CS247619B1 - Způsob výroby upravovaných nevstřebatelných chirurgických vláken - Google Patents

Abstract

Řešení se týká úprav nevstřebatelných chirurgických vláken. Synthetická příze nebo synthetická polyfilní vlákno připravené například z polypropylenu nebo polyesteru nebo z kombinace těchto polymerů vystaví se v rozvinutém, napnutém stavu ohřevu na teplotu 140 až 185 °C. Mimo uvedené hlavní znaky obsahuje vynález další varianty. Vynález lze použít ve zdravotnictví pro výrobu chirurgických šicích materiálů a v technických oborech, zejména v přístrojové technice.

Description

Vynález se týká způsobu výroby upravovaných nevstřebatelných chirurgických vláken.

V současná době se vyrábějí chirurgická vlákna vstřebatelná a nevstřebatelná. Jsou vyráběna monofilní nebo polyfilní. Chirurgická vlákna používají téměř všechny obory lékařství, zvěrolékařství i experimentální a svými nároky na vlákna se od sebe podstatně odlišují.

Ve výrobě synthetických vláken a ve zpracovatelském průmyslu jsou běžné tepelné úpravy, kdy příze nebo monofil při jejich odtahování za tryskou jsou vystaveny dlouženi, v textilním průmyslu jsou běžné tepelné fixace přízí nebo nití na cívkách za účelem snažšího dalšího strojního zpracování.

Známé je i dloužení polyamidových vláken pro výrobu kordů a tvarové tepelné ustalování oděvů z polyesteru nebo polypropylenu. Používá se i kombinace jádra z polypropylenu nebo polyesteru a obalu z přírodních nebo jiných synthetických vláken za účelem docílení vyšších rychlostí pří používání strojních šicích nití.

Ve výrobě chirurgického šicího materiálu je používána tepelná úprava polyamidu dloužením v napnutém stavu za teploty podstatně vyšší než je bod měknutí polymeru a je nutná další tepelná fixace.

Jsou popsána tepelná dloužení polypropylenových a polyesterových monofllů za účelem snížení jejich protažlivosti a docílení vhodných chirurgických monofilů. Lepší povrchové vlastnosti chirurgických vláken i jejich nové vlastnosti jsou docilovány zejména nanášením cizorodých látek na vlákna a zdokonalováním techniky pletení.

Postupy vycházející ze základních polypropylenových a polyesterových přízí i jejich kombinací a konečné tepelné úpravy' pro chirurgické použití nejsou popsány. Současný světový sortiment nepokrývá zcela potřeby nově vzniklých chirurgických technik.

I

Výše uvedené nedostatky částečně odstraňuje způsob výroby upravovaných nevstřebatelných chirurgických vláken podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že še synthetioká příze nebo synthetické polyfilní vlákno připravené například z polypropylenu nebo polyesteru nebo z kombinace těchto polymerů, vystaví v rozvinutém, napnutém stavu ohřevu na teplotu 140 až 185 °c.

Dle vynálezu se tepelnou úpravou jednoduché, skané, synthetické příze docílí ustálení jejich fibrilek tak, že se podstatně odstraní axiální migrace, docílí se vlastnosti monofilů při zachování poměrné měkkosti uzlíků i konců.

Takto upravovaná vlákna jsou vhodná pro mikrochirurgii. Tepelnou exposici dvou nebo několika skaných přízí docílí se kompaktních vláken, vzájemně slinutých, charakteru monofilů, při zachování poměrné měkkosti uzlíků i konců.

Takto upravovaná vlákna jsou vhodná pro semimikrochirurgii, jsou výjimečná, jelikož pletařská technika nedokáže pracovat jen s jednou nebo dvěma přízemi. Snížením teploty se docílí vzájemně oddělených, mimořádně měkkých polyfilních vláken s velmi měkkými uzlíky a konci.

Takto upravovaná vlákna jsou vhodná pro semimikrochirurgii, jsou výjimečná, používají se všude tam, kde je nebezpečí mechanického dráždění například bulbus oka, vejcovody, nervy atd., touto vlastností připomínají skané přírodní hedvábí, které překonávají pevností.

