. Haas: „Colostrum, mother nature’s strong choice - and why it’s worth to follow“ (24.6.2019) a P. Chavette: „Field Determination of Colostrum Quality Using a Novel, Practical Method“ (11/1998). První z nich popisuje koncentraci > 50 g/1 IgG v práškovém kolostru odebraném do 6 h po porodu. Dále jsou popsány standardizované obsahy IgG v prvodenním kolostru jako 15, 20 nebo 30 %. Poslední dva uvedené obsahy (20 a 30 %) jsouTwo articles were also published, namely E. Haas: "Colostrum, mother nature's strong choice - and why it's worth to follow" (24.6.2019) and P. Chavette: "Field Determination of Colostrum Quality Using a Novel, Practical Method" ( 11/1998). The first of them describes a concentration of > 50 g/1 IgG in powdered colostrum collected within 6 h after birth. Furthermore, standardized IgG contents in first-day colostrum are described as 15, 20 or 30%. The last two listed contents (20 and 30%) are
-3 CZ 309222 B6 ovšem až po odstředění kolostra, přičemž pouze první z uvedených obsahů (15 %) kolostra je získán bez odstředění. Koncentrace 50 g/1 IgG v tekuté formě odpovídá přibližně 5 % hmota. IgG, z čehož lze získat standardizovaný obsah přibližně 15 % IgG v práškovém kolostru. Druhý článek popisuje metodu stanovení koncentrace kolostra refraktometricky, přičemž koncentrace > 60 g/1 IgG odpovídá kolostru odebranému do 6 h po porodu a obsahu IgG v tekuté formě přibližně 6 % hmota., z čehož lze získat standardizovaný obsah přibližně 18 % IgG v práškovém kolostru. Alkoholovým refraktometrem je udána hodnota této hranice jako 16° a cukrovým refraktometrem je tato hodnota udána jako 23 % cukru. Nevýhodou těchto kompozic je nízký deklarovaný obsah IgG v neodstředěném kolostru.-3 CZ 309222 B6, however, only after centrifugation of the colostrum, whereby only the first of the listed contents (15%) of the colostrum is obtained without centrifugation. A concentration of 50 g/1 IgG in liquid form corresponds to approximately 5% mass. IgG, from which a standardized content of approximately 15% IgG can be obtained in powdered colostrum. The second article describes the method of determining the concentration of colostrum by refractometry, whereby a concentration > 60 g/1 IgG corresponds to colostrum collected within 6 h after birth and an IgG content in liquid form of approximately 6% by mass, from which a standardized content of approximately 18% IgG in powdered colostrum can be obtained . The alcohol refractometer gives the value of this limit as 16°, and the sugar refractometer gives this value as 23% sugar. The disadvantage of these compositions is the low declared IgG content in non-centrifuged colostrum.
Podstata vynálezuThe essence of the invention
Cílem vynálezu je navrhnout výživový doplněk stravy obsahující kolostrum v granulované, nemleté formě pro podporu imunity za pomoci minimálního množství pomocných látek. A pro zvýšení účinnosti lze kolostrum opatřit enterosolventním obalem, což má za důsledek vylepšený transport jednotlivých složek kolostra, zejména proteinové složky, do krevního oběhu v jejich nezměněné a biologicky aktivní formě.The aim of the invention is to propose a nutritional food supplement containing colostrum in a granulated, unground form to support immunity with the help of a minimum amount of auxiliary substances. And to increase efficiency, colostrum can be provided with an enteric coating, which results in improved transport of individual components of colostrum, especially the protein component, into the bloodstream in their unchanged and biologically active form.
Výše uvedeného cíle je dosaženo a předmět tohoto vynálezu představuje výživový doplněk stravy zahrnující enterosolventní obal a jádro obsahující kolostrum a plnivo, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje kolostrum v granulované, nemleté formě v množství od 10 % hmota, do 30 % hmota., plnivo v množství od 60 % hmota, do 80 % hmota, a enterosolventní obal v množství od 2 % hmota, do 6 % hmota, vzhledem ke 100 % hmotnosti kompozice. Kolostrem je kozí a/nebo kravské kolostrum a minimální obsah imunoglobulinové frakce v kolostru je 21 % hmota, vzhledem ke hmotnosti kolostra.The above-mentioned goal has been achieved and the object of this invention is a nutritional food supplement comprising an enteric coating and a core containing colostrum and a filler, the essence of which is that it contains colostrum in granulated, unground form in an amount from 10% mass to 30% mass. filler in an amount from 60% by weight to 80% by weight, and enteric coating in an amount from 2% by weight to 6% by weight, relative to 100% by weight of the composition. The colostrum is goat and/or cow colostrum and the minimum content of the immunoglobulin fraction in the colostrum is 21% by mass, relative to the weight of the colostrum.
