CZ305616B6

CZ305616B6 - Katétr pro optickou biopsii

Info

Publication number: CZ305616B6
Application number: CZ2014-691A
Authority: CZ
Inventors: Jiří Votruba; Tomáš Brůha; VladimĂr ÄŚech; Jiří Vítek
Original assignee: Oprox, A.S.
Priority date: 2014-10-10
Filing date: 2014-10-10
Publication date: 2016-01-06
Also published as: US20160100762A1; EP3005951A1; AU2015238798A1; CZ2014691A3; JP2016116840A

Abstract

Katétr pro optickou biopsii má na distálním konci kleště (2) pro odběr tkání a na proximálním konci ovládací zařízení (1) kleští (2), zdroj světla a zařízení k zobrazení a vyhodnocení snímané tkáně, přičemž distální a proximální konec jsou propojeny protáhlým pouzdrem (4), v němž je uložen bowden (3) s ovládacím drátem nebo lankem a alespoň jedno optické vlákno (5). Přitom v pouzdru (4), které je zhotoveno z pružného plastu, je vytvořen podélný kanál (6) k uložení bowdenu (3) a tento kanál (6) je otevřen štěrbinou (7), jež probíhá po celé délce pouzdra (4).

Description

Katétr pro optickou biopsii

Oblast techniky

Vynález se týká katétru určeného zejména pro biopsii plicních tkání, jehož součástí jsou optická vlákna umožňující zobrazení tkáně před jejím odebráním. Katétr má na distálním konci kleště pro odběr tkání a na proximálním konci ovládání kleští, zdroj světla a zařízení k zobrazení a vyhodnocení snímané tkáně. Přitom distální a proximální konec jsou propojeny protáhlým pouzdrem, v němž je uložen bowden s ovládacím drátem nebo lankem a alespoň jedno optické vlákno.

Dosavadní stav techniky

Bioptické kleště doplněné optickými vlákny jsou popsány v řadě spisů. US 5762613 uvádí integrované zařízení spojující bioptické kleště s optickými vlákny. Jedná se o protáhlý katétr určený k zavedení do lidského těla a k navigaci do zájmové oblasti. Zařízením prochází optické vlákno, které je na proximálním konci, tedy u vyšetřujícího, napojeno na elektro-Optické spektrálně analytické zařízení a na distálním konci osvětluje tkáň a snímá její obraz. Distální konec je dále vybaven párem čelistí ovládaných rukojetí na proximálním konci katétru prostřednictvím dvojice ovládacích drátů procházejících katétrem. Těleso katétru tvoří ohebná, kovová spirálovitě vinutá trubice, kterou centrálně prochází optické vlákno uložené v plastové izolaci. Součástí je dále pár ovládacích drátů táhnoucích se mezi izolací a vinutou trubicí.

V US 2009/326 384 se popisuje zařízení určené pro biopsii, které má integrovánu sondu z několika optických vláken. Světelnou energii přivádí do tkáně jedno vlákno, a jiné snímá obraz pro vyhodnocení ve spektrometru. Zařízení je vybaveno kleštěmi pro biopsii na distálním konci a jejich ovládáním na proximálním konci. Katétr má protáhlé teflonové pouzdro, ve kterém je v jednom provedení uložena ohebná kovová centrální trubice vyplněná plastem, kterým prochází dvojice optických vláken a centrálně drát ovládající kleště. V jiném provedení má pouzdro dva uzavřené, vzájemně oddělené kanály; větším z nich prochází ovládací drát a menším optická vlákna.

Katétr vhodný k odběru tkání z plic by měl splňovat specifické požadavky: Jeho průměr by neměl překročit 2,8 mm a měl by být velmi ohebný. Vzhledem ke své skladbě katétry popsané v uvedených spisech tyto požadavky zřejmě nesplňují.

U nástrojů zhotovených z chirurgické oceli se předpokládá jejich sterilizace teplem v autoklávu. U nástrojů, které kombinují chirurgickou ocel s některými plasty, nepřichází taková sterilizace v úvahu, neboť plasty neodolávají vysokým teplotám. To se v každém případě týká organických optických vláken, jejichž použití v katétru je pro získání potřebné ohebnosti nezbytné. U těchto nástrojů se proto předpokládá jednorázové použití, tedy uložení do odpadu po každém zákroku. Přitom náklady na katétr, především na jeho kovovou část, jsou značné a používání takových katétrů představuje zátěž pro ekonomiku zdravotnictví.

Vynález si klade za úkol navrhnout katétr pro optickou biopsii, zejména plicních tkání, který by podstatně snížil náklady na zákrok.

Podstata vynálezu

Uvedený úkol řeší katétr pro optickou biopsii, který má na distálním konci kleště pro odběr tkání a na proximálním konci ovládací zařízení kleští, zdroj světla a zařízení k zobrazení a vyhodnocení snímané tkáně. Přitom distální a proximální konec jsou propojeny protáhlým pouzdrem, v němž je uložen bowden s ovládacím drátem nebo lankem a alespoň jedno optické vlákno. Pod

- 1 CZ 305616 B6 stata katétru spočívá v tom, že v pouzdru zhotoveném z pružného plastu je vytvořen podélný kanál k uložení bowdenu, přičemž tento kanál je otevřen štěrbinou, která probíhá po celé délce pouzdra.

Ve stěně kanálu k uložení bowdenu může být vytvořena alespoň jedna drážka k uložení optického vlákna.

Ke zpevnění pouzdra může být alespoň jeden z jeho konců opatřen svěmým límcem.

Ve výhodném provedení katétru jsou v pouzdru uložena dvě organická optická vlákna, přičemž jejich distální konce jsou k dosažení optimálního zobrazení vzájemně axiálně posunuty o 2,5 až 4,5 mm.

