CS264926B1

CS264926B1 - An inplantate in the form of combined weaved vessel prostheses

Info

Publication number: CS264926B1
Application number: CS88477A
Authority: CS
Inventors: Lubomir Rndr Pospisil; Zdenek Mudr Gregor; Jiri Mudr Podlaha; Rostislav Prochazka; Alexander Sladecek
Original assignee: Pospisil Lubomir; Zdenek Mudr Gregor; Jiri Mudr Podlaha; Rostislav Prochazka; Alexander Sladecek
Priority date: 1988-01-26
Filing date: 1988-01-26
Publication date: 1989-09-12
Also published as: CS47788A1

Abstract

Implantát z biologicky a zdravotně nezávadných nití sestává z nejméně dvou vzájemně spojených trubicovitých úseků s hladkým nebo smyčkovým povrchem uvnitř a zvenčí. Podstata řešení spočívá v tom, že se světlost alespoň jednoho trubicovítého úseku (C) plynule zmenšuje a jeho povrch je fyzikální a/nebo chemickou modifikací upraven.Implant from biological and health yarn consists of at least two interconnected tubular sections with a smooth or loop surface inside and from the outside. The essence of the solution is that the lightness of at least one tube-like one section (C) decreases smoothly and its the surface is physical and / or chemical modified.

Description

Vynález se týká kombinované cévní protézy ze syntetických inertních nití jako vhodné náhrady cév v lidském organismu. Je vyrobena technologií pletení z nejméně dvou na sebe spojitě navazujících hadicových útvarů.The present invention relates to a combined vascular prosthesis of synthetic inert threads as a suitable vascular replacement in the human body. It is made by knitting technology from at least two consecutive tubular formations.

Jednoduché implantáty ve tvaru průběžných hadic se používají od počátku rekonstrukční cévní chirurgie v několika základních typech, zpravidla pro překlenutí poškozených úseků tepenného řečiště ve formě přímé náhrady, například u vydutí nebo jako prostředek pro překlenutí určitého úseku jako tzv. bypass. Tyto základní typy cévních protéz se vyrábějí nepřetržitě v podobě porézních, většinou pletených nebo tkaných hadicových útvarů, a to v hladkém nebo různými způsoby vyztuženém provedení s požadovanou propustností stěny, ovlivňovanou dočasně nebo trvale materiálovou skladbou, vazbou, hustotou apod. nebo také s řízenou propustností na základě změny některých parametrů. Z hlediska tvaru cévních protéz se používají běžně jak průběžné hadičky, tak i větvené, například bifurkační, polyfurkační, s bočními vývody apod. Vyrábějí se v různých průměrech, odpovídájících světlostem tepen, přičemž světlost implantátu odpovídá světlosti nahrazovaných, případně napojovaných úseků v cévním řečišti. Jde v podstatě o různá provedení cévních pťbtéz s neměnnou světlostí po celé délce, které se v lékařské praxi stále osvědčují.Single tubing implants have been used in several basic types since the beginning of reconstructive vascular surgery, usually to bridge damaged sections of the arterial bed in the form of a direct replacement, for example, in bulges or as a bypass to bridge a particular section. These basic types of vascular prostheses are manufactured continuously in the form of porous, mostly knitted or woven tubular formations, in a smooth or reinforced design with the desired wall permeability, influenced temporarily or permanently by material composition, weave, density, etc. or also with controlled permeability by changing some parameters. In terms of the shape of vascular prostheses, both continuous tubing and branched tubing, such as bifurcation, polyfurcation, with lateral outlets and the like, are commonly used. They are made in different diameters corresponding to the arterial diameters. In essence, these are various embodiments of vascular gutters with constant width over their entire length, which are still proven in medical practice.

Jsou rovněž známy implantáty pro spojování tepenných úseků odlišných světlostí na obou svých koncích. V těchto případech jde o cévní protézy tzv. konického provedení s plynule se měnící světlosti. Umožňují použití určitého úseku při implantaci, jehož odlišná světlost se na každém konci shoduje nebo přibližuje světlosti tepenného úseku, se kterým má být spojena. Osvědčila se například konická cévní protéza, u které je světlost jednoho konce ve srovnání se světlostí druhého konce menší o 20 až 50 %. Jedná se tu o trubicový útvar s plynule se měniči světlostí po celé délce, což jej předurčuje k použití při speciálních zákrocích.Implants for joining arterial sections of different diameters at both ends are also known. In these cases, these are vascular prostheses of the so-called conical design with continuously changing diameters. They allow the use of a certain section in implantation whose different orifice at each end coincides with or approximates the orifice of the artery to which it is to be attached. For example, a conical vascular prosthesis has been found to be less than 20% to 50% less than that of the other end. It is a tubular formation with continuously changing inverters along its entire length, which makes it ideal for use in special procedures.

