CZ20002133A3

CZ20002133A3 - Rektální inzerční zařízení

Info

Publication number: CZ20002133A3
Application number: CZ20002133A
Authority: CZ
Inventors: Gudmund Dvärsäter
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 1998-12-15
Filing date: 1998-12-15
Publication date: 2000-09-13

Abstract

Rektální inzerční zařízeni (1) pro léčení poruch zažívacího traktu člověka nebo zvířete, jako je kolika, obsahuje podlouhlý dřík (3), pro vsunutí do análního kanálu člověka nebo zvířete, a dále obsahuje sběrný vak (12) pro sběr stolice, kteráje vylučována, když je dřík vsunut v análním kanálu.

Description

Rektální inzerční zařízení

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká rektálního inzerčního zařízení pro léčení poruch zažívacího traktu člověka nebo zvířete jako je např. kolika, včetně dětské koliky, hemoroidy, zácpa, plynatost a pod.

Dosavadní stav techniky

Rektální inzerční zařízení pro léčení koliky, zácpy a gastrointestinální plynatosti je popsáno v publikované mezinárodní patentové přihlášce WO 94/20059. Rektální inzerční zařízení má podobu pevné tyčky s průměrem dostatečně malým, aby prošel análním kanálem, ale dostatečně velkým k tomu, aby dostatečně stimuloval svěrač, aniž by se zcela vyplnil anální kanál. Zařízení se užívá k léčení koliky, zácpy a gastrointestinální plynatosti tak, že se zařízením pohybuje dopředu a dozadu v análním kanálu a stimuluje se svěrač, dokud se gastrointestinální plyny neuvolní a nevyjdou kolem vnějšího povrchu tyčky. Příčně přesahující destička je upevněna na tyči mezi proximálním a distálním koncem, aby vymezila inzerční hloubku tyčky v análním kanálu a slouží současně jako držadlo. Aby se napomohlo vsunutí (inzerci), doporučuje se lubrikovat tyčku bezprostředně před užitím lubrikantem jako je glycerin nebo přírodní vazelína.

Patenty US č. 4263914, 1042624 a 1547127 také popsaly rektální inzerční zařízení ve formě tyčky pro léčení nemocí rekta jako jsou hemoroidy a žilní městky. V těchto patentech se jedná o tyčku vybavenou centrální dutinou (lumen), která vede mezi otvorem na špici distálního konce tyčky a otvorem • ♦· · • « • · · · • · ·· • · · · • · · « ·· ·» na proximálním konci tyčky. Bylo také navrženo u některých z těchto zařízení, že inzerce do análního kanálu by se usnadnila potřením vnějšího povrchu tyčky bezprostředně před užitím např. vazelínou.

Problémem dosavadních zařízení je to, že neposkytují žádné zařízení pro zachycení stolice vyloučené análním kanálem v důsledku aplikace rektálního zařízení. Cílem předkládaného vynálezu je řešení zmíněného problému.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález poskytuje rektální inzerční zařízení pro léčení poruch zažívacího traktu člověka nebo zvířete, kteréžto zařízení obsahuje podlouhlý dřík, který je schopen inzerce (vsunutí) do análního kanálu lidského nebo zvířecího těla a dále obsahuje vak pro sběr stolice vyloučené z análního kanálu, když se dřík vsune do análního kanálu.

Ve výhodném provedení vynálezu, které bude dále popsáno, je sběrný vak připevněn k proximálnímu konci podlouhlého dříku.

Ve výhodném provedení vynálezu je dřík opatřen kanálkem (lumen) procházejícím' od proximálního otvoru na proximálním konci dříku k distálnímu otvoru na distálním konci dříku, přičemž sběrný vak komunikuje s proximálním otvorem lumen. Sběrný vak je z materiálu, který je propustný pro plyny, takže umožňuje, aby gastrointestinální plyny odcházely kanálkem zařízení i sběrným vakem.

Ve výhodném provedení vynálezu dále popsaném je inzerční zařízení ještě opatřeno prostředkem ke kontrole hloubky vsunutí dříku do análního kanálu, např. příčně na dříku upevněným prvkem tvaru destičky.

