CN2770676Y - 自毁式一次性使用无菌注射器 - Google Patents

Abstract

一种可以至少抽吸推注一次的自毁式一次性使用无菌注射器，该注射器包括：推拉杆、锥头、设有锚牙和易段槽的针管、滑套、活塞接头、活塞和在尾部锥孔内设有防脱槽的针头。活塞接头的一端连接到活塞上，另一端通过滑套与推拉杆相连，使其成为一体，完成多次吸入和排出后，进行注射时，由于滑套的移动(转动)使活塞接头与推拉杆连接失效，使之分离，将活塞与活塞接头滞留在针管末端。针头与针管锥头为锚定连接，使得针头与针管无法分离，因而不能通过针管的锥头孔将活塞从针管中推出，若强行拔下针头就会在易断槽处折断该针管锥头，使其损毁。从而彻底解决当前“一次性使用无菌注射器”重复使用的问题。

Description

自毁式一次性使用无菌注射器

技术领域

本实用新型涉及一种一次性使用无菌注射器，更具体地说涉及一种可以至少抽吸一次的自毁式一次使用的无菌注射器。

背景技术

一般市场销售的“一次性使用无菌注射器”都是丢弃型的，因为“一次性使用无菌注射器”是一种塑料注射器，原料来源丰富，易于批量生产，价格便宜，因此每个病人注射一次即丢弃，而不准重复使用，故能杜绝：传统的玻璃注射器的由于重复使用及处理不彻底造成的交叉感染，从而传染疾病。

现在国内大量使用的“一次性使用无菌注射器”都是丢弃型的，为了杜绝重复使用，有些正规医院购置了专用的“损毁机”，把用过的“一次性使用无菌注射器”及时损毁，而大量的医疗单位使用过的注射器不能立即损毁，仍然存在注射器重复使用的可能性。由于利益驱动，在一些医疗单位把“一次性使用无菌注射器”回收，经过处理再重复使用，并没有达到一次使用的目的。还有些不法之徒大量收集使用过的“一次性使用无菌注射器”，简单处理后重新包装出售，这样的带菌的“一次性注射器”流入市场所带来的危害更大。为了使无菌注射器真正做到一次性使用，就需要自毁式的“一次使用无菌注射器”。

从社会效益分析，在国际标准ISO-7886-2和我国国际GB15811-2001中，虽然都明确规定一次性使用无菌注射器。但在实际使用时，还必须依靠法律行政制度帮助实施，对于管理低下的医院诊所，素质较低的医护人员及不法商人，为了获取个人利益，仍在重复使用，重复使用量非常之大，特别是广大的农村及不发达国家重复使用不计其数，无疑增加如SARS病毒、禽流感病毒、艾滋病病毒等的传染，有了自毁式一次性无菌注射器就从根本上解决了这个问题，切断了传染源，增强我国人民及全人类的健康会取得显著的社会效益。

已申请并批复的有关专利有300多项，归纳起来可分为以下三大类。第一，当推拉杆将活塞推到末端时将针管末端端面或活塞刺破。但GB15810-2001和ISO-7886-1：1993两个标准都明确规定在出厂前必须将活塞推到针管末端，显然这一类与标准不符无实用价值。第二为自锁类，针管的进入端内设有倒钩，把活塞推到针管底部，就不能拔出推拉杆，也就是说在出厂前不能使活塞与针管底部紧密接触，同样达不到上述标准的要求。我们调研中所见到的是可以取出的，在操作中也给使用带来很大的不方便，实际也达不到所要求的技术目的。第三是活塞丢弃类，即药液注射完之后将活塞丢弃在针管内，无法将其取出，达到损毁的目的。

另外，对多数病人需要配两三种药液治疗，当抽吸第一种药液之后，还要排出空气，再抽吸第二种药液再排出空气，以此类推。

从下面的专利文献[21]ZL专利号0024422.1[21]申请号0024422.1[11]授权公告号CN243002Y[22]申请日2000.7.27[24]颁发日2001.5.2  可知道该专利特点是活塞与推拉杆并非像以往的注射器那样刚性连接成为一体，而是相互独立的活塞与推拉杆由一一对应的钩相互钩合连接的，当完成唯一的吸入和注射过程后，活塞和推拉杆之间一一钩合的钩即行脱离，并将不能再行钩合，推拉杆可以从注射器外壳中自由退出而将活塞留置于外壳内的最深处，从而失去再行吸入注射剂的能力，该文献引入这里作为参考。

