Katétr pro zavádění plastových stentů

Oblast techniky

Vynález se týká katétru pro zavádění plastových stentů, tvořeného sheathem, ve kterém je umístěn shaft s olivkou a používaného zejména v indikacích bilámích, transhepatálních, TIPS a bronchiálních.

Dosavadní stav techniky

Doposud známé katétry a zavaděče pro umístění stentů do lidského těla slouží v převážné většině k zavádění kovových stentů, které jsou vyrobeny ze speciálních slitin s tvarovou pamětí. Tyto stenty mohou být umístěny v katétru nebo zavaděči po neomezenou dobu. Z důvodů fyzikálních vlastností plastových stentů jejich permanentní umístění v zaváděcím zařízení není žádoucí. Plastové stenty se tak musí umístit do zaváděcího zařízení před vlastním výkonem. Současně používané katétry a zaváděcí zařízení, která jsou provedena k zavádění kovových stentů nemohou být použity pro plastové stenty z důvodů možného poškození stentů při komprimaci do zavaděče. V případě nesprávného umístění kovového stentů v lidském těle lze částečně rozvinutý stent opětovně komprimovat, avšak při zavádění plastových stentů lze toto pouze obtížně provést, neboť dochází k jejich deformaci.

Podle dokumentu US 2010/076402 je znám balónový katétr s odpruženou koncovou částí a v dokumentu US 6 881 201 je uváděn rovněž balónový katétr, jehož konec má spirálový konec a vodicí drát opatřený na konci závitem. Pro zavádění plastových stentů tato řešení nevyhovují a zejména neřeší možnost opětovného nasouvání stentů do zavaděče a jeho umístění a roztažení na správném místě v tělní dutině. Tento problém není řešen ani dokumentem US 2009/247878 který uvádí odpruženou sondu pro vsunutí do lidského těla.

Cílem vynálezu je proto vytvoření katétru, který umožní bezproblémové zavádění plastových stentů, vyloučí jejich deformaci při umístění do zavaděče, umožní jejich bezpečné vytlačení, opětovnou komprimaci do zavaděče a zabrání zalomení shaftu nebo stentů při ohybech katétru.

Podstata vynálezu

Vytyčeného cíle je dosaženo provedením katétru podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že shaft je na proximálním konci opatřen nasunutým a upevněným spirálovým dílcem, který je zpravidla k tomuto shaftu jedním koncem uchycen a opačným koncem je nasunut a uchycen do pístku nasunutém na shaftu, přičemž pístek je uspořádán pro nasunutí do sheathu. Toto provedení umožňuje bezpečné složení, umístění a také případnou opětovnou komprimaci do sheathu a umístění plastového stentů do požadovaného místa v těle pacienta.

Ve výhodném provedení má spirálový dílec po své délce různé stoupání.

Shaft je většinou uvnitř pístku dělený a jeho distální a proximální část je k tomuto pístku připevněna.

Za účelem snadného zjištění polohy shaftu a pokud je shaft zasunut i do sheathu při zavádění stentů, je pístek proveden z barevného kontrastního materiálu.

Za účelem snadnějšího zavádění, zpevnění a zamezení nežádoucího ohýbání je shaft na distálním konci opatřen výztuhou, která je většinou ukončena uchycovacím členem.

- 1 CZ 306454 B6

Zajištění olivky je provedeno fixačním kroužkem umístěným na shaftu.

Objasnění výkresů

Katétr pro zavádění plastových stentů podle vynálezu je schematicky znázorněn na přiloženém výkrese, kde na obr. 1 je znázorněna sestava katétru, na obr. 2 je znázorněn proximální konec tohoto katétru s umístěnou olivkou, spirálovým dílcem a pístkem a na obr. 3 je znázorněn detail provedení spirálového dílce s různým stoupáním.

Příklady uskutečnění vynálezu

Katétr pro zavádění plastových stentů je tvořen sheathem 2, na jehož jednom konci je umístěn Y konektor 9, uchycený k sheathu 2 převlečnou maticí 11. Konektor 9 slouží pro nasazení stříkačky pro případný nástřik rentgenokontrastní kapaliny. Sheathem 2 prochází shaft 5, provedený ze dvou částí, proximální části 5a o menším průměru a distální části 5b o větším průměru, nasunutými do pístku 3, ve kterém jsou tyto části 5a a 5b spojeny a se kterým je také spojen jeden konec spirálového dílce 4 o menším stoupání, rovněž nasunutý do pístku 3. Spirálový dílec 4 je nasunut rovněž na proximální část 5a shaftu 5, na kterém je uchycen. Za spirálovým dílcem 4 je proximální část 5a opatřena fixačním kroužkem 7 a na něm je umístěna olivka 6. Pístek 3 je nasouvatelný do sheathu 2 a distální konec 5b shaftu 5 je opatřen výztuhou 8, zakončenou catheter hubem 10, sloužícím pro uchycení distálního konce 5b shaftu 5.

Plastový stent se umisťuje na proximální část 5a shaftu 5 a přes spirálový dílec 4 se komprimuje do sheathu 2. Následně se sheath 2 nasouvá do tělní dutiny pacienta na potřebné místo. Po tomto nasunutí se shaft 5 přidrží catheter hubem 10 a při zpětném vytažení sheathu 2 dojde k uvolnění stentů, který se roztáhne a přitlačí ke stěně tělní dutiny. Při zavádění se však stent nejdříve částečně ponechá zasunutý ve sheathu 2, přičemž je držen spirálovým dílcem 4. Toto se provádí pro ten případ, kdyby došlo k chybnému umístění stentů. Pokud toto nastane, pomocí spirálového dílce 4 se provede zpětné zkomprimování a nasunutí stentů do sheathu 2 a ten se zavede na správné místo v tělní dutině, kde se stent opět uvolní. Fixační kroužek 7 slouží k bezpečnému uchycení olivky 6. Distální konec 5b shaftu 5 vyztužený výztuhou 8 umožňuje snadnější vedení shaftu 5 při komprimaci stentů do sheathu 2, komprimaci stentů a jeho uvolnění. Catheter hub 10 umožňuje pohodlné uchycení konce shaftu 5.