CZ2002142A3 - Aplikátor ligatury na hemoroidy - Google Patents

Description

Vynález se týká lékařského zařízení pro aplikaci pružné ligatury na hemoroidy, které se běžně označuje jako aplikátor ligatury na hemeroidy.

Dosavadní stav techniky

Je známo, že hemoroidy jsou tvořeny malými žilními vydutími, tzv. městkami, které někdy dokonce vystupují z řitního otvoru a působí pacientovi bolest, svědění a krvácení. Nejnovější chirurgické ošetření hemoroidů vychází z aplikace pružného materiálu na hemoroidy, který uzavře žílu u její základny. Hemoroid tak přestane být zásobován krví, a proto může po sklerotizaci samovolně odpadnout. Takový zákrok je snadnější a rychlejší než běžná operace a lze jej provést téměř bezbolestně ambulantním způsobem s podáním místního anestetika pacientovi. Tento zákrok, označovaný jako podvazování hemoroidů, se provádí pomocí vhodného aplikátoru ligatury, sestrojeného v podstatě jako pistole, jejíž hlaveň je spojena s odsávacím zařízením. Po hlavni může klouzat koaxiálně umístěný válec ovládaný spouštěcím mechanismem. Posunovatelný válec končí mírně před vzdálenějším koncem hlavně, takže část hlavně zůstává volná. Na tuto volnou část se umístí vhodné pružné zařízení pro podvazování hemoroidů. Je samozřejmé, že z hygienických důvodů a pro pohodlnou manipulaci musí být tyto apiíkátory ligatury určeny pro jednorázové použití. Je proto nesmírně důležité, aby byly po konstrukční stránce jednoduché za účelem minimalizace. výrobních nákladů a byly zhotoveny z cenově nenáročných materiálů '

Další problém, který se vyskytl v souosíosíi s apiíkátory ílgatup oa hemoroidy podle dosavadního stavu techniky, spočívá vtom, že i když se použije vhodný zaváděcí kužel, pružné podvazovací prstence se na aplikátor velmi obtížně nasazují. Tato obtíž vzniká proto,', že aby pružné prstence po umístění

-2kolem hemoroidu působily zadržovací silou postačující k dosažení požadovaného účinku, musí být na aplikátor ligatury nasazeny značnou silou.

Podstata vynálezu

Vynález tedy vychází z problému poskytnout aplikátor ligatury na hemoroidy, který překoná nevýhody dosavadního stavu techniky a který, což je zejména důležité, bude mít jednoduchou konstrukci a bude nenáročný po stránce nákladů.

Tento problém řeší aplikátor ligatury na hemoroidy popsaný v připojených patentových nárocích.

Přehled obrázků na výkresech

Další vlastnosti a výhody aplikátoru ligatury na hemoroidy podle vynálezu vyjdou lépe najevo z popisu některých jeho preferovaných provedení, která jsou uvedena níže formou nezávazného příkladu s odkazy na následující výkresy.

Obrázek 1 je perspektivní znázornění prvního provedení aplikátoru ligatury na hemoroidy podle vynálezu.

Obrázek 2 je perspektivní znázornění detailu aplikátoru ligatury na hemoroidy podle druhého provedení vynálezu.

Obrázek 3 je bokorys aplikátoru ligatury na hemoroidy podle obrázku 1 v průřezu.

Obrázek 4 je perspektivní znázornění detailu spouštěcího mechanismu části aplikátoru ligatury na hemoroidy podle vynálezu.

Obrázek 5 je perspektivní znázornění detailu posunovatelného ovladače aplikátoru ligatury na hemoroidy podle vynálezu

Obrázek 6 je bokorys znázorňující v průřezu detail zaváděcího kužele a vzdálenějšího konce aplikátoru ligatury na hemoroidy podle vynálezu.

Obrázek 7 je perspektivní' znázornění aplikátoru ligatury na hemoroidy podle vynalezu v okamžiku uouzPi • · • ·

-3·· ··

Příklady provedení vynálezu

Na výkresech je aplikátor ligatury na hemoroidy obecně označen číslovkou 1. Aplikátor ligatury se skládá ze dvou základních prvků: držadla 2 a hlavně 3, s níž je držadlo spojeno- Aplikátor také obsahuje spouštěcí mechanismus 4, který působí na posuvný ovladač 5. Aplikátor ligatury/ na hemoroidy i je zakončen kuželem 6 určeným pro zavádění pružných prstenců 7.