Ve výhodném provedení vynálezu dále popsaném je podlouhlý dřík na svém vnějším opatřen povlakem, který ftft·· ftft I « • · » ft « · ft · snižuje tření. To odstraňuje nutnost lubrikace vnějšího povrchu vazelínou bezprostředně před použitím, jak tomu bylo u předchozích zařízení. Povlak redukující tření je hydrofilní povlak, který redukuje tření, když je navlhčen, např. povlak tvořený polyvinypyrrolidonem.

Podlouhlý dřík rektálního inzerčního zařízení může být také představován uretrálním katetrem a sběrný vak je vakem pro sběr moči.

Ve výhodném provedení vynálezu je podlouhlá dřík rektálního inzerčního zařízení adaptován pro vsunutí do análního kanálu dítěte, takže je možné ho užít k léčení poruch zažívací traktu dětí, např. dětské koliky.

Předkládaný vynález dále poskytuje soupravu pro léčení poruch zažívacího traktu člověka nebo zvířete, která obsahuje strukturu, představující podlouhlý dřík, schopný inzerce do análního kanálu člověka nebo zvířete, a sběrný vak, který je adaptován tak, aby byl spojen s touto strukturou a sbíral vyloučenou stolici, když je podlouhlý dřík vsunut v análním kanálu.

Příklady provedení vynálezu

Příklad 1

Příklad provedení předkládaného vynálezu je zde popsán s odkazem na přiložený výkres na obr. 1, který ukazuje průřez rektálním inzerčním zařízením 2 pro léčení zažívacích poruch jako je kolika u lidí, kteréžto zařízení sestává z termoplastového podlouhlého dříku 3.' který má uzavřenou špičku _5 na distálním konci a kanálek 6, který prochází mezi distálním otvorem 2 ^na vrcholu 5 a proximálním otvorem 9 na proximálním konci dříku 3. Průměr dříku je typicky v rozmezí • ΦΦΦ φφφφ φφ φφ ·· *· až 6 min pro použití u dětí a v rozmezí 6 až 15 mm pro použití u dospělých.

Při použití špička 5. dříku 3 je umístěna právě za vnějším svěračem v místě vstupu do análního kanálu, což umožňuje stimulovat svěrače, když je to třeba, a vylučovat stolici a gastrointestinální plyny kanálkem 6. Inzerční (vsunutelná) délka dříku 3 pro dospělé je jakákoliv délka do 20 mm a pro děti délka 5 až 10 mm. Vzhledem k výše uvedenému zařízení _1 dále obsahuje destičku 11 upevněnou na dříku 3 k omezení délky vsunutí dříku 2 do análního kanálu, aby se zabránilo poškození rekta a tlustého střeva.

Pro usnadnění inzerce dříku je alespoň podstatná část vnějšího povrchu vsunutelné délky dříku opatřena hydrofilním povlakem vnějšího povrchu, například hydrofilním povlakem založeným na polyvinylpyrrolidonu, který je aplikován na povrch způsobem podle evropského patentu č. 0093093 a 0217771.

Pro vyšší účinnost vylučování gastrointestinálních plynů a stolice je distální část vsunutelné délky dříku 3. opatřena dalšími otvory, které komunikují s kanálkem 6.

Destička 11 je výhodná, ale je samozřejmě zcela volitelná. Je možné užít jiné prostředky ke kontrole vsunutelné hloubky dírku 3_, např. značky na dříku 3, nebo se lze bez této části zcela obejít. Pokud se lze obejít bez destičky 11, pak je dřík 3. jednoduše „upravený povrchově povlečený uretrální katetr, např. močová cévka firmy Astratech AB, Molndal, Švédsko, která je na trhu pod označením ochrannou známkou LoFric®. Samozřejmě že dřík 3 zařízení _1 uvedeného na obr. 1 může být provedeno tak, že se destička 11 přidá k uretrálnímu katetru.

K proximálnímu konci podlouhého dříku 3 je připojen sběrný vak 12 pro shromažďování stolice vyloučené kanálkem 6.

