CS268934B1 - Mammárni epitéza - Google Patents

Abstract

Mammárni epitéza ve tvaru ženskéno prsu tvořená odlitkem silikonového elastomeru spočívající v tom, že sestává z hydrosilylačniho vulkBnizétu telechelickóho poíyslloxanu o 3tředni molekulové hmotnosti 15000 až 80000 terminovaného dlmetylvlnylsiloxy nebo metylfenylvinylelloxy skupinami e metyl/hydrogen/-dlmetyl-elloxanováho kopolymeru o průměrné molekulové hmotnosti 1000 až 35000 a obsahu vodíku ve formě Sl-H vazeb 0,1 až 0,4 % hmot. Tato epitéza může být využita v oblasti sociální e zdravotní páče.

Description

Vynález ee týká meemární epitézy, používané žene·! po operaci jednoho či obou prsů, k tvarovému vyrovnáni tělesné disproporce. Epitéza pro tento účel musí napodobovat tvar, hmotnost a elaetičnost původního prsu. Dosud se používají epitézy, založené na různých konstrukčních principech. Nejčastšji jsou to uzavřené vaky, plněné kapalinami nebo gely, popřípadě vaky, ve kterých jsou umístěny váčky s obsahem pohyblivého média (například čs. autorské osvědčeni č. 218 150, DOS 2224963 aj.). Tyto epitézy však mají řadu nevýhod - předavši· jde o nebezpečí úniku obsahu vaků při poruěení hermetičnoati, nevhodnost při koupání, omezená životnost a podobně. Proto byla v některých případech kapalina nahražena pěnovou hmotou, popřípadě silikonovým gelem, uzavřeným do neprodyšné fólie (NSR patentový spis 24 57 041, DE GM 76 03 424). Neprodyšný obal vSak neumožňuje pokožce dýchat a dochází k silnému zvlhčování jizvy pod protézou. To vedlo ke konstruováni epitéz Z přírodního nebo syntetického kaučuku (DOS 2650 489), popřípadě kondenzačně sítového silikonového kaučuku (DOS 27 42 140), kde je pružnosti dosahována poměrně nízkou tloušfkou stěny epitézy. Tyto protézy svou hmotnosti neodpovídají hmotnosti lidské tkáně a jejich dynamické odezva na dotek je nefyziologické.

Uvedené nedostatky řeší a odstraňuje předložený vynález, jehož podstatou je «ammán· ní epitéza ve tvaru ženského prsu, tvořená odlitkem silikonového elastomeru, který sestává z hydrosilylačního vulkanizátu telechelického polysiloxanu, terminovaného dlmetylvinylsiloxy nebo metylfenylvinylsiloxy skupinami o střední molekulové hmotnosti 1,5.10⁴ až 8.10⁴ a metylhydrogendimetylpolysiloxanového kopolymeru o průměrné molekulární hmotnosti 1.10^ až 35.10^ o obsahu vodíku ve formě Sl-H vazeb 0,1 až 0,4 %.

Je sice známo, že kapalné silikonové kaučuky jsou základními polymery pro výrobu elastických materiálů, avšak ty, které jsou komerčně zatím dodávány k nej různějším účelům nedosahují elastičnosti a dynamické odezvy, odpovídající lidské tkáni. Mimořádné eleatičnoati a dynamické odezvy odpovídající lidské tkáni Je podle předloženého vynálezu dosaženo kombinací telechellckého polysiloxanu a sífovacího kopolymaru a nízkým obsahem reaktivního vodíku ve formě Sl-H vazeb. Tím Je dosaženo poměrně řídká, ale pravidelně uspořádané kaučukové sítě, která Je odpovědna za příznivé mechanické vlastnosti tohoto elastomeru.