Hlaveň 3 se skládá z trubícovité základní části 8, jejíž válcovitý vzdálenější konec 9 je skloněn dovnitř vzhledem k podélné ose trubícovité základní části a je zakončen otvorem 10. Sklon vzdálenějšího konce 9 je přednostně 18°

Druhý, podtlakový otvor 11, je na opačném konci trubícovité základní části

8.

Držadlo 2, které se rozkládá kolem osy skloněné dolů vzhledem k podélné ose trubícovité základní části 8, obsahuje podtlakový kanálek 12, ústící v oblasti bodu připojení držadla 2 k hlavni 3 do vnitřní části trubícovité základní části 8. Na volném konci kanálku 12 je hřebenovky konektor 12'pro upevnění pružné podtlakové trubice.

Držadlo 2 a hlaveň 3 tvoří přednostně jeden celek

Na přední části držadla 2 je hrot 13, zakončený válcovitou přídatnou částí 14 s kruhovým průřezem. Pod hrotem 13 má držadlo 2 také vybrání 15, jehož vnitřní povrch má tvar půlválce.

Zejména na obrázku 4 lze vidět spouštěcí mechanismus 4, obsahující první rameno 16 a druhé rameno 17, které jsou spojeny středovou částí 18, k níž je spouštěcí mechanismu nainstalován tak, aby se otáčel. Za tímto účelem je na středové části 18 vystupující sedlo 19. Toto sedlo 19 bude po zaklapnutí přídatné části 14 hrotu zadržovat hrot 13 držadla 2. Sedlo 19 je proto tvořeno dvěma čelistmi 19', 19 s půlválcovitými vnitřními povrchy začínajícími u podstavce 20 a spojenými se středovou částí 18 spouštěcího mechanismu. Sedlo 19 bude tedy mít tvar komplementární ke tvaru přídatné části 14 k hrotu 13 držadla 2.

Sedlo 19 je po stranách částečně uzavřeno dvojicí bočních stěn 21 (na výkresech je znázorněna jen jedna· boční stěna) od okrajů spodní čelisti 19 až ce spopvaci óósti obou čenslí Boc;7 stěny 21 by samozřejmě mohly pokrývat jen horní poloviny stran sedla 19 nebo celé strany sedla.

V provedení znázorněném na výkresech neleží ramena 16, 17 spouštěcího mechanismu'4 na stejné ose, ale na osách, které se sbíhají ve středové části 18 spouštěcího mechanismu, přičemž sedlo 19 ieží v úhlu • ♦ · · • · · ·

-4 tvořeném osami. Lze však zhotovit spouštěcí mechanismus, v němž budou obě ramena 16,17 ležet na stejné ose.

Spodní rameno 16 obsahuje jazýček 22 umístěný na stejné straně jako sedlo 19. Jazýček 22 směřuje dolů podél osy odkloněné od ramene 16 a má převážně zahnutý průřez. Jazýček 22 končí válcovitou přídatnou částí 23 o kruhovém průřezu, v níž má ležet sedlo 15 držadla 2. Tato přídatná část 23 má proto tvar a velikost komplementární k rozměrům sedla 15.

Na konci horního ramene 17 je sedlo 24, jehož funkce bude zřejmá z následujícího popisu. Stejně jako výše popsané sedlo 19 má i sedlo 24 průřez v podstatě ve tvaru písmene C. Ve středové části na vnitřním povrchu sedla 24 je zub 25 s obloukovitě prohnutým okrajem.

Zejména na obrázku 5 je vidět posuvný ovladač 5, jehož základní část 26 má vnitřní povrch ve tvaru půlválce. Základní část 26 je na jedné stěně zakončena prstencem 27, jehož vnitřní průměr bude v podstatě odpovídat vnějšímu průměru vzdálenějšího konce 9 hlavně 3. Prstenec 27 je nakloněn k podélné ose základní části 26 zhruba ve stejném úhlu jako vzdálenější konec 9 k hlavni 3. Tento úhel má přednostně velikost 18°.