Kolostrum je s výhodou poskytnuto v granulované, nemleté formě, která nepřichází do styku s mlecími zařízeními (obvykle s nerezovými povrchy). Výhodou granulátu (tzv. zrněného prášku) oproti práškové formě je jednodušší zpracování bez kroku mletí granulátu (lyofilizátu) na prášek s jemnějšími částicemi. V procesu mletí přichází granulát do kontaktu s nerezovými povrchy mlecího zařízení, což negativně ovlivňuje obsah aktivních látek v kolostru, např. koenzym Q10, lysozym nebo telomerázy.Colostrum is preferably provided in a granular, unground form that does not come into contact with grinding equipment (usually stainless steel surfaces). The advantage of granulate (so-called granular powder) compared to powder form is simpler processing without the step of grinding the granulate (lyophilisate) into a powder with finer particles. During the grinding process, the granulate comes into contact with the stainless steel surfaces of the grinding device, which negatively affects the content of active substances in colostrum, e.g. coenzyme Q10, lysozyme or telomerase.
Důležitým aspektem tohoto vynálezu je obsah kolostra v granulované, nemleté formě v množství od 10 % hmota, do 30 % hmota. Při vyšším obsahu než 30 % hmota, nastává problém při lisování homogenizované směsi do jádra lékové formy (např. tablety), která obtížně vypadává z lisu. Pň nižším obsahu než 10 % hmota, není ve výživovém doplňku stravy dostatek aktivních látek, např. imunoglobulinové frakce.An important aspect of this invention is the content of colostrum in granulated, unground form in an amount from 10% mass to 30% mass. At a content higher than 30% by mass, a problem arises when pressing the homogenized mixture into the core of the pharmaceutical form (e.g. tablets), which falls out of the press with difficulty. With a content lower than 10% mass, there are not enough active substances in the dietary supplement, e.g. immunoglobulin fractions.
Důležitým aspektem tohoto vynálezu je rovněž obsah plniva v množství od 60 % hmota, do 80 % hmota. Plnivo ve formě psyllia, inulinu a/nebo mikrokrystalické celulózy má kromě plnící funkce rovněž fúnkci stabilizátoru vlhkosti, která je u získaného kolostra mírně proměnlivá. Při vyšším obsahu než 80 % hmota, dojde tedy nejen k nižším obsahům aktivních látek, ale i k přílišné absorpci vlhkosti plnivem a k nabobtnání, čímž se naruší mechanické vlastnosti lékové formy. Při nižším obsahu než 60 % hmota, naopak nedochází k dostatečné absorpci vlhkosti z kolostra, a léková forma (např. tableta) se rozpadá.An important aspect of this invention is also the content of the filler in an amount from 60% by mass to 80% by mass. The filler in the form of psyllium, inulin and/or microcrystalline cellulose has, in addition to the filling function, also the function of a moisture stabilizer, which is slightly variable in the obtained colostrum. At a content higher than 80% by mass, there will be not only lower contents of active substances, but also excessive absorption of moisture by the filler and swelling, thereby impairing the mechanical properties of the dosage form. At a content lower than 60% mass, on the contrary, there is insufficient absorption of moisture from the colostrum, and the pharmaceutical form (e.g. tablet) disintegrates.
Důležitým aspektem tohoto vynálezu je dále obsah enterosolventního obalu v množství od 2 % hmota, do 6 % hmota. Při vyšším obsahu než 6 % hmota, a rovněž při nižším obsahu než 2 % hmota, lékové formy (např. tablety) praskají, lámou se a jsou nestabilní.An important aspect of this invention is also the content of the enteric coating in an amount from 2% mass to 6% mass. At a content higher than 6% mass, and also at a content lower than 2% mass, dosage forms (e.g. tablets) crack, break and are unstable.
