CZ280554B6

CZ280554B6 - Implantable port

Info

Publication number: CZ280554B6
Application number: CZ942637A
Authority: CZ
Inventors: Vítězslav Ondráček; Karel Rndr. Csc. Volenec
Original assignee: Ella-Cs
Priority date: 1994-10-26
Filing date: 1994-10-26
Publication date: 1996-02-14
Also published as: CZ263794A3

Abstract

Implantabilní port sestává ze základního tělesa (1), uvnitř kterého je vytvořena vstřikovací dutina (4), ve vrchní části uzavřená vpichovací vrstvou (3). Základní těleso (1) je opatřeno výstupkem (1.1) a hrdlem (5), které jsou soustředné s odtokovým otvorem (9). Katetr (6) se nasazuje na hrdlo (5), ke kterému je přitlačen menším otvorem spojky (7), přičemž větší otvor spojky (7) je nasunut na výstupek (1.1). Tím je spojka (7) zajištěna na základním tělese (1). Na osazení spojky (7) je nasunuta zajišťovací trubice (8), zabraňující přehnutí katetru (6), které by bránilo postupu léčivé látky katetrem. Pro zajištění katetru (6) je hrdlo (5) opatřeno vruby (14) a pro výhodnější uchycení zajišťovací trubice (8) je spojka (7) na vnějším povrchu opatřena zápichy (13). Odtokový otvor (9) vyúsťuje ze vstřikovací dutiny (4), jejíž výška (v) je v rozmezí 2 až 3 mm. Tloušťka (t) dna (1.2) vstřikovací dutiny (4) je v rozmezí 0,5 až 0,8 mm. Ve výhodném provedení je port vyroben z titanu, což dopomáhŕThe implantable port consists of a base body (1) within which an injection cavity (4) is formed, in the top part closed by a needling layer (3). The base body (1) is provided with a projection (1.1) and a neck (5) which are concentric with the outlet opening (9). The catheter (6) is mounted on the neck (5) to which it is pressed by a smaller clutch opening (7), the larger clutch opening (7) being pushed onto the projection (1.1). Thereby the coupling (7) is secured to the base body (1). A securing tube (8) is pushed onto the shoulder of the coupling (7) to prevent the catheter (6) from being folded to prevent the catheter from advancing the drug substance. To secure the catheter (6), the neck (5) is provided with notches (14) and, for a more advantageous attachment of the locking tube (8), the connector (7) is provided with recesses (13) on the outer surface. The outlet opening (9) results from an injection cavity (4) whose height (v) is in the range of 2 to 3 mm. The thickness (t) of the bottom (1.2) of the injection cavity (4) is in the range of 0.5 to 0.8 mm. In a preferred embodiment, the port is made of titanium, which helps

