CN2600090Y - 一种用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶 - Google Patents
一种用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶 Download PDFInfo
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Abstract
本实用新型公开了一种特别适用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶，为克服现有包装瓶包装头孢唑啉钠制剂所存在的药品制剂的质量不够稳定的问题而设计。其结构包括有瓶体、瓶口，设计要点是将瓶口的内径设置在7.5－7.9mm范围内。本实用新型将瓶口内径缩小，并限定在7.5－7.9mm范围内，这样就可选择小号的丁基胶塞(即2#胶塞)与其配套使用。由此可大大缩小丁基胶塞与瓶体内药粉的接触面积，从而有效地克服了头孢唑啉钠制剂因此而造成的质量稳定性差的问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及药品包装瓶，具体地说是一种特别适用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶。
背景技术
目前制药企业用于包装头孢唑啉钠制剂的包装瓶，通常是选用7毫升、10毫升、25毫升规格的玻璃小瓶。其玻璃小瓶的瓶口内径均为12.6mm，该口径的玻璃小瓶通常与盖顶直径20mm、塞体直径13.2mm的丁基胶塞(即8#丁基胶塞)配套使用。在长期应用过程中，我们发现使用这种规格的包装瓶包装头孢唑啉钠制剂，其药品制剂的质量不够稳定，特别是制剂的澄清度会受到严重影响。长期以来，人们一直在寻找有效的解决方法，但因未能找到问题的症结所在，故至今尚无有效的解决方案。
发明内容
本实用新型的目的就是提供一种特别适用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶，以有效克服现有包装瓶对头孢唑啉钠制剂质量稳定性所带来的不良影响。
本实用新型的目的是这样实现的：所设计的用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶，包括有瓶体、瓶口，设计要点是将瓶口的内径设置在7.5-7.9mm范围内，最好是将其瓶口内径设置为7.7±0.3mm，这样可以更方便地与现有规格(即盖顶直径为13mm、塞体直径为8mm)的2#丁基胶塞配套使用，以节省更换包装的生产成本。
丁基胶塞是与包装瓶配套使用的瓶塞。通过研究发现，丁基胶塞内有较强的挥发性物质，它与头孢唑啉钠药粉长期接触时，可导致头孢唑啉钠制剂的质量指标下降，特别是其接触面积越大，药品的稳定性就越差。本实用新型将瓶口内径限定在7.5-7.9mm范围内，这样就可选择小号的丁基胶塞(即2#胶塞)与其配套使用。由此即可大大缩小丁基胶塞与瓶体内药粉的接触面积，从而有效地克服了头孢唑啉钠制剂因此而造成的质量稳定性差的问题。
本实用新型的有益效果通过以下实验可以得到证明。
实验方案：试验采用样品正置(1支)、倒置(5支)放置，倒置可使瓶体内的胶塞与原粉直接接触，以直观、快速地检测出瓶体胶塞对原粉澄清度的影响。实验组是将头孢唑啉钠制剂装入本实用新型中；对照组是将头孢唑啉钠制剂装入目前使用的瓶口内径为12.6mm的7ml瓶体中。
实验条件：加速，温度：30℃、湿度：60％实验结果：
| 放置时间 | 实验组 | 对照组 | ||
| 澄清度(号) | 澄清度(号) | |||
| 正置 | 倒置 | 正置 | 倒置 | |
| 0天 | 0.25 | 0.25 | 0.25 | 0.25 |
| 1个月 | 0.25 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 2个月 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 1 |
| 3个月 | 0.5 | 1 | 1 | 2 |
从上述实验数据可以看出，正置时头孢唑啉钠的澄清度变化较慢，但同样的胶塞材料，无论正置或倒置，实验组的实验数据均好于对照组。由此表明，使用本实用新型包装头孢唑啉钠制剂可有效地保证药物的澄清度不受影响。
以下结合附图详述本实用新型。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
如图1所示，本实用新型在制作时，其瓶体1可大可小，即可为4毫升、5毫升、7毫升的瓶体，瓶口2的内径控制在7.7±0.3mm，这样即可直接选择接触面积较小的2#丁基胶塞3(即盖顶直径为13mm、塞体直径为8mm的胶塞)与之配套使用。该瓶可内装0.5克的头孢唑啉钠制剂。
Claims (2)
1、一种用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶，包括有瓶体(1)、瓶口(2)，其特征在于瓶口(2)的内径为7.5-7.9mm。
2、根据权利要求1所述的用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶，其特征在于所说的瓶口内径为7.7±0.3mm。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 03236358 CN2600090Y (zh) | 2003-01-28 | 2003-01-28 | 一种用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 03236358 CN2600090Y (zh) | 2003-01-28 | 2003-01-28 | 一种用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN2600090Y true CN2600090Y (zh) | 2004-01-21 |
Family
ID=34166729
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 03236358 Expired - Lifetime CN2600090Y (zh) | 2003-01-28 | 2003-01-28 | 一种用于头孢唑啉钠制剂的包装瓶 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN2600090Y (zh) |
-
2003
- 2003-01-28 CN CN 03236358 patent/CN2600090Y/zh not_active Expired - Lifetime
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: NCPC Hebei Huamin Pharma Co., Ltd. Assignor: Huabei Pharmaceutical Group Co., Ltd. Contract record no.: 2011130000080 Denomination of utility model: Package bottle for sodium cefazolin preparation Granted publication date: 20040121 License type: Exclusive License Record date: 20110620 |
|
| C17 | Cessation of patent right | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Expiration termination date: 20130128 Granted publication date: 20040121 |