Na konci vzdáleném vzhledem ke konci s prstencem 27 má základní část 26 posuvného ovladače 5 jazýček 28 zakončený válcovitou přídatnou částí s převážně kruhovým průřezem. Přídatná část 29 má ve středové části zářez 30. Přídatná část 29 tak může zaklapnout do sedla 24 horního ramene 17 spouštěcího mechanismu 4, jehož zub 25 zapadá do zářezu 30.

Zejména na obrázcích 1 a 6 vidíme zaváděcí kužel 6, který se skládá z trubicovité spojovací části 31 a kónické části 32. Na výkresech je zaváděcí kužel 6 znázorněn jako duté těleso, může však to však být i plné těleso.

Vnější povrch kónické části 32 má. kónický' špičatý povrch 33, který' hraničí s prvním stupněm 34. Se stupněm 34 sousedí skupina povrchů ve tvaru komolého kužele 35. 35', 35, 35', oddělených po řadě stupni 34', 34, 34'.

Stupně 34, 34', 34, 34'jsou tvořeny prstencovitými povrchy, jejichž průměr roste stupeň po stupni a které jsou uspořádány koaxiálně s podélnou osou zaváděcího kužele 6.

Kónický špičatý povrch 33 a následující povrchy ve tvaru komolého kužele35 35'. 35, 35 isou přednostně skloněny ve směru k oodéíné ose zaváděcího kužele, přičemž tento sklon mezi jednotlivými povrchy postupně klesá. Ve zvláště preferovaném provedení vynálezu obsahuje zaváděcí kužel 6 kromě kónického špičatého povrchu 33 čtyři povrchy ve tvaru komolého kužele 35, 35', 35, 35'.

• · · · • ·· • ·· ·

-5Ještě více se preferuje sklon těchto povrchů ve směru k podélné ose zaváděcího kužele 6 ve výši 15⁰ (pro kónický špičatý povrch 33) a postupně 10°, 8 5 ° a 3⁰

Trubicovitá spojovací část 31 má vnější průměr převážně odpovídající vnitřnímu průměru vzdálenějšího konce 9 hlavně 3, takže trubicovitou část lze upevnit do vzdálenější části hlavně. Spojovací oblast mezi trubicovitou spojovací částí 34 a kónickou částí 32 zaváděcího kužele 6 má prstencovité sedlo 36 se základnou 37 a vnější stěnou 38. Základna 37 má šířku převážně odpovídající tloušťce vzdálenějšího konce hlavně 3, takže se koncová část vzdálenějšího konce 9 vkládá do prstencovitého sedla 36. Vnější stěna 38 prstencovitého sedla 36 tak překrývá vnější povrch koncové části vzdálenějšího konce 9 hlavně 3.

Aplikátor ligatury na hemoroidy podle vynálezu může být zhotoven z různých materiálů, přednostně se však zejména z finančních důvodů vyrábí z plastů. Aplikátor ligatury na hemoroidy podle vynálezu je ve skutečnosti určen pro jednorázové použití, proto by aplikátory vyrobené z dražších materiálů byly zcela nevýhodné.

Je však důležité, aby měl materiál, použitý zejména pro spouštěcí mechanismus 4 a posuvný ovladač 5, vhodné pružné vlastností. Důvody pro toto vyplynou z následujícího popisu fungování zařízení. Zvláště preferovanými materiály jsou nárazuvzdorné polystyrény a polyuhličitany.

Aplikátor ligatury na hemoroidy 1 se sestavuje následovně. Spouštěcí mechanismus 4 se umístí na držadlo 2 zaklapnutím přídatného zařízení 14 hrotu 13 do příslušného sedla 19 spouštěcího mechanismu a umístěním přídatného zařízení 23 jazýčku 22 spouštěcího mechanismu do příslušného sedla 15 držadla

2. Připevněním prstence 27 na vzdálenější konec 9 hlavně a připevněním základní části 26 ovladače co nejblíže spodnímu povrchu trubicovité základní části 8 hlavně se pak na hlaveň 3 přimontuje posuvný ovladač 5. Přídatná část 29 jazýčku 28 posuvného ovladače 5 se pak zaklapne do sedla 24 umístěného na horním rameni 17 spouštěcího mechanismu 4, takže zub 25 sedla 24 pevně dosedne do zářezu 30 přídatné části 29. Nakonec se na vzdálenější konec 9 hlavně 3 umístí zaváděcí kužel 6.

