CZ2015225A3 - Novel step in the preparation process of coated pellets containing Tamsulosin.HCI - Google Patents
Novel step in the preparation process of coated pellets containing Tamsulosin.HCI Download PDFInfo
- Publication number
- CZ2015225A3 CZ2015225A3 CZ2015-225A CZ2015225A CZ2015225A3 CZ 2015225 A3 CZ2015225 A3 CZ 2015225A3 CZ 2015225 A CZ2015225 A CZ 2015225A CZ 2015225 A3 CZ2015225 A3 CZ 2015225A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- pellets
- water
- coated pellets
- coating
- coated
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/18—Sulfonamides
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Způsob výroby farmaceutické kompozice obsahující účinnou látku tamsulosin.HCl ve formě pelet potažených kopolymerem kyseliny methakrylové a ethylakrylátu v hmotnostním poměru 1:1, přičemž je voda nastřikována na čerstvě potažené pelety. Způsob nástřiku vodou je řízen rychlostí a délkou nástřiku.A process for preparing a pharmaceutical composition comprising the active ingredient tamsulosin.HCl in the form of pellets coated with a methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer in a ratio of 1: 1, with water being injected onto freshly coated pellets. The method of spraying with water is controlled by the rate and length of spraying.
Description
Nový krok ve způsobu potahování pelet obsahujících TamsuIosin.HCI Oblast techniky
Vynález se týká způsobu potahování pelet obsahujících Tamsulosin.HCl. Pelety, opatřené acidorezistentním potahem, s prodlouženým uvolňováním uvedeného léčiva jsou následně kapslovány do tvrdých želatinových tobolek. Tamsulosin.HCl patří do skupiny léčiv nazývaných blokátory alfa-adrenoreceptorů. Tamsulosin uvolňuje svaly prostaty a močovou trubici. To umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje se tak močení.
Stav techniky Předložený vynález se týká pelet obsahujících účinnou látku Tamsulosin.HCl, které jsou potaženy funkčním potahem. Potažené pelety se skládají z jádra, které obsahuje účinnou látku a z ochranného potahu na bázi polymeru, který zabraňuje uvolňování účinné látky v kyselém prostředí. Jádra pelet jsou vyrobena vlhkou granulací následovanou extruzí a sferonizací. Potah je nanášen ve formě vodné polymerové disperze v rozprašovacím zařízení. Nástřik kapaliny na částice se může provádět shora, ze spodu, nebo tangenciálně.
Patentová přihláška ě. WO 2010/066268 uvádí složení pelet, které shrnuje Tabulka 1.
Tabulka 1. Složení pelet uvedené v přihlášce č. WO 2010/066268.
Kompozice uvedená v Tabulce 1. je kvalitativně velmi podobná složení přípravku, které je uvedené v patentu US 4 772 475 (EP 0 194 838, EP 0 533 297). Analýzou marketovaného přípravku Omnic® 0,4 od firmy Yamanouchi, která je držitelem výše zmíněného patentu bylo zjištěno složení uvedené v Tabulce 2.
Tabulka 2. Složení přípravku Omnic® 0,4.
V obou uvedených formulacích se kromě aktivní látky vyskytují obdobné pomocné látky. Mikrokrystalická celulosa slouží jako plnivo. Eudragit® L 30 D-55 (kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 (30 % disperze)) je součástí jádra pelet a v případě potažených pelet slouží jako filmotvomá látka. Triethyl-citrát a triacetin se přidávají do formulace v roli změkčovadla. Mastek slouží jako antiadhezivní látka.
Patentová přihláška č. WO 2010/066268 dále uvádí možnost průběžného testování uvolňovaného množství účinné látky ze vzorku potažených pelet odebíraných během způsobů potahování. V případě, že není zkouška disoluce v souladu s požadavky, je autory patentu navrženo pokračovat ve způsobu potahování až do dosažení vyhovujícího výsledku. Další uvedená varianta spočívá ve smíchání několika dávek potažených pelet, z nichž ne všechny musí splňovat specifikační kritéria v případě, že finální směs tyto limity splňuje. Oba výše uvedené postupy jsou nevýhodné minimálně z těchto důvodů: 1) Proměnné složení produktu - V případě, že je možné pokračovat s nástřikem potahu při nevyhovujícím uvolňování účinné látky, je pravděpodobné, že se jednotlivé šarže budou lišit nastříkaným množstvím potahovací suspenze respektive složením výsledného léčiva. Složení lišící se šarže od šarže může být problematické z pohledu státních autorit i z pohledu plánování spotřeby materiálu. 2) Nerobustnost procesu - Výše uvedený postup sestávající ze smíchání několika dávek s ne nutně shodnými vlastnostmi potažených pelet implikuje, že proces nemusí být dostatečně robustní, aby zajistil pokaždé stejnou kvalitu produktu. Tento fakt je nepřijatelný nebo minimálně obtížně akceptovatelný z pohledu rutinní výroby.
