CS225795B1

CS225795B1 - The consumption haemodialyzer

Info

Publication number: CS225795B1
Application number: CS344682A
Authority: CS
Inventors: Roman Cermak; Frantisek Ing Faktor; Richard Cermak
Original assignee: Roman Cermak; Frantisek Ing Faktor; Richard Cermak
Priority date: 1982-05-12
Filing date: 1982-05-12
Publication date: 1984-02-13

Description

Vynález ee týká spotřebního hemodlalyzátoru pro jedno použití, který je určen ke klinická aplikaci, ale svou jednoduchostí je vhodný především pro domáoí a terénní léčbu. Kazetové uspořádání hemodlalyzátoru zaručuje i při domácím léčení ledvinové nedostatečnosti jednoduchou obsluhu při zajištění vysoké bezpečnosti a hygieny léčebného úkonu.The present invention relates to a disposable, single-use hemodlalyzer for clinical application, but is particularly suitable for home and field treatment by its simplicity. The cassette arrangement of the hemodlalyzer guarantees simple operation even during home treatment of renal insufficiency while ensuring high safety and hygiene of the treatment.

Dosud užívané deskové či kapilární spotřební hemodialyzátory mají dialyzační blok tvořený složením desek a dlalyzačníoh membrán do hranolu nebo složením svazku dialyzačníoh kapilár do válcovitého pláště. V obou případeoh jsou na čelních nebo bočníoh plooháoh dialyzačního bloku vždy dva vývody pro hadioové připojení přívodu a odvodu krve a dva vývody pro přívod a odvod dialyzátu. Jeden krevní vývod je propojen spojovací hadičkou s odděleně umístěnou čerpaoí hadioí pro možnost jejího založení do krevního Čerpadla. Druhý vývod je další spojovaoí hadičkou propojen s odděleně umístěným venosním krevním váčkem, zavěšovaným zpravidla do samostatné objímky či držáku příslušného detektoru hladinky krve ve venosním váčku. Oba další větší vývody pro dialyzát jsou řešeny pro připojení propojovacích hadio k umožnění oirkulaoe dialyzátu mezi hemodialyzačním přístrojem a spotřebním hemodialyzátorem. Vnější uspořádání vývodů proto neumožňuje prosté zasunutí dialyzačního bloku do hemodialyzačního přístroje. Spotřební hemodialyzátor tak tvoří, jako samostatný dialyzační blok, součást spotřebního materiálu pro jedno použití, složeného dále z oddělené čerpaoí hadioe ee spojovaoísi hadičkami, tzv. arteriální setové soupravy, oddělenéhoThe hitherto used plate or capillary consumable hemodialysers have a dialysis block formed by folding the plates and the plies into the prism or by folding the bundle of dialysis capillaries into a cylindrical sheath. In both cases, there are two outlets on the front or side of the dialysis block in each case for two hoses for the inlet and outlet of the blood supply and two outlets for the inlet and outlet of the dialysate. One blood outlet is connected by a connecting tube with a separately placed pump hose to allow it to be inserted into a blood pump. The other outlet is connected by a further connection tube to a separately placed venous blood sac, usually suspended in a separate sleeve or holder of the respective blood level detector in the venous sac. The two other larger dialysate outlets are designed to connect connecting hadiolates to allow dialyzate to circulate between the hemodialysis apparatus and the consumable hemodialyser. The external arrangement of the terminals therefore does not allow a simple insertion of the dialysis block into the hemodialysis device. The consumable hemodialyser thus forms, as a separate dialysis block, a part of the disposable consumable, further comprising a separate pump hose connected by tubing, the so-called arterial set, separated

225 795225 795

225 795 venosního krevního váčku ee spojovacími hadičkami, tzv. venosní setové soupravy, a spojevacíoh hadio pro přívod a odvod dialyzátu.225 795 of the venous blood sac with the connection tubes, so-called venous set kits, and the connection hadio for dialysate inlet and outlet.

Dosavadní spotřební hemodialyzátory jsou nevýhodné proto, že pro zajištění bezpečného průtoku krve a dialyzátu je potřeba používat dalžíoh oddělenýoh spotřebníoh prostředků v podobě členitýoh setovýoh krevních a dialyzátovýoh souprav. Každá součást spotřebního léčebného kompletu bývá zpravidla i samostatně sterilně balena a nezřídka jsou jednotlivé části produkty různých výrobců.The prior art consumable hemodialysers are disadvantageous because, in order to ensure safe blood and dialysate flow, it is necessary to use other separate consumables in the form of discrete set of blood and dialysate kits. Each part of the consumable treatment set is usually also individually sterile packaged and often individual parts are products of different manufacturers.

