CS265352B1 - Contact lens and method of its production - Google Patents
Contact lens and method of its production Download PDFInfo
- Publication number
- CS265352B1 CS265352B1 CS867143A CS714386A CS265352B1 CS 265352 B1 CS265352 B1 CS 265352B1 CS 867143 A CS867143 A CS 867143A CS 714386 A CS714386 A CS 714386A CS 265352 B1 CS265352 B1 CS 265352B1
- Authority
- CS
- Czechoslovakia
- Prior art keywords
- lens
- support portion
- solution
- crosslinking
- support
- Prior art date
Links
Landscapes
- Eyeglasses (AREA)
Abstract
Rašení se týká nové konstrukce kontaktních čoček a způsobu jejich výroby. Kontaktní čočka skládající se z nosné optické části a z hydrofilní části opěrné zprostředkující kontakt čočky s povrchem oka, přičemž obě tyto části jsou z různých materiálů spočívající v tom, že opěrná část je rozdělena do dvou nebo více samostatných dílů vyvýšených nad konkávní stranu čočky a vedených od okraje čočky směrem k jejímu středu, který je ponechán volný, přičemž mezi jednotlivými díly opěrné části jsou ponechány mezery a opěrná část sestává z vodou botnavého syntetického zesítěného hydrogelu, který ve stavu plně zbotnalém fyziologickým roztokem má botnavost 40 až 95 %, optická nosná část je zhotovena z průhledného materiálu, jehož modul elasticity je nejméně dvakrát vyšší než týž modul opěrné části a opěrná část tvoří mezi povrchem oka a nezakrytou nosnou částí čočky mezeru alespoň 0,01 mm.Sprouting refers to the new design of contact lenses and the way they are produced. A contact lens consisting of a support optical portion and a hydrophilic portion supporting the contact of the lens with the surface of the eye, both of which are of different materials, wherein the support portion is divided into two or more discrete portions raised above the concave side of the lens and guided from the edge of the lens towards its center, which is left loose, leaving gaps between the parts of the support portion, and the support portion consists of a water swellable synthetic crosslinked hydrogel which has a swelling capacity of 40 to 95% in a fully saline swollen state; made of a transparent material, the modulus of elasticity of which is at least twice that of the same support portion module, and the support portion forms a gap of at least 0.01 mm between the surface of the eye and the uncovered support portion of the lens.
Description
(57) Rašení se týká nové konstrukce kontaktních čoček a způsobu jejich výroby. Kontaktní čočka skládající se z nosné optické části a z hydrofilní části opěrné zprostředkující kontakt čočky s povrchem oka, přičemž obě tyto části jsou z různých materiálů spočívající v tom, že opěrná část je rozdělena do dvou nebo více samostatných dílů vyvýšených nad konkávní stranu čočky a vedených od okraje čočky směrem k jejímu středu, který je ponechán volný, přičemž mezi jednotlivými díly opěrné části jsou ponechány mezery a opěrná část sestává z vodou botnavého syntetického zesítěného hydrogelu, který ve stavu plně zbotnalém fyziologickým roztokem má botnavost 40 až 95 %, optická nosná část je zhotovena z průhledného materiálu, jehož modul elasticity je nejméně dvakrát vyšší než týž modul opěrné části a opěrná část tvoří mezi povrchem oka a nezakrytou nosnou částí čočky mezeru alespoň 0,01 mm.(57) Interference concerns the new design of contact lenses and the process for their production. A contact lens consisting of a carrier optical portion and a hydrophilic portion of the support contacting lens with the eye surface, both of which are of different materials, characterized in that the support portion is divided into two or more separate portions raised above the concave side of the lens and the periphery of the lens towards its center, which is left free, with gaps between the parts of the support portion and the support portion consisting of a water-swellable synthetic cross-linked hydrogel which has a swelling capacity of 40 to 95% in a fully swollen saline state; made of a transparent material whose modulus of elasticity is at least twice as high as that of the support part and the support part forms a gap of at least 0,01 mm between the eye surface and the uncovered lens support part.
GS 265352 BlGS 265352 Bl
265 352265 352
Vynález se týká nové kostrukce kontaktních čoček a způsobu jejich výroby.The present invention relates to a novel construction of contact lenses and to a process for their production.
V současné době používané kontaktní čočky jsou v podstatě dvojího druhu: tvrdé a měkké. Tvrdé jsou ze skla, póly(methylmethakrylátu), zesítěných kopolymerů methylmethakrylátu s allylmethakrylátem, polystyrenu, polykarbonátů aj. Měkké jsou nejčastěji hydrogelové, ale mohou být i hydrofobní polysiloxanové nebo z polymerů a kopolymerů butylakrylátu a methakrylátů. Hydrofilní čočky jsou nejčastěji z polymerů 2-hydroxyethyl-methakrylátu, zesítěných méně než jedním procentem ethylendimethakrylátu nebo 3-oxapentamethylendimethakrylátu (ethylenglykol- nebo diethylenglykoldimethakrylátu), ale mohou být i z polymerů 2,3-dihydroxypropyl-methakrylátů (glycerolmethakrylátu) zesítěných malým množstvím hydroxypropandiol-dimethakrylátu nebo 1,2,3-propantriyl-trimethakrylátu (glycerol di- nebo trimethakrylátu), nebo z kopolymerů N-vinylpyrrolidonu s nižšími estery kyseliny akrylové nebo methakrylové a z jiných průhledných polymerů a kopolymerů.The contact lenses currently used are essentially of two kinds: hard and soft. They are hard from glass, poly (methyl methacrylate), cross-linked copolymers of methyl methacrylate with allyl methacrylate, polystyrene, polycarbonate, etc. Soft are most often hydrogel, but may also be hydrophobic polysiloxane or polymers and copolymers of butyl acrylate and methacrylate. Hydrophilic lenses are most commonly of polymers of 2-hydroxyethyl methacrylate, cross-linked with less than one percent ethylene dimethacrylate or 3-oxapentamethylene dimethacrylate (ethylene glycol or diethylene glycol dimethacrylate), but may also be polymers of 2,3-dihydroxypropyl methacrylate methacrylate (polyhydroxypropyl methacrylate) or 1,2,3-propanetriyl trimethacrylate (glycerol di- or trimethacrylate), or copolymers of N-vinylpyrrolidone with lower esters of acrylic or methacrylic acid and other transparent polymers and copolymers.
