CS252268B1

CS252268B1 - Implantable textile form in the form of knitted or woven vascular prosthesis

Info

Publication number: CS252268B1
Application number: CS384885A
Authority: CS
Inventors: Rostislav Prochazka; Jan Cerny; Lubomir Pospisil; Milada Kramplova
Original assignee: Rostislav Prochazka; Jan Cerny; Lubomir Pospisil; Milada Kramplova
Priority date: 1985-05-29
Filing date: 1985-05-29
Publication date: 1987-08-13

Abstract

Implantabilní textilní útvar je vhodný zejmena pro snížení ztrát krve během operace. Je proveden jako pletený nebo tkaný textilní útvar s modifikovaným povrchem a slouží jako cévní protéza. Podstatou této cévní protézy je rozdíl v propustnosti stěn protézy, neboť základní úsek, vykazující nižší propustnost stěny, je spojený nejméně s jedním navazujícím úsekem, který vykazuje vyšší propustnost stěny. V jednom případě je propustnost stěny základního úseku o 5 až 30 % nižší nez propustnost stěny nejméně jednoho navazujícího úseku.Změněné propustnosti stěny u základního úseku a navazujícího úseku je dosaženo použitím niťového materiálu a různé délkové hmotnosti nebo změnou plošné hustoty oček pleteniny, resp. změnou dostavy tkaniny.The implantable textile structure is particularly suitable for reducing blood loss during surgery. It is made as a knitted or woven textile structure with a modified surface and serves as a vascular prosthesis. The essence of this vascular prosthesis is the difference in the permeability of the walls of the prosthesis, since the basic section, showing a lower wall permeability, is connected to at least one connecting section, which shows a higher wall permeability. In one case, the permeability of the wall of the basic section is 5 to 30% lower than the permeability of the wall of at least one connecting section. The changed wall permeability of the basic section and the connecting section is achieved by using thread material and different linear weights or by changing the areal density of the knitted fabric stitches, or by changing the fabric construction.

Description

Vynález se týká implantabilního textilního útvaru s modifikovaným povrchem v podobě pletené nebo tkané cévní protézy v hladkém nebo vrapovaném provedení, přizpůsobené svojí konstrukcí pro snížení ztrát krve, prostupující stěnami cévní protézy při operaci.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to an implantable textile structure having a modified surface in the form of a knitted or woven vascular prosthesis in a smooth or crimped design, adapted by its construction to reduce blood loss through the walls of the vascular prosthesis during surgery.

V posledních letech se rozmnožil sortiment náhrad trubicových orgánů v lidském těle o další typy cévních protéz z inertních syntetických textilních materiálů. V klinické praxi se běžně používá několika standardních provedení, lišících se od sebe podle účelu použití, konstrukčního uspořádání nebo rozměry, použitým materiálem, povrchem, vlastnostmi apod. V současné době je věnována velké pozornost regulaci propustnosti stěn cévních protéz, která může způsobit komplikace při operaci v podobě nezvládnutelného krvácení při chirurgickém zákroku. Pro zamezení nebo podstatné snížení nadměrných ztrát krve byla již realizována některá opatření a částečného sníženi těchto ztrát bylo již dosaženo zvláštní chemickou úpravou cévních protéz.In recent years, the assortment of tubular organ replacements in the human body has grown with other types of vascular prostheses made of inert synthetic textile materials. In clinical practice, several standard designs are commonly used, differing according to the purpose of use, construction or dimensions, used material, surface, properties, etc. At present, great attention is paid to regulating the permeability of vascular prosthesis walls, which can cause complications during surgery in the form of unmanageable bleeding during surgery. Some measures have already been taken to prevent or substantially reduce excessive blood loss, and a partial reduction of these losses has already been achieved by special chemical treatment of vascular prostheses.

Podle čs. vynálezu č. 147 682 má hadicový úplet určeny rozsahy počtů sloupků i řádků na délkovou jednotku a obsahuje vysróžené polyesterové hedvábí o sróživosti 15 až 50 %.According to MS. No. 147,682, the tubular knit has a range of columns and rows per length unit and comprises punched polyester filaments of a fineness of 15 to 50%.