Nevýhody stávajíoíoh spotřebních prostředků pro hemodialýzu spočívají v jejioh členitosti. Připojováni hemodialyzátoru k pacientovi a hemodialyzačnímu přístroji vyžaduje zručnost a vysokou hygienu prostředí i obsluhy. Množství a délka propojovaoíoh hadio, jejioh obsluha, ošetřováni, zakládaní dalších setovýoh částí do funkčíoh systémů, jako čerpadel, držáků detektorů, tlaček atd., to vše klade zvýšené nároky na odbornost a zkušenosti obsluhy, její pečlivost, způsob zabezpečení paoienta i na oelkový čas přípravy, zahájení i ukončení léčebného zákroku. Také přehlednost celého kompletu v průběhu hemodialyzačního léčení i přístupnost jednotlivýoh částí spotřebního souboru 1 ovládaoíoh prvků hemodialyzačního přístroje bývá znesnadněna spletí hadio a hadiček. Při současném kvantitativním rozvoji hemodialyzačního léčení, frakvenoi a četnosti léčebnýoh zákroků ve velkých dialyzačnioh střediscích neodpovídá dosavadní a zastaralý způsob připojování spotřebního hemodialyzátoru k přístroji i pacientu potřebám moderního rutinního provozu. Také velký pasivní objem krve ve spojovaoíoh hadičkáoh Členitého systému krevníoh setů, zvláště nepřijatelný u hemodialýzy dětí, neodpovídá současným techniokýmmožnostem i potřebám. Souhrn všeoh uvedených nevýhod je jednou z překážek zavádění hemodialyzačního léčení do domácích prostředí paoientů i do terénníoh podmínek vojenská zdravotniaké služby či medicíny katastrof.The drawbacks of existing hemodialysis consumables are its segmentation. Attaching the hemodialyser to the patient and the hemodialysis device requires skill and high environmental and operator hygiene. The quantity and length of the interconnected hadio, its operation, care, loading, and setting of other set parts into functional systems such as pumps, detector holders, push-buttons etc. all impose increased demands on the operator's expertise and experience, its care, way of securing the patient and time preparation, initiation and termination of treatment. Also the clarity of the whole set during the hemodialysis treatment and the accessibility of individual parts of the consumable assembly 1 controlling the elements of the hemodialysis device is made difficult by the tangle of hadio and tubing. With the simultaneous quantitative development of hemodialysis treatment, fracture and frequency of treatment in large dialysis centers, the existing and outdated method of connecting a consumable hemodialyser to the device and patient does not meet the needs of modern routine operation. Also, the large passive blood volume in the tubing connecting the ragged system of blood sets, particularly unacceptable in child hemodialysis, does not meet current techno-capabilities and needs. The summary of all these disadvantages is one of the obstacles to the introduction of hemodialysis treatment into the home environment of the patients as well as the field conditions of the military medical service or disaster medicine.

Uvedené nevýhody z podstatné části odstraňuje spotřební hemodialyzátor podle vynálezu, obsahujíoí deskový nebo kapilární dialyzační blok e dvojioí vývodů pro krev a s dvojicí vývodů pro dialyzát. Podstata vynálezu spočívá v tom, že k dialyzačnímu bloku je připevněno arteriální čelo ee vstupní krevní hadičkou spojenou s přívodem krve dialyzačního bloku, a venosní čelo se vstupní krevní hadičkou napojenou na odvod krve dialyzačního bloku.These drawbacks are largely overcome by the consumable hemodialyser of the present invention, comprising a plate or capillary dialysis block with dual blood terminals and a pair of dialysate terminals. SUMMARY OF THE INVENTION An arterial face is attached to the dialysis block by an inlet blood tube connected to the blood supply of the dialysis block, and a venous face with an inlet blood tube connected to the blood outlet of the dialysis block.