Všechny tyto známé materiály mají své výhody i nevýhody. Tvrdé čočky, zhotovené například z póly(methylmethakrylátu), se nepřizpůsobují tvaru oka, kdežto měkké se sice tvaru oka přizpůsobí, ale nedovolí cirkulaci slz. Tvrdé čočky jsou nepropustné pro kyslík, měkké hydrogelové propouštějí kyslík jen částečně, lépe propouštějí nížemolekulární metabolity. Čočky z polysiloxanové pryže sice propouštějí dobře plynný kyslík, ale nepropouštějí v slzách rozpuštěné metabolity ani baktericidní lysozymy. V novější době se ukázalo, že přímá propustnost kyslíku čočkou je sice žádoucí, ale ve skutečnosti nestačí k řádné výživě rohovky.All these known materials have advantages and disadvantages. Hard lenses, made for example of poly (methyl methacrylate), do not conform to the shape of the eye, while soft lenses conform to the shape of the eye but do not allow tears to circulate. Hard lenses are impermeable to oxygen, soft hydrogels only partially pass through oxygen, better pass low molecular metabolites. Polysiloxane rubber lenses, although well permeable to oxygen gas, do not release dissolved metabolites or bactericidal lysozymes in tears. More recently, it has been shown that direct oxygen permeability through the lens is desirable, but in fact is not sufficient to properly nourish the cornea.
265 352265 352
U velmi botnavých hydrogelů se propustnost kyslíku jen blíží propustnosti kyslíku čistou vodou, ale hlavní množství kyslíku se rohovce dodává prostřednictvím slzné kapaliny, jejíž přístup velmi měkká hydrogelová čočka zamezuje, protože lne těsně na povrch rohovky. Kromě toho čím více je čočka zbotnalá vodou, tím nižší je její index lomu světla a tím tlustší musí proto být. Tím se příznivý účinek lepší propustnosti kyslíku opět zčásti ruší - difuzní dráha se prodlužuje. Omezený přístup slz a tedy i lysozymů způsobuje velmi vážnou závadu, a sice možnost nerušeného růstu zdraví škodlivých mikrobů. To způsobuje, že déletrvající nošení kontaktních čoček, pro které byly velmi měkké a proto fyzikálně dobře snášené kontaktní čočky vyráběny, je ze zdravotních důvodů nežádoucí a přímo nebezpečné (nebezpečí vředů na rohovce a případná ztráta zraku).In very swellable hydrogels, the oxygen permeability is close to that of pure water, but the major amount of oxygen is delivered to the cornea through a tear liquid, the access of which a very soft hydrogel lens prevents because it adheres tightly to the corneal surface. In addition, the more swollen the lens is, the lower its refractive index and the thicker it must be. This again partially abolishes the beneficial effect of better oxygen permeability - the diffusion path becomes longer. The limited access of tears and therefore of lysozyme causes a very serious defect, namely the possibility of unhindered growth of harmful microbes. This makes long-term wearing of contact lenses for which very soft and therefore physically well-tolerated contact lenses have been produced is undesirable and directly dangerous for health reasons (risk of corneal ulcers and possible loss of vision).
Nejméně nevýhod mají zatím kontaktní čočky ze syntetických hydrogelů, zejména z řídce zesítěného 2-hydroxyethyl-methakrylátu, které však ve stavu plně zbotnalém obsahuji nejvýše 40 % vody. V poslední době se proto výroba snaží o zvýšení obsahu vody tak, aby se co nejvíce blížil obsahu vody v těle, tj. asi 7θ $>· To však vede k tomu, že silně botnavé gely musí být zároveň dostatečně tuhé, aby čočky držely přesný tvar, ale současně musí mít dobrou strukturní pevnost (odolnost proti roztržení při porušení okraje). Tyto vlastnosti se u používaných materiálů vzájemně vylučují. Kromě toho vede zvýšení obsahu«vody ke snížení indexu lomu a tím nutně ke zvětšení tlouštky, zejména u čoček afaktických. Lysozymy nemohou vzhledem ke své větší molekulové hmotnosti pronikat ani §ilně zbotnalým gelem/u něhož je ostatně přístup slz k rohovce ztížen tím, že čím je gel měkčí, tím více lne k povrchu oka.Contact lenses of synthetic hydrogels, in particular of sparsely cross-linked 2-hydroxyethyl methacrylate, which, however, contain not more than 40% of water in the fully swollen state, have the least disadvantages. Recently, therefore, production has sought to increase the water content so that it is as close as possible to the water content of the body, ie about 7θ $> · However, this leads to the fact that the strong swelling gels must at the same time be sufficiently stiff to keep the lenses accurate shape, but at the same time it must have good structural strength (tear resistance at rupture). These properties are mutually exclusive in the materials used. In addition, an increase in the water content leads to a decrease in the refractive index and thus necessarily to an increase in the thickness, especially in the case of aphthalic lenses. Because of their larger molecular weight, lysozymes cannot penetrate even the swollen gel, which, moreover, makes tear access to the cornea more difficult because the softer the gel, the more it adheres to the eye surface.