Pro zachování minimálního obsahu imunoglobulinové frakce 21 % hmota, v kolostru musí být kozí a/nebo kravské kolostrum odebrané nejpozději 6 h po porodu, s výhodou nejpozději 2 h po porodu kůzlete a/nebo telete.In order to maintain a minimum content of the immunoglobulin fraction of 21% mass, goat and/or cow colostrum must be collected no later than 6 h after birth, preferably no later than 2 h after the birth of a kid and/or calf.
-4 CZ 309222 B6-4 CZ 309222 B6
Plnivem může s výhodou být psyllium, inulin nebo mikrokrystalická celulóza, nebo jejich kombinace. Výhodou psyllia je zajištění lepší vstřebatelnosti kolostra v trávicím traktu. Výhodou inulinu je jeho degradovatelnost bakteriálními enzymy v mikrobiomu, tudíž je inulin zdrojem energie pro symbiotické střevní bakterie a má navíc probiotický efekt.The filler can advantageously be psyllium, inulin or microcrystalline cellulose, or a combination thereof. The advantage of psyllium is ensuring better absorbability of colostrum in the digestive tract. The advantage of inulin is its degradability by bacterial enzymes in the microbiome, so inulin is a source of energy for symbiotic intestinal bacteria and also has a probiotic effect.
Enterosolventním obalem může s výhodou být aniontový kopolymer methakrylátu a ethyl-akrylátu s poměrem volných karboxylových skupin k esterovým skupinám 1:1 (např. Eudragit L100-55). Enterosolventní obal, který je postupně odbouráván kyselým prostředím v žaludku a trávicími enzymy při transportu trávicím traktem, zajistí transportování většího množství složek kolostra, zejména jeho proteinových složek, do krevního oběhu v původní a biologicky aktivní formě.The enteric coating can advantageously be an anionic copolymer of methacrylate and ethyl acrylate with a ratio of free carboxyl groups to ester groups of 1:1 (e.g. Eudragit L100-55). The enteric coating, which is gradually broken down by the acidic environment in the stomach and digestive enzymes during transport through the digestive tract, ensures the transport of a greater number of colostrum components, especially its protein components, into the bloodstream in their original and biologically active form.
Výživový doplněk stravy podle tohoto vynálezu může dále zahrnovat protihrudkující látku pro zamezení aglomerace částic (např. stearát hořečnatý) v množství od 0 % hmota, do 1 % hmota, a kluznou látku pro zvýšení sypkosti, snížení tření a adheze (např. aerosil, tzv. pyrogenní oxid křemičitý) v množství od 0 % hmota, do 2 % hmota, vzhledem ke 100 % hmotnosti kompozice. Pomocné látky jsou tedy obsaženy pouze v množství maximálně 3 % hmota, vzhledem ke 100 % hmotnosti kompozice. Poměr protihrudkujících a kluzných látek byl zvolen tak, aby byl v kombinaci s enterosolventním obalem dostačující pro zachování správných mechanických vlastností obalu (homogenní struktura po vylisovaní, kompaktnost).The nutritional food supplement according to the present invention may further include an anti-caking agent to prevent particle agglomeration (e.g. magnesium stearate) in an amount from 0% mass to 1% mass, and a sliding agent to increase flowability, reduce friction and adhesion (e.g. Aerosil, so-called .fumed silica) in an amount from 0% by mass to 2% by mass, relative to 100% by weight of the composition. Excipients are therefore only contained in an amount of a maximum of 3% by mass, relative to 100% by weight of the composition. The ratio of anti-caking and sliding agents was chosen so that, in combination with the enteric coating, it was sufficient to maintain the correct mechanical properties of the packaging (homogeneous structure after pressing, compactness).
Podle výhodného provedení může výživový doplněk stravy na základě kolostra a enterosolventního obalu být ve formě tablety, tobolky, pastilky, dražé nebo čípku.According to an advantageous embodiment, the nutritional food supplement based on colostrum and an enteric coating can be in the form of a tablet, capsule, lozenge, dragee or suppository.
