CZ307205B6 - Náhrada trapézia - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález se týká náhrady trapézia pro totální endoprotézu trapeziometakarpálního kloubu palce ruky v případě, že bylo nutno provést jeho exstirpaci.

Dosavadní stav techniky

Pro totální endoprotézu se v současné době používá několik druhů těchto kloubních implantátů různé konstrukce, které mohou být zhotoveny i z různých materiálů. Nahrazována přitom může být báze metakarpu, kloubní plocha trapézia nebo celý kloub. Známé jsou náhrady silikonové, keramické, kovové s polyetylénem, náhrady s jedním nebo dvěma dříky a náhrady necementované nebo cementované. Celá sestava takovéto totální endoprotézy sestává z metakarpální komponenty resp. dříku, krčku s hlavicí a trapeziální komponenty v podobě kloubní jamky. Kloubní jamka pro necementovanou náhradu je ve svém optimálním provedení zhotovena z kobalto-chrom-molybdenové slitiny s vnějším porézním titanovým nástřikem a vnitřním keramickým povlakem DLC (diamond like carbon), v případě, že se jedná o cementovanou náhradu je tato kloubní jamka zhotovena obvykle z polyetylénu.

Ze spisu US 4 955 916 je známá totální náhrada trapeziometakarpálního kloubu, u níž je kovová metakarpální i trapeziová komponenta opatřena na svém povrchu závitem k zajištění v kosti. Trapeziová část má povrch kuželového tvaru a je opatřena vložkou z polyetylénu a kloubní jamka má ve svém dnu umístěný síťový titanový disk, určený k interakci s kostí.

Ze spisu US 5 507 822 je pak známá dvoudílná konstrukce této kloubní náhrady, jejíž komponenta, nahrazující bázi metakarpu je ukončená jamkou, a komponenta, nahrazující artikulující plochu trapézia je ukončena hlavicí. Jedná se o tzv. reverzní typ náhrady s obráceným umístěním hlavice a jamky.

Ze spisu FR 2 670 109 je známá třídílná konstrukce takovéto kloubní náhrady, která je tvořená trapeziovou komponentou ve tvaru kloubní jamky z polyetylénu, která je na svém vnějším povrchu opatřena obvodovými žebry, dále pak středovou komponentou ve tvaru rovného dříku, opatřeného na jednom svém konci kulovou hlavicí pro vsazení do trapeziové komponenty a na druhém konci Morse kuželem pro spojení s metakarpální komponentou, přičemž tato metakarpální komponenta je ze svého čela opatřena středovým kónickým otvorem pro Morse kužel středové komponenty a koncovým závitem pro zaváděcí tyč.

Z dalšího francouzského spisu FR 2 755 005 je pak známá technika umístění totální náhrady trapeziometakarpálního kloubu, způsob jejího polohování a volba délky, přičemž vlastní konstrukce implantátu není v tomto spisu nijak blíže specifikována.

Z českého užitného vzoru 21565 je známá kloubní náhrada báze prvního metakarpu palce ruky, sestávající z dříku a hlavice, přičemž dřík je tvořen dvojicí na sebe navazujících těles, kde první vykazuje tvar komolého jehlanu, zatímco druhé tvar samosvomého kužele. Oddělitelná hlavice je pak opatřena vybráním ve tvaru samosvomého kužele, v němž je samosvomě upevněno druhé těleso dříku. Tato konstrukce však nahrazuje pouze jednu artikulující část kloubu a nenahrazuje artikulující plochu trapézia.

