CZ29491U1

CZ29491U1 - Autoinjector

Info

Publication number: CZ29491U1
Application number: CZ2016-32270U
Authority: CZ
Inventors: Josef PovraznĂk
Original assignee: ChemProtect. SK s.r.o.
Priority date: 2016-04-11
Filing date: 2016-04-11
Publication date: 2016-05-31

Description

Oblast technikyTechnical field

Technické řešení se týká autoinjektoru pro intramuskulámí podávání léčiv do těla svépomocí, konkrétněji autoinjektoru s jednokomorovou vložkou pro podávání účinné látky ve formě roztoku.The invention relates to an auto-injector for intramuscular administration of drugs into the body by itself, more particularly a single-chamber insert autoinjector for solution delivery of the active ingredient.

Dosavadní stav technikyBackground Art

Autoinjektory se běžně používají jako prvky zdravotnické výbavy jednotlivce v podmínkách, kdy není dostupné ošetření školenou osobou, například pro podání analgetika v případě těžkých zranění. Mohou sloužit také pro aplikaci účinných látek v případě otravy nervově paralytickými látkami.Auto-injectors are commonly used as elements of an individual's medical equipment under conditions where treatment by a trained person is not available, for example, to administer an analgesic in case of severe injuries. They can also be used to administer active substances in case of nerve agent poisoning.

Konstrukce autoinjektoru vychází z požadavku na jednoduchost a snadné užití svépomocí. Konstrukce autoinjektoru je dána způsobem použití a typem účinné látky.The auto-injector design is based on the need for simplicity and ease of use. The design of the auto-injector is determined by the mode of use and the type of active ingredient.

Z patentu EP 2 221 076 je znám pneumaticky poháněný autoinjektor, ve kterém stlačený plyn působí proti pístu, přičemž vyvíjí sílu, danou velikostí plochy pístu, na kterou plyn působí.Patent EP 2 221 076 discloses a pneumatically driven auto-injector in which compressed gas acts against the piston, exerting a force given by the size of the piston area to which the gas acts.

Z patentu CZ 303 518 je znám autoinjektor, poháněný tlačným mechanismem sestávajícím z táhla, tlačné pružiny a pojistky. Pojistka má dvě pracovní polohy, a uživatel jí musí po první fázi aplikace posunout do druhé polohy, kdy teprve dochází k vysunutí jehly.From the patent CZ 303 518 an auto-injector is known, driven by a push mechanism consisting of a pull rod, a compression spring and a fuse. The fuse has two working positions, and the user must move it to the second position after the first application phase before the needle is ejected.

Z patentu EP 1 198 263 je znám autoinjektor, který má spouštěcí mechanismus obsahující axiálně posuvný dřík, zafixovatelný v zasunuté poloze proti síle tlačné pružiny. V pouzdru injektoru je axiálně posuvná ampule a injekční kanyla axiálně posuvná vzhledem k ampuli. Po uvolnění tlačné pružiny se ampule posune směrem ke kanyle, dojde k propíchnutí těsnění ampule a teprve pak může být vytlačena injekční tekutina.From EP 1 198 263 an auto-injector is known which has an actuating mechanism comprising an axially movable stem, which can be fixed in the retracted position against the force of the compression spring. In the injector housing, the axially displaceable ampoule and the injection cannula are axially displaceable relative to the ampoule. After the compression spring is released, the vial is moved towards the cannula, the vial seal is pierced before the injection fluid is expelled.

Podstata technického řešeníThe essence of the technical solution

Cílem předloženého technického řešení je zvýšit spolehlivost a komfort při použití autoinjektorů. Tohoto cíle je podle předloženého technického řešení dosaženo zlepšenou konstrukcí spouštěcího mechanismu, dokonalým utěsněním obsahu a přesným vedením jehly.The aim of the present invention is to increase reliability and comfort when using auto-injectors. According to the present invention, this object is achieved by an improved design of the trigger mechanism, perfect sealing of the contents and precise needle guidance.