Vývoj nových typů cévních protéz se v poslední době ubír^ směrem ke konstrukcím speicálních typů podle místa budoucí aplikace v lidském organismu, tj. podle místa lokálního použití. Z tohoto důvodu již vzniklo několik speciálních konstrukčně odlišných jednoúčelových řešení cévních protéz, kterými byla úspěšně rozšířena řada shora uvedených, univerzálně použitelných typů implantátů. Při implantaci zvláště dlouhých cévních protéz se chirurg nevyhne tomu, aby některé části umělé náhrady procházely místy v organismu s odlišnými požadavky na vlastnosti použité cévní protézy. Jde vesměs o lokální nároky, například o rozdílnou propustnost stěny, o odolnost vůči zalomení, o pružnost protézy apod. Tyto poznatky vedly postupem času k vývoji tzv. kombinovaných implantátů, které by splňovaly nároky, požadované v určitých oblastech organismu podle daných indikací, například v oblasti kolenního kloubu. Do této skupiny jednoúčelově řešených cévních protéz náleží již známá kombinovaná cévní protéza s neměnnou světlostí po celé délce, tj. jednotného průměru v několika za sebou probíhájících, spojených hadičkách, přičemž je použito u jednotlivých sekcí různého povrchového členění. Přestože jde o výrobek pro speciální nasazení, nelze jim zaručit zcela vyhovující poměry proudění krve, lišící se při některých aplikacích od přirozeného proudění.The development of new types of vascular prostheses has recently been moving towards constructions of special types according to the site of future application in the human body, i.e. the site of local use. For this reason, several special structurally distinct single-purpose vascular prosthetic solutions have already been developed, which have successfully extended a number of the above-mentioned universally applicable implant types. When implanting particularly long vascular prostheses, the surgeon cannot avoid that some parts of the artificial prosthesis pass through places in the body with different requirements for the properties of the vascular prosthesis used. These are mostly local requirements, such as different wall permeability, fracture resistance, prosthesis elasticity, etc. Over time, these findings have led to the development of so-called combined implants to meet the requirements required in certain areas of the body according to the indications, e.g. knee joint area. This group of single-purpose vascular prostheses includes the already known combined vascular prosthesis with unchangeable aperture along its entire length, ie a uniform diameter in several successive, connected tubing, and is used for individual sections of different surface division. Although it is a special-purpose product, it is not possible to guarantee completely satisfactory blood flow ratios, which differ in some applications from natural flow.

Cíl vynálezu spočívá v odstranění tohoto, z hlediska optimální funkce cévní náhrady nežádoucího jevu cestou zásadní změny konstrukce speciálních cévních protéz s přihlédnutím k požadavkům na lokální nároky v lidském organismu. Ke splnění tohoto vytčeného cíle směřuje implantát, vytvořený z kombinované cévní protézy, jejíž alespoň dva vzájemně spojené trubicové úseky jsou vyrobeny z biologicky a zdravotně nezávadných inertních syntetických nití. Podstata řešení spočívá přitom v postupně a plynule se zmenšující světlosti alespoň jednoho trubicovitého úseku kombinované cévní protézy, přičemž je povrch alespoň jednoho z těchto trubicovitých úseků fyzikální a/nebo chemickou modifikací dodatečně upraven, čímž podle druhu uplatněné modifikace získává výrobek nové, žádoucí povrchové vlastnosti. Konický úsek s plynule a postupně se měnící světlostí může být v hladkém provedení, ve vrapovaném provedení, ale také různým způsobem vyztužen, přičemž je jeho konicity výhodně využito z hlediska usměrňování krevních toků a velikosti tepen v oblasti periferní anastomózy. Vyztužený úsekThe aim of the invention is to eliminate this, from the viewpoint of optimal function of vascular replacement of unwanted phenomenon by way of a fundamental change in the design of special vascular prostheses taking into account the requirements for local requirements in the human organism. To achieve this goal, an implant made of a combined vascular prosthesis is directed, the at least two interconnecting tubular sections of which are made of biologically and health-friendly inert synthetic threads. The essence of the solution consists in gradually and continuously decreasing the clearance of at least one tubular section of the combined vascular prosthesis, the surface of at least one of these tubular sections being subsequently modified by physical and / or chemical modification, whereby the product obtains new, desirable surface properties. The conical section with continuously and gradually varying brightness can be reinforced in a smooth, corrugated, but also various manner, its conicity being advantageously utilized in terms of blood flow regulation and arterial size in the peripheral anastomosis region. Reinforced section

CS 264 926 Bl předmětné kombinované cévní protézy zabraňuje v exponovaných oblastech kloubů a vazů útlaku protézy zvenčí. Aplikace nově konstruovaných pletených cévních protéz je vhodná také pro zakládání extraanatomických bypassů, přičemž je možno použít modifikací s odbočkou.CS 264 926 B1 of the present combined vascular prosthesis prevents externally compressed prosthesis in exposed areas of the joints and ligaments. The application of the newly designed knitted vascular prostheses is also suitable for establishing extraanatomic bypasses, with the use of a branch modification.