Podstata vynálezu Předkládaný vynález se týká způsobu výroby farmaceutické kompozice tamsulosinu.HCL ve formě pelet potahovaných kopolymerem kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu v hmotnostním poměru 1:1, přičemž nástřik vodou se provádí na čerstvě potažené pelety. Způsob nabízí alternativu způsobu potahování pelet kjiž ve stavu techniky popsaným způsobům. Alternativa spočívá v přidaném kroku nástřiku vodou. Tento krok je vložen do způsobu za postřik potahovací polymerovou disperzí. V průběhu způsobu potahování je nutné zajistit takové podmínky, aby kapičky disperze nanášené na pelety měly čas zaschnout do té míry, aby se při kontaktu se zařízením potah neodíral a neulpíval na stěně zařízení. Na druhou stranu musí být rychlost odpařování vody dostatečně nízká, aby docházelo ke koalescenci polymeru na povrchu pelety. V případě rychlého odsoušení disperzního media není zajištěna kompaktní vrstva filmu a ten může obsahovat trhliny vedoucí k produktu nevyhovující kvality. Na základě experimentů bylo prokázáno, že dodatečný nástřik vodou zajistí požadovanou kvalitu produktu i v případě, že není možné dosáhnout optimálních podmínek během postřiku polymerové potahovací disperze. Ktomu může dojít například při nedostatečné kapacitě peristaltické pumpy. Při nízké rychlosti čerpání potahovací disperze může být vlhkost v systému nízká a může docházet k rychlému odpařování rozpouštědla. Nemožnost dosažení optimálních podmínek může být způsobena rovněž velmi suchým vstupním vzduchem zajišťujícím fluidizaci bez možnosti kompenzace rychlejším nástřikem. V těchto případech, které popisují spíše poruchové stavy než rutinní výrobu, lze produkt přidaným nástřikem vodou zachránit. Voda dodaná do systému jakýmkoli způsobem (postřik, fluidizační vzduch) slouží jako změkčovadlo a umožní dokončit proces koalescence polymeru na povrchu pelety.
Krok nastřikování vody na čerstvě potažené pelety se provádí před nebo po usušení čerstvě potažených pelet při teplotě pelet 30 až 35 °C po dobu 2 až 5 hodin, výhodně po dobu 3 až 4 hodin. Během nástřiku vodou se udržuje vlhkost výstupního vzduchu mezi 63 až 73% RH.
Podrobný popis vynálezu V předkládaném vynálezu je krok nástřiku vodou přidán do způsobu za postřik polymerovou disperzí. Tento krok je možné přidat i po sušení potažených pelet. V tom případě může být ovšem nutné zopakovat sušení, aby bylo dosaženo požadované vlhkosti výsledných potažených pelet.