V tělese autoinjektoru podle technického řešení je uspořádán spouštěcí mechanismus obsahující táhlo, tlačnou pružinu a pojistku, která fixuje táhlo se stlačenou pružinou. Podstatou tohoto technického řešení je, že pod pouštěcím mechanismem je umístěna výměnná jednokomorová vložka tvaru válce, v horní částí uzavřená posuvným těsněním, ve kterém je umístěn držák kanyly s jehlou. Držák kanyly současně plní fimkci těsném a tím zabraňuje úniku účinné látky a ztrátě sterility. Jehla je uchycena v držáku kanyly tak, že držák kanyly má v horní části nad jehlou prostor spojený s komorou vložky jedním nebo více kanály, přes které je roztok účinných látek transportován z komory vložky do prostoru nad jehlou a následně do jehly. Jehla přitom je vhodnou opěrkou zajištěna proti posunutí do prostoru nad jehlou.In the body of the auto-injector according to the invention, there is provided a trigger mechanism comprising a rod, a compression spring and a fuse which fixes the rod with the compressed spring. The essence of this technical solution is that a replaceable one-chamber cylinder-shaped insert is placed under the release mechanism, closed in the upper part by a sliding seal, in which a needle-holder cannula is placed. At the same time, the cannula holder fills tightly and thus prevents leakage and loss of sterility. The needle is held in the cannula holder such that the cannula holder has, in the upper portion above the needle, the space connected to the insert chamber by one or more channels through which the active agent solution is transported from the insert chamber to the space above the needle and subsequently into the needle. The needle is secured by a suitable support against displacement into the space above the needle.

Vložka s účinnou látkou je snadno vyměnitelná, což podstatně rozšiřuje možnosti vlastního použití.The active substance insert is easily replaceable, which greatly increases the possibilities of use.

Vložka je ve spodní části uzavřena šeptem a je uzavřena pertlem s kovovým uzávěrem s dírou pro vysunutí jehly. Tím je zabezpečena její sterilita a snadné použití. Po vysunutí jehly dochází k vlastní aplikaci roztoku účinné látky do svalu zasažené osoby.The insert is closed at the bottom with a whisper and is closed with a metal cap with a needle ejection hole. This ensures its sterility and ease of use. When the needle is ejected, the active substance solution is applied to the muscle of the affected person.

Autoinjektor je v klidovém stavu zajištěn proti samovolnému a nežádoucímu spuštění pojistkou. Ve výhodném provedení technického řešení je pojistka uspořádána posuvně kolmo k táhlu a je opatřena otvorem, který má užší část otvoru a širší část otvoru. V užší části otvoru se nachází čep táhla, když je táhlo v zajištěné poloze, a širší část otvoru umožňuje průchod táhla při posunutí pojistky do polohy pro spuštění táhla, přičemž pojistka je závlačkou zajištěna proti nezáměmému posunutí.The auto-injector is secured against accidental and unintentional triggering by the fuse in the idle state. In a preferred embodiment of the invention, the fuse is arranged slidably perpendicular to the rod and is provided with an aperture having a narrower portion of the aperture and a wider portion of the aperture. In the narrower portion of the opening, there is a drawbar pin when the drawbar is in the locked position, and a wider portion of the hole allows the drawbar to pass when the lock is moved to the drawbar position, with the pin being secured against unintentional displacement.

-1 CZ 29491 Ul-1 CZ 29491 Ul

Po vytržení závlačky obdobně jako u ručního granátu je autoinjektor připraven k aplikaci a spouští se snadno palcem ruky. Přesunutím pojistky dojde k vlastnímu spuštění autoinjektoru. Táhlo se posune v ose tělesa autoinjektoru a při jeho dopadu na těsnění držáku kanyly se následně vysune jehla z tělesa autoinjektoru a dojde k vlastnímu vystříknutí roztoku účinné látky. Objasnění výkresůAfter pulling out the cotter pin similarly to the hand grenade, the auto-injector is ready for application and starts with the thumb of your hand. Moving the fuse will trigger the auto-injector itself. The rod moves in the axis of the body of the auto-injector, and when it hits the seal of the cannula holder, the needle is then ejected from the body of the auto-injector and the active substance solution is ejected. Clarifying drawings