Description

Implantabilní portImplantable port

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká implantabilního portu, sestávajícího ze základního tělesa, ve kterém je vytvořena vstřikovací dutina, uzavřená vpichovací vrstvou, přičemž ze vstřikovací dutiny je vyústěn odtokový otvor.The present invention relates to an implantable port consisting of a base body in which an injection cavity is formed, closed by a needling layer, wherein an outlet opening is provided from the injection cavity.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Implantabilní porty slouží zejména pro napojení katetrů, nasouvaných do cév pro přivedení potřebných látek, zejména cytostatik do léčeného orgánu. Implantabilní porty se zašívají pod kůži nemocného a látky se přivádí do vstřikovací dutiny pomocí injekční stříkačky s jehlou, po propíchnutí vrstvy, překrývající vrch dutiny implantabilního portu. Doposud známé implantabilní porty mají ze vstřikovací komory vyústěn odtokový otvor, který potom navazuje na otvor hrdla pro napojení katetru, které bývá do základního tělesa nalisováno nebo našroubováno a utěsněno. Napojení katetru se provádí zpravidla převlečnou maticí nebo přitlačením katetru k hrdlu tlakem pružné hmoty, stlačované prvkem, šroubovaným do základního tělesa. Tím, že základní těleso a hrdlo pro připojení katetru jsou vyrobeny ze dvou dílů, vznikají zde vysoké nároky na utěsnění, protože vpravované látky, zejména cytostatika při úniku mimo implantabilní port nebo katetr působí velmi negativně na okolní organismus. Vzhledem k tomu, že implantabilní port se umísťuje do těla chirurgicky, doposud používaná napojení těchto portů jsou poměrně složitá a tak připojení katetru prodlužuje čas operace. Kromě toho vzhledem k tlaku vytlačované kapaliny, přicházející do vstřikovací komory, která nesmí zpětné vytlačovat vpichovací vrstvu, vstřikovací dutiny se vyrábějí z důvodů doposud nezjištěné optimální výšky pro vhodné rozložení tlaku, s výškou nejméně 5 mm. Rozměry implantabilního portu jsou tak zbytečně veliké, což má za následek provedení většího řezu a s tím spojenou vyšší chirurgickou náročnost, zejména časovou.Implantable ports are mainly used to connect catheters inserted into the blood vessels to deliver the necessary substances, especially cytostatics, to the treated organ. The implantable ports are sutured under the patient ' s skin and the substances are introduced into the injection cavity by means of a syringe with a needle, after piercing a layer overlying the top of the implantable port cavity. The hitherto known implantable ports have an outlet opening from the injection chamber, which then connects to the catheter opening of the catheter connection, which is usually pressed or screwed on and sealed into the base body. The catheter is usually connected by a cap nut or by pushing the catheter against the neck by the pressure of an elastic mass compressed by an element screwed into the base body. Since the base body and the catheter connection socket are made of two parts, there is a high demand for sealing, since the substances to be administered, especially cytostatics when escaping outside the implantable port or catheter, have a very negative effect on the surrounding organism. Since the implantable port is placed into the body surgically, the connections of the ports used so far are relatively complex and thus the catheter connection extends the operation time. In addition, due to the pressure of the extruded liquid entering the injection chamber, which must not return the needling layer, the injection cavities are manufactured for reasons of as yet undetected optimal height for a suitable pressure distribution, with a height of at least 5 mm. The dimensions of the implantable port are thus unnecessarily large, which results in a larger incision and a consequent higher surgical effort, especially in time.

Cílem konstrukce implantabilních portů je proto takové provedení, které je méně náročné na chirurgický zákrok, zvýší bezpečnost proti úniku vpravované látky a rozměry implantabilního portu budou pokud možno malé při zajištění optimálního rozložení tlaku na tkáň při vpravování látky do vstřikovací komory.Therefore, the goal of the implantable port design is to provide a less surgical design, increase the safety against leakage of the drug and the dimensions of the implantable port will be as small as possible while ensuring optimal tissue pressure distribution when injecting the drug into the injection chamber.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Vytyčeného cíle je dosaženo vynálezem, jehož podstata spočívá v tom, že soustředně s osou odtokového otvoru je na základním tělese vytvořen výstupek a hrdlo, přičemž na výstupek je nasunuta spojka, která má dva soustředné otvory, kde otvorem s větším průměrem je spojka nasunuta na zmíněný výstupek základního tělesa a menším otvorem je spojka těsně nasunuta na katetr, nasunutý na hrdlo, které bývá zpravidla opatřeno vruby. Těsným nasunutím katetru na hrdlo je jeho měkká a pružná stěna přitlačena k hrdlu a mezi vruby. Tak je dosaženo pevného a těsného připojení katetru k implantabilnímu portu, které je snadné a rychlé. Vlivem suvnéhoThe object of the invention is to provide a protrusion and a throat on the base body concentrically with the axis of the drain hole, and a coupling having two concentric holes is provided on the protrusion, where the coupling with a larger diameter is slid over the projection of the base body and the smaller opening the coupling is slid onto the catheter, slid onto the throat, which is generally notched. By tightly sliding the catheter onto the throat, its soft and resilient wall is pressed against the throat and between the notches. This provides a firm and tight attachment of the catheter to the implantable port, which is easy and fast. By the influence of the sliding