Z uvedeného vyplývá, že různé části kontaktní čočky potřebují ke správné funkci různé podmínky, takže sotva existuje jediný ideální materiál, který by byl schopen všechny požadavky plně uspokojit. Optimální řešení všech různorodých požadavků kladených na kontaktní čočku umožňující dlouhodobé nošení je proto v použití alespoň dvou různých materiálů. První kontaktní čočky byly skleněné nebo tvrdé z organického skla a proto nepřekvapuje,This implies that different parts of the contact lens need different conditions to function properly, so there is hardly a single ideal material that can fully meet all requirements. Therefore, at least two different materials are used to optimally address all the varied requirements for a long-term contact lens. The first contact lenses were glass or hard from organic glass and therefore it is not surprising
265 352 že už v začátcích vývoje kontaktních čoček se vvnořilv návrhv opatřit skleněnou nebo jinou tvrdou čočku měkčím okraiem nebo souvislým podkladem/napřiklad z regenerované celulozv, z prvže a podobně, aby se vyloučilo poranění oka tenkým okraiem skleněné čočky a omezilo dráždění (viz například západoněmeckv patentní spis č. 921 416). Tento návrh se však nemohl uimout tednaK proto, že oba materiály byly příliš různorodé než aov se dalv trvale spojit, hlavně však proto, že konstrukce čočky bvlá vadná: čočka ležela těsně na povrchu rohovky a zabraňovala proro přístupu kyslíku nejen difúzí, ale i volným prouděním slz po povrchu oka a bránila i přístupu lysozymů, protože tenká vrstva zbotnalé regenerované celulózy působila jako účinné těsnění. Přitom není regenerovaná celulóza ve zbotnalém stavu měkčí než povrch rohovky, takže dráždila oko mechanicky; o tom se ostatně zmiňuje sám autor uvedeného patentu.265 352 that early in the development of contact lenses, it has been proposed in the present invention to provide a glass or other hard lens with a softer okrai or continuous substrate / eg regenerated cellulose, the first and the like to avoid eye injury through the thin okrai of the lens and reduce irritation (see, for example) No. 921,416). However, this design could not be met because both materials were too diverse to be permanently bonded, but mainly because the lens construction was defective: the lens lay close to the corneal surface and prevented oxygen from penetrating not only by diffusion but also by free flow tears over the surface of the eye and also prevented lysozyme access because the thin layer of swollen regenerated cellulose acted as an effective seal. The regenerated cellulose in the swollen state is not softer than the corneal surface, so that it irritates the eye mechanically; this is also mentioned by the author of the patent itself.
Dalším pokusem odstranit uvedené vady byla úprava řady otvorů v kontaktií čočce na jejím okraji nebo i uprostřed tak, aby při mrkání docházelo k nucenému oběhu slzné kapaliny střídavým přitlačováním a oddalováním čočky, zejména měkké, od povrchu oka. Předpokládaný efekt se však nedostavil v dostatečné míře, protože tenká čočka se snadno přilepila na oko a nemohla pak čerpat slzy v prostoru mezi čočkou a rohovkou.Another attempt to eliminate the aforementioned defects was to modify a series of apertures in the lens contacts at the periphery or even in the middle so as to blink the forced tear liquid circulation by alternately pressing and moving the lens, especially soft, away from the eye surface. However, the anticipated effect was insufficient because the thin lens easily stuck to the eye and could not draw tears in the space between the lens and cornea.
Tyto nedostatky odstraňuje kontaktní čočka podle vynálezu, skládající se z nosné optické části a z hydrofilní opěrné části, zprostředkující kontakt čočky s povrchem oka, přičemž obě tyto části jsou z různých materiálů, jejíž podstata spočívá v tom} že opěrná část 2 je rozdělená alespoň do dvou samostatných dílů vyvýšených nad konkávní stranu čočky a vedených od okraje čočky směrem k jejímu středu, který je ponechán volný, přičemž mezi jednotlivými díly opěrné části jsou ponechány mezery a opěrná část sestává z vodou botnavého syntetického zesítěného hydrogelu, který ve stavu plně zbotnalém fyziologickým roztokem má botnavost 40 až 95 %, přičemž optická nosná část 1^ je zhotovena z průhledného materiálu, například poly(HEMA), póly(methylmethakrylátu), jehož modul elasticity je nejméně dvakrát vyšší než týž modulThese disadvantages are overcome by a contact lens according to the invention consisting of a carrier optical part and a hydrophilic support part mediating contact of the lens with the eye surface, both parts being of different materials, the support part being divided into at least two parts. separate portions raised above the concave side of the lens and guided from the edge of the lens towards the center of the lens, leaving gaps between the portions of the support portion and the support portion consisting of a water swellable synthetic cross-linked hydrogel having fully swollen saline 40 to 95% swellability, wherein the optical support portion 1 is made of a transparent material, such as poly (HEMA), a pole (methyl methacrylate), the modulus of elasticity of which is at least twice that of the same module
265 352 opěrné části 2 a opěrná část 2 tvoří mezi povrchem oka a nezakrytou nosnou částí, čočky mezeru alespoň 0,01 mm.265 352 of the support portion 2 and the support portion 2 form a gap of at least 0.01 mm between the lens surface and the uncovered support portion.