Výroba mammární epitézy podle vynálezu Je schůdná, protože oba základní polyslloxany lze připravit postupy obvyklými v silikonové chemii. Jejich vulkanlzaci lze snadno provést pomocí hydrosllylačních katalyzátorů na bázi přechodových kovů, s výhodou platiny nebo rhodia a lze ji také uskutečnit zářením. Mechanické vlastnosti a vzhled epitézy lze také upravit plnivy, pigmenty a barvivý tak, aby co nejvíce odpovídala fyziologickému vzoru. Vzhledem k tekutosti výchozích polymerů a nízkým teplotám vulkanlzace, obvykle 20 až 200 °C, lze vlastní epitézu vyrábět technologicky výhodným odléváním do forem. Epitéza může být bu3 monolitická, nebo může obsahovat Jednu 1 více dutin k úpravě hmotnosti a elastičnosti. Zvláš? výhodná je mírná prohlubeň na straně přivrácené k hrudníku, protože umožňuje lepší přilnavost k tělu. Je výhodné, je-li tato dutina spojena s vnějškem otvory, ústícími po stranách epitézy na Její povrch. Otvory plní funkci průduchů, zlepšujících dýchání pokožky pod protézou, eventuelně odvod vody při koupání.

Epitéza Je obvykle používána ve snimatelném obalu, s výhodou textilním. Epitéza podle vynálezu má řadu výhod - Je nenasákavá, omyvatelná, vyžaduje minimální péči, má vysokou životnost, lze ji bez obav používat 1 při plavání a jiných sportech, protože nehrozí nebezpečí úniku vnitřní kapaliny nebo gelu. Dále Je známo, že lidská pokožka Je velmi snášenlivá k dotyku čistých silikonových polymerů, například pro zacelení Jizev po popáleninách Je používáno pokrytí jizvy silikonovým vulkanizátem, takže Je silně potlačeno vnější dráždění, vznik alergií a exémů.

Dála uvedené příklady charakterizují vynález, aniž by jej vymezovaly nebo omezovaly.

Příklad 1

CS 268 934 Bl

Do separované foray tvaru ženského prsu byla vložena ββδβ 180 dílů telechelického polyslloxanu o průměrné molekulové hmotnosti 10 OOO terminovaného metylfanylvinylsiloxanovými skupinami a 20 dílů metyl(hydrogen)-dlmetylslloxanového kopolymeru o průměrné molekulové hmotnosti 1 OOO a obsahu vodiku ve formě Sl-H vazeb 0,4 % hmot., 1 dilu pyrogenního oxidu křemičitého, 0,1 dílu růžového pigmentu a 4.1Ο”⁵ dílu kyseliny chloroplatičité ve foraě 0,1 H roztoku v isopropanolu a směs byla vulkanizována 72 h při teplotě 30 °C. Po vyjmuti z formy byl monolitický silikonový výrobek omyt, umístěn do textilního obalu a použit jako mammírní epitéza.

Příklad 2

Do separované formy tvaru ženského preu byla vložena směs 180 dílů telechslického polyslloxanu o průměrné molekulové hmotnosti 50 OOO, terminovaného dimetylvlnylailoxanovými skupinami, 20 dílů metyl(hydrogen)-dliaetyleiloxanového kopolymeru o průměrné molekulové hmotnosti 10 OOO a obsahu vodíku ve formě Sl-H vazeb 0,1 hmot. % a 4.10”^ dicyklooktadlendichlorodlrhodného komplexu ve formě 0,1 % roztoku v toluenu. Směs byla potom vulkanlzována při teplotě 150 °C po 3 h a potom dovulkanizována 3 h při teplotě 200 °C. Po omyti a vložení do textilního obalu byl takto připravený silikonový vulkanizát použit jako mammární epitéza.

Claims (1)

1. Mammární epitéza ve tvaru ženského prsu, tvořená odlitkem silikonového elastomeru, vyznačující se tím, že sestává z hydrosilylačního vulkanlzátu telachalického polyslloxanu o střední molekulové hmotnosti 15 OOO až 80 OOO terminovaného dimetylvinylsiloxy nebo metylfenylvlnylslloxy skupinami a matyl(hydrogan)-dlmetylsiloxanového kopolymeru o průměrné molekulové hmotnosti 1 OOO až 35 OOO a obsahu vodiku ve formě Si-H vazeb O,1 až 0,4 % hmot.