-1CZ 280554 B6 provedení nalícování spojky na výstupek základního tělesa je současně spojka na základním tělese zajištěna. Popsaným provedením tvoří základní těleso s hrdlem jeden celek a tak je vyloučen vznik jakýchkoliv netěsností mezi připojením hrdla k základnímu tělesu. Vnější povrch spojky má provedeno osazeni, na které je nasunuta zajišťovací trubice, zabraňující přehnutí katetru zejména v místě, kde opustí spojku. Nasazení zajišťovací trubice na osazení spojky je těsné a vnější povrch osazení spojky je zpravidla opatřen zápichy, do kterých zapadá pružná stěna zajišťovací trubice, čímž je vytvořeno postačující zajištění proti jejímu vysunutí ze spojky. Vstřikovací dutina, ze které odtokový otvor vyúsťuje má výšku v rozmezí 2 až 3 mm, zpravidla však 2 až 2,5 mm.-1GB 280554 B6 When the coupling is fitted to the base body protrusion, the coupling on the base body is locked at the same time. By the described embodiment, the base body and the throat form a single unit, thus avoiding any leakage between the connection of the throat to the base body. The outer surface of the coupling has a shoulder on which a locking tube is inserted, preventing the catheter from bending, particularly at the point where it exits the coupling. The engagement of the locking tube on the coupling fitting is tight and the outer surface of the coupling fitting is generally provided with recesses in which the flexible wall of the locking pipe fits, thereby providing sufficient securing against its removal from the coupling. The injection cavity from which the discharge opening exits has a height in the range of 2 to 3 mm, but usually 2 to 2.5 mm.

okraje otvoru od hrotuthe edge of the hole from the tip

Tato výška odpovídá výšce horního injekční jehly na jejím sešikmení. Podle praktického vyzkoušení rozmezí této výšky vstřikovací dutiny postačuje podle příslušné používané jehly k plynulému vyprázdnění obsahu injekční stříkačky. Tím je umožněno provést snížení celého implantabilního portu. Vyřešení zmíněného problému dopomáhá i to, že tloušťka dna vstřikovací dutiny má minimální rozměr v rozmezí 0,5 až 0,8 mm, zpravidla však 0,5 mm. Tím je také umožněno snížení výšky implantabilního portu aniž by vzniklo nebezpečí propíchnutí dna vstřikovací dutiny. Pro tyto účely je výhodné implantabilní port vyrobit z titanu, protože tak je žení potřebné tvrdosti dutina je ve výhodném s dosedací plochou 200 malými rozměry z hlediska malého chirurgického řezu a současně je natolik velká, že při vstřikování vtlačování implantabilního portu umožněno snížení jeho rozměrů při dodrdna a pevnosti stěn portu. Vstřikovací provedení vytvořena v základním tělese až 400 mm². Tato plocha vyhovuje svými léčebné látky nedochází ke do tkáně.This height corresponds to the height of the upper injection needle at its inclination. According to practical testing of the range of this height of the injection cavity, it is sufficient, according to the needle used, to continuously empty the contents of the syringe. This makes it possible to lower the entire implantable port. The solution to the above problem is also aided by the fact that the bottom of the injection cavity has a minimum dimension in the range of 0.5 to 0.8 mm, but usually 0.5 mm. This also makes it possible to reduce the height of the implantable port without the risk of piercing the bottom of the injection cavity. For this purpose, it is advantageous to make the implantable port of titanium, since the hardness of the cavity is advantageous with a bearing surface of 200 small dimensions in terms of small surgical incision and at the same time large enough to reduce its dimensions when injecting the implantable port. and port wall strength. Injection moldings made in the base body up to 400 mm ² . This area suits its healing substance does not occur into the tissue.