Bližší vysvětlení podstaty vynálezu je patrné z přiloženého nákresu na obr. který znázorňuje kombinovanou cévní protézu _1 se třemi na sebe spojitě navazujícími úseky A, B,A more detailed explanation of the subject matter of the invention can be seen from the accompanying drawing in FIG. Which shows a combined vascular prosthesis 1 with three consecutive sections A, B,

C hadicovítých útvarů, z nichž úsek A o průměru válcové hadičky 8 mm je vrapovaný v délce například 30 cm, zatímco prostřední vyztužený úsek B s pokračujícím průměrem hadičky 8 mm je v délce například 20 cm. Poslední, třetí navazující úsek C je konický a v délce například 15 cm. Osek hladké hadičky C vykazuje v místě přechodu z vyztuženého úseku B průměr 8 mm a konec hadičky C průměr 6 mm. Kombinovaná cévní protéza podle nákresu je příkladným provedením a neomezuje volbu průměru, provedení povrchu, délku úseků, jejich vzájemné uspořá dání, ani celkovou délku cévní protézy. Uvedený příklad popisuje vhodné řešení například pro femoro popliteální nebo pro axilo femorální úsek v lidském těle.C of tubular formations, of which a section A with a cylindrical tubing diameter of 8 mm is corrugated in a length of, for example, 30 cm, while a central reinforced section B with a continuing diameter of a tubing of 8 mm is for example 20 cm. The last, third connecting section C is conical and, for example, 15 cm long. The shaft of the smooth tube C has a diameter of 8 mm at the transition point from the reinforced section B and the end of the tube C a diameter of 6 mm. The combined vascular prosthesis of the drawing is an exemplary embodiment and does not limit the choice of diameter, surface finish, length of the sections, their alignment, or overall length of the vascular prosthesis. This example describes a suitable solution, for example for the femoro popliteal or for the axilo femoral stretch in the human body.

PřikladlHe did

Kombinovaná cévní protéza byla upletena ve tvaru průběžné hadičky ze dvou nití PESh 84 dtex a zbavena běžnou úpravou a extrakcí nežádoucích nečistot a preparačních olejů.The combined vascular prosthesis was knitted in the form of a continuous tubing of two PESh 84 dtex threads and stripped of conventional treatment and extraction of unwanted impurities and preparation oils.

Takto připravený polotovar byl navlečen na fixační formu, umožňující vrapování cévní protézy v úseku A při stejném průměru po délce a vyztužení v úseku B, rovněž při stejném průměru po celé délce pomocí struny z materiálu, jehož bod tání je nižší než 180 °C, přičemž byla struna v úseku B připevněna k vnějšímu povrchu hadičky. Konického tvaru v úseku C, který zůstal hladký, bylo dosaženo tvarováním přímo pří technologii výroby. Osek C byl dodatečně povrchově modifikován nánosem ve fyzikálním plazmatu zpolymerizovaňého vhodně voleného monomeru, který zajištuje biokompatibilní vlastnosti povrchu cévní protézy. Povrchové vlastnosti PES vláken jsou touto úpravou modifikovány za účelem zvýšení biokompability a tromboresistence, zatímco tzv. objemové vlastnosti, například mechanické vlastnosti, které jsou u polyesterových nití příznivé, zůstanou zachovány.The blank thus prepared was threaded onto a fixation mold allowing the vascular prosthesis to be corrugated in section A at the same diameter along the length and reinforcement in section B, also at the same diameter along the entire length by a string of material having a melting point below 180 ° C. the string in section B was attached to the outer surface of the tubing. The conical shape in section C, which remained smooth, was achieved by shaping directly in production technology. Axis C was additionally surface modified by deposition in a physical plasma of a polymerized suitably selected monomer which provides biocompatible surface properties of the vascular prosthesis. The surface properties of PES fibers are modified by this treatment to increase biocompatibility and thromboresistance, while the so-called bulk properties, such as the mechanical properties that are favorable for polyester yarns, will be retained.

Pletený polotovar je možno vyrábět technologií zátažného nebo osnovního pletení nebo tkanin při zachování požadavku na definovanou propustnost a elastičnost stěny cévní protézy. Je možné provedení s jedním konickým úsekem, se dvěma i se všemi úseky v konickém provedení. Tvarování hadicového polotovaru je možno provádět fyzikální úpravou, například fixací za tepla na konické formě, nebo přímo při pletení ujímání nebo rozšiřováním při výrobě na pletacím stroji.The knitted stock may be manufactured by means of weft or warp knitting or fabrics while maintaining the requirement of a defined permeability and elasticity of the wall of the vascular prosthesis. It is possible to design with one conical section, with two and with all sections in conical version. The shaping of the tubular blank can be carried out by physical treatment, for example, by hot fixation on a conical mold, or directly during knitting or spreading during production on a knitting machine.

Claims

Implant in the form of a combined knitted vascular prosthesis, made of biologically and wholesome yarns, consisting of at least two interconnected tubular sections with a smooth or looped surface on the outside and / or inside, in a corrugated or non-corrugated version, possibly with a reinforced surface, characterized by in that the clearance of the at least one tubular section (C) is continuously reduced, wherein the surface of the conical section (C) is treated by physical and / or chemical modification.