Jinou možností je použití speciálního nilového materiálu, který usměrňuje a do jisté míry také reguluje průsak krve stěnou cévní protézy, usnadňuje rychle zaplnění otvorů mezi očky její stěny sraženou krví a podporuje optimální vhojování.Another option is to use a special nile material that regulates and to some extent regulates blood leakage through the wall of the vascular prosthesis, facilitates fast filling of holes between the eyes of its wall with blood clots and promotes optimal healing.

252 288252 288

- 2 Tak například je s úspěchem používána cévní protéza, opatřená na vnitřním nebo vnějším povrchu stěny smyčkami, vytvořenými z elementárních nekonečných vláken na povrchu použitého tvarovaného syntetického hedvábí, jehož vnitřní nekonečná vlákna jsou hladká· Použitím tohoto materiálu se podařilo zlepšit zachycení pronikající krve stěnami pletené cévní protézy a zároveň potlačit živelnoat propustnosti krve jejími stěnami· Nevýhodou tohoto řešení je, že vzniklá vrstva kliček je poměrně silná a hustá, takže cévní protéza narůstá na svém objemu, což může působit nesnáze v praxi.- 2 For example, a vascular prosthesis provided with loops formed from elementary filaments on the surface of a molded synthetic silk whose inner filaments are smooth has been successfully used on the inner or outer surface of the wall. · The disadvantage of this solution is that the resulting layer of loops is relatively thick and dense, so that the vascular prosthesis grows in volume, which can cause difficulties in practice.

V čs. autorském osvědčení č. 191 377 se výše uvedený nedostatek odstraňuje tím, že stěna cévní protézy je zobjemněna počesáním chytových kliček nebo podložených kliček vytvářejících protézu.In MS. No. 191 377, the aforementioned drawback is remedied by the fact that the wall of the vascular prosthesis is increased by the combing of the grip loops or the underlying loops forming the prosthesis.

Problematika řízení propustnosti krve nabývá většího významu u větvených eévních protéz s několika rozdílnými průměry hadicových útvarů, např. s větěím průměrem základního úseku a menšími průměry navazujících úseků, spojených se základním úsekem cévní protézy. Shora uvedené typy známých provedení implantabilních útvarů s částečným snížením ztrát krve cestou uplatnění zvláštní chemické úpravy nebo speciálního niťového materiálu a vazebního uspořádání vykazují však stejnou propustnost stěny u základního a navazujícího úseku, v některých případech dokonce a opačnými hodnotami, než jaké odpovídají hemodynamickým poměrům v krevním řečišti v místě implantace. Přitom dochází v podstatě ke dvěma různým nežádoucím jevům. V jednom případě je propustnost stěn základního úseku na přijatelné nízké úrovni a odpovídající hodnota propustnosti stěn u navazujícího úseku je příliš nízká, čímž se zhoršují podmínky pro vhojování. Ve druhém případě je propustnost navazujícího úseku optimální a odpovídající hodnota propustnosti stěnou u základního úseku je příliš vysoká, čímž vznikají ztráty krve a cévní protéza tohoto typu vyžaduje náročnější přípravu před implantací předsrážením.The issue of blood permeability control becomes more important in branched vein prostheses with several different diameters of tubular formations, for example with a larger diameter of the base section and smaller diameters of the adjacent sections associated with the base section of the vascular prosthesis. However, the aforementioned types of known embodiments of implantable formations with a partial reduction in blood loss through the application of a special chemical treatment or special thread material and bonding arrangement exhibit the same wall permeability at the base and downstream sections, bed in the implantation site. There are basically two different undesirable effects. In one case, the wall permeability of the base section is at an acceptable low level and the corresponding wall permeability value of the downstream section is too low, thereby deteriorating the healing conditions. In the latter case, the permeability of the downstream section is optimal and the corresponding wall permeability value for the base section is too high, thereby causing blood loss and a vascular prosthesis of this type requires more difficult preparation prior to pre-implantation.