Technické řešení bude dále podrobněji vysvětleno na příkladech za pomoci připojených výkresů. Na výkresech představuje:The technical solution will be explained in more detail by way of example with reference to the accompanying drawings. In the drawings:

obr. la autoinjektor podle technického řešení v klidové poloze;Fig. 1a shows the auto-injector according to the invention in a rest position;

obr. lb autoinjektor podle obr. lapo aplikaci;FIG. 1b is an auto-injector according to FIG.

obr. 2a detail bezpečnostní pojistky;Fig. 2a security lock detail;

obr. 2b detail horní části táhla upravené pro spolupůsobení s bezpečnostní pojistkou;FIG. 2b is a detail of the upper portion of the drawbar adapted to interact with the safety catch;

obr. 3a detail držáku kanyly;Fig. 3a shows a detail of the cannula holder;

obr. 3b detail těsnění;FIG. 3b shows a seal detail;

obr. 4 detail vložky autoinjektoru.FIG. 4 shows a detail of the auto-injector insert.

Příklad uskutečnění technického řešeníExample of a technical solution

Na obr. laje znázorněn autoinjektor s jednokomorovou vložkou 7. V horní části tělesa 6 autoinjektoru je spouštěcí mechanismus s táhlem 3, pojistkou 2 a tlačnou pružinou 4. V klidové poloze, znázorněné na obr. la, je táhlo 3 zajištěno pojistkou 2 tak, že drží tlačnou pružinu 4 ve stlačeném stavu. Pojistka 2, detailně znázorněná na obr. 2a, má otvor pro čep 5, který má užší část 18 otvoru a širší část 19 otvoru. Pojistka 2 přidržuje táhlo 3 proti síle stlačené pružiny 4 pomocí čepu 5 táhla, který je v klidové poloze zachycen v užší části 18 otvoru pro čep 5. Zasunutím pojistky 2 kolmo k táhlu 3 do polohy podle obr. lb se čep 5 táhla dostane do širší části 19 otvoru pro čep 5, kterým čep 5 táhla projde a pružina 4 může pohánět spouštěcí mechanismus do polohy znázorněné na obr. lb. Pojistka 2 je proti nežádoucímu spuštění zajištěna závlačkou 14, zastrčenou v otvoru 20 pro závlačku.Fig. 1a shows an auto-injector with a single-chamber insert 7. In the upper part of the auto-injector body 6 there is a trigger mechanism with a rod 3, a fuse 2 and a compression spring 4. In the rest position shown in Fig. 1a, the rod 3 is secured by a fuse 2 such that holding the compression spring 4 in a compressed state. The fuse 2 shown in detail in FIG. 2a has a pin hole 5 having a narrower portion 18 of the hole and a wider portion 19 of the hole. The fuse 2 holds the rod 3 against the force of the compressed spring 4 by means of a rod pin 5, which is in the rest position engaged in the narrower part 18 of the pin hole 5. By inserting the fuse 2 perpendicularly to the rod 3 into the position according to FIG. the pin portion 19 through which the rod pin 5 passes, and the spring 4 can drive the trigger mechanism to the position shown in FIG. 1b. The fuse 2 is secured against unintentional triggering by a cotter pin 14 inserted in the cotter hole 20.

Pod spouštěcím mechanismem (údaje o poloze jsou vztaženy k orientaci obrázků se spouštěcím mechanismem nahoře a s aplikačním koncem autoinjektoru dole) je umístěna výměnná vložka 7 tvaru dutého válce. Vložka 7 je v horní části uzavřena posuvným těsněním 15, ve kterém je uchycen držák 8 kanyly. Ve spodní části 1T vložky je vložka 7 uzavřena šeptem 13, které je penetrovatelné jehlou 9, a kovovým uzávěrem 12. Těleso 6 autoinjektoru s vložkou 7 má nahoře víčko i a dole je uzavřeno převlečnou maticí 10 s otvorem pro jehlu 9. V držáku 8 kanyly je podle příkladu provedení zafixována jehla 9, která je přes prostor 16 nad jehlou a přes kanály 17 propojena se spodní částí 11 vložky a tím je zajištěn transport roztoku účinné látky ze spodní části 11 vložky do jehly 9 a dále do těla uživatele. Jehla 9 je uchycena v držáku 8 kanyly a je opěrkou zajištěna proti posunutí do prostoru 16 nad jehlou.Under the trigger mechanism (position data related to the orientation of the images with the trigger mechanism at the top and the application end of the auto-injector at the bottom), a replaceable hollow cylinder insert 7 is located. The insert 7 is closed at the top by a sliding seal 15 in which the cannula holder 8 is attached. In the lower part 1T of the liner, the liner 7 is closed with a whisper 13 which is penetrable by the needle 9 and the metal closure 12. The body 6 of the auto-injector with liner 7 has a lid 10 at the bottom and is closed by a cap nut 10 with a hole for the needle 9. In the cannula holder 8 there is According to an exemplary embodiment, a needle 9 is fixed, which is connected over the space 16 above the needle and through the channels 17 to the lower part 11 of the insert, thus ensuring the transport of the active substance solution from the lower part 11 of the insert into the needle 9 and further into the user's body. The needle 9 is held in the cannula holder 8 and secured by the head restraint against displacement into the space 16 above the needle.