Způsob nástřiku vodou je řízen rychlostí nástřiku a délkou nástřiku. Rychlost nástřiku je upravována v závislosti na teplotě pelet, která může dosahovat 30 až 35 °C (běžně 31 C). Maximální teplota produktu není dána rozkladnou teplotou Tamsulosinu.HCl, který je stálý do teploty okolo 230 °C, ale je určena vlastnostmi ostatních pomocných látek v produktu. Teplota produktu rovněž nesmí být tak vysoká, aby nedocházelo k měknutí polymeru na povrchu pelet, což by mělo za následek odírání potahu ve styku s povrchem zařízení. Teplota produktu je dále řízena rychlostí fluidizačního vzduchu a teplotou vstupního vzduchu. Délka nástřiku se odvíjí od vlastností potahu, kterých má být dosaženo. Obecně dochází k požadovanému zlepšení acidorezistentních vlastností po 2 až 5 hodinách nástřiku při výstupní vlhkosti v systému mezi 55 až 75% RH. Vlhkost je do systému přiváděna fluidizačním vzduchem a nastřikovanou vodou. Odváděna je fluidizačním vzduchem. Důležité je, aby pelety přicházely do kontaktu s vodou. Při experimentu, kdy byly pelety vystaveny vzdušné vlhkosti v podobě vodní páry, nedošlo ke zlepšení acidorezistentních vlastností funkčního potahu. Výrobní způsob Výrobní způsob tamsulosinových pelet s prodlouženým uvolňováním sestává z následujících kroků: 1. Příprava nepotažených pelet: a. smíchání Tamsulosinu.HCl s mikrokrystalickou celulosou v granulátoru pro vlhkou granulaci. b. granulace pomocí suspenze Eudragitu, dibutyl sebakátu a polysorbátu 80 s čištěnou vodou. c. extruze vlhkého granulátu d. sferonizace extrudátu e. sušení ve fluidní sušárně f. sítování nepotažených pelet 2. Příprava pelet potažných funkčním potahem: a. příprava potahovací polymerové disperze smícháním Eudragitu, dibutyl sebakátu, koloidní siliky a polysorbátu 80 s čištěnou vodou b. postřik potahovací polymerovou disperzí na předehřáté pelety c. nástřik vodou - přidaný krok d. sušení potažených pelet e. smíchání potažených pelet se stearanem hořečnatým za účelem eliminace elektrostatického náboje f. sítování potažených pelet 3. Kapslování a. potažené pelety j sou plněny do tvrdých želatinových tobolek 4. Balení
Technické řešení umožňuje s úspěchem potahovat jadra obsahující Tamsulosin.HCl funkčním potahem, přičemž je zajištěna acidorezistence takto připravených pelet. Příklady provedení • · " w
Experimenty uvedené v předkládaném vynálezu byly prováděny s přípravkem Tamsulosin 0,4 mg jehož složení je popsáno v užitném vzoru č. CZ27703U. Výše uvedeným výrobním způsobem, zahrnujícím nastřikování vody, byly připraveny pelety potažené funkčním polymerovým filmem. Složení pelet je uvedeno v Tabulce 3.
Tabulka 3. Složení přípravku Tamsulosin 0,4 mg.
V Tabulce č. 4 jsou uvedeny výsledky disoluce po 1 h vpH 1.0 (pádla, 100 rpm) před a po nástřiku vodou. V experimentu A bylo 100 g potažených pelet nastříkáno vodou v laboratorním zařízení. Nástřik trval 3,6 hodiny a teplota produktu byla udržována na 31 °C. Rychlost nástřiku byla 7,55 g / min, celkem tedy bylo na pelety nastříkáno 1631 g vody. Vztaženo na hmotnost násady se jednalo o 1631 %. Experiment B proběhl na výrobním zařízení s násadou potažených pelet 100 kg. Nástřik trval 3,0 hodiny a teplota produktu byla 30 °C. V tomto případě byla rychlost nástřiku 730 g / min. Celkové množství nastříkané vody bylo 131,4 kg, což představuje 131,4 % vztaženo na hmotnost násady. Lineární rychlost proudění fluidizačního vzduchu a vlhkost vstupního vzduchu byla v obou případech srovnatelná. Teplota výstupního vzduchu byla v obou případech 62 °C. Výstupní vlhkost vzduchu byla v obou experimentech udržována mezi 63 až 73% RH. Teplota produktu byla 30 až 31 °C a byla dosažena rychlostí průtoku vody, vzhledem ktomu, že ostatní parametry zůstávaly během pokusu konstantní. Ze získaných výsledků lze odvodit, že při zachování hodnot výše zmíněných parametrů způsobu je pro obě velikosti zařízení podstatná doba nástřiku, nikoli množství / relativní množství nastříkané vody.
Tabulka 4. Množství uvolněného Tamsulosinu.HCl z potažených pelet po 1 h v pH 1.0 (pádla, 100 ot./min) před a po nástřiku vodou.
Uvedené složení v kombinaci s vhodně zvolenými procesními parametry zajistilo produkt požadované kvality. Dodatečný nástřik vodou zlepšil acidorezistenci potahu do té míry, že během jedné hodiny v kyselém mediu došlo k uvolnění maximálně 10 % účinné látky. Před nástřikem vody tohoto limitu dosaženo nebylo. Další disoluční profil v mediu pH 6,8 má charakter přípravku s prodlouženým uvolňováním.
A new step in the method of coating pellets containing TamsuIosin.HCI
The present invention relates to a process for coating Tamsulosin.HCl containing pellets. The sustained release acid-coated pellets of the drug are then capsulated into hard gelatin capsules. Tamsulosin.HCl belongs to a group of medicines called alpha-adrenoreceptor blockers. Tamsulosin releases prostate muscles and urethra. This makes it easier to pass urine through the urethra and makes urination easier.
BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to pellets containing the active ingredient Tamsulosin.HCl, which are coated with a functional coating. The coated pellets consist of a core that contains the active ingredient and a polymer-based protective coating that prevents release of the active ingredient in an acidic environment. The pellet cores are made by wet granulation followed by extrusion and spheronization. The coating is applied in the form of an aqueous polymer dispersion in a spray apparatus. Spraying liquid onto the particles can be done from above, from below, or tangentially.
Patent Application. WO 2010/066268 discloses pellet compositions summarized in Table 1.
Table 1. Pellet composition set forth in WO 2010/066268.
The composition shown in Table 1 is qualitatively very similar to that of the formulation disclosed in U.S. Patent No. 4,772,475 (EP 0 194 838, EP 0 533 297). By analyzing the marketed Omnic® 0.4 formulation from Yamanouchi, which possesses the above-mentioned patent, the composition shown in Table 2 was found.
Table 2. Composition of Omnic® 0.4.
In both of these formulations, there are similar excipients in addition to the active substance. Microcrystalline cellulose serves as a filler. Eudragit® L 30 D-55 (1: 1 methacrylic acid / ethyl acrylate copolymer (30% dispersion)) is part of the pellet core and serves as a film-forming material for coated pellets. Triethyl citrate and triacetin are added to the formulation as a plasticizer. Talc serves as an antiadhesive agent.
Patent Application No. WO 2010/066268 further discloses the possibility of continuously testing the amount of active ingredient released from a sample of coated pellets collected during coating methods. If the dissolution test is not in accordance with the requirements, the authors of the patent are proposed to continue the coating process until a satisfactory result is achieved. Another variant is to mix several doses of coated pellets, not all of which must meet the specification criteria if the final blend meets these limits. Both of the above procedures are disadvantageous for at least the following reasons: 1) Product Variable Composition - If it is possible to continue coating the coating with unsatisfactory drug release, it is likely that the individual batches will vary with the sprayed amount of coating suspension or composition of the resulting drug. . The composition of a different batch from a batch may be problematic from the point of view of state authorities and from the perspective of material consumption planning. 2) Process imperviousness - The above procedure consisting of mixing several batches with not necessarily identical properties of coated pellets implies that the process may not be robust enough to ensure the same product quality every time. This fact is unacceptable or at least difficult to accept in terms of routine production.
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to a process for the preparation of a pharmaceutical composition of tamsulosin.HCL in the form of pellets coated with a methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer in a weight ratio of 1: 1, with water being injected onto freshly coated pellets. The method offers an alternative to the method of coating pellets as described in the prior art. The alternative is to add the water spray step. This step is introduced into the process by spraying with a coating polymer dispersion. During the coating process, it is necessary to ensure that the droplets of the dispersion applied to the pellets have a time to dry to such an extent that, when in contact with the device, the coating is not abraded and adhered to the apparatus wall. On the other hand, the water evaporation rate must be low enough to coalesce the polymer on the surface of the pellet. In case of rapid desiccation of the dispersion medium, a compact film layer is not provided and it may contain cracks leading to a product of unsatisfactory quality. Based on the experiments, it has been shown that the additional water spray will provide the desired product quality even when optimal conditions cannot be achieved during spraying of the polymer coating dispersion. This may occur, for example, when the peristaltic pump capacity is insufficient. At low pumping speed of the coating dispersion, the moisture in the system may be low and rapid evaporation of the solvent may occur. The inability to achieve optimal conditions can also be due to very dry inlet air providing fluidization without the possibility of faster spray compensation. In these cases, which describe rather fault conditions than routine production, the product can be saved with added water spray. The water supplied to the system in any way (spraying, fluidizing air) serves as a plasticizer and allows the polymer coalescence process to be completed on the pellet surface.
The step of injecting water onto the freshly coated pellets is carried out before or after drying the freshly coated pellets at a pellet temperature of 30 to 35 ° C for 2 to 5 hours, preferably for 3 to 4 hours. During water injection, the exhaust air humidity is maintained between 63-73% RH.
Detailed Description of the Invention In the present invention, the water injection step is added to the process by spraying with a polymer dispersion. This step can also be added after drying the coated pellets. In this case, however, it may be necessary to repeat the drying to obtain the desired moisture of the resulting coated pellets.