Ve střední části arteriálního čela lze vytvořit okluzní dráhu pro čerpací hadioi vloženou mezi vstupní krevní hadičku a mezi přívod dialyzačního bloku, přičemž arteriální čelo dále obsahuje v dolní části kruhový přípoj dialyzátu a v horní části kruhový přípoj pro odvod dialyzátu z dialyzačního bloku a na stěně arteriálního čela ve směru kruhových přípojů je uspořádán jeden výstupek nejméně pro stisknutí příslušného tlačítka logiky programu hemodialýzy v hemodlályzačním přístroji.In the central part of the arterial forehead, an occlusion path may be formed for a pumping heliosia inserted between the blood inlet tubing and the dialysis block inlet, the arterial forehead further comprising a dialysate ring connection at the bottom and a dialyzate removal ring at the top and arterial wall In the direction of the circular connections, one protrusion is provided for at least pressing the respective hemodialysis program logic button in the hemodialysis apparatus.

Ve venosním čele lze mezi odvod krve z dialyzačního bloku a mezi výstupní hadičku vložit krevní jímku opatřenou v horní části vpiohovou infusní zátkou, a připojovaoím výstupkem pro detekci krevního tlaku, a dole je krevní jímka spojena s vloženou hadičkou uloženou ve vybrání, která je opatřeno výstupkem pro automatiokou tlačku.In the venous forehead, a blood sump provided with an upper infusion stopper at the top and a connection protrusion for detecting blood pressure can be inserted between the blood removal from the dialysis block and the outlet tubing, and the blood sump is connected at the bottom to an inserted tubing in the recess provided with a protrusion. for automatic push.

225 795225 795

Výhoda spotřebního hemodialyzátoru podle vynálezu spočívá v tom, že značně zjednodušuje, urychluje a zabezpečuje obsluhu celého hemodlalyzačního zařízení při zahájení, průběhu 1 ukončení léčebného úkonu. Řešení výrobku podle vynálezu odstraňuje celý arteriální i venoení krevní eet i propojovaoí hadice pro přívod a odvod dialyzátu. Tím podstatně snižuje objem krve v mimotělním krevním oběhu a zmenšuje kontaminovanou plochu plastiokýoh materiálů hadiček, která přichází do styku β krví léčené osoby. Podobně snižuje i kontaminovanou ploohu dialyzátových cest, především ploohu odpadní oesty použitého dialyzátu, který může obsahovat infekční látky. Dále snižuje nebezpečí porušení sterility mimotělního krevního okruhu tím, že zoela odpadá spojování krevní cesty mimo nutné připojovací operace u pacienta. Značně také snižuje nebezpečí infikaoe obsluhy při ukončení léčebného zákroku nebo při výměně použitého spotřebního hemodialyzátoru při ruptuře membrány. Nejpodstatnější výhodou je skutečnost, že mimo zasunutí hemodialyzátoru kazetovým způsobem do hemodlalyzačního přístroje, odpadají všechny další operace obsluhy, jako samostatná zakládání čerpaoí hadice do krevního čerpadla, upevňování odděleného venosního krevního váčku do objímky nebo držáku detektoru hladinky krve ve váčku, připojování detektoru krevního tlaku samostatnou spojovací hadičkou, zakládání spojovací venosní hadičky do čelistí automatické tlačky a propojování hadio pro přívod a odvod dialyzátu.The advantage of the consumable hemodialyser according to the invention is that it greatly simplifies, speeds up and secures the operation of the whole hemodlalysis device at the start, during the end of the treatment operation. The solution of the product according to the invention removes the entire arterial and ventilated blood eet and the connection of the dialysate inlet and outlet hose. This substantially reduces the blood volume in the extracorporeal blood stream and reduces the contaminated area of the plastic tubing materials that come into contact with the β blood of the subject being treated. Similarly, it also reduces the contaminated area of the dialysate pathways, in particular the area of the waste oestry of the used dialysate, which may contain infectious substances. It further reduces the risk of sterility of the extracorporeal blood circuit by eliminating the connection of the blood vessels beyond the necessary connection operations in the patient. It also greatly reduces the risk of infection to the operator when treatment is discontinued or when a used consumable hemodialyser is replaced with a membrane rupture. The most important advantage is that apart from inserting the hemodialyser in a cassette-like manner, all other operator operations are eliminated, such as placing the pump hose in the blood pump separately, attaching a separate venous blood bag to the sleeve or the blood level detector holder, attaching the blood pressure detector connecting hose, insertion of connecting venous hose into jaws of automatic push and connecting hadio for dialysate inlet and outlet.