Výhody vynálezu spočívají v tom, že se usnadní napojení katetru na implantabilní port při současném zamezení vzniku netěsností a úniku léčebné látky, která bývá pro ostatní organismus zpravidla velmi agresivní. Další výhody spočívají v tom, že se umožní snížení výšky implantabilního portu a tak se usnadní práce chirurga při zavádění portu do těla nemocného. Při dané konstrukci vstřikovací dutiny implantabilního portu je možno vytvořit plochu dna vstřikovací komory tak, že její rozměry jsou malé a současně dostačují pro rozložení tlaku vstřikované kapaliny natolik, aby nedocházelo k zamačkávání portu do tkáně nebo vytlačení vpichovací vrstvy mimo port.Advantages of the invention are that it is easier to connect the catheter to the implantable port while avoiding leakage and leakage of the therapeutic agent, which is usually very aggressive for other organisms. Other advantages are that the height of the implantable port is reduced and the surgeon's work in introducing the port into the patient's body is facilitated. Given the design of the injection cavity of the implantable port, the bottom area of the injection chamber may be formed such that its dimensions are small and at the same time sufficient to distribute the injection fluid pressure enough to prevent wrinkling of the port into the tissue or extrusion of the needle layer outside the port.

Přehled obrázků na výkresechOverview of the drawings

Na připojeném výkresu, kde vynález je vysvětlen na obr. 1, je v řezu ve zvětšení znázorněn pohled na implantabilní port včetně jeho napojení na katetr, na obr. 2 půdorysný pohled na implantabilní port znázorněný na obr. 1, na obr. 3 je v dalším zvětšení detail spojky s připojením katetru na implantabilní port podle vynálezu a na obr. 4 ve zvětšeném měřítku jehla injekční stříkačky z důvodů znázornění souvislosti výšky otvoru v jejím sešikmení s výškou vstřikovací dutiny v základním tělese implantabilniho portu.In the accompanying drawing, where the invention is explained in Fig. 1, an enlarged sectional view is shown of the implantable port including its connection to a catheter, Fig. 2 is a plan view of the implantable port shown in Fig. 1; 4 shows an enlarged view of the syringe needle in order to illustrate the relationship of the height of the opening in its inclination with the height of the injection cavity in the base body of the implantable port.

-2CZ 280554 B6-2GB 280554 B6

Příklad provedení vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Jak je znázorněno na obr. 1 a na obr. 2, implantabilní port sestává ze základního tělesa χ, vyrobeného z titanu, ve kterém je vytvořena vstřikovací dutina 4, ve vrchní části rozšířená pro nalisování vložky 2 ^s dutinou, zalitou silikonovou pryží, vytvářející vpichovací vrstvu 3. Tím je vstřikovací dutina 4 se shora uzavřena a její výška v odpovídá výšce okraje otvoru 11 injekční jehly 10, znázorněné na obr. 4, pro kterou je implantabilní port určen. V daném případě tato výška činí 2,5 mm.As shown in Fig. 1 and Fig. 2, the implantable port comprises a base body χ, made of titanium, in which an injection cavity 4 is formed, enlarged at the top to accommodate a insert 2 ^{with a} silicone rubber-embedded cavity forming a needling Thus, the injection cavity 4 is closed from above and its height at the height of the edge of the opening 11 of the injection needle 10 shown in FIG. 4 for which the implantable port is intended. In this case, this height is 2.5 mm.

