CS273577B1

CS273577B1 - Syringe with protective cover especially for insulin's subcuticular application

Info

Publication number: CS273577B1
Application number: CS155488A
Authority: CS
Inventors: Karel Janu; Rudolf Mudr Csc Chlup; Jiri Morkovsky; Frantisek Ing Benicek
Original assignee: Karel Janu; Rudolf Mudr Csc Chlup; Jiri Morkovsky; Frantisek Ing Benicek
Priority date: 1988-03-10
Filing date: 1988-03-10
Publication date: 1991-03-12
Also published as: CS155488A1

Abstract

The aim of the solution is a reliable protection of metal cannula of hypodermic needle against contamination with concurrent securing the shifting as well as non-shifting arrangement of the protection cover and simplification of mounting the needle and taking it off, and finally decrease in necessary care for storage of the existing removable cylindrical covers of mechanical dosing devices. In order to achieve the above mentioned purpose, on the bearing carrier (2) of the metal cannula (1), in which there are at least two longitudinal ribs (6), there is an inner hinged formed flange (7) of a protection cover (8), whose upper part is equipped with one end of the flexible element (9) that is with its opposite end in contact with a flange (5) of a head (4) with an inner cone of the rear part of the bearing carrier (2), while the front part of the bearing carrier (2) is equipped with two collars (3).<IMAGE>

Description

Vynález se týká injekční Jehly e ochranným krytem, ktorá je určena zejména pro podkožní aplikaci inzulínu pomoci injekční stříkačky nebo k vícenásobné aplikaci pomoci mechanického dávkovače inzulínu.The present invention relates to an injection needle with a protective cap, which is intended, in particular, for the subcutaneous administration of insulin by means of a syringe or for multiple administration by means of a mechanical insulin dispenser.

□osud Ja známo používat pro podkožní aplikaci inzulínu pomoci injekční stříkačky nsbo mechanického dávkovače bu3 injekční jehly vyráběné pro jedno, nebo opakované použiti, sestávajíc! z kovové kanyly o různém průměru a délce, která na Jednom konci je zakončena hrotem a na druhém konci je opatřena hlavičkou pro nasunuti kužele injekční stříkačky nebo mechanického dávkovače, nebo jehly, která tvoři s injekční stříkačkou nerozebíratelný celek. Dále je známo používat injekční jehly vyráběné pouze pro některé druhy mechanických dávkovačů inzulínu, která sestává z kovové kanyly, opatřené na obou koncích hrotem, jejíž střední část je pevně spojena s nosným tělesem zakonečeným hrdlem pro nasazeni na skleněnou ampuli s inzulínem. Skleněná ampule - zásobník je opatřena jednak pryžovým uzávěrám, do kterého se při nasazeni hrdla nosného tělesa na skleněnou ampuli vpichne přečnívající horní konec kovové kanyly a jednak na druhé strano pryžovou zátkou, sloužící jako plst,’ přičemž upevněni hrdla nosného tělesa kovová kanyly k přírubě skleněné ampule je provedeno pomoci sponové objímky.□ Fate It is known to use either a hypodermic injection device or a reusable needle for subcutaneous administration of insulin using a syringe nsbo mechanical dispenser consisting of single or repeated use, consisting of! a metal cannula of different diameter and length, which is tipped at one end and provided with a head at the other end for inserting a cone of a syringe or mechanical dispenser, or a needle which forms a non-detachable unit with the syringe. Further, it is known to use injection needles manufactured only for some kinds of mechanical insulin dispensers, which consists of a metal cannula with a tip at both ends, the central part of which is rigidly connected to a neck-fitting carrier body for mounting on a glass insulin vial. The glass ampoule is provided with a rubber stopper into which, when the neck of the support body is placed on the glass ampoule, the protruding upper end of the metal cannula is inserted and, on the other hand, a rubber stopper serving as a felt. The ampoule is made using a clip clamp.