The method of spraying with water is controlled by the feed rate and the length of the feed. The feed rate is adjusted depending on the temperature of the pellets, which can reach 30 to 35 ° C (normally 31 ° C). The maximum product temperature is not determined by the decomposition temperature of Tamsulosin.HCl, which is stable to about 230 ° C, but is determined by the properties of the other excipients in the product. Also, the temperature of the product must not be so high as to soften the polymer on the surface of the pellets, resulting in abrasion of the coating in contact with the surface of the device. The temperature of the product is further controlled by the velocity of the fluidizing air and the inlet air temperature. The feed length depends on the coating properties to be achieved. In general, there is a desirable improvement in acid-resistant properties after 2 to 5 hours of injection at system moisture output of between 55 and 75% RH. Moisture is introduced into the system by fluidizing air and sprayed water. It is discharged by fluidizing air. It is important that the pellets come into contact with water. In an experiment where pellets were exposed to moisture in the form of water vapor, there was no improvement in the acid-resistant properties of the functional coating. Manufacturing Method The process of sustained release tamsulosin pellets consists of the following steps: 1. Preparation of uncoated pellets: a. Mixing Tamsulosin.HCl with microcrystalline cellulose in a wet granulation granulator. b. granulating with a suspension of Eudragit, dibutyl sebacate and polysorbate 80 with purified water. c. extruding the wet granulate d. spheronizing the extrudate e. drying in a fluid drier f. sieving the uncoated pellets 2. Preparation of pellets coated with a functional coating: a. preparing a coating polymer dispersion by mixing Eudragit, dibutyl sebacate, colloidal silica and polysorbate 80 with purified water b. spraying with a coating polymer dispersion onto preheated pellets c. spraying with water - added step d. drying the coated pellets e. mixing the coated pellets with magnesium stearate to eliminate electrostatic charge f. sieving the coated pellets 3. capsule and coated pellets are filled into hard gelatin capsules 4. Packaging
The technical solution makes it possible to coat the cores containing Tamsulosin.HCl with a functional coating, while ensuring the acid resistance of the pellets thus prepared. Examples • w
The experiments presented in the present invention were carried out with Tamsulosin 0.4 mg, whose composition is described in Utility Model No. CZ27703U. Pellets coated with a functional polymer film were prepared by the above-mentioned production method, including water spraying. The pellet composition is shown in Table 3.
Table 3. Composition of Tamsulosin 0.4 mg.
Table 4 shows the dissolution results after 1 h vpH 1.0 (paddle, 100 rpm) before and after water injection. In experiment A, 100 g of coated pellets were sprayed with water in laboratory equipment. The feed time was 3.6 hours and the product temperature was maintained at 31 ° C. The feed rate was 7.55 g / min, thus a total of 1631 g of water was sprayed onto the pellets. Based on the weight of the stick, it was 1631%. Experiment B took place on a production plant with a coated pellet of 100 kg. The feed was 3.0 hours and the product temperature was 30 ° C. In this case, the feed rate was 730 g / min. The total amount of water sprayed was 131.4 kg, representing 131.4% of the feed weight. The linear velocity of the fluidizing air and the humidity of the inlet air were comparable in both cases. The outlet air temperature was 62 ° C in both cases. The air outlet humidity was maintained between 63 and 73% RH in both experiments. The product temperature was 30 to 31 ° C and was achieved at a water flow rate, as the other parameters remained constant during the experiment. From the results obtained, it can be deduced that, while maintaining the values of the above-mentioned process parameters, the injection time, not the quantity / relative amount of sprayed water, is substantial for both sizes of equipment.
Table 4. Amount of Tamsulosin.HCl released from coated pellets after 1 h in pH 1.0 (paddle, 100 rpm) before and after water injection.
Said composition, in combination with suitably selected process parameters, has provided the desired quality product. The additional water spray improved the acid resistance of the coating to the extent that no more than 10% of the active ingredient was released in the acidic medium within one hour. This limit was not reached before the water spray. Another dissolution profile in pH 6.8 has the character of a sustained release formulation.