Předmětem tohoto vynálezu je dále způsob výroby uvedeného výživového doplňku stravy, který zahrnuje kroky:The subject of this invention is also a method of producing the mentioned nutritional food supplement, which includes the steps:
a. odebrání kolostra ze zvířecí samice nejpozději 6 h po porodu, s výhodou nejpozději 2 h po porodu;a. removal of colostrum from a female animal no later than 6 h after parturition, preferably no later than 2 h after parturition;
b. chlazení kolostra na alespoň 4 °C a zmražení kolostra na alespoň -25 °C;b. cooling the colostrum to at least 4 °C and freezing the colostrum to at least -25 °C;
c. sušení kolostra lyofilizací nebo sprejovým sušením;c. drying colostrum by lyophilization or spray drying;
d. prosetí lyofilizovaného kolostra sítem za vzniku granulátu;d. sifting lyophilized colostrum through a sieve to form granulate;
e. homogenizace granulátu kolostra s plnivem;e. homogenization of colostrum granulate with filler;
f. lisování homogenizované směsi do jádra; af. pressing the homogenized mixture into the core; and
g. nanesení vodného roztoku enterosolventního obalu.g. application of an aqueous solution of an enteric coating.
Kozí nebo kravské kolostrum se vyrábí způsobem známým ze stavu techniky, ve kterém se nadojené kozí nebo kravské kolostrum při dodržení všech hygienických pravidel ihned po nadojení rychle zchladí alespoň na 4 °C a následně se v rychlemrazicím boxu zmrazí na alespoň -25 °C. Poté se lyofilizací vysuší při teplotě kolem -50 °C nebo se vysuší ve sprejové sušárně při teplotním spádu od 160 °C do 60 °C.Goat or cow colostrum is produced by a method known from the state of the art, in which the milked goat or cow colostrum is quickly cooled to at least 4 °C immediately after milking and then frozen to at least -25 °C in a quick-freeze box, while observing all hygiene rules. It is then dried by lyophilization at a temperature of around -50 °C or dried in a spray dryer at a temperature drop from 160 °C to 60 °C.
Prosetí lyofilizovaného kolostra je provedeno přes síta (např. o velikosti ok 0,5 až 2 mm) za vzniku granulátu o velikosti částic 1 až 3 mm, který je dále homogenizován s plnivem po dobu 20 min při 15 ot/min., následně je homogenizovaná směs lisována do jádra při síle 60 kN, a nakonec je enterosolventní obal nanesen na jádro nástřikem v 15% obj. vodném roztoku při obj. průtoku 0,12 1/min po dobu 120 min. Potahový systém enterosolventního obalu se smíchá s čistou vodu, která se použije jako rozpouštědlo. Po 30 minutách míchání s čistou vodou lze získat jednotnou suspenzi nebo roztok použitelný pro nástřik na povrch jádra tablety, za účelem vytvořeníThe lyophilized colostrum is sifted through sieves (e.g. with a mesh size of 0.5 to 2 mm) to form a granulate with a particle size of 1 to 3 mm, which is further homogenized with the filler for 20 min at 15 rpm, then the homogenized mixture is pressed into the core at a force of 60 kN, and finally the enteric coating is applied to the core by spraying in a 15% by volume aqueous solution at a volume flow rate of 0.12 1/min for 120 min. The coating system of the enteric packaging is mixed with pure water, which is used as a solvent. After mixing with pure water for 30 minutes, a uniform suspension or solution can be obtained that can be sprayed onto the surface of the tablet core to form
-5 CZ 309222 B6 enterosolventního obalu. V kroku homogenizace směsi granulátu kolostra a plniva můžou být přidány i protihrudkující a/nebo kluzná látka, jak byly popsány výše. Po kroku odebrání a chlazení kolostra na 4 °C může s výhodou následovat krok odstranění kaseinu a lipidů z kolostra pomocí membránové filtrace, čímž se získá odtučněné kolostrum zbavené kaseinové složky.-5 CZ 309222 B6 enteric packaging. In the step of homogenizing the mixture of colostrum granulate and filler, an anti-caking and/or sliding agent can also be added, as described above. After the step of removing and cooling the colostrum to 4°C, the step of removing the casein and lipids from the colostrum by means of membrane filtration can be advantageously followed, thereby obtaining defatted colostrum devoid of the casein component.