Zásadním přínosem vynálezu je však uspořádání spotřebního hemodialyzátoru integrací všeoh spotřebníoh prostředků pro bezpečný mimotělní krevní oběh do jediného kompaktního oelku pro jedno použití, oož je nezbytný předpoklad pro zavedení pravidelného hemodialyzačního léčení do domáoího prostředí léčené osoby nebo léčení akutních poruch funkoe biologiokýoh ledvin v terénních podmínkách vojenské zdravotnioké služby či medicíny katastrof. Zavedení výroby spotřebního hemodialyzátoru podle vynálezu však předpokládá vazbu na příslušně upravený hemodialyzační přístroj.However, the essential benefit of the invention is the arrangement of a consumable hemodialyser by integrating all of the consumables for safe extracorporeal blood circulation into a single, disposable compact eye, a prerequisite for introducing regular hemodialysis treatment into the home of the treated person or treating acute disorders medical services or disaster medicine. However, the introduction of the production of a consumable hemodialyser according to the invention presupposes binding to a correspondingly modified hemodialysis machine.

Příklad konstrukčního uspořádání spotřebního hemodialyzátoru podle vynálezu je znázorněn na dvou přiloženýoh výkreseoh, kde představuje:An exemplary construction of a consumable hemodialyser according to the invention is shown in the two accompanying drawings, in which:

obr. 1 axonometrioký pohled na řešení deskového spotřebního dialyzátoru, obr. 2 pohled na možné uspořádání připojovacího arteriálního čela ve směru označeném na obr. 1 - „P, obr. 3 boční pohled na řešení kapilárního spotřebního hemodialyzátoru a obr. 4 horizontální řez kapilárního spotřebního hemodialyzátoru v rovině A-A.Fig. 1 is an axonometric view of a plate consumable dialyser solution; Fig. 2 is a view of a possible arrangement of a connecting arterial face in the direction indicated in Fig. 1 - "P; Fig. 3 is a side view of a capillary consumable hemodialyser; of the hemodialyser in the AA plane.

Spotřební hemodialyzátor sestává ze známého dialyzačního bloku 1, k němuž je připevněno arteriální čelo 2 a venoení čelo χ. Cela 2 a χ mohou být umístěna na stěnáoh nebo booíoh dialyzačního bloku 1.The consumable hemodialyser consists of a known dialysis block 1 to which the arterial face 2 and the dowel face χ are attached. The cells 2 and χ can be placed on the wall or booth of dialysis block 1.

Arteriální čelo 2 má hranolovitý tvar. Je opatřeno kruhovými přípoji £ a χ, které mohou mít tvar vyčnívajíoích hrdel nebo naopak otvorů do nitra hranolu. V dolní části arteriálního čela 2 je kruhový přípoj £ pro přívod dialyzátu a nahoře je kruhový připoj X pro odvod použitého dialyzátu, Ve střední části arteriálního čela 2 je vytvarována vhodná oblouková plocha ©kluzní dráhy nad kterou je uložena čerpaoí hadioe 6>, kteráThe arterial face 2 has a prismatic shape. It is provided with circular connections 8 and 8, which may have the form of protruding necks or, conversely, openings into the interior of the prism. In the lower part of the arterial face 2 there is a circular connection 8 for dialysate supply and at the top there is a circular connection X for the removal of the used dialysate. In the middle part of the arterial face 2 a suitable arcuate surface is formed.

225 795 nahoře ústí do dialyzačního bloku £ a dole je k ní připojena vstupní krevní hadička £ P^ropřívod krve od pacienta do spotřebního hemodialyzátoru. Na bočních plochách arteriálního čela 2 jsou tvarovány zámky 8 pro pevná uchycení hemodialyzátoru v hemodialyzačním přístroji a na vnější stěně arteriálního čela 2 ve směru kruhových přípojů £ a £ je tvarován nejméně jeden výetupek 18 pro stisknutí příslušného tlačítka logiky programu hemodialýzy v hemodialyzačním přístroji.225795 above flows into the dialysis unit £ and bottom connected thereto a blood inlet tubing £ P ^ro blood flow from the patient into the consumer haemodialyzer. On the lateral surfaces of the arterial face 2, locks 8 are fixed to fix the hemodialyser in the hemodialysis device, and at the outer wall of the arterial face 2 in the direction of the circular connections 6 and 6 at least one outlet 18 is pressed.