Až na colokovovó Jehly pro opakované použiti jsou všechny dosud známé injekční Jehly vloženy do krycího pouzdra z plaatlcká hmoty a dodávány v samostatném balení a sterilním provedeni. Krycí pouzdro tak chrání kovovou kanylu s hrotem při balení, dopravě,' skladování a taká i při nasazování injekční jehly na kužel injekční stříkačky nebo zásobníku mechanického dávkovače, a to zejména pro zachováni ostrosti hrotu kanyly a zachováni sterility až do okamžiku jeho vplchu. Před použitím injekční Jehly se tak velmi jednoduchým způsobem uvolni z krycího pouzdra a potom Je možno kovovou kanylu použít k naplněni injekční stříkačky nebo mechanického zásobníku Inzulínem a k zavedeni do požadované hloubky v podkoži při aplikaci tohoto léku. U některých druhů mechanických dávkovačů, pro které sa vyrábějí speciální injekční jehly, sa po každé aplikaci inzulínu provádí nasazeni válcového krytu na injekční jehlu.Except for colloid reusable needles, all of the prior art injection needles are inserted into a plaster cover and delivered in a separate package and sterile. Thus, the capsule protects the metal cannula with the tip during packaging, transport, storage and also when the injection needle is attached to the cone of the syringe or the dispenser of the mechanical dispenser, in particular to maintain the sharpness of the cannula tip and maintain sterility until infusion. Thus, prior to use of the injection needle, it is released in a very simple manner from the capsule, and then the metal cannula can be used to fill the syringe or mechanical reservoir with insulin and to introduce it to the desired depth in the subcutaneous area upon administration of the drug. In some types of mechanical dispensers for which special injection needles are manufactured, a cylindrical cover is placed on the injection needle after each insulin injection.

Společnou nevýhodou všach dosud známých injekčních jehel Ja, že při manipulaci s injekční stříkačkou nabo mechanickým dávkovačem kapaliny, zejména inzulínu, není kovová kaný la injekční Jehly krytá a před vpichem může tak snadno dojit k její kontaminaci a že po aplikaci Inzulínu mechanickým dávkovačem Je opětovné nasazováni válcového krytu na injekční Jehlu vzhledem k Jeho malým rozměrům dosti obtížné, zejména v prostředí s nedostatečným osvětlením nebo když tuto aplikaci provádí slepý diabetik, přičemž tento kryt je třeba v průběhu aplikace chránit před kontaminaci, zvláště je-li nutná tuto aplikaci realizovat v prostředí hromadné dopravy nebo v jiných veřejně přístupných místnostech a zařízeních.A common disadvantage of all prior art needles is that, when handling a syringe or a mechanical liquid dispenser, particularly insulin, the metal cannula of the injection needle is not covered and can easily become contaminated prior to injection and that insulin is injected with the mechanical dispenser. the cylindrical needle cover due to its small size is quite difficult, especially in low-light environments or when blinded diabetic application is required, which must be protected from contamination during application, especially if the application is to be carried out in a mass environment traffic or other publicly accessible rooms and facilities.

Oalši nevýhodou injekčních Jehel pro Jedno nebo opakované použiti, kterých se používá pro aplikaci inzulínu pomoci injekčních stříkaček je, ža nelze určit, zda Je hrot kovové kanyly zaveden do požadované hloubky, což má nepříznivý vliv na účinnost absorpce tohoto léku a na bolestivost při jeho dávkováni.Another disadvantage of the Single or Reusable Needles used to inject insulin with syringes is that it is impossible to determine whether the metal cannula tip is inserted to the desired depth, which adversely affects the absorption efficiency of the drug and the pain of dosing. .