上述专利的不足之处：通过分析专利结构图可知，很难实现吸液后，注射一次完成时推拉杆与活塞分离。因为没有挂钩的自动脱离机构，其次病人所需的注射液往往两种、三种，即需吸入两次、三次或多次，推入一次的该专利不能满足这样常见的使用需求。从[87]国际公布WO00/59564英2000.10.12[85]进入国家阶段日期2001.9.30[21]申请号00805928.4[22]申请日2000.3.29的文献(该文献引入这里作为参考，其中下面所叙述的参照了该文献中的附图)知道：该专利的一个具有可张开的可脱离连接7A、14、16的中间件10被放置在活塞6和推拉杆7之间；一个能够建立所述连接且与针管5的内表面5A摩擦接触的管件18，当活塞6沿抽吸方向F1滑动时，推动该管件，从而保持活塞6和推拉杆7之间的连接；该脱离由注射行程所导致，此时所述管件18由于摩擦仍停留在针管5的所述内表面5A上，从而使推拉杆7与活塞相脱离。

该专利的不足之处：要保持活塞6和推拉杆7之间的连接靠管件18，当推进时依靠管件18，与针管内壁的摩擦力将管件18与推拉杆分离，这种机构有很大的不可靠性，当管件18与针管内壁的摩擦力小于管件18与中间件10的摩擦力时，管件18与中间件不能脱离，从而推拉杆7与活塞不能脱离，达不到设计目的。

有一项“自毁式一次性注射器”的专利，申请号00222827.0公告号CN2422974公告日2001.3.14，该文献引入这里作为参考，为了理解本实用新型，在下面大致描述该文献，这种机构可以做到出厂前把活塞推到针管底部。结构如该文献中的附图所示，它由针头、针管、活塞、旋转体和推拉杆五部分组成。1、通过旋转体外表面的导槽和推拉杆前端的定向齿来实现注射完毕后使推拉杆与旋转体脱离。2、又通过推拉杆上的纵向导槽和针管端面内壁上的定向齿来限制推拉杆与针管之间的转动。这样，推拉杆与旋转体脱离后，推拉杆端部的定向齿再无法从导槽的入口进入导槽。3、通过针头尾端内壁上的内齿与针管头颈部外壁上的防脱槽使针头与针管无法脱离，达到一次性使用的目的。

它的不足之处有三，其一是旋转体外表面的曲线导槽没有必要设置入口，在针管外面完全可以把推拉杆前端的定向齿装入旋转体导槽中指定的位置。其二是在针管端面内壁上设置两个定向齿，给装入活塞造成了困难。其三是针头尾端内壁上的内齿，装入针管的头颈部外壁上的防脱槽内比较难。

实用新型内容

本实用新型的目的是：解决多次抽吸药液并及时排出针管内的空气，当药液完全推入人体后活塞与推拉杆自动分离，进入针管末端的活塞无法取出，要取出必须去掉针头，用金属丝将活塞从反方向推出，但当去掉针头时，针管与针头的连接端就随之破坏，使针管无法再用，从根本上达到自毁的目的。根据本实用新型的注射器是活塞丢弃类型的，即药液注射完之后将活塞丢弃在针管内，无法将其取出，达到损毁的目的。

根据本实用新型的一种形式，该注射器包括：容纳有分别为单独零件的推拉杆、滑套、活塞接头和活塞的针管，针头，该推拉杆通过滑套与活塞接头连接，而活塞接头连接到活塞上，该针管在使用时容纳有待注射的药液，在该针管的封闭端连接有针管锥头，该针管锥头具有通孔从而可以与该针管内部连通；用于注射的针头，该针头与针管锥头连接。

因此本发明给出了一种自毁式一次性使用无菌注射器，其可以至少抽吸推注一次，该注射器包括：容纳有分别为单独零件的推拉杆、滑套、活塞接头和活塞的针管，而该活塞接头连接到活塞上，在该针管的封闭端连接有针管锥头，该针管锥头具有通孔从而可以与该针管内部连通；用于注射的针头，该针头与针管锥头连接，其特征在于，通过滑套该推拉杆可以与活塞接头一起移动，并且使得滑套在活塞接头上从第一位置移动到第二位置从而使推拉杆与活塞接头的连接失效，将活塞和活塞接头留置针管内的最深处而该针头与针管锥头固定连接使得针头与针管的分离是破坏性的，因而不能通过针管(5)的锥头孔将活塞从针管中取出。