252 268252 268

- 3 K odstranění těchto nevýhod a tím k potlačení nežádoucích vlastností některých typů implantabilních textilních útvarů směřuje vynález, který spočívá v modifikaci povrchu stěn pletených nebo tkaných cévních protéz za účelem dosažení optimální propustnosti krve, odpovídající hemodynamickým poměrům v místě implantace· Podle těchto zásad byla vyvinuta rozvětvené pletené cévní protéza, vytvořené ze základního úseku spojeného nejméně s Jedním navazujícím úsekem odlišného průměru, jejíž podstatou je, že základní úsek protézy vykazuje nižěí propustnost stěny, zatímco navazující úseky-vyěěí propustnost stěny pro tělní tekutiny. S výhodou je propustnost stěny základního úseku o 5 až 30 % nižěí než propustnost stěny nejméně jednoho navazujícího úseku.- 3 In order to overcome these disadvantages and thereby suppress the undesirable properties of some types of implantable textile structures, the invention is directed to modifying the surface of the walls of knitted or woven vascular prostheses to achieve optimal blood permeability corresponding to hemodynamic ratios at the implantation site. a branched knitted vascular prosthesis formed from a base section connected to at least one adjacent section of different diameter, wherein the base section of the prosthesis exhibits a lower wall permeability, while the adjacent sections increase the wall permeability to body fluids. Preferably, the wall permeability of the base section is 5 to 30% lower than the wall permeability of the at least one adjacent section.

Ke splnění těchto předpokladů byl základní úsek vytvořen z nitového materiálu s délkovou hmotností o 5 až 30 % vyšší než nilový materiál nejméně jednoho navazujícího úseku. Je věak rovněž možno zhotovit základní úsek s plošnou hustotou oček o 5 až 30 % vyšěí ve srovnání s ploěnou hustotou nejméně jednoho navazujícího úseku, spojeného se základním úsekem.To meet these requirements, the base section was formed from a yarn material having a length weight 5 to 30% higher than the nylon material of at least one downstream section. However, it is also possible to make a base section having a stitch area density of 5 to 30% higher than that of at least one adjacent section connected to the base section.

Kavazujicí úseky na základní úsek tvoři jednotlivé větve bifurkačni cévní protézy. Je možné též takové provedení cévní protézy, kdy ze základního úseku vystupuje nejméně jeden vývod, jehož podélná osa svírá a podélnou osou základního úseku úhel 30 až 90 °. Pro výpočet hemodynamických poměrů u různých typů cévních protéz je možno použít za zjednodušujících předpokladů rovnici kontinuity, Bernoulliovu rovnici a Hagen-Poiseuillův zákon.Cavitation sections on the base section form the individual branches of the bifurcation vascular prosthesis. It is also possible to provide a vascular prosthesis in which at least one outlet extends from the base section, the longitudinal axis of which forms an angle of 30 to 90 [deg.] With the longitudinal axis of the base section. Continuity equation, Bernoulli's equation and Hagen-Poiseuill's law can be used under simplifying assumptions to calculate hemodynamic ratios for different types of vascular prostheses.

Použití této cévní protézy s modifikovaným povrchem, zejména smyčkového charakteru, který vytváří povrchový efekt lícní strany implantátu, dává větěi záruku intimnějšího prorůstání okolní tkáně, čímž kladně ovlivňuje průběh hojení po operativním zákroku. Zjednodušuje se rovněž technika chirurgického zákroku při rekonstrukci krevního řečiště. Hlavní výhodou je snížení ztrát krve při operaci.The use of this vascular prosthesis with a modified surface, in particular of a looped nature, which creates the surface effect of the face of the implant, provides a greater guarantee of a more intimate ingrowth of the surrounding tissue, thereby positively affecting the healing process after surgery. It also simplifies the technique of surgery for the reconstruction of the bloodstream. The main advantage is to reduce blood loss during surgery.