Hlavní výhoda výživového doplňku stravy zahrnujícího enterosolventní obal a jádro obsahující kolostrum v granulované, nemleté formě a plnivo spočívá vtom, že kolostrum je získáno nejpozději 6 hodin, výhodně nejpozději 2 hodiny po porodu kůzlete, resp. telete a je zpracováno v minimálním množství procesních kroků pro zachování vysokého obsahu imunoglobulinové frakce (21 % hmotn. vzhledem ke hmotnosti kolostra) a při obsahu minimálního množství pomocných látek (maximálně 3 % hmotn. vzhledem ke 100% hmotnosti kompozice) pro zabezpečení správných mechanických vlastností. Hodnotné složky kolostra jsou výhodně dopraveny až do tenkého střeva, kde dochází díky použitému plnivu k lepší vstřebáteInosti zejména jeho proteinových složek v původní a biologicky aktivní formě, což vede k vyšší účinnosti předkládaného vynálezu. Navíc, z důvodu přeskočení kroku mletí sušeného kolostra na prášek nedochází ke kontaktu kolostra a nerezových povrchů mlecího zařízení, a tím k deaktivaci některých složek kolostra, např. koenzymu Q10, lysozymu atelomeráz.The main advantage of a nutritional food supplement comprising an enteric coating and a core containing colostrum in granulated, unground form and a filler is that the colostrum is obtained no later than 6 hours, preferably no later than 2 hours after the birth of the kid, or calf and is processed in a minimum number of processing steps to maintain a high content of the immunoglobulin fraction (21% by weight relative to the weight of colostrum) and with a minimum amount of auxiliary substances (maximum 3% by weight relative to 100% weight of the composition) to ensure correct mechanical properties . Valuable components of colostrum are advantageously delivered to the small intestine, where, thanks to the filler used, better absorption of its protein components in their original and biologically active form occurs, which leads to a higher efficiency of the present invention. In addition, due to the skipping of the step of grinding dried colostrum into powder, the colostrum does not come into contact with the stainless steel surfaces of the grinding device, thereby deactivating some colostrum components, e.g. coenzyme Q10, lysozyme, and atelomerase.
Příklady uskutečnění vynálezuExamples of implementation of the invention
Vynález bude blíže vysvětlen na příkladech tablet s různou hmotností hlavní složky kozího a/nebo kravského kolostra. Příklady uvedené v přihlášce vynálezu nejsou omezující pro další varianty vynálezu, které jsou zřejmé odborníkovi v oboru. Při výrobě tablet je možné použít kozí kolostrum nebo kravské kolostrum v granulované, nemleté formě, které bylo získáno nejpozději 6 hodin po porodu. V obou případech se nemění složení nebo mechanické vlastnosti tablety nýbrž způsob jejich výroby.The invention will be explained in more detail using the examples of tablets with different weights of the main component of goat and/or cow colostrum. The examples given in the application of the invention are not limiting for other variants of the invention, which are obvious to an expert in the field. In the production of tablets, it is possible to use goat colostrum or cow colostrum in granulated, unground form, which was obtained no later than 6 hours after birth. In both cases, the composition or mechanical properties of the tablet do not change, but the method of their production.