Kontaktní čočka podle vynálezu je řešena buď tak, že podélné osy jednotlivých dílů opěrné části jsou shodně odchýleny od poloměru čočky,nebo tak, že jednotlivé díly opěrné části mají obloukovitý tvar, přičemž úhel odchylky je větší u okraje čočky, než v části směřující k jejímu středu.The contact lens according to the invention is designed either in such a way that the longitudinal axes of the individual parts of the support part are equally deviated from the radius of the lens, or in that the individual parts of the support part have an arcuate shape. Wednesday.
Způsob výroby kontaktní čočky podle vynálezu spočívá v tom, že se na konkávní straně čočky vytvoří vystupující díly opěrné části nanesením zesítění schopného roztoku hydrofilního monomeru, nebo polymeru, který se pak zesítí odpařením rozpouštědla, například methanolu, ethanolu a uloží do fyziologického roztoku a sterilizuje. Sterilizace čočky se může provést jejím zahřátím na teplotu nejméně 100 °C nebo chemickými prostředky jako je ethylenoxid.The method of making a contact lens according to the invention comprises forming protruding portions of the support portion on the concave side of the lens by applying a crosslinking solution of a hydrophilic monomer or polymer, which is then crosslinked by evaporating a solvent such as methanol and ethanol and stored in saline and sterilized. The lens can be sterilized by heating it to at least 100 ° C or by chemical means such as ethylene oxide.
Roztok zesítění schopného monomeru nebo polymeru se na konkávní stranu čočky nanese lakováním, případně stříkáním, například s použitím šablony.The crosslinking monomer or polymer solution is applied to the concave side of the lens by painting or spraying, for example using a stencil.
Lze však postupovat také tak, že roztok zesítění schopného polymeru se na spodní stranu čočky nanese sítotiskem. 1 However, it is also possible to apply the crosslinking polymer solution to the underside of the lens by screen printing. 1
Jako hydrofilní,zesítění schopný polymer se používá v methanolu nebo ethanolu rozpustný kopolymer glykolmonomethakrylátu s glykoldimethakrylátem, přičemž glykolem se rozumí mono-, dinebo triethylenglykol.The hydrophilic crosslinking polymer used in methanol or ethanol is a soluble copolymer of glycol monomethacrylate with glycol dimethacrylate, wherein the glycol is a mono-, or triethylene glycol.
Zesítění se provede odpařením rozpouštědla a reakce se sírujícím činidlem při teplotě 40 až 110 °C.Crosslinking is performed by evaporating the solvent and reacting with the crosslinking agent at a temperature of 40 to 110 ° C.
Vhodným hydrofilním, zesítění schopným polymerem je například rozpustný kopolymer 2-hydroxyethyl-methakrylátu (HEMA) s dimethylakrylátem ethylenglykolu, který tvoří krátké postranní řetízky s dvojnou vazbou. Příprava takových kopolymerů je popsána v čs. A0 141 101 (Chromeček a kol.). Trvalé spojení obou částí lze docílit různými způsoby, například přimíšením monomerního HEMA spolu s iniciátorem, například 2,2-azobisisobutyronitrilem, do roztoku řečeného polymeru před nanesením na stranu čočky, přičemž monomer zde působí zároveň jako sítovadlo. Lze ho zpolymerovat i radiačně. .A suitable hydrophilic crosslinking polymer is, for example, a soluble copolymer of 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) with ethylene glycol dimethyl acrylate, which forms short double-chain side chains. The preparation of such copolymers is described in U.S. Pat. A0 141 101 (Chromeček et al.). Permanent bonding of both parts can be achieved in various ways, for example by mixing monomeric HEMA together with an initiator, for example 2,2-azobisisobutyronitrile, into the solution of said polymer before application to the lens side, wherein the monomer also acts as a crosslinker. It can also be polymerized by radiation. .
HEMA i dimethakrylát ethylenglykolu mohou být zčásti nebo zcela nahraženy obdobnými deriváty 2,2-oxydiethanolu (diethylenglykolu) nebo 3,6-dioxaoktanu-l,8-diolu (triethylengylkolu).Both HEMA and ethylene glycol dimethacrylate can be partially or completely replaced by similar derivatives of 2,2-oxydiethanol (diethylene glycol) or 3,6-dioxaoctane-1,8-diol (triethylene glycol).
Vyšší glykoly jsou už méně vhodné pro přílišnou botnavost a měkkost hydrogelů připravených z jejich methakrylátů nebo akrylátů.Higher glycols are no longer suitable for excessive swelling and softness of hydrogels prepared from their methacrylates or acrylates.
