CS264577B1

CS264577B1 - Intra-uterin contraceptive device with tube inserter

Info

Publication number: CS264577B1
Application number: CS874284A
Authority: CS
Inventors: Walter Dipl Tech Jakubek; Jiri Mudr Sracek; Ladislav Rndr Csc Obdrzalek; Miloslav Rozmanek; Jan Ing Teply
Original assignee: Jakubek Walter; Spacek Jiri; Ladislav Rndr Csc Obdrzalek; Miloslav Rozmanek; Jan Ing Teply
Priority date: 1987-06-11
Filing date: 1987-06-11
Publication date: 1989-08-14
Also published as: CS428487A1

Abstract

Účelem řešení je zlepšení antikoncepční účinnosti a spolehlivosti, jakož i_zlepšení snášenlivosti a jednoduchost při zavádění nitroděložního antikoncepč ního tělíska. Výše uvedeného účelu je dosaženo tím, že nosný skelet tělíska je proveden ve tvaru luku. Sestává z půlkruhovítého ramene, z jehož středu souměrnosti vychází válcovitá stopka. Tato stopka je orientovaná v rovině totožné s púlkruhovitýn ramenem. Profil tohoto ramene' je obouscranně -zploštělý, přičemž válcovitá stopka má na volném konci tvar ioule. Trubicový zavaděč je tvořen tcnkostěnnou trubici,z pružného polymerního materiálu, na které je 3uvně uložen jezdec.The solution is to improve contraceptive efficiency and reliability as well i_Higher tolerance and simplicity when introducing intrauterine contraceptives body. The above purpose is achieved by the supporting skeleton of the body it is made in the shape of a bow. It consists of a semicircular arm, from whose center of symmetry a cylindrical shank emerges. This shank it is oriented in a plane identical to the half-circular shoulder. Profile of this arm ' it is bilaterally flattened with cylindrical the stem has an ioule shape at its free end. The tubular inserter is made of three-walled tube, of flexible polymeric material on which the rider is placed.

Description

Opravy ve vytištěných popisech vynálezůCorrections in printed descriptions of inventions

Ve vytištěném popisu vynálezu k autorskému osvědčení č. 264 577 /PV 4284-87/ je chybně vytištěno jméno druhého autora vynálezu.In the printed description of the invention for the author's certificate No. 264 577 (PV 4284-87), the name of the second author of the invention is improperly printed.

Správně : ŠRÁČEK JIŘÍ MUDr., BRNOCorrect: ŠRÁČEK JIŘÍ MUDr., BRNO

TISK-Konrádová runa 1992PRINT-Konrad rune 1992

264 577264 577

Vynález se týká nitroděložního antikoncepčního tělíska s trubicovým zavaděčem.The invention relates to an intrauterine contraceptive device with a tubular inserter.

Antikoncepcí jako takovou se rozumí prostředky, jenž umožňují vzájemný styk dvou plodných heterosexuálních jedinců, aniž by došlo k početí nového jedince, přičemž tyto metody jsou vratné. Na antikoncepci jsou kladeny velké nároky. Vyžaduje se, aby byla spolehlivá, bezpečná a zdravotně neškodná, přičemž má být i esteticky přijatelná a poměrně levná. Pro dlouhodobou lokální antikoncepci jsou zvláště vhodná nitroděložní antikoncepční tělíska, u kterých je pro jejich'aplikaci zajištěna dlouhodobá ochrana před otěhotněním a to bez rizika na pozdější žádoucí fertilitu. Problémy při optimalizaci nitroděložního antikoncepčního tělíska jsou především v tom, že je třeba řešit mnoho protichůdných požadavků.Contraception as such is understood to mean a means of allowing two fertile heterosexual individuals to contact each other without conceiving a new individual, and these methods are reversible. Contraception is subject to great demands. It is required to be reliable, safe and harmless to health, while being aesthetically acceptable and relatively inexpensive. For long-term local contraceptives, intrauterine contraceptive devices are particularly suitable for which long-term protection against pregnancy is ensured for their application, without the risk of later desired fertility. Problems in optimizing the intrauterine contraceptive body are primarily that many conflicting requirements need to be addressed.