Jádro tablety výživového doplňku stravy obsahující granulát vysušeného kolostra a plnivo se vyrábí tak, že nejprve se naváží práškové suroviny v požadovaném poměru a vloží se do homogenizátoru. Homogenizátor je mísící granulátor HLSG-300. Homogenizátor se uzavře a nastaví se na 15 ot/min. Doba homogenizace se nastaví na 20 minut. Po ukončení homogenizace se směs přenese do nerezové nádoby a připraví se k tabletování. Tabletování probíhá na automatickém stroji typu ZP29 nebo ZW-31 při tlaku 60 kN. Jádro tablety se vylisuje při tlaku 60 kN, což je hodnota zvolena tak, aby byla dosažena dostatečná síla pro vytvoření pevné a stabilní tablety a zároveň tak, aby se nezničila proteinová složka kolostra. Jádro tablety se vylisuje s práškovým kozím nebo kravským kolostrem, plnivem, protihrudkující a kluznou látkou. Plnivo může být vybráno ze skupiny látek obsahující psyllium, inulin a mikrokrystalickou celulózu nebo jejich směs. Protihrudkující látkou je stearát hořečnatý a kluznou látkou je aerosil. Po vylisování tablet se tyto tablety opatří enterosolventním obalem.The core of a nutritional food supplement tablet containing dried colostrum granulate and filler is produced by first weighing the powdered raw materials in the required ratio and placing them in a homogenizer. The homogenizer is a mixing granulator HLSG-300. The homogenizer is closed and set to 15 rpm. The homogenization time is set to 20 minutes. After homogenization, the mixture is transferred to a stainless steel container and prepared for tableting. Tableting takes place on an automatic machine type ZP29 or ZW-31 at a pressure of 60 kN. The core of the tablet is pressed at a pressure of 60 kN, a value chosen so as to achieve sufficient force to create a firm and stable tablet and at the same time so as not to destroy the protein component of the colostrum. The tablet core is pressed with powdered goat or cow colostrum, filler, anti-caking and glidant. The filler can be selected from the group of substances containing psyllium, inulin and microcrystalline cellulose or a mixture thereof. The anti-caking agent is magnesium stearate and the sliding agent is Aerosil. After pressing the tablets, these tablets are provided with an enteric coating.
Enterosolventní obal tablety se připraví tak, že ve vodě se rozpustí enterosolventní potahový systém EASCOL™-EABL55. Takto se připraví vodní roztok o koncentraci 15 % obj. enterosolventní potahové látky, Eudragitu LI00-55. Následně se roztok aplikuje v potahovacím stroji BG-80 od firmy Jiangnan nástřikem přes trysky na vylisované jádro tablety. Objemový průtok vodního roztoku je 0,12 1/min po dobu 120 min. Po ukončení procesu se získá stabilní tableta tvořená jádrem tablety s práškovým kolostrem, plnivem, protihrudkující a kluznou látkou, a s enterosolventním obalem.The enteric coating of the tablet is prepared by dissolving the EASCOL™-EABL55 enteric coating system in water. In this way, an aqueous solution with a concentration of 15% by volume of the enteric coating substance, Eudragit LI00-55, is prepared. Subsequently, the solution is applied in a BG-80 coating machine from the Jiangnan company by spraying through nozzles onto the pressed tablet core. The volumetric flow rate of the water solution is 0.12 1/min for 120 min. At the end of the process, a stable tablet is obtained consisting of a tablet core with powdered colostrum, a filler, an anti-caking and sliding agent, and an enteric coating.
-6 CZ 309222 B6-6 CZ 309222 B6
Tabulka 1. Složení tablet výživového doplňku stravy skolostrem a s enterosolventním obalem. Obsahy jednotlivých složek jsou uvedeny vzhledem ke 100% hmotnosti kompozice.Table 1. Composition of nutritional supplement tablets with colostrum and enteric coating. The contents of individual components are given relative to 100% of the weight of the composition.
V tabulce 1 jsou znázorněny názorné příklady obsahů jednotlivých složek v tabletě výživového doplňku stravy podle předkládaného vynálezu. Tableta může být např. o hmotnosti 1 g, 500 mg apod. při zachování uvedených obsahů. Tablety se mohou vyrábět rozličného tvaru i rozměrů. Tablety o hmotnosti 1 g obsahují maximálně 3 % hmotn. pomocných látek. Obsah pomocných látek se v tabletách o hmotnosti 1 g a v tabletách s hmotností 0,5 g nemění, čímž jsou zachovány správné mechanické vlastnosti tablety. V uvedených příkladných složeních se pojmem kolostrum myslí kravské nebo kozí kolostrum.Table 1 shows illustrative examples of the contents of the individual components in a tablet of the nutritional food supplement according to the present invention. The tablet can be, for example, 1 g, 500 mg, etc., while maintaining the stated contents. Tablets can be produced in various shapes and sizes. Tablets weighing 1 g contain a maximum of 3% by weight. excipients. The content of excipients does not change in tablets weighing 1 g and in tablets weighing 0.5 g, which preserves the correct mechanical properties of the tablet. In the given exemplary compositions, the term colostrum refers to cow or goat colostrum.