Je samozřejmé, že uvedené příklady nepředstavují jedinou možnost. K účelu vynálezu lze použít jakékoliv syntetické hydrogely vyhovující z hlediska fyziologické neškodnosti, například polymery akrylamidu nebo methakrylamidu řídce zesítěné vhodným sííovadlem, jako je například N,N -methylen-bismethakry1amid, přičemž řečené amidy mohou být případně substituovány na’ dusíku, s výhodou jedno nebo dvěma hydroxylovými skupinami.It goes without saying that these examples are not the only option. For the purpose of the invention, any synthetic hydrogel which is physiologically acceptable may be used, for example acrylamide or methacrylamide polymers sparingly crosslinked with a suitable crosslinking agent such as N, N-methylenebismethacrylamide, said amides optionally being substituted on nitrogen, preferably one or two hydroxyl groups.
Vhodnými sííovadly,kromě nahoře zmíněného glykolmonomethakrylátu,mohou být vícefunkční látky reagující kondenzačně s rozpuštěným polymerem, například dianhydridy dikarboxylových kyselin jako je například sukcinanhydrid, nebo i vhodný aldehyd, jako je formaldehyd, nebo dialdehyd. K zesítění dochází i zahřátím se samotnými kondenzačními katalyzátory jako je například kyselina 4-toluensulfonová, hydrogensíran draselný, aj., nebo kyselými, kondenzačními katalyzátory typu halogenidu vícemocných kovů, například chloridu zinečnatého.Suitable crosslinkers, in addition to the aforementioned glycol monomethacrylate, may be multifunctional reagents reacting condensation with the dissolved polymer, for example dicarboxylic acid dianhydrides such as succinic anhydride, or even a suitable aldehyde such as formaldehyde or dialdehyde. Cross-linking also occurs by heating with condensation catalysts alone, such as 4-toluenesulfonic acid, potassium hydrogen sulphate, etc., or acidic condensation catalysts of the polyvalent metal halide type, for example zinc chloride.
S podobným účinkem lze na konkávní stranu čočky nanést v podobě oddělených dílů i směsi vhodných hydrofilních monomerů se sííovadlem a iniciátorem polymerace.With a similar effect, a mixture of suitable hydrophilic monomers with a crosslinker and a polymerization initiator can be applied to the concave side of the lens in separate portions.
Nosná optická část čočky může být rovněž z řídce zesítěného syntetického hydrogelů. V tomto případě se postupuje tak, že nosná optická část ]_ čočky je z hydrofilního zesítěného gelu a že roztok zesítění schopného hydrofilního monomeru anebo polymeru se nanese na spodní stranu nosné části 1 po jejím alespoň částečném vysušení, načež se polymerace monomeru provádí buá pomocí předem přidaného .iniciátoru, například 2,2'-azo-bis-isobutyronitrilu, anebo dodatečným ozářením paprsky například krátkovlnnými.The carrier optical portion of the lens may also be of sparsely cross-linked synthetic hydrogels. In this case, the carrier optical portion of the lens is made of a hydrophilic crosslinked gel and that the crosslinking solution of the hydrophilic monomer or polymer is applied to the underside of the carrier 1 after at least partially drying it, whereupon the polymerization of the monomer is carried out either an added initiator, for example 2,2'-azo-bis-isobutyronitrile, or by additional irradiation with, for example, shortwave rays.
IAND
265 352265 352
Je tedy vhodné ^nosnou optickou část 1_ čočky napřed vysušit v planarizovaném stavu, tedy po přitisknutí na rovnou plochu, například sklo.It is therefore desirable to dry the carrier optical portion 7 of the lens first in a planarized state, that is to say after pressing on a flat surface, for example glass.
U čoček z organického materiálu lze vyčnívající opěrnou část 2 čočky vytvořit na spodní straně čočky působením chemických činidel zvyšujících místně botnavost původního materiálu na 40 až 95 %. Jako činidla místně zvyšujícího botnavost organického materiálu nosné optické části se použije látka vybraná ze skupiny zahrnující nejméně 5% roztok alkalického louhu, nejméně 10% roztok hydroxidu amonného, roztok chlorovodíku v nejméně 50% vodném roztoku chloridu zinečnatého s hodnotou pH alespoň 1,5, alespoň 50% kyselinu dusičnou, alespoň 70% kyselinu sírovou, alespoň 96% kyselinu fosforečnou nebo směsi vzájemně snášenlivých látek této skupiny. Příslušné činidlo případně obsahuje glycerol.In the case of lenses of organic material, the protruding lens support portion 2 can be formed on the underside of the lens by the action of chemical agents increasing the swelling of the original material locally to 40 to 95%. A substance selected from the group consisting of at least 5% alkaline lye solution, at least 10% ammonium hydroxide solution, hydrogen chloride solution in at least 50% aqueous zinc chloride solution having a pH of at least 1.5, at least at least 1.5, at least 50% nitric acid, at least 70% sulfuric acid, at least 96% phosphoric acid or mixtures of compatible compounds of this group. Optionally, the agent comprises glycerol.
Rozdíl modulů elasticity povrchu oka a hydrogelu nelze zatím exaktně měřit, ale existence nižšího modulu hydrogelu se snadno pozná z toho, že zbotnalý a smáčený hydrogel při pohybu čočky na povrchu oka nepůsobí dráždivě. Jiné přesně stanovitelné kriterium je botnavost hydrogelu ve fyziologickém roztoku, která u opěrných částí musí být vždy vyšší než 40 % při dokonalém smočení a hladkosti povrchu, umožňující klouzání čočky na oku.The difference in the modulus of elasticity of the surface of the eye and the hydrogel has not yet been measured accurately, but the existence of a lower modulus of the hydrogel is readily apparent from the fact that the swollen and wetted hydrogel does not have an irritating effect. Another precisely determinable criterion is the swellability of the hydrogel in saline, which must always be greater than 40% for the support portions with perfect wetting and smoothness of the surface to allow the lens to slide on the eye.