Pružné prstence 7 se pak připevní na vzdálenější konec 9 hlavně 3 následujícím způsobem Pružný prstenec se posunuje po kónickém povrchu zaváděcího kužeto (Smě se stáife sice roztahuje Stupně 34, 34'. 34 34'představují pro pružné prstence odpovídající počet opěrných bodů. Prstence pak lze navlékat postupně a kdyby po napnutí sklouzly z ruky toho, kdo je používá, nemohou se již vrátit do původní polohy, v níž se z kužele uvolní. Např. pokud by uživatel ztratil pružný prstenec 7, který dospěl až k poslednímu povrchu • · · « · ·

komolého kužele 35', bude pak prstenec při svém návratu zpět zadržen na předcházejícím stupni 34', a nesklouzne tedy až do polohy, v níž se z kužele 6 uvolní.

Pružný prstenec 7 se umístí na vnější povrch vzdálenějšího konce 9 hlavně 3. Avšak v důsledku vnější stěny 38 prstencovitého sedla 36 v koncové části hlavně zůstane pružný prstenec 7 v určité vzdálenosti od okraje vzdálenějšího konce 9. Tím se zabrání, aby po odstranění zaváděcího kužele pružný prstenec nesklouzl ze vzdálenějšího konce 9 hlavně 3.

Výše uvedeným postupem je rovněž možné zavést na vzdálenější konec hlavně 3 více pružných prstenců 7, čímž lze dosáhnout těsnějšího podvázání hemoroidu.

Pružné prstence 7 jsou zhotoveny ze vhodného elastomeru, který by měl zajistit vysokou míru deformace spolu s dobrou mechanickou odolností a chemickými vlastnostmi. Preferovaným materiálem je přírodní kaučuk.

Po zavedení pružného prstence 7 na vzdálenější konec 9 hlavně 3 se odejme zaváděcí kužel 6. Aplikátor ligatuiy na hemoroidy se pak připevněním příslušné trubice ke konektoru 12' na držadle 2 spojí s podtlakovým přístrojem, např. pumpou.

Jak znázorňuje obrázek 7, zařízeni se pak zasune do řitního otvoru pacienta v blízkosti hemoroidu 39. Lékař nástroj uchopí jednou rukou podobně jako pistoli. Palec pak může položit na podtlakový otvor ji hlavně 3, a hemoroid 39 tak lze otvorem 10 na vzdálenějším konci 9 vtáhnout do hlavně aplikátoru ligatury. V tomto okamžiku se působením spouštěcího mechanismu, který se otáčí kolem hrotu 13, přisune pohyblivý ovladač, který bude působit na pružný prstenec 7, dokud neopustí vzdálenější konec 9 hlavně 3. Pružný prstenec, který byl silou připevněn na vzdálenější konec hlavně, se vrátí do původního tvaru, přičemž pevně sevře základnu hemoroidu 39. V tomto okamžiku lze sejmout palec z otvoru 11., čímž se přeruší odsávání hemoroidu. Jak je uvedeno výše, u hemoroidu zbaveného zásobování krví dojde ke sklerotizaci a následnému odpadnutí.

Po uvolnění se spouštěcí mechanismus navrátí se do počáteční polohy a vrátí též zpět posuvný ovladač 5. Spouštěcí mechanismus se může vrátit díky iuzyčku 22 který působí jakn pružina proti sípané aržadia 2 Z tohoto důvodu musí mít materiál, z něhož je vyroben spouštěcí mechanismus, vhodné pružné vlastností.

Tento postup se bude opakovat pro různé hemoroidy 39, jimiž pacient trpí.