V tabulce 2 jsou znázorněny obsahy imunoglobulinové frakce v kozím kolostru odebraného samici v čase 6, 12 a 24 h po porodu kůzlete. Obsah imunoglobulinové frakce byl testován pomocí tzv. turbiditního testu se síranem zinečnatým, ve kterém jsou imunoglobuliny ze vzorku kolostra selektivně vysráženy roztokem síranu zinečnatého (ZnSO4). Obsah je vyjádřen v zinksulfátových jednotkách (ZSJ), což jsou jednotky standardně využívané při analýze imunoglobulinů v krvi. Při přepočtu ZSJ na % hmotn. Ig frakce je nutné brát do úvahy obsah sušiny v testovaném vzorku kozího kolostra, v tomto případě 22 % hmotn. vzhledem ke hmotnosti kolostra, a faktor ředění sušiny při rekonstituci vzorku při provádění samotného testu, v tomto případě 9 dílů rozpouštědla na 1 díl sušiny. Faktor pro přepočet obsahu Ig frakce v ZSJ jednotkách na obsah v % hmotn. tedy činí 2,2. Z níže uvedených dat lze odvodit, že pouze vzorek kozího kolostra odebraný po 6 h po porodu obsahuje víc než 8 % hmotn. Ig frakce vzhledem ke hmotnosti kolostra, a že vzorky kozího kolostra odebrané až po 12 a 24 h po porodu již nedosahují dostatečnou hladinu Ig frakce pro použití v předkládaném výživovém doplňku stravy.Table 2 shows the contents of the immunoglobulin fraction in goat colostrum taken from the female at 6, 12 and 24 h after the birth of the kid. The content of the immunoglobulin fraction was tested using the so-called zinc sulfate turbidity test, in which immunoglobulins from the colostrum sample are selectively precipitated with a solution of zinc sulfate (ZnSO4). The content is expressed in zinc sulfate units (ZSJ), which are the standard units used in the analysis of immunoglobulins in blood. When converting ZSJ to % wt. Ig fraction, it is necessary to take into account the dry matter content in the tested sample of goat colostrum, in this case 22% by weight. relative to the weight of the colostrum, and the dry matter dilution factor when reconstituting the sample when performing the test itself, in this case 9 parts solvent to 1 part dry matter. Factor for conversion of Ig fraction content in ZSJ units to content in % wt. so it is 2.2. From the data below, it can be deduced that only the sample of goat colostrum taken 6 h after birth contains more than 8% by weight. Ig fraction relative to colostrum weight, and that goat colostrum samples taken up to 12 and 24 h after parturition no longer reach a sufficient level of Ig fraction for use in the presented nutritional food supplement.
Tabulka 2. Obsah imunoglobulinové frakce v kozím kolostru s různým časem odběru. Obsah Ig frakce je uveden v % hmotn. vzhledem k hmotnosti kolostra.Table 2. Content of the immunoglobulin fraction in goat colostrum with different collection times. The content of the Ig fraction is given in wt.%. relative to the weight of the colostrum.
Průmyslová využitelnostIndustrial applicability
Výživový doplněk obsahující granulované kolostrum s podpůrnými účinky pro imunitní systém s enterosolventním obalem nachází průmyslovou využitelnost v potravinovém průmyslu jako doplněk stravy dětí, dospělých osob nebo zvířat.A nutritional supplement containing granulated colostrum with supporting effects for the immune system with an enteric coating finds industrial use in the food industry as a dietary supplement for children, adults or animals.