另外所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器还可以具有下述的附加特征：

-该针管锥头根部靠近针管封闭端处设有凹槽，使得此处易碎，当强行拔下针头就会在此处折断该针管锥头。

-称为锚牙的该针管锥头的顶端为分为四瓣的圆锥形状，在该圆锥形顶端之后形成一直径较小的圆锥体，从而在圆锥形顶端与该圆锥体之间形成肩部并使得该圆锥形顶端可以弹性缩张，该针头的尾端内壁上设有防脱槽，以便与圆锥形顶端的肩部相钩连。

另外本实用新型还可以是：所述的滑套为一个圆环件。而该活塞接头为带内锥的筒型件，推拉杆为端部带锥头与四个筋相连的结构件。

上述连接方式是活塞接头的一端与活塞连接，活塞接头的另一端在圆筒的圆周方向均布开有四个槽，槽的宽度与推拉杆四个筋的厚度配合，将活塞通过活塞接头、滑套与推拉杆连为一体。此时滑套处于活塞接头的第一位置处，从而可以进行多次抽吸药液，排出空气工作，活塞在推拉杆的作用下，可以自由移动，当需要注射时，推进推拉杆在人体阻力作用下，推拉杆将滑套推至活塞接头的第二位置处，推拉杆与活塞接头的摩擦力趋于零，推拉杆与活塞接头分离而推拉杆脱出，将活塞和活塞接头留在针管末端。

另外本实用新型还可以是，所述的滑套为套筒状，其一端为开口的，而另一端为部分封闭的并形成有用于安装推拉杆的异形孔，在该滑套的内壁对称地设置两个径向相对的圆柱形凸台(滑块)，该活塞接头的一端与活塞连接并且彼此可相对转动，另一端在该活塞接头的外表面设有对称的两组凹槽状轨道，该凹槽状轨道设置成当与上述的滑块配合时可以进行需要次数的抽吸药液和排放空气，在所限定的次数之后，该滑块与活塞接头脱离，再无法使用。

在上面所述的一次性使用无菌注射器中，还可以附加下述技术特征：

-该折线轨道转折点可以包括需要数量的位置以便进行预定次数的抽吸排放空气然后注射药液。

-所述推拉杆的末端圆盘通过颈部与筋板连接，颈部直径小于圆盘直径，该圆盘的颈部与该滑套的异形孔配合。

-所述滑套的异形孔由大小两个孔连接而成，小孔与滑套的筒状体同心，大孔与筒状体内壁相切，并由平行于两孔中心连线且与小孔相切的两条直线连接而成，大孔可使推拉杆的末端圆盘通过，小孔与其颈部滑动配合

根据本实用新型的一个方面，该针管锥头的靠近针管封闭端部的根部处设有易断槽，从而若强行拔下针头就会造成在此处的断裂，使得针管损坏。

另外在一种变形中，称为锚牙的该针管锥头的顶端为分为四瓣的圆锥形状，在该圆锥形顶端之后形成一直径较小的圆锥体，从而在圆锥形顶端与该圆锥体之间形成肩部并使得该圆锥形顶端可以弹性缩张，该针头的尾端内壁上设有防脱槽，以便与圆锥形顶端的肩部相钩连。

根据本实用新型的一个方面，该针头与针管锥头通过锚定自锁机构连接，其中锚牙靠弹性缩张，锚定在针头尾端内壁上的防脱槽中。

附图说明

图1示出了本实用新型的第一种实施方案的整体的大致剖面图；

图2示出了图1中的推拉杆；

图3示出了针头与针管锥头及其连接结构；

图4示出了图1中的活塞接头的大致结构；

图5示出了本实用新型的第二种实施方案的整体的大致剖面图；

图6示出了图5中的活塞接头的大致结构；

图7示出了图5中的滑套的大致结构；

图8示出了针头与针管锥头的大致连接结构；和

图9示出了图5中的推拉杆的大致结构。

具体实施方式

在第一种实施方案中，如图1，示出了针头1、活塞2、活塞接头3、滑套4、针管5和推拉杆6。滑套4是活塞接头3和推拉杆6的连接紧固件，当滑套4在如图1所示位置时，活塞2通过活塞接头3和推拉杆6连为整体。

注射器工作过程是抽吸药液(多次)，排出空气(多次)，注射药液(一次)。

注射器上述工作过程本质上是活塞在针管内壁往复运动过程，在此运动过程中，有以下三个阻力，一是活塞外径与针管内壁的摩擦阻力，二是针头内孔与针管内孔内径差产生的药液阻力，三是推药液时人体对药液的阻力。