Z českého užitného vzoru 25733 je dále ještě známý modulový kloubní implantát pro totální náhradu trapeziometakarpálního kloubu, u něhož je trapeziová kloubní jamka opatřena jednak alespoň jedním kuželovým stabilizačním výstupkem, který je uspořádán na jejím vrchlíku a v němž je vytvořen centrální otvor, uzavíratelný vnitřní záslepkou, a jednak vnějším okrajovým

- 1 CZ 307205 B6 prstencem se soustavou fixačních příčných žeber s kotvicím ostřím na jejich hranách. Centrální otvor přitom slouží pro zavádění jamky vodicím drátem. Pokud se pro spojení trapeziové kloubní jamky a metakarpálního kotvícího dříku použije zalomený spojovací dřík, u něhož jsou osy kloubové hlavice a upevňovacího kužele navzájem vyoseny například v úhlu 15°, je tento spojovací dřík opatřen aretačním prvkem a metakarpální dřík aretační západkou pro zamezení jejich vzájemné rotace. Modularita tohoto kloubního implantátu pak spočívá v tom, že všechny jeho komponenty jsou uspořádány v sadách do velikostně odstupňovaných řad a jsou vzájemně zaměnitelné.

Značnou nevýhodou v podstatě všech těchto známých totálních endoprotéz pro náhradu trapeziometakarpálního kloubu je však skutečnost, že žádnou z nich nelze použít v případech, kdy došlo k totální destrukci trapézia a nelze proto do něho trapeziální komponentu totální endoprotézy běžnými způsoby ukotvit. K tomu může docházet zejména při reoperacích, nicméně nutno s těmito komplikacemi počítat i při primooperacích. Ze spisu FR 2931059 je sice známá náhrada trapézia v případě jeho extirpace, tento implantát ale neumožňuje fixaci k sousedním kostem pomocí šroubů nebo jiných zajišťovacích prvků. Řešení dle ze spisu US 2013/197655 sice umožňuje fixaci implantátu pomocí fixačních šroubů a/nebo fixačních kolíků, ale to pouze k trapezoideu, přičemž ani v tomto případě není spolehlivě zajištěna jeho poloha pomocí kloubních vazů nebo jiných implantovaných pomocných prvků, což může znamenat riziko migrace náhrady. Nebezpečí migrace náhrady ze stejného důvodu je nevýhodou i implantátu dle spisu WO 2015/0888403, který na rozdíl od spisu US 2013/197655 umožňuje jeho fixaci pouze do druhého metakarpu pomocí speciální konstrukce. Konstrukce náhrady je stejně jako u spisu US 2013/197655 nebo i u spisu US 2013/0338784 tvarově složitá a správnost umístění velmi citlivá na perioperační chyby, což dále riziko selhání fixace a migrace náhrady zvyšuje.

Další existující známé implantáty pak již nejsou konstruovány jako totální náhrady, jako např. implantát dle spisu US 2009/254190 nebo US 2010/057215. Oba tyto implantáty jsou určeny pouze k nahrazení trapézia a nelze je použít v případě defektů vyžadujících nahrazení poškozeného metakarpu.

Podstata vynálezu

Všechny výše uvedené nevýhody dosavadního stavu techniky jsou do značné míry odstraněny náhradou trapézia pro totální endoprotézu trapeziometakarpálního kloubu, sestávající z implantovatelného tělesa náhrady s vnitřní antiluxační vložkou, v níž je vytvořeno kulové zahloubení pro hlavici krčku endoprotézy, podle nyní předkládaného vynálezu. Podstata tohoto vynálezu spočívá v tom, že těleso náhrady je opatřeno nejméně jedním příčným fixačním, nejlépe oválným, otvorem pro protažení fixační šlachy a zajištění tak stability této náhrady trapézia, jakož dvěma průchozími otvory pro kostní šrouby, z nichž jeden je určen pro zavedení do báze druhého metakarpu a druhý do trapezoidea, zajišťujícími doplňující fixaci náhrady. V tělese náhrady je pak pro vložení vnitřní antiluxační vložky vytvořeno vůči ose tělesa náhrady vyosené vnitřní vybrání, přičemž vzájemné dosedací plochy vnitřní antiluxační vložky a vnitřního vybrání jsou tvořeny samosvornými kuželovými plochami.

