CS272716B1 - Method of igg + iga and igg + igm-base immunoglobulin preparations for intramuscular administration from blood mixed immunoglobulin igg + iga + igm-base preparation - Google Patents

Method of igg + iga and igg + igm-base immunoglobulin preparations for intramuscular administration from blood mixed immunoglobulin igg + iga + igm-base preparation Download PDF

Info

Publication number
CS272716B1
CS272716B1 CS709887A CS709887A CS272716B1 CS 272716 B1 CS272716 B1 CS 272716B1 CS 709887 A CS709887 A CS 709887A CS 709887 A CS709887 A CS 709887A CS 272716 B1 CS272716 B1 CS 272716B1
Authority
CS
Czechoslovakia
Prior art keywords
igg
iga
igm
solution
protein
Prior art date
Application number
CS709887A
Other languages
English (en)
Slovak (sk)
Other versions
CS709887A1 (en
Inventor
Ivan Ing Csc Stepanek
Original Assignee
Ivan Ing Csc Stepanek
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ivan Ing Csc Stepanek filed Critical Ivan Ing Csc Stepanek
Priority to CS709887A priority Critical patent/CS272716B1/cs
Publication of CS709887A1 publication Critical patent/CS709887A1/cs
Publication of CS272716B1 publication Critical patent/CS272716B1/cs

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Description

1 CS 272716 B1
Vynález sa týká sposobu přípravy imunoglobulinových preparátov na báze IgG+IgAa IgG+IgM pře i.m. podanie z krvného zmesného imunoglobulinového preparátu na báze IgG++IgA+IgM, ktorý bol připravený z normálněj alebo hyperimunnej plazmy připadne z normálneho,retroplacentárného alebo hyperimunného séra s definovanou antibakteriálnou, antitoxickoualebo antivirovou protilátkovou aktivitou.
Na přípravu imunoglobulinových preparátov na báze IgG+IgA a IgG+IgM pre i.m. podaniepoužil Audran a spol. (Audran R., Pejaudier L., Steinbuch M.í Rev.Franc.Transf.Immunol.He-matol. 18,119,1975) kombinovaná metodu precipitácie na báze alkoholickej frakcionácie spo-jené j s účinkom kyseliny kaprylovej, Wickerhauser a Hao (Wickerhauser M., Hao Y.L.: VoxSang. 23,119,1972) použili polyetylenglykol za spoluúčasti zinočnatých solí a síranuamonného, pričom Schwick a spol. (Schwick H.G., Fischer J., Geiger H.: v knihe "Immuno-glabulins, biological aspects and clinical uses" National Acad.Sciences Washington DC1970,str.116) použili kombinovaná precipitačná metodu na báze síranu amonného a rivanolu.
Podstatou sposobu přípravy imunoglobulinových preparátov na báze IgG+IgA a IgG+IgMpre i.m. podanie je precipitácia bielkovinného roztoku na báze IgG+IgA+IgM etanolom, kto-rý vyzráža z roztoku bielkovinný precipitát bohatý na IgG+IgM a v roztoku zostáva IgG+IgApričom bielkovinný roztok na báze IgG+IgA+IgM o koncentraci! 5 až 100 gramov na liter,s optimom 20 až 40 gramov na liter, pri rozmedzí pH 4,0 až 8,0, s optimom 6,8-7,2, při kon-centraci! etanolu 6 až 10 obj.%, vztiahnuté na celkový objem reakčnej zmesi, pri konečnejteplote -5 °C až - 12 °C z ktorého bol vyprecipitovaný sediment v podobě bielkovinnéhoprecipitátu sa mieša alebo nechává stát při uvedených podmienkách 5 až 12 hodin a potom sapřikročí ku oddeleniu precipitátu například centrifugáciou pri teplote - 5 °C až - 12 °C.
Precipitát bohatý na IgG+IgM sa rozpášťá v roztoku chloridu sodného v apyrogennejvodě o teplote 0 °C až + 6 °C na koncentráciu 3 až 9 gramov chloridu sodného na liter,hodnota pH sa upraví na 6,4 až 7,4, v případe potřeby sa podrobí ďalšiemu spracovaniu na-příklad pomocou gelovej, iontomennej alebo afinitnej chromatografie, pričom před koncovoulyofilizáciou sa roztok stabilizuje přidáním glukózy, maltózy alebo iných cukrov, sterili-zuje sa například filtráciou, rozplňuje sa a lyofilizuje.
Supernatant bohatý na IgG+IgA sa zbavuje etanolu například lyofilizáciou alebo opa-kovanou ultrafiltráciou, připadne dialyzou cez vhodná membránu akou je například celofáno-vé potrubie, v případe potřeby sa zakoncentrováva na 20 až 50 gramov bielkovín na liter,přidává sa také množstvo chloridu sodného, aby jeho koncentrácia v roztoku bola 3 až9 gramov na liter, hodnota pH sa upraví na 6,4 až 7,4, v případe potřeby sa podrobí 5al-šiemu spracovaniu například pomocou gelovej, iontomennej alebo afinitnej chromatografie,pričom před koncovou lyofilizáciou sa roztok stabilizuje přidáním glukózy, maltózy aleboiných cukrov, sterilizuje sa například filtráciou, rozplňuje sa a lyofilizuje.
Vynález je 5alej objasněný na príkladoch prevedenia, ktorými jeho rozsah nieje aniobmedzený ani vyčerpaný. Příklad 1 Východziou súrovinou móže byť bíelkovinná pasta precipitátu imunoglobulinov IgG+IgA+ +IgM získaná pomocou kyseliny kaprylovej (Blatrix G., Israel 0., Reinert Ph., GriscelliG., Steinbuch M.: La Nouvelle Presse Medicale 5,1193,1976).
Bielkovinný materiál nariedime destilovanou apyrogennou vodou o teplote 0 °C až+ 6 °C tak, aby koncentrácia bielkovín sa nachádzala v rozmedzí 5 až 100 gramov na liter,s optimom 20 až 40 gramov na liter. Hodnota pH takto vzniknutého roztoku bývá zpravidlav rozmedzí 4,0 až 8,0. Takto připravený roztok v optimálnej koncentrácii bielkovín má zpra-vidla zloženie v rozmedzí 9 až 12 g IgG, 5 až 8 g IgA, 1 až 2 g IgM. Všetky koncentrácieimunoglobulinov sá vztahované na liter roztoku a boli stanovené pomocou Q antisér, výrobkufy. USOL Praha.