本实用新型是在机构上克服上述前两个阻力，使活塞可自由在针管内做往复运动，实现多次抽吸药液排出空气注射工作。

本实用新型在原一次性无菌注射器的基础上，将原推拉杆分成两部分即活塞接头3与推拉杆6，中间用滑套4连接。本实用新型活塞接头3在圆周方向开有四个槽，将推拉杆四个筋伸入槽内2mm，在滑套4的作用下使推拉杆6与活塞接头连为一体，即滑套4在活塞接头A的位置(见图4)，推拉杆6的四个筋与活塞接头3的四个槽之间的摩擦力，靠滑套4与活塞接头3的配合间隙来调整。(实验已完成)使此摩擦力大于前面分析的两个阻力，从而实现活塞在针管内自由往复运动。注射时，推拉杆推动滑套至活塞接头的第二位置B处，推拉杆与活塞接头的摩擦力趋于零，推拉杆与活塞接头分离而推拉杆取出，将活塞与活塞接头留在针管末端，如果非要取出活塞及接头，待重新装配再使用，则必须拔掉针头，当拔针头时针管与针头的连接处被破坏(见图3)，针管再无法使用。

在一种变形中，所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，该针管锥头根部靠近针管封闭端处设有凹槽，使得此处易碎，当强行拔下针头就会在此处折断该针管锥头。

在一种变形中，称为锚牙的该针管锥头的顶端为分为四瓣的圆锥形状，在该圆锥形顶端之后形成一直径较小的圆锥体，从而在圆锥形顶端与该圆锥体之间形成肩部并使得该圆锥形顶端可以弹性缩张，该针头的尾端内壁上设有防脱槽，以便与圆锥形顶端的肩部相钩连。

在一种变形中，所述的滑套为一圆环形，活塞接头为筒形件，一端与活塞连接，另一端在圆周方向均布四个槽，内径呈倒锥形，与推拉杆的锥体配合，推拉杆的四个筋与活塞接头的四个槽配合，滑套的内径又与活塞接头的第一位置(A)配合，将活塞接头与推拉杆连为一体，从而推动推拉杆带动活塞可自由移动，完成多次抽吸药液并排出空气，在注射过程中或者注射完成时，推拉杆推动滑套至活塞接头第二位置(B)，推拉杆与活塞接头的摩擦力趋于零，推拉杆与活塞接头分离。

第二种实施方案(可以称为“轨道分离式一次性使用无菌注射器”)由针头1、活塞2、活塞接头(轨道体)3、滑套(滑块体)4、针管5和推拉杆6组成(如图5所示)。活塞接头(轨道体)一端与活塞连接，可相对转动，另一端外表面设有对称的两组凹槽状轨道，轨道外形的展开图为折线(见图6)，折线中的斜线与母线(轴向)的夹角为30°～45°。滑套(滑块体)一端的孔内设有对称的两个圆柱状凸台(滑块)，滑块成圆柱状，可在活塞接头(轨道体)的轨道中滑动(见图7)。另一端设有便于安装的连接孔，与推拉杆(见图9)相连，也可相对转动。组装时，先把活塞装在活塞接头(轨道体)上，把滑套(滑块体)与推拉杆连接起来，再使滑块从轨道的出入口处装入轨道中指定的位置，然后把它们一起推入针管底部，使活塞与针管底部紧密接触，就完成了组装，出厂时，滑块的位置在第一位置A(见图6中的展开图)拉动推拉杆，滑块运动到第二位置B后开始抽吸液体，推动推拉杆，滑块运动到第三位置C后开始排出液体，溶解粉末状药品，再拉动推拉杆，滑块运动到的第四位置D后开始抽吸药液，推动推拉杆，滑块运动到第五位置E后开始注射，注射完毕再拉动推拉杆时，滑块与轨道分离，再无法使用，如出厂时滑块的位置设在第三位置C，活塞就只能拉推各一次。

在一种变形中，该针管锥头根部靠近针管封闭端处设有凹槽，使得此处易碎，当强行拔下针头就会在此处折断该针管锥头。

在一种变形中，称为锚牙的该针管锥头的顶端为分为四瓣的圆锥形状，在该圆锥形顶端之后形成一直径较小的圆锥体，从而在圆锥形顶端与该圆锥体之间形成肩部并使得该圆锥形顶端可以弹性缩张，该针头的尾端内壁上设有防脱槽，以便与圆锥形顶端的肩部相钩连。