Dále Je znám mechanický dávkovač kapaliny, zejména inzulínu, na jehož kužel sterilního zásobníku Je nasazgna svým vnitřním kuželem hlavička injekční Jehly, která je umístěna v teleskopickém krytu s tlačnou pružinou, vloženém do pouzdra upevněného ze spodu v dutám plášti mechanického dávkovače, přičemž na dolní část pouzdra je upevněn nápretkový kryt. Nevýhodou tohoto řešení Je obtížná manipulace při výměně injekční jehly, protože je nutné provádět jak demontáž pouzdra β teleskopickým krytem, která nemusí být vždy provedena odborně, tak i sterilizaci teleskopického krytu,' která není vždy v domácích podmínkách provedena na požadované úrovni.Further, a mechanical liquid dispenser, in particular insulin, is known on which the sterile reservoir cone is fitted with its inner cone the needle of the injection needle, which is located in a telescopic cover with a compression spring inserted into a housing fastened from below in the hollow casing of the mechanical dispenser. the cap is fastened to the housing. The disadvantage of this solution is the difficulty of replacing the injection needle, since it is necessary to carry out both the removal of the housing β by means of a telescopic cover, which may not always be carried out professionally, and sterilization of the telescopic cover.

Uvedené nevýhody odstraňuje injekční Jehla s ochranným krytem; zejména pro podkožní aplikaci inzulínu, podlá vynálezu, sestávající z kovové kanyly, jejíž horní část je pevně spojena s nosným tělesem. Jehož podstata spočivá v tom,' že na nosném tělese kovové kaCS 273 577 Bl nyly, ve kterém jsou vytvořena nejméně dvě podélná žebra,’ je suvně uložena vnitřní tvarovaná příruba ochranného krytu; jehož horní část je opatřena jedním koncem pružného prvku, který svým druhým koncem doléhá na přírubu hlavičky s vnitřním kuželem zadní části nosného tělesa. Přední část nosného tělesa je opatřena dvěma nákružky.These drawbacks are overcome by a needle with a protective cover; in particular for the subcutaneous administration of insulin according to the invention, consisting of a metal cannula, the upper part of which is rigidly connected to the support body. The object of the invention is that on the support body of a metal casing in which at least two longitudinal ribs are formed, the inner shaped flange of the protective cover is slidably mounted; the upper part of which is provided with one end of a resilient element which, at its other end, abuts the flange of the head with the inner cone of the rear of the support body. The front part of the support body is provided with two collars.

Výhodou injekční Jehly podle vynálezu Je; ža při umístěni vnitřní tvarované příruby ochranného krytu mezi nákružky noeného tělesa kovové kanyly ae dosáhne neposuvného uloženi tohoto krytu; čímž je kovová kanyla a hrotem spolehlivě chráněná při sterilizaci, baleni; skladování, dopravě a také i při nasazováni injekční jehly na kužel injekční stříkačky nebo mechanického zásobníku a že nerotačni profil nosného tělesa kovové kanyly a podobný profil ve vnitřní tvarované přírubě ochranného krytu umožňuje pomocí tohoto krytu otáčet nosným tělesem kovové kanyly,' což značně usnadňuje nasazování a snímání injekční jehly z kužele injekční stříkačky nebo mechanického zásobníku. Další výhodou je,An advantage of the injection needle of the invention is; that when the inner molded flange of the protective cap is positioned between the collars of the body of the metal cannula body, it achieves a non-sliding fit of the cap; whereby the metal cannula and tip are reliably protected during sterilization, packaging; storage, transport and also when the injection needle is attached to the cone of the syringe or the mechanical container and that the non-rotating profile of the metal cannula support body and the like in the inner shaped flange of the protective cap makes it possible to rotate the metal cannula support body. removing the injection needle from the cone of the syringe or the mechanical container. Another advantage is that

