CS248821B1 - Obklad pro kryoterapii - Google Patents

Abstract

Obklad pro kryoterapii podle vynálezu je vyznačený tím, že sestává z nerozpustného plochého pouzdra z polymerní fólie plošné velikosti a tvaru odpovídajícím terapeutickému záměru, naplněného do tloušťky 5 až 50 mm'porézním zrnitým materiálem o velikosti částic od 0*02 do 3 nim, o porezitě 40 až 98 %, vybraným ze skupiny látek zahrnující pólysacharidy, syntetické polymery a silikagely, který je nasycen chladicím prostředím, kterým je vodný roztok látek vybraný ze skupiny zahrnující rozpustné soli alkalických kovu a žíravých zemin, alkoholů a vícemocných alkoholů. Polymerní fólie je s výhodou vyrobena z polyolefínů, z vinylických polymerů, kaučuku nebo polyamidů. Obklady podle řešení, nazývané kryosáčky, se osvědčují pro dobrou formovatelnost podle tvarové členitosti ošetřovaného místa, pro možnost opakovaného použití* hygienický provoz a především pro šetrný odvod tepla z nemocné oblasti, což se projevuje v lepší toleranci chladu u pacientů, než v případě ledových masáží nebo konvenčních obkladů. Předpokládá se aplikace v revmatologii, traumatologii, chirurgii, ortopedii, gynekologii* n

Description

Vynález se týká nového obkladu pro kryoterapii, jeho výroby, a způsobu jeho využití v lékařství.

Použití nízkých teplot nachází stále vetší uplatnění téměř ve všech oborech medicíny, zvláště pak v revmatologii. V popředí zájmu jsou účinky kryóterapie při zánětlivých revmatických nemocech. Nejde jen o prostý prostředek fyzikální medicíny, pomocí něhož je možno odstranit, respektive snížit a ztlumit řadu průvodních projevů při revmatoidním kloubovém syndromu, bolest, kloubovou ztuhlost, svalové křeče, otoky apod. Byl poznán také antiflogistický účinek kryóterapie. Ukázalo se, že pokud je ochlazení dostatečně dlouhé, působí jako antiphlogisticum zasahující přímo do patogenese zánětu přímým a nepřímým ovlivněním některých lokálních mediátorů a modulátorů. Příznivý účinek kryóterapie se například připisuje potlačení enzymatické aktivity kolagenázy, vedoucí ke zmenšení degradace kolagenu chrupavky a k oddálení destrukce kloubu.

Byly již také zpracovány metody aplikace ochlazování při traumatických i netraumatických projevech na muskuloskeletálním aparátě. Chlad lze účelně využít i při neurologických nemocech, zvláště v případech sclerosis multiplex, kde pomáhá odstraňovat upornou svalovou křeč.

Lokální kryóterapie se může provádět buú masáží ledovým blokem nebo přikládáním chladicích obkladů. V dosavadní praxi se jako obklad používala například froté látka upravená na příslušný rozměr, namočená do solného roztoku a ochlazená na -15 až -20 °C.

Konvenčni obklady však nevyhovují zcela potřebám kryóterapie, nebot přicházejí-li bezprostředně ve styk s ošetřovaným místem, způsobují podráždění pokožky. Kromě toho odebírají teplo příliš rychle a její přikládání je třeba omezit na krátkou dobu, nedos2

248 821 tatečnou k dosažení úplného terapeutického účíuLll. Další nevýhodou je nedokonalé přilnutí obkladu k ošetřovanému místu, zvláště pokud je nerovné a členité, což je běžný případ u revmatických nemocí, postihujících hlavně klouby. Tyto nedostatky odstraňuje obklad podle vynálezu.

Obklad pro kryoterapii podle vynálezu je vyznačený tím, že sestává z nerozpustného plochého pouzdra z polymerní fólie plošné velikosti a tvaru odpovídajícím terapeutickému záměru, naplněného do tlouštky 5 až 30 mm porézním zrnitým materiálem o velikosti částic od 0,02 do 3mm, o porezitě 40 až 90 %, vybraným ze skupiny látek zahrnujících polysacharidy, syntetické polymery a silikagely, který je nasycen chladicím prostředím, kterým je vodný roztok látek vybraný ze skupiny zahrnující rozpustné soli alkalických kovů ažíravých'zemin, alkoholů a ýícemocných alkoholů.