Aby rozdílná botnavost obou částí nesnižovala pevnost jejich spojení, lze mezi oběma částmi upravit jednu nebo více mezivrstev z podobného materiálu, ale se stupněm botnavosti ležícím uprostřed mezi oběma hlavními spojovanými částmi (čs.In order that the different swelling of the two parts does not reduce the strength of their connection, one or more intermediate layers of similar material may be provided between the two parts, but with a degree of swelling lying in the middle between the two main parts to be joined.
A0 135 117).A0 135 117).
Připojený výkres ukazuje v obr. 1 a 2 schématicky tvar čočky sestávající z nosné optické části 1^ a opěrné části 2 při pohledu zespodu. Na obr. 1 je znázorněna čočka/jejíž jednotlivé díly opěrné části 2 jsou ve shodném směru odchýleny od poloměru čočky. Na obr. 2 je znázorněna čočka, kde jednotlivé díly opěrné části 2 mají obloukovitý tvar, přičemž úhel odchylky od poloměru je největší u okraje čočky a směrem k jejímu středu se zmenšuje.1 and 2 show schematically the shape of a lens consisting of a support optical part 1 and a support part 2 seen from below. FIG. 1 shows a lens (whose individual parts of the support part 2 are deviated in the same direction from the lens radius). FIG. 2 shows a lens in which the individual parts of the support part 2 have an arcuate shape, wherein the angle of deviation from the radius is greatest at the edge of the lens and decreases towards the center thereof.
265 352265 352
Čočka podle vynálezu funguje tak, že umožňuje a podporuje pohyb slzné kapaliny po celém povrchu oka. Kapalina proudí mezerami mezi jednotlivými díly opěrné části, a tyto díly mění-stále svou polohu na oku, protože celá čočka se pohybem očního víčka pootočí vždy o jistý úhel kolem své osy. To se děje i ve spánku, takže žádná část povrchu oka nezůstane trvale z dosahu lysozymů a nemůže tvořit bezpečný úkryt pro mikroby. Čerpací efekt je přitom podstatně výraznější než u čoček, přiléhajících přímo na oko - vlivem mezery mezi povrchem oka a nosnou optickou částí čočky nedochází k dalšímu přilnutí čočky při jejím přechodném stlačení očním víčkem. Oko není drážděno, protože povrch opěrné části ve styku s rohovkou je měkčí než povrch rohovky a dostatečně velký. Velmi měkký zbotnalý hydrogel klouže dobře na povrchu oka, a koeficient tření může být dále snížen, jestliže se velmi tenká povrchová vrstvička opěrné části superhydrogel o sobě známým způsobem, například krátkým působením silného alkalického louhu a neutralizací s následujícím vypráním, nebo navlhčením glycerolem a krátkým působením par kysličníku sírového s následující neutralizací, například plynným amoniakem a vypráním. Obě tyto metody vytvoří v povrchové vrstvičce vázané anionty, které se silně hydrotizují. Podobného účinku lze dosáhnout i vytvořením opěrné vrstvy kopolymerací vhodného hydrofilního monomeru, například HEMA, s kyselinou akrylovou nebo methakrylovou za současné nebo následující neutralizace.The lens of the invention functions to allow and support the movement of tear fluid over the entire eye surface. The liquid flows through the gaps between the individual parts of the support part, and these parts constantly change their position on the eye because the entire lens always rotates a certain angle about its axis with the movement of the eyelid. This happens even during sleep, so that no part of the eye surface remains permanently out of the reach of lysozyme and cannot form a safe hiding place for microbes. The pumping effect is considerably more pronounced than in the case of lenses directly adjacent to the eye - due to the gap between the eye surface and the optical carrier portion of the lens, the lens does not adhere further when it is temporarily compressed by the eyelid. The eye is not irritated because the surface of the abutment in contact with the cornea is softer than the surface of the cornea and sufficiently large. The very soft swollen hydrogel glides well on the eye surface, and the coefficient of friction can be further reduced if the very thin superficial abutment layer is applied in a manner known per se, for example by brief exposure to strong alkaline lye and neutralization followed by washing or moistening with glycerol and exposure. vapor of sulfur trioxide followed by neutralization, for example with ammonia gas and scrubbing. Both of these methods create bound anions in the surface layer, which are strongly hydrotized. A similar effect can be achieved by forming the backing layer by copolymerizing a suitable hydrophilic monomer, for example HEMA, with acrylic or methacrylic acid with simultaneous or subsequent neutralization.