Nitroděložní antikoncepční tělíska se tvarově i velikostně liší a jsou vyráběna z plastických hmot s přídavkem síranu barnatého k docílení rentgenové kontrastnosti. Existují i tzv, medikovaná nitroděložní antikoncepční tělíska, kdy je k tělísku přidávána účinná látka, zvyšující antikoncepční účinek a případně snižující vedlejší účinky, Z přidávaných kovů se nejvíce osvědčila měd.Intrauterine contraceptive bodies differ in shape and size and are made of plastics with the addition of barium sulphate to achieve X-ray contrast. There are also so-called medicated intrauterine contraceptive bodies, where the active ingredient is added to the body, increasing the contraceptive effect and possibly reducing the side effects. Of the added metals, copper has proved to be the most effective.

Nevýhodou dosud známých nitroděložních antikoncepčních tělísek je stále jejich vysoký podíl možných vedlejších účinků, které způsobují především křečovité bolesti s krvácením nebo bez krvácení, záněty, vypuzení, penetrace nebo perforace, jakož i nežádoucí procento otěhotnění. Též zavádění tělíska je náročné na manipulaci.A disadvantage of the prior art intrauterine contraceptive bodies is still their high proportion of possible side effects, which mainly cause convulsive pain with or without bleeding, inflammation, expulsion, penetration or perforation, as well as an undesirable percentage of pregnancy. Also, insertion of the body is difficult to handle.

Jednou z možných příčin nežádoucího otěhotnění je též nedostatečné uvolňování iontů mědi do rohu dutiny děložní, kde ústí do dělohy vejcovody a kudy musí projít spermie na své cestě za vajíčkem.One of the possible causes of unwanted pregnancy is also insufficient release of copper ions into the corner of the uterine cavity, where it opens into the uterus of the fallopian tube and where the sperm must pass through its path beyond the egg.

Výše uvedené nevýhody jsou sníženy nitroděložním antikoncepčním tělískem s trubicovým zavaděčem podle vynálezu, jehož podstatou je to, že nosný skelet tělíska je proveden ve tvaru luku. Sestává z půlkruhovitóho ramene, z jehož středu souměrnostiThe aforementioned disadvantages are reduced by the intrauterine contraceptive body with the tubular inserter of the invention, which is based on the bow support body being bow-shaped. It consists of a semicircular arm whose center of symmetry

264 577 vychází válcovitá stopka. Tato je orientovaná v rovině totožné s půlkruhovitým ramenem, Profil ramene je oboustranně zploštělý a válcovitá stopka má na volném konci tvar koule. Trubicový zavaděč je tvořen tenkostěnnou trubicí z pružného polymerního materiálu, na které je suvně vložen jezdec. Velikost zrn mědi a stříbra je v mezích 0,8.10~⁴ až 1.2.10^-^ m.264 577 is a cylindrical shank. It is oriented in a plane identical to a semicircular arm, the arm profile is flattened on both sides and the cylindrical shank has the shape of a ball at its free end. The tubular inserter is formed by a thin-walled tube of flexible polymeric material onto which the slider is slidably mounted. The size of the grains of copper and silver is in the range of 0.8.10 ~ ⁴ to 1.2.10 ^- ^ m.

Účelem vynálezu je zlepšení antikoncepční účinnosti a spolehlivost, jakož i zlepšení snášenlivosti, jednoduchost při zavádění nitroděložního antikoncepčního tělíska. Zásluhou vynálezu je snížení rizika vypuzení nitroděložního antikoncepčního tělíska, vyloučení křečí a snížení rizika infekce.The purpose of the invention is to improve contraceptive efficacy and reliability, as well as to improve tolerance, ease of introduction of the intrauterine contraceptive device. The purpose of the invention is to reduce the risk of expulsion of the intrauterine contraceptive body, to avoid convulsions and to reduce the risk of infection.

Koncepce nitroděložního antikoncepčního tělíska z kompozitního materiálu umožňuje to, aby se z celého povrohu nitroděložního antikoncepčního tělíska uvolňovaly ionty mědi, která zvyšuje antikoncepční účinnost a ionty stříbra, které působí baktericidně Zásluhou toho ae uvolňují ionty mědi i do rohu dutiny děložní u ústí vejcovodů a tím se ještě více zvyšuje antikoncepční účinek nitroděložního antikoncepčního tělíska. Přidáním válce z mědi na stopku nitroděložního antikoncepčního tělíska se ještě zvýší koncentrace iontů uvolněné mědi, přičemž stříbro obsažené v kompozitním materiálu, ze kterého je vyroben nosný skelet nitroděložního antikoncepčního telíska/snižuje rychlost koroz. ního napadání válce z mědi.The concept of the uterine composite contraceptive allows the release of copper ions from the entire surface of the uterine contraceptive, which increases the contraceptive efficacy and the silver ions which act as bactericides. it even further increases the contraceptive effect of the intrauterine contraceptive device. The addition of a copper cylinder to the stem of the uterine contraceptive contributes to an even greater concentration of ions of released copper, while the silver contained in the composite material from which the IUD support frame is made reduces the corrosion rate. attack of the copper cylinder.