V pouzdru mohou být uložena alespoň tři organická optická vlákna, z nich je jedno osvětlovací a ostatní detekční, přičemž distální konce detekčních vláken jsou vůči konci osvětlovacího vlákna axiálně posunuty o vzdálenost (a), 1 až 10 mm.

Objasnění výkresu

Vynález bude dále objasněn pomocí výkresu, na němž je v detailech vyobrazeno výhodné provedení katétru pro optickou biopsii. Na obr. 1 je v axonometrickém promítání jeho proximální konec, na obr. 2 až 4 ve větším měřítku jeho distální konec, a to na obr. 2 v axonometrickém promítání, na obr. 3 v bokorysu a na obr. 4 v půdorysu. Na obr. 5 je řez pouzdrem zaplněným bowdenem a dvěma optickými vlákny a na obr. 6 je řez samotným pouzdrem.

Příklady uskutečnění vynálezu

Katétr pro optickou biopsii podle obr. 1 až 6 integruje bioptické kleště s optickým zařízením ke zobrazení a vyhodnocení tkáně před jejím odběrem. Na proximální straně, viz obr. 1, má známé ovládací zařízení 1 kleští propojené s kleštěmi 2 prostřednictvím ovládacího lanka procházejícího bowdenem 3. Bowden 3 je uložen v pouzdru 4, stejně jako dvojice organických optických vláken 5, která na proximálním konci zařízení vystupují z pouzdra 4 a jsou napojena na zdroj světla a na spektrálně analytické zařízení, které nejsou na výkrese znázorněny. Na distálním konci katétru resp. bowdenu 3, viz obr. 2 až 4, jsou upevněny kleště 2 pro odběr tkání. Pouzdro 4 je zhotovené z pružného plastu. Je v něm vytvořen podélný kanál 6 k uložení bowdenu 3, přičemž tento kanál 6 je ověřen štěrbinou 7, která probíhá po celé délce pouzdra 4. Ve stěně kanálu 6 k uložení bowdenu 3 jsou vytvořeny dvě drážky 8 k uložení dvou optických vláken 5. Přitom jedno vlákno 5 slouží k osvětlení tkáně a druhé vlákno 5 ke zpětnému přenosu obrazu pro spektrální vyhodnocení. Umístění kanálu 6 a drážek 8 v pouzdru 4 ozřejmují obr. 5 a 6 představují řezy pouzdrem 4. Ke zpevnění distálního konce je pouzdro 4 opatřeno kovovým svěmým límcem 9. Distální konce optických vláken 5 vyčnívající z pouzdra 4 jsou vzájemně axiálně posunuty o vzdálenost a 3,5 mm.

Konstrukce katétru podle vynálezu umožňuje jeho kompletaci in situ před zákrokem a po zákroku oddělenou manipulaci s kovovou konstrukcí bioptických kleští 2 a sestavou plastového pouzdra 4 a organických optických vláken. Před zákrokem instrumentářka vyjme ze sterilizátoru zařízení bioptických kleští a ze sterilního obalu sestavu pouzdra 4 a optických vláken 5 sterilizovanou již ve výrobním podniku. Ve sterilním prostředí na speciálním přípravku zatlačí bowden 3 s lankem štěrbinou 7 po celé délce pouzdra 4 do jeho kanálu 6. Ke zpevnění konců pouzdra 4 na ně navleče kroužky límců 9, které kleštěmi sevře. Tím je zařízení připraveno k zákroku. Po ukončení zákroku a vyjmutí tkáně z kleští 2 se po odříznutí límců 9 bowden 3 vyvlékne z pouzdra 4, pouzdro 4 s optickými vlákny 5, které nelze tepelně sterilizovat, se uloží do odpadu, zatím co

-2CZ 305616 B6 kovové zařízení bioptických kleští 2, jehož cena je o řád vyšší než cena plastové části, je po vyčištění a sterilizaci v autoklávu připraveno k dalšímu zákroku.

Claims

1. Katétr pro optickou biopsii, který má na distálním konci kleště (2) pro odběr tkání a na proximálním konci ovládací zařízení (1) kleští (2), zdroj světla a zařízení k zobrazení a vyhodnocení snímané tkáně, přičemž distální a proximální konec jsou propojeny protáhlým pouzdrem (4), v němž je uložen bowden (3) s ovládacím drátem nebo lankem a alespoň jedno optické vlákno (5), vyznačující se tím, že v pouzdru (4), které je zhotoveno z pružného plastu, je vytvořen podélný kanál (6) k uložení bowdenu (3), přičemž tento kanál (6) je otevřen štěrbinou (7), která probíhá po celé délce pouzdra (4).

2. Katétr podle nároku 1, vyznačující se tím, že ve stěně kanálu (6) k uložení bowdenu (3) je vytvořena alespoň jedna drážka (8) k uložení optického vlákna (5).

3. Katétr podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že alespoň jeden z jeho konců je opatřen svěmým límcem (9).

4. Katétr podle nároků laž3, vyznačující se tím, že v pouzdru (4) jsou uložena dvě organická optická vlákna (5), přičemž jejich distální konce jsou vzájemně axiálně posunuty o vzdálenost (a) 2,5 až 4,5 mm.

5. Katétr podle nároků laž3, vyznačující se tím, že v pouzdru jsou uložena alespoň tři organická optická vlákna, z nich je jedno osvětlovací a ostatní detekční, přičemž distální konce detekčních vláken jsou vůči konci osvětlovacího vlákna axiálně posunuty o vzdálenost (a) 1 až 10 mm.