Claims (4)

  1. Μ, CS 272716 B1 2 Rozdelenie roztoku obsahujúceho IgG+IgA+IgM na bielkovinnú pastu bohatú na IgG+IgMa na roztok bohatý na IgG+IgA sa prevádza pomocou precipitácie etanolom pri rozmedzí pH4,0 až 8,0, s optimom 6,8 až 7,2, pri koncentrácii etanolu 6 až 10 obj. vztahovanéna celkový objem reakčnej zmesi, pri konečnej teplote - 5 °C až - 12 °C pričom vypreci-pitovaný sediment sa mieša alebo nechává stát pri uvedených podmienkách 5 až 12 hodin. Bielkovinný precipitát bohatý na IgG+IgM po následnej separácii, například centrifu-gáciou, při teplote - 5 °C až - 12 °C sa suspenduje vo vodnom roztoku chloridu sodnéhov apyrogennej vodě o teplote 0 °C až + 6 °C o koncentrácii 3 až 9 g na liter na koncentrá-ciu bielkovín 20 až 50 g na liter, upraví sa hodnota pH na 6,4 až 7,4 pričom sa získábielkovinný roztok, kde na IgG v rozmedzí 9 - 12 g připadá 1 - 2 g IgA a 2 - 3g IgM. Všetkykoncentrácie imunoglobulinov sú vztahované na liter roztoku pričom boli stanovené pomocoutestovacích súprav, ktoré vyrába fy. USOL Praha. V případe potřeby sa bielkovinný roztokpodrobí ďalšiemu zpracovaniu například pomocou gelovej, iontomennej alebo afinitnej chro-matografie, před koncovou lyofilizáciou sa roztok stabilizuje například přidáním glukózy,maltozy alebo iných cukrov, sterilizuje sa například filtráciou, rozplnuje sa a lyofili-zuje. Supernatant je bielkovinný roztok bohatý na IgG+IgA kde na 5-6 g IgG připadá 10 -- 12,5 g IgA a 0,1 - 0,2 g IgM. Všetky koncentrácie imunoglobulinov sú vztahované na li-ter roztoku pričom boli stanovené pomocou testovacích súprav, ktoré vyrába fy. USOL Praha..Supernatant bohatý na IgG+IgA sa zbavuje etanolu například lyofilizáciou alebo opakovanouultrafiltráciou alebo dialyzou cez vhodnú membránu, například cez celofánové potrubie,v případe potřeby sa zakoncentrováva na koncentráciu bielkovín 20 až 50 g na liter, na-příklad ultrafiltráciou alebo vymrazovaním, přidává sa chlorid sodný do koncentrácie3 až 9 g na liter, upraví sa pH na 6,4 až 7,4. V případe potřeby sa podrobí ďalšiemuspracovaniu například pomocou gelovej, iontomennej alebo afinitnej chromatografie před kon-covou lyofilizáciou sa roztok stabilizuje například přidáváním glukózy, maltózy aleboiných cukrov, sterilizuje sa například filtráciou, rozplnuje sa a lyofilizuje. Hodnoty koncentrácie jednotlivých imunoglobulinov v lyofilizovaných preparátochIgG+IgM a IgG+IgA po rozpuštění sú závislé od koncentrácie uvedených imunoglobulinov vo vý-chodnej plazme, sere alebo medzifrakcii ako aj od přesnosti testovacej súpravy. Příklad 2 Na přípravu imunoglobulinových preparátov na báze IgG+IgA+IgM použil Schwick a spol.síran amonný v kombinácii s rivanolom (Schwick H.G., Fischer 3., Geiger H.: Progr.Immuno-biol.Stand. 4,86,1970; Schwick H.G.: Vox Sang. 23,82,1972) a Pejaudier a spol. kyselinuboritú (Pejaudier L., Audran R., Steinbuch M.: Vox Sang. 23,165,1972). Východziou surovi-nou může byť bielkovinná pasta IgG+IgA+IgM v purifikovanom stave izolovaná aj pomocouiných metod. Východziou surovinou móže byť aj bielkovinný roztok IgG+IgA+IgM získaný napříkladpodl’a A0 247 303; A0 208 867 alebo pomocou gelovej, iontomennej alebo afinitnej chromato-grafie priamo z plazmy, séra alebo .z medzifrakcie. Bielkovinná pasta sa uvedie do roztoku,a bielkovinný roztok sa spracováva v ďalšom postupe ako v příklade 1. PREDMET VYNÁLEZU