另外，另一种变形在于，该折线轨道转折点可以包括需要数量的位置A，B，…以便进行预定次数的抽吸排放空气然后注射药液。

另外一种变形在于，所述推拉杆6的末端圆盘通过颈部与筋板连接，颈部直径小于圆盘直径，该圆盘的颈部与该滑套4的异形孔配合。

还有一种变形在于，所述滑套4的异形孔由大小两个孔连接而成，小孔与滑套4的筒状体同心，大孔与筒状体内壁相切，并由平行于两孔中心连线且与小孔相切的两条直线连接而成，大孔可使推拉杆6的末端圆盘通过，小孔与其颈部滑动配合

另外，针头与针管锥头的连接采用锚定自锁机构，(见图8)，锚牙靠弹性缩张，锚定在针头尾端内壁上的防脱槽中。使针头与针管无法分离，因而不能通过针管的锥头孔将活塞从针管中推出。在针管锥头根部设有凹槽，若强行拔下针头就会在此处折断，使针管损坏。

通过机械加工方案已经做出10ml注射器的机构，反复验证已达到预期目的，另外该实用新型可适用5ml以上的注射器，应用规格比较多。

首先本实用新型有充分的理论依据，关键技术已经经过多次演练，达到预期效果。该实用新型结构衫简单；制造工艺也相应简单，其成本与非自毁式比较，其成本增加部分小于10％，有推广和使用价值，遵照GB15810-2001要求试用规格较多。

本实用新型与一般的“一次性使用无菌注射器”相比较，只增加两个小的塑料零件，成本只增加10％以下，杜绝注射器重复使用，将产生巨大的经济效益和社会效益。

以上所述的实施例仅仅作为示范，并不限定本实用新型，在不脱离本实用新型的精神下，本领域普通技术人员可以进行多种改进。本发明的保护范围在所附的权利要求书中。

Claims (8)

1一种自毁式一次性使用无菌注射器，其可以至少抽吸推注一次，该注射器包括：容纳有分别为单独零件的推拉杆(6)、滑套(4)、活塞接头(3)和活塞(2)的针管(5)，而该活塞接头(3)连接到活塞(2)上，在该针管(5)的封闭端连接有针管锥头，该针管锥头具有通孔从而可以与该针管内部连通；用于注射的针头(1)，该针头(1)与针管锥头连接，其特征在于，通过滑套(4)该推拉杆(6)可以与活塞接头(3)一起移动，并且使得滑套(4)在活塞接头(3)上从第一位置(A)移动到第二位置(B)从而使推拉杆(6)与活塞接头(3)断开。

2根据权利要求1所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，该针管锥头根部靠近针管封闭端处设有凹槽。

3根据权利要求2所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，称为锚牙的该针管锥头的顶端为分为四瓣的圆锥形状，在该圆锥形顶端之后形成一直径较小的圆锥体，从而在圆锥形顶端与该圆锥体之间形成肩部并使得该圆锥形顶端可以弹性缩张，该针头的尾端内壁上设有防脱槽，以便与圆锥形顶端的肩部相钩连。

4根据权利要求1-3中任一项所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，所述的滑套为一圆环形，活塞接头为筒形件，一端与活塞连接，另一端在圆周方向均布四个槽，内径呈倒锥形，与推拉杆的锥体配合，推拉杆的四个筋与活塞接头的四个槽配合，滑套的内径又与活塞接头的第一位置(A)配合，将活塞接头与推拉杆连为一体，在注射过程中或者注射完成时，推拉杆推动滑套至活塞接头第二位置(B)。

5根据权利要求1-3中任一项所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，所述的滑套(4)为套筒状，其一端为开口的，另一端为部分封闭的，并形成用于安装推拉杆(6)的异形孔，在该滑套(4)的内壁对称地设置两个径向上相对的圆柱形凸台或者滑块，该活塞接头(3)的一端与活塞(2)连接并且彼此可相对转动，另一端在该活塞接头(3)的外表面设有对称的两组凹槽状轨道，轨道展开为折线，折线与母线成30-45度角，该凹槽状折线的轨道与上述的滑块配合。

6根据权利要求5所述的一种自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，该折线轨道转折点可以包括需要数量的位置(A，B，...)以便进行预定次数的抽吸排放空气然后注射药液。

7根据权利要求5所述的自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，所述推拉杆(6)的末端圆盘通过颈部与筋板连接，颈部直径小于圆盘直径，该圆盘的颈部与该滑套(4)的异形孔配合。

8根据权利要求7所述的自毁式一次性使用无菌注射器，其特征在于，所述滑套(4)的异形孔由大小两个孔连接而成，小孔与滑套(4)的筒状体同心，大孔与筒状体内壁相切，并由平行于两孔中心连线且与小孔相切的两条直线连接而成，大孔可使推拉杆(6)的末端圆盘通过，小孔与其颈部滑动配合。

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