Tento rozměr plně vystačuje k vyprázdnění injekční stříkačky, aniž by vznikal nežádoucí tlak na spodní plochu vpichovací vrstvy 3,. Tloušťka t dna 1.2 vstřikovací dutiny 4 činí 0,5 mm. Tato tloušťka t vyhovuje pro celkovou výšku implantabilního portu a současně zabraňuje možnosti propíchnutí dna 1.2 injekční jehlou 10, ke kterému by mohlo při neopatrné aplikaci dojít. Ze vstřikovací dutiny 4. je vyústěn otvor 9, jehož stěna na konci přechází do hrdla 5, před kterým je na základním tělese χ vytvořen výstupek 1.1. Na hrdlo 5, které má vnější povrch opatřený vruby 14 je natlačen katetr 6, přes který je těsně nasunuta spojka 7 s otvorem se dvěma vnitřními průměry, přičemž menším průměrem tlačí na vnější plochu katetru 6 a přitlačuje jeho vnitřní plochu do vrubů 14 hrdla 5. Spojka 7 otvorem o větším průměru je těsné nasunuta na výstupek 1.1 základního tělesa χ. Tímto těsným nasunutím je zajištěna pevná soudržnost spojky 7 se základním tělesem χ. Vnější plocha spojky 7 je osazena a na vytvořeném osazeni má provedeny zápichy 13 , do kterých pružně zapadá stěna zajišťovací trubice 8, která je na osazení těsně nasunuta a slouží k zabránění případného ohnutí katetru 6, čímž by bylo zabráněno průtoku léčebné látky katetrem 6.This dimension is sufficient to evacuate the syringe without imposing undesirable pressure on the lower surface of the needle layer 3. The thickness t of the bottom 1.2 of the injection cavity 4 is 0.5 mm. This thickness t is suitable for the overall height of the implantable port and at the same time avoids the possibility of piercing the bottom 1.2 by the injection needle 10, which could occur during careless administration. From the injection cavity 4 there is an opening 9, the wall of which at the end passes into the neck 5, in front of which the projection 1.1 is formed on the base body χ. A catheter 6 is pushed onto the neck 5 having an outer surface provided with notches 14, over which a connector 7 with a bore with two inner diameters is pushed tightly, with a smaller diameter pressing against the outer surface of the catheter 6 and pressing its inner surface into the notches 14 of the neck 5. The coupling 7 with a larger diameter hole is tightly pushed onto the projection 1.1 of the base body χ. This tight fit ensures that the coupling 7 is firmly attached to the base body χ. The outer surface of the coupling 7 is mounted and recesses 13 are formed on the shoulder, into which the wall of the locking tube 8 fits resiliently, which is tightly pushed on the shoulder and serves to prevent possible bending of the catheter 6, thereby preventing flow of the therapeutic agent through the catheter.

Implantabilní port souží k napojení katetru kterým se do příslušného postiženého orgánu vpravuje léčebná látka, zejména cytostatika, která působí ve většině případů negativně na ostatní tkáň. Katetr 6 je zpravidla provléknut cévou a z části zůstává na vhodném místě ve tkáni, kde se provede chirurgický řez a napojení implantabilního portu. Celé operaci proto vyhovují rozměry implantabilního portu, které jsou pokud možno co nejmenší, avšak ne natolik, že by docházelo při vstřikování léčebné látky ke vmačkávání implantabilního portu do tkáně. Po provedeném řezu kůže je pod kůži usazen implantabilní port a na jeho hrdlo 5 se nasune katetr 6 a zajistí spojkou7 těsně nasunutou na výstupek 1.1 základního tělesa χ. Následně se na spojku 7 nasune zajišťovací trubice 8 a řez se zašije. Zajištění implantabilního portu na požadovaném místě se provádí přišitím ke tkáni přes otvory 12 v základním tělese χ. Tak spočívá implantabilní port pod kůží nemocného a léčebná látka se do postiženého orgánu vpravuje tak, že zdravotnický pracovník nahmátne pod kůží implantabilní port a jehlou 10 injekční stříkačky propíchne vpichovací vrstvu 3 a do vstřikovací dutiny 4 vpraví léčebnou látku, která dále proudí otvorem 9 v základním tělese X a v hrdle 5 dále do katetru 6, kterým je přivedena na požadované místo.The implantable port is used to connect a catheter to which a therapeutic agent, particularly a cytostatic agent, which in most cases has a negative effect on other tissues, is injected into the affected organ. The catheter 6 is typically passed through a blood vessel and remains in part at a suitable location in the tissue where a surgical incision and connection of the implantable port is made. Therefore, the dimensions of the implantable port, which are as small as possible, but not to the extent that the implantable port will be squeezed into the tissue when injecting the drug, satisfy the entire operation. After the incision of the skin has been made, the implantable port is placed under the skin and the catheter 6 is pushed onto its neck 5 and secured by a clutch 7 tightly pushed onto the projection 1.1 of the base body χ. Subsequently, the locking tube 8 is pushed onto the coupling 7 and the cut is sewn. The implantable port is secured at the desired location by sewing to the tissue through the holes 12 in the base body χ. Thus, the implantable port lies beneath the patient's skin and the drug substance is injected into the affected organ by the medical worker palpating the implantable port under the skin and the needle 10 of the syringe piercing the needle layer 3 and injecting the drug substance into the injection cavity 4. the body X and in the neck 5 further into the catheter 6, by which it is brought to the desired location.