Claims (7)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ2015-225A CZ2015225A3 (en) | 2015-03-30 | 2015-03-30 | Novel step in the preparation process of coated pellets containing Tamsulosin.HCI |
| PCT/CZ2016/000032 WO2016155682A1 (en) | 2015-03-30 | 2016-03-30 | A new step in the process of coating pellets containing tamsulosin.hci |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ2015-225A CZ2015225A3 (en) | 2015-03-30 | 2015-03-30 | Novel step in the preparation process of coated pellets containing Tamsulosin.HCI |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ2015225A3 true CZ2015225A3 (en) | 2016-10-12 |
Family
ID=55759419
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ2015-225A CZ2015225A3 (en) | 2015-03-30 | 2015-03-30 | Novel step in the preparation process of coated pellets containing Tamsulosin.HCI |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| CZ (1) | CZ2015225A3 (en) |
| WO (1) | WO2016155682A1 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA3235733A1 (en) | 2021-10-25 | 2023-05-04 | Farmalider, S.A. | Tadalafil oral suspension |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4772475A (en) | 1985-03-08 | 1988-09-20 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Controlled-release multiple units pharmaceutical formulation |
| MXPA03000985A (en) * | 2001-07-27 | 2004-04-02 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | Compositions containing sustained-release fine grains for tablets quickly disintegrable in the oral cavity and process for producing the same. |
| US7018658B2 (en) * | 2002-11-14 | 2006-03-28 | Synthon Bv | Pharmaceutical pellets comprising tamsulosin |
| JP2005272347A (en) * | 2004-03-24 | 2005-10-06 | Ohara Yakuhin Kogyo Kk | Method for producing solid preparation |
| US20110244033A1 (en) | 2008-12-09 | 2011-10-06 | Denny Johan Marijn Van Den Heuvel | Tamsulosin pellets for fixed dose combination |
| BR112015024348A2 (en) * | 2013-06-21 | 2017-07-18 | Wockhardt Ltd | tamsulosin pharmaceutical compositions or salts thereof |
| CZ27703U1 (en) | 2014-11-20 | 2015-01-12 | Zentiva, K.S. | Capsule containing Tamsulosin HCl in protrected release pellets |
-
2015
- 2015-03-30 CZ CZ2015-225A patent/CZ2015225A3/en unknown
-
2016
- 2016-03-30 WO PCT/CZ2016/000032 patent/WO2016155682A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2016155682A1 (en) | 2016-10-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Pearnchob et al. | Dry polymer powder coating and comparison with conventional liquid-based coatings for Eudragit® RS, ethylcellulose and shellac | |
| Obara et al. | Dry coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative | |
| Kapoor et al. | Coating technologies in pharmaceutical product development | |
| Qiao et al. | A novel electrostatic dry powder coating process for pharmaceutical dosage forms: Immediate release coatings for tablets | |
| JP3707831B2 (en) | Duloxetine enteric pellet | |
| Yang et al. | Curing of aqueous polymeric film coatings: importance of the coating level and type of plasticizer | |
| Nastruzzi et al. | Influence of formulation and process parameters on pellet production by powder layering technique | |
| JP2000516946A (en) | Galenic formulation with sustained release of milnacipran | |
| Yang et al. | Applying a novel electrostatic dry powder coating technology to pellets | |
| Harris et al. | Formulation variables | |
| Kablitz et al. | Dry coating in a rotary fluid bed | |
| JP2002511402A (en) | Hygroscopic microcapsules having a core coated with a hydrophobic polymer | |
| Albanez et al. | Enteric coating process of diclofenac sodium pellets in a fluid bed coater with a wurster insert: Influence of process variables on coating performance and release profile | |
| Vanamu et al. | An overview on dry powder coating in advancement to electrostatic dry powder coating used in pharmaceutical industry | |
| Lehmann | Fluid-bed spray coating | |
| JP5944679B2 (en) | Pancreatin pellet and method for producing the same | |
| CZ2015225A3 (en) | Novel step in the preparation process of coated pellets containing Tamsulosin.HCI | |
| US20040228916A1 (en) | Pharmaceutical solid preparation containing a poorly soluble drug and production process thereof | |
| EP0745383B1 (en) | Method for producing an enteric preparation coated with a enteric coating agent powder using a liquid plasticizer | |
| AU2008339588B2 (en) | Film coated tablets containing drospirenone as active agent and a method for the preparation thereof | |
| Reddy et al. | Tablet coating industry point view-a comprehensive review | |
| Khan et al. | Mucoadhesive microspheres for controlled delivery of drugs | |
| Carlin et al. | Pseudolatex dispersions for controlled drug delivery | |
| JP3628401B2 (en) | Enteric preparation with solvent-free enteric coating | |
| CZ20003088A3 (en) | Process for preparing encapsulated spherical granules of a granulation product |