Příklad 1Example 1
K 10 % hmot. methanolickérn roztoku kopolymeru 2-hydroxyethyl-methakrylátu s 2,4 % mol ethylendimethakrylátu, připraveného podle čs. AO 141 101, bylo přidáno 0,1 % hmot. sukcinanhydridu a roztok byl nanesen na vnitřní stranu kontaktní čočky s 2-hydroxyethyl-methakrylátu zesítěného 0,6 % ethylendimethakrylátu, která byla předtím přitlačena konvexní stranou na skleněnou desku a v této vyrovnané poloze ponechána na vzduchu 4 hodiny schnout. Roztok byl nanesen přes šablonu tvaru znázorněnéhoTo 10 wt. a methanolic solution of a copolymer of 2-hydroxyethyl methacrylate with 2.4 mol% ethylene dimethacrylate, prepared according to U.S. Pat. AO 141 101, 0.1 wt. of succinic anhydride and the solution was applied to the inside of a 0.6% ethylene dimethacrylate crosslinked 2-hydroxyethyl methacrylate contact lens, which had previously been pressed convexly onto the glass plate and allowed to air dry for 4 hours in this aligned position. The solution was applied over a template of the shape shown
265 352 na obr. 1. Po vyschnutí odpařením methanolu byla čočka sejmuta ze skla, zahřáta 30 minut na 105 °C a ponechána zbotnat ve vodě. Potom byla uložena do 0,8% roztoku chloridu sodného v destilované vodě a sterilizována varem. Mohla být nošena bez podráždění oka, bez vzniku závoje a bez nebezpečí infekce řadu dní. Potom se dala opět sterilizovat a použít znovu.265 352 in Fig. 1. After drying by evaporating methanol, the lens was removed from glass, heated to 105 ° C for 30 minutes and allowed to swell in water. It was then stored in a 0.8% solution of sodium chloride in distilled water and sterilized by boiling. It could be worn without irritating the eye, without developing a veil, and without the risk of infection for many days. It was then sterilized and reused.
Příklad 2Example 2
Na tvrdou čočku z polymeti.ylmethakrylátu byl pres vypuklou šablonu, vloženou do konkávní strany čočky, nanesen 40% ethanolický roztok kopolymeru podle příkladu 1, do něhož byla přimíšena 2 % hmot. bezvodého monomerního 2-hydroxyethyl-methakrylátu, a při teplotě 0 °C 0,1 % hmot. isopropylperoxykarbonátu . Celé zařízení i s čočkou bylo uloženo v nádobě naplněné čistým dusíkem. Po 40 minutách byla čočka dosušena na vzduchu při teplotě 50 °C, uložena do fyziologického roztoku a sterilizována varem.A 40% ethanolic copolymer solution according to Example 1 was applied over a convex template embedded in the concave side of the lens of the poly (methyl methacrylate) hard lens to which 2 wt. % of anhydrous monomeric 2-hydroxyethyl methacrylate, and at 0 ° C 0.1 wt. isopropylperoxycarbonate. The whole device including the lens was stored in a container filled with pure nitrogen. After 40 minutes, the lens was air dried at 50 ° C, stored in saline and sterilized by boiling.
Příklad 3Example 3
V bezvodém methanolu bylo rozpuštěno 1 % hmot. bezvodého chloridu zinečnatého a 10 % hmot. nezesítěného kopolymeru 5-hydroxy-3-oxapentyl-methakrylátů (diethylenglykolmonomethakrylátu) s 1,2 % mol 3-oxapentamethylendimethakrylátu (diethylenglykoldimethakrylátu) a naneseno na čočku. Po odpaření methanolu byla čočka zahřívána 30 minut na 65 °C a dále zpracována jako v předcházejících příkladech.1% (w / w) was dissolved in anhydrous methanol. % of anhydrous zinc chloride and 10 wt. uncrosslinked copolymer of 5-hydroxy-3-oxapentyl methacrylate (diethylene glycol monomethacrylate) with 1.2 mol% of 3-oxapentamethylene dimethacrylate (diethylene glycol dimethacrylate) and deposited on the lens. After the methanol was evaporated, the lens was heated to 65 ° C for 30 minutes and further processed as in the previous examples.
Příklad 4Example 4
Na vysušenou planarizovanou kontaktní čočku z řídce zesítěného HEMA se sítotiskem natisknou 4 díly opěrné části sestávající z 10% ethanolického roztoku 6 dílů methakrylamidu, 2 dílů kyseliny methakrylové, 0,08 dílu N,N'-methylen-bis-methakrylamidu a dílu 2,2z-azo-bis(iso-butyronitrilu). Po odpaření větší části ethanolu se čočka zahřívá 60 minut na 65 °C, pod inertním plynem, ,024 parts of backing part consisting of 10% ethanolic solution, 6 parts of methacrylamide, 2 parts of methacrylic acid, 0.08 parts of N, N'-methylene-bis-methacrylamide and part 2.2 from -azo-bis (iso-butyronitrile). After evaporating most of the ethanol, the lens is heated at 65 ° C for 60 minutes under an inert gas,.
265 352 načež se důkladně vypere napřed v ethanolu, potom ve zředěném vodném roztoku hydfegenuhličitanu sodného a ve vodě a nakonec se sterilizuje ve fyziologickém roztoku.265 352 and then washed thoroughly first in ethanol, then in dilute aqueous sodium hydrogen carbonate solution and in water and finally sterilized in physiological saline.
Příklad 5Example 5
Na vysušenou čočku z řídce zesítěného polyHEMA byl pomocí sítotisku nanesený roztok 20% glycerolu v koncentrované kyselině sírové ve tvaru podle obr. 1 a ponechán působit 60 sec. při teplotě 130 °C. Poté byla čočka zneutralizována zředěným roztokem hydrogehuhličitanu sodného a důkladně vyprána. Takto vytvořená opěrná část sestávala z 0,1 mm tenké vrstvy silně botnavého gelu s velmi kluzným povrchem.A 20% glycerol solution in concentrated sulfuric acid in the shape shown in Fig. 1 was applied by screen printing to the dried thin-crosslinked polyHEMA lens and allowed to act for 60 sec. at 130 ° C. The lens was then neutralized with dilute sodium bicarbonate solution and washed thoroughly. The support part thus formed consisted of a 0.1 mm thick layer of highly swellable gel with a very sliding surface.