Polymerní fólie je s výhodou vyrobena z polyolefinů, z vinylických polymerů, kaučuku nebo polyamidů.

Polymerní fólie odděluje vlastní chladicí médiem od pokožky, takže nemůže dojít ke dráždění, případně intoxikaci ošetřovaného místa chladící kapalinou a teplo z nemocné části těla je odebíráno zvolna, což umožňuje žádoucí prodlužování kryoterapeutlckého intervalu. Vzhledem k tomu, že polymerní fólie je snadno omyvatelná, je možno obklad používat mnohokrát po sobě za hygienických podmínek. Podle rozměru a tvaru ošetřovaného místa se upraví i velikost fóliového pouzdra, sáčku.

Vhodné fólie jsou hydraulicky nerozpustné,nebotnající v kapalných médiích a m.echanicky dostatečně odolné, ohebné, omyvatelné a neměnící své užitečné vlastnosti při změnách teploty, zvláště v rozmezí od -20 do +30 °C. Zmíněným požadavkům vyhovují například fólie na bázi polyolefinů, zvláště polyethylenů a polypropylenů, změkčeného polyvinylchloridu, případně i syntetických a přírodních kaučuků nebo polyamidů.

Významným rysem řešení nového typu obkladu pro kryoterapii je

248 821 plnění fo'liového sáčku zrnitým porézním materiálem, tak aby vznikl polštářek 5 až 3θ mm silný. Zrnitý materiál se v sáčku snadno přeskupuje, čímž se lehce mění tvar polštářku, který se dokonale přizpůsobuje tvarové členitosti ošetřovaného místa. Aby materiál dobře plnil tuto funkci, je velikost jednotlivých částic 0,02 až 3 mm a jejich tvar je s výhodou sférický. Materiál musí mít vysoce poré&ní strukturu, aby do své hmoty přijal dostatečné množství kapalného chladícího média. V úvahu přicházejí především zrnité sférické materiály o poresjtě 4θ až 95 % (porejjita se vyjadřuje objemovými procenty celkového objemu pórů ve hmotě). Za těchto podmínek je možno zrnitou náplň nasytit velkým množstvím kapalného chladícího média, aniž by se změnilo žádoucí mechanické chování zrnité vrstvy, zvláště její tvarová přizpůsobivost a stálost. V pórech porézního materiálu může být chladící médium v kapalné nebo i tuhé fázi. Zrnitý porézní materiál tak působí jako zpevňující matrice pro kapalnou fázi. Umožňuje použití kapalných chladících médií vzrnité formě, tj. kapalin, které se mechanicky chovají jako pevné látky.

Jako zrnité porézní materiály přicházejí v úvahu nejrůznější organické i anorganické hmoty: z přírodních polymerů především perlová celulóza, která vyniká nejen dokonale sférickým tvarem a dobrými mechanickými vlastnostmi, ale především vysokou hodnotou poresrity kolem 9θ dále perlový zasítěný dextran, zesítěný škrob, apod., ze syntetických polymerů zvláště porézní sférické polymery a kopolymery na styrenové nebo akrylové bázi, případně jejich chemické deriváty a z anorganických látek například silikagel, porézní sklo nebo porézní hlinitokřemičitany.

Chladícím prostředím mohou být kapaliny, které zrnitý materiál botnají, nebo které vyplňují jeho makropory. Jsou to například různé nemrznoucí kapalné směsi a tekutiny, které zůstávají v kapalném stavu v teplotním intervalu do -20 °C a jejichž výhodou je, že mohou zůstat i na povrchu částic zrnitého materiálu, aniž by způsobily při podchlazení nežádoucí ztuhnutí celé vrstvy, a tím ztrátu její tvarové přizpůsobivosti. Vhodným ,chladicím prostředím toho druhu jsou například roztoky anorganických solí, zejména více než 20ý vodné roztoky chloridu vápenatého nebo sodného. Mohou se také použít organické kapaliny, například alkoholy, případně více248 821

- 4 mocné alkoholy a jejich směsi s vodou. Taková jednoduchá chladící media poskytla dobré až velmi dobré výsledky při kryoterapii. Nicméně je zřejmé) že je možno přistoupit k dalším zdokonalením a použít i složitější a účinnější media. Není třeba uvažovat jen o využití tepelných kapacit chladicích me^zdií k odběru tepla z ošetřovaného místa, ale i nejrůznějších endothermních dějů, které by probíhaly v terapeuticky zajímavém teplotním intervalu, například rozpouštěcích tepel, skupenských tepel aj.