Claims (11)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CZ2019558A CZ309222B6 (en) | 2019-08-30 | 2019-08-30 | Nutritional food supplement containing granulated colostrum |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CZ2019558A CZ309222B6 (en) | 2019-08-30 | 2019-08-30 | Nutritional food supplement containing granulated colostrum |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CZ2019558A3 CZ2019558A3 (en) | 2021-03-10 |
CZ309222B6 true CZ309222B6 (en) | 2022-06-01 |
Family
ID=74849248
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CZ2019558A CZ309222B6 (en) | 2019-08-30 | 2019-08-30 | Nutritional food supplement containing granulated colostrum |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CZ (1) | CZ309222B6 (en) |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1997026899A1 (en) * | 1996-01-24 | 1997-07-31 | Sylvie Limited | Use of colostrum for the treatment of constipation |
US5780028A (en) * | 1993-09-20 | 1998-07-14 | Anadis Ltd. | Method of obtaining immunoglobulins from colostrum and their use in pharmaceutical composition |
WO2003041512A1 (en) * | 2001-11-12 | 2003-05-22 | Mars, Incorporated | Foodstuff |
WO2010028652A1 (en) * | 2008-09-12 | 2010-03-18 | Nanoko A/S | Colostrum composition |
DE102008056312A1 (en) * | 2008-11-07 | 2010-05-12 | Biogenerics Pharma Gmbh | Use of micro-tablets as food and feed additive |
WO2013008155A1 (en) * | 2011-07-08 | 2013-01-17 | New Image Group Limited | Therapeutic composition and uses thereof |
-
2019
- 2019-08-30 CZ CZ2019558A patent/CZ309222B6/en unknown
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5780028A (en) * | 1993-09-20 | 1998-07-14 | Anadis Ltd. | Method of obtaining immunoglobulins from colostrum and their use in pharmaceutical composition |
WO1997026899A1 (en) * | 1996-01-24 | 1997-07-31 | Sylvie Limited | Use of colostrum for the treatment of constipation |
WO2003041512A1 (en) * | 2001-11-12 | 2003-05-22 | Mars, Incorporated | Foodstuff |
WO2010028652A1 (en) * | 2008-09-12 | 2010-03-18 | Nanoko A/S | Colostrum composition |
DE102008056312A1 (en) * | 2008-11-07 | 2010-05-12 | Biogenerics Pharma Gmbh | Use of micro-tablets as food and feed additive |
WO2013008155A1 (en) * | 2011-07-08 | 2013-01-17 | New Image Group Limited | Therapeutic composition and uses thereof |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
E. Haas: „Colostrum, mother nature´s strong choice – and why it´s worth to follow" (24.6.2019) https://www.biochem.net/en/current-news/news/2019/colostrum-mother-natures-strong-choice-and-why-its-worth-to-follow.html?dlang=1 * |
P Cavette: "Field Determination of Colostrum Quality Using a Novel, Practical Method" (1998) http://www.havemeyerfoundation.org/NSW/II-07-Chavette.htm * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CZ2019558A3 (en) | 2021-03-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2524241C2 (en) | Pea based protein mixture and its application in liquid nutritional composition suitable for enteral feeding | |
AU2022202598B2 (en) | Purified human milk oligosaccharides compositions | |
AU2018101868A4 (en) | Milk Substitute Compositions | |
CZ20021876A3 (en) | Oligosaccharide mixture | |
TW201711574A (en) | Nutritional compositions containing phosphatidylethanolamine, sphingomyelin and docosahexaenoic acid | |
TWI586362B (en) | Novel protein material | |
JPH08165249A (en) | Composition having bone strengthening action | |
CZ33239U1 (en) | Nutritional food supplement containing granulated colostrum | |
CZ309222B6 (en) | Nutritional food supplement containing granulated colostrum | |
SK322022U1 (en) | Nutritional food supplement containing granulated colostrum | |
TWI607709B (en) | Bone strengthening agent | |
CN115500398B (en) | Formula milk product rich in beta-casein and preparation method thereof | |
JP3789146B2 (en) | Oligosaccharide-containing nutritional composition | |
JP3061364B2 (en) | Infant formula | |
TWI574696B (en) | Novel protein material | |
US20230380438A1 (en) | Native whey protein composition for improving gastro-intestinal tolerance | |
CN108472331A (en) | For inhibiting endotoxin to enter the composition of blood | |
JP6357265B2 (en) | Protein material for bone disease prevention or treatment | |
CN114375999A (en) | Formula dairy product rich in kappa-casein and preparation method thereof | |
RU2575178C2 (en) | Composition, containing thermolabile milk proteins and method for obtaining thereof | |
RU2290823C2 (en) | Product for enteral feeding | |
JP2003113087A (en) | Oligosaccharide-containing nutrient composition | |
TW201511769A (en) | Anti-inflammatory agent |