Příklad 6Example 6
Postup podle příkladu 5 byl opakován s tím rozdílem, že opěrná část čočky byla vytvořena nanesením 40% sodného louhu, čočka byla po 30 minutách zneutralizována zředěnou kyselinou octovou a pak zředěným rozotkem hydrogenuhličitanu sodného, aby se zneutralizovaly karboxylové skupiny. Potom byla vyprána vodou a uložena ve sterilním fyziologickém roztoku.The procedure of Example 5 was repeated except that the support portion of the lens was formed by applying 40% sodium hydroxide solution, the lens was neutralized after 30 minutes with dilute acetic acid and then with dilute sodium bicarbonate solution to neutralize the carboxyl groups. It was then washed with water and stored in sterile saline.
Existuje velký počet hydrofilních monomerů, které se dají polymerovat za současného nebo dodatečného zesítění, a je věcí odborníka, aby zvolil vhodnou kombinaci. Tak například lze použít bis-hydroxyethylmethakrylamid, sůl kyseliny methakrylové s triethanolaminem, akrylamid á jeho N-substituované a N-disubstituované hydrofilní deriváty, N-vinylpyrrolidon a jiné N-vinyllaktamy a pod. Podobně je známo mnoho sítovadel jak typu diolefinického tak i kondenzačního. Všechny takové směsi tvořící řídce zesítěné hydrogely motíou být použity k vytvoření kontaktních čoček podle tohoto vynálezu.There are a large number of hydrophilic monomers that can be polymerized under simultaneous or post-crosslinking, and it is within the skill of the art to choose a suitable combination. For example, bis-hydroxyethyl methacrylamide, a methacrylic acid salt of triethanolamine, acrylamide and its N-substituted and N-disubstituted hydrophilic derivatives, N-vinylpyrrolidone and other N-vinyl lactams and the like can be used. Similarly, many diolefinic and condensation crosslinkers are known. All such sparingly crosslinked hydrogel blends can be used to form the contact lenses of the present invention.
Claims (15)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CS867143A CS265352B1 (en) | 1986-10-03 | 1986-10-03 | Contact lens and method of its production |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CS867143A CS265352B1 (en) | 1986-10-03 | 1986-10-03 | Contact lens and method of its production |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CS714386A1 CS714386A1 (en) | 1989-02-10 |
| CS265352B1 true CS265352B1 (en) | 1989-10-13 |
Family
ID=5420005
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CS867143A CS265352B1 (en) | 1986-10-03 | 1986-10-03 | Contact lens and method of its production |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CS (1) | CS265352B1 (en) |
-
1986
- 1986-10-03 CS CS867143A patent/CS265352B1/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CS714386A1 (en) | 1989-02-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4890911A (en) | Contact lens and the method of manufacturing thereof | |
| US4556056A (en) | Transparent fluid bandage material and the preparation and use thereof | |
| US3915172A (en) | Capillary drain for glaucoma | |
| Corkhill et al. | Synthetic hydrogels VI. Hydrogel composites as wound dressings and implant materials | |
| JP4330268B2 (en) | Novel biomimetic hydrogel materials | |
| US6800278B1 (en) | Inherently antimicrobial quaternary amine hydrogel wound dressings | |
| US5080683A (en) | Method for the formation of thin hydrophilic layers on the surface of objects made from non-hydrophilic methacrylate and acrylate polymers | |
| JP4379778B2 (en) | Drug sustained-release ophthalmic lens | |
| NO883353L (en) | WATER-ABSORBING STRUCTURE. | |
| JP2003522596A (en) | Textured absorbent article for wound dressing | |
| JPH0352842B2 (en) | ||
| WO2009134414A2 (en) | Devices for the treatment of wounds and methods and kits thereof | |
| EP1123104A1 (en) | Inherently antimicrobial quaternary amine hydrogel wound dressings | |
| JPS63246718A (en) | Lens solution for surface treatment of contact lens | |
| CA1339604C (en) | Synthetic intraocular lens swellable in swelling agent and a method for preparation thereof | |
| US20210130549A1 (en) | IPN hydrogel for preparation and application | |
| US20040122390A1 (en) | Low evaporative superabsorbent products and composites and methods for utilizing the same | |
| US4163608A (en) | Hydratable gas permeable methyl methacrylate copolymer | |
| WO2011074208A1 (en) | Method for preparation of corneal transplantation material by transparentization of skin dermis or amnion | |
| US20200201074A1 (en) | Smart contact lens loaded with drug | |
| CS265352B1 (en) | Contact lens and method of its production | |
| JP3239298B2 (en) | Thermosensitive hydrogel and external medical material using the same | |
| JP2013048643A (en) | Method for producing transparent amniotic membrane and transparent amniotic membrane | |
| JPH01314222A (en) | Contact lens and manufacture thereof | |
| CA1305342C (en) | Contact lens and the method for manufacturing thereof |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| IF00 | In force as of 2000-06-30 in czech republic | ||
| MK4A | Patent expired |
Effective date: 20011003 |