Zmíněná doplňující fixace kostními šrouby je velmi vhodná a je na zvážení operatéra, zda použít např. trvalé nebo vstřebatelné šrouby s dostatečně dlouhou dobou „plné únosnosti. V optimálním provedení této doplňující fixace jsou oba šrouby navzájem různoběžné. Vyosením antiluxační vložky v tělese náhrady je pak docíleno toho, že poloha kulového spojení vložky a vkládané hlavice odpovídá původní anatomii kloubu. Vyosení je přitom v optimálním případě provedeno ve směru k trapezoideu a může být obvykle o velikosti v rozmezí 0,5 až 3 mm podle velikosti tělesa náhrady.

Vlastní těleso náhrady je samozřejmě, jak je u implantátů obecně běžné, zhotoveno z biokompatibilního materiálu, např. ze slitiny kobalt-chrom-molybdenu, z polyether-ether

-2CZ 307205 B6 ketonu, označovaného jako PEEK, nebo z titanu apod. Vnitřní antiluxační vložka je pak obvykle zhotovena z polyethylenu.

Podstata vynálezu spočívá dále i v tom, že vnitřní antiluxační vložka, která je, jak je již výše uvedeno, obvykle zhotovena z polyetylénu, je s výhodou opatřena vnějším osazením, zapadajícím po zatlačení antiluxační vložky do tělesa náhrady do zápichu, který je vytvořen v jeho vnitřním vybrání. Vnější osazení antiluxační vložky a zápich ve vnitřním vybrání tělesa náhrady jsou přitom uspořádány na spodním okraji jejich dosedacích samosvomých kuželových ploch. Tímto opatřením je dále pojištěna poloha antiluxační vložky v tělese náhrady a zabráněno nebezpečí jejího vypadnutí.

Podstata vynálezu konečně spočívá i v tom, že těleso náhrady je s výhodou nerotačního tvaru, nejlépe soudkovitého tvaru oválného nebo eliptického příčného průřezu, čímž je zabráněno možné rotaci tělesa náhrady v okolní tkáni. Ze spodní strany tělesa náhrady je rovněž s výhodou vytvořena do vnitřního prostoru tělesa vydutá plocha pro optimální dosednutí tělesa náhrady na scafoideum. Tato vydutá plocha je již zejména z výrobních důvodů rotačního tvaru, například ve tvaru kulového vrchlíku.

Výhodou této náhrady trapézia je skutečnost, že jeho implantace vyžaduje minimální resekci na trapezoideu. V případě, že je operatérem rozhodnuto o exstirpaci trapézia, tato náhrada dle vynálezu plnohodnotně nahradí v sestavě totální endoprotézy trapeziometakarpálního kloubu její původní trapeziální komponentu. Náhrada trapézia dle vynálezu může být dle potřeb operatéra k dispozici v odstupňované velikostní řadě, obvykle jsou plně dostačující tři velikosti.

Objasnění výkresů

Vynález bude dále blíže objasněn příkladným provedením náhrady trapézia pro totální endoprotézu trapeziometakarpálního kloubu dle vynálezu, kde znázorňuje:

Obr. 1 - náhradu trapézia v půdorysu,

Obr. 2 - náhradu trapézia v bokorysu a

Obr. 3 - příčný řez náhradou trapézia z obr. 1 a obr. 2 ve zvětšeném měřítku

Příklady uskutečnění vynálezu

Náhrada trapézia pro totální endoprotézu trapeziometakarpálního kloubu v tomto konkrétním příkladu provedení sestává dle obr. 1 až obr. 3 z implantovatelného tělesa 1 náhrady, zhotoveného z polyether-ether-ketonu, s polyethylenovou vnitřní antiluxační vložkou 2. V polyethylenové vnitřní antiluxační vložce 2 je vytvořeno kulové zahloubení 3 o průměru 5 mm pro vtlačení již neznázoměné hlavice krčku endoprotézy do jeho vnitřního prostoru. Těleso 1 náhrady je opatřeno jednak oválným příčným fixačním otvorem 4 o délce 4 mm a šířce 2 mm pro protažení fixační šlachy a jednak dvěma na obr. 2 naznačenými průchozími otvory 5 pro dva navzájem různoběžné kostní šrouby 6 o průměru 2 mm, z nichž jeden je určen pro zavedení do

2. metakarpu a druhý do trapezoidea. V obou průchozích otvorech 5 je přitom vytvořeno z obr. 2 patrné jednostranné zahloubení 11 pro hlavy těchto kostních šroubů 6.