Žs přesunutím vnitřní tvarované příruby ochranného krytu mimo prostor obou nákružků ss dosáhne posuvného uloženi tohoto krytu, který tímto může vykonat zdvih. Jehož délka odpovídá požadovaná hloubce vplchu,' kterou takto lze e dostatečnou přesností zajistit při kolmém vpichu i při použiti běžných injekčních stříkaček. Také je výhodou to, že při aplikaci inzulínu pomoci mechanických dávkovačů odpadá starost o úschovu dosavadních odnimatelnách válcových krytů během dávkování a že vkládáni injekčních jehel do těchto dávkovačů je jednodušší a také to; ža Je vyloučeno kontaminovat jehlu při odborné manipulaci 8 injekčními stříkačkami nebo mechanickými dávkovači; a to například i v nedostatečně osvětlených místnostech nsbo při aplikaci inzulínu,’ kterou provádí 3lepý diabetik.By moving the inner contoured flange of the protective cover outside the space of the two collars of the DC, it reaches a sliding fit of the cover, which can thereby perform a stroke. Its length corresponds to the required insertion depth, which can thus be ensured with sufficient precision at both perpendicular injection and conventional syringes. It is also an advantage that when insulin is delivered by means of mechanical dispensers, there is no need to keep the existing removable cylindrical covers during dispensing, and that insertion of injection needles into such dispensers is simpler and also; It is impossible to contaminate the needle by professionally handling 8 syringes or mechanical dispensers; for example, even in poorly lit nsbo rooms when insulin is administered by a 3-blind diabetic.

Na připojeném výkresu je příkladně schematicky znázorněna injekční jehla s ochranným krytem podle vynálezu; kde na obr. 1 a 2 je neposuvná a posuvné uloženi ochranného krytu na nosném tělesa,’ na obr. 3 Je poloha přesunutého ochranného krytu po provedeném kolmém vpichu injekční jehly do tkáně pomocí injekční stříkačky; na obr. 4 je její použiti pří aplikaci inzulínu pomoci mechanického dávkovače, na obr. 5 je příčný řez,' vedený řeznou rovinou A-A z obr. 1 a na obr. 6 je příčný řez,’ vedený řeznou rovinou B-B z obr. 1.The attached drawing shows, by way of example, a syringe needle with a protective cap according to the invention; 1 and 2 show the non-sliding and sliding fit of the protective cap on the support body, FIG. 3 is the position of the movable protective cap after perpendicular injection of the injection needle into the tissue by means of a syringe; Fig. 4 is a cross-sectional view taken along the line A-A of Fig. 1, and Fig. 6 is a cross section along the plane B-B in Fig. 1;

Injekční jehla o ochranným krytem, zejména pro podkožní aplikaci inzulínu, podle příkladného provedeni sestává z kovové kanyly JL; Jejíž horní část je upevněna v nosném tělese 2, jehož přední část je opatřena dvěma nákružky 3 a zadní část hlavičkou 4 s vnitřním kuželem, která je zakončena přírubou 5. Na vnějším povrchu nosného tělesa 2, na kterém Jsou vytvořena podélná žebra 6 křížového profilu; je suvně uložena vnitřní tvarovaná příruba 7 ochranného krytu J3. Horní část ochranného krytu 8 má vnitřní osazeni; ve kterém je umístěna tlačná pružina 9, která svým druhým koncem doléhá na přírubu £ hlavičky 4.An injection needle with a protective cap, in particular for the subcutaneous administration of insulin, according to an exemplary embodiment consists of a metal cannula JL; The upper part of which is fixed in the support body 2, the front part of which is provided with two collars 3 and the rear part has an inner cone head 4, which is terminated by a flange 5. On the outer surface of the support body 2 on which longitudinal ribs 6 of the cross profile are formed; the inner shaped flange 7 of the protective cover 13 is slidably mounted. The upper part of the protective cover 8 has an internal shoulder; in which a compression spring 9 is disposed, which with its other end abuts the flange 4 of the head 4.