Vložka 7 je ve spodní části li vložky opatřené šeptem 13 uzavřena kovovým pertlem 12. jak je detailně znázorněno na obr. 4. Septum 13 je vyrobeno například ze silikonového kaučuku. Může však být vyrobeno také z polybutylenu, z přírodního kaučuku nebo z jiného typu kaučuku, a může být dále upraveno, například potaženo polytetrafluorethylenem. Použitý materiál však musí být schválen pro humánní použití.The insert 7 is sealed in the lower part 11 of the liner provided with a whisper 13 with a metal cap 12. As shown in detail in FIG. 4. The septum 13 is made, for example, of silicone rubber. However, it may also be made of polybutylene, natural rubber or another type of rubber, and may be further treated, for example, coated with polytetrafluoroethylene. However, the material used must be approved for human use.

Autoinjektor s jednokomorovou vložkou se používá pro podání účinné látky ve formě roztoku. V popsaném příkladném provedení může být použita výměnná vložka obsahující různé účinné látky. Autoinjektor, jehož účinná látka je morfin (silné analgetikum), je v základní výbavě člena bezpečnostních složek a užívá se v případě těžkých zranění. Morfin působí přímo na centrální nervový systém pro snížení pocitu bolesti. Autoinjektor lze použít i pro podání dalších účinných látek ve formě roztoku, jako je základní antidotum atropin (anticholinergikum), nebo pro ná-2CZ 29491 Ul sledné podání diazepamu (anticonvulsivum), když při otravě nervově paralytickými látkami je podán reaktivátor společně s atropinem a poté je nutné aplikovat diazepam.A single chamber insert autoinjector is used to deliver the solution as a solution. In the exemplary embodiment described, an interchangeable insert containing various active ingredients may be used. The auto-injector, whose active substance is morphine (a strong analgesic), is a basic feature of a member of the security forces and is used in case of severe injuries. Morphine acts directly on the central nervous system to reduce pain. The auto-injector can also be used for administration of other active substances in the form of a solution, such as the basic antidote atropine (anticholinergic), or for the administration of diazepam (anticonvulsive) when a reactivator is co-administered with atropine in poisoning by nerve agents and then diazepam should be administered.

Claims

An auto-injector for delivering active substances to a body, in the body of which (6) there is a trigger mechanism comprising a rod (3), a compression spring (4) and a fuse (2) that fixes the rod (3) with a compressed spring (4), characterized in that a cylinder-shaped replaceable insert (7) closed at the upper part by a sliding seal (15) is located below the actuating mechanism, the cannula holder (8) and the needle (9) being inserted in the sliding seal (15), 7) is closed by a whisper (13) in the lower part (11) of the insert and filled with a metal closure (12).

An auto-injector according to claim 1, characterized in that the fuse (2) is displaceably perpendicular to the rod (3) and is provided with an opening having a narrower portion (18) for securing the rod (3) and a wider portion (19). of the opening for lowering the rod (3), the lock (2) being secured against unintentional displacement by the split pin (14).

An auto-injector according to claim 1 or 2, characterized in that the needle (9) is received in the cannula holder (8), wherein the space (16) above the needle is interconnected by channels (17) with the insert lower part (11) and the needle. (9) is secured by the support against displacement into the free (16) above the needle.