Nové obklady pro kryoterapii, nazývané kryosáčky, byly v klinických podmínkách zkoušeny k léčení revmatoidní artritidy. Osvědčily se jako účinná antiphlogistica, ovlivňující pravděpodobně tvorbu a účinnost lokálních mediátorů zánětu, což se v průběhu kryoterapie projevilo snížením lokální vasodilatace. Kryosáčky působily také jako mohutné analgeticum a umožnily provádění účinnější a intenzivnější kinesioterapie.

Aplikace kryosáčků byla srovnávána s masáží ledovými bloky a s látkovými obklady. Výhody kryosápků spočívaly ve snadné manipulaci, v možnosti mnohonásobného opakovaného použití, v dobré formovatelnosti a hygienickém provozu. Největší její předností byl šetrný odvod tepla, zvláště v porovnání s ledovou masáží, což se projevilo v lepší toleranci chladu u sledovaných pacientů. Ukázalo se, že při kryoterapii za použití kryosáčků může být aplikační doba 20 min i více.

Získané zkušenosti ukázaly, že kryosáčky mohou najít široké uplatnění v medicíně_} a to nejen v revmatologii, neurologii, sportovním a dětském lékařství apod. Předpokládá se zvláště použití k potlačování zánětlivých projevů, k navození silné analgesie, k zmírnění nebo zastavení krvácení, ke snížení tvorby otoků, k ovlivnění dlouhotrvajících svalových křečí apod.

Chladicí schpnost obkladů je vyjádřena jejich střední tepelnou kapacitou pro interval 1 °K v oblasti teplot přicházejících v úvahu při terapii.

V dalším je nový obklad pro kryoterapii, jeho výroba a použití blíže objasněno, ne však omezeno příklady provedení.’

Příklad 1

248 821

Výroba kryosáčku perlová celuloza/chlorid vápenatý

Do odměrného válce 1000 ml se předloží 250 ml destilované a k ní se přidává nikdy nesušená perlová celulóza podle čs. A0 172 640, o zrnění 0,3 až 1,0 mm, tak, aby se volně usazovala a zůstávala překryta vodou. Takto se odměří 550 ml celulózové volně usazené vrstvy, která se převede.na skleněnou nuči s fritou a ostře odsaje až do podledního zbytku vody. Do banky o obsahu 1000' ml se naváže 385 g odsáté celulózy, 349 g vody a 211 g bezvodého chloridu vápenatého. Při rozpuštění chloridu vápenatého se baňka zevně chladí vodou. Po rozpuštění se baňka uzavře a obsah promíchává 45 minut na mechanické třepačce. Nasycená celulóza se odsaje znovu na fritě a je připravena k plnění do sáčků. Použijí se sáčky z polyethylenové fólie o rozměrech například 8 x 15 cm, které se naplní nasycenou celulózou do tlouštky polštářku 8 až 12 mm, uzavřou hydraulicky těsným zátavem a t

podle terapeutického záměru eventuelně opatří upínacími pásky. Chladící schopnost 1320 až 1330 joulů.

Příklad 2

Výroba kryosáčků perlová celulóza/chlorid sodný

500 ml perlové celulózy jako v příkladu 1 se naplní do chromatografické kolony s fritovým dnem a promývají 20% vodným roztokem chloridu sodného použitým v přebytku, průtokovou rychlostí 600 ml/h, až je koncentrace roztoku za kolonou shodná s koncentrací před kolonou a celulóza je rovnovážně nasycena solným roztokem. Potom se nasycená perlová celulóza převede z kolony na fritovou nuči, odsaje a dále se postupuje jako v příkladu 1. Chladící schopnost 1345 až 1355 joullů.