Venosní čelo £ má taká hranolovitý tvar. Je vyrobeno výhodně z průhledného materiálu a obsahuje v horní části dutinu krevní jímky 10, spojenou s vnějším prostředím jednak vpl· ohovou zátkou 11 a jednak těsněnou přípojkou 12 pro možnost měření krevního tlaku v krevní jímoe 10. V dolní části venosního čela £ je tvarováno vybrání 14 s vhodnou opěrkou 16 pro podložení vložené hadičky 15 při jejím stisknutí automatickou bezpečnostní tlačkou, zabudovanou v hemodialyzačním přístroji podobně, jako krevní čerpadlo, detektor venosního tlaku a detektor hladinky krve v krevní jímoe 10.The front face 6 has a prismatic shape. It is preferably made of a transparent material and comprises, in the upper part, a cavity of the blood sump 10 connected to the external environment by both an internal stopper 11 and a sealed connection 12 for measuring blood pressure in the blood sump 10. 14 with a suitable support 16 for supporting the inserted tube 15 when pressed by an automatic safety push button built into the hemodialysis device, similar to a blood pump, an external pressure detector and a blood level detector 10.

•Krevní jímka 10, která je uvnitř opatřena sítkem 13 k zachyoení pevnýoh částie či sraženin v krevním proudu, vytékajícím z dialyzačního bloku 1, ústí dole trychtýřovitě do vložené hadičky 15, jež je propojena s výstupní hadičkou 17, případně je přímo její součástí, a která slouží k dopravě očištěná krve z hemodialyzátoru zpět k léčené osobě.A blood sump 10, which is provided with a sieve 13 for retaining solids or clots in the blood stream flowing out of the dialysis block 1, opens down a funnel-like funnel into the inserted tubing 15, which is connected to or is directly a part of the tubing. which is used to transport purified blood from the hemodialyser back to the treated person.

Výrobce spotřebních hemodialyzátorů podle vynálezu může uplatnit popsané řeěení u deskových či kapilárních dialyzátorů. Při současném zajištění výroby spotřebníoh hemodialyzátorů i hemodialyzačníoh přístrojů lze dooílit dokonalé konstrukční vazby mezi přístrojem a spotřebním členem na principu moderního kazetového uspořádání. Taková produkoe by výroboi přinesla, v důsledku závislosti odběratele přístroje na dalěíoh dodávkáoh spotřebníoh výrobků, dlouhodobou a vysoce moderní efektivní výrobu i ekonomický prospěoh.The consumer hemodialyser manufacturer of the invention may apply the described solution to plate or capillary dialysers. With simultaneous production of consumer hemodialysers and hemodialysis devices, perfect constructional links between the device and the consumable member can be achieved on the principle of modern cassette arrangement. Such a product would produce, due to the consumer's dependence on the further supply of consumer products, long-term and highly modern efficient production and economic benefits.

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

Consumer hemodlalyzer, comprising a dual or dual-lead plate or capillary dialysis block and a dual-dialysate lead, characterized in that an arterial face (2) with an inlet blood tube (9) connected to the water supply is attached to the dialysis block (1) blood of the dialysis block (1), and venous forehead (3) with an inlet blood tube (17) connected to the blood removal of the dialysis block (1).

A consumable hemodlalyzer according to claim 1, characterized in that in the central part of the arterial face (2) there is an occlusion path (7) for the pump hose (6) inserted between the blood inlet tube (9) and the dialysis block inlet (1). the arterial face (2) further comprises a lower connection (4) for dialysate connection in the lower part and a circular attachment (5) in the upper part for dialysate removal from the dialysis block and on the wall of the arterial face (2) in the direction of the circular connections (4 and 5) ), there is provided at least one outlet (18) for pressing the respective hemodialysis program logic button in the hemodialysis device.

225 795

3. A consumable hemodialyser according to claim 1, characterized in that in the venous face (3) a blood sump (10) provided with a vial infusion stopper (11) is inserted between the blood outlet from the dialysis block (1) and the outlet tube (17). and a connection protrusion (12) for detecting blood pressure, and at the bottom, a blood sump (10) is connected to an inserted tube (15) housed in a recess (14) which is provided with a protrusion (16) for automatic push.