    1. SpOsob přípravy imunoglobulinových preparátov na báze IgG+IgA a IgG+IgM pre i.m. po-danie z krvného zmesného imunoglobulinového preparátu na báze IgG+IgA+IgM, vyznačujú-ci sa tým, že tým, že bielkovinný roztok na báze IgG+IgA+IgM sa precipitáciou etanolomrozdělí na bielkovinný precipitát bohatý na IgG+IgM a na supernatant bohatý na IgG+IgA,čo sa prevádza tým spósobom, že bielkovinný roztok IgG+IgA+IgM o koncentrácii 5 až100 g na liter, s optimom 20 až 40 g na liter, při rozmedzí pH 4,0 až 8,0, s optimom « CS 272716 B1 6,8 až 7,2, sa precipituje etanolom a to 6 až 10 obj. % vztiahnuté na celkový objemreakčnej zmesi, při konečnej teplote - 5 °C- až - 12 °C pričom vyprecipitovaný sedimentsa mieša alebo nechává stát při uvedených podmienkách 5 až 12 hodin, a potom sa při-kročí ku oddeleniu sedimentu například centrifugáciou při teplote - 5 °C až - 12 °C.
  2. 2. Sposob podlá bodu 1 vyznačujúci sa tým, že bielkovinný precípitát oddělený napříkladcentrifugáciou predstavujúci frakciu bohatá na IgG+IgM sa suspenduje vo vodnom roztokuchloridu sodného v apyrogennej vodě o teplote 0 °C až + 6 °C o koncentrácii 3 až 9 gna liter, na koncentráciu bielkovín 20 až 50 g na liter, upraví sa hodnota pH na 6,4až 7,4, v případe potřeby sa podrobí óalšíemu spracovaniu například pomocou gelovej,iontomennej alebo afinitnej chromatografie, před koncovou lyofilizáciou sa roztok sta-bilizuje přidáním glukózy, maltózy alebo iných cukrov, sterilizuje sa například filtrá-ciou, rozplňuje sa a lyofilízuje.
  3. 3. Sposob podlá bodu 1, vyznačujúci sa tým, že supernatant bohatý na IgG+IgA sa zbavujeetanolu například lyofilizáciou alebo ultrafiltráciou připadne dialýzou cez membránu,například cez celofánové potrubie, upraví sa obsah bielkovín na 20 až 50 g na liter na-příklad ultrafiltráciou alebo vymrazovaním, do roztoku sa přidává chlorid sodný do kon-centrací e 3 až 9 g na liter, upraví sa pH na 6,4 až 7,4, v případe potřeby sa podrobíďalšiemu spracovaniu například pomocou gelovej, iontomennej alebo afinitnej chromato-grafie, před koncovou lyofilizáciou sa roztok stabilizuje přidáním glukózy, maltózyalebo iných cukrov, sterilizuje sa například filtráciou, rozplňuje sa a lyofilizuje.
  4. 4. Sposob podlá bodu 1, vyznačujúci sa tým, že zpracovávaným roztokom je roztok IgG+IgA++IgM, ktorý bol připravený z normálněj alebo hyperimunnej plazmy připadne z normálného,retroplacentárneho alebo hyperimunného séra s definovanou antibakteriálnou, antito-xickou alebo antivirovou protilátkovou aktivitou.
CS709887A 1987-10-02 1987-10-02 Method of igg + iga and igg + igm-base immunoglobulin preparations for intramuscular administration from blood mixed immunoglobulin igg + iga + igm-base preparation CS272716B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CS709887A CS272716B1 (en) 1987-10-02 1987-10-02 Method of igg + iga and igg + igm-base immunoglobulin preparations for intramuscular administration from blood mixed immunoglobulin igg + iga + igm-base preparation