Nitroděložní antikoncepční tělísko s půlkruhovitým ramenem se s výhodou uplatni tím, že se tvarově přizpůsobí při kontrakcích dělohy, například v průběhu menstruace nebo i mimo ni.An intrauterine contraceptive device with a semicircular arm is advantageously employed in that it conforms to the shape of the uterine contractions, for example during or beyond menstruation.

Nitroděložní antikoncepční tělísko podle vynálezu má zvýšenou odolnost jak proti prostorové dislokaci v dutině děložní, tak proti vypuzení kontrakcemi děložní svalovány, čímž je možno také upustit od kontrolního vlasce na přítomnost tělíska v dutině děložní. Navíc rozvoj moderních diagnostikých ultrazvukových i hysteroskopických technik umožňuje kontrolu nitroděložního antikoncepčního tělíska in šitu, které nejsou opatřeny kontrolními vlasci, které se mohou navíc spolupodílet na vzestupu sexuálně přenosných onemocnění, která vyvolávají zánětlivá pánevní onemocnění,The intrauterine contraceptive device according to the invention has increased resistance to both spatial dislocation in the uterine cavity and to ejection by uterine contractions muscularized, whereby it is also possible to dispense with a control line for the presence of the body in the uterine cavity. In addition, the development of modern diagnostic ultrasound and hysteroscopic techniques makes it possible to control the intrauterine contraceptive device in situ, which is not provided with control lines, which may additionally contribute to the rise of sexually transmitted diseases that cause pelvic inflammatory diseases,

V dalším zůstává výhodou tělíska podle vynálezu jeho tvar a toFurthermore, the shape of the body according to the invention remains advantageous

- 3 264 577 zvláště pro jednoduchost jeho zavádění do dělohy pomocí zaváděče jednou rukou.- 3,264,577 especially for ease of insertion into the uterus with the aid of a one-handed inserter.

Příklady provedení nitroděložního antikoncepčního tělíska s trubicovým zavaděčem podle vynálezu jsou naznačeny na připojených výkresech. Na obr, 1 je naznačen pohled na základní tvarové řešení nitroděložního antikoncepčního tělíska z kompozitního materiálu s naznačenými řezy A-A, B-B,Examples of embodiments of an intrauterine contraceptive device with a tubular inserter according to the invention are indicated in the accompanying drawings. Fig. 1 shows a view of the basic shape design of an intrauterine contraceptive body made of composite material with sections A-A, B-B indicated,

Na obr, 2 je pohled na variantní řešení nitroděložního antikoncepčního tělíska, na jehož válcovité stopce je zalisován válec z mědi, jehož povrch je zvětšen leptáním.Fig. 2 is a view of a variant solution of an intrauterine contraceptive device, on which a cylindrical stem is pressed a copper cylinder whose surface is enlarged by etching.

Na obr, 3 je nakreslen řez A-A a řez B-B dle obr, 1,FIG. 3 shows section A-A and section B-B according to FIG. 1;

Na obr, 4 je pohled na variantní řešení nitroděložního antikoncepčního tělíska, na jehož válcovité stopce je spirálovitě navinut měděný drát.Fig. 4 is a view of a variant solution of an intrauterine contraceptive device on which a copper wire is spirally wound on a cylindrical stem.

Na obr, 5 je v částečném řezu nakreslen trubicový zavaděč podle vynálezu.FIG. 5 is a partial cross-sectional view of a tubular inserter according to the invention.

Na obr, 6 je nakresleno uspořádání, naznačující vsunutí nitroděložního antikoncepčního tělíska do trubicového zavaděče před použitím.FIG. 6 shows an arrangement indicating the insertion of an intrauterine contraceptive device into the tubular inserter prior to use.

Obr, 7 zachycuje nitroděložní antikoncepční tělísko a jeho tvar při zavádění přes hrdlo děložní.Fig. 7 shows the intrauterine contraceptive device and its shape when inserted through the cervix.