252 268 tt 4 **252,268 tt 4 **

Podstata vynálezu a bližší vysvětlení k několika alternativám provedení cévních protéz podle vynálezu jsou patrné ze schematických nákresů, které znázorňují na obr. 1 pletenou cévní protézu ve tvaru hadice, u které základní úsek 1 β nižší propustností stěny obsahuje o 15 % silnější niťový materiál než navazující úsek 2_t který má vyšší propustnost stěny· Podle obr· 2 je pletená cévní protéza vytvořena ze základního úseku 1. a nižší propustností stěny na základě vyšší plošné hustoty oček e 20 % v porovnání s našitým navazujícím úsekem 2, který má vyšší propustnost stěny díky nižší plošné hustotě oček vzhledem k základnímu úseku 1.BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION The schematic drawings illustrate in Figure 1 a knitted tubular vascular prosthesis in the form of a hose in which the base section 1 β of lower wall permeability contains 15% thicker thread material than the downstream material section 2 _t having a higher wall permeability · According to Fig. 2, the knitted vascular prosthesis is formed from a base section 1 and a lower wall permeability based on a higher surface area density of 20% compared to a sewn section 2 having a higher wall permeability lower areal density of stitches relative to the base section 1.

Na obr· 3 je schematicky znázorněna pletená bifurkační konické cévní protéza, u které ze základního úseku 1, vykazujícího nižší propustnost stěny na základě použití niťového materiálu s vyšší délkovou hmotností vybíhají dva navazující úseky 2, .£> fcteré vykazují v důsledku použití niťového materiálu s nižší délkovou hmotností vzhledem k základnímu úseku 1 vyšší propustnost stěny·Fig. 3 schematically shows a knitted bifurcation conical vascular prosthesis in which two successive sections 2 extend from a base section 1 having a lower wall permeability due to the use of a yarn material with a higher length weight. lower length weight with respect to base section 1 higher wall permeability ·

Na obr· 4 je znázorněna pletená bifurkační cévní protéza se dvěma vývody 4, vybíhajícími ze základního úseku 1, který má nižší propustnost stěny než navazující úseky 2, Všechny větve této bifurkační cévní protézy mají vzhledem k základnímu úseku 1 vyěší propustnost stěn, přičemž jsou navazující úseky 2, 2 zhotoveny z niťového materiálu a délkovou hmotností nižší než je délková hmotnost niťového materiálu v základním úseku 1 a vývody £, £ a plošnou hustotou oček nižší než je plošná hustota oček základního úseku 1·FIG. 4 shows a knitted bifurcation vascular prosthesis with two outlets 4 extending from the base section 1 having a lower wall permeability than the adjacent sections 2. All branches of the bifurcation vascular prosthesis have a higher wall permeability relative to the base section 1 and are adjacent The sections 2, 2 are made of yarn material and have a length weight lower than the yarn weight in the base section 1 and the outlets 6, 6 and the stitch area density below the stitch area density of the base section 1.

Příklad 1Example 1

Pletená bifurkační protéza a modifikovaným povrchem podle obr. 4 se vyrábí na plochém pletacím stroji děl. 22 angl. ve formě hadice následujícím postupem: nejprve se uplete samostatně navazující úsek 2 a nato samostatně navazující úsek 2 ▼ hryté jednolícní vazbě, kde nit krycí tvoříThe knitted bifurcation prosthesis and the modified surface of Fig. 4 is produced on a flat knitting machine guns. 22 angl. in the form of a hose as follows: First, knit the separately connected section 2 and then the separately connected section 2 ▼ of the spherical one-piece weave, where the covering thread forms