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CS709887A CS272716B1 (en) 1987-10-02 1987-10-02 Method of igg + iga and igg + igm-base immunoglobulin preparations for intramuscular administration from blood mixed immunoglobulin igg + iga + igm-base preparation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CS709887A1 CS709887A1 (en) 1990-06-13
CS272716B1 true CS272716B1 (en) 1991-02-12

Family

ID=5419478

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CS709887A CS272716B1 (en) 1987-10-02 1987-10-02 Method of igg + iga and igg + igm-base immunoglobulin preparations for intramuscular administration from blood mixed immunoglobulin igg + iga + igm-base preparation

Country Status (1)

Country Link
CS (1) CS272716B1 (cs)

Also Published As

Publication number Publication date
CS709887A1 (en) 1990-06-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Woodin Purification of the two components of leucocidin from Staphylococcus aureus
Nagai et al. Specific skin-reactive protein from culture filtrate of Mycobacterium bovis BCG
DE69424545T2 (de) Verfahren zur herstellung von immunoglobulin g konzentrat
EP0073371B1 (en) Intravenously injectable immune serum globulin and method of preparing same
DE69821741T2 (de) Immunoglobulin enthaltende zusammensetzung
Frommhagen et al. The role of aggregated γ-globulins in the anticomplementary activity of human and animal sera
US3808189A (en) Isolation of gamma globulin preparations enriched in iga and igm using polyethylene glycol
KR910002467A (ko) lgM을 함유하는 정맥내 투여용 폴리클로날 면역글로블린 제제 및 이의 제조방법
Revis et al. Antibodies against the Ag2 fimbriae of Actinomyces viscosus T14V inhibit lactose-sensitive bacterial adherence
Levine et al. Immuno-electrophoretic and chemical analyses of human parotid saliva
EP0085747B2 (de) Intravenös verabreichbares humanes Immunglobulin und Verfahren zu dessen Herstellung
Sarkar et al. Tail components of T2 bacteriophage. I. Properties of the isolated contractile tail sheath
US4322403A (en) Method for the preparation of an immune globulin solution suitable for intravenous use
KR890006251A (ko) 고-순도의, 바이러스로부터 보호된 생물학적 활성 트랜스페린 제제의 제조방법
Kumazawa et al. Chemical properties of the pili of Corynebacterium renale
Walker A method for the isolation of toxic and immunizing fractions from bacteria of the Salmonella group
US4312949A (en) Method for the preparation of a gamma globulin solution suitable for intravenous use
Okuda et al. An envelope-specific glycoprotein from Escherichia coli B
US3966906A (en) Disaggregated gamma globulin and process for preparing it
EP0139975A1 (de) Verfahren zur Pasteurisierung von Humanplasma
DE2508132B2 (de) Verfahren zur Herstellung von HumaninununglobuUn-Derivaten und parenteral applizierbare Lösung hiervon
CZ125599A3 (cs) Způsob výroby IgM pro nitrožilní použití
DE3712678A1 (de) Rezeptor der kleinen rhinovirus rezeptor gruppe
US3597409A (en) Process for recoverring immunoglobulin a and immunoglobulin m
DE3782356T2 (de) Reinigungsverfahren der proteischen antigene von bordetella-bakterien zur gewinnung eines azellularen vakzins.