Tepelnou exposicí pletených nebo i skaných chirurgických vláken nižších kalibrů, zhotovených z více přízí docílí se podstatného slinutí jejich povrchu, sníží se jejich kapilarita i průřez, zváší se jejich pevnost v přímém tahu za snížení protažlivosti.

Takto upravovaná vlákna jsou vhodná pro šití cév a žil vyšších průměrů. Tepelnou exposicí přízí z různých druhů polymerů v kombinacích zpracovaných pro jádro a obal vláken středních nebo vyšších kalibrů docílí se vlákna kompaktního s tvrdým slinutým povrchem, vysokou pevností v přímém tahu, chirurgickém uzlu, ve střihu i mimořádném nárazu, nepodléhajícího délkovým změnám i při trvalém mnohaletém zatížení.

Takto upravované vlákno je vhodné pro prošíváni tvrdých sítěk, cévních protéz, upevňování umělých srdečních chlopní atd. Případně se u kombinace polymerů docílí vlákna jež je kompaktní s měkkým slinutým povrchem, vysoké pevnosti v přímém tahu, chirurgickém uzlu, ve střihu i při mimořádném nárazu, bez délkových změn i při trvalém, mnohaletém zatížení.

Takto upravované vlákno je vhodné pro prošívání srdečních komor, předsíní a velkých cév za účelem zmenšení jejich objemu a pro závěsy orgánů, vystavené trvalému tahu. Dále se u kombinací polymerů docílí vlákna kompaktního s měkkým spirálovitým povrchem s trvalou pevností, spolehlivého pro překrývání se vláken nebo v uzlech. Takto upravované vlákno je vhodné pro ligatury.

Příklad 1

Jednoduchá polypropylenová příze 24 dtex byla převíjena z cívky na cívku pomocí soustavy válců, v délce 2 m procházela tunelem vyhřátým na 160 °C. Touto tepelnou exposicí bylo docíleno slinutí jejich povrchu. Získané vlákno bylo zalisováno do mikrochirurgických a traumatických jehel RB 6/1, sterilisováno a sterilně plněno. Při výstupní konstrole vykazovalo vlákno dekadického značení OA průměrnou pevnost v přímém tahu 0,90 N a 0,65 N v chirurgickém uzlu při průměrné tažností 19 i.

Příklad 2

Kombinací polymerů docílenou obeskáním jednoduché polyesterové příze 84 dtex jednoduchou polypropylenovou přízi 40 dtex, převíjením z cívky na cívku pomocí soustavy válců, průchodem tunelu v délce 2 m za teploty 140 °C. Bylo docíleno mírného povrchového slinutí. Získané vlákno bylo zalisováno do semichlrurgických atraumatických jehel RC 10/1, sterilisováno a sterilně plněno. Při výstupní kontrole vykazovalo vlákno dekadického značení OB průměrnou pevnost v přímém tahu 6,0 N a 4,1 N v chirurgickém uzlu a průměrnou tažnost 12 %.

Příklad3

Dvojitá polyesterová příze byla vzájemně seskána, převíjena z cívky na cívku pomocí soustavy válců a lámačky, v délce 2 m procházela tunelem vyhřátým na 165 °C. Touto sestavou přízí a tepelnou exposicí bylo docíleno vlákno velmi měkké. Po zalisování do semimikrochirurgických atraumatických jehel TRC 10/1 bylo sterilisováno a sterilně plněno. Při výstupní kontrole vykazovalo vlákno dekadického značení OB průměrnou pevnost vpřímém tahu 3,6 N a 2,4 N v chirurgickém uzlu při průměrné tažnosti 12 ³.