Výška v vstřikovací dutiny 4 nepřesahuje výšku v od hrotu jehly k hornímu okraji otvoru 11 sešikmení na jehle 10 injekční stříkačky. Tím je umožněn plynulý odtok léčebné látky do otvoru 9 v základním tělese 1 a dále do hrdla 5 a katetru 6. V danémThe height v of the injection cavity 4 does not exceed the height v from the needle tip to the upper edge of the bevel opening 11 on the syringe needle 10. This allows a continuous flow of the drug substance into the opening 9 in the base body 1 and further into the throat 5 and catheter 6. In the given

-3CZ 280554 B6 příkladu provedení průměr vpichovací vrstvy činí 13 mm, délka a šířka dosedací plochy základního tělesa χ činí 22 x 11 mm = 242 mm² a výška implantabilního portu činí 7 mm při průměru hrdlaThe diameter of the needling layer is 13 mm, the length and width of the contact surface of the base body χ is 22 x 11 mm = 242 mm ² and the height of the implantable port is 7 mm at the neck diameter.

5. odpovídajícímu 1,7 mm.5. corresponding to 1,7 mm.

Implantabilní port podle vynálezu je používán zejména pro vpravování cytostatik k postiženému místu, avšak jeho použití je možné i pro jiné lékařské účely ve spojitosti s použitím katetru.The implantable port of the invention is used in particular for delivering cytostatics to the affected site, but its use is also possible for other medical purposes in conjunction with the use of a catheter.

Claims

An implantable port comprising a base body in which an injection cavity is formed, closed by a needling layer, wherein an outlet opening is provided from the injection cavity, characterized in that it is concentrically with the axis of the outlet opening (9) on the base body (1). a protrusion (1.1) and a throat (5) are provided, wherein a protrusion (7) is provided on the protrusion (1.1), having two concentric holes, wherein a larger diameter aperture slots the coupling (7) onto the protrusion (1.1) and a smaller one the diameter is designed to fit the coupling (7) tightly onto the catheter (6) slid onto the throat (5).

Implantable port according to claim 1, characterized in that the outer surface of the coupling (7) has a shoulder on which the locking tube (8) is slid.

Implantable port according to claim 1 or 2, characterized in that the outlet opening (9) opens out of the injection cavity (4), the height (v) of which ranges from 2 to 3 mm.

Implantable port according to claim 3, characterized in that the thickness (t) of the bottom (1.2) is in the range of 0.5 to 0.8 mm.

characterized by the injection cavity (4) being

Implantable port according to claim 3, characterized in that the injection cavity (4) is formed in a base body (1) with a bearing surface of 200 to 400 mm ² .

Implantable port according to claims 1 to 5, characterized in that the base body (1) is made of titanium.

Implantable port according to claims 1 to 6, characterized in that the neck (5) is provided with notches (4).

Implantable port according to claims 1 to 7, characterized in that the outer surface of the coupling (7) is provided with recesses (13).