• ·

-7• · Β ·

V druhém provedení vynálezu, znázorněném na obrázku 2, má trubicovitá základní část 8 ve své horní části v blízkosti vzdálenějšího konce 9 otvor typu zdířky 40. Tímto otvorem lze zavést chirurgické klíšťky a po roztažení otvoru 10 na vzdálenějším konci 9 uchopit hemoroid 39 a přesunout jej ke vzdálenějšímu konci. Na hemoroid se pak použije podvázání přesně stejným způsobem, jak je popsáno výše pro první provedení vynálezu.

Ve druhém provedení, které bylo právě popsáno, není tedy třeba připojovat aplikátor ligatury na podtlakové zařízení. Aplikátor ligatury proto nemusí obsahovat kanálek 12 ani otvor H ve válci 3, i když jejich přítomnost samozřejmě nijak nepřekáží použití kiíštěk.

Aplikátor ligatury na hemoroidy podle vynálezu má mnoho výhod.

Jak je popsáno výše, specifický tvar zaváděcího kužele 6 umožňuje především zvláště pohodlné a bezpečné zavedení pružného prstence 7. Existence vnější stěny 28, která zadržuje pružný prstenec dostatečně daleko od okraje vzdálenějšího konce 9, brání prstenci po odstranění zaváděcího kužele sklouznout ze vzdálenějšího konce.

Naklonění vzdálenějšího konce 9 ve směru k podélné ose hlavně 3 má usnadnit lokalizaci hemoroidu, protože hemoroid je umístěn podél stěny řitního otvoru, a umožnit operujícímu dokonale si hemoroid prohlédnout.

Konstrukční vlastnosti nástroje byly navrženy tak, aby bylo dosaženo co nejlepší funkce za nejnižší možnou cenu, což je také možné, použije-li se jako preferovaný materiál piast. Zejména stěny 21 na sedle 19 a spojení mezi zubem 25 sedla 24 a zářezem 30 v přídatné částí 29 ovladače udržují systém tvořený hrotem 13, spouštěcím mechanismem 4 a ovladačem 5 vyrovnaný v jedné řadě.

Provedení, které zahrnuje otvor typu zdířky 40 ve válci 3 je obzvláště výhodné, není-li k dispozici pumpa ani jiné podtlakové zařízení.

Jak bylo uvedeno, díky snadnému použití, jednoduché konstrukci a nízkým nákladům představuje aplikátor ligatury na hemoroidy. podle vynálezu ideální jednorázový nástroj pro aplikaci ligatury na hemoroidy.

Byla samozřejmě popsána jen určitá provedení aplikátoru ligatury na hemoroidy, na něž odborník v oboru dokáže aplikovat všechny modifikace potřebné pro uzpůsobení' konkrétnímu použití, aniž by tím však byl překročen

Prafes.

Claims (21)

1. Zařízení pro aplikaci ligatury na hemoroidy, vyznačující se tím, že obsahuje hlaveň (3) opatřenou držadlem (2), mající vzdálenější konec (9), který může pojmout pružné prstence (7), a posunovateíný ovladač (5) ovládaný spouštěcím mechanismem (4), umístěným na vnějším povrchu hlavně (3), přičemž posunovateíný ovladač (5) se může pohybovat mezi zataženou polohou a předsunutou polohou tak, že pružný prstenec (7) v důsledku toho na pokyn opustí své místo na vzdálenějším konci (9) hlavně (3).

2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále obsahuje zaváděcí kužel (6) pro pružné prstence (7), přičemž zaváděcí kužel (6) může být připevněn k otvoru (10) vzdálenějšího konce (9) hlavně (3) a opět z něj odstraněn.

3. Zařízení podle nároku 1 nebo nároku 2, vyznačující se tím, že jeho hlaveň (3) je tvořena v podstatě trubicovitou základní částí (8) s podtlakovým otvorem (11) umístěným na konci hlavně (3) na druhé straně od vzdálenějšího konce (9) a jeho držadlo (2) obsahuje vakuový kanálek (12), přičemž trubicovitá základní část (8) a kanálek (12) jsou spojeny pro průtok tekutiny.

4. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že jeho hlaveň (3) má v horní části v blízkosti vzdálenějšího konce (9) otvor typu zdířky (40) pro zavedení chirurgických klíštěk.

5. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 2 až 4, vyznačující se tím, že jeho zaváděcí kužel (6) pro pružný prstenec (7) obsahuje kónickou část (32) a trubicovitou spojovací část (31), která slouží k upevnění do otvoru (10) ve vzdálenějším konci .(9) hlavně (3), přičemž vnější povrch kónické části (32) obsahuje kónický špičatý povrch' (33) a skupinu povrchů ve tvaru komolého kužele 35. 351 35_: 35' přičemž kónický špičaN povrch a povrchy ve tvaru komolého kužele jsou odděleny po řadě stupni 34', 34, 34'.

6. Zařízení.podle nároku 5, vyznačující se tím, že konický špičatý povrch (33) a skupina povrchů ve tvaru komolého kužele 35, 35', 35, 35' • φ

-9jsou skíoněny ve směru k podélné ose zaváděcího kužele (6), přičemž tento sklon mezi jednotlivými povrchy postupně klesá.

7. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že jeho zaváděcí kužel (6) obsahuje čtyři povrchy ve tvaru komolého kužele a sklon kónického špičatého povrchu (33) a skupiny povrchů ve tvaru komolého kužele 35, 35', 35, 35've směru k podélné ose zaváděcího kužele (6) je po řadě 15 10

8⁰ 5⁰ a 3⁰

8. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 5 až 7, vyznačující se tím, že spojovací oblast mezi kónickou částí (32) a trubicovitou spojovací částí (31) zaváděcího kužele (6) obsahuje prstencovité sedlo (36) mající základnu (37) a vnější stěnu (38), takže když je zaváděcí kužel (6) upevněn do otvoru (10) ve vzdálenějším konci (9) hlavně (3), překrývá vnější stěna (38) prstencovité ho sedla (36) koncovou část vzdálenějšího konce (9).

9. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 8, vyznačující se tím, že vzdálenější konec (9) hlavně (3) je nakloněn ve směru k podélné ose hlavně (3).

10. Zařízení podle nároku 9, vyznačující se tím, že vzdálenější konec (9) je nakloněn směrem dolů o 18

11. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že spouštěcí mechanismus (4) je připojen k držadlu (2) a k posuvnému ovladači (5) zaklapovacím mechanismem (14, 19; 24, 29).

12. Zařízení podle nároku 11, vyznačující se tím, že zaklapovací mechanismus obsahuje válcovité přídatné části (14, 29), které mají kruhový průřez a lze je umístit zaklapnutím do komplementárních sedel (19, 24).

13. Zařízení podle nároku 12, vyznačující se tím, že sedlo (19) je

14. Zařízení podle, nároku 12, vyznačující se tím, že ve středové poloze na vnitřním povrchu -sedla (24) je umístěn zub. (25) s obloukovítým

- 100« 0··0

0 0 0*0 <0 ·0 okrajem a přídatná část (29) má ve své středové oblasti zářez (30), přičemž zub (25) je určen k tomu, aby zaplnil zářez (30).

15. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 14, vyznačující se tím, že spouštěcí mechanismus (4) obsahuje jazýček (22), který působí pružně na držadlo (2).

16. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 15, vyznačující se tím, že jeho posuvný ovladač (5) obsahuje základní část (26) mající půlválcovitý vnitřní povrch a končící na jednom konci prstencem (27), který má být posuvnou součástí vzdálenějšího konce (9) hlavně (3).

17. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 16, vyznačující se tím, že zařízeni v něm je zhotoveno z nárazuvzdorného polystyrénu nebo polyuhličitanu.

18. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 17, vyznačující se tím, že zařízení je jednorázové.

19. Zaváděcí kužel (6) pro zařízení pro aplikaci íigatury na hemoroidy podle nároku 1, vyznačující se tím, že je popsáno v některém z nároků 5 až 8.

20. Sestava, vyznačující se tím, že obsahuje zařízení pro aplikaci íigatury na hemoroidy podle kteréhokoli z nároků 1 až 18, jeden nebo několik zaváděcích kuželů (6) podle nároku 19 a jeden nebo několik pružných prstenců (7).

21. Sestava podle nároku 20, vyznačující se tím', že její pružné prstence (7) jsou zhotoveny z přírodního kaučuku.