Obr, 8 zachycuje nitroděložní antikoncepční tělísko a jeho tvar při dosažení fundu děložního.Fig. 8 shows the intrauterine contraceptive body and its shape when reaching the uterine fundus.

Na obr, 9 je naznačeno vyjmutí zavaděče z dělohy.9, removal of the inserter from the uterus is shown.

Obr, 10 zachycuje tvar nitroděložního antikoncepčního tělíska při jeho odstraňování z dělohy.Fig. 10 shows the shape of an intrauterine contraceptive device when removed from the uterus.

Obr, 11 zachycuje možné změny tvaru nitroděložního antikoncepčního těliska při rozměrové inkopatibilitě,Fig. 11 shows possible changes in the shape of the intrauterine contraceptive body with dimensional inpatibility,

Nitroděložní antikoncepční tělísko podle vynálezu je konkrétně vytvořeno z kompozitního materiálu ze směsi 70^ hmotnostních kopolymeru etylvinylacetátu s minimálním obsahem 10 % hmotnostních vinylaoetátu, 25 $ hmotnostních práškové mědi min, obsahem 99*5 % mědi a 5 $ hmotnostních práškového stříbra min, obsahem 99*5 % stříbra, U obou kovů je jejich velikost zrn v mezích 0,8,10 až 1,2,10 m,In particular, the intrauterine contraceptive device of the invention is formed of a composite material of a mixture of 70% by weight of ethyl vinyl acetate copolymer with a minimum content of 10% by weight of vinyl acetate, 25% by weight of copper powder min. 5% silver, For both metals, their grain size is between 0.8.10 and 1.2.10 m,

Z tohoto kompozitního materiálu se technologií vstřikového lisováni vytvoří skelet, který je proveden ve tvaru luku, SkeletFrom this composite material, a bow-shaped skeleton, a skeleton, is formed by injection molding technology

- 4 264 >77 sestává z pulkruhovitého ramene 1, z jehož středu souměrnosti vychází válcovitá stopka 2__φ Tato stopka 2> je orientovaná v rovině totožné s půl kruhovitým ramenem 1_. Profil půl kruhoví tého ramene !_ je oboustranně zploštělý. Válcovitá stopka 2 má na volném konci tvar koule. Trubicový zavaděč je tvořen tenkostěnnou trubicí 2 ^z pružného polymerního materiálu, na které je suvně vložen jezdec h.- 4264> 77 comprises a semicircular arm 1, whose center of symmetry of the cylindrical stem based 2_ The shank 2 _φ> is oriented in a plane identical to a half circular arm 1. The profile of the half-circular arm is flattened on both sides. The cylindrical shank 2 is spherical at the free end. The tubular inserter is formed by a thin-walled tube 2 ^of flexible polymeric material onto which a slider h is slidably mounted.

Alternativní řešení nitroděložního antikoncepčního tělíska je provedeno tak, že válcovitá stopka 2 základního skeletu je opatřena válcem £ z mědi, jehož povrch je zvětšen leptáním.An alternative solution of the intrauterine contraceptive body is provided in that the cylindrical shank 2 of the basic skeleton is provided with a copper cylinder 6, the surface of which is increased by etching.

Další alternativní řešení nitroděložního antikoncepčního tělíska je provedeno tak, že na válcovitou stopku £ základního skeletu je spirálovitě navinut měděný drát o průměru 3.10~^m,Another alternative solution of the intrauterine contraceptive device is that the copper wire of 3.10 ~ m diameter is spirally wound onto the cylindrical shank of the base skeleton.

Pro zavedení nitroděložního antikoncepčního tělíska do nitroděložní dutiny se používá trubicový zavaděč. Tento je tvořen tenkostěnnou trubicí ‘3. ^z pružného polymerního materiálu, na které je suvně vložen jezdec 4, Do horního otvoru trubicového zavaděče se vsune válcovitá stopka 2. skeletu tělíska. Zavedení samotné se provádí za aseptických podmínek. Tělísko lze jednou rukou zasunout hrdlem děložním do dutiny, přičemž hloubka zavedení je předem určena polohou posuvného jezdce 4,A tubular inserter is used to introduce the intrauterine contraceptive device into the intrauterine cavity. This consists of a thin-walled tube 3. ^a flexible polymeric material which is slidably inserted in the slider 4 into the upper opening of the tubular introducer is inserted the cylindrical shank second skeleton body. The introduction itself takes place under aseptic conditions. The body can be inserted with one hand through the cervix into the cavity, the insertion depth being predetermined by the position of the slider 4,