Injekční jehla podle vynálezu je sterilizována a ve složeném stavu je dodávána ve sterilním baleni; ve kterém je i přepravována, skladována a taká i vnitřním kuželem hlavičky 4 nasazována bu3 na kužel injekční stříkačky 10. nebo zásobníku 11 mechanického dávkovače; přičemž v tomto stavu je vnitřní tvarovaná příruba 7 ochranného krytu 8 umístěna v poloze mezi oběma nákružky 3, čímž dochází k nsposuvnému uložení tohoto ochranného krytu na nosném tělese 2. Před plněním injekční stříkačky 10 nebo zásobníku mechanického dávkovače lékem; například Inzulínem, anebo před vpichem kovové kanyly JL do tkáně se tlakem na ochranný kryt 8 provede přemístěni Jeho vnitřní tvarované příruby 7 mimo polohu obou nákružků 3, čímž sa dosáhne posuvného uložení ochranného krytu £ na nosném tělese 2, který tak může při pronikáni kovová kanyly JL do potřebné hloubky tkáně provést svůj zdvih; daný při kolmém vpichu vzdálenosti druhého nákružku j! a předního čela hlavičky 4.The injection needle of the invention is sterilized and, when folded, is supplied in a sterile package; in which it is also transported, stored and also with the inner cone of the head 4 fitted either to the cone of the syringe 10 or the reservoir 11 of the mechanical dispenser; in this state, the inner shaped flange 7 of the protective cap 8 is positioned at a position between the two collars 3, thereby sliding the protective cap onto the support body 2. Before filling the syringe 10 or the dispenser of the mechanical dispenser with medicament; For example, with insulin, or before the metal cannula 11 is injected into the tissue with pressure on the protective cap 8, its inner shaped flange 7 is moved away from the position of the two collars 3, thereby achieving a sliding fit of the protective cap 6 on the support body 2. JL to execute its stroke to the required tissue depth; given by the perpendicular injection of the distance of the second shoulder j! and the front face of header 4.

Po aplikaci léku vrací tlačná pružina 9 ochranný kryt 8 zpět do přední úvratí, a to už v průběhu vyjímáni kovové kanyly JL za tkáně; čimž tato Je neustále zakryta.After application of the medicament, the compression spring 9 returns the protective cover 8 back to the front dead center already during removal of the metal cannula 11 by the tissue; which is constantly obscured.

Alternativně ja možno nosná těleso zhotovit i bez podélných žeber 6 a může být čtvercového, Šeetlhranného nebo podobného profilu; Při použiti injekční Jehly u mechanického dávkovače může podle obr. 4 druhý konec tlačná pružiny 9 doléhat na vnitřní osazenou část tvarového závitového pouzdra 12. zašroubovaného do vnitřních podélných žeber krycího nástavce zásobníku kapaliny. Místo tlačné pružiny 9 ja možno použit pružného prvku z plas3Alternatively, the support body may be made without longitudinal ribs 6 and may be square, hexagonal or similar; When using a syringe needle in a mechanical dispenser, according to FIG. 4, the other end of the compression spring 9 may abut the inner shoulder of the shaped threaded sleeve 12 screwed into the inner longitudinal ribs of the cover of the liquid container. Instead of a compression spring 9, a flexible element made of plas3 can be used

CS 273 577 Bl tlcké hmoty vs tvaru vrapového těsněni.CS 273 577 B1 Strings in the shape of a corrugated seal.

Injekční jehlu 8 ochranným krytem podle vynálezu je možno použit nejen pro podkožní aplikaci inzulínu, ale 1 pro dávkování Jiných léků,' jako například analgetik a dále ve veterinárním lékařství a v laboratořích.The needle 8 of the protective cap according to the invention can be used not only for the subcutaneous administration of insulin but also for the dosing of other medicaments, such as analgesics, veterinary medicine and laboratories.

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

Injection Needle with Protective Cover; in particular for the subcutaneous administration of insulin, consisting of a metal cannula, the upper part of which is rigidly connected to a support body, characterized in that on the support body (2) a metal cannula (1) in which at least two longitudinal ribs (6) are formed ; The inner shaped flange (7) of the protective cover (8) is slidably mounted, the upper part being provided with one end of the resilient element (9), which with its other end bears against the flange (5) of the head (4) a body (2), the front part of the support body (2) being provided with two collars (3),