Příklad 4

Polypropylenová příze 44 dtex 3x3, dvakrát skaná, byla upravována sekundárním dloužením na podkladě výpočtu protažení při rozdílu otáček válců 44 a teplotě 164 °C, byla ustálena při téže teplotě za synchronizovaného počtu otáček odvíječe i navíječe. Touto soustavou přízí a tepelnou exposicí bylo docíleno slinutí povrchu vlákna, snížení kapilarity i průřezu vlákna. Po zalisování do atraumatických jehel RC 14/1 bylo sterilisováno a sterilně plněno.

Při výstupní kontrole vykazovalo vlákno dekadického značení 1C průměrnou pevnost v přímém tahu 16,8 N a 10,1 N v chirurgickém uzlu při průměrné tažnosti 16 %.

2476it

Příklad 5

Kombinací polymerů docílenou použitím polyesterové příze 84 dtex 1x5, dvakrát skané, o výsledném titru 420 dtex jako jádra pro úplet z polypropylenové příze 56 dtex s následným dloužením na podkladě výpočtu protažení při rozdílu otáček válců 33 a teplotě 162 °C i ustálením při téže teplotě za synohronlsovaného počtu otáček odvíječe i navíječe bylo docíleno slinutého povrchu vlákna, snížení kapilarity a průřezu vlákna.

Po zalisování do atraumatickýoh jehel RB 35 bylo sterilisováno a sterilně plněno.

Při výstupní kontrole vykazovalo vlákno dekadického značení 3A průměrnou pevnost v přímém tahu 42,0 N a 25,5 N v chirurgickém uzlu při průměrné tažnosti 20 %.

Norma pro sterilní polyamid Orsilon stejného dekadického značení požaduje průměrnou pevnost v přímém tahu 23,6 N a 18,6 N v chirurgickém uzlu 1 tažnost 20 až 40 %, což dokumentuje dokonalejší vlastnosti vlákna dle vynálezu.

Vlákna dle vynálezu jsou určena pro chirurgické a mikrochirurgické použití v humánní a veterinární medicíně jako šicí a podvazovací materiál. Jejich vlastnosti však budou pravděpodobně využity i pro jiné účely, jako pomocná vlákna pro trvalé fixace, zavádění atd.

Je pravděpodobné, že některá vlákna se uplatní i v technických oborech mimo zdravotnictví pro vysokou pevnost, nízkou protažlivost, stálost aj., zejména v přístrojové technice.

Claims (8)

1. Způsob výroby upravovaných nevstřebatelnýoh chirurgických vláken vyznačující se tím, že synthetická příze nebo synthetické polyfilní vlákno, připravené například z polypropylenu nebo polyesteru nebo z kombinace těchto polymerů, vystaví v rozvinutém, napnutém stavu ohřevu na teplotu 140 až 185 °C.

2. Způsob podle bodu 1 vyznačující se tím, že se jednoduchá synthetická příze před tepelnou exposicí samostatně ská.

3. Způsob podle bodu 1 vyznačující se tím, že se synthetické polyfilní vlákno před tepelnou exposicí ská nejméně ze dvou přízí nebo monofilů.

4. Způsob podle bodu 1 vyznačující se tím, že se synthetické polyfilní vlákno před tepelnou exposicí splétá nejméně ze tří přízí nebo monofilů.

5. Způsob podle bodu 1 vyznačující se tím, že se synthetické polyfilní vlákno před tepelnou exposicí ve formě jádra z fibril oplétá, obeská nebo obetká pláštěm.

6. Způsob podle bodu 5 vyznačující se tím, že při obeskání jádra se jednotlivé otočky kladou vedle sebe.

7. Způsob podle bodů 1 až 6 vyznačující se tím, že teplota ohřevu se sníží až o 20 °C úpravou, například napojením synthetické příze nebo synthetického polyfilního vlákna kapalinou, ve které je prováděna tepelná exposice.·

8. Způsob podle bodů 1 až 7 vyznačující se tím, že se trvale napnutý stav docílí například návinem vlákna na rámech nebo kontinuálním odvíjením jednotlivých vláken i skupin vláken z válců odvíječe a navíjením na válce navíječe za současného zatížení vlákna volnou kladkou.