252 268252 268

- 5 PESh tvarované 2 x 84 dtex vodičem č. 1 a nit krytou tvoří PESh 30 dtex vodičem Č. 2. Oba tyto samostatně pletené navazující úseky 2, 3 ae spojí na stroji uvedením do pracovní činnosti potřebného počtu jehel, který odpovídá průměru hadice základního úseku 1 bifurkační protézy, přičemž se po vyřazení vodiče čo 2 uvede do pracovní činnosti vodič č. 3 s návlekem PESh 50 dtex tvarované₀ Takto upletenou cévní protézu je možno upotřebit po úpravě např. po praní, extrahování, vyváření a podobně a po tepelné fixaci tvarových rozměrů na příslušné formě, nebo lze podle obr. 4 našít k základnímu úseku 1 např. ze dvou stran vývody 4, g, jejichž podélné osy svírají s podélnou osou základního úseku úhel 30 až 90 °.- 5 PESh molded with 2 x 84 dtex wire No. 1 and the thread covered by PESh 30 dtex wire No. 2. Both these separately knit sequential sections 2, 3 and e are connected on the machine by putting into operation the necessary number of needles corresponding to the diameter of the basic hose section 1 of the bifurcation prosthesis, after the conductor 2 has been removed, the No. 3 conductor with a PESh 50 dtex sleeve molded in ₀ is put into operation ₀ 4 or g can be sewn to the base section 1 from FIG. 4, for example, from two sides, outlets 4, g whose longitudinal axes form an angle of 30 to 90 [deg.] with the longitudinal axis of the base section.

Tento typ protézy je vhodný pro současnou rekonstrukci tepen pánevních a obou tepen renálních. Vývody našité na základní úsek 1 bifurkační protézy musí být vrapovány, zatím co základní úsek 1 a navazující úseky 2, mohou být v hladkém nebo vrapovaném provedení. Nižší propustnosti základního úseku 1 bylo dosaženo v tomto případě zvýšenou délkovou hmotností použitého niťového materiálu v základním úseku 1 oproti navazujícím úsekům 2, 3. resp. vývodům £, 2·This type of prosthesis is suitable for simultaneous reconstruction of pelvic arteries and both renal arteries. The outlets sewn on the base section 1 of the bifurcation prosthesis must be corrugated, while the base section 1 and the adjacent sections 2 can be smooth or corrugated. In this case, the lower permeability of the base section 1 was achieved by the increased length weight of the yarn used in the base section 1 compared to the subsequent sections 2, 3 and 3, respectively. terminals £, 2 ·

Příklad 2Example 2

Výrobní postup základního úseku 1 a navazujícího úseku 2, J je shodný s příkladem 1, s tím rozdílem, že každý samostatně upletený navazující úsek 2, 2 se postupně rozšiřuje přidáním potřebného počtu pletacích jehel s tím, že celou bifurkační cévní protézu pletou současně vodiče 1 a 3 a materiálem uvedeným v příkladu 1 nebo tak, žě se použije jen jeden vodič vybavený krycím oříškem, kde nit krycí tvoří PESh 2 x 84 dtex, tvarovaný a nit krytou PESh 50 dtex tvarované. Nižší prostupnost stěny základního úseku 1 je zajištěna změnou plošné hustoty oček ve stroji o. 10 %· V základním úseku 1 je použito 300 oček cm a v každém z navazujících úseků 2, 2 270 oček cm*The manufacturing process of the base section 1 and the adjoining section 2, J is identical to Example 1, except that each separately knit adjoining section 2, 2 is progressively expanded by adding the necessary number of knitting needles, while conducting the entire bifurcation vascular prosthesis simultaneously. and 3 and the material shown in Example 1, or using only one conductor equipped with a cover nut, wherein the cover thread is a PESh 2 x 84 dtex, shaped and a PESh 50 dtex shaped thread. 10% · In the basic section 1 300 stitches cm are used and in each of the successive sections 2, 2 270 stitches cm *

Claims

OBJECT OF THE INVENTION

Implantable textile formation in the form of a knitted or woven vascular prosthesis in the form of a hose with a modified surface, particularly suitable for reducing blood loss during surgery, formed from a base section connected to at least one adjacent section of different diameter »characterized in that the base section (1) exhibits a lower wall permeability, while at least one adjacent section (2, 3) has a higher wall permeability for body fluids ·

Implantable textile structure according to claim 1, characterized in that the wall permeability of the base section (1) is 5 to 30% lower than the wall permeability of at least one adjacent section (2, 3).

Implantable textile structure according to claim 2, characterized in that the base section (1) is formed of a yarn material with a length weight of 5 to 30% higher than the yarn material constituting at least one connecting section (2, 3).

Implantable textile structure according to claim 3, characterized in that the base section (1) has a stitch area density of 5 to 30% higher than the at least core-adjacent section (2, 3).