Jak je patrno z obr. 3, v tělese 1 náhrady je pro vložení vnitřní antiluxační vložky 2 pak vytvořeno vůči ose tělesa 1 vyosené vnitřní vybrání 7, přičemž vzájemné dosedací plochy vnitřní antiluxační vložky 2 a vnitřního vybrání 7 jsou tvořeny samosvomými kuželovými plochami 8.

-3CZ 307205 B6

Jak je pak dále patrno z obr. 3, je těleso 1 náhrady soudkovitého tvaru oválného příčného průřezu, přičemž z jeho spodní strany je vytvořena do vnitřního prostoru tělesa 1 vydutá plocha 12 ve tvaru kulového vrchlíku o poloměru 10 mm a hloubce 1,5 mm pro optimální dosednutí tělesa 1 náhrady na scafoideum.

Jak je rovněž patrno z obr. 3, je vnitřní antiluxační vložka 2 opatřena vnějším osazením 9, zapadajícím do zápichu 10, který je vytvořen ve vnitřním vybrání 7 tělesa 1 náhrady, přičemž vnější osazení 9 antiluxační vložky 2 a zápich 10 ve vnitřním vybrání 7 jsou uspořádány pod homím okrajem jejich dosedacích samosvomých kuželových ploch 8.

Průmyslová využitelnost

Náhradu trapézia podle vynálezu lze v podstatě dle potřeby použít pro všechny stávající typy modulárních totálních endoprotéz trapeziometakarpálního kloubu místo jejich původních trapeziálních komponent. Podmínkou je pouze shodná velikost průměrů artikulačních ploch vložky náhrady trapézia a vkládané hlavice krčku endoprotézy.

Claims (3)

1. Náhrada trapézia pro totální endoprotézu trapeziometakarpálního kloubu, sestávající z implantovatelného tělesa (1) náhrady s vnitřní antiluxační vložkou (2), v níž je vytvořeno kulové zahloubení (3) pro hlavici krčku endoprotézy, vyznačující se tím, že těleso (1) náhrady je opatřeno dvěma průchozími otvory (5) pro kostní šrouby (6), z nichž jeden je určen pro zavedení do báze druhého metakarpu a druhý do trapezoidea a nejméně jedním příčným fixačním otvorem (4) pro protažení fixační šlachy, přičemž v tělese (1) náhrady je pro vložení vnitřní antiluxační vložky (2) vytvořeno vůči ose tělesa (1) vyosené vnitřní vybrání (7) a vzájemné dosedací plochy vnitřní antiluxační vložky (2) a vnitřního vybrání (7) jsou tvořeny samosvornými kuželovými plochami (8).

2. Náhrada trapézia podle nároku 1, vyznačující se tím, že vnitřní antiluxační vložka (2) je opatřena vnějším osazením (9), zapadajícím do zápichu (10), který je vytvořen ve vnitřním vybrání (7) tělesa (1) náhrady, přičemž vnější osazení (9) antiluxační vložky (2) a zápich (10) ve vnitřním vybrání (7) jsou uspořádány na jejich dosedacích samosvomých kuželových plochách (8)·

3. Náhrada trapézia podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že těleso (1) náhrady je soudkovitého tvaru oválného příčného průřezu, přičemž z jeho spodní strany je vytvořena do vnitřního prostoru tělesa (1) vydutá plocha (12) pro dosednutí tělesa (1) náhrady na scafoideum.