Proximální konec dříku 3 je rozšířen, takže tvoří mechanický uzávěr v otvoru vaku 12. Dřík 3 (buďto s destičkou 11 nebo • φ · φ φφ φ ♦ · * • φ φ φ φ φ • φφφ φ φ φ φφφ φ φ φ * bez ní) může být sbalen uvnitř vaku 12 s tím, že otvor ve vaku se vytvoří bezprostředně před použitím tak, že se dřík protlačí skrz, až se vytvoří mechanický uzávěr. Pokud je vložena destička 11, dřík 3 by se protlačil otvorem ve vaku 12 až by destička 11 vytvořila uzávěr otvoru, čili destička 11 by zůstala ve vaku 12. Tento typ uspořádání je již známý z publikované mezinárodní přihlášky WO 97/26937 a britského patentu UK 2284764 popisujícího kombinaci uretrálního katetru se sběrným vakem pro sběr moči z močového měchýře a plné znění těchto publikací je v předloženém popisu obsaženo formou odkazu.

DU mot;

ING. ED

D/HAKR patentový zástupce

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

Rektální inzerční zařízení (1) pro léčení poruch zažívacího traktu člověka nebo zvířete, které obsahuje podlouhlý dřík (3), který lze vsunout do análního kanálu člověka nebo zvířete, vyznačující se tím, že rektální inzerční zařízení (1) dále obsahuje sběrný vak (12) pro sběr stolice vyloučené při tom, když je podlouhlý dřík vložen v análním kanálu.

Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 1 vyznačující se tím, že sběrný vak (12) je napojen na proximální konec podlouhlého dříku (3).

Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 1 nebo 2 vyznačující se tím, že podlouhlý dřík (3) je opatřen kanálkem (6), který prochází mezi distálním otvorem (7) na distálním konci dříku (3) a proximálním otvorem (9) na proximálním konci dříku (3), a že sběrný vak (12) komunikuje s proximálním otvorem (9) kanálku (6) .

Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 1, 2 nebo 3 vyznačující se tím, že podlouhlý dřík (3) je opatřen na svém vnějším povrchu povlakem, který snižuje tření.

Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 4 vyznačující se tím, že povlak, který snižuje tření, je hydrofílní povlak, který snižuje tření, když je navlhčen.

* · • ·· #• · • ·
6. Rektální inzerční zařízení (1) podle kteréhokoliv z předchozích nároků vyznačující se tím, že je opatřeno prostředkem ke kontrole vsunutí (11), který slouží ke kontrole hloubky vsunutí dříku (3) do análního kanálu.
7. Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 6 vyznačující se tím, že prostředek ke kontrole vsunutí obsahuje příčně umístěný destičkovitý člen (11) upevněný na dříku.
8. Rektální inzerční zařízení (1) podle kteréhokoliv z předchozích nároků vyznačující se tím, že podlouhlý dřík je upraven pro vsunutí do análního kanálu dítěte.
9. Rektální inzerční zařízení (1) podle kteréhokoliv z předchozích nároků vyznačující se tím, že průměr podlouhlého dříku je 3 až 15 mm.
10. Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 9 v závislosti na nároku 8, vyznačující se tím, že průměr podlouhlého dříku je 3 až 6 mm.
11. Rektální inzerční zařízení (1) podle kteréhokoliv z předchozích nároků vyznačující se tím, že vsunutelná délka dříku je do 20 mm.
12. Rektální inzerční zařízení (1) podle nároku 11 v závislosti na nároku 8, vyznačující tím, že vsunutelná délka dříku je 5 až 10 mm.

« β ·

9 9 99 9 • *

9 99 «· 9 * * • · 9 9 9 9 9 9 · 9 9 4

9 9 4 9 4 9 * · · · * *
13. Rektální inzerční zařízení (1) podle kteréhokoliv z předchozích nároků vyznačující se tím, že podlouhlým dříkem lze pohybovat dopředu a dozadu v análním kanálu, a tím stimulovat svěrače.
14. Souprava pro léčení poruch zažívacího traktu člověka nebo zvířete, vyznačující se tím, že obsahuje strukturu reprezentovanou podlouhlým dříkem (3), který lze vsunout do análního kanálu člověka nebo zvířete, a dále obsahuje sběrný vak (12), který je upraven tak, že je spojen se strukturou a shromažďuje stolici, která je vylučována, když je podlouhlý dřík (3) vsunut v anální kanálu.
15. Rektální inzerční zařízení (1) pro léčení poruch zažívacího traktu člověk anebo zvířete vyznačující se tím, že jde o zařízení v podstatě jak je zde popsáno a zobrazeno na přiloženém výkrese.