Příklad 3

Výroba kryosáčků vinylický kopolymer/ethylengylkol

Makroporézní vinylický kopolymer připravený radikálovou polymerizací technického divinylbenzenu, obsahující 42 obj. % makro6

248 821 pórů (komerční označení Amberlite XAD-2, výrobce Rohm and Haas co., Philadelphie, USA), ve sférické formě a zrnění 0,2 až 0,6 mm, se v suchém stavu odměří (300 ml) do kulaté baňky 1000 ml, přidá se 400 ml 35% vodného roztoku ethylenglykolu a obsah baňky se několikrát po sobě evakuuje vodní vývěvou, čímž se snadněji dosáhne vyplnění mikroporu. Nasycený kopolymér se krátce odsaje na fritové nuči a dále zpracuje jako v příkladu 1. Chladící schopnost 380 až 390 joulů.

Příklad 4

Výroba kryosáčků silikagel/ethanol

Použije se chromatografický silikagel o zrnění 0,2 až 0,5 mm a se specifickým objemem pórů 0,75 cm^/g (komerční označení Merck Kiesegel), výrobce Merck, Darmstadt, NSR) a postupuje se stejně jako v příkladu 3. Místo ethylenglykolu se použije 30% vodný ethanol. Chladící schopnost 535 až 545 joulů.

Příklad 5

Terapeutické využití kryosáčků

Nové obklady pro kryoterapii vyrobené podle pří klacík 1 byly použity k léčení revmatoidní artritidy hospitalizovaných pacientů trpících artritickými projevy drobných kloubů rukou. Kryosáčky byly před použitím vychlazeny na -17 °C a přiloženy na nemocné místo na 5 minut, načež se prováděly výměny po 5 minutách, při celkovém působení 10 až 15 minut. K léčení byla vybrána 8 až 9 hodina ranní, u jednoho pacienta po dobu 3 až 4 týdnů.

Pro porovnání byly současně s aplikací kryosáčků prováděny ledové masáže blokem ledu opatřeným držadlem a přikládáním konvenčních látkových obkladů nasycených solankou.

Celkem bylo ošetřováno 104 nemocných. U 6 pacientů bylo léčení přerušeno pro naprostou intoleranci. Dalších 5 pacientů bylo vyřazeno pro opožděný návrat teploty pokožky k výchozím hodnotám a pro absenci reaktivní hyperémie. 14 pacientů hlásilo zpočátku, tj. po 2 až 4 aplikacích, nepříjemné pocity, ale po tomto stádiu

248 821 se nepříznivé objektivní příznaky již nedostavily a nemocní snášeli kryoterapii dobře. Po skončení léčení se obecně ukázalo zlep šení síly úchopu a výkonu v testu zručnosti. Byl pozorován silný analgetický a anestetický účinek a usnadnění navazující pohybové léčby.

Aplikace kryosáčků byla ze všech zkoušených způsobů nejúspěš nější. Byla příznivě hodnocena snadná manipulace s kryosáčky, možnost opakovaného použití, dobrá formovatelnost, hygienický provoz a především šetrný odvod tepla z ošetřované oblasti, což se projevilo v lepší toleranci chladu u sledovaných'pacientů. Ukázalo se, že aplikační dobu je možno v případě kryosáčků prodloužit na 20 minut i více. Jednoduchost zařízení i manipulace umožňují použití kryosáčků i mimo zdravotnické ústavy, případně i pro domácí ošetřování.

Claims (2)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   1. Obklad pro kryoterapii, vyznačený tím, že sestává z nerozpustného plochého pouzdra z polymerní fólie plošné velikosti a tvaru odpovídajícím terapeutickému záměru, naplněného do tlouštky 5 až 30 mm porézním zrnitým materiálem o velikosti částic od 0,02 do 3 mm, o porezitě 40 až 98 %, vybraným ze skupiny látek zahrnující polysacharidy, syntetické polymery a silikagely, který je nasycen chladicím prostředím, kterým je vodný roztok látek vybraný ze skupiny zahrnující rozpustné soli alkalických kovů a žíravých zemin, alkoholů a vícemocných alkoholů.
2. 2. Obklad pro kryoterapii podle bodu 1, vyznačený tím, že' polymerní fólie je například vyrobena z polyolefinů, z vinylických polymerů, kaučuků nebo polyamidů.