Podstata antikoncepčního účinku nitroděložního antikoncepčního tělíska podle vynálezu je komplexní a spočívá především ve stimulaci přirozené obranné schopnosti organismu, kdy do dělohy zavedené nitroděložní antikoncepční tělísko vede k vycestování obrovského množství makrofágů, které toto cizí těleso umístěné v nitroděložní dutině napadají. Tím dochází k nabuzení imunitní odpovědi organismu, kdy vycestované makrofágy současně napadají nitroděložní antikoncepční tělísko umístěné v nitroděložní dutině a spermie putují do nitroděložní dutiny. Spermie jsou vlastnímu organismu ženy po stránce imunitní cizí a jsou v nitroděložní dutině makrofágy fugesytovány, Tím dochází k tomu, že počet spermií se silně redukuje a v důsledku toho není možné početí.The essence of the contraceptive effect of the intrauterine contraceptive device according to the invention is complex and consists primarily in stimulating the body's natural defenses, in which an uterine uterine contraceptive device introduced into the uterus leads to a vast number of macrophages that invade the foreign body located in the intrauterine cavity. This causes the immune response of the organism, when the macrophages traveled simultaneously attack the intrauterine contraceptive body located in the intrauterine cavity and the sperm travels to the intrauterine cavity. Sperms are immune to foreign women and are fugesylated by the macrophages in the uterine cavity. This means that the sperm count is greatly reduced and, as a result, conception is not possible.

Z normálně plodného semene; > (normospermie) se stane semeno méně plodné (oligospermie), až semeno neplodné (azoospermie), což je důležité pro pochopení antikoncepčního účinku, neboř jde o skutečný antikoncepční účinek, nikoliv o účinek antinidační neboFrom normally fertile seed; > (normospermia) the seed becomes less fertile (oligospermia), until the seed is infertile (azoospermia), which is important for understanding the contraceptive effect, since it is a true contraceptive effect, not an antinidative or

264 577 abortivni. Přidáním kovu se zvyšuje antikoncepční účinnost nitroděložního antikoncepčního tělíska tím, že vycestuje větší počet makrofágů, takže je možno použít menšího nitroděložního antikoncepčního tělíska a snížit tak nepříznivé účinky krvácení a nebo bolest. Studie provedené pomocí řádkovacího elektronového mikroskopu prokázaly uvedený fagocytární efekt makrofágů.264 577 abortive. The addition of metal enhances the contraceptive efficacy of the intrauterine contraceptive body by traveling a larger number of macrophages, so that a smaller intrauterine contraceptive body can be used to reduce the adverse effects of bleeding and / or pain. Scanning electron microscopy studies have shown the phagocytic effect of macrophages.

Přidáním měděného a stříbrného prášku o velikosti zrn «•á v — 4Adding copper and silver powder of grain size

0,8.10 až l_#2,10 m vzniknou v kompozitním materiálu mikrogalvanické články, které zvyšují jeho celkovou vodivost. Jejich velikost zároveň umožňuje, že se vytváří souvislý řetězec obou kovů, což má za důsledek rychlejší uvolňování větších kvant iontů obou kovů, což zvyšuje celkovou antikoncepční a baktericidní účinnost nitroděložního antikoncepčního tělíska.0.8.10 to 1 _# 2.10 m, microgalvanic cells are formed in the composite material to increase its overall conductivity. At the same time, their size allows a continuous chain of both metals to form, resulting in faster release of larger quantities of both metal ions, increasing the overall contraceptive and bactericidal efficacy of the intrauterine contraceptive.

Claims

An intrauterine contraceptive device with a tubular inserter consisting of a blend of ethyl vinyl acetate copolymer with a minimum content of 10% vinyl acetate by weight, 25% copper powder and 5% silver powder, characterized in that the carrier body is bow-shaped and consists of a semicircular arm (l) whose center of symmetry is a cylindrical shank (2) oriented in a plane identical to a half-circular arm (l), whose profile is bilaterally flattened, the cylindrical shank (?) having a spherical shape at the free end the inserter comprises a thin-walled tube (3) of flexible polymeric material on which the slider (4) is slidably mounted,

An intrauterine contraceptive device according to claim 1, characterized in that a part of the surface of the cylindrical shank (2) is formed by a copper cylinder (5), the surface of which is etched.

Intrauterine contraceptive device according to claim 1, characterized in that a part of the surface of the cylindrical shank (2) is formed by a helix (6) of copper wire.