CN2796705Y - 一种用于抗生素类粉针制剂的包装瓶 - Google Patents

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刘广春
安国红
马丽华
高任龙
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HUABEI PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
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Abstract

本实用新型公开了一种包装瓶,包括有瓶体、瓶口,设计要点是将瓶口的内径设置在7.0~11.0mm范围内,最好是将瓶口内径设置为7.6±0.2mm,这样可以更方便地与现有规格(即盖顶直径为13mm、塞体直径为8mm)的2#丁基胶塞配套使用。采用本实用新型玻璃小瓶生产抗生素粉针制剂,可大幅降低与之配套使用的丁基胶塞和铝盖的采购费用,从而达到降低生产成本的目的。同时还可有效克服现有包装对抗生素类粉针制剂质量稳定性(澄清度)所带来的不良影响。

Description

一种用于抗生素类粉针制剂的包装瓶
技术领域
本实用新型涉及药品包装瓶,具体地说是一种特别适用于抗生素类粉针制剂的包装瓶。
技术背景
目前制药企业用于包装抗生素类粉针制剂的包装瓶,通常是选用7毫升、10毫升、25毫升规格的玻璃小瓶。国家标准规定上述玻璃小瓶的瓶口内径均为12.6mm,该口径的玻璃小瓶只能与盖顶直径20mm、塞体直径13.2mm的丁基胶塞(即8#丁基胶塞)配套使用。由于所用胶塞较大,致使生产成本较高。另外,这种规格的包装瓶用于包装抗生素类粉针制剂,影响药品制剂的质量,特别对该制剂的澄清度会产生严重的不良影响。长期以来,人们一直在寻找有效的解决方法,但因未能找到问题的症结所在,故至今尚无有效的解决方案。
实用新型内容
本实用新型的目的就是提供一种特别适用于抗生素类粉针制剂的包装瓶,它可以带来意想不到的降低生产成本的效果。同时,还可有效克服现有包装对抗生素类粉针制剂质量稳定性带来的不良影响。
本实用新型的目的是这样实现的:所设计的包装瓶,包括有瓶体、瓶口,设计要点是将瓶口的内径设置在7.0~11.0mm范围内,最好是将瓶口内径设置为7.6±0.2mm,这样可以更方便地与现有规格(即盖顶直径为13mm、塞体直径为8mm)的2#丁基胶塞配套使用。
采用本实用新型玻璃小瓶生产抗生素粉针制剂,可大幅降低与之配套使用的丁基胶塞和铝盖的采购费用,从而达到降低生产成本的目的。其有益效果如下:
丁基胶塞是与包装瓶配套使用的瓶塞,重量越小采购价格越低。本实用新型将瓶口内径限定在7.0~11.0mm范围内,这样就可选择小号的丁基胶塞(如2#丁基胶塞)与其配套使用,从而大大降低了丁基胶塞的采购成本。同时,由于瓶口及胶塞直径缩小。配套使用的铝盖相应变小,铝盖的采购成本亦相应降低。具体采购费用对照见下表(按使用2#丁基胶塞计算):
配套包装材料   胶塞(万元/亿支)   铝盖(万元/亿支)   合计(万元/亿支)
  国家标准玻璃小瓶   570   114   684
  本实用新型玻璃小瓶   300   62   362
  价差   270   52   322
由上表可以看出,若采用本实用新型玻璃小瓶,每生产1亿支抗生素粉针制剂即可节省322万元配套包装材料采购费用。
另外,若采用本实用新型玻璃小瓶生产抗生素粉针制剂,可有效克服现有包装对抗生素类粉针制剂质量稳定性(澄清度)所带来的不良影响。研究发现,丁基胶塞内有较强挥发性物质,它与抗生素类粉长期接触面积越大,药品的稳定性就越差。本实用新型将瓶口内径限定在7.0~11.0mm范围内,这样就可选择小号的丁基胶塞(如2#胶塞)与其配套使用。由此即可大大缩小丁基胶塞与瓶体内药粉的接触面积,从而有效地克服了抗生素类粉针制剂因此而造成的质量稳定性差的问题。这一点可通过以下实验得到证明。
实验方案:试验采用样品正置,倒置可使瓶体内的胶塞与原粉直接接触,以直观、快速地检测出瓶体胶塞对原粉澄清度的影响。实验组是将抗生素类药粉(青霉素钠、头孢噻肟钠、氨苄青霉素钠)装入本实用新型中;对照组是将相同的抗生素粉装入目前使用的瓶口内径为12.6mm的7ml瓶体中。
实验条件:加速;温度:30℃;湿度:60%。
实验结果:
品种 放置时间         实验组         对照组
    正置     倒置     正置     倒置
青霉素钠     0天     0.25     0.25     0.5     0.5
    1月     0.25     0.5     1     2
    2月     0.25     0.5     2     2
    3月     0.5     1     2     1
    6月     0.5     2     1     2
头孢噻肟钠     0天     0.25     0.25     0.25     0.25
    1月     0.25     0.5     0.5     1
    2月     0.25     1     0.5     2
    3月     0.5     1     1     2
    6月     0.5     1     2     2
氨苄青霉素钠     0天     0.25     0.25     0.25     0.25
    1月     0.25     0.5     1     1
    2月     0.25     1     1     2
    3月     0.25     1     1     2
    6月     0.5     2     2     2
从上述实验数据可以看出,正置时抗生素类粉针制剂的澄清度变化较慢,但同样的胶塞材料,无论正置或倒置,实验组的实验数据均好于对照组。由此表明,使用本实用新型包装抗生素类粉针制剂可有效地保证药物的澄清度不受影响。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
如图1所示,本实用新型在制作时,其瓶体2可大可小,即可为7毫升、10毫升、25毫升的瓶体,瓶口1的内径控制在7.0~11.0mm范围内,最好为7.6±0.2mm,这样即可直接选择重量较小的2#丁基胶塞3(即盖项直径为13mm、塞体直径为8mm的胶塞)与之配套使用。该瓶可用于所有合适规格的抗生素类粉针制剂。

Claims (2)

1、一种用于抗生素类粉针制剂的包装瓶,包括有瓶体、瓶口,其特征在于瓶口的内径为7.0~11.0mm。
2、根据权利要求1所述的用于抗生素类粉针制剂的包装瓶,其特征在于所说的瓶口内径为7.6±0.2mm。
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Date Code Title Description
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract

Assignee: Huabei Pharmaceutical Co., Ltd.

Assignor: Huabei Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Contract fulfillment period: 2008.10.15 to 2013.10.15

Contract record no.: 2008130000141

Denomination of utility model: Packaging bottle for antibiotic kind powder ampoule preparation

Granted publication date: 20060719

License type: Exclusive license

Record date: 20081204

LIC Patent licence contract for exploitation submitted for record

Free format text: EXCLUSIVE LICENSE; TIME LIMIT OF IMPLEMENTING CONTACT: 2008.10.15 TO 2013.10.15; CHANGE OF CONTRACT

Name of requester: HUABEI PHARMACEUTIC CO., LTD.

Effective date: 